专利名称：具有减小凸片的骨固定元件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种骨固定元件，更具体地说，本发明的优选实施例涉及一种包括减 小凸片的骨固定元件，用于方便将纵向杆插入形成于骨固定元件中的杆接收槽道中。
背景技术：
由于各种脊椎疾病，通常需要外科手术校正和稳定脊椎弯曲度，或者通过开放式 进入的手术或通过微创进入的手术以便于脊椎熔合。已经公开了多种用于治疗脊椎疾病 的系统。一种已知方法包括一对细长部件，其通常为杆，该一对细长部件在脊柱的棘突 (spinous process)的每侧纵向固定在后脊椎上。各杆通过使得骨固定元件与椎骨接合和 将杆固定在骨固定元件上而沿脊椎的长度附接在各个椎骨上。骨固定元件通常包括U形杆 接收槽道，用于在其中接收杆。而且，杆接收槽道通常与锁定帽相互作用，以便相对于骨固 定元件夹持和固定杆的位置。外科医生可能很难将杆在形成于骨固定元件的本体内的杆接收槽道中对齐。例 如，由于脊椎的弯曲度或各椎骨的尺寸和形状，骨固定元件的本体可以并不相互垂直和/ 或水平对齐。因此，希望构造一种装置，用于方便将纵向杆插入形成于骨固定元件中的杆接收 槽道中。
发明内容
本发明的优选实施例涉及一种用于后脊椎固定过程中使用的骨固定元件，以便使 得纵向杆与病人的椎骨本体相互连接。骨固定元件包括本体，该本体具有一对间隔开的 臂，该一对臂限定了杆接收槽道；以及一对减小凸片，该一对减小凸片与间隔开的臂操作连 接，以便于将纵向杆插入杆接收槽道中。为了方便纵向杆竖直进入杆接收槽道，骨固定元件 包括从其伸出的一对减小凸片，以便暂时延伸骨固定元件的总体高度。减小凸片限定了杆 接收槽道，该杆接收槽道与形成于骨固定元件中的杆接收槽道对齐和/或暂时延伸该杆接 收槽道。优选地，减小凸片与骨固定元件形成一体。减小凸片优选地包括折断点和/或区 域，这样，在纵向杆插入骨固定元件的杆接收槽道中之后，减小凸片可以除去，从而使骨固 定元件和纵向杆保留在适当位置。折断点或区域设置为形成于减小凸片中的削弱区域，这 样，当受到高应力(例如由外科医生引起的应力)时，减小凸片将断开或破裂，以便使得减 小凸片从骨固定元件上断开或切断，因此，在纵向杆搁置和固定在杆接收槽道中之后，减小 凸片可以从病人体内除去。
折断点或区域可以设置为槽。优选地，各减小凸片包括一对折断槽，一个沿减小凸 片的外表面形成，一个沿减小凸片的内表面形成。外部折断槽优选地位于内部折断槽的远 侧。通过结合内部和外部折断槽，断裂线和断裂表面可以控制成基本减小由于减小凸片从 本体上折断或破裂而引起的、可能的尖锐边缘。也可选择，折断点或区域可以设置为在通槽各侧的一对连接点，其中，通槽从凸片 的外表面延伸至凸片的内表面。减小凸片还可以包括帽，用于与减小凸片的近端连接。帽优选地包括至少一个凸 肩，该凸肩使得用户能够将一个或多个仪器附接在骨固定元件上。帽还可以包括驱动表面， 用于接收形成于驱动工具上的相应尖端，该驱动工具用于施加反向力矩力。包括减小凸片的骨固定元件可以提供为包括减小凸片除去仪器的系统的一部分， 该减小凸片除去仪器用于在纵向杆放置于骨固定元件的杆接收槽道中之后从该骨固定元 件上切断减小凸片。减小凸片除去仪器可以包括外部轴，该外部轴包括在它的远端处的多 个可张开的尖头；内部轴，该内部轴可滑动地布置在外部轴中；以及手柄，该手柄与外部轴 和内部轴可操作地连接，用于使得内部轴相对于外部轴进行操作运动，这样，内部轴相对于 外部轴的运动使得该多个可张开的尖头径向张开。可张开的尖头可以包括楔形部分，用于 与形成于折断区域中的通槽接触。减小凸片的内表面和间隔开的臂的内表面优选地包括多个螺纹，用于与外螺纹锁 定帽接合。更优选地，螺纹具有负螺纹轮廓，以便限制张开。
