专利名称：用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗毒品成瘾的药物组合物，尤其涉及一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒 毒脱毒的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
吸毒成瘾像瘟疫一样肆虐全球，人类居住的五大洲无一幸免。在许多国家的人群中，流 行成灾。吸毒摧残精神，侵害肉体，销蚀灵魂，并导致吸毒人群经济崩溃，家庭解体，继而 不可避免地衍生盗窃，抢劫，卖淫，暴力等恶性犯罪事件。在吸毒人群中，80%以上的有违 法犯罪行为，影响社会安宁，在我国，吸毒违法犯罪活动也日趋严重。目前，治疗吗啡类毒 品成瘾的戒毒脱毒常用药物有美沙酮，二氢挨托啡(DHE)已用于戒毒脱毒，但此类药品存 在以下缺点
1、 美沙酮用于戒毒脱毒，其方式是以毒攻毒，以瘾代瘾的替代疗法，因美沙酮本身可 产生成瘾性为其主要缺点，并可引起胆道疼痛，消化不良，出汗过多，便秘等不良反应；
2、 二氢挨托啡(DHE)作为替代药用于戒毒脱毒药，由于精神依赖性明显，应用后有欣 快感，停药后有明显的索药行为，社会上出现了严重的DHE滥用现象倒卖，偷用，盗窃DHE ，情况严重，故不宜作为戒毒应用。
3、 常用戒毒方剂中介绍的中医戒毒专方，例如"加味天王补心戒毒方"、"加味理中 戒毒方"等方剂中均加入清烟膏(阿片粗制品)，该戒毒方式是通过阿片递减法实现戒毒脱 毒，其缺点也也是以毒攻毒，以瘾代瘾。
发明内容
为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种毒副作用小、脱毒效果好 的用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物及其制备方法。
本发明的技术解决方案是本发明提供了一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物 组合物，其特殊之处在于所述药物组合物由包括重量百分比为22-30%松叶汁、22-30%延胡 索、3-11%天仙子、22-30%茉莉根以及9-18%琥珀的原料药制备而成。
上述药物组合物由包括重量百分比为22-30%松叶汁、22-30%延胡索、3-11%天仙子、 22-30%茉莉根、9-18%琥珀以及0. 3-1. 1%冰片的原料药制备而成。
上述药物组合物是外用的戒毒脱毒神阙贴(软膏)。一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物的制备方法，其特殊之处在于该 方法包括以下步骤
1) 将松叶，延胡索，天仙子，茉莉根，琥珀分别净选，去除杂质，备用；
2) 取鲜松叶切碎，搾汁，过滤，备用；
3) 取琥珀粉碎，过600目筛，备用；
4) 取延胡索，天仙子，茉莉根加水煎煮，第一次加6倍水煎煮2个小时，过滤，第二次 加4倍水煎煮1小时，过滤，二次滤液合并，减压浓縮，干燥，粉碎成细粉；
5) 冰片以适量95%乙醇溶解备用；
6) 上述中药细粉与提取物细粉混匀，加入冰片乙醇溶液混匀，加入松叶汁混匀至软膏 状，分装，包装，入库。
本发明是根据中医关于吸毒者烟毒内蕴，气血津液受损，脏腑阴阳失调，气血淤滞，气 机运行失常，导致元气耗竭，脏腑俱损的基础理论指导下，从祛除烟毒，镇心安神，活血 止痛，调畅气血，滋阴养血，理气和中的大量中草药中筛选的松叶，延胡索，天仙子，茉莉 根，琥珀，冰片，通过合理完善的工艺流程生产出来的戒毒脱毒外用药物组合物，其具有以 下优点
1. 吗啡类毒品成瘾的戒毒脱毒及戒毒脱瘾的治疗，遵循中医治病强调身体的整体平衡 ，整体观念，采取戒毒脱毒与戒毒脱瘾统一施治，其具有既能脱毒，又能脱瘾，防治复吸， 同时本发明所用原料药均为天然药物，对人体无伤害，无耐受性，无依赖性，不成瘾，毒副 作用小以及脱毒效果好等优点。
2. 神阙穴用药可发挥药物和穴位的双重作用。本发明所提供的神阙穴穴位用药，具有
以下优点
① 神阙穴与人体十二经脉相连，五脏六腑相通，是人体气血运行的通道，在神阙穴用药 ，药物能很快吸收入血，直接参与血液循环，发挥其治疗功效。
