专利名称：医疗用闭塞装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种留置于生物体管腔内、闭塞所述生物体管腔的医疗用闭塞装置。
背景技术：
肺气肿是以吸烟等产生的有害物质的吸入为主要原因形成的、以末梢呼吸道、肺 泡的广大范围的破坏为主体的病变。所述病变的形成是慢性进行性的，进行了所述病变的 患者的呼吸机能被显著阻碍。作为对肺气肿患者的主要治疗方法，大致分为内科治疗和外科治疗，使用内科治 疗时可以缓解患者的症状，但很难阻止肺气肿的进行。另外，作为外科的治疗，例如存在肺容量减少手术及肺移植，但这两种治疗均需要 进行大手术，患者的负担非常大，另外，还存在花费庞大费用的问题，不能容易地实施。因此，作为能解决上述肺气肿的外科治疗上的问题、用于肺气肿治疗的医疗用闭 塞装置，专利文献1中公开了制成圆台形状的树脂制支气管闭塞器材(闭塞器材)。所述闭 塞器材通过支气管镜(支气管用内窥镜)等，留置于支气管的规定部位，闭塞所述支气管的 规定部位，闭塞器材的外径被设定为大于支气管闭塞部位(闭塞预定部位)的内径。所述闭塞器材其外径大于支气管镜的腔的内径，不能插入支气管镜的腔，因此闭 塞器材被插通支气管镜的腔、从所述支气管镜的前端向外部突出的钳子等把持，使所述闭 塞器材位于支气管镜的前端侧，与支气管镜同时被移送到支气管的闭塞预定部位，被留置。但是，所述现有的闭塞器材由于其外径大于支气管闭塞预定部位的内径，被支气 管镜前端侧的钳子把持并移送到闭塞预定部位留置，因此其操作需要长年的经验及熟练的 技术。另外，闭塞器材通常被留置于多个位置，1个闭塞器材留置结束时，每次均需要从 体内拔去支气管镜，然后用从支气管镜前端向外部突出的钳子把持留置的闭塞装置，再次 进行将支气管镜插入体内的操作，因此处置时间长期化，对患者的负担也非常大。专利文献1 日本特开2004-24864号公报
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够容易、迅速并且确实地留置于生物体管腔内的医 疗用闭塞装置。为了达成上述目的，本发明提供一种医疗用闭塞装置，(1)为一种留置于生物体管腔内、闭塞该生物体管腔的医疗用闭塞装置，其特征在 于具有芯部和设置于所述芯部周围的溶胀部，其中，所述溶胀部由吸收液体溶胀、体 积增大的溶胀性材料构成，通过所述溶胀部溶胀，被固定在所述生物体管腔内，闭塞该生物体管腔。根据所述本发明，由于医疗用闭塞装置以溶胀部收缩的状态(溶胀前的状态)被
3移送到生物体管腔的闭塞部位(闭塞预定部位)，然后通过溶胀部溶胀(膨胀)被固定(留 置)，因此可以容易且迅速地留置医疗用闭塞装置。另外，由于医疗用闭塞装置通过溶胀部溶胀，固定于生物体管腔内，闭塞所述生物 体管腔，因此能确实地固定医疗用闭塞装置，确实地闭塞生物体管腔。例如，即使构成生物体管腔的生物体组织的表面存在凹凸，也可以迎合所述凹凸 形状确实地粘附于生物体组织的表面。另外，对生物体组织的物理刺激也小，由此能够抑制肉芽形成等。另外，由于医疗用闭塞装置在留置于生物体管腔内之前，所述溶胀部处于收缩状 态，因此可以利用例如留置医疗用闭塞装置时使用的装置(例如将医疗用闭塞装置留置于 支气管内时的支气管镜等)的腔，将医疗用闭塞装置移送到装置的前端部。由此，可以在将 装置插入体内的状态下，将医疗用闭塞装置留置于多个位置，因此可以缩短处理时间，也可 以降低患者的负担。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述溶胀性材料优选凝胶聚合物。由此，可以根据接触液体的性质选择溶胀(膨胀)·收缩。