当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的优选实施例的 详细说明。为了示例说明本申请的优选骨固定元件和用于插入骨固定元件的外科手术方 法，附图中表示了优选实施例。不过应当知道，本申请并不局限于所示的确切结构和工具。 附图中图1是本发明的骨固定元件的第一优选实施例的剖视图，其中，纵向杆在插入位 置定位在骨固定元件的杆接收槽道中；图2是图1中所示的骨固定元件的剖视图，纵向杆位于搁置位置；图3是图1中所示的骨固定元件的剖视图，其中，骨固定元件的减小凸片在植入构 造中从本体上除去，且纵向杆位于搁置位置；图4是图1的骨固定元件的本体的剖视图；图5是在图4的圆5中获取的、图4的本体的折断区域的详细剖视图；图6是在图4的本体的内表面上的螺纹轮廓的详细剖视图，该螺纹轮廓从图4的 圆6中获取；图7是本发明的骨固定元件的第二优选实施例的正视图，其中，纵向杆位于搁置 位置，且第一优选帽安装在近端上；图8是本发明的骨固定元件的第三优选实施例的正视图，其中，纵向杆位于搁置 位置，且第二优选帽安装在近端上；图9是图7的骨固定元件的放大侧视透视图，具有示例的折断区域；图IOA是减小凸片除去工具的正视图，该工具可以与图7的骨固定元件结合使用；
4以及图IOB是在图IOA的圆IOB中获取的、图IOA的减小凸片除去工具的远端的放大 正视图。
具体实施例方式下面的说明书中使用的某些术语只是为了方便，而不是限定。词语“右”、“左”、 “下，，和“上，，表示所参考的图中的方向。词语“向内”和“向外，，是指分别朝向和远离骨固 定元件、装置和所指代部件的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“中 间”、“侧面”和相关词语和/或短语是指在所参考的人体中的优选位置和方位，而不是进行 限制。术语包括上述词语、衍生词和类似意思的词。下面参考附图介绍本发明的某些示例实施例。通常，这些实施例涉及作为非限定 实例的骨固定元件10、10'、10〃，骨固定元件10、10'、10〃用于后脊椎固定处理过程，以 便使得纵向杆45与病人的椎骨V相互连接。本发明可以具有其它用途和应用，且不应局限 于所述和所示的结构和应用。在整个申请中，相同参考标号用于表示这里所述的骨固定元 件和仪器的各优选实施例的相似或相同部件，且说明将集中介绍各实施例中区分特定实施 例与其它实施例的特定特征。如后面更详细所述，骨固定元件10、10'、10〃优选地包括骨锚固件12，用于将 骨固定元件10、10'、10"固定在病人的椎骨V上；本体20，该本体20具有杆接收槽道26， 用于接收纵向杆45 ；以及锁定帽40，用于在植入结构中将杆45固定在杆接收槽道26中。 骨固定元件10、10'、10〃还包括一对减小凸片100、102，该一对减小凸片100、102从折断 点或区域150延伸至本体20的近端106。减小凸片100、102方便或引导纵向杆45插入杆 接收槽道26中。在纵向杆45已经插入骨固定元件10、10'、10〃的杆接收槽道26中并处 于搁置位置之后，折断点和/或区域150有助于将减小凸片100、102从本体20的臂28、30 上除去。尽管骨固定元件10、10'、10"介绍为并可以大致用于脊椎中(例如在腰部、胸部 或颈部区域)，但是本领域技术人员应当知道，骨固定元件10、10'、10"可以用于固定身 体的其它部分，例如在手、脸、脚、四肢、头骨等中的关节、长骨或骨。如本领域普通技术人员已知，纵向杆45可以包括但不局限于实心杆、非实心杆、 柔性或动态杆等。