专利名称：自动注射器装置的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及一种用于将药剂注入病人体内的自动注射器装置。
背景技术：
为了方便注射药物，希望这样简化处理过程，即通过在最少用户介入的情况下将针头插入供给部位、供给药物和随后使得针头加上护套。现有技术包括很多用于执行该处理的自动注射器装置。大部分现有技术的自动注射器使用基于玻璃的注射器或针筒作为用于药物或药剂的主包装。还继续需要改进的自动注射器装置，它们的使用简单和可靠，且它们的制造很经济。
发明内容
在一个方面，一种自动注射器装置包括柔性容器，该柔性容器容纳液体药剂；针头，该针头与柔性容器连通；壳体，该壳体有接收于该壳体中的容器；泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而通过针头从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。泵可以包括辊。在第二方面中，将液体药剂自动注入病人体内的方法包括将自动注射器装置的近端布置成抵靠病人的身体；释放主弹簧；通过主驱动弹簧而在装置内向近侧驱动针头， 以使得针头伸出装置的近端外，从而将针头插入病人体内；以及在装置内在泵和柔性药剂容器之间产生相对运动，从而将药剂压出柔性容器通过针头进入病人体内。泵可以包括辊。在另一方面，自动注射器装置包括柔性容器，该柔性容器包含液体药剂；针头， 该针头与容器连通；以及辊，该辊定位成与柔性容器接合，并通过在辊和容器之间沿位移方向的相对运动而从容器中排出药剂，其中，柔性容器有横过位移方向的宽度，且该宽度沿位移方向变化。本领域技术人员通过结合附图阅读下面的说明书将很容易清楚本发明的多种目的、特征和优点。
图1A-1D包括表示自动注射器装置的实施例的制造和使用的一系列示意图。图IA表示了图1A-1D的实施例的制造。图IB表示了图1A-1D的实施例准备使用。图IC表示了在图1A-1D的实施例的使用中的中间步骤，其中，针头已经暴露，就象它在插入病人体内的过程中那样。图ID表示了在图1A-1D的实施例的使用中的还一步骤，其中，盘绕弹簧带卷绕在柔性药筒上，以便注射药剂。图2A-2G表示了使用自动注射器装置的步骤的连续系列视图，该自动注射器装置具有使用可更换药筒的注射器装置。图2A表示了在使用后准备重新装载的装置。图2B表示了装置打开以便除去用完的药筒。图2C表示了更换的药筒在装置内就位。图2D表示了装置关闭和准备使用。图2E表示了装置，它应当呈现为它的近端接合抵靠病人的身体，且在它的远端处的扳机压低。图2F表示了具有从装置中伸出的针头的装置，它应当呈现为在插入病人体内和注射药剂的过程中。图2G表示了当针头退回并返回与图2A相同状态时的装置。图3是用于自动注射器装置的可更换药筒的实施例的端视图。图4是图3的装置的右侧视图。图5是图3的装置的仰视图。图6是图3的装置的俯视图。图7是图3的装置的分解透视图。图8A-8B包括表示图3的装置的操作的连续系列透视图。图8A表示了图3的装置准备使用的透视图。图8B表示了图3的装置的透视图，其中，针头保护框架表示为处于收缩位置，针头从该针头保护框架伸出，用于插入病人体内和注射药剂。图9A-9C包括图3的装置的针头保护框架和针头轮毂的透视端视图，表示在针头轮毂上的可释放互锁装置在装置的盖关闭时释放。图9A表示了在装置的盖关闭之前处于锁定位置的互锁装置。图9B通过竖直向下箭头表示了在关闭时由盖的两个销(未示出)进行的向下力的施加。图9C表示了针头保护框架的收缩位置，其中框架臂滑过针头轮毂。图10是使用可更换药筒的自动注射器装置的实施例的分解透视图。图11、13、15、17、19、21和23包括图10的装置的连续系列透视图，表示了在使用该装置时的一系列步骤。图11是图10的装置在打开装置之前和在将药筒装入装置内之前处于第一位置的透视图。图12是图11的装置的平面图。图12A-A是图12的装置沿线A-A的剖视图。图12B-B是图12的装置沿线B-B的剖视图。图13是图10的装置处于第二位置的透视图，其中盖已经打开，并在将药筒置于装置内之前。图14是图13的装置的平面图。图14A-A是图14的装置沿线A-A的剖视图。
