专利名称：适用于治疗骨质增生的外用中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制备技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种适用于治疗骨质增 生的外用中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
骨质增生是一种很难治愈的疑难杂症，病人一旦发生骨性退变性疾病，造成的痛苦很大 ，会使得生活质量明显下降，长期疾患，可致终身残疾。
骨质增生如果发展到骨质增生症就会有痛、红肿、麻木、运动受限之体症，因为这时关 节软骨退变开始，周边有骨增生出现，关节错位，变小变窄，而且刺激压迫神经及血管，关 节部位有骨漠渗出，关节有水肿，纤维组织炎性水肿，粘连或钙化，或者骨关节膨大，腰椎 颈椎变形扭曲，腰间盘组织膨出突出，软骨质脱落，造成运动受限，肢体麻木，瘫痪等现象 。骨质增生既有生理一面，又有可转化为病理状态，它们是相互转化的从量变到质变的发展 过程，如果我们早发现骨质增生现象，对骨质增生症的早防治，延缓病症的加重是及其重要 的。
现有技术治疗骨质增生多采用封闭治疗、手术治疗，后果是易复发，效果不理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种适用于治疗骨质增生的外用中药组合物，采用外敷患处，见效 快、治愈率高、无副作用、疗效稳固，并且使用方便，不易复发。 本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明所采用的技术方案是， 一种适用于治疗骨质增生的外用中药组合物，按质量百分 比由以下原料的有效组分组成蓖麻子16%-18%，官粉16%-18%，野蜂房4%-6%，蓖麻油 21%-23%，松香21%-23%，茶叶16%-18%，以上组分的含量总和为100% 。
本发明所采用的另一技术方案是，上述中药组合物的制备方法，按照以下步骤进行
步骤l、按质量百分比称取16%-18%的蓖麻子，16%-18%的官粉，4%-6%的野蜂房， 21%-23%的蓖麻油，21%-23%的松香，16%-18%的茶叶，以上组分的含量总和为100%;
步骤2，将步骤l称取的蓖麻子、官粉、野蜂房、松香和茶叶均匀调和，研成粉末状，再 加入上述称取的蓖麻油，混合成膏剂，即制得本发明的中药组合物。
本发明的有益效果是，本发明适用于治疗骨质增生的中药组合物，采用外敷患处的方法 ，使用后见效快、治愈率高、无副作用、疗效稳固，并且使用方便，不易复发。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。本发明治疗骨质增生的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成蓖麻子 16%-18%，官粉16%-18%，野蜂房4%-6%，蓖麻油21%-23%，松香21%-23%，茶叶16%-18%，以上 组分的含量总和为100%。各原料在本药物中的功能及功能主治1.各种原料在本药物中的功能蓖麻子蓖麻子为红蓖麻子，在本方剂中属于君药，主要功效消肿拔毒，泻下通滞。性 味甘辛，平，有毒。入大肠，肺经。蓖麻子化学成分主要有40 50%的脂肪油。油饼含蓖麻 碱、蓖麻毒蛋白及脂肪酶。蓖麻子颗粒饱满为上品，将蓖麻子洗净，剥皮去壳，取其种果。官粉又名铅粉，属于矿物颜料。在本方剂中亦属于君药，寒能解热毒，故疗怒疮毒螫 寒。其性味甘辛。入足少阴经气分。其化学成分为用铅加工制成的碱式碳酸铅，以色白细腻 无杂质为佳。蓖麻子和官粉为君药，在方剂中外用时主要起破坏病体部位细胞蛋白质的合成，从而阻 断增生细胞的正常生长。松香在本方剂中属于臣药，主要功效祛风燥湿，生肌止痛，用于痈疖疮疡，湿疹等 。性味苦甘，温。入手太阴、足阳明经。其化学成分为油松和马尾松的松香，含松香酸酐及 松香酸约80%，树脂烃约5 6%，挥发油约O. 5%以及微量苦味物质。在本方剂中一是辅助上两味君药加强治疗主病和主证，二是针对兼病及兼证起治疗作用。