专利名称：用来检查置换液在透析器或过滤器上游或下游的供应的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用来为具有体外血液回路的体外血液处理设备检查置换液的供应的方法，所述体外血液回路具有动脉血液管路和静脉血液管路，所述动脉血液管路从动脉的病人连接部引导至由膜分成第一室和第二室的透析器或过滤器的第一室，所述静脉血液管路从所述透析器或过滤器的第一室引导至静脉的病人连接部。此外，本发明涉及一种用来为具有体外血液回路的体外血液处理设备检查置换液的供应的装置，以及涉及一种带有用来检查置换液的供应的装置的体外血液处理设备。
背景技术：
为了除去应由尿液而排出的物质以及为了排出体液，对于慢性肾功能衰竭的情况而言，使用不同的方法来进行体外的血液处理或者说血液净化。在血液透析时，病人的血液在体外在透析器中得到净化。该透析器具有由半透膜分开的血液室和透析液室。在处理过程中，病人的血液穿流血液室。为了有效地净化掉血液中应由尿液而排出的物质，透析液室要持续地流过未经使用的透析液。
在血液透析(HD)过程中，由于小分子物质穿过膜的迁移基本上由透析液与血液之间的浓度差(扩散)来确定，所以在血液过滤(HF)时，溶于等离子水中的物质，尤其是较大分子材料通过高液体流(对流)穿过透析器的膜而被有效地除去。在血液过滤时，透析器作为过滤器起作用。这两种方法的组合就是血液渗滤(HDF)。
在血液(渗滤)过滤时，由膜提取出的血清的一部分被无菌的置换液替换，该置换液要么在透析器的上游，要么在透析器的下游被供应给体外血液回路。置换液在透析器的上游的供应也被称作前稀释，并且在透析器的下游的供应被称作后稀释。
在公知的血液(渗滤)过滤装置中，体外血液回路中的置换液由机器的液体系统通过置换液管路进行供应。在前稀释时，置换液管路被引导至在透析器或过滤器的上游的动脉血液管路上的连接位置，而在后稀释时，置换液管路则被引导至在透析器的下游的静脉血液管路上的连接位置。置换液管路通常具有连接器，置换液管路利用连接器要么可以连接到静脉血液管路上，要么可以连接到动脉血液管路上。为了中断液体供应，在置换液管路上设置有夹子等。EP-A-O 189 561公知这样的血液(渗滤)过滤装置。
对血液处理的监测以下面的认识为前提，S卩，置换液在体外血液回路中是在透析器或过滤器的上游供应，还是在透析器或过滤器的下游供应。EP-A-O 189 561介绍了一种方法和一种装置，以用于体外血液回路，用来检查置换液的供应。为了对置换液在透析器或过滤器的上游或下游的供应加以探测，要对布置于置换液管路中的置换液泵的压力波的传播时间进行测量。置换液在透析器或过滤器的上游或下游的供应以测量传播时间为基础得以识别。公知的方法以使用产生压力波的置换液泵为前提。
为对前稀释或后稀释的探测，设置有由EP-A-I 595 560公知的血液处理设备，用以测量血液回路中在透析器或过滤器的下游的压力，其中，前稀释或后稀释都基于在关闭和/或打开用于输送置换液而设置的置换液泵之后的压力的变化来进行识别。
在实践中，前稀释或后稀释可以由使用者以如下方式预先给定，S卩，置换供应管路要么可以在透析器或过滤器的上游连接到动脉血液管路上，要么可以在透析器或过滤器的下游连接到静脉血液管路上。另外，使用者预先给定对于相应血液处理所需的处理参数。在此，存在以下危险，即，在插入被确定为一次性使用的包括动脉和静脉血液管路以及置换供应管路的软管系统之后，用于带有前稀释的血液处理的置换供应管路并未连接到动脉添加部位上，而是连接到静脉添加部位上。相反地则存在以下危险，即，对于后稀释来讲，置换管路没有连接到静脉添加部位上，而是连接到动脉添加部位上。当置换管路的错误连接没有被意识到时，会出现较大麻烦。例如，在具有过高置换流的后处理中，在透析器或过滤器中会出现高血液浓度和凝结。
发明内容
本发明基于如下方法，S卩，提供一种方法，所述方法使得可以按照简单的方式以高安全性检查置换液在体外血液回路装置的透析器或过滤器的上游或下游的供应。另外，本发明的任务在于，完成一种用来检查置换液在透析器或过滤器的上游或下游的供应的装置以及完成一种体外血液处理设备，该体外血液处理设备使得能够检查置换液在透析器或过滤器的上游或下游的供应。
按照本发明，能以权利要求1、7和11的特征来解决所述任务。本发明具有优点的实施方式是从属权利要求的主题。