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述凝胶聚合物优选其分子结构的一部分具 有阴离子性基团的聚合物。由此，凝胶聚合物可以根据接触液体的组成和含有的离子浓度等，选择性地提高 溶胀率(膨胀率) 收缩率。另外，环境敏感性凝胶聚合物可以根据接触液体的组成和含有 离子的浓度等，选择性地提高溶胀率(膨胀率) 收缩率。另外，由于环境敏感性凝胶聚合 物的亲水性提高，可以积极地吸收更多的液体而溶胀。由于凝胶聚合物的亲水性提高，可以 积极地吸收更多的液体而溶胀。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述凝胶聚合物优选下述聚合物能够通过与 使上述阴离子性基团去质子化的液体接触而体积增加，通过与使上述阴离子性基团质子化 的液体接触而体积减少。由此，通过与具有去质子化作用的液体接触而溶胀，然后通过与具有质子化作用 的液体接触而收缩。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述凝胶聚合物优选含有选自丙烯酸、甲基丙 烯酸及它们的衍生物中的至少一种的化合物作为单体成分。由此，含有上述化合物的凝胶聚合物，由于具有阴离子性基团，所以环境敏感性更
尚ο另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述凝胶聚合物优选含有乙烯性不饱和化合 物作为交联剂。由此，能够提高凝胶聚合物的机械特性。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述芯部优选由棒状线材构成，所述溶胀部优 选沿上述线材设置，包覆该线材。由此，可以容易、迅速且确实地留置于生物体管腔内。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述芯部优选由线圈状线材构成，所述溶胀部优选被设置为沿着上述线材的线圈状，包覆该线材。由此，溶胀部溶胀时，溶胀部之间没有间隙，生物体管腔内被闭塞。
另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述芯部优选由线圈状线材构成，所述溶胀部优选被设置为包覆整个上述线材的棒状。由此，芯部与溶胀部的接触面积大，因此芯部和溶胀部的粘附性提高。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述芯部优选具有造影性。由此，芯部(医疗用闭塞装置)具有X射线造影性，在X射线透视下，可以确认(视 觉确认)医疗用闭塞装置的位置，同时将所述医疗用闭塞装置留置于支气管内。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，所述芯部的表面优选被粗糙加工。由此，与溶胀部的接触面积增大，与溶胀部的粘附性提高。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，该医疗用闭塞装置优选闭塞支气管。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，优选具有将所述溶胀部固定于所述生物体管 腔内时辅助其固定的固定辅助工具。由此，可以更确实地将医疗用闭塞装置固定于生物体管腔内。另外，本发明的医疗用闭塞装置中，优选所述固定辅助工具由弹性材料构成，通过 赋予对抗该弹力的外力而收缩，通过解除该外力而扩张。由此，可以更确实地将医疗用闭塞装置固定于生物体管腔内。由此，可以容易、迅速且确实地留置在支气管内。
