专利名称：压力监测传感器的制作方法
技术领域：
在实际临床手术过程中，患者的实际血压值对操作者采取正确的治疗方案尤为重 要。本实用新型即实现了对各种血压值如中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压等压力进行 实时监测，直接获得血压这一生理参数，从而为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客 观依据。
技术背景在临床手术过程中，患者的血压值(中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压等)可 直接反映其生命特征的变化。因而通过对其监测数据的分析，一方面便于掌握患者的生理 状况，另一方面也便于操作者采取正确的治疗措施。因此，为了实现上述目的，而在临床广 泛地使用压力监测传感器。目前所使用的对患者进行压力监测的压力传感器大致有以下几 种类型1)血压计等。此方法操作简单，数据测量较直观。但其缺点是测量值不够精确，且 受操作者的技术和经验直接影响，更由于其是通过病患体外某些部位的测量间接反映，同 时其测量的压力类型很少，因此无法全面反映病患的生命特征；2)电极测量。此方法与前方法类似，其测量值也是通过将电极片贴于病患的某些 部位获得压力数据，间接反映病患的生理机能，同样，无法给操作者准确的信息；3) 一种可置换型的压力传感器。此器械虽然采用了一块压力传感芯片，但由于其 设计过多地顾及了成本，而采用芯片部分可重复使用。为了避免芯片被药液或血液的污 染，因此其采用了一层隔膜将药液或血液与芯片隔离，此方法虽然使用成本较低，测量范围 广，但其由于是通过隔膜将血压传递给芯片，因此对压力造成了一定的损失，因而不是精确 测量，而这对于静脉压的测量影响是很大的，同时，由于芯片多次重复使用，存在污染的可 能及性能的偏差，因此也存在一定的缺陷；综上所述，上述方法虽然在一程度上能够监测患者的血压值，反映其生理机能，但 都存在这样或那样的缺点，从长远考虑，均无法满足临床要求
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种较低成本、一次性使用、微创并能精确测量病患血 压值(其值通过监护仪直接显示数值)，便于操作者采取准确治疗方案的压力监测传感器。为解决上述技术问题，本实用新型提供一种压力监测传感器，该压力监测传感器 包括有微电子芯片，与微电子芯片相粘接的上盖，微电子芯片的突起部分与上盖的空腔粘 接构成密闭，与微电子芯片相连接的导线插头及连接下盖，同时，还有一端与上盖的药液输 出端相连，另一端与人体血管相连的延长管，与上盖的药液输入端相连的硅胶冲洗阀，硅胶 冲洗阀的内腔装有流量控制器；其中流量控制器的形式可采用玻璃微管、塑胶微管留置不 锈钢微丝以及注塑塑胶微管；硅胶冲洗阀的另一端与药液输入口相连，而药液输入口则通 过一根延长管与加压袋相连；这样，加压袋、延长管、药液输入口、硅胶冲洗阀、流量控制器、
3上盖、微电子芯片、延长管与人体血管构成了一个封闭的管腔系统。所述的微电子芯片的突起与上盖的空腔粘接在一起而构成密闭；药液或血液通 过封闭管腔系统时可直接作用于微电子芯片，微电子芯片可将药液或血液的压力值通过导 线插头同步传输到监护仪上，监护仪可实时显示该压力值。所述的硅胶冲洗阀的内腔装有流量控制器；在临床过程中，药液只能由流量控制 器的微孔通过；流量控制器的形式可采用玻璃微管、塑胶微管留置不锈钢微丝以及注塑塑 胶微管，通过设计流量控制器内微管的不同长度达到控制所需流量的目的。