本领域普通技术人员应当知道，骨固定元件10、10'、10"并不局限于安 装任意特殊类型的纵向杆45。如本领域普通技术人员已知，骨固定元件10、10'、10〃大致用于和可以包括(但 非限定)多轴线或单轴线椎弓根螺钉(pedicle screw)；钩(单轴线或多轴线)，包括椎弓 根钩、横向处理钩(transverse process hook)、下层钩(sublaminar hook)；或者其它紧固 件、夹子或植入件。参考图1-3，在第一优选实施例中，骨固定元件10包括骨锚固件12 (表示为骨螺 钉)，该骨锚固件12具有扩大的球形头部部分14 ；锁定帽40 ；套筒35 ；衬套36 ；以及本体 20 (表示为顶部负载本体)，该本体20具有近端106、远端24、限定一对间隔开的臂28、30 的杆接收槽道26 (表示为顶部负载U形杆接收槽道)以及从臂28、30伸出的减小凸片100、 102。锁定帽40优选地二级锁定帽40，如后面更详细所述。套筒35和衬套36优选地可滑动地布置在本体20中，优选地，衬套36的至少一部分可滑动地布置在套筒35的至少一部 分中。在使用时，骨锚固件12的扩大头部部分14可以容纳在形成于衬套36中的内部球形 空腔中，该衬套36可以容纳在本体20的远端24中，这样，骨锚固件12可以相对于衬套36 进行多轴线旋转，该衬套36可以相对于本体20进行多轴线旋转。也可选择，骨锚固件12 可以与本体20形成一体，以便形成称为单轴线椎弓根螺钉或钩的单件结构。优选地，本体20包括在减小凸片100、102和臂28、30的内表面上的多个螺纹121， 用于螺纹连接地接收锁定帽40。虽然如本领域普通技术人员已知的那样，但是也设想了 其它接合件，它们包括但不局限于外螺纹本体，用于与内螺纹的锁定帽螺纹接合；凸轮锁 等。优选地，本体20的近端和远端106、24分别包括顶部开口 106a和底部开口 24a。纵向 孔25从顶部开口 106a延伸至底部开口 24a。骨锚固件12的扩大头部部分14、衬套36、套 筒35、锁定帽40和纵向杆45的至少一部分可容纳在纵向孔25中。优选地，纵向孔25包括 邻近底部开口 24a的弯曲(优选地截头球形)接触表面25a，用于接触和接收衬套36的弯 曲(优选地截头球形)外表面36a，这样，套筒36 (因此骨锚固件12)可相对于本体20进行 多轴线旋转。优选地，衬套36和本体20设置成使得衬套36的下端位于本体20的远端24的下 方。由于衬套36的下端设置成低于本体20的远端24，因此衬套36使得骨锚固件12能够 相对于本体20进行比衬套完全位于它们的本体内的多轴线椎弓根螺钉更大程度的多轴线 旋转。此外，因为骨锚固件12的扩大头部部分14能够相对于衬套36旋转，且衬套36能够 相对于本体20旋转，因此衬套36和骨锚固件12的组合使得骨锚固件12能够进行相对较 大程度地旋转。优选的锁定帽40成两级锁定帽40的形式，包括具有外螺纹的外部部分42，该外部 部分42具有内部孔42a，用于以螺纹连接地方式接收具有外螺纹的内部部分44。优选地， 鞍形件46与锁定帽40的内部部分44连接。鞍形件46优选地与锁定帽40的内部部分44 可旋转地连接，这样，当锁定帽40旋转时，鞍形件46能够与纵向杆45的顶部表面接触。