专利名称：：一种治疗高血压的滴丸剂的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药制剂领域，特别是涉及一种治疗高血压的滴丸剂。
背景技术：
：高血压病是指在静息状态下动脉收縮压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg)，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，以器官重塑为特征的全身性疾病。休息5分钟以上，2次以上非同日测得的血压>=140/90mmHg可以诊断为高血压。长期的血压升高可累及到各个器官，因此，建议高血压的患者要坚持使用抗高血压药物来控制血压。常用的降压药多是化学合成药，它们能有效地降低血压，但化学合成药存在着不同程度的不良反应，所以患者的依从性较差。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗高血压的滴丸剂。本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量为在下述各重量百分比的范围都具有较好的疗效。本发明的技术方案概述如下—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物30%_50%，决明子10%-30%，钩藤10%_30%，龙胆草5%-15%，山楂5%-15%;(2)将所述决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为65%_75%的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的6-10倍，每次提取2-5小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至70-8(TC时相对密度为1.05-1.25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为i:l-4:o.10.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混匀，再加入所述柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。步骤(1)优选的是按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物40%，决明子20%，钩藤20%，龙胆草10%，山楂10%。本发明的一种治疗高血压的滴丸剂能有效的降低血压并具有降脂的功能。本发明的滴丸剂中所含的成分为柑橘提取物、决明子、钩藤、龙胆草、山楂，目前市场上的还没有这种复方制剂，更无滴丸。该滴丸是我厂所独有的品种。本发明的滴丸具有以下特点1、剂量准确，主药在基质中分散均匀，重量差异较片剂、颗粒剂、口服液小，准确保证了患者的服用量。2、采用固体分散技术，增加药物的稳定性。3、提高了药物的生物利用度。药物有效成分通过粘膜上表面细胞吸收、直接进人循环系统，有效地避免肝脏首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高的特点。4、采用单剂量包装的方式，剂量小，每次服用1袋，服用和携带方便。5、该滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。从药品生产角度，该滴丸与其他同类制剂相比具有以下特点设备简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。工序少，生产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。生产成本低，与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低。具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物40%，决明子30%，钩藤10%，龙胆草10%，山楂10%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的8倍，每次提取3小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至73t:时相对密度为1.15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:2:0.4的比例，将细粉、聚乙二醇6000和硬脂酸混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表l。实施例2—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物40%，决明子10%，钩藤30%，龙胆草5%，山楂15%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液加热回流提取4次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的6倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至72t:时相对密度为1.15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:3:0.5的比例，将细粉、聚乙二醇6000和虫蜡混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。实施例3—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物30%，决明子20%，钩藤20%，龙胆草15%，山楂15%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的10倍，每次提取5小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至8(TC时相对密度为1.05，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:1:0.6的比例，将细粉、硬脂酸钠和氢化油混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。实施例4—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物50%，决明子10%，钩藤20%，龙胆草15%，山楂5%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的7倍，每次提取2小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至7(TC时相对密度为1.25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:4:0.1的比例，将细粉、聚乙二醇4000和单硬脂酸甘油酯混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。实施例5—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物40%，决明子20%，钩藤20%，龙胆草10%，山楂10%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的7倍，每次提取3小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至75t:时相对密度为1.15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:2:0.6的比例，将细粉、水和蜂蜡混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。实施例6—种治疗高血压的滴丸剂，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物35%，决明子25%，钩藤20%，龙胆草5%，山楂15%;(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的8倍，每次提取2小时，合并提取液，滤过；滤液浓縮至76t:时相对密度为1.15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1:3:0.l的比例，将细粉、甘油和植物油混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。滴丸工艺条件见表1。各实施例使用的柑橘提取物为市场上出售的，规格为10:1。表1滴丸工艺条件<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施例7质量标准性状本品为黄色至棕褐色滴丸，味甜、微苦。检查应符合滴丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版附录IK)。1、装量差异取本品IO袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相比较，装量差异限度为±7%。2、溶散时限30分钟。3、微生物限度细菌数每lg不得过10000个；霉菌数和酵母菌数每lg不得过100个；大肠埃希菌不得检出；大肠菌群每lg应小于100个。实施例8临床试验年龄在41-55岁87例。轻度高血压27人，中度高血压30人，重度高血压30人，使用本发明的滴丸剂，对87例患者临床观察结果表明本发明一种治疗高血压的滴丸剂对轻度高血压有效人数为25人，有效率为92.5%，中度高血压有效人数为24人，有效率为80%，重度高血压有效人数为23人，有效率为76.7%。用法用量，每次12g，每日两次，服用周期2个月。权利要求一种治疗高血压的滴丸剂，其特征是用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物30％-50％，决明子10％-30％，钩藤10％-30％，龙胆草5％-15％，山楂5％-15％；(2)将所述决明子、钩藤、龙胆草和山楂用体积百分浓度为65％-75％的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述决明子、钩藤、龙胆草和山楂总重量的6-10倍，每次提取2-5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1∶1-4∶0.1~0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混匀，再加入所述柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。2.根据权利要求l所述的一种治疗高血压的滴丸剂，其特征是步骤(1)为按重量百分比称取下述中药为原料柑橘提取物40%，决明子20%，钩藤20%，龙胆草10%，山楂10%。全文摘要本发明公开了一种治疗高血压的滴丸剂，是用下述方法制成(1)称取下述中药为原料柑橘提取物，决明子，钩藤，龙胆草，山楂；(2)将决明子、钩藤、龙胆草和山楂用乙醇水溶液加热回流提取，提取液，滤过；滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；(3)将细粉、第一组份和第二组份混匀，再加入柑橘提取物，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种治疗高血压的滴丸剂。本发明的一种治疗高血压的滴丸剂能有效的降低血压并具有降脂的功能。文档编号A61P9/12GK101711815SQ200910312200公开日2010年5月26日申请日期2009年12月24日优先权日2009年12月24日发明者李叔达申请人:天津中天制药有限公司