专利名称：一种白花丹咀嚼片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以白花丹为主要原料的咀嚼片及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
白花丹(Plum bago zeylanica L innl)系白花丹科白花丹属植物，始载于《唐本 草》，为白花丹科植物白花丹的全草及根。在我国产于台湾、福建、广东、广西、贵州南部、云 南、四川等地，为民间常用药。该植物辛苦涩，性温，有毒。用于治疗风湿性关节疼痛，血瘀 闭经，跌打损伤，肿毒恶疮，疥癣等症。现代药理研究表明，白花丹提取物具有抗疟原虫、抗 菌、抗过敏、抗高血糖症和抗肿瘤等作用。白花丹含有萘醌、联二萘醌、黄酮类化合物等，至 今已分离鉴定了几十个化合物，多为萘醌类化合物。为进一步寻找其活性成分，更好地开 发利用植物资源，本实验对白花丹的地上部分进行了系统的化学成分研究，从中分离得到9 个化合物，分别为白花丹醌(1)、isoshinanolone(II)、白花丹酸(111)、|3 2谷甾醇(IV)、对 羟基苯甲醛(V)、反式桂皮酸(VI)、香兰子酸(VII)。 但是现有的白花丹均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低，无法 达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在使用时十分不便，也不便于患 者的吞服，为了开发白花丹的药用资源，急需一种能够将其有效利用的方式。
发明内容
针对现有白花丹开发上存在的不足之处，本发明提供一种白花丹咀嚼片并采用常 规方法进行制备，主要用白花丹的原料制成咀嚼片。辅以各种辅料和矫味剂，在保证药效的 同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的常规加工工艺，使 得合成成本低，产率高，反应条件温和，可广泛应用于医药领域中。 本发明所述的白花丹咀嚼片是由白花丹组成，其原料组分如下，各组分用量为重 量份 白花丹 5 20份
矫味剂 30 80份
填充剂 5 15份
润滑剂 1 5份
粘合剂 0. 05 3份 其中所述的白华丹为白花丹的全草及根的混合物粉碎后过100目筛的粉剂；
所采用的矫味剂包括香蕉、草莓、桔子、葡萄、薄荷、菠萝、香蕉、水蜜桃、香精、糖精 钠、蛋白糖、蔗糖、安赛蜜中的一种或几种混合物；所采用的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤 维素、山梨醇、木糖醇、碳酸钙、酸氢钙、糊精、甘露醇中的一种或几种混合物；所采用的润滑 剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种混合物；所采用的粘合剂包括水， 水和醇酸溶液、淀粉浆、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一
3种或几种混合物。 选择上述的各种辅料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于白华丹自身 味道而造成患者的难以服用，同时各种辅料的混用，可以为后续的加工工序提供更好的准 备，使最终所得的咀嚼片在成形上有着更好的基础。 制备这种咀嚼片的方法，采用粉末直接压片或湿法造粒后压片，但是当采用粉末 直接压片是，必须提前将原料干燥，防止原料潮湿而造成粘连而导致生产无法顺利进行。
采用这两种制备工艺均可以制得咀嚼片，且由于采用的是常规的制备方法，可以 采用现有的设备直接进行生产，节省了生产的成本，同时方便大面积的推广和应用，从而带 动白华丹的深加工，同时保证了其在医药上的应用。 本发明充分利用我国的白华丹种植优势，研制出携带方便，通过口腔黏膜及消化 系统被人体吸收，具有显著治疗作用的白华丹咀嚼片，所述的生产工艺简单易行，配比中保 证了白华丹咀嚼片有效成分的含量，同时又使其具有了较好的口感，方便患者的使用，可以 大面积推广使用。
具体实施例方式
为了更好理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例进一步详细描述。
实施例1 : —种白花丹咀嚼片，是由白花丹组成，其原料组分如下 白花丹 12g 矫味剂 78g 填充剂 6g 润滑剂 2. 5g 粘合剂 1. 5g 将原料进行预先干燥，然后采用粉末法直接进行压片，矫味剂为水蜜桃、香精各 39g，填充剂为木糖醇、碳酸钙各3g，润滑剂为微粉硅胶1. 5g、滑石粉lg，粘合剂为羟甲基纤 维素钠，通过检验符合药物的要求，且口感良好。
实施例2 : —种白花丹咀嚼片，是由白花丹组成，其原料组分如下 白花丹 15g 矫味剂 74g 填充剂 8g 润滑剂 2g 粘合剂 lg 将原料不经烘干的状态下进行造粒，矫味剂为蛋白糖40g、蔗糖34g，填充剂为淀 粉6g、乳糖2g，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉各lg，粘合剂为羟乙基纤维素，然后按常规制剂 学进行压片测试其性能，通过检验符合药物的要求，且口感良好。 其结果表明以白华丹为主要原料的咀嚼片及其制备方法，该药片具有优良的药 效和很好的口感，且对人体无害。
权利要求
一种白花丹咀嚼片，其特征在于其原料组分如下，各组分用量为重量份白花丹5～20份矫味剂30～80份填充剂5～15份润滑剂1～5份粘合剂0.05～3份
2. 如权利要求1所述的咀嚼片，其特征在于矫味剂包括香蕉、草莓、桔子、葡萄、薄荷、菠萝、香蕉、水蜜桃、香精、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、安赛蜜中的一种或几种混合物。
3. 如权利要求l所述的咀嚼片，其特征在于填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇、碳酸钙、酸氢钙、糊精、甘露醇中的一种或几种混合物。
4. 如权利要求1所述的的咀嚼片，其特征在于润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种混合物。
5. 如权利要求l所述的的咀嚼片，其特征在于粘合剂包括水，水和醇酸溶液、淀粉浆、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一种或几种混合物。
6. 制备如权利要求l的咀嚼片的方法，采用粉末直接压片或湿法造粒后压片，其特征在于采用粉末直接压片前必须将原料干燥。白花丹矫味剂填充剂润滑剂粘合剂`0. 05 3份5 20份30 80份5 15份1 5份
全文摘要
本发明属于医药技术领域，公开了一种以白花丹为主要原料的咀嚼片，主要用白花丹的原料制成咀嚼片。辅以各种辅料和矫味剂，在保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的常规加工工艺，使得合成成本低，产率高，反应条件温和，可广泛应用于医药领域中。
文档编号A61P19/02GK101757057SQ20091023008
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者刘文涛, 秦大伟 申请人:秦大伟