松香以焦黄深红为上品。松 香结晶后即可入药。蓖麻油在本方剂中属于臣药，主要功效消肿拔毒，泻下通滞。本品为大戟科植物蓖麻 的成熟种子经搾取并精制得到的脂肪油。蓖麻油取自蓖麻的种子，含油约50%，含蛋白质 18%左右。蓖麻油是唯一以含羟经基酸为主的商品油脂。味甘；辛；性平；有毒。入大肠，肺经。野蜂房野蜂房为采收时将蜂房中的成蜂除去，保留幼蜂和虫卵，阴干。在本方剂中属 于佐药。主要功效祛风止痛；功毒消肿；杀虫止痒。主风温痹痛；痈疽恶疮；风疹瘙痒； 皮肤顽癣。其化学成份含有大黄蜂巢含露房油，蜂蜡，树脂，多种糖类，维生素和无机盐等 。在本方剂中野蜂房特别对于坏疽性(溃烂的)和化脓性的疮面更为有效，具有去腐、生肌 、消炎、止痛等作用，并能促进创口早期愈合，以及消除或减缓君药、臣药的毒性或烈性的 作用。茶叶茶叶为绿茶，在本方剂中的属于使药，即属于引经药，引方中诸药直达病所的药 。其性甘味平，调和诸药在方剂中的互相协同作用，使其合力祛邪。
2. 功能主治
骨痹症，骨刺，骨痛，骨瘤，骨癌，及骨退性行变化综合症，骨质增生症，风痛，风湿 痛，腰椎间盘凸出(膨出)，颈椎强直和翻曲，驼背及畸形骨病症。
3. 用法用量
用酒清洗患处，用医用纱布裹住药膏，敷在病位处用绷带固定，7日一贴，共3贴，每贴 药膏有效重量为150克-162克。
本发明中药组合物的制备方法，按照以下步骤进行
步骤l、按质量百分比称取16%-18%的蓖麻子，16%-18%的官粉，4%-6%的野蜂房， 21%-23%的蓖麻油，21%-23%的松香，16%-18%的茶叶，以上组分的含量总和为100% 。
步骤2，将步骤l称取的诸药均匀调和，研成粉末状，混合成膏剂，即制得本发明的中药 组合物。
生化分析
首先，本发明的中药组合物能使得蛋白聚糖的含量降低，其次，对分子大小和聚集度发 生了质的改变，还有对胶质纤维的大小排列以基质大分子的合成和降解物出现异常改变，近 而阻断了异常细胞的形成。达到了抗骨瘤，抗癌的作用。它是从癌细胞形成之前就杀灭之。
方剂中的主药以达到消肿拔毒，去湿通络，软坚散结，止痛的作用。臣药能帮助其药力 渗透达病灶，二者合力增强了药力的作用，使药抗过敏中和药性，药力缓释放出，持久均匀 地作用在病患处，达到软化、回縮、修复受损组织。绿茶作为收敛渗透力较强的引药，起到 开路先锋之功效。辐射在短时期内直接送达到隐患之处，对异常的细胞有较强的杀灭能力。
临床实验数据表
选择150人颈、腰椎增生患者作为治疗对象。其中130人为实验组，20人为对照组。对 实验组的患者使用本发明的中药组合物敷用，对照组敷用双氯芬酸二乙胺乳胶剂，方法采用 多中心，阳性平行药对照，连续回访观察7年时间，治愈情况见表l。
组别显效率有效率无效率总有效率
实验组67. 20%32.60%1. 20%99. 80%
对照组20%33.30%46.70%53.30%
可以看出，本发明中药组合物对治疗颈椎腰椎骨质增生及其并发症效果显著。
毒理报告:由于本膏剂属于外敷用药物，故只说明其与皮肤组织的影响。本膏剂中的君药槻吐樽訑含有蓖麻碱、蓖麻毒蛋白及脂肪酶。蓖麻毒蛋是一种蛋白分解 酶，蓖麻中的凝集素可与血球起凝集作用，与皮肤接触时会皮肤蛋白组织发生变性，临床有 时会出现接触性皮疹。摴俜蹟化学式，PbC03，其中药用有效成分为铅(Pb)属于重金属， 与皮肤接触时亦会对皮肤蛋白组织发生变性，引起皮肤皮疹。故本膏剂中特别添加了野蜂房 、松香、茶叶。野蜂房具有去腐，生肌、消炎、止痛等作用，修复皮肤组织促进创口早期愈 合，其特殊的攻毒作用可以消除或减缓君药槻吐樽訑和樗俜蹟的毒性、烈性的作用。松香性 平甘温可降低膏剂中有毒成分的燥性，其具有祛风燥湿，生肌止痛，用于痈疖疮疡，湿疹， 接触性皮疹。本膏剂的茶叶可抑制君药缓慢释放药性，让病位更好的吸收药物。综合配方本 膏剂外用对人体无毒副作用，临床应用30余年无任何中毒病例。临床实例姓名王福清，男，72岁，陕西省延安市子长县组织部退休干部，腰痛数年，久治不愈 ，2004年10月病情加重，腰腿浮肿，疼痛难以下床。经子长人民医院CT片诊断为3-4， 4-5腰 椎骨质增生。