② 神阙穴用药，避免了胃酸对药物的破坏，避免了肝脏的首过效应，避免了药物对胃肠 道的不良反应。
③ 药物不论是口服给药，还是注射给药，都存在口服后或注射后血浓度很快升高达到高 峰，随着代谢，血药浓度逐渐下降到低谷，当血药浓度达高峰时，不可避免的产生毒副作用 ，当血药浓度达低谷时，不能显示疗效。神阙穴用药，吸收稳定，血药浓度稳定，避免了注 射给药或口服给药血药浓度高峰时的毒副作用和血药浓度低谷时疗效差的不足。
④ 神阙穴用药配方精，用药剂量小，为口服给药的1/5至1/10，用药成本低。并能节约大量药材。
具体实施例方式
本发明为吸毒者毒品内蕴，气血津液受损，脏腑阴阳失调，气血淤滞，气机运行失常， 导致元气耗竭，脏腑俱损的病机。而以滋补元气，扶正祛邪，镇心安神，活血止痛，调畅气 血，滋阴养血，理气和中的治法，从而达到戒毒脱毒的目的，其配方依据
1、 松叶
《名医别录》"活血祛瘀，治跌打损伤"
《本草经集》"宁心神，安五脏，治失眠，生毛发。"
《本草汇言》"松叶，松针，松毛一物也。其鲜叶捣汁作丸，祛风除湿，治历节肌肉 酸痛，头风头疼，如痒极者，用之极效。"松叶有活血祛瘀，宁心安神，祛风除湿止痒功效 。治疗失眠，历节肌肉酸痛，周身极痒。民间用松叶汁戒毒疗效显著，历史悠久。
2、 延胡索
《本草纲目.巻十三.延胡索》"能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之 中的妙不可言。"
《本草求真》"延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则 于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。"
延胡索有活血行气，镇痛功效，民间用延胡索治疗海洛因成瘾效果确切。延胡索所含成 分的结构与阿片类有近似之处，对阿片有交差替代作用，但无成瘾性。
3、 天仙子
《名医别录》"止惊定志，燥狂风痫，颠倒枸挛。狂由大惊大恐，病在心脾脏包络， 以精神抑郁，表情淡漠，沉默痴呆，语无论次。或以精神亢奋，狂躁刚暴，喧扰不宁，毁物 打骂，动而多怒为特征，治用天仙子止京定志。"
并有行气止痛，散寒通痹，燥湿止痒功效，民间用于戒毒，控制戒断症状效果确切。
以上松叶，延胡索，天仙子用于戒毒，控制戒断症状作为君药。
4、 茉莉根
《本草纲目》"活血止痛，治疗跌损筋骨，刀伤疼痛。 《本草汇编》"凡跌损，骨节脱臼接骨者用此，则不知痛。" 《四川中药志》清心安神，治疗失眠，夜寐多梦，心慌气短。 茉莉根有活血止痛清心安神功效。用于镇痛，治疗失眠效果确切。作为臣药。
5、 琥珀《名医别录》安五脏，定魂魄，治疗心悸，失眠，效果好。
《日华子本草》具活血化瘀，宜治瘀血阻滞，气血运行不畅。
《本草纲目.巻三十七.琥珀》利尿通淋。 上述茉莉根用于镇痛，琥珀镇心安神，作为佐药。 6、冰片
《本草经疏》芳香之气，能辟一切邪恶，辛热之性，能然一切风湿，故主心腹邪气及风 湿积聚也。
《本草纲目.巻十四，龙脑香》通诸窍，散郁火。冰片，具开窍醒神之效，本品能促进 药物吸收，提高血药浓度，并能促进血脑屏障效应，作为使药。
以上君，臣，佐，使药物配伍，共同发挥祛除烟毒，镇心安神，活血止痛的功效，着重 解决去除烟毒和戒毒的戒断症状。
因此，本发明提供了一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物，该药物组合 物由包括重量百分比为22-30%松叶汁、22-30%延胡索、3-11%天仙子、22-30%茉莉根以及 9-18%琥珀以及0. 3-1. 1%冰片的原料药制备而成。
以下为本发明的具体配比实例(以重量百分比为单位)
实施例 组分(％)12345678
松叶汁222527. 530292624. 522. 7
延胡索29. 52725. 524. 322. 424. 92628
天仙子10. 585. 54. 2468. 39. 9
茉莉根28. 8262423. 525. 525. 528. 330
琥珀9. 21417. 5181816. 712. 269. 05
冰片1. 10. 90. 640. 35