图14B-B是图14的装置沿线B-B的剖视图。图15是图10的装置处于第三位置的透视图，其中药筒已经置于装置内。图16是图15的装置的平面图。图16A-A是图16的装置沿线A-A的剖视图。图16B-B是图16的装置沿线B-B的剖视图。图17是图10的装置处于第四位置的透视图，其中药筒已就位，且盖关闭。图18是图17的装置的平面图。图18A-A是图18的装置沿线A-A的剖视图。图18B-B是图18的装置沿线B-B的剖视图。图19是图10的装置处于第五位置的透视图，其中针头从装置凸出，它应该正插入病人体内，但是在药剂注入病人体内之前。图20是图19的装置的平面图。图20A-A是图20的装置沿线A-A的剖视图。图20B-B是图20的装置沿线B-B的剖视图。图21是图10的装置在药剂已经注入病人体内之后处于第六位置的透视图。应当知道，图21看起来与图19相同，但是内部部件的位置改变。图22是图21的装置的平面图。图22A-A是图22的装置沿线A-A的剖视图。图22B-B是图22的装置沿线B-B的剖视图。图23是图10的装置处于第七位置的透视图，其中，针头退回至装置中。图M是图23的装置的平面图。图24A-A是图M的装置沿线A-A的剖视图。图24B-B是图M的装置沿线B-B的剖视图。图25是设计成单次使用的自动注射器装置的实施例的分解透视图。图26A-26H表示了柔性药物容器的尺寸和形状的各种变化。图26A表示了相对较低容积的容器。图26B表示了相对较高容积的容器。图26C表示了两个平行容器，它们能够在注射过程中混合两种药物。图26D表示了串联的两个容器，它们能够在注射过程中混合两种药物组分。图26E-H表示了异形容器的多个变化形式，这些异形容器影响药剂的供给速率。图27是具有纵向固定辊的注射装置的一个实施例的示意透视图。图观是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。图四是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。图30是具有纵向固定辊的注射装置的另一实施例的示意透视图。图3IA和3IB示意表示了包括可膨胀气球泵的可选泵装置的两个位置。图32A和32B示意表示了包括在柔性容器的相对侧的一对磁体的可选泵装置的两个位置。图33A和3 示意表示了包括电磁体和磁吸引物质的可选泵装置的两个位置。图34A和34B示意表示了包括与柔性容器的内部连通的流体压力源的可选泵装置的两个位置。
图35是装入辅助包装中的药筒的平面图。图36是图35的包装的侧视图。图37是沿图35的线37-37的剖视图。图38是在辅助包装的另一实施例中的药筒的平面图。图39表示了图38的包装，其中盖往回剥离。图40是图39的包装的侧视图。图41是容纳于辅助包装中的单次使用注射器装置的平面图。图42是具有由拉条覆盖的透明窗口的单次使用装置的平面图。图43表示了图42的装置在拉条已经拉动以便通过透明窗口露出药筒之后的情况。
具体实施例方式图1A-1D示意表示了自动注射器装置的一个实施例。图IA示意表示了在自动注射器装置10的装配中的一个步骤，该自动注射器装置 10的更完整组件在图IB中表示。在图IA中，针头子组件12在柔性基体14的扁平部分上布置就位。柔性基体14开始为扁平柔性材料板，该扁平柔性材料板例如可以是聚合物材料， 并可以包括层叠的金属层，如后面进一步所述。药物容纳容积16(它也可以成为柔性容器 16)以起泡方式形成于扁平柔性材料板中。颈缩通道18、歧管部分20和放气孔22也形成于板中。在图IB中，基体14已经绕折叠线M翻折，且柔性基体的扁平部分在它们的接合处密封在一起。还有，也可以称为颈部的颈缩通道18已经密封，以便隔离针头沈和在近端处封闭药物容纳容积16。应当知道，在本说明书中，术语“近侧”用于指装置的、当装置用于将药物注入病人体内时最靠近病人或与病人接合的端部。因此，针头沈的尖锐端观称为针头沈的近端。 