经本药方外敷一剂后，浮肿消失，疼痛明显减轻。二剂外敷以后，腰腿可以正 常行走。三剂以后，以前病状完全消失。随访4年，无复发。姓名党博，男21岁，陕西西安石油大学学生，长期坐姿学习及上网，颈椎疼痛难忍 ，头晕目眩，视物模糊。经西京医院CT片诊断为5-6颈椎增生。用本方三剂后，以上所有症 状完全消失。姓名李侯芳，女，55岁，陕西省延安市子长县计生站工作，20岁左腿出现 1.5cn^2.0cm的骨瘤，病痛折磨岁时用本方治疗后，至今未犯病，健康状况良好。姓名王福清，男，72岁，陕西省子长县县委组织部干部，患有腰椎骨质增生。王福清 使用了本方治疗后消除了无菌性炎症，溶解钝化了骨质增生的点刺骨。控制阻止骨质增生的 迀延发展和恶化，完全消除疼痛，活动自如。不良反应陕西省安塞县郝家坪乡拓某，女，43岁，患有广泛性腰椎增生，在2006年4月对患者贴 在第5贴时，发现了接触性皮炎，对症处理后好转。经过600例临床观察，治愈率为94%，有效率达98%。临床试治证明，本药疗效确实，较 为稳定，无明显不良反映。实施例l按质量百分比称取16%的蓖麻子，16%的官粉，4%的野蜂房，23%的蓖麻油，23%的松香，18%的茶叶，以上组分的含量总和为100%;将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状，混合
成膏剂，即制得。
实施例2
按质量百分比称取18%的蓖麻子，18%的官粉，6%的野蜂房，21%的蓖麻油，21%的松香， 16%的茶叶，以上组分的含量总和为100%;将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状，混合 成膏剂，即制得。
实施例3
按质量百分比称取17%的蓖麻子，17%的官粉，5%的野蜂房，22%的蓖麻油，22%的松香， 17%的茶叶，以上组分的含量总和为100%;将上述称取的诸药均匀调
权利要求
1.一种适用于治疗骨质增生的外用中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下原料的有效组分组成蓖麻子16％-18％，官粉16％-18％，野蜂房4％-6％，蓖麻油21％-23％，松香21％-23％，茶叶16％-18％，以上组分的含量总和为100％。
2.根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于，所述的茶叶为绿茶。
3.根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于，所述的蓖麻子为红蓖麻子。
4. 一种权利要求l所述中药组合物的制备方法，其特征在于，按照以 下步骤进行步骤l、按质量百分比称取16%-18%的蓖麻子，16%-18%的官粉，4%-6%的野蜂房， 21%-23%的蓖麻油，21%-23%的松香，16%-18%的茶叶，以上组分的含量总和为100%;步骤2，将步骤l称取的蓖麻子、官粉、野蜂房、松香和茶叶均匀调和，研成粉末状， 再加入上述称取的蓖麻油，混合成膏剂，即制得本发明的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的茶叶为绿茶。
6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的蓖麻子为红蓖麻子。
全文摘要
本发明公开的一种适用于治疗骨质增生的外用中药组合物，按质量百分比称取16％-18％的蓖麻子，16％-18％的官粉，4％-6％的野蜂房，21％-23％的蓖麻油，21％-23％的松香，16％-18％的茶叶，以上组分的含量总和为100％。将称取好的诸药均匀调和，研成粉末状，混合成膏剂，即制得本发明的中药组合物。本发明的中药组合物采用外敷患处，见效快、治愈率高、无副作用、疗效稳固，并且使用方便，不易复发。
文档编号A61K33/24GK101574448SQ200910303530
公开日2009年11月11日 申请日期2009年6月23日 优先权日2009年6月23日
发明者杨昕辰, 杨红军 申请人:杨昕辰