专利名称：一种具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物。尤其涉及一种
以中草药为原料药的具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多，如遗传、肥胖、压力过大、精神过度 紧张、睡眠不足、疾病等因素。早期者出油多、痒、皮屑多，一洗头掉满盆头发，有时有几百 根，一梳掉几十根，并持续不断的掉，有的头皮发红，起小疙瘩；中期掉头发严重，头顶稀疏， 风一吹露头皮；晚期者头顶光滑或有少量绒毛。虽然并无肉体痛苦，但精神上的压力与痛苦 却叫人难以忍受。当今社会竞争激烈，脱发是令人十分苦恼的事，而思想的苦恼，又加重了 病情，近年临床发病率有不断上升的趋势。 脱发的治疗是个世界性难题，目前尚未有最直接和最有成效的治疗药物，现代医 学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，且副作用较大，为了克服上述缺陷，本发 明基于中医治疗脱发的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼 收，筛选出养血安神、疏肝解郁、滋肾补髓、益气生发的天然植物药，根据中医理论组方，按 照一定的重量配比制备而成。提供一种见效迅速、疗效显著、成本低廉、无剌激性、无依赖 性、无毒副作用的治疗脱发的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的防止脱发、固 发护发的中药组合物及其制备方法。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如水、 珠光齐U、保湿齐U、粘度调和齐U、敖合齐IJ、调色剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常 用的外用制剂，例如可以是洗发露、洗发膏、洗发液或洗发水等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种见效迅速、疗效显 著、成本低廉、无剌激性、无依赖性、无毒副作用的防止脱发、固发护发的外用中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物，主要以下重量份 的组分组成 何首乌1 150份、薄荷1 50份、冰片1 50份、樟脑1 50份、荆芥1 50 份、桂枝1 150份、白芷1 50份、羌活1 100份、葛根1 150份、菊花1 100份、 黄吝1 100份、苦参1 100份、连翘1 100份、赤芍1 100份、白芍1 100份、川 芎1 100份、苏合香1 100份、零陵香1 100份、安息香1 100份、花椒1 50份、 肉桂1 50份、防风1 150份、丁香1 50份、香附1 150份、木香1 150份、三七 1 150份、白及1 150份、艾叶1 100份。
优选为
何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆芥10份、桂枝20份、白芷30 份、羌活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、连翘20份、赤芍40份、白芍 30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花椒10份、肉桂20份、防风60 份、丁香10份、香附50份、木香50份、三七30份、白及30份、艾叶20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是 升麻1 30份、枸杞子1 100份、百草霜1 150份、降香1 50份、苦楝皮 1 100份、吴茱萸1 100份、肉桂1 50份、桑白皮1 150份金钱草1 100份、苍术 1 150份、厚朴1 100份、草果1 50份、茯苳1 100份。
优选为 升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、肉 桂20份、桑白皮50份、金钱草30份、苍术50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如水、 珠光齐U、保湿齐U、粘度调和齐U、敖合齐IJ、调色剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常 用的外用制剂，例如可以是洗发露、洗发膏、洗发液或洗发水等。 本发明中药组合物应用中医"由诸内必行于诸外，由诸外必行于诸内"的原理，基 于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系"万病归宗理论"、"五脏 阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则"作为指导，结合疾病发生、发 展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五脏基本功能调整、阴阳平衡协调 方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方"为佐，"临床基本症状对症治疗 方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重 要内容。 泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产 业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，头发长度、脱发程度、健康状况等因 素。作为指导外用1)洗发露每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头发，保留约 15 30分钟，洗净即可。2)洗发膏每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头发，保 留约15 30分钟，洗净即可。3)洗发液每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头 发，保留约15 30分钟，洗净即可。4)洗发水每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂 抹头发，保留约15 30分钟，洗净即可。 本发明针对脱发、护发的外用治疗疗效稳定可靠，各种原料药相互协调在一起能 够起到最大程度发挥药效，药力通过芳香透气，直达病所，具有驱除头风，清脑醒头，改善 头部血液循环，提高头脑气机运行，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脱发症 状，保护头发滋长，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的
目的，绝不限于本发明。[实施例1]洗发露的制备
4
按以下重量份称取各原料何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆
芥10份、桂枝20份、白芷30份、羌活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、
连翘20份、赤芍40份、白芍30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花
椒10份、肉桂20份、防风60份、丁香10份、升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20