椎弓根螺钉的示例实施例包括在国际专利申请No. PCT/US2008/070670、国际专利 申请No. PCT/US2006/015692和国际专利申请No. PCT/CH1997/00236中所述的椎弓根螺钉， 该国际专利申请No. PCT/US2008/070670的申请日为2008年7月21日，标题为“Polyaxial Bone Fixation Element，，，该国际专利申请 No. PCT/US2006/015692 的申请日为 2006 年 4 月 25 日，标题为"Bone Anchor with Locking Cap and Method of Spinal Fixation，，,该 国际专利申请No. PCT/CH1997/00236的申请日为1997年6月16日，标题为“Device for Connecting a Longitudinal Support with a Pedicle Screw，，,这些文献的内容整个被本 文参引。不过应当知道，本发明并不局限于使用任意特殊类型的椎弓根螺钉。参考图1-4，第一优选实施例的骨固定元件10可以具有低轮廓的植入结构(图 3)，这样，骨固定元件10的高度最小化。在植入结构中，本体20的总体高度可以最小化，使 得一旦接合，骨固定元件10离开椎骨V伸出有限距离。骨固定元件10的本体20优选地包 括一对减小凸片100、102，所述一对减小凸片100、102从一对间隔开的臂28、30伸出，以便 暂时延伸骨固定元件10的整个高度，并有利于杆45在插入过程中插入骨固定元件10的杆 接收槽道26中。例如，减小凸片100、102可以具有大约20毫米(20mm)的长度，尽管可以 设想，减小凸片100、102可以更长或更短。然后，一旦纵向杆45装入本体20的杆接收槽道26中和锁定帽40处于搁置位置，减小凸片100、102可以折断、除去和/或处理，从而使得本 体20的下部部分、锁定帽40和夹持杆45留在植入结构中(图3)。减小凸片100、102优选地与所述一对间隔开的臂28、30形成一体，以便形成本体 20。不过，如本领域普通技术人员已知，减小凸片100、102可以通过本领域已知的任意方式 与所述一对臂28、30连接，包括但不局限于粘接剂粘接、机械紧固、夹持等。如图所示，减 小凸片100、102大致限定了形成于本体20中并位于折断区域150和近端106之间的杆接 收槽道26。减小凸片100、102优选地包括内表面108和外表面110。减小凸片100、102的 内表面108优选地包括螺纹121。更优选地，螺纹121开始于近端106处或其附近，并基本 延伸减小凸片100、102的整个长度。螺纹121的螺纹轮廓优选地与形成于本体20的下部 部分的内表面上的螺纹21的螺纹轮廓以及在锁定帽40的外表面上的螺纹轮廓匹配。更优 选地，如下面更详细所述，在本体20的内表面和锁定帽40的外表面上的螺纹具有负螺纹轮 廊(negative thread profile)。折断点或区域150大致使得本体20的下部部分和减小凸片100、102分离。更优选 地，减小凸片100、102和一对间隔开的臂28、30优选地成一体地形成为本体20的一部分。 优选地，折断点或区域150是形成于减小凸片100、102的远端处的削弱区域，这样，减小凸 片100、102在受到高应力时(例如由外科医生引起的应力)可从间隔开的臂28、30上折断， 以便使得减小凸片100、102从间隔开的臂28、30上断开或移除。优选地，减小凸片100、102 设计成进行折断，这样，在纵向杆45在植入结构中放置和固定于杆接收槽道26中之后，减 小凸片能够局部或完全从病人体内除去。减小凸片100、102可以借助于钳子、折断工具，通 过夹住和向近端106施加力，通过手或以能够在折断点或区域150处施加断裂力的多种其 它方式而从间隔开的臂28、30上切断。参考图4和5，第一优选实施例的折断点或区域150设置为一对槽152a、152b。也 可选择，折断点或区域150可以设置为单个削弱区域、削薄区域等。