专利名称：具有旋转切割装置的活检装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗装置，更特别是涉及一种具有旋转切割装置的活检装置。
背景技术：
通常的活检装置包括探针组件，该探针组件具有套管，该套管设置成具有试样凹口和组织取样腔室；以及相关联的组织切割机构。在活检处理过程中，可以使用真空辅助装置来帮助将组织穿过试样凹槽吸入取样腔室，并使得通过各试样获得的组织量最大。一些活检装置(通常称为单次插入、多次取样(或SIMQ的装置)利用试样获取和传送机构，该试样获取和传送机构能够从给定病变中获取多个试样，而并不在每次取样后都取出针头和重新插入针头。用于真空辅助的SIMS活检装置中的一种切割机构利用切刀相对于试样凹槽的旋转和线性运动，以便切断穿过试样凹槽被吸入组织取样腔室内的组织。施加真空以便将组织从取样腔室输送至试样收集篮。重复这样的处理，直到获得所需量的组织。在一种普通的SIMS活检装置中，需要操作人员在每次取样后都将探针组件人工旋转至不同方位，以便在目标部位内在不同径向方位处获得组织试样。不过，在一些情况下，这样的人工旋转可能不方便。
发明内容
本发明提供了一种用于获得活检试样的活检装置和方法，其中，活检装置设置成在多个角径向位置处周期性地形成实际(virtual)组织试样孔。在本发明下面的说明书中，加在元件名称前面的术语“第一”和“第二”用于识别目的，以便在类似或相关的元件、结果或概念之间进行区分，而并不需要表示顺序，且术语“第一”和“第二”也将并不排斥包括附加的类似或相关元件、结果或概念，除非另外说明。在本发明的一种形式中，本发明涉及一种活检装置，它包括探针组件和驱动器单
元。探针组件包括第一套管，该第一套管具有限定第一管腔的第一侧壁。第一套管具有第一近端和第一远端。第一套管具有第一孔，该第一孔在靠近第一远端处穿过第一侧壁延伸至第一管腔。第一套管具有纵向轴线。第二套管具有限定第二管腔的第二侧壁。第二套管具有第二近端和第二远端。第二套管具有第二孔，该第二孔在靠近第二远端处穿过第二侧壁延伸至第二管腔。第二套管与第一套管同轴地布置。第一孔和第二孔中的至少一个具有切削刃。驱动器单元设置成用于可释放地安装探针组件。驱动器单元可操作地设置成使得第一套管和第二套管沿相反旋转方向以不同转速同时旋转，使得第一孔和第二孔周期性地对准，以便形成实际组织试样孔。在本发明的另一形式中，本发明涉及一种活检装置，它包括探针组件和驱动器单元。探针组件包括第一套管，该第一套管具有限定第一管腔的第一侧壁。第一套管具有第一近端和第一远端。第一套管具有第一孔，该第一孔在靠近第一远端处穿过第一侧壁延伸至第一管腔。第一套管具有纵向轴线。第二套管具有限定第二管腔的第二侧壁。第二套管具有第二近端和第二远端。第二套管具有第二孔，该第二孔在靠近第二远端处穿过第二侧壁
6延伸至第二管腔。第二套管布置成与第一套管同轴。第一孔和第二孔中的至少一个具有切削刃。驱动器单元设置成用于可释放地安装探针组件。驱动器单元可操作地设置成使得第一套管根据第一速度分布图旋转和使得第二套管根据第二速度分布图旋转，以便在活检处理过程中通过第一套管和第二套管的连续同时旋转而使得第一孔和第二孔周期性地对准， 从而在相对于纵向轴线的多个角径向位置处形成实际组织试样孔。在本发明的另一形式中，本发明涉及一种用于在活检处理过程中控制活检装置的方法，该活检装置具有探针组件，该探针组件具有外部套管和内部套管，外部套管具有远侧针尖，内部套管相对于纵向轴线与外部套管同轴地布置，该外部套管具有第一侧部孔，该内部套管具有第二侧部孔，且第一侧部孔和第二侧部孔中的至少一个具有切削刃；以及真空源，该真空源连接成与内部套管的管腔和组织试样容器流体连通。该方法包括将外部套管和内部套管中的每一个都定位在相应的初始旋转位置；将探针组件插入患者的、要进行活检的区域中；建立外部套管根据第一速度分布图和内部套管根据第二速度分布图的连续同时旋转，以使得第一侧部孔和第二侧部孔周期性地对准，以便在相对于纵向轴线的多个角径向位置处形成实际组织试样孔；在内部套管的管腔内形成负压供给，使得每次形成实际组织试样孔时都使得组织通过该实际组织试样孔而被拉入内部套管的管腔内，然后，当通过外部套管和内部套管的连续同时旋转而使得实际组织试样孔关闭时，第一侧部孔和第二侧部孔配合，以便切断被拉入内部套管内的组织，被这样切断的各组织试样通过负压通过内部套管的管腔而被输送给组织试样容器；以及在已经获取所需全部的组织试样之后停止外部套管和内部套管的连续同时旋转。