类似的，装置10的近端表示为30。因此，装置10的远端表示为32。在基体14已经翻折以及扁平部分和颈部18已经密封之后，药物容纳容积16充满药物或药剂(该药物或药剂通过仍然开口的药物容纳容积16的顶端34布置)，然后封闭或密封顶端，如图IB中36处所示。然后，药物容纳容积16的容积稍微压缩，以便通过放气特征22而排出残余空气， 然后，放气特征22的颈部38密封，以便完全密封药物容纳容积16。然后，基体14的、邻近药物容纳容积16的背侧粘接在展开的盘绕弹簧带40 (有时也称为Tensator弹簧40)上。图IC和ID示意表示了在装置10的使用中的两个步骤。在图IC中，装置10开始驱动，药物容纳容积16和包括针头沈的针头子组件12沿近侧方向轴向向前运动，从而迫使针头26穿过基体材料14的前部42凸出，且多余的材料聚集在针头沈的根部附近，如44 处所示。应当知道，在驱动中的该步骤以及药物容纳容积和针头子组件12的向近侧运动都通过图1A-1D中未示出的驱动机构来实现。在图ID中，盘绕弹簧带40释放，并向近侧向前卷绕成它的自然盘绕状态。当盘绕弹簧带40的环向前滚转时，它压缩柔性药物容纳容积16，并压迫容纳于其中的药物通过通道18和通过针头沈进入病人体内。环可以介绍为盘绕弹簧带40的整体辊部分41。多个特征由图1A-1D中所示的装置10的整体组件来提供。装置10提供容纳在柔性容器中的药物，该柔性容器由药物容纳容积16和周围的柔性基体14来确定。选择用于基体14 (该基体14形成环绕药物容纳容积16的柔性屏障)的材料的特性可以合适选择。针头子组件12周围的折叠基体材料(如图ID中所示)使得针头无菌，直到装置 10使用时。提供于颈部18处的脆弱密封件提供了干针头储存。放气特征22提供了在充装过程中除去空气的装置。还可以提供形成于基体14中的两个药物隔腔16，这提供了冻干粉的选择，如下面参考图26D进一步所述。装置10能够通过选择形成于基体14中的药物容纳容积16的尺寸而有柔性充装容积。使用辊来从柔性容积16中挤出药物使得内容物能够从容积16通过针头沈来完
全供给。装置10的尺寸紧凑，且成本相对较低。装置10通过简化药物注射处理来帮助方便注射药物，即通过在最小用户介入的情况下将针头插入供给部位，供给药物和随后使得针头加上护套。最好如图IA中所示，针头子组件12包括针头轮毂46，该针头轮毂46如图IB中所示在结构上通过基体14的折叠层而与柔性容器16连接，并通过通道18和歧管部分20而与容器16的内部流体连接，该通道18和歧管部分20与针头轮毂46中的开口(未示出) 连通，该开口再与针头沈连通。针头沈安装在针头轮毂46上，并从针头轮毂46向近侧延伸。针头保护框架48 与针头轮毂46连接。框架48包括第一和第二横向间隔开的框架臂50和52，该框架臂50 和52在针头沈的相对侧由针头轮毂46支承，并超过针头沈的近端观向近侧延伸。横向向内延伸的支承件M和56分别确定于臂50和52的近端上，以便帮助支承翻折的基体14， 如图IB中所示。臂50和52使得基体材料14的前部42保持离开针头沈的近端观。当容器16、针头轮毂46和针头沈相对于层叠基体14的前部42从图IB的位置向近侧向前运动至图IC的位置时，框架臂50和52以手风琴状方式折叠，如图IC中所示，以便允许在针头沈和层叠件14的前部42之间相对运动。针头轮毂46和针头沈可以介绍为可沿近侧方向相对于框架48移动，以便将针头沈插入病人体内。在臂50和52之间翻折在针头沈上的这些层叠材料14部分(如图IB中所示) 可以称为柔性针头袋58，该柔性针头袋58与框架48连接，并覆盖针头26，以便在使用之前使得针头26保持无菌。如图所示，袋58可收缩，这样，针头沈能够通过针头轮毂46和针头26相对于框架48向近侧移动而穿过袋58。形成针头袋58的两片基体14能够介绍为在折皱M处折叠成两个板部分的一片柔性材料14，这两个板部分沿至少两侧连接在一起，如60和62处所示，这两侧60和62大