图1为表示本发明的医疗用闭塞装置的第1实施方式的立体图。图2为表示图1所示的医疗用闭塞装置的纵向剖面图。图3为用于说明图1所示的医疗用闭塞装置的使用方法的图。图4为用于说明图1所示的医疗用闭塞装置的使用方法的图。图5为用于说明图1所示的医疗用闭塞装置的使用方法的图。图6为表示本发明的医疗用闭塞装置的第2实施方式的侧视图。图7为表示本发明的医疗用闭塞装置的第3实施方式的侧视图。图8为表示本发明的医疗用闭塞装置的第4实施方式的纵向剖面图(用于说明使 用方法的图)。
具体实施例方式以下，基于附图所示的优选实施方式详细说明本发明的医疗用闭塞装置。需要说明的是，本发明可用于留置在生物体管腔内(固定在构成生物体管腔的生 物体组织上)、闭塞该生物体管腔的各种医疗用闭塞装置，以下述实施方式为代表说明将本 发明用于闭塞(栓塞)支气管的支气管闭塞装置(支气管栓塞装置)的情况。<第1实施方式>图1为表示本发明的医疗用闭塞装置的第1实施方式的立体图，图2为表示图1 所示的医疗用闭塞装置的纵向剖面图，图3 图5分别为用于说明图1所示的医疗用闭塞 装置的使用方法的图。需要说明的是，以下以图3及图4中的右侧作为“前端”、左侧作为“基端(后端)，， 进行说明。
这些图中所示的医疗用闭塞装置1，为固定(留置)于支气管内、闭塞该支气管的 器具。医疗用闭塞装置1具有芯部2和溶胀部3，所述溶胀部3被设置(固定)在芯部2 的周围。芯部2具有加强溶胀部3 (医疗用闭塞装置1)的加强部件的功能。所述芯部2由 棒状的线材21构成，本实施方式中为直线状。需要说明的是，芯部2可以为实心，另外也可 以为中空，另外也可以为筒状。芯部2的表面优选被粗糙加工。由此，与溶胀部3的接触面积变大，与溶胀部3的 粘附性提高。芯部2优选例如在X射线透视下(也包括CT扫描)或MRI等中具有造影性。另 外，芯部2优选由金属材料构成。作为构成芯部2的金属材料，可以举出例如不锈钢、超弹 性合金、钴类合金或金、白金、钨等贵金属或含有它们的合金(例如白金-铱合金)等。特 别是由贵金属之类的X射线不透过材料，即具有X射线造影性(造影性)的材料构成时，芯 部2(医疗用闭塞装置1)具有X射线造影性，可以在X射线透视下确认(视觉确认)医疗 用闭塞装置1的位置，同时可以将所述医疗用闭塞装置1留置于支气管内，为优选。芯部2的尺寸(长度、外径等)均没有特殊限定，可以根据留置医疗用闭塞装置1 的部位(位置)或症例等进行适当确定。通常情况下，芯部2的长度优选为5 IOOmm左右， 较优选为10 50mm左右。另外，芯部2的外径优选为0. 01 Imm左右，较优选为0. 02 0. 5mm左右。溶胀部3由吸收液体溶胀(膨胀)、体积增大的溶胀性材料构成。所述溶胀部3能 够在支气管的闭塞部位(闭塞预定部位)粘附于所述支气管的内壁上进行溶胀直到支气管 闭塞。即，医疗用闭塞装置1通过溶胀部3溶胀，被固定在支气管内，闭塞该支气管。以下 说明中只要没有特殊说明，均以溶胀部3收缩的状态(溶胀前的状态)进行说明。溶胀部3，沿着芯部2的线材21被设置，包覆整个线材21 (芯部2)。S卩，芯部2被 埋在溶胀部3内。需要说明的是，本实施方式中溶胀部3为棒状，医疗用闭塞装置1为圆柱 状。溶胀部3 (医疗用闭塞装置1)的尺寸(长度、外径等)均没有特殊限定，可以根据 留置医疗用闭塞装置1的部位(位置)或症例等进行适当确定。通常情况下，溶胀部3(医 疗用闭塞装置1)的长度优选为5 IOOmm左右，较优选为10 50mm左右。另外，溶胀部3 (医疗用闭塞装置1)的外径，设定为小于下述支气管镜的腔的内 径。由此，医疗用闭塞装置1可以在支气管镜的腔内移动。另外，溶胀部3 (医疗用闭塞装置 1)的外径被设定为所述溶胀部3溶胀时，能闭塞支气管的程度。