通过下面结合附图对本发明实施例的说明，将更清楚本发明的上述和其它特征和优点以及获得它们的方式，并将更好地理解本发明，附图中图1是根据本发明实施例设置的、包括探针组件和驱动器单元的活检装置的视图。图2A是图1的探针组件的分解图。图2B是图2A的外部套管沿线2B-2B剖开的剖视图。图2C是图2A的内部套管沿线2C-2C剖开的剖视图。图3是图2A的探针组件的装配图，该探针组件具有对准的、外部套管和内部套管的相应孔。图4是图3的探针组件沿线4-4剖开的剖视图，表示了通过实际组织试样孔被吸入的组织。图5是图1的探针组件沿线5-5剖开的剖视图。图6A是适用于图1的活检装置的探针组件的另一实施例的分解图。图6B是图6A的外部套管沿线6B-6B剖开的剖视图。图6C是图6A的内部套管沿线6C-6C剖开的剖视图。图7是图6A的探针组件的装配图，该探针组件具有对准的、外部套管和内部套管的相应孔。图8是用于图1的外部套管和内部套管的示例速度分布图的曲线图。
7
图9是在各个角径向位置处形成实际组织试样孔的曲线图。图10是根据本发明的实施例设置的、包括探针组件和驱动器单元的活检装置的另一实施例的视图。图11是用于图10实施例的外部套管和内部套管的示例速度分布图的曲线图。图12是用于控制活检装置(例如图1的活检装置)的方法的流程图。在全部附图中，相应参考标号表示相应部件。这里提出的示例表示了本发明的实施例，且这些示例绝不认为是以任何方式限制本发明的范围。
具体实施例方式下面参考附图，特别是参考图1，图中表示了根据本发明实施例设置的活检装置 10。活检装置10包括探针组件12、驱动器单元14和真空源16。还参考图2A_2C、3、4和5，探针组件12包括外部套管18和内部套管20。外部套管18具有限定第一管腔18-2的第一侧壁18_1。外部套管18具有第一近端18-3、第一远端18-4以及第一孔22，该第一孔22在靠近第一远端18_4的位置处穿过第一侧壁18-1延伸至第一管腔18-2。针尖M位于外部套管18的第一远端18-4处。探针组件12的纵向轴线沈与外部套管18的纵向延伸范围18-5平行地沿中心穿过外部套管18 的第一管腔18-2。内部套管20相对于纵向轴线沈布置成与外部套管18同轴。内部套管20具有限定第二管腔20-2的第二侧壁20-1。内部套管20具有第二近端20-3、第二远端20_4以及第二孔观，该第二孔观在靠近第二远端20-4的位置处穿过第二侧壁20-1延伸至第二管腔 20-2。探针组件12的纵向轴线沈与内部套管20的纵向延伸范围20-5平行地沿中心穿过内部套管20的第二管腔20-2。真空源16通过流体导管30而与内部套管20流体连通，并可以在内部套管20的第二管腔20-2内建立连续或间歇的负压。在本实施例中，如图1和2中所示，第一孔22具有与纵向边缘22-2间隔的纵向边缘22-1，且第一孔22的纵向延伸范围22-3平行于纵向轴线26。第二孔观具有与纵向边缘观-2间隔的纵向边缘观-1，且第二孔28的纵向延伸范围观-3平行于纵向轴线26。外部套管18的第一孔22和内部套管20的第二孔28中的至少一个具有切削刃32，该切削刃 32被削尖至剃刀的尖锐度。例如，切削刃32可以形成于纵向边缘22-1、22-2、观-1和观_2 的一个或多个上。还有，例如具有切削刃32的该纵向边缘22-1、22-2、观-1和观_2的一个或多个可以具有椭圆形形状，使得切削刃32相应地为椭圆形，以便帮助切断组织。图6A-6C和7表示了用于探针组件34的另一示例实施例，该探针组件34可以代替探针组件12。探针组件34具有外部套管36和内部套管38。外部套管36具有限定第一管腔36-2的第一侧壁36_1。