专利名称：穿戴式心电电极装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种穿戴式心电电极装置。
背景技术：
在当前的医疗体系中，心血管疾病是当患者感觉有明显的心悸、胸闷、心 慌等症状时，到医院做常规的心电图检査诊断出的。但是这种传统的方法只能 提供患者某一刻的身体状况信息，大多数的心律失常，即使是对已经确诊的心 脏病患者来说，这种片段式的心电图都很难捕捉到，而不能长期监测心电、心 率的变化，从其变化趋势中获得有用的信息，指导疾病的预防和治疗。有些心 血管疾病的诊断，需要做长时间的心电检査，传统方法采用的电极是一次性粘 贴电极，电极中心部分的泡沫材料吸有电解液，粘贴在人体特征部位。这种电 极属一次性使用的产品，不能重复使用，难以实现对社区和家庭条件下的病人 和老人的监护，因为在未发病时他们大多数情况是处于自由活动的状态，并且 由于电极内置电解液对人体的刺激作用，长时间粘贴这种电极，会使局部皮肤 瘙痒、甚至溃烂。
现有的穿戴式电极装置，由金属纤维和纺织纤维混纺成纱线，制成布料， 再以该布料制成衣着。但该面料使用寿命短，导电电阻大，也没有良好的透气 性和排汗性，和皮肤接触会产生不良剌激，因此不适合长时间穿戴，并且经几 次洗涤后导电效果衰减很厉害，从而造成生理信号失真，记录设备无法获得真 实的生理信息，失去长期监测和诊断的意义。
同时，现有的穿戴式电极装置，在人体活动过程中，皮肤与电极之间容易 发生摩擦，产生静电，当静电电压过高时，可能导致导电纤维与皮肤之间发生 尖端放电，损伤人体皮肤，同时会造成记录设备的损坏；由于皮肤与电极之间长期发生摩擦，脱落掉的表皮组织和汗液在其之间形成极化电压，当极化电压 过高时，会产生较大的伪差信号，造成传输信号的失真，记录设备无法获得有 效的生理信号，给阅读、分析、判断生理信息造成困难。
有些穿戴式电极装置连接导线暴露在衣着外部，穿戴舒适性差，并且所使 用的导线较为普通，内部结构简单，抗拉强度差，很容易造成穿戴和使用过程 中导线断裂和脱落。并且导线未经无菌处理，长期穿戴使用，由于人体分泌物 的影响容易滋生细菌，所滋生细菌造成人体皮肤出现局部感染、发炎，进而影 响人体健康，导线外皮腐蚀后龟裂露出内部金属，造成导线局部短路，影响生 理信号的采集。
实用新型内容
有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种能解决上述问题，可实现对心 电、心率、呼吸、体温长期监测的穿戴式心电电极装置。
本实用新型可这样实现， 一种穿戴式心电电极装置，其中，该穿戴式心电 电极装置包括衣着，该衣着上设置有六个以上电极，该衣着上的电极通过导线 与外部装置连接。
本实用新型还可这样实现，在衣着前片双肩位置设置第一电极和第二电 极，在衣着前片下侧设置第三电极和第四电极，在衣着的前片中部还设置有第 五电极和第六电极。
本实用新型还可这样实现，电极中设置有带导电液的吸附体。
本实用新型还可这样实现，第五电极设置在衣着上对应身体胸骨右缘第四 肋间隙的位置，第六电极设置在衣着上对应身体左腋前线位置。
本实用新型还可这样实现，在衣着的前片上还设置有第七电极、第八电极、 第九电极和第十电极。
本实用新型还可这样实现，该衣着的后片设置有两个以上电极。
本实用新型还可这样实现，导线按照M型设置在衣着内部。本实用新型的有益效果是本实用新型提供了一种穿戴式心电电极装置， 电极由银和复合纤维组成，以锦纶长丝、涤纶长丝等多元复合纤维为基材，采 用纳米银层固化技术将纯银沁入把基材包裹起来变成永久的银纤维，即把纳米 银层镀在复合纤维上形成银纤维，这样银和纤维就聚合一个成不剥离的整体， 把银纤维纺织成布料，再制成电极。该电极可解决在先技术中，在人体活动过 程中皮肤与电极之间容易发生摩擦，产生静电，当静电电压过高时，可能导致 导电纤维与皮肤之间发生尖端放电，损伤人体皮肤，同时造成记录设备损坏的 问题。