特别指出的是1)本实用新型采用微电子芯片通过塑胶管直接与病患血管相连通，并构成一个封 闭的压力系统。当病患的血压发生变化时，这种变化的压力同时作用于微电子芯片，芯片会 实时将压力信号转化为电脉冲信号，并将此脉冲信号传输到监护仪，于是血压值在监护仪 上得到精确显示，操作者便可以根据血压值的变化采取相应的治疗措施。2)由于压力监测器通过延长管与人体血管构成一个封闭的压力系统，传感器在监 测血压时，人体血液会有一部分回流到塑胶延长管中，若延长管中的液体没有一定的流动， 没有得到有效的稀释，时间一长，则回流的血流会凝结成血块，就会影响血压值的监测结 果，严重时，会阻塞延长管管腔，造成测量值严重偏差，而这势必会给操作者一个错误的信 息而采取错误的治疗措施，另一方面，其延长管内的液体流动太大流量大时，既会抵消部份 血压值，那么测量的结果就不能反映实际血压值，同时，对于婴幼儿患者，流量大还会引起 水肿及其他严重不良效果。因此，既需保持延长管内的液体保持一定的流动，又要不影响压 力传感器的监测结果，临床经验表明，用一定浓度的肝素生理盐水保持2ml/h左右的流量 即可解决上述问题，而本实用新型即实现了这一要求。通常在使用时，会使用一个装有肝素生理盐水的加压袋，加压袋压力通常保持在 200mmHg左右，加压袋通过一根塑胶延长管与压力监测传感器的输入端相连，压力传感器的 输出端又通过一根塑胶延长管与人体血管相连，这样即构成了一个封闭的管腔压力系统。 本实用新型在压力传感器的输入端处装有一个硅胶冲洗阀，在硅胶冲洗阀的内孔装有一个 流量控制器，正常情况下，加压袋中肝素生理盐水只能通过硅胶冲洗阀中的流量控制器流 过传感器，其流量控制在2ml/h左右的流速，由于肝素生理盐水具有防止血液凝结的作用， 因此既解决了大流量对血压值的影响以及对患者可能带来的严重后果，同时又有效防止了 血液凝固，避免了其对监测值影响的问题。特别指出的是本实用新型中的流量控制器是采 用以下方式来实现的a)采用玻璃毛细微管(简称玻璃微管)来控制流量。由于玻璃微管的制造可使其 微孔达致非常小，并按一定的要求切割成所需的长度。当肝素生理盐水流经玻璃微管时，由 于其内孔非常小(小至0. 025mm)，那么液体在单位时间通过玻璃微管单位截面积的流量就 很小，因此达到控制流量的要求；b)采用塑胶毛细微管(简称塑胶微管)来控制流量。由于塑胶微管的加工工艺较 玻璃微管不同，其方法是在塑胶管成型时，在其内部放置一根不锈钢微丝，等成型后，再将 不锈钢微丝抽出。因此，不锈钢微丝的直径即决定了塑胶微管内径的大小。由于不锈钢微 丝的内径不能太小(太小时易断裂，不易抽出)，达不到玻璃微管的尺寸，因此，本实用新 型采用在塑胶微管内放置一根不锈钢微丝，从而将塑胶微管的内孔截面积减小，从而达到
4玻璃微管相同的效果；C)采用工程塑料注塑抽丝的方法制成流量控制器。其方法是将不锈钢微丝放置在 特制的模具内，通过注塑成型成所需的流量控制器形状，然后将微丝抽出，因此微丝的直径 即决定了流量控制器微孔的大小。
以下结合附图
和具体实施方式
对本实用新型作进一步阐述图一为本实用新型结构总图；1-微电子芯片2-上盖3-硅胶冲洗阀4-流量控制器5-药液输入口 6_延长管 导线插头图二 为本实用新型采用的微电子芯片以及微电子芯片与壳体的结构图；1-微电 子芯片2-上盖3-硅胶冲洗阀4-流量控制器5-药液输入口图三为本实用新型流量控制器结构图。8-内衬骨架9-带微孔的塑胶管10-微孔11-不锈钢丝
具体实施方式