本发明在提供用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物的同时，还提供了一种用
于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤
1、 将松叶，延胡索，天仙子，茉莉根，琥珀分别净选，去除杂质，备用；
2、 取鲜松叶切碎，搾汁，过滤，备用；
3、 取琥珀粉碎，过600目筛，备用；
4、 取延胡索，天仙子，茉莉根加水煎煮，第一次加6倍水煎煮2个小时，过滤，第二次加4倍水煎煮1小时，过滤，二次滤液合并，减压浓縮，干燥，粉碎成细粉；
5、 冰片以适量95%乙醇溶解备用；
6、 上述中药细粉与提取物细粉混匀，加入冰片乙醇溶液混匀，加入松叶汁混匀至软膏 状，分装，包装，入库。
为了便于说明，本发明的临床对比实验结果如下 针对吗啡类毒品成瘾者，以每组160例，分三组观察疗效如下
实施例一对照组，以加味天王补心戒毒方制剂为对照组，每次服2-4g，每日3次，用 药11天后，戒断症状消失，检测体内毒品阴性者93例，戒断症状明显减轻，检测体内毒品弱 阳性者12例，无效55例。
实施例二治疗组，每次外用戒毒脱毒神厥贴l-2g，每日l次(相当于生药松叶汁 0.5-l.Og，延胡索0.5-l.Og，天仙子O. 15-0. 3g，茉莉根O. 5-1. Og，琥珀O. 25-0. 5g)，用药 ll天后，戒断症状消失，检测体内毒品阴性者141例，戒断症状明显减轻，检测体内毒品弱 阳性者9例，无效10例。
实施例三治疗组，每次外用戒毒脱毒神厥贴l-2g，每日l次(相当于生药松叶汁 0.5-l.Og，延胡索0.5-l.Og，天仙子O. 15-0. 3g，茉莉根O. 5-1. 0g，琥珀O. 25-0. 5g)，冰片 15-30mg)，用药ll天后戒断症状消失，检测体内毒品阴性者149例，戒断症状明显减轻，检 测体内毒品弱阳性者ll例，对此ll例难治的病例，则继续用药3-5天后，只剩下3例时有发生 轻微的戒断症状，继续用此药治疗。
权利要求
1.一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物，其特征在于所述药物组合物由包括重量百分比为22-30％松叶汁、22-30％延胡索、3-11％天仙子、22-30％茉莉根以及9-18％琥珀的原料药制备而成。
2.根据权利要求l所述的用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组 合物，其特征在于所述药物组合物由包括重量百分比为22-30%松叶汁、22-30%延胡索、 3-11%天仙子、22-30%茉莉根以及9-18%琥珀以及0. 3-1. 1%冰片的原料药制备而成。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药 物组合物，其特征在于所述药物组合物是外用的丹剂。
4. 一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物的制备方法 ，其特征在于该方法包括以下步骤1) 将松叶，延胡索，天仙子，茉莉根，琥珀分别净选，去除杂质，备用；2) 取鲜松叶切碎，搾汁，过滤，备用；3) 取琥珀粉碎，过600目筛，备用；4) 取延胡索，天仙子，茉莉根加水煎煮，第一次加6倍水煎煮2个小时，过滤，第二次 加4倍水煎煮1小时，过滤，二次滤液合并，减压浓縮，干燥，粉碎成细粉；5) 冰片以适量95%乙醇溶解备用；6) 上述中药细粉与提取物细粉混匀，加入冰片乙醇溶液混匀，加入松叶汁混匀至软膏 状，分装，包装，入库。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物及其制备方法，药物组合物由包括重量百分比为22-30％松叶汁、22-30％延胡索、3-11％天仙子、22-30％茉莉根以及9-18％琥珀的原料药制备而成，发明提供了一种毒副作用小、脱毒效果好的用于治疗吗啡类毒品成瘾戒毒脱毒的药物组合物及其制备方法。
文档编号A61K35/10GK101574443SQ20091030355
公开日2009年11月11日 申请日期2009年6月23日 优先权日2009年6月23日
发明者钟钰西 申请人:钟钰西