治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒的制作方法

专利名称：治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗心脑血管疾病的天参通
脉颗粒。
背景技术：
众所周知，心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性的疾病，包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑梗塞、脑痴呆、脑出血等。心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一。 心脑血管疾病的基本病因是动脉粥样硬化，而引起心脑血管疾病的最直接的原因是高血脂症。当血脂(主要指胆固醇和甘油三酯)超过正常值限时，就称为高脂血症，它是富裕生活带来的恶疾，它对人体的损害是在不知不觉中进行的，并且是全身性的，由此引起一系列心、脑、肾的损害。它的发展步骤是这样的高脂血症一血管硬化一血压增高一心脑供血不足一心脑血管意外(即中风或冠心病)。冠心病、脑中风、高血压、老年痴呆、糖尿病等老年性心脑血管疾病都可能合并高脂血症。 在人们积极防治高血压的今天，脑出血事件减少，但是对于胆固醇重视和防治不够，因为高胆固醇血症引起的心肌梗死发病率显著上升，脑中风发病率也居高不下，心脑血管疾病趋于年轻化，以上种种迹象表明，胆固醇是最重要的危险因素。因此，预防高脂血症和动脉硬化应是我们特别关注的焦点。 现有防治心脑血管疾病的药物，目前普遍采用西药， 一方面副作用大，另一方面治疗成本较高，而采用现有的中药其虽然副作用小，但治疗效果不理想。

发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有的技术不足，提供一种治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，在活血化瘀的同时，把降脂和补益精血、益气结合起来，具有活血化瘀，益气养血，温经通络之效，从源头上解决心脑血管疾病，成本低、疗效高、无毒副作用。 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是 一种治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，采用红景天，丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延胡索、黄芪、当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香为原料，首先将当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香低温干燥，粉碎成细粉；将红景天、丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延胡索、黄芪加6倍量70%乙醇煎煮2小时，第二次加5倍量70%乙醇煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至相对密度1.20 1.25(60°C )，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混合，加辅料制成颗粒，其特征是原料的重量份为红景天200 300份，丹参150 300份、桑寄生200 300份、何首乌200 300份、山楂150 300份、决明子150 300份、罗布麻100 200份、 川尊100 200份、延胡索100 200份、黄芪100 200份、当归100 200份、水蛭 60 100份、地龙80 100份、全蝎60 80份、莪术60 120份、三棱60 80份、 姜黄60 80份、檀香60 80份。 本发明原料的重量份优选范围为红景天240份，丹参200份、桑寄生240份、 何首乌240份、山楂200份、决明子200份、罗布麻160份、川芎160份、延胡索140 份、黄芪140份、当归140份、水蛭60份、地龙80份、全蝎60份、莪术100份、三棱 60份、姜黄60份、檀香60份 本发明用于治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，在活血化瘀的同时，把降脂和 补益精血、益气结合起来，具有活血化瘀，益气养血，温经通络之效，从源头上解决心 脑血管疾病，成本低、疗效高、无毒副作用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的描述 实施例l: 本实施取红景天240g，丹参200g、桑寄生240g、何首乌240g、山楂200g、决明 子200g、罗布麻160g、川芎160g、延胡索140g、黄芪140g、当归140g、水蛭60g、地龙 80g、全蝎60g、莪术100g、三棱60g、姜黄60g、檀香60g。 