按照本发明的方法和按照本发明的用来检查置换液供应的装置基于对气泡收集器中的置换液的液位的监测，该气泡收集器布置在体外血液回路的静脉血液管路中。按照本发明的方法和按照本发明的装置以如下内容为前提，即，以液体填充体外血液回路。当应该对血液回路进行冲洗时，则特别需要以液体填充体外血液回路。在将血液透析软管系统插入到血液处理设备中之后，一般在体外血液处理开始之前，动脉血液管路和静脉血液管路连同透析器或过滤器一起被进行冲洗，所以利用冲洗液对体外血液回路的填充并未表现为附加的仅用于对置换液的供应进行检查所需的方法步骤。
另外，按照本发明的方法和按照本发明的装置基于如下所述，S卩，将液体通过置换供应管路供应给体外血液回路。当通过置换供应管路在透析器或过滤器的上游以液体填充体外血液回路时，液体可以经由透析器或过滤器一直流至气泡收集器，以便使这部分血液回路完全充填液体。如果这时使血泵运行以将液体在体外血液回路中输送，之前在气泡收集器中建立的液位不会下降。但是当液体通过置换供应管路在透析器或过滤器的下游供应给体外血液回路时，大部分软管系统都未被液体填充。于是，血泵将相应的空气体积输送到气泡收集器中，以便使液位下降。因此，如果液位没有下降到预定的水平以下，可以推断是前稀释。与此相对照的，如果液位下降到预定的水平以下，可以推断是后稀释。
当在本文中说到气泡收集器时，可以将气泡收集器理解为各种用于在血液被供应给病人之前，为在体外血液回路中流动的血液除去气泡的装置。
能以公知的监测装置对气泡收集器中的液位进行监测。所述监测装置在公知的血液处理设备中毫无疑问地存在。
为了能可靠地在前稀释与后稀释之间加以区别，优选的是，可以预先给出预先确定的极限值，在该极限值下，液位必须下降到预定的液位以下，以便推断是后稀释。由此避免较小的液位波动而导致的错误判断。
本发明的优选的实施方式设置为，以信号的形式告知前稀释或后稀释的运行状态。为此，可以设置光学的和/或声学的信号单元。
本发明的另一个优选的实施方式在于，当未被识别出由使用者预先给定的前稀释或后稀释的运行状态时，提供光学的和/或声学的警报。可以由使用者例如以如下方式预先给定前稀释或后稀释的运行状态，即，在操作单元上选择出相应的运行状态。为此，可以在操作单元上设置有如下机构，利用所述机构可以输入前稀释或后稀释，所述机构例如为按钮或开关。也可以通过预先给定对于具有前稀释或后稀释的血液处理所需的确定参数来预先给定前稀释或后稀释的运行状态。
按照本发明的方法和按照本发明的装置可以用在所有使病人血液在体外血液回路中流动的处理方法中。
下面，参考唯一的附图详细地阐述本发明的实施例，所述附图以大大简化的示意性视图示出体外血液处理设备连同用来检查置换液的供应的装置。
该图示出了血液(渗滤)过滤装置的主要部件连同用来检查置换液在体外血液回路中在透析器或过滤器的上游或下游供应的装置。当下面提及透析器时，也可以理解为过
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具体实施例方式血液(渗滤)过滤装置具有透析器1，透析器1由半渗透性的膜2分成血液穿流的第一室3和置换液穿流的第二室4。第一室3接到体外血液回路5A中，而第二室4接到血液(渗滤)过滤装置的液体系统5B中。
体外血液回路5A包括动脉血液管路6和静脉血液管路7，动脉血液管路6从动脉的病人连接部6b引导至血液室3的入口 3a，静脉血液管路7从透析器1的血液室3的出口北引导至静脉的病人连接部7b。为了去除气泡，在静脉血液管路7中接有静脉的气泡收集器9(滴液室)。病人的血液借助动脉血泵10，尤其是滚压泵来输送经过透析器的血液室， 血泵10布置在动脉血液管路6上。
液体系统5B包括透析液供应管路11以及透析液导出管路12，透析液供应管路11 引导至透析液室4的入口 4a，透析液导出管路12自透析器1的透析液室4的出口 4b离开。 通过透析液供应管路11，未经使用的透析液从未被示出的透析液源流到透析液室中，而使用过的透析液从透析液室中通过透析液导出管路12导出至未被示出的排流口。为了更好的概览性，没有示出通常设置在血液(渗滤)过滤装置中的用于对未经使用的透析液与使用过的透析液加以平衡的平衡装置。也没有示出系统的附加的用于净化和冲洗的装置。