本实用新型的电极中设置有带导电液的吸附体，该导电液可以为长期不干 涸的生物导电糊材料，采用缓释渗透技术在电极表面形成湿润导电层，可以清 洁皮肤同时减小了摩擦，避免了静电的产生，保证电极和人体皮肤良好可靠的 接触，减小人体皮肤和电极之间的接触阻抗，降低了极化电压的产生，增强了 信号的可信度。
本实用新型的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进 行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将 是显而易见的，或者可以从本实用新型的实践中得到教导。本实用新型的目标 和其他优点可以通过下面的说明书或者附图中所特别指出的结构来实现和获 得。
图1是本实用新型有六个电极的结构示意图； 图2是本实用新型有十个电极的结构示意图； 图3是本实用新型的使用状态图。 具体实施方案
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步描述实施例一
本实用新型的穿戴式心电电极装置包括衣着，该衣着上至少设置有六个电 极，该衣着上的电极通过导线与外部装置连接，电极是由银纤维经纺织制成。
如图1所示，穿戴式心电电极装置的衣着上设置有六个电极，第一电极R、 第二电极L分别固定在衣着前片双肩位置，第一电极R固定在衣着上对应身体 右锁骨中线位置，第二电极L固定在衣着上对应身体左锁骨中线位置；第三电 极N和第四电极F固定在衣着前片下侧，第三电极N固定在衣着上对应身体胸 廓下沿右侧的位置，第四电极F固定在衣着上对应身体胸廓下沿左侧的位置； 在衣着的前片还设置有第五电极V,和第六电极V5两个电极，其中第五电极 W固定在衣着上对应胸骨右缘第四肋间隙位置，第六电极V5固定在衣着上对 应身体左腋前线位置。为使信号的可信度更强，在衣着的后片上还可设置两个 以上的电极。
电极在衣着上的固定方式可以是用线缝合在衣着上，或用胶粘在衣着上， 也可以是用尼龙扣粘在衣着上。电极的形状可以为方形，可以为圆形，也可以 为其它形状。在本实施例中，第一电极R、第二电极L、第三电极N、第四电 极F为方形，第五电极V^第六电极Vs为圆形。电极固定在衣着上，不会因 使用者的不同，造成电极放置位置的偏差，进而影响生理信息的正确获取。
电极由银和复合纤维组成，以锦纶长丝、涤纶长丝等多元复合纤维为基材， 采用纳米银层固化技术将纯银沁入把基材包裹起来变成永久的银纤维，即把纳 米银层镀在复合纤维上形成银纤维，这样银和纤维就聚合成不剥离的整体，把 银纤维纺织成布料，再制成电极。其中，电极中复合纤维的含量小于50%，这 样既保持了原丝的可织造性，又使织物表面电阻低、导电效果好。银纤维具有 抗菌及除臭双重功效，能有效的控制细菌的滋生，且和皮肤接触不会产生不良 刺激。细菌滋生会使身体产生臭味，质变的蛋白质也会在衣服上生成臭味，银纤维表面的纯银成分能迅速将质变的蛋白质吸附从而降低及消除臭味，银纤维
能在一小时内消除99.9%暴露于表面的细菌。银是自然界形成的天然元素，完 全无一般化学性产品之毒副作用，是医学上对哺乳类动物最安全且属于良性物 质中的一种元素，医院常用银针为病人针灸治疗。银纤维具有四大功效抗电 磁波辐射、抗菌除臭、消除静电及促进血液循环、调节体温。需要特别指出的 是，由银纤维纺织成的电极经多次洗涤后屏蔽效能并不减弱，这是其它金属纤 维混纺成防辐射面料所制成的电极所不可比的，而且金属化面料不可洗涤，金 属纤维混纺成防辐射面料所制成的电极洗漆几次后屏蔽效果衰减很厉害。
在本实施例中，导线按照M型弯曲要求埋藏在衣着内部相应位置，连接 电极和外部装置。该导线可以为硅橡胶导线，还可以是其它外形柔软适中，能 满足抗拉伸强度、抗腐蚀的导线，该导线可埋藏在衣着内部，也可设置在衣着 外部。
在电极中设置有带导电液吸附体，该吸附体可以为海绵，也可为吸附能力 较强的泡沫材料。该导电液可以为生物导电糊，该导电糊材料长期不干涸，采 用缓释渗透技术在电极表面形成湿润导电层，可以清洁皮肤同时减小了摩擦， 避免了静电的产生，保证电极和人体皮肤良好、可靠的接触，尽可能多的减小 人体皮肤和电极之间的接触阻抗，降低了极化电压的产生，增强了信号的可信 度。