具体而言，溶胀部3(医 疗用闭塞装置1)的外径优选为1 50mm左右，较优选为5 30mm左右。对于构成溶胀部3的溶胀性材料没有特殊限定，只要能吸收液体溶胀、体积增大 即可，但优选为凝胶聚合物。需要说明的是，本实施方式中，说明使用凝胶聚合物作为溶胀 性材料的情况。构成溶胀部3的凝胶聚合物(聚合物)具有通过与液体接触体积变化的性质。即，凝胶聚合物具有下述性质在凝胶化前的干燥状态(最收缩状态)下不是凝胶 状态，通过在内部吸入液体溶胀(膨胀)而凝胶化。另外如上所述溶胀的凝胶聚合物还具有下述性质通过与规定性质的液体接触，放出吸入的液体而收缩。即，所述凝胶聚合物可以根据接触液体的性质，选择溶胀(膨胀)·收缩。所述凝 胶聚合物一般情况下被称为“环境敏感性凝胶聚合物”。环境敏感性凝胶聚合物主要为将环境敏感性的单体成分或预聚物成分进行聚 合·交联形成的交联体，由具有三维网状结构的聚合物构成。所述环境敏感性凝胶聚合物在分子链的间隙中存在空隙。所述空隙根据分子链间 的结合力扩大·缩小，所述分子链间的结合力根据凝胶聚合物存在的环境进行变化。由于 存在上述性质，环境敏感性凝胶聚合物可以根据环境的变化，将液体吸入空隙内，或排出吸 入的液体。作为环境敏感性凝胶聚合物的单体成分或预聚物成分，可以举出例如丙烯酸、甲 基丙烯酸、或它们的衍生物、苯乙烯磺酸、乙烯基磺酸、乙烯磷酸等，可以使用其中的1种或 者2种以上的混合物。其中，特别优选使用丙烯酸、甲基丙烯酸、或它们的衍生物。丙烯酸、甲基丙烯酸、 或它们的衍生物为环境敏感性的单体成分(预聚物成分)，含有它们的凝胶聚合物，由于具 有下述离子性官能团，所以环境敏感性更高。另外，环境敏感性凝胶聚合物的单体成分或预聚物成分，优选除上述成分外还包 括丙烯酸-2-羟乙基酯、甲基丙烯酸-2-羟乙基酯、丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺、或它们的衍 生物之类乙烯性不饱和单体。其中，特别优选使用丙烯酰胺。通过含有丙烯酰胺可以提高凝胶聚合物的机械特 性。另外，单体成分或预聚物成分在其分子结构的一部分具有离子性官能团。由此，环 境敏感性凝胶聚合物可以根据接触的液体组成或含有的离子浓度等，选择性地提高溶胀率 (膨胀率) 收缩率。另外，由于环境敏感性凝胶聚合物的亲水性提高，因此能够积极地吸 收更多的液体而溶胀。所述离子性官能团为阴离子性基团，具有所述离子性官能团的环境敏感性凝胶聚 合物通过去质子化溶胀，体积增大。另外，溶胀的环境敏感性凝胶聚合物通过质子化而收 缩，体积减小。因此，具有阴离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物，通过与具有去质子化作 用的液体接触而溶胀，然后通过与具有质子化作用的液体接触而收缩。S卩，具有阴离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物，在凝胶化前的干燥状态(最收 缩状态)下其体积最小，在与液体接触进行了凝胶化的凝胶状态下，接触液体的PH越大，溶 胀率越大，体积越大。因此，具有阴离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物的体积，与接触该 凝胶聚合物的液体的pH具有正相关关系。作为阴离子性基团，可以举出例如羧基、巯基、磷酸基、磺酸基等。需要说明的是，所述离子性官能团也可以为阳离子性基团，这种情况下，环境敏感 性凝胶聚合物通过质子化而溶胀，体积增大。另外，溶胀的环境敏感性凝胶聚合物通过去质 子化而收缩，体积减小。