将当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香低温干燥，粉碎成细 粉；其余10味药材红景天、丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延 胡索、黄芪加70%乙醇约12000mL，浸泡4 6小时，然后用文火煎煮2小时，去渣得 滤液8000mL左右，药渣再加70%乙醇10000mL，煎煮1.5小时，去渣得滤液6000mL左 右，合并滤液，浓縮至相对密度1.20 1.25(60°C )，干燥，得干膏360g左右，粉碎成细 粉，与上述细粉混合，加辅料制成1000g，即得。颗粒分装，规格每袋装8g;用法与
用量开水冲服，每日两次。 本发明主药红景天，性味甘、涩、寒。归脾、肺经。具有健脾益气、活血化瘀 的功效。主要含有脂肪，蜡质，甾醇，酚类化合物，黄酮类，有机酸，鞣质，蛋白质， 水溶性挥发油成分，生物碱，红景天多糖等，尤以黄酮类居多。其主要药理活性成分为 红景天苷及其苷元酪醇、酪萨维、红景天素等。我国应用红景天很早，在藏医《四部医 典》和《本草纲目》中均有记载。现代药理学研究表明红景天具有活血化瘀、通脉止痛 之功效。可减弱离体心肌的收縮性能，降低心脏负荷，改善心肌缺血、保护损伤心肌、 降低心肌耗氧量、抑制血栓形成、抑制血小板聚集、降低血液粘度、抵抗实验动物由肾 上腺素或CaClJ秀导剂引起心律异常等作用。另外，红景天可提高老年男性冠心病的红 细胞超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低其血浆过氧化脂质(LPO)水平。
丹参，性味苦，微寒，活血调经、凉血清心。如心肝血分，集养血、活血、 化瘀、止痛、生新血于一体，性味平和，有补有散，为活血化瘀要药，广泛用于各种淤 血证，活血化瘀而消瘕散结。丹参根主含丹参酮(tanshinone)I， IIA， IIB，隐丹参酮 (cryptotanshinone)， 异丹参酮(isotanshinones)I， II， 异隐丹参酮(lsocryptotanshinone)等 二萜醌类。药理研究表明丹参具有强心，加强心肌收縮力、改善心脏功能，扩张冠脉，
4增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；降低脑血流量；抗血栓形成提高纤溶酶活 性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内CAMP水平抑制TXA2合成)； 改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间縮短)；改善微循环，通过清除坏死 心肌，促进纤维母细胞分化和胶原纤维形成，促进组织的修复与再生作用；抑制过度增 生等。现代临床单用或配伍复方对高血压、冠心病防治具有良好的功能调节改善心脑供 血作用。 桑寄生，苦甘平，功能祛风湿而止痹痛，养血。本品主要含有槲皮素、槲皮 苷、Jl蓄苷及少量右旋儿茶酚等黄酮类化合物。药理研究表明桑寄生具有降脂、降压、 镇静、利尿作用。能扩张冠状血管，增加冠脉流量，有良好的降压作用，为现代用治高 血压病之常品。 何首乌，性甘涩，微温。具有补益精血，固肾乌须的功效。本品主要含蒽醌类 及卵磷脂、淀粉等。其蒽醌的主要成分为大黄酚、大黄素及大黄酸、大黄素甲醚等。首 乌煎剂能减慢心率、增加冠脉流量、抗心肌缺血、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗寒抗菌 抗病毒作用。现代以制首乌配山楂同用治疗高血脂病。 山楂，性酸、甘，微温。具有行气散瘀的功效。本品能通行气血、化瘀散结而 止痛。用于气滞血瘀造成的多种疼痛。本品主要含黄酮类，其主要成分为槲皮素、牡荆 素、金丝桃苷、芦丁等，尚含齐墩果酸等有机酸，亚油酸等脂肪酸、鞣质糖类蛋白质及 维生素C等。山楂提取物有强心、降压、增加冠脉血流量及抗心率失常作用。山楂总黄 酮和三萜蒜类均有降压、降血脂和抗动脉粥样硬化作用。现代以本品提取物制成片剂或 胶囊剂内服，治疗高血压高血脂病。 决明子，性甘苦咸，微寒。清肝明目。本品主要含蒽醌类，其主要成分为决明 素，决明子素，金黄决明素等，尚含决明苷等萘并吡咯酮、甾醇、脂肪酸、蛋白质及糖 类。本品水煎液、乙醇浸液、醇水浸液均有明显的降压和利尿作用。能降低血浆总胆固 醇和甘油三酯。 罗布麻，性甘苦凉，平抑肝阳。本品叶主要含芸香苷、儿茶素、蒽醌，氨基 酸、氯化钠等。黄酮类，主要成分为槲皮素和异槲皮素。罗布麻叶煎剂有降压、减慢心 率，减弱心肌收縮力的作用；并能镇静增强免疫、抑制血小板聚集、降血脂、抗衰老。 