11致平行于针头26，该针头沈可以介绍为横过折皱对。柔性容器16可以介绍为由连接在一起的、柔性基体材料14的第一层和第二层而组成，以便确定在它们之间的容器空间16，基体14的第一层和第二层还确定了使得容器空间16与针头轮毂46连通的通道18和20。如前所述，通道的颈缩部分18暂时关闭，以便提供暂时关闭通道18的脆弱密封件，从而使得针头26与容积16中的药剂隔离。该脆弱密封件通过使得基体14的第一层和第二层的一部分连接而形成，使得它们横过通道18稍微密封在一起，从而阻塞通道18，直到在容器16内的压力足以通过使得两层相互剥离而横过颈缩部分18破坏该密封件。柔性容器16还可以介绍为包括第一层和第二层柔性基体14，该第一层和第二层柔性基体14可以介绍为柔性薄膜14，它们环绕容积周边的至少一部分连接在一起，这样， 容器16的内部容积是确定于第一层和第二层基体14的未连接部分之间的容纳空间。如图 IB和IC中所示，容器或容纳空间16是细长空间，具有大致平行于容器16的近侧/远侧轴线66延伸的长度64，还有横过该长度并小于该长度的宽度68，这样，容纳空间16有与长度 64平行的两个纵向侧部63和65以及远侧部70和近侧部72。第一层或第二层基体材料14 在至少两个纵向侧部63和65以及远侧部70上连接在一起，且两层基体14还连接在一起以便确定使得容纳空间16的近侧部72与针头轮毂46连通的通道18和20。盘绕弹簧带40可以介绍为具有整体辊部分41的驱动弹簧40，该辊部分41在针头 26伸出至图IC和ID中所示位置之后在柔性容器16上面滚转。图2-M的多次使用装置的实施例图2A-2G包括表示多次使用自动注射器装置的使用方式的连续系列视图，该多次使用自动注射器装置大致由参考标号100表示。装置100包括壳体102，该壳体102有盖 104，该盖可以打开，如图2B和2C中所示，以便取出和更换药筒组件106。药筒组件药筒组件106的结构细节在图3-9中表示。图3是药筒组件106的近侧端视图。 图4是药筒组件106的右侧视图。图5是药筒组件106的仰视图。图6是药筒组件106的俯视图。图7是表示药筒组件106的部件的分解透视图。图8A和8B表示了处于两个不同操作位置的药筒组件。药筒组件106包括柔性容器108，该柔性容器108如图7中示意所示包括液体药剂 110。最好如图7中所示，柔性容器108包括连接在一起的第一层和第二层柔性薄膜。如图 6中所示，两层112和114薄膜环绕容积周边的至少一部分而连接在一起，该容积周边由两个纵向侧部116和118、远侧部120和近侧部122来确定。柔性容器108的内部可以介绍为确定在第一和第二层112和114的未连接部分之间的容纳空间。该容纳空间是细长空间， 具有大致平行于容器108的近侧/远侧轴线1 延伸的长度124，还有横过该长度IM并小于该长度124的宽度130，这样，在容器108中的容纳空间有所述两个纵向侧部116和118 加上远侧部120和近侧部122。第一层112和第二层114在表示为132和134的区域中沿两个纵向侧部116和 117连接在一起，并在表示为136的区域中沿远侧部120连接在一起。上部层薄膜112有形成于其中的歧管部分138，最好如图7中所示。歧管部分138 形成为在针头轮毂140的中心轮毂部分146的远侧部分上面紧密配合。针头轮毂140包括中心轮毂部分146以及上部和下部轮毂夹148和150。上部和下部轮毂夹部分148和150 中有狭槽例如176，用于在其中接收中心轮毂146的定位肋(例如178)。上部和下部夹部分148和150通过具有横向向内延伸凸起(例如182)的柔性臂(例如180)而保持在一起， 该凸起卡扣装配在下部夹部分150的凸肩(例如184)下面。如图6中的虚线142大致所示，通道142使得容器108的内部与歧管部分138连通，因此与针头轮毂140连通。在柔性容器108内的容器空间装满药剂110，通道142由脆弱密封件143暂时密封，该脆弱密封件143通过将第一层112和第二层114柔性薄膜按压在一起以及横过通道142而将两层稍微密封在一起而形成，以便暂时将药剂密封在柔性容器108内。