专利名称：一种载抗菌肽缓释接骨板的制作方法
技术领域：
本实用新型属于外科医疗用材料，具体地说，是一种外表面覆盖有抗菌肽
缓释层的接骨板。
背景技术：
在曰常中开放性骨折手术后感染率达3 29%;在战时火器伤中，由于组织 损伤和污染严重，在弹道周围0.5cm以内有大量细菌存在，即使清创后骨及软 组织的感染率仍高达25% 40%，如使用内固定则感染率增加30%以上。因此， 创伤型骨髓炎一直未得到很好的解决。 一般传统的治疗方法先使用彻底清创 或病灶清除等外科手段去除大部分细菌；在此基础上，使用外固定支架临时固 定骨折断端；全身或局部应用大剂量抗生素消灭残留细菌；待伤口关闭。确定 无感染后再行钢板等内固定方法固定骨折断端。而在开放性骨折和火器伤中钢 板螺丝钉等内固定则被视为禁忌，这是因为细菌与植入物材料粘附以及形成完 整的生物膜是固定物相关感染的主要病理基础，而金黄色葡萄球菌和表皮葡萄 球菌占深部检出细菌的70 90%，其中耐甲氧西林金葡菌约60%，近来甚至出 现了耐万古霉素金葡菌，导致临床面临无抗生素可用的严峻局面。而且，当给 予钢板等内固定时，残留的致病菌会在固定物上粘附并大量繁殖，形成生物膜 使其毒力大增，远远超出了抗生素传统应用方法的抗菌能力。因此，也有使用 外固定，但是外固定具有针道感染率高(5.9% 19%)、在干衝端骨折中不易固定、钢针松动和严重影响患者生活、不便于护理等缺点。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种强力抗感染和抑制细菌生物 膜形成的载抗菌肽缓释接骨板。
本实用新型的技术方案如下 一种载抗菌肽缓释接骨板，包括接骨板，该 接骨板上开有安装孔，其关键在于所述接骨板外表面覆盖有抗菌肽缓释层， 所述抗菌肽缓释层为结合有e —防御素一 1 3或乳铁蛋白1-11的羟基磷灰石涂 层。载抗菌肽缓释接骨板系列产品经体内(新西兰白兔)及体外药物动力学检 测证实，具有固定骨折断端和强力抗感染和抑制细菌生物膜形成的作用，可在 局部维持28天的有效抗菌浓度，生物力学性能并不下降。
上述接骨板材料为不锈钢或钛合金或高分子聚乳酸或钴钼合金等多种材料 都可以使用。
上述接骨板的安装孔开有内螺纹，作为锁定接骨板。
根据不同的需要上述接骨板制作为条形。上述接骨板制作为L形。上述接 骨板制作为Y形。上述接骨板制作为外形近似三叶草。以及其他所需形状的接骨板。
有益效果本实用新型具有强力抗感染和抑制细菌生物膜形成和I期治疗 骨折等具有多重功效，接骨板在一定时间内自内而外的早期释放e—防御素一 1 3或乳铁蛋白1-11，直接抑制和破坏生物膜的形成，从根本上改变了传统抗 生素的作用方式，并解决了抗菌肽不能够耐受高温的技术难题，直接抑制生物 膜的形成与发展，获得预防固定物相关感染的疗效。
图l是实施例l的结构示意图； 图2是实施例2的结构示意图； 图3是实施例3的结构示意图； 图4是实施例4的结构示意图； 图5是实施例5的结构示意图6是图1、图2、图3、图4、图5的A-A剖视图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明 实施例1
如图1、图6所示，本实用新型一种载抗菌肽缓释接骨板，接骨板1材料