另外，液体系统5B包括置换液供应管路17，置换液供应管路17引导至体外血液回路5A。而透析处理装置可以通过置换液供应管路17将置换液从液体系统5B中供应给体外血液回路5A。通过连接器18可以将置换液管路17连接到对动脉血液管路6加以引导的连接管路19上，或者连接到对静脉血液管路7加以引导的连接管路20上。连接管路19,20为此具有相应的连接件19a、20a。
可以借助闭塞泵，尤其是滚压泵22来输送置换液，置换液管路17被插入到所述滚压泵22中。
血泵10和置换液泵22通过控制线路10’、22’与中央控制和调节单元23连接，有中央控制和调节单元23在顾及到预先给定的处理参数的情况下对各个部件加以控制。
用来检查置换液在透析器3的上游或下游供应的装置可以形成一独立的单元，但也可以是血液处理设备的组成部件。因为在公知的血液处理设备中，本来就要设置用于识别前稀释或后稀释的装置，所以可以干脆将用于识别前稀释或后稀释的装置集成到公知的血液处理设备中。
用来检查置换液的供应的装置具有用于监测滴液室(气泡收集器)9的液位的监测装置M和评估装置25，评估装置25通过数据线路沈与监测装置M连接。评估装置25 又通过数据线路27与中央控制和计算单元23连接。
另外，用来检查置换液的供应的装置具有信号单元观和警报单元四，信号单元观和预警单元四通过数据线路30、31与评估装置25连接。
在输入单元32 (例如键盘和/或开关与按钮的系统)上，输入血液处理所需的处理参数。输入单元32通过数据线路33与中央控制和调节单元23连接。
下面详细地介绍用来检查置换液的供应的装置的工作原理。
为了执行体外血液处理，首先要在输入单元32上输入所需的处理参数，该处理参数由中央控制和调节单元23进行加工。使用者可以首先给定是应执行具有前稀释的血液处理还是应执行具有后稀释的血液处理。由评估装置25读取前稀释或后稀释的预先规定。
使用者现将包括动脉血液管路6和静脉血液管路7以及置换供应管路17的血液软管系统插入到血液(渗滤)过滤装置中。依赖于对前稀释或后稀释的预先规定，使用者必须将置换液管路17相应地连接到连接管路19或连接管路20上。
在血液处理开始之前，对体外血液回路5A进行冲洗。在此，将示意性地示出的充填有置换液的袋子34连接到动脉血液管路6的动脉的病人连接部6b上。既而，使血泵10 运行以将置换液从袋子34中输送出。该血泵10 —直运行，直至动脉血液管路6的处于动脉添加部位6a上游的管路部段完全充填置换液。然后，停止血泵。可以通过置换供应管路 17用置换液充填体外血液回路5A。为此，使血泵22运行，其将置换液输送经过置换供应管路17。依赖于前稀释或后稀释的运行状态，置换液要么可以通过动脉添加部位6a，要么可以通过静脉添加部位7a流入动脉血液管路6或静脉血液管路7中。
置换液泵17会一直运行，直至在滴液室9中建立预定的液位，该液位由监测装置 24进行监测。在到达预先给定的液位之后，监测装置M产生一信号，该信号促使中央控制和调节单元23停止置换液泵22。为了对体外血液回路进行冲洗，这时可以重新使血液泵 10运行。在冲洗过程期间，滴液室中的液位受到监测。
当使用者预先给定了前稀释的运行状态时，在血泵10接通之后，滴液室9中的液位允许降低到限定的极限值以下，这是因为实现通过连接到动脉添加部位6a上的置换供应管路17用液体完全地充填体外血液回路5A。当使用者不将置换供应管路17与动脉的血液管路6连接，而是与静脉血液管路7连接时，也就是说，对于前稀释的运行状态而言，连接器18没有连接到19a上而是连接到20a上时，软管系统未完全充填液体，因为置换液于是不在透析器3的上游供应，而是在透析器的下游供应。在此情况下，滴液室9中的液位会下降，这是因为在接通血泵10之后，被封在动脉血液管路6的在动脉添加部位6a上游的管路部段中、和在静脉血液管路7的在静脉添加部位7a上游的管路部段中及在透析器中的空气体积到达滴液室9。
监测装置M将预定的液位与参考值相比较。当预定的液位与参考值之间的差值大于预先给定的极限值时，也就是说，液位降低了预先给定的值时，监测装置对产生一个信号，该信号被评估装置25接收。既而，警报单元四给出以信号告知使用者软管系统连接错误的声学和/或光学警报。另外，该监测装置25还可以产生促使中央控制和调节单元23 中断透析装置运行的信号。