如后面进一步所述，在装置106的使用过程中，辊将横过柔性容器108从它的远端120滚向它的近端122，且在柔性容器108中的压力将通过使得层112和114在通道142 区域内剥离而破坏密封件143，从而允许液体药剂从容器108流过通道142和流过针头轮毂 140的中心轮毂部分146通向针头144。轮毂140和针头144是针头子组件152的部件，针头子组件152还包括针头保护框架154，该针头保护框架154与针头轮毂140连接，并包括超过针头144的近端158向近侧延伸的框架近端156。如图8A和8B中所示，针头轮毂140和针头144可沿近侧方向相对于框架1 移动，以便使得针头144插入病人体内。针头保护框架IM包括第一和第二横向间隔开的框架臂158和160，该第一和第二框架臂158和160在针头144的相对侧由针头轮毂140支承，并超过针头144的近端158 向近侧延伸。框架巧4还包括前部杆162，该前部杆162由上部和下部的两半前部夹部分164和 166组成，该上部和下部的两半前部夹部分164和166横跨在框架臂158和160的近端之间，以便当针头144处于初始位置时保护针头144的近端158 (对应于图4_6和图8A)。上部和下部的前部夹部分164和166通过在上部夹部分上的柔性臂(例如18 而保持在一起，该柔性臂有横向向内延伸的凸起188。如图3中所示，前部杆的夹部分具有确定于其中的凹口，该凹口形成穿过前部杆162的开口 168，当针头相对于框架154向近侧运动时针头 144穿过该开口 168，以便使得针头插入病人体内。这样向近侧运动表示在图8B的位置，其中，针头144穿过该开口 168。针头轮毂140的上部轮毂夹148包括穿过它确定的第一和第二柱形开口 169和 171，该第一和第二柱形开口 169和171分别可滑动地接收柱形臂158和160。最好与图8A和8B比较可知，当针头轮毂140和针头144相对于框架154向近侧移动，以便使得针头144插入病人体内时，框架臂158和160穿过针头轮毂140的开口 169 和171滑动。优选是，针头子组件152包括柔性针头袋170，该柔性针头袋170与框架IM连接或由该框架1 支承，并覆盖针头144，以便在使用之前使得针头144保持无菌状态。针头袋170可收缩，这样，针头144能够通过针头轮毂140和针头144相对于框架154向近侧移动而穿过袋170凸出，如图8B中所示。柔性针头袋170优选是由两片柔性薄膜以与用于由两个板112和114形成柔性容器108的所述方式类似的方式而形成。针头袋170有在远端部分处的开口 172，该开口 172的尺寸和形状与上述开口或歧管部分138类似，该开口 172 紧密装配在中心轮毂146的近侧部分174上。针头袋170可以由在折叠线186处折叠成两
13个板部分的柔性材料板而形成，这两个板部分沿横过折皱的至少两个侧部连接在一起。板112和114优选是通过板材料的焊接而连接在一起。该焊接可以通过施加热量、 通过施加射频能量、通过施加超声波能量、通过摩擦焊接、或者通过任意其它合适焊接技术而实现。也可选择，板可以通过溶剂粘接或者使用任意其它合适粘接剂而连接。中心轮毂 146优选是由塑料形成，且优选是通过将柔性材料焊接在中心轮毂146上而与柔性容器108 和针头袋170连接。在这里所述的任意实施例中(其中，两个分开的板连接在一起，例如板112和 114)，通过折叠单个板可以提供等效结构。类似的，在这里所述的实施例中(其中，单个板折叠以便形成两个叠加层)，可以通过将两个分开的板连接在一起来提供等效结构。还有，代替使用由两个柔性材料板或折叠的柔性材料板构成的针头袋170，可以使用形成的柱形橡胶或塑料套或管嘴，并直接安装在针头轮毂140上。图9A-9C表示了可释放锁188的操作，该可释放锁188可操作地与框架臂158、160 和针头轮毂140相连。可释放锁188能够将针头保护框架IM锁定在锁定位置(如图9A中所示)和开锁位置(如图9B和9C中所示)，在该锁定位置中，将防止框架臂158和160相对于针头轮毂140向远侧滑动，在该开锁位置中，将允许针头保护框架IM相对于针头轮毂 140向远侧滑动。