更优选地，本体20包括 所述一对折断槽152a、152b，该一对折断槽152a、152b包括沿减小凸片100、102的外表面 110形成的外部折断槽152b和沿减小凸片100、102的内表面108形成的内部折断槽152a。 优选地，外部折断槽152b定位在内部折断槽152a的远侧，但是并不局限于此，外部折断槽 152b与内部折断槽152a相比可以位于近侧，或者内部和外部折断槽152a、152b可以沿本体 20的长度大致形成于相同高度处。通过包括内部和外部折断槽152a、152b，可以影响断裂 线151的位置和结构。具体地说第一优选实施例的内部和外部折断槽152a、152b的形状和 位置布置成限制由于减小凸片100、102从本体20上折断或破裂而引起的任何可能的尖锐 边缘。第一优选实施例的骨固定元件10通过将骨锚固件12的扩大头部部分14插入衬 套36的内部截头球形空腔中而装配。然后，衬套/螺钉组件通过顶部开口 106a插入本体 20中，直到衬套36的截头球形外表面与本体20的、远端24附近的截头球形内表面25a接 触。然后，套筒35通过顶部开口 106a插入本体20中，这样，套筒35位于衬套36的顶部。 优选地，套筒35的顶部表面包括用于在搁置位置接收纵向杆45的座35a。本体/套筒/衬 套/骨锚固件的组件可以预装配地提供给外科医生，这样，在使用时，外科医生可以将组件 植入病人的椎骨V中。在使用时，骨锚固件12可以通过用螺丝刀或其它类似螺钉驱动装置驱动骨锚固
7件12而固定在病人的骨上，优选地固定在病人的椎骨V上。通过骨锚固件12与病人的骨 接合，外科医生能够使得本体20相对于骨锚固件12和相对于接合的骨进行多轴线旋转，这 样，纵向杆45可以插入由相邻骨固定元件10的减小凸片100、102限定的杆接收槽道126 中。纵向杆45可以搁置或并不搁置在骨固定元件20的杆接收槽道26内。一旦纵向杆45装入杆接收槽道126中，锁定帽40就可沿减小凸片100、102的内 表面108螺纹连接。然后，锁定帽40的旋转使得锁定帽40的底表面与纵向杆45的、位于 杆接收槽道126内的顶表面接触，从而将纵向杆45推向本体20的底部开口 24a和推入形 成于本体20中的杆接收槽道26内，大致如图1和2中所示。锁定帽40朝着远端24继续旋转将锁定帽40推入套筒35中，从而向下推动套筒 35进一步与衬套36接触。套筒35的向下运动使得衬套36径向压靠骨锚固件12的扩大头 部部分14，这就又固定了骨锚固件12相对于本体20的位置。纵向杆45还可以相对于本体20运动，从而可以实现病人的相邻椎骨V的分散和/ 或压缩(通常通过向骨锚固件12施加分散和/或压缩)。一旦相邻椎骨V达到所需位置， 锁定帽40的内部部分44相对于锁定帽40的外部部分42旋转，从而将内部部分44推向远 端24。锁定帽40的内部部分44的旋转使得锁定帽40的内部部分44推动鞍形件46与纵 向杆45接触和抵靠套筒35，这又固定了纵向杆45相对于本体20的位置。大致如图3中所示，一旦纵向杆45固定在骨固定元件10的杆接收槽道26中，减 小凸片100、102优选地通过在折断点或区域150处折断减小凸片100、102而除去，从而使 得本体20的下部部分、锁定帽40和被夹持的纵向杆45留在病人体内。骨固定元件10可以由任意生物相容材料来制造，例如但不局限于钛、钛合金、不 锈钢、钴铬合金、镍钛诺等。而且，如本领域普通技术人员已知，骨固定元件10可以根据骨 锚固件12、纵向杆45的尺寸和结构和/或要进行的外科手术的类型和位置而提供为任意尺 寸和结构。参考图6，形成于本体20的内表面上的螺纹21、121和形成于锁定帽40的外表面 上的螺纹优选地包括负螺纹轮廓。