实施例二
如图2所示，在衣着上设置有十个电极，其中，第一电极R、第三电极N、 第二电极L、第四电极F、第五电极Vi和第六电极V5六个电极在衣着上固定
的位置同实施例一，第七电极V2、第八电极V3和第九电极V4固定在第五电极 V^卩第六电极Vs之间，第七电极V2、第八电极V3和第九电极V4在同一直线 上，第十电极V6固定在第六电极V5的外侧，与第九电极V4、第六电极Vs在四肋间隙位置；第八电极V3固定在第七电极V2和第九电极V4之间；第九电 极V4固定在衣着上对应身体左第五肋间隙锁骨中线位置；第十电极V6固定在 衣着上对应身体左腋中线位置，与第九电极V4、第六电极V5在同一直线上。 在衣着上设置的电极均固定在衣着的内侧衣着前片上，其固定方式可以是用线 直接缝合在衣着上，或用胶粘在衣着上，也可以是用尼龙扣粘在衣着上。为使 信号的可信度更强，在衣着的后片上还可设置两个以上的电极。
如图3所示，穿上本实用新型的穿戴式心电电极装置后，第一电极R在衣 着上对应身体右锁骨中线位置，第二电极L在衣着上对应身体左锁骨中线位 置；第三电极N和第四电极F在衣着前片下侧，第三电极N在衣着上对应身体 胸廓下沿右侧的位置，第四电极F在衣着上对应身体胸廓下沿左侧的位置；第 五电极V,在衣着上对应胸骨右缘第四肋间隙处，第七电极V2在衣着上对应胸 骨左缘第四肋间隙位置，第八电极V3固定在第七电极V2和第九电极V4之间； 第九电极V4固定在衣着上对应身体左第五肋间隙锁骨中线位置；第六电极V5
固定在衣着上对应身体左腋前线位置，第十电极v6固定在衣着上对应身体左
腋中线位置，第十电极V6与第九电极V4、第六电极V5在同一直线上。由医用
硅橡胶做外皮的金属导线，制作成硅胶导线，硅胶导线埋藏在衣着中，其一端 连接电极，另一端连接到数据采集器上，该数据采集器可采集到心电、心率、 呼吸、体温四种重要的生理信号，长期监测心电、心率的变化，指导疾病的预 防和治疗。
权利要求1.一种穿戴式心电电极装置，其特征在于该穿戴式心电电极装置包括衣着，该衣着上设置有六个以上电极，该衣着上的电极通过导线与外部装置连接。
2. 按照权利要求1所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于在衣 着前片双肩位置设置第一电极和第二电极，在衣着前片下侧设置第三电 极和第四电极，在衣着的前片中部还设置有第五电极和第六电极。
3. 按照权利要求1所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于电极 中设置有带导电液的吸附体。
4. 按照权利要求2所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于第五 电极设置在衣着上对应身体胸骨右缘第四肋间隙的位置，第六电极设置 在衣着上对应身体左腋前线位置。
5. 按照权利要求1所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于在衣 着的前片上还设置有第七电极、第八电极、第九电极和第十电极。
6. 按照权利要求1所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于该衣 着的后片设置有两个以上电极。
7. 按照权利要求1所述的穿戴式心电电极装置，其特征在于所述
专利摘要本实用新型公开了一种穿戴式心电电极装置，其中该穿戴式心电电极装置包括衣着，该衣着上至少设置有六个电极，该衣着上的电极通过导线与外部装置连接。该穿戴式心电电极装置，保证电极和人体皮肤良好、可靠的接触，减小人体皮肤和电极之间的接触阻抗，降低了极化电压的产生，增强了信号的可信度，穿着舒适，安全可靠，使用方便，可实现对心电、心率、呼吸、体温长期监测。
文档编号A61B5/0408GK201414798SQ20092008952
公开日2010年3月3日 申请日期2009年4月10日 优先权日2009年4月10日
发明者夏振宏, 李建超, 梁雨露, 陈广元 申请人:河南华南医电科技有限公司