可释放锁188包括弹性锁定臂190和192，该弹性锁定臂190和192在它们的未偏压位置(如图9A中所示)中将接收于在臂158和160的远端中的凹槽(例如在 194处所示)内。当柔性臂190和192接收于凹槽194内时，它们将防止臂158和160通过针头轮毂140向远侧滑动。再参考一系列附图2A-2G，当盖104返回关闭位置时，如图2D中所示，在盖194底侧一对销(未示出)与柔性臂190和192接合，并将它们向下推动，如图9B中的箭头196 和198所示，以便使得臂158和160能够向远侧滑动，如图9C中所示。组成第一和第二层112和114薄膜(该薄膜用于制造柔性容器108)的柔性材料可以根据用于柔性容器108的多个合适特性而进行选择。例如，柔性容器108可以由透明或半透明材料构成，这样，用户可以观察容器108充装药剂的程度。还有，制造容器108的材料可以根据它们的特性而选择为氧气和水气屏障，用于保护和延长容纳于容器108的药剂的使用寿命。不透明并将提供非常高的屏蔽特性的一种优选材料是柔性金属材料，该柔性金属材料包括铝叠片。其它金属薄膜、层或箔也可以使用。例如，金属层可以真空沉积在底侧柔性基体上。第一和第二层112和114薄膜可以选择的可能柔性材料的多个实例在下面的表I 中提出，还一起介绍了这些材料作为氧气和水气屏障的一些近似特性。在各种情况下，产品介绍为三种材料的层叠件。表 I
权利要求
1.一种自动注射器装置，包括柔性容器，该柔性容器容纳液体药剂；针头，该针头与柔性容器连通；壳体，容器接收于该壳体中；泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而由针头从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。
2.根据权利要求1所述的装置，其中主驱动弹簧与泵可操作地相连，以便产生在泵和柔性容器之间的相对运动。
3.根据权利要求2所述的装置，还包括退回弹簧，该退回弹簧与针头可操作地相连，以便在药剂从容器排出后使得针头退回至壳体内。
4.根据权利要求3所述的装置，其中壳体还包括壳体本体，该壳体本体有壳体内部和开口 ；以及壳体盖，该壳体盖可运动地安装在壳体本体上，盖可在关闭开口的关闭位置以及使得壳体内部能够通过该开口接近的打开位置之间运动。
5.根据权利要求4所述的装置，还包括翘起连杆，该翘起连杆使得盖与主驱动弹簧和退回弹簧连接，这样，盖的打开使得主驱动弹簧和退回弹簧伸长。
6.根据权利要求1所述的装置，还包括容器滑架，该容器滑架可往复运动地布置在壳体中，容器接收于滑架中，这样，滑架、容器和针头一起可在壳体内在与第一和第二针头位置相对应的第一和第二滑架位置之间运动。
7.根据权利要求6所述的装置，还包括针头返回底盘；退回弹簧，该退回弹簧连接在壳体和针头返回底盘之间；互锁装置，该互锁装置与针头返回底盘和容器滑架可操作地相连，该互锁装置在泵从容器中排出药剂之后释放针头返回底盘，这样，退回弹簧可以使得针头返回底盘、容器滑架、容器和针头退回至安全位置，在该安全位置中，针头完全往回接收在壳体内。
8.根据权利要求6所述的装置，其中泵包括辊；容器滑架包括辊轨道；以及辊接收于辊轨道中，这样，当辊在柔性容器上面滚转时，辊由辊轨道引导。
9.根据权利要求8所述的装置，还包括在辊和容器滑架之间的辊互锁装置，以便防止辊在柔性容器上面滚转，直到在主驱动弹簧使得针头运动至它的第二针头位置之后。
10.根据权利要求1所述的装置，其中柔性容器和针头连接在一起作为可更换地接收于壳体内的可更换药筒组件的一部分；以及泵和主驱动弹簧与壳体连接，用于与随后的可更换药筒组件一起多次使用。
11.根据权利要求1所述的装置，还包括针头轮毂，该针头轮毂与柔性容器连接，针头安装在针头轮毂上，并包括从针头轮毂向近侧伸出的针头近端；以及针头保护框架，该针头保护框架与针头轮毂可滑动地连接，针头轮毂可相对于框架从第一轮毂位置滑动至第二轮毂位置，在该第一轮毂位置中，框架超过针头近端向近侧延伸， 在该第二轮毂位置中，针头近端超过框架向近侧延伸。