份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、桑白皮50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。 将上述重量的各组分混合后，碾成细粉过300目筛后，加入水、防腐剂、调色剂、硼
砂等调和即得。[实施例2]洗发膏的制备 按以下重量份称取各原料何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆 芥10份、桂枝20份、白芷30份、羌活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、 连翘20份、赤芍40份、白芍30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花 椒10份、肉桂20份、防风60份、丁香10份、升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20 份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、桑白皮50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过300目筛后，加入水、珠光剂、保湿剂、粘度 调和剂、敖合剂、调色剂调和即得。
[实施例3]洗发水的制备 按照以下重量份称取各原料何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆
芥10份、桂枝20份、白芷30份、羌活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、
连翘20份、赤芍40份、白芍30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花
椒10份、肉桂20份、防风60份、丁香10份、升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20
份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、桑白皮50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过300目细筛后，加入水、珠光剂、保湿剂、香
料、色素、防腐剂，调和即得。[实施例4]洗发液的制备 按照以下重量份称取各原料何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆
芥10份、桂枝20份、白芷30份、羌活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、
连翘20份、赤芍40份、白芍30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花
椒10份、肉桂20份、防风60份、丁香10份、升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20
份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、桑白皮50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过300目细筛后，加入水、胶原、香料、防腐剂
及羊毛脂，调和即得。[实验例]本发明中药组合物用于防止脱发、固发护发作用的疗效观察实验
—、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共用于45例脱发患者，其中男 26例，女19例；年龄最大者59岁，年龄最小者只有17岁。
治疗方法 用法用量外用1)洗发露每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头发，保 留约15 30分钟，洗净即可。2)洗发膏每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头 发，保留约15 30分钟，洗净即可。3)洗发液每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂 抹头发，保留约15 30分钟，洗净即可。4)洗发水每天1 2次，每次10 50毫升，均匀涂抹头发，保留约15 30分钟，洗净即可。
疗程7天为一疗程，共治疗7疗程。
疗效评价标准 治愈头发无脱落，或每天脱发25根以内，发质柔软，梳理顺滑，发色发黑，无分 叉、干枯、焦黄，头皮清爽，头脑清晰，头发润泽。 显效脱发显著减少，或每天脱发在25 50根之间，发质柔软，梳理顺滑，发色发 黑，基本无分叉、干枯、焦黄，透皮清爽，头脑清晰，头发润泽。 有效脱发现象仍有，但每天脱发在50 75根之间，发质较柔软，比较容易梳理，
发色变黑，基本无分叉、干枯、焦黄，透皮较清爽，头脑较清晰，头发较润泽。 无效脱发现象无改变，或每天脱发在75根以上，头发硬脆，难以梳理，发质干枯，
发色焦黄。
典型病例 1、孙某，男，33岁，经理。 近l个月来顶秃明显，伴头晕乏力，胁胀少食，大便溏泄或秘结，心烦口苦，易感冒 http:〃www. 3时有呕恶。舌苔薄白，舌质淡胖有齿痕，脉弦缓。 外用本发明中药组合物3天后，头晕心烦减轻，能眠3 4小时。继用本发明中药 组合物15天，大便每日l行，睡眠达5 6小时，顶秃处已有灰褐色毛发生出。继用本发明 中药组合物共计35天，脱发处已被黑发覆盖，超过约lcm，告愈。
2、顾某，女，34岁，主管。 患者主诉头晕，耳鸣伴脑鸣，腰酸，胸闷，头发严重脱落，每次梳头整把整把，心理
压力甚大，并鼻口周围发青，偶尔腹中冷痛，夜眠不安，嗳气。舌质暗红，苔薄，脉细。 外用本发明中药组合物3天，头晕腰酸减轻，头发脱落见明显减轻，夜眠改善，继
用本发明中药组合物7天，脱发止，已有新发长出，余症渐止，继用本发明中药组合物共计
21天，症状全部消失，头发健康浓密，心情舒爽。 3、陈某，男，35岁，经理。 脱发1年余，加重1个月。1年前，开始脱发，未在意，其后逐渐秃顶，伴头晕、耳鸣、 失眠，时感心烦，头皮燥痒，口渴夜间为甚，大便数日一行，小便黄。视其余发枯槁无泽，面色 萎黄，憔悴，舌质红，苔薄黄，脉弦浮细数。 外用本发明中药组合物3天，脱发减轻，头晕、耳鸣缓解，继用本发明中药组合物 15天，余发见光泽，脱发止，新发开始长出，二便正常，睡眠转佳，心烦趋定。继用本发明中药 组合物28天后，诸症全除，新发渐生，诸症皆消。
4、赵某，男，30岁。 头顶散在性斑秃2年，加重3个月。2年前抓痒时，发现头顶有一块铜币大小的光 秃无发处，头皮屑多，油脂溢多。近3个月来，斑秃增多，头痒甚，头皮屑及油脂较前增多，伴 夜寐欠安，心胸烦闷，大便不爽，时干时稀，小便混浊。视其头部斑秃达7 8处，可见油脂 分泌，头湿如油抹，舌质红，苔黄微腻，脉弦浮。 外用本发明中药组合物3天，头痒减轻，头皮屑及油脂较前显著减少，继用本发明 中药组合物14天，斑秃处已有新发生处，诸症皆减。继用本发明中药组合物28天，症状全 部消失，再次发出健康浓密的头发。
5、李某某，女，24岁，学生。 1年来发现头发成丛脱落，脱后不见再长，发脱之处圆如钱状，大小不等，约两月 余，头发全部脱去，头顶光秃，毫毛不留。患者为此惊忧不已，寝食不安，心绪不宁，难于静心 学习，夜不能安卧熟寐。遍求医药施治，历经数月，未获效验。诊见患者头部用纱巾缠裹。询 其病状，则羞涩含泪欲泣。脉象沉细而弱，舌质淡，苔薄白润。 外用本发明中药组合物7天，头部即开始生长银白色短绒毛发，眠食均见好转，继 用本发明中药组合物14天，头发已长至一寸多，色泽渐深，继用本发明中药组合物14天，头 发渐长，其色渐转黝黑。又用本发明中药组合物近14天，黑发满头，未见再有脱落。
6、黄某，男，42岁，教师。 主诉脱发3月，因新学年开学，忙碌焦虑，纳差失眠，致头晕http:〃www. 39kf.