也就是，锁定帽40的外表面和螺纹21、121的负载侧面 和入扣侧面(stab flank)相对于与本体20的纵向轴线20a垂直的平面和锁定帽40向下 倾斜。在第一优选实施例中，螺纹21、121相对于与本体20的纵向轴线20a垂直的平面形 成负10度(-10° )角度。螺纹21、121并不局限于负10度(-10° )角度，并可以形成允 许锁定帽40接合和驱动至本体20中的几乎任意角度。当锁定帽40被朝着远端24向下推 动时，负螺纹轮廓优选地限制了臂28、30和减小凸片100、102的张开。参考图7，骨固定元件10'的第二优选实施例基本与第一优选实施例的骨固定 元件10类似，且相同元件利用相同参考标号加撇号(‘)来表示，以便表示第二优选实施 例。第二优选实施例的骨固定元件10'包括近端帽200'。近端帽200'在本体20'的近 端106'附近与减小凸片100' ,102'连接。帽200'优选地包括内部孔202'，该内部孔 202'使得锁定帽40'能够穿过。帽200'优选地与减小凸片100' ,102'形成一体。也可 选择，帽200'可以通过几乎任意连接机构来与减小凸片100' ,102'可操作地连接，这些 连接机构包括但不局限于粘接剂、焊接、机械紧固件等。通过提供帽200'，将优选地限制减小凸片100' ,102'的张开(由于锁定帽 40'朝着远端24旋转以便将纵向杆45推入杆接收槽道26'中)，从而能够增加减小凸片100' ,102'的长度。减小凸片100' ,102'的总体加长可以有利于腰部用途，并使得减小 凸片100' ,102'能够用于引导纵向杆45进入骨固定元件10'的杆接收槽道26'中的 微创处理过程，如后面更详细所述。例如，减小凸片100' ,102'可以具有大约100毫米 (IOOmm)的长度，虽然可以设想减小凸片100' ,102'更长或更短，以便适应各种病人的解
剖结构。第二优选实施例的帽200'包括远侧凸肩204'和近侧凸肩206'。远侧和近侧凸 肩204' ,206'使得用户能够将一个或多个仪器安装在骨固定元件10'上，以便改进骨固 定元件10'的控制。例如，凸肩204' ,206'使得用户能够安装用于减小杆的分散/压缩 仪器或者镊子、反力矩装置等。优选的帽200'还使得骨固定元件10'设有保持机构，以便于杆接收槽道26'的 经皮控制，如后面更详细所述。参考图8，骨固定元件10"的第三优选实施例基本与第二优选实施例的骨固定元 件10'类似，且相同元件利用相同参考标号加上双撇号(〃)来表示，以便表示第三优选实 施例。在第三优选实施例中，帽200〃包括驱动表面210〃，用于接收形成于驱动工具(未示 出)上的相应尖端(未示出)。例如，驱动表面210"可以成外六边形的形式，用于与相应 内六边形接合，这样，用户可以施加反力矩，因此，在最后拧紧锁定帽40"的过程中可以施 加反作用力矩。驱动表面210"可以具有目前或以后可知的任意形状，包括但不局限于内 六边形、星形驱动图形、十字槽螺丝帽图形、用于螺丝刀的狭槽、用于相应螺纹杆的螺纹等。参考图9-10B，第二优选实施例的骨固定元件10'的折断点或区域150'可以设 置为在通槽256'每侧上的一对连接点252' ,254'。在第二优选实施例中，近端帽200‘ 可以增加折断区域150'的强度和稳定性，并增大除去减小凸片100' ,102'所需的力。因 此，为了在杆45搁置于骨固定元件10'的杆接收槽道26'中之后方便从骨固定元件10' 上除去凸片100' ,102'，折断点或区域150'包括通槽256'，用于与减小凸片除去仪器 300匹配。减小凸片除去仪器300优选地包括外部轴310，该外部轴310包括在它的远端 上的多个可张开的尖头315 ；内部轴320，该内部轴320可滑动地布置在外部轴310内；以及 手柄330，该手柄330与外部和内部轴310、320操作连接，用于相对于外部轴310操作地运 动内部轴320。