临床多用罗布麻叶开水袋泡茶饮治疗高血压病。 水蛭，性闲苦平，破血逐瘀消瘕。主要含水蛭素、蛋白质、肝素、抗血栓素及 组织胺样物质。本品水煎剂能使血中胆固醇和甘油三酯含量下降，同时使主动脉和冠状 动脉斑块消失退，胶原纤维增生，胆固醇结晶减少。水蛭素不仅能抑制纤维蛋白原转 化为纤维蛋白，也能抑制凝血因子的活化及凝血酶诱导的血小板反应，抗凝血作用极强 大；能防止血栓形成，对已形成的血栓有溶解作用。水蛭注射液能促进脑血肿及皮下血 肿吸收，减轻周围炎症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部血液循环，保护脑组织 免遭坏死既促进神经功能恢复。 地龙，咸寒，清热息风，通络。用于气虚血滞半身不遂。本品主要含蚯蚓解 热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素，尚含磷酸胆固醇、维生素、蛋白质及黄嘌呤、腺嘌呤、鸟嘌 呤、胆碱等。尚含多种纤溶酶、溶栓激酶及3种胶原酶。地龙煎剂能改善血液流变性， 促进血液循环，抑制血小板聚集，抗血栓形成。所含蚯蚓激酶有溶栓作用。
全蝎，性辛、平。攻毒散结通络止痛。主要成分为蝎毒。尚含甜菜碱、牛磺 酸、胆甾醇、卵磷脂等。全蝎有抗血栓形成、降低血小板粘率、延缓血凝、抑菌、抗肿 瘤等作用。 川芎，辛、温。本品辛散温通，走而不守，入肝、胆、心包经。能上行颠顶， 下走血海，旁通四肢，为血中之气药。在活血剂中使用可增强散血行气之功；在补血剂 中配用能通达气血，祛瘀生新，补而不滞。主要含川芎嗪等多种生物碱，阿魏酸(ferulic acid)等酚性物质，藁本内酯(Ligustilide)、川芎内酯(senkyunolide)等多种挥发油。药理 研究表明，本品提取物有扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善微循环， 降低血小板表面活性，抑制血小板聚集等作用。川芎嗪能通过血脑屏障，对抗血栓形 成，对缺血性脑血管病有显著预防作用。现代以川芎注射液静脉滴注，治疗冠心病，心 绞痛、脑血栓形成和脑栓塞，缺血性中风、慢性肺源性心脏病。 延胡索，性辛、苦、温。活血、行气、止痛。用于血瘀气滞诸痛。本品既善活 血又善行气，能行血中气滞、气中血滞，为止痛之佳品。本品主要含生物碱，其主要成 分为延胡索乙、延胡索甲素、延胡索丙素、延胡索丁素。尚含淀粉、挥发油、树脂等。 药理研究证明本品醇提物能显著扩张冠状血管，降低冠脉阻力，增加血流量。现代以延 胡索醇浸膏片治冠心病、心绞痛。 黄芪，性甘、微温。补气升阳。本品能补气以生血。，补气以行滞通痹。本 品主要含皂苷、黄酮类。尚含氨基酸、甜菜碱等。黄芪皂苷有扩张血管、降压、强心、 提高心肌耐缺氧能力、抗心肌缺血、抗炎镇痛、镇静等作用。现代以黄芪注射液静脉滴 注，治冠心病。 当归，性甘、辛、温。本品甘补辛行，温通质润。具有良好的补血活血止痛作 用。其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血 中之气药，亦血中之圣药也。本品主要含挥发油，其主要成分为藁本内酯、当归酮等。 尚含阿魏酸、当归多糖、氨基酸、维生素等。药理研究表明当归浸膏对实验动物有显 著的扩张冠脉、抗心肌缺血、抗心律失常及扩张血管作用。其含的阿魏酸能改善外周循 环，降低血压，具有一定的抗氧化和清除自由基作用，对脑缺氧和高脂血症均有显著抑 制作用。当归煎剂和醇提液有抗心律失常、扩冠、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集和抗 血栓形成作用。挥发油能扩张外周血管、降压。 莪术，性辛、苦、温。破血行气，消积止痛为破血消瘕要药。莪术根茎含挥 发油，油中主成分为莪术呋喃烯酮、龙脑、大栊牛儿酮，还含？和？蒎烯、樟烯、异龙 脑、丁香烯、姜黄烯等20多种倍半萜。另含二呋喃莪术烯酮(difurocumenone)，莪术二 醇(aerugi-diol)。又含抗氧化剂活性的姜黄素类(curcuminoids)化合物。水体液可抑制血 小板聚集，有抗血栓形成作用。现代以复方莪术注射液静脉滴注治疗冠心病，心绞痛、 缺血性脑血管病等。 三棱，性苦、辛、平。破血行气，消积止痛。功效与莪术相似，亦用于血瘀气 结之重症。两药相须为用。本品含挥发油、有机酸及豆甾醇，？谷甾醇，胡萝卜甙等。 本品煎剂可抑制血小板聚集，使动物血栓形成时间明显延长，血栓长度縮短。
姜黄，性辛苦温，破血行气通络止痛。本品主要含挥发油，其主要成分为姜黄 酮、姜嬉，水芹烯、龙脑等。尚含姜黄素。本品提取物有明显的降血脂、增加心肌营养