与此相对照地，当使用者预先给定后稀释的运行状态时，在血泵10接通时，为了进行冲洗过程必须降低液位，因为在此情况下由于软管系统没有被完全充填，被封在软管部段中的空气体积通过连接到静脉添加部位7a上的置换供应管路17进入滴液室9中。当液位并未降低了预先给定的极限值时，评估装置25在该情况下产生一警报信号。既而，警报单元四再次产生警报。
信号单元观可以指示使用者是连接用于前稀释的软管系统，还是连接用于后稀释的软管系统。当在血泵10为了冲洗过程而运行时，监测装置M识别出滴液室9中的液位下降时，指示为后稀释的运行状态，然而，当滴液室中的液位没有下降时，则指示为前稀释的运行状态。
权利要求
1.用来为体外血液处理设备检查置换液的供应的方法，其中，所述体外血液处理设备具有体外血液回路，所述体外血液回路具有动脉血液管路和静脉血液管路，所述动脉血液管路从动脉的病人连接部引导至由膜分成第一室和第二室的透析器或过滤器的所述第一室，所述静脉血液管路从所述透析器或过滤器的所述第一室引导至静脉的病人连接部，置换液供应管路，所述置换液供应管路用于在所述透析器或过滤器的上游的动脉添加部位上供应置换液，和/或用于在所述透析器或过滤器的下游的静脉添加部位上供应置换液，在所述动脉添加部位上为了前稀释而向体外血液回路供应置换液，在所述静脉添加部位上为了后稀释而向体外血液回路供应置换液，血泵，所述血泵用于在所述体外血液回路中输送血液，以及气泡收集器，所述气泡收集器布置在所述静脉血液管路中，其特征在于，以液体充填所述体外血液回路的处在所述动脉的病人连接部与所述体外血液回路的所述动脉添加部位之间的部分，通过要么连接到所述动脉添加部位上，要么连接到所述静脉添加部位上的所述置换液管路如此久地将液体供应给所述体外血液回路，直至在所述气泡收集器中建立预定的液位，使所述血泵运行以将所述液体在所述体外血液回路中输送，以及监测所述气泡收集器中的液位，其中，如果所述气泡收集器中的液位没有下降到预定的液位以下，推断出所述置换液管路连在所述动脉添加部位上，或者如果在所述气泡收集器中的液位下降到所述预定的液位以下，推断出所述置换液管路连在所述静脉添加部位上。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，为了以液体填充所述体外液体回路的处在所述动脉的病人连接部与所述动脉添加部位之间的部分，将充填有液体的容器连接到所述动脉的病人连接部上，并且使所述血泵运行以将所述液体在所述体外血液回路中输送。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，将所述动脉的病人连接部连接到充填有冲洗液的袋子上。
4.根据权利要求1至3之一所述的方法，其特征在于，如果所述气泡收集器中的液位没有下降到所述预定的液位以下，则以信号的形式告知前稀释的运行状态，或者如果在所述气泡收集器中的液位下降到所述预定的液位以下，则以信号的形式告知后稀释的运行状态。
5.根据权利要求1至4之一所述的方法，其特征在于，为所述体外血液处理设备预先给定前稀释的运行状态，其中，如果所述气泡收集器中的液位下降到所述预定的液位以下，则给出声学的和/或光学的警报。
6.按照权利要求1至4之一所述的方法，其特征在于，为所述体外血液处理设备预先给定后稀释的运行状态，其中，如果所述气泡收集器中的液位没有下降到预定的液位以下，则给出声学的和/或光学的警报。
7.用来为体外血液处理设备检查置换液的供应的装置，其中，所述体外血液处理设备具有体外血液回路，所述体外血液回路具有动脉血液管路和静脉血液管路，所述动脉血液管路从动脉的病人连接部引导至由膜分成第一室和第二室的透析器或过滤器的所述第一室，所述静脉血液管路从所述透析器或过滤器的所述第一室引导至静脉的病人连接部，置换液供应管路，所述置换液供应管路用于在所述透析器或过滤器的上游的动脉添加部位上供应置换液，和/或用于在所述透析器或过滤器的下游的静脉添加部位上供应置换液，在所述动脉添加部位上为了前稀释而向所述体外血液回路供应置换液，在所述静脉添加部位上在后稀释时向所述体外血液回路供应置换液， 血泵，所述血泵用于在所述体外血液回路中输送血液， 气泡收集器，所述气泡收集器布置在所述静脉血液管路中，以及监测装置，所述监测装置用于监测所述气泡收集器中的液位， 其特征在于，设置有评估装置(25)，所述评估装置0 与用于监测所述气泡收集器中的液位的所述监测装置04)以如下方式共同作用，即，如果所述气泡收集器(9)中的液位没有下降到预定的液位以下，则推断出所述置换液管路连在所述动脉添加部位(6a)上，或者如果所述气泡收集器(9)中的液位下降到所述预定的液位以下，则推断出所述置换液管路连在所述静脉添加部位上(7a)。