为不锈钢。接骨板l为条形，该接骨板1上开有安装孔la，所述接骨板l外表 面覆盖有抗菌肽缓释层2，所述抗菌肽缓释层2为结合有0 —防御素一l的羟基 磷灰石涂层。 实施例2
如图2 、图6所示，本实用新型一种载抗菌肽缓释接骨板，接骨板1材料 为钛合金。接骨板1为L形，该接骨板1上开有安装孔la，该安装孔la开有与 安装螺钉配合的内螺纹。所述接骨板1外表面覆盖有抗菌肽缓释层2，所述抗菌 肽缓释层2为结合有乳铁蛋白1-11的羟基磷灰石涂层。 实施例3
如图3 、图6所示，本实用新型一种载抗菌肽缓释接骨板，接骨板l材料 为钛合金。接骨板1为L形，该接骨板1上开有安装孔la，所述接骨板1外表 面覆盖有抗菌肽缓释层2，所述抗菌肽缓释层2为结合有乳 蛋白1-11的羟基磷灰石涂层。
实施例4
如图4、图6所示，本实用新型一种载抗菌肽缓释接骨板，接骨板l材料为 高分子聚乳酸，接骨板1为Y形，该接骨板1上开有安装孔la，该安装孔la开 有与安装螺钉配合的内螺纹。所述接骨板1外表面覆盖有抗菌肽缓释层2，所述 抗菌肽缓释层2为结合有^ 一防御素一3的羟基磷灰石涂层。 实施例5
如图5、图6所示，本实用新型一种载抗菌肽缓释接骨板，接骨板1材料为 钴钼合金，接骨板1为三叶草形状，该接骨板1上开有安装孔la，所述接骨板 1外表面覆盖有抗菌肽缓释层2，所述抗菌肽缓释层2为结合有P —防御素一2 的羟基磷灰石涂层。
权利要求1、一种载抗菌肽缓释接骨板，包括接骨板(1)，该接骨板(1)上开有安装孔(1a)，其特征在于所述接骨板(1)外表面覆盖有抗菌肽缓释层(2)，所述抗菌肽缓释层(2)为结合有β-防御素-1～3或乳铁蛋白1-11的羟基磷灰石涂层。
2、 根据权利要求1所述一种载抗菌肽缓释接骨材料，其特征在于所述接 骨板(1)材料为不锈钢或钛合金或高分子聚乳酸或钴钼合金。
3、 根据权利要求1或2所述一种载抗菌肽缓释接骨板，其特征在于所述 接骨板(1)的安装孔(la)开有内螺纹。
4、 根据权利要求3所述一种载抗菌肽缓释接骨板，其特征在于所述接骨 板(1)为条形。
5、 根据权利要求3所述一种载抗菌肽缓释接骨板，其特征在于所述接骨 板(1)为L形。
6、 根据权利要求3所述一种载抗菌肽缓释接骨板，其特征在于所述接骨板(1)为Y形。
7、 根据权利要求3所述一种载抗菌肽缓释接骨板，其特征在于所述接骨板(1)外形近似为三叶草。
专利摘要本实用新型公开了一种载抗菌肽缓释接骨板，包括接骨板(1)，该接骨板(1)上开有安装孔(1a)，其特征在于所述接骨板(1)外表面覆盖有抗菌肽缓释层(2)，所述抗菌肽缓释层(2)为结合有β-防御素-1～3或乳铁蛋白1-11的羟基磷灰石涂层。本实用新型具有强力抗感染和抑制细菌生物膜形成和I期治疗骨折等具有多重功效，接骨板在一定时间内自内而外的早期释放β-防御素-1～3或乳铁蛋白1-11，直接抑制和破坏生物膜的形成，从根本上改变了传统抗生素的作用方式，并解决了抗菌肽不能够耐受高温的技术难题，直接抑制生物膜的形成与发展，获得预防固定物相关感染的疗效。
文档编号A61B17/64GK201370623SQ20092012644
公开日2009年12月30日 申请日期2009年2月25日 优先权日2009年2月25日
发明者余洪俊, 军 费 申请人:中国人民解放军第三军医大学