6性血流量、增加纤溶酶活性、抑制血小板聚集等作用。现代以姜黄浸膏片内服，治高血 脂有显著疗效。 檀香，性辛温，具有理气调中，散寒止痛的作用，并善利膈宽胸，又能芳香醒 脾。治寒凝气滞，心腹冷痛等症。本品主要含挥发油，其中主要成分为峒扳-檀香醇， 并含檀香烯等。与丹参，川芎等配伍治疗心脉淤阻、胸痹心痛。 本发明各原料还可按下表所列重量比例混合的实施例来实现。其加工工艺与实
施例1相同。(单位克)
实施》「J.:t —丹參—*寄—何ft —山 —决W舞"卜'i'廷胡—與皮—地龙—1>蚂—教术—■:.梭—'左跑l( 例大 '1-—.S /■麻 索 I I |香
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, , [涵)2w) 21() 2:") 2()()」《() n()、節 (而 , ,5 |M |M 一 脾 ，5 ， 以下是天参通脉颗粒治疗脑栓塞初步临床试验的疗效分析
1 、病例选择30例，其中男性16例，女性14例。
1.1纳入病例标准 a.符合中医中风病，辨证属中经络气虚血瘀证诊断标准，恢复期或在两年内的 后遗症期； b.符合西医脑梗塞、腔隙性梗塞诊断标准.
1.2观测指标 a.中医证候学的观察(包括症状、舌脉象的观察)； b.神经系统症状体征观察； c.头颅CT扫描(治疗前至少1次)； d.血流变学检查(治前疗后各1次)。 2、治疗方法 每日两次，每次一袋，每袋8g，开水冲服。4周为1个疗程。共服六个疗程。
3、治疗效果 连续服用4周后，患者意识明显改变；头晕目眩基本消失；肢体麻木，口眼歪 斜，语言不利、半身不遂明显改善。其血液中降胆固醇及甘油三酯含量明显降低。临床 疗效观察，治愈率在80%以上。
权利要求
一种治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，采用红景天，丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延胡索、黄芪、当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香为原料，首先将当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香低温干燥，粉碎成细粉；红景天、丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延胡索、黄芪加6倍量70％乙醇煎煮2小时，第二次加5倍量70％乙醇煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃)，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混合，加辅料制成颗粒，其特征是原料的重量份为红景天200～300份，丹参150～300份、桑寄生200～300份、何首乌200～300份、山楂150～300份、决明子150～300份、罗布麻100～200份、川芎100～200份、延胡索100～200份、黄芪100～200份、当归100～200份、水蛭60～100份、地龙80～100份、全蝎60～80份、莪术60～120份、三棱60～80份、姜黄60～80份、檀香60～80份。
2. 根据权利要求1所述治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，其特征在于所说的原料的 重量份为红景天240份，丹参200份、桑寄生240份、何首乌240份、山楂200份、决 明子200份、罗布麻160份、川芎160份、延胡索140份、黄芪140份、当归140份、水 蛭60份、地龙80份、全蝎60份、莪术100份、三棱60份、姜黄60份、檀香60份。
全文摘要
本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种治疗心脑血管疾病的天参通脉颗粒，首先将当归、水蛭、地龙、全蝎、莪术、三棱、姜黄、檀香低温干燥，粉碎成细粉；红景天、丹参、桑寄生、何首乌、山楂、决明子、罗布麻、川芎、延胡索、黄芪加乙醇煎煮，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混合，加辅料制成颗粒，其特征是原料的重量份为红景天200～300份，丹参150～300份、桑寄生200～300份、何首乌200～300份、山楂150～300份、决明子150～300份、罗布麻100～200份、川芎100～200份、延胡索100～200份、黄芪100～200份、当归100～200份、水蛭60～100份、地龙80～100份、全蝎60～80份、莪术60～120份、三棱60～80份、姜黄60～80份、檀香60～80份。
文档编号A61K36/9066GK101690795SQ20091030771
公开日2010年4月7日 申请日期2009年9月25日 优先权日2009年9月25日
发明者谷利平, 赵艳 申请人:威海东宝制药有限公司