因此，具有阳离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物，通过与具有质 子化作用的液体接触而溶胀，然后通过与具有去质子化作用的液体接触而收缩。即，具有阳离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物在凝胶化前的干燥状态(最收缩 状态)下其体积最小，在与液体接触进行了凝胶化的凝胶状态下，接触液体的PH越小，溶胀率越大，体积越大。因此，具有阳离子性基团的环境敏感性凝胶聚合物的体积，与接触该凝 胶聚合物的液体的PH具有负相关关系。作为阳离子性基团，可以举出例如氨基、铵盐基等。但是，在下述医疗用闭塞装置1的使用方法的说明中，代表性地说明离子性官能 团为阴离子性基团的情况。需要说明的是，本发明中，构成溶胀部3的溶胀性材料不限定于凝胶聚合物，也可 以为例如具有下述性质的材料，所述性质为通过在内部吸入液体而溶胀，但不凝胶化。以下对医疗用闭塞装置1的制备方法进行说明。[1]首先，准备用于形成溶胀部3的原材料。准备用作凝胶聚合物原料的单体成分(预聚物成分)、交联剂、聚合引发剂及溶 剂。将它们混合配制溶液。由此，能够得到凝胶聚合物，所述凝胶聚合物是单体成分聚合同 时发生立体交联形成三维网状结构而得到的。需要说明的是，全部单体成分中环境敏感性单体成分的含有率，优选为10 50质 量％左右，较优选为10 30质量％左右。另外，溶液中单体成分的含有率没有特殊限定，优选为20 30质量％左右。作为交联剂，可以举出例如N，N’ _亚甲基双丙烯酰胺、乙二醇二甲基丙烯酸酯、二 甘醇二甲基丙烯酸酯、三甘醇二(甲基)丙烯酸酯、聚乙二醇二(甲基)丙烯酸酯、三羟甲 基丙烷三(甲基)丙烯酸酯、季戊四醇三(甲基)丙烯酸酯、二乙烯基苯、二乙烯醚之类的 乙烯性不饱和化合物等。由于乙烯性不饱和化合物作为能与单体成分一起确实地形成三维 网状结构的交联剂而发挥作用，因此特别优选作为用于形成溶胀部3的交联剂。其中，较优选使用N，N’ _亚甲基双丙烯酰胺。溶液中交联剂的含有率没有特殊限定，优选小于1质量％，较优选小于0. 1质量％。另外，作为聚合引发剂，可以举出例如过硫酸铵、N，N, N’，N’ -四甲基乙烯基二胺寸。另外，可以使用例如水、乙醇等作为溶剂。进而，根据需要，在溶液中也可以含有制孔剂。由此，作为溶胀部3，可以得到多孔 质状的物质。由于所述多孔质状的溶胀部3的表面积大，因此对液体的吸收速度快，溶胀速 度(膨胀速度)快。作为制孔剂，可以举出例如氯化钠、氯化钾、冰、蔗糖、碳酸氢钠等。另外，制孔剂的平均粒径优选为1 25 μ m左右，较优选为3 10 μ m左右。进而，溶液中制孔剂的含有率优选为5 50质量％左右，较优选为10 20质量％
左右ο另外，根据需要，溶液中也可以含有由X射线不透过材料构成的粒子。由此，溶胀 部3具有X射线造影性，在X射线透视下可以容易地确认溶胀部3 (医疗用闭塞装置1)的 位置。[2]然后，用所得的溶液包覆芯部2，在所述芯部2的表面形成凝胶聚合物层，即溶 胀部3。由此，可以得到溶胀状态的溶胀部3。[3]然后，用洗涤液洗涤溶胀部3。由此，除去未反应的残留单体成分、制孔剂等。