com/treatment/ma酸，面色无华，眼周色黑，大便不成形，晨起见枕巾上头发一片。诊时见发 际周边少许毛发，舌苔薄白，脉沉细。 外用本发明中药组合物3天，脱发显著缓解，体力渐增，头晕心悸减轻，夜能入睡 3 5小时，继用本发明中药组合物7天，面色红润，食欲增，头发已渐长。继用本发明中药 组合物21天，全头黑发覆盖约lcm长，稍夹有白发。继用本发明中药组合物21天，发黑如 旧。 7、蔡某，女，36岁，商人。 不明原因脱发近3个月，洗发时可捞头发一团，晨起枕头上可见散在脱发，颇以为 苦。刻诊体态较胖，面色少华，腹胀呕恶，头目眩晕，食欲不振，口淡不渴，大便不爽，月经 http:〃www. 39kf. com/healthy/body/t j/yj/index. shtml先后无定期，白带清稀而多。舌 淡体胖，脉 外用本发明中药组合物5天，洗头时已少见脱发，大便通畅，饮食增加，腹胀减轻， 继用本发明中药组合物10天，诸症减轻，精神好转，继用本发明中药组合物28天，头发渐 生。继用本发明中药组合物21天痊愈。两年未见再脱发。
8、曾某，女，40岁，会计。 长期工作忙碌，斑秃2月余。刻下面色晦暗，肌肤乏润，少腹疼痛时作，月经4个月 未至，妇检排除受孕。口干不欲饮，胁痛隐隐，大便不畅，烦躁易怒，失眠健忘，舌边瘀斑，脉 沉涩。 外用本发明中药组合物3日，少腹疼痛减轻，大便通畅，继用本发明中药组合物5 日，诸症减轻多半，脱发减轻，仅洗头时稍有脱发，已有新发生出。继用本发明中药组合物35 天，期间月经恢复正常，诸症消失，精神转好，黑发满头，未见再有脱落。
五、治疗结果 所收治的45例病例中，经49天治疗，其中治愈35例，显效6例，有效4例，无效0 例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物具有防止脱发、固发护发作用，用后 见效极其迅速，效果极其显著，无剌激性、无依赖性、无毒副作用。
权利要求
一种具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成何首乌1～150份、薄荷1～50份、冰片1～50份、樟脑1～50份、荆芥1～50份、桂枝1～150份、白芷1～50份、羌活1～100份、葛根1～150份、菊花1～100份、黄芩1～100份、苦参1～100份、连翘1～100份、赤芍1～100份、白芍1～100份、川芎1～100份、苏合香1～100份、零陵香1～100份、安息香1～100份、花椒1～50份、肉桂1～50份、防风1～150份、丁香1～50份、香附1～150份、木香1～150份、三七1～150份、白及1～150份、艾叶1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是何首乌100份、薄荷15份、冰片15份、樟脑15份、荆芥10份、桂枝20份、白芷30份、芜活40份、葛根50份、菊花20份、黄芩30份、苦参30份、连翘20份、赤芍40份、白芍30份、川芎30份、苏合香10份、零陵香10份、安息香10份、花椒10份、肉桂20份、防风60份、丁香10份、香附50份、木香50份、三七30份、白及30份、艾叶20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有升麻1 30份、枸杞子1 100份、百草霜1 150份、降香1 50份、苦楝皮1 100份、吴茱萸1 100份、肉桂1 50份、桑白皮1 150份金钱草1 100份、苍术1 150份、厚朴1 100份、草果1 50份、茯苳1 100份。
4. 升麻20份、枸杞子60份、百草霜50份、降香20份、苦楝皮30份、吴茱萸50份、肉桂20份、桑白皮50份、金钱草30份、苍术50份、厚朴60份、草果20份、茯苓50份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的洗发制剂方法制备成任何一种常用的外用制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的外用制剂是洗发露、洗发膏、洗发液或洗发水等。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备防止脱发、固发护发作用外用药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的具有防止脱发、固发护发作用的外用中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成何首乌、冰片、樟脑、薄荷、桂枝、白芷、羌活、葛根、川芎、菊花、黄芩、苦参、防风、连翘、赤芍、白芍、苏合香、零陵香、荆芥、香附等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种外用制剂。本发明可显著改善脱发、掉发、毛发枯焦、分叉、头发焦黄、易折等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物全部采用了国家药典规定的药物进行组合，并且采用外用治疗方法，对皮肤无刺激性、无依赖性，具有费用低廉、无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/88GK101716282SQ200910312090
公开日2010年6月2日 申请日期2009年12月23日 优先权日2009年12月23日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司