外部套管36具有第一近端36-3、第一远端36-4以及第一孔40，该第一孔40在靠近第一远端36_4的位置处穿过第一侧壁36-1延伸至第一管腔36-2。针尖M位于外部套管36的第一远端36_4处。探针组件；34的纵向轴线沈沿中心穿过外部套管36的第一管腔36-2。内部套管38相对于纵向轴线沈布置成与外部套管36同轴。内部套管38具有限定第二管腔38-2的第二侧壁38-1。内部套管38具有第二近端38_3、第二远端38_4以及第二孔42，该第二孔42在靠近第二远端38-4的位置处穿过第二侧壁38_1延伸至第二管腔 38-2。探针组件34的纵向轴线沈沿中心穿过内部套管38的第二管腔38_2。探针组件34与探针组件12的区别仅在于孔40和42相对于孔22、28的形状。外部套管36的孔40具有与纵向边缘40-2间隔的纵向边缘40-1，且孔40的纵向延伸范围 40-3在第一方向40-4上并不相对于纵向轴线沈平行，即与纵向轴线沈成角度。内部套管 38的孔42具有与纵向边缘42-2间隔的纵向边缘42_1，且孔42的纵向延伸范围42_3在第二方向42-4上并不相对于纵向轴线沈平行，即与纵向轴线沈成角度，该第二方向42-4与孔40的第一方向40-4交叉。外部套管36的第一孔40和内部套管38的第二孔42中的至少一个具有切削刃 44，该切削刃44被削尖至剃刀的尖锐度。例如，切削刃44可以形成于纵向边缘40-1、40-2、 42-1和42-2的一个或多个上。具有切削刃44的该纵向边缘40_1、40_2、42_1和42_2的一个或多个的成角度的延伸范围有助于切断组织。再参考图1、2A和6A，驱动器单元14设置成用于可释放地安装探针组件12或探针组件34。为了简明，除非另外指出，下面的讨论将参考探针组件12的部件来介绍本发明。 不过应当知道，用于探针组件12的讨论将可以很容易地应用在将探针组件34作为探针组件12的代替品的使用上，因此为了简明将不再重复。参考图1-5，驱动器单元14操作地设置成使得外部套管18和内部套管20同时旋转，在一个示例实施方式中，该外部套管18和内部套管20以不同转速沿相反的旋转方向旋转，使得第一孔22和第二孔观周期性地对准，以便形成实际组织试样孔46，如图3和4中所示。如下面更充分所述，实际组织试样孔46可以在活检处理过程中通过继续使得外部套管18和内部套管20同时旋转而相对于纵向轴线沈形成在多个角径向位置处。在该实施例中，如图3和4中所示，实际组织试样孔46的最大开口尺寸等于外部套管18的第一孔22和内部套管20的第二孔28中每一个的相应开口尺寸中的较小一个。 在一些实施方式中，可以希望第一孔22和第二孔观为基本相同尺寸。每次形成实际组织试样孔46时，通过真空源16而在内部套管20的第二管腔20_2 内形成的负压将实际组织试样孔46附近的周围组织48拉入内部套管20中。槽或槽道(未示出)可以布置在内部套管20中，以便使得真空能够到达第二管腔20-2中的组织收集区域的两侧。然后，当实际组织试样孔46通过外部套管18和内部套管20的继续同时旋转而关闭时，外部套管18的第一孔22和内部套管20的第二孔观进行配合，以便切断被拉入内部套管20内的组织48。被这样切断的各组织试样通过负压而穿过内部套管20的第二管腔 20-2被输送给组织试样容器49。在图6A-6C所示的实施例中，参考图7，包括外部套管36和内部套管38的探针组件34可以安装在驱动器单元14上，且在一种实施方式中，外部套管36和内部套管38可以以不同转速沿相反旋转方向旋转，使得孔40和孔42周期性地对准，以便形成实际组织试样孔50，如图7中所示。不过，在图6A-7所示的实施例中，实际组织试样孔50的最大开口尺寸小于外部套管36的孔40和内部套管38的孔42中的任意一个的开口尺寸。可以考虑，其它形状可以用于各孔，例如多边形、圆形、椭圆形或者它们的组合。再参考图1-5，驱动器单元14包括第一驱动机构52、第二驱动机构54、马达56、控制器58和用户界面60。第一驱动机构52设置成与外部套管18可驱动地接合，以便使得探