12.根据权利要求11所述的装置，还包括可收缩针头套，该可收缩针头套由框架支承，并覆盖针头，以便帮助在针头轮毂相对于框架处于它的第一轮毂位置时使得针头保持无菌。
13.根据权利要求1所述的装置，其中 主驱动弹簧包括盘绕弹簧带。
14.根据权利要求1所述的装置，其中壳体包括封闭的单次使用壳体，该壳体具有用户在不损坏壳体的情况下不可接近的内部。
15.根据权利要求14所述的装置，还包括壳体，该壳体中有透明窗口，柔性容器可通过该透明窗口看见；以及不透明的辅助容器，壳体密封在该辅助容器中。
16.根据权利要求14所述的装置，还包括壳体，该壳体中有透明窗口，柔性容器可通过该透明窗口看见；以及拉动带，该拉动带可在遮挡透明窗口的第一位置和不遮挡透明窗口的第二位置之间运动，以便能够在使用之前观察该柔性容器。
17.根据权利要求1所述的装置，其中泵包括辊。
18.根据权利要求17所述的装置，其中辊有旋转轴线，在辊和容器之间的相对运动是沿横过旋转轴线的纵向方向的相对纵向运动，且在辊和容器之间的相对纵向运动的至少一部分中，容器相对于壳体纵向固定。
19.根据权利要求17所述的装置，其中辊有旋转轴线，在辊和容器之间的相对运动是沿横过旋转轴线的纵向方向的相对纵向运动，且在辊和容器之间的相对纵向运动的至少一部分中，辊相对于壳体纵向固定。
20.根据权利要求19所述的装置，其中 辊包括两个间隔开的同轴辊部分；以及针头在辊部分之间延伸。
21.根据权利要求1所述的装置，其中泵包括可膨胀气球。
22.根据权利要求1所述的装置，其中泵包括在柔性容器的相对侧的一对磁体。
23.根据权利要求1所述的装置，其中泵包括在柔性容器的相对侧的电磁体和磁吸引物质。
24.根据权利要求1所述的装置，其中泵包括与柔性容器的内部连通的流体压力源。
25.一种自动注射器装置，包括壳体，该壳体有近端和远端；容器滑架，该容器滑架可往复运动地布置在壳体中，容器滑架包括空腔，用于接收药剂容器，容器滑架可在壳体内在第一和第二滑架位置之间运动；辊，该辊布置在壳体中，并定位成通过容器滑架的空腔向近侧滚转，以便从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧，该主驱动弹簧与滑架可操作地相连，以便使得滑架从它的第一位置向近侧运动至它的第二位置。
26.根据权利要求25所述的装置，其中主驱动弹簧与辊可操作地相连，以便在容器滑架运动至它的第二滑架位置之后使得辊滚转通过容器滑架的空腔。
27.根据权利要求沈所述的装置，还包括退回弹簧，该退回弹簧与容器滑架可操作地相连，以便使得滑架在辊滚转通过容器滑架的空腔之后从它的第二滑架位置朝着它的第一滑架位置返回。
28.根据权利要求25所述的装置，还包括退回弹簧，该退回弹簧与容器滑架可操作地相连，以便使得滑架在辊滚转通过容器滑架的空腔之后从它的第二滑架位置朝着它的第一滑架位置返回。
29.根据权利要求观所述的装置，其中壳体还包括壳体本体，该壳体本体有壳体内部和开口 ；以及壳体盖，该壳体盖可运动地安装在壳体本体上，盖可在关闭开口的关闭位置以及使得壳体内部和容器滑架的空腔能够通过该开口接近的打开位置之间运动，以便能够将药剂容器布置在容器滑架的空腔中。
30.根据权利要求四所述的装置，还包括 翘起连杆，该翘起连杆使得盖与主驱动弹簧和退回弹簧连接，这样，盖的打开使得主驱动弹簧和退回弹簧伸长。
31.根据权利要求25所述的装置，还包括返回底盘；退回弹簧，该退回弹簧连接在壳体和返回底盘之间；以及互锁装置，该互锁装置与返回底盘和容器滑架可操作地相连，该互锁装置在辊滚转通过容器滑架的空腔之后释放返回底盘，这样，退回弹簧可以使得返回底盘和容器滑架在壳体内向远侧运动。
32.根据权利要求25所述的装置，其中容器滑架包括辊轨道；以及辊接收于辊轨道中，这样，当辊滚转通过容器滑架的空腔时，辊由辊轨道引导。
33.根据权利要求32所述的装置，还包括在辊和容器滑架之间的辊互锁装置，以便防止辊滚转通过容器滑架的空腔，直到在主驱动弹簧使得容器滑架运动至它的第二滑架位置之后。