优选地，可张开的尖头315包括楔形部分317，用于与形成于折断点或区域 150内的通槽256接触和/或接合。在使用时，在纵向杆45通过锁定帽40'而合适地固定在骨固定元件10'的杆 接收槽道26'中之后，减小凸片除去仪器300的外部和内部轴310、320插入杆接收槽道 126'中。优选地，形成于外部轴310的外表面上的楔形部分317布置成与折断点或区域 150'的通槽256'可操作地相关联。然后，挤压手柄330，使得内部轴320相对于外部轴 310向远侧运动，这又使得形成于外部轴310的远端上的可张开的尖头315径向张开，从而 导致楔形部分317推入通槽256'中或推到该通槽256'上，使得减小凸片100' ,102'折 断和除去。应当知道，其它仪器可以用于方便减小凸片100' ,102'的折断和除去。例如，仪 器可以旋转，这样，楔形部分可以从骨固定元件10'上剪切减小凸片100' ,102'。在使用时，骨固定元件10'优选地通过微创外科手术技术而植入病人的椎骨V 中。例如，骨固定元件10'可以通过套管插入。一旦植入，套管可以去除，从而留下包括减小凸片100' ,102'的骨固定元件10'。然后，用户可以对齐骨固定元件10'的杆接收 槽道26'，这样，纵向杆45可以引导就位。然后，杆减小仪器(未示出)可以与减小凸片 100' ,102'操作连接，特别是与帽200'操作连接。杆减小仪器可以用于减小杆45或者使 得杆45搁置在骨固定元件10'的杆接收槽道26'中。锁定帽40'插入和旋转就位，直到 杆45固定在杆接收槽道26'中。然后，减小凸片除去仪器300可以插入在减小凸片100'、 102'之间，并被驱动，以便从骨固定元件10'上切断减小凸片100' ,102'。最后，减小凸 片100' ,102'除去，并闭合切口。也可选择，骨固定元件10可以这样插入病人的相邻椎骨V中，即通过在病人身体 中形成切口 ；将K式金属线定位在相邻椎骨V中，以便确定轨迹；随后使得螺丝刀(未示出) 与头部14接合；沿K式金属线将骨锚固件12拧入相邻椎骨V中；以及使得相邻骨固定元 件10的杆接收槽道26对齐。杆接收槽道26优选地伸出切口，并用于引导纵向杆45进入 本体20的下部部分。减小工具可以用于减小杆45进入本体20的下部部分，或者锁定帽 40可以与内螺纹121接合，并被朝着远端24驱动，以便使得杆45从插入位置运动至搁置 位置。锁定帽40被推向远端24，至少直到衬套36接合和锁定骨锚固件12相对于本体20 的位置。一个内部部分44被朝着远端24驱动，以便相对于本体20锁定杆45，且相邻骨固 定元件10并不最后紧固，这样，压缩或分散可以在相邻椎骨上进行。当完成分散或收回时， 第二内部部分44被朝着远端24驱动，以便相对于两个相邻固定元件固定杆45。减小凸片 100、102在折断区域150处从本体20的下部部分上断开，并从病人身体上除去。处理过程 可以利用经皮或微小开口切口而以微创方式来进行，以便通过经皮切口来接收单个骨固定 元件10，或者通过微小开口切口来接收至少一对骨固定元件10。本领域技术人员应当知道，这里所述的任意或全部部件都可以成组或成套提供， 这样，外科医生可以选择部件的各种组合，以便执行固定处理，并产生固定系统，该固定系 统设置成专门用于病人的特殊需要/解剖结构。应当知道，一个或多个上述部件可以成套 或成组提供。在一些成套或成组工具中，相同装置可以提供为不同形状和/或尺寸。尽管前述说明和附图表示了本发明的优选实施例，但是应当知道，在不脱离由附 加权利要求确定的本发明精神和范围的情况下可以进行多种增加、变化、组合和/或代替。 