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，设置有用于为所述体外血液处理设备预先给定前稀释的运行状态或后稀释的运行状态的机构(32)。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，设置有信号单元( )，如果所述气泡收集器中的液位没有下降到所述预定的液位以下，则所述信号单元以信号的形式告知所述前稀释的运行状态，或者如果所述气泡收集器中的液位下降到所述预定的液位以下，则所述信号单元以信号的形式告知所述后稀释的运行状态。
10.按照权利要求8或9所述的装置，其特征在于，设置有警报单元( )，所述警报单元09)以如下方式与用于预先给定前稀释的运行状态或后稀释的运行状态的所述机构 (32)共同作用，即，在预先给定前稀释时，如果所述气泡收集器中的液位下降到所述预定的液位以下，则给出声学的和/或光学的警报，或者在预先给定后稀释时，如果所述气泡收集器中的液位没有下降到所述预定的液位以下，则给出声学的和/或光学的警报。
11.体外血液处理设备，具有体外血液回路(5A)，所述体外血液回路(5A)具有动脉血液管路(6)和静脉血液管路 (7)，所述动脉血液管路(6)从动脉的病人连接部(6b)引导至由膜( 分成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或过滤器的所述第一室(3)，所述静脉血液管路(7)从所述透析器或过滤器的所述第一室(3)引导至静脉的病人连接部(7b)，置换液供应管路(17)，所述置换液供应管路(17)用于在所述透析器或过滤器的上游的动脉添加部位(6a)上供应置换液，和/或用于在所述透析器或过滤器的下游的静脉添加部位(7a)上供应置换液，在所述动脉添加部位(6a)上，为了前稀释而向所述体外血液回路供应置换液，在所述静脉添加部位(7a)上，在后稀释时向所述体外血液回路供应置换液， 血泵(10)，所述血泵(10)用于在体外血液回路(5A)中输送血液， 气泡收集器(9)，所述气泡收集器(9)布置在所述静脉血液管路(7)中，以及监测装置，所述监测装置用于监测所述气泡收集器中的液位，3其特征在于，所述体外血液处理设备具有根据权利要求7至10之一所述的、用来检查置换液的供应的装置。
12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述动脉血液管路(6)和所述静脉血液管路(7)是被确定为一次性使用的软管系统的部分，所述软管系统包括所述置换液供应管路(17)。
全文摘要
本发明涉及一种用来为体外血液处理设备检查置换液的供应的方法，该体外血液处理设备具有体外血液回路(5A)，该体外血液回路(5A)具有动脉血液管路(6)和静脉血液管路(7)，动脉血液管路(6)从动脉的病人连接部(6b)引导至由膜(2)分成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或过滤器的第一室(3)，静脉血液管路(7)从透析器或过滤室的第一室引导至静脉的病人连接部(7b)。另外，本发明涉及一种用于具有体外血液回路的体外血液处理设备的、用来检查置换液的供应的装置，以及涉及带有用来检查置换液的供应的装置的体外血液处理设备。用来检查置换液供应的根据本发明的方法和根据本发明的装置基于对气泡收集器(9)中的液位的监测，在气泡收集器(9)中布置有体外血液回路(5A)的静脉血液管路(7)。按照本发明的方法和按照本发明的装置以如下所述为前提，即，为了填充体外血液回路(例如用于冲洗过程)而在体外回路中通过在透析器(1)的上游或下游连接的置换供应管路(17)供应液体。冲洗过程开始之后，如果气泡收集器中的液位没有下降到预定水平以下，则推断是前稀释。如果液位与此相对照地下降到预定水平以下，可以推断是后稀释。
文档编号A61M1/34GK102186514SQ200980140707
公开日2011年9月14日 申请日期2009年10月8日 优先权日2008年10月14日
发明者约瑟夫·贝登, 伊特卡·巴多, 格奥尔格·费尔希 申请人:德国弗雷泽纽斯医疗保健股份有限公司