34.根据权利要求25所述的装置，还包括药剂容器，该药剂容器充满药剂，该药剂容器接收于容器滑架的空腔中；针头，该针头安装在药剂容器上，并沿近侧方向延伸，针头的尺寸设置成这样，当容器滑架处于它的第一位置时，针头容纳于壳体中，当容器滑架处于它的第二位置时，针头伸出壳体的近端外；以及其中，壳体包括封闭的单次使用壳体，该壳体具有用户在不损坏壳体的情况下不可接近的内部。
35.根据权利要求25所述的装置，其中 主驱动弹簧包括盘绕弹簧带。
36.根据权利要求35所述的装置，其中 辊包括与盘绕弹簧带可旋转地连接的柱形辊。
37.根据权利要求35所述的装置，其中 辊包括盘绕弹簧带的整体线圈。
38.一种将液体药剂自动注入病人体内的方法，包括(a)将自动注射器装置的近端布置成抵靠病人的身体；(b)释放主驱动弹簧；(c)通过主驱动弹簧而在装置内向近侧驱动针头，以使得针头伸出装置的近端外，从而将针头插入病人体内；以及(d)在装置内在泵和柔性药剂容器之间产生相对运动，从而将药剂压出柔性容器通过针头进入病人体内。
39.根据权利要求38所述的方法，其中 步骤(d)在步骤(C)之后进行。
40.根据权利要求38所述的方法，其中 步骤(d)与步骤(c)至少部分同时进行。
41.根据权利要求38所述的方法，其中 步骤(d)的相对运动由主驱动弹簧来驱动。
42.根据权利要求38所述的方法，还包括(e)在步骤(d)之后，释放退回弹簧，并通过退回弹簧而使得针头退回至装置内。
43.根据权利要求42所述的方法，还包括 打开装置的盖，以便提供通向装置内部的进口 ；通过打开盖的动作来使得主驱动弹簧和退回弹簧延伸，这样，弹簧处在用于重复步骤 (c)、(d)和(e)的位置；以及从装置中取出药剂容器和针头，并将替换的药剂容器和针头组件置于装置中。
44.根据权利要求38所述的方法，还包括在步骤(d)的过程中，使得柔性药剂容器中的脆弱密封件破裂，从而使得药剂能够从容器流向针头。
45.根据权利要求38所述的方法，其中在步骤(d)中，泵包括辊，且相对运动包括使得辊横过柔性容器滚转。
46.一种自动注射器装置，包括柔性容器，该柔性容器包含液体药剂； 针头，该针头与容器连通；辊，该辊定位成与柔性容器接合，并通过在辊和容器之间沿位移方向的相对运动而从容器中排出药剂，辊有横过位移方向的旋转轴线；以及其中，柔性容器有横过位移方向的宽度，且该宽度沿位移方向变化。
47.根据权利要求46所述的装置，还包括主驱动装置，该主驱动装置与辊可操作地相连，以便使得辊相对于容器从对于容器的第一接合位置运动至对于容器的第二接合位置。
48.根据权利要求47所述的装置，其中容器在第二接合位置处的宽度大于容器在第一接合位置处的宽度，这样，在第一和第二接合位置之间进行相对运动的过程中，药剂的注射速度增加。
49.根据权利要求48所述的装置，其中容器的宽度从第一接合位置至第二接合位置连续增加。
50.根据权利要求47所述的装置，其中容器在第二接合位置处的宽度小于容器在第一接合位置处的宽度，这样，在第一和第二接合位置之间进行相对运动的过程中，药剂的注射速度降低。
51.根据权利要求50所述的装置，其中容器的宽度从第一接合位置至第二接合位置连续减小。
全文摘要
本发明公开了一种自动注射器装置(10、100)包括柔性容器(16、108)，该柔性容器容纳液体药剂；针头(26、144)，该针头与柔性容器连通；壳体(102)，该壳体有接收于该壳体中的容器滑架(206)；泵，该泵布置在壳体中，并定位成与柔性容器接合以及通过在泵和容器之间的相对运动而通过针头从容器中排出药剂；以及主驱动弹簧(40)，该主驱动弹簧与针头可操作地连接，以便使得针头从第一针头位置伸出至第二针头位置，在该第一针头位置中，针头完全接收于壳体中，在该第二针头位置中，针头从壳体凸出。泵(210)可以包括辊(210)。
文档编号A61M5/178GK102271735SQ200980153439
公开日2011年12月7日 申请日期2009年11月24日 优先权日2008年11月25日
发明者B·G·特纳, C·J·赫尔斯通, C·J·马修斯, C·M·梅萨, D·C·雷伯, J·G·威尔默特, O·T·哈维, R·L·希尔, 小詹姆斯·R·斯图尔特 申请人:梅里迪安医学技术公司