[4]然后，干燥溶胀状态的溶胀部3。由此，形成干燥状态(最收缩状态)的溶胀 部3，得到医疗用闭塞装置1。以下，对医疗用闭塞装置1的使用方法(作用)即将医疗用闭塞装置1留置于支 气管内时的顺序的一个例子进行说明。如图3所示，医疗用闭塞装置1可脱离地被连接并保持在作为推杆的操作丝13的 前端部。所述医疗用闭塞装置1和操作丝13的连接及连接的解除(医疗用闭塞装置1的 脱离)，例如可以通过在操作丝13的前端部设置电磁石从而以磁力进行。另外，也可以如下 构成使用由热可溶解的连接部连接医疗用闭塞装置1和操作丝13，通过通电其连接部可 发热并溶解。另外，也可以如下构成对连接有操作丝13的医疗用闭塞装置1喷射规定的 液体，在此压力下医疗用闭塞装置1从操作丝13脱离。首先，从患者口或鼻插入支气管镜11，使其前端部位于支气管100的闭塞预定部 位附近(参见图5)。然后，如图3及图4所示，在支气管镜11的腔12内插入医疗用闭塞装置1，将操作 丝13推向前端方向(使移动)。由此，医疗用闭塞装置1移动到支气管镜11的腔12内的 前端方向，从所述腔12的前端放出到支气管100的闭塞预定部位。如图5所示，医疗用闭塞装置1的溶胀部3与支气管100内的体液(组织液)接 触，构成溶胀部3的凝胶聚合物中的阴离子性基团去质子化，由此溶胀部3溶胀。因此，医 疗用闭塞装置1被固定在支气管100内，闭塞所述支气管100的闭塞预定部位。这种情况 下，即使例如支气管100的内壁上存在凹凸，由于溶胀部3是柔软的，因此可以迎合该凹凸 形状确实地粘附在支气管100的内壁上。另外，溶胀部3对支气管100内壁的物理刺激小， 由此可以抑制肉芽形成等。此处，可以利用未图示的支气管镜11的腔对放出到支气管100的闭塞预定部位的 医疗用闭塞装置1供给规定的液体。由此，可以迅速并确实地使溶胀部3溶胀，另外，每次 可以使溶胀部3在基本固定的时间内溶胀。作为上述供给到医疗用闭塞装置1的液体，优 选为将PH调节至与支气管100内的体液基本相同的液体(例如缓冲液)。然后，使医疗用闭塞装置1从操作丝13的前端部脱离。由此，医疗用闭塞装置1 被留置在支气管100内。并且，将医疗用闭塞装置1留置于支气管100的下一个闭塞预定部位时，将支气管 镜11的前端部移动到支气管100的下一个闭塞预定部位附近，进行与上述相同的操作。由 此，可以在将支气管镜11插入支气管100内的状态下，将多个医疗用闭塞装置1分别留置 在相应的闭塞预定部位，由此，可以缩短处理时间，也降低了患者的负担。之后，同样地将预定数量的医疗用闭塞装置1分别留置于相应的闭塞预定部位 后，将支气管镜11从支气管100中拔去。另外，所述医疗用闭塞装置1即使被留置在支气管100内后，也可容易地拔去。拔去医疗用闭塞装置1时，利用未图示的支气管镜11的腔对留置于支气管100内 的医疗用闭塞装置1供给规定的液体。作为所述液体，使用将PH调节至小于支气管100内 体液的PH的液体(例如缓冲液)。由此，构成溶胀部3的凝胶聚合物中的阴离子性基团质 子化，因此，溶胀部3收缩。由此，可以容易地拔去医疗用闭塞装置1。如上所述，使用所述医疗用闭塞装置1可以容易且迅速地将医疗用闭塞装置1留置于支气管的闭塞预定部位，确实地闭塞该闭塞预定部位。需要说明的是，本发明中可以设置多个芯部。〈第2实施方式〉图6为表示本发明的医疗用闭塞装置的第2实施方式的侧视图。以下，对第2实施方式进行说明，但以与上述第1实施方式的不同点为中心进行说 明，省略对相同事项的说明。如图6所示，第2实施方式的医疗用闭塞装置1中，芯部2由线圈状的线材21构 成。另外，溶胀部3被设置为沿着芯部2的线材21的线圈状，包覆整个线材21 (芯部 2)。所述溶胀部3溶胀时，溶胀部3之间的间隙消失，闭塞支气管。使用所述医疗用闭塞装置1可以得到与上述第1实施方式相同的效果。并且，所述医疗用闭塞装置1中，芯部2与溶胀部3的接触面积大，由此芯部2与 溶胀部3的粘附性提高。〈第3实施方式〉图7为表示本发明的医疗用闭塞装置的第3实施方式的侧视图。以下，对第3实施方式进行说明，但以与上述第1实施方式的不同点为中心进行说 明，省略对相同事项的说明。