如图一所示，微电子芯片1和上盖2采用粘接的方法组合在一起，上盖2的空腔与 芯片构成一体，当空腔中填充液体时，液体的压力直接作用于芯片1上，芯片1即可感知此 压力，在通电的情况下，并能将压力转换成电信号传输到监护仪上，临护仪即可直接显示该 压力值；如图二所示，硅胶冲洗阀3的一端与上盖2相连，另一端与药液输入口 5相连，在 硅胶冲洗阀3的内腔会装有流量控制器4，由于其二者配合紧密，故进入输入口 5的药液只 能通过流量控制器4的内微孔，流量控制器可采用玻璃微管和塑胶微管以及塑胶微管穿 丝三种方式，而本实用新型主要以采用塑胶微管穿丝的形式。在临床使用时，通常会使用一 个加压袋，当加压袋中的肝素生理盐水通过一根延长管进入药液输入口 5后，进入流量控 制器的微孔，设计流量控制器的长度可将流量控制在2ml/h左右，肝素生理盐水流过流量 控制器后进入与人体血管相连的延长管管腔，由于在实际过程中，该肝素生理盐水是持续 的流入，因此可有效消除延长管到上盖2的封闭腔内的血液凝固，并由于其流量在2ml/h左 右，故均避免了对微电子芯片监测血压值的影响。
权利要求压力监测传感器包括有微电子芯片(1)，其特征在于与微电子芯片(1)相粘接的上盖(2)，微电子芯片(1)的突起部分与上盖(2)的空腔粘接构成密闭，与微电子芯片(1)相连接的导线插头(7)及连接下盖，同时，还有一端与上盖(2)的药液输出端相连，另一端与人体血管相连的延长管(6)，与上盖(2)的药液输入端相连的硅胶冲洗阀(3)，硅胶冲洗阀(3)的内腔装有流量控制器(4)；其中流量控制器(4)的形式可采用玻璃微管、塑胶微管留置不锈钢微丝(11)以及注塑塑胶微管；硅胶冲洗阀(3)的另一端与药液输入口(5)相连，而药液输入口(5)则通过一根延长管(6)与加压袋相连；这样，加压袋、延长管(6)、药液输入口(5)、硅胶冲洗阀(3)、流量控制器(4)、上盖(2)、微电子芯片(1)、延长管(6)与人体血管构成了一个封闭的管腔系统。
2.根据权利要求1所述的压力监测传感器，其特征在于所述的微电子芯片(1)的突 起与上盖(2)的空腔粘接在一起而构成密闭；药液或血液通过封闭管腔系统时可直接作用 于微电子芯片(1)，微电子芯片(1)可将药液或血液的压力值通过导线插头(7)同步传输到 监护仪上，监护仪可实时显示该压力值。
3.根据要权利要求1所述的压力监测传感器，其特征还在于所述的硅胶冲洗阀(3) 的内腔装有流量控制器(4)；在临床过程中，药液只能由流量控制器(4)的微孔通过；流量 控制器的形式可采用玻璃微管、塑胶微管留置不锈钢微丝(11)以及注塑塑胶微管，通过设 计流量控制器(4)内微管的不同长度达到控制所需流量的目的。
专利摘要本实用新型属医疗器械领域，公布了一种能精确测量各种压力值(如中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压等)，并直接获得血压这一生理参数的压力监测传感器。目前所使用的压力传感器虽然在一程度上能监测患者的血压值，但都存在这种种缺点，从长远考虑，均无法满足临床要求。本实用新型采用微电子芯片通过塑胶管直接与病患血管相连通，并构成一个封闭的压力系统。加压袋中的肝素生理盐水保持2ml/h左右的流量持续的流过流量控制器，进入与人体血管相连的延长管管腔。有效的防止了血液凝固和避免了对监测值影响。本实用新型主要采用塑胶微管穿丝的形式来实现。可为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供重要的客观依据。
文档编号A61B5/0215GK201658365SQ20092013051
公开日2010年12月1日 申请日期2009年4月9日 优先权日2009年4月9日
发明者李梁峰, 王涛 申请人:深圳市益心达医学新技术有限公司