专利名称：一种治疗肝癌的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方制剂，即治疗肝癌的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
肝癌是恶性程度极高，预后极差的恶性肿瘤，被称为“癌中之王”。全世 界半数左右的肝癌患者集中在中国，我国每年约有11万人死于肝癌，肝癌居恶性肿瘤病死 率的第二位。中医认为肝癌的发生与感受湿热邪毒、肝郁化火或长期饮食不节，嗜酒过度，以及七情内伤等引起机体阴阳失衡有关。正气虚损，邪气乘袭，蕴结于肝，肝气郁结，气机受阻， 血行不畅，痰瘀互结，阻塞脉络，形成痞块积聚，乃致肝癌。肝为将军之官，属木，喜柔而恶 刚，喜疏泄而恶抑郁，只有气血充足，气机条达，三焦顺畅，肝气功能才能正常，反之就会出 现肝脏疏泄失常，气滞血瘀，久之则成肝积，肥气，也就容易发展成肝癌。目前临床肝癌诊疗中还存在着早期诊断难、复发转移率高、治疗缺乏针对性、源头 创新药物和治疗手段少、化药副作用较大、其它中药组合物也存在疗效不理想等问题，因此 临床仍需求确切疗效的中草药组合制剂用于肝癌的治疗。
发明内容
本发明结合中医药理论而提供一种组方合理，疗效显著的治疗肝癌的 药物及其制备方法。本发明的特点以夏枯草和牡蛎清肝明目，散结消肿为主药；外加青皮和三棱疏肝 破气，消积，化滞，破血行气，止痛；山药培中养胃，防开破之药损伤脾胃；用赤芍活血化瘀， 消肿止痛以通络；昆布散结消肿，消痰利水；人参以补元气；龙葵，清热解毒，凉血利尿；甘 草调和诸药。诸药合用共奏疏肝解郁、清热解毒、祛瘀通络，软坚化结，补气活血、利水消肿 功效。本发明的解决方案是基于祖国医学对肝脏肿瘤发病机理的认识及治疗原则，参考 现代药理研究新成就，结合多年的临床资料，从祖国医药宝库中，筛选出有疏肝解郁、清热 解毒、祛瘀通络、软坚化结、补气活血、利水消肿的纯天然植物药，按照中医理论组方，通过 现代科学技术手段提取药物精华。使其发挥增强患者的免疫能力，杀灭癌细胞，使肿瘤组织 变小或消失，同时减轻患者的疼痛，延长患者生存时间，提高患者的生存质量的作用。本发明其特征在于它由下列重量的原料物质制备而成夏枯草为630g、赤芍为252g、牡蛎为630g、龙葵为252g、青皮为252g、三棱为 378g、昆布为252g、人参为126g、山药为126g、甘草为126g。优选制成胶囊。药用成分还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、分散片、口崩片、滴丸剂、丸剂、 口服液、合剂、糖浆剂或颗粒剂等制药上常用制剂。 制备方法除人参外，其余夏枯草等九味药加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮 2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉； 将人参粉碎成细粉，与上述粉末混合，过80目筛，混勻，装胶囊，即得。功能主治疏肝解郁、清热解毒、祛瘀通络，软坚化结，补气活血、利水消肿。用于原 发性肝癌及其它恶性肿瘤。用法用量以胶囊剂为例，口服，一次5粒，一日3次。本发明的优点是
1、所选中药均为天然药用植物，来源丰富，价格低廉，均具有法定标准。2、开发成制剂，便于服用，且制备方法简单适合大生产推广。3、早期、中期肝癌患者效果明显，晚期肝癌患者显效。4、明显减轻患者疼痛，癌肿变小或消失，延长患者的生存时间。5、毒性小，无明显副作用。本发明经药效学试验表明具有抑制小鼠S-160肿瘤及艾氏腹水癌的生长等作用。 临床证明，本发明的药物抑制肝脏肿瘤的有效率为98. 3%，其他肿瘤抑制有效率也有较为 满意的效果。经多年的临床实验表明，本发明的药物无任何毒副作用，它的原料完全用纯天然的中药材，具有快速消除肿块，清除血液残余肿瘤细胞的作用。具体实施方法实施例1 夏枯草为630g、赤芍为252g、牡蛎为630g、龙葵为252g、 青皮为252g、三棱为378g、昆布为252g、人参为126g、山药为126g、甘草为126g，制成1000 个制剂单位。实施例2 胶囊剂制备方法除人参外，其余夏枯草等九味药加水煎煮2次，第一次 加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏， 干燥，粉碎成细粉；将人参粉碎成细粉，与上述粉术混合，再加辅料适量，过80目筛，混勻， 装胶囊，包装即得。实施例3 片剂制备方法除人参外，其余夏枯草等九味药加水煎煮2次，第一次加 水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干 燥，粉碎成细粉；将人参粉碎成细粉，与上述粉末混合，再加辅料适量，过80目筛，混勻，用 60-80%乙醇制粒，干燥。整粒，外加润滑剂，压片、包糖衣或薄膜衣，包装即得。
权利要求
一种治疗肝癌的中药组合物。其特征在于它由下列重量的原料物质制备而成夏枯草为100-1000份、赤芍100-1000份、牡蛎100-1000份、龙葵为100-1000份、青皮为100-1000份、三棱为100-1000份、昆布为100-1000份、人参50-300份、山药50-300份、甘草为50-300份。
2.按照权利要求1所述的治疗肝癌的药物，其特征在于其中的夏枯草为200-700份、 赤芍200-400份、牡蛎200-700份、龙葵为200-400份、青皮为200-400份、三棱为200-500 份、昆布为200-400份、人参100-200份、山药100-200份、甘草为100-200份。
3.按照权利要求1所述的治疗肝癌的药物，其特征在于其剂型为胶囊剂。
4.按照权利要求3所述的治疗肝癌的药物，其特征在于其中的夏枯草为630g、赤芍为 252g、牡蛎为630g、龙葵为252g、青皮为252g、三棱为378g、昆布为252g、人参为126g、山药 为126g、甘草为126g。且其上述用量为制备1000粒的用量。
5.按照权利要求1所述的治疗肝癌的药物，其特征在于其剂型为片剂、分散片、口崩 片、滴丸剂、丸剂、口服液、合剂、糖浆剂或颗粒剂。
6.一种权利要求3所述的治疗肝癌的药物的制备方法，其特征在于制法如下除人参 夕卜，其余夏枯草等九味药加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量 煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉；将人参粉碎成细粉，与上 述粉末混合，过80目筛，混勻，装胶囊，即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，即治疗肝癌的中药制剂及其制备方法。它由夏枯草、赤芍、牡蛎、龙葵、青皮、三棱、昆布、山药、甘草等九味药采用适宜的方法水提制成提取物与人参细粉加适宜的辅料混合而成。具有疏肝解郁、清热解毒、祛瘀通络，软坚化结，补气活血、利水消肿的功效。本发明组方合理，在治疗肝癌早中、晚期及其他恶性肿瘤无副作用，治疗效果较好。
文档编号A61P35/00GK101816761SQ20091025454
公开日2010年9月1日 申请日期2009年12月28日 优先权日2009年12月28日
发明者成海凤, 杜小英, 林浩, 王宇, 纪永胜, 蔡慧侠 申请人:陕西方舟制药有限公司