如图7所示，第3实施方式的医疗用闭塞装置1中，芯部2由线圈状的线材21构 成。另外，溶胀部3被设置为包覆整个芯部2的线材21的棒状。使用所述医疗用闭塞装置1，可以得到与上述第1实施方式相同的效果。并且，所述医疗用闭塞装置1中，芯部2与溶胀部3的接触面积大，由此，芯部2与 溶胀部3的粘附性提高。〈第4实施方式〉图8为表示本发明的医疗用闭塞装置的第4实施方式的纵向剖面图(用于说明使 用方法的图)。需要说明的是，以下，以图8中的下侧作为“前端”、上侧作为“基端(后端)” 进行说明。以下，对第4实施方进行说明，但以与上述第1实施方式的不同点为中心进行说 明，省略对相同事项的说明。本实施方式除了还具有固定辅助工具外与上述第1实施方式相同。图8所示的医疗用闭塞装置1，还具有固定辅助工具4。所述固定辅助工具4为将 溶胀部3固定于支气管100内时辅助其固定的工具。固定辅助工具4被安置在溶胀部3的基端侧，由延长部41和架设于延长部两端部 的多根架设丝42构成，所述延长部41从芯部2向基端方向延长。延长部41可以与芯部2形成一体，也可以分别构成延长部41和芯部2，并将该分 别构成的延长部41和芯部2连接。各架设丝42分别由在生物体内具有超弹性的合金构成。由此，各架设丝42可以 分别确实地发生由收缩状态(参见图8(a))向扩张状态(参见图8(b)、(C))的变形，同时 可以在扩张状态下得到正确的复原形状。此处，在生物体内具有超弹性的合金是指具有以下性质的合金至少在生物体温度(37°C附近)下，即使使其在普通金属产生塑性变形的区 域内变形(弯曲、拉伸、压缩)，也基本能恢复到原来的形状，也被称为形状记忆合金、超弹 性合金等。作为形状记忆合金、超弹性合金，没有特殊限定，优选例如钛类(Ti-Ni、Ti_Pd、 Ti-Nb-Sn等)或铜类的合金。作为其优选组成，可以举出例如由30 52原子％左右的钛、 余量的镍、及10原子％以下的1种以上的补充合金元素组成。所述结构的医疗用闭塞装置1(固定辅助工具4)中，在该医疗用闭塞装置1被收 纳于支气管镜11的腔12内的图8(a)所示的状态下，各架设丝42被分别规制在支气管镜 11的内周面，即，支气管镜11的内周面对该架设丝42赋予外力对抗各架设丝42的弹力。 由此，各架设丝42收缩。在医疗用闭塞装置1从支气管镜11中突出的图8(b)、(C)所示的状态下，各架设 丝42分别解除来自支气管镜11的内周面的上述外力，通过自身弹力进行扩张。因此，固定 辅助工具4为所谓的“自扩张型”工具。另外，如图8 (b)、(c)所示，架设丝42的扩张在溶胀部3溶胀固定于支气管100之 前进行。即，通过扩张的架设丝42的固定，与通过溶胀的溶胀部3的固定的进行存在时间 差。由此，可以利用架设丝42进行暂时的假固定，利用溶胀部3进行正式的固定，因此可以 更确实地将医疗用闭塞装置1固定于支气管100上。另外，固定辅助工具4中，相邻的架设丝42之间相互间隔。由此，例如如图8(b)、 (c)所示，医疗用闭塞装置1的固定辅助工具4位于支气管100的分支部101时，气体可以 经过相邻的架设丝42的间隙从分支部101流到分支的分枝102中，即可以确保通向分枝 102的呼吸道。需要说明的是，固定辅助工具4在图示的结构中被安置在溶胀部3的基端侧，但不 限定于此，例如也可以安置在溶胀部3的前端侧。另外，固定辅助工具4的扩张·收缩部分也可以为线圈状。另外，作为固定辅助工具4，不限定于自扩张型工具，例如也可以为气囊扩张型工具。以上，基于图示的实施方式对本发明的医疗用闭塞装置进行了说明，但本发明并 不限定于此，各部分的结构可以置换为具有相同机能的任意结构。另外，本发明可以附加其 他任意的结构物或工序。