9针组件12的外部套管18沿第一旋转方向62以第一转速旋转。第二驱动机构M设置成与探针组件12的内部套管20可驱动地接合，以便与外部套管18的旋转同时地使得内部套管 20沿与第一旋转方向62相反的第二旋转方向64以与第一转速不同的第二转速旋转。更特别是，在本实施例中，如图1-3中所示，第一齿轮66牢固地附接在外部套管18 上，用于绕纵向轴线26旋转。第二齿轮68牢固地附接在内部套管20上，用于绕纵向轴线 26旋转。第一驱动机构52可以呈与第一齿轮66接合的第一齿轮驱动机构70的形式。第二驱动机构M可以呈与第二齿轮68接合的第二齿轮驱动机构72的形式。马达56 (例如 DC马达)与各第一驱动机构52 (又与第一齿轮驱动机构70)以及第二驱动机构M (又与第二齿轮驱动机构7 可驱动地连接。在具有共用于第一驱动机构52和第二驱动机构M的单个马达56的本实施例中， 与外部套管18和内部套管20相关联的转速差和旋转方向(和因此用于获取组织试样的形成实际组织试样孔46的角径向位置)由在第一驱动机构52和第二驱动机构M的相应齿轮驱动机构70、72中的齿轮装置来预先限定。控制器58与用户界面60 (例如键盘、触摸屏、脚踏板等)通信连接，并可以用于接收用户的输入，例如要获取的组织试样的所需数目，并用于显示状态。还有，控制器58与马达56通信连接，并根据马达速度分布图74来控制马达56的速度。同样，下面还参考图8， 控制器58设置成控制马达56，以便根据第一速度分布图76来使得外部套管18旋转，并根据第二速度分布图78来使得内部套管20旋转。在本例中，如图8中所示，根据速度分布图78旋转的内部套管20的速度幅值是根据速度分布图76旋转的外部套管18的速度幅值的三倍，且外部套管18和内部套管20沿相反方向旋转。因此，如图9中所示，外部套管18的一个完整的连续旋转(由从初始位置 80(也见图5)至最终位置82(也见图5)的波形79所示)和内部套管20的同时反向旋转 (速度为外部套管18的速度的三倍，由从初始位置80至最终位置82的波形83所示)导致形成多个实际组织试样孔46 (见图3和4)，在本例中，该实际组织试样孔46-1、46-2、46-3 和46-4形成在相对于纵向轴线沈彼此偏离外部套管18的90度旋转的角径向位置处，从而在外部套管18的一次旋转中获取四个试样。更特别是，在图9所示的实例中，实际组织试样孔46-1形成于0度，实际组织试样孔46-2形成于90度，实际组织试样孔46_3形成于 180度，而实际组织试样孔46-4形成于270度。再参考图8，第一速度分布图76和第二速度分布图78包括沿外部套管和内部套管的相应旋转方向62、64的外部套管18的加速段84和内部套管20的加速段86，以便于在组织切割开始时(例如恰好在各个相应的实际组织试样孔46形成之后)增加转速，以便促进组织切割的开始。因此，控制器58可以设置成执行速度分布图(例如马达速度分布图74、第一速度分布图76和/或第二速度分布图78)，该速度分布图提供了在外部套管18和内部套管20 的连续同时旋转过程中用于外部套管18和内部套管20中的至少一个的可变转速。当实际组织试样孔46开始关闭以便切断组织时，速度分布图增加了外部套管18和内部套管20中的至少一个的速度。图10表示了用于图1的驱动器单元14的可选实施例，称为驱动器单元88。驱动器单元88与驱动器单元14的区别在于第一驱动机构52由第一马达90-1来驱动，第二驱动机构讨由第二马达90-2来驱动。各马达90-1和90-2分别与控制器58连接，用于独立地控制它们，因此对于在控制外部套管18和内部套管20的旋转中使用的速度分布图便于进行更多的设计选择。例如，参考图11，控制器58设置成控制马达90-1，以便根据第一速度分布图92来使得外部套管18旋转，并设置成控制马达90-2，以便根据第二速度分布图94来使得内部套管20旋转。平均下来，如图11中所示，按照速度分布图94旋转的内部套管20的速度幅值是按照速度分布图92旋转的外部套管18的速度幅值的三倍，且外部套管18和内部套管 20沿相反方向旋转。不过，在本例中，第一速度分布图92用于使得外部套管18以恒定速度旋转。第二速度分布图94用于提供加速段96和补偿减速段98，以便使得内部套管20的平均速度幅值保持在外部套管18的速度幅值的三倍。