特别是，本领域技术人员应当知道，本发明可以以其它特殊形式、结构、布置、比例和通过其 它元件、材料和部件来实施，而并不脱离本发明的精神或实质特征。本领域技术人员应当知 道，在本发明的实际使用中，本发明可以用于多种变化的结构、布置、比例、材料和部件等， 它们特别适合特殊情况和操作需要，而并不脱离本发明的原理。此外，这里所述的特征可以 单独或与其它特征组合使用。因此，这里所述的实施例在所有方面要被考虑为是示例性和 非限定的，本发明的范围将由附加权利要求来确定，而不是限定为前述说明。
权利要求
1.一种用于使杆与病人的骨相互连接的骨固定元件，该骨固定元件包括本体，该本体具有间隔开的臂，所述间隔开的臂限定在它们之间的杆接收槽道，所述间 隔开的臂中的每一个都包括从其延伸的减小凸片，该减小凸片通过内部折断区域和外部折 断区域而与所述间隔开的臂分开，所述内部折断区域形成于所述本体的内表面上，所述外 部折断区域形成于所述本体的外表面上，内螺纹表面沿所述本体的内表面的长度形成；以 及外螺纹锁定帽，该外螺纹锁定帽能够与内螺纹表面螺纹接合，所述减小凸片能够在所 述内部折断区域和所述外部折断区域处与所述间隔开的臂分离。
2.根据权利要求1所述的骨固定元件，其中所述减小凸片与所述间隔开的臂整体形成。
3.根据权利要求2所述的骨固定元件，其中所述内部折断区域和外部折断区域是槽。
4.根据权利要求1所述的骨固定元件，其中所述外部折断区域相对于所述内部折断 槽位于远侧。
5.根据权利要求1所述的骨固定元件，其中所述内螺纹表面具有负螺纹轮廓。
6.根据权利要求1所述的骨固定元件，还包括骨锚固件，该骨锚固件多轴线地布置在纵向孔中，该纵向孔从形成于所述本体中的顶 部开口延伸至形成于所述本体中的底部开口。
7.根据权利要求6所述的骨固定元件，其中所述本体还包括套筒和衬套，所述套筒和 衬套可滑动地布置在所述纵向孔中，所述衬套的至少一部分可滑动地布置在所述套筒内。
8.根据权利要求7所述的骨固定元件，其中所述衬套包括内部截头球形空腔，用于多 轴线地接收所述骨锚固件的扩大头部部分。
9.根据权利要求7所述的骨固定元件，其中所述纵向孔包括在底部开口附近的截头 球形接触表面，用于接收形成于所述衬套上的外部截头球形表面，使得所述衬套可相对于 所述本体进行多轴线旋转。
10.根据权利要求9所述的骨固定元件，其中所述衬套包括下端，当所述锁定帽与所 述本体的所述内螺纹表面螺纹接合时，所述衬套的下端延伸穿过所述本体的底部开口。
11.根据权利要求1所述的骨固定元件，还包括帽，所述帽安装在所述减小凸片的近端上。
12.根据权利要求11所述的骨固定元件，其中所述帽包括凸肩。
13.根据权利要求11所述的骨固定元件，其中所述帽包括驱动表面，用于与施加反向 力矩力的驱动工具接合。
14.根据权利要求11所述的骨固定元件，其中所述内部折断区域和外部折断区域包 括在通槽的各侧上的一对连接点，所述通槽从所述外表面延伸至所述内表面。
全文摘要
本发明公开了一种用于在后脊椎固定中使用的骨固定元件，其包括一对间隔开的臂，该一对臂限定了杆接收槽道；以及一对减小凸片，该一对减小凸片与间隔开的臂形成一体并从其伸出，以便于将杆插入槽道中。优选地，减小凸片还包括折断区域，这样，在杆插入槽道中之后，减小凸片可以除去，从而留下骨固定元件和杆。减小凸片还可以包括帽，该帽用于与减小凸片的近端连接。
文档编号A61B17/70GK102006830SQ200980113337
公开日2011年4月6日 申请日期2009年4月22日 优先权日2008年4月22日
发明者H·鲁施曼, P·斯蒂尔 申请人:斯恩蒂斯有限公司