另外，本发明可以组合上述各实施方式中的任意2个以上的结构(特征)。另外，本发明中，芯部2的形状不限定于上述实施方式的形状，另外，可以举出例 如粒状(例如立方体、长方体等)、网状(格子状)等。另外，本发明的医疗用闭塞装置不限定于闭塞支气管。产业上的可利用性本发明的医疗用闭塞装置为被留置于生物体管腔内、闭塞该生物体管腔的医疗用 闭塞装置，具有芯部和设置于所述芯部周围的溶胀部，所述溶胀部由吸收液体溶胀、体积增 大的溶胀性材料构成，通过所述溶胀部溶胀，被固定在所述生物体管腔内，闭塞该生物体管 腔。因此，可容易、迅速且确实地留置于生物体管腔内。因此，本发明的医疗用闭塞装置具 有产业上的可利用性。
权利要求
一种医疗用闭塞装置，是一种留置于生物体管腔内、闭塞所述生物体管腔的医疗用闭塞装置，其特征在于具有芯部和设置于所述芯部周围的溶胀部，所述溶胀部由吸收液体溶胀、体积增大的溶胀性材料构成，通过所述溶胀部溶胀，所述闭塞装置被固定在所述生物体管腔内，闭塞所述生物体管腔。
2.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中，所述溶胀性材料为凝胶聚合物。
3.如权利要求2所述的医疗用闭塞装置，其中，所述凝胶聚合物的分子结构的一部分 具有阴离子性基团。
4.如权利要求3所述的医疗用闭塞装置，其中，所述凝胶聚合物能够通过与使所述阴 离子性基团去质子化的液体接触而体积增大，通过与使所述阴离子性基团质子化的液体接 触而体积减小。
5.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中， 所述芯部由棒状的线材构成，所述溶胀部沿着所述线材被设置，包覆所述线材。
6.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中， 所述芯部由线圈状的线材构成，所述溶胀部沿着所述线材被设置为线圈状，包覆所述线材。
7.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中， 所述芯部由线圈状的线材构成，所述溶胀部被设置为包覆整个所述线材的棒状。
8.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中，所述芯部具有造影性。
9.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，其中，所述芯部的表面被粗糙加工。
10.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，具有固定辅助工具，所述固定辅助工具在将 所述溶胀部固定于所述生物体管腔内时辅助其固定。
11.如权利要求10所述的医疗用闭塞装置，其中，所述固定辅助工具由弹性材料构成， 通过赋予对抗其弹力的外力而收缩，通过解除所述外力而扩张。
12.如权利要求1所述的医疗用闭塞装置，所述医疗用闭塞装置闭塞支气管。
全文摘要
本发明提供一种医疗用闭塞装置，所述装置具有芯部和设置于芯部周围的溶胀部。芯部具有加强溶胀部的加强部件的功能。所述芯部由棒状线材构成，为直线状。溶胀部由吸收液体溶胀(膨胀)、体积增大的溶胀性材料构成。所述溶胀部，在支气管的闭塞部位(闭塞预定部位)粘附所述支气管的内壁并溶胀直到支气管闭塞。溶胀部沿着芯部2的线材被设置，包覆整个线材(芯部)，为棒状，医疗用闭塞装置为圆柱状。
文档编号A61B17/00GK101938943SQ20098010435
公开日2011年1月5日 申请日期2009年3月24日 优先权日2008年3月31日
发明者安斋崇王 申请人:泰尔茂株式会社