因此，如图10和11中所示，进一步参考图8，外部套管18从初始位置80至最终位置82的一次连续旋转和内部套管20从初始位置80至最终位置82的同时反向旋转(平均速度为外部套管18的速度的三倍)导致形成多个实际组织试样孔46，在本例中，该实际组织试样孔46-1、46-2、46-3和46_4形成在相对于纵向轴线 26彼此偏离外部套管18的90度旋转的角径向位置处，从而在外部套管18的一次旋转中获取四个试样。因此，在本例中，实际组织试样孔46-1形成于0度，实际组织试样孔46-2形成于90度，实际组织试样孔46-3形成于180度，而实际组织试样孔46-4形成于270度。因为各马达90-1和90-2分别与控制器58连接，以便独立地控制它们，且再提供外部套管18和内部套管20的独立控制，因此存在灵活性，以便使得用于外部套管18和内部套管20的相应速度分布图可以改变，以便在需要时当实际组织试样孔46开始关闭以便切断组织时提供用于外部套管18和内部套管20的相等速度幅值。还有，存在灵活性使得用于外部套管18和内部套管20的相应速度分布图可以改变，以便使外部套管18和内部套管20中的至少一个的转速变化，从而限定下一次形成实际组织试样孔46的下一个角径向位置。例如，在没有实际组织试样孔时(即实际组织试样孔关闭时)改变外部套管18和内部套管20的转速将能够使得外部套管18和内部套管20定向成产生实际组织试样孔的新的所需角径向位置。因此，考虑到上面所述，本领域技术人员应当知道，通过改变在外部套管18的转速和内部套管20的转速之间的转速差，可以获取比上述实例更多或更少的试样。而且，尽管上述实例在外部套管18的一圈中提供了多个试样，但是速度分布图可以形成为在外部套管18的多次旋转中获取多个试样。还有，尽管在上述实例中外部套管18以比内部套管 20慢的速度旋转，但是它能够使用相反的方法来获取试样，即在外部套管18具有比内部套管20高的转速的情况下。还有，尽管上述实施例用于连续取样，但是可以考虑，可以产生更复杂的速度分布图，以便于在具有较慢转速的套管的一次或多次旋转中进行非连续取样。图12是参考图1-5的实施例用于在活检处理过程中控制活检装置(例如活检装置10)的方法的流程图。在步骤SlOO中，各外部套管18和内部套管20中的每一个都定位在相应初始旋转位置80 (见图5和9)。外部套管18和内部套管20的相应初始旋转位置被选择为使得第一孔22和第二孔观并不对准，使得在所述探针组件插入患者体内之前并不形成实际组织试样孔。
11
在步骤S102中，探针组件12 (例如外部套管18和内部套管20的远端)插入患者要进行活检的区域中。该区域例如可以是乳房组织。在步骤S104中，形成外部套管18根据第一速度分布图和内部套管20根据第二速度分布图的连续同时旋转，以便周期性地使得第一侧部孔22和第二侧部孔观对准，从而相对于纵向轴线26在多个角径向位置处形成实际组织试样孔46 (见图4和9)。在本实施例中，例如外部套管18和内部套管20沿相反旋转方向62、64旋转。在步骤S106中，在内部套管20的管腔20-2内建立负压供给，使得每次形成实际组织试样孔46时，组织48都通过实际组织试样孔46而被拉入内部套管20的管腔20_2内， 如图4中所示，然后，当实际组织试样孔46通过外部套管18和内部套管20的继续同时旋转而关闭时，第一侧部孔22和第二侧部孔观配合以便切断被拉入内部套管20内的组织 48(例如见图5，图5表示了关闭方位)。负压的供给可以连续或者间歇。这样，优选地，活检装置10在组织试样获取处理过程中切断组织试样。这样被切断的各组织试样通过内部套管20的管腔20-2通过由真空源16提供的负压而输送给组织试样容器49。在步骤S108中，在已经获取了全部所需的组织试样之后，停止外部套管18和内部套管20的连续同时旋转。外部套管18和内部套管20的连续同时旋转的结束被选择为与第一侧部孔22和第二侧部孔观并不对准的最终位置82 (见图5和9)重合，使得在从患者体内取出探针组件12之前，不再形成实际组织试样孔46。尽管已经参考本发明的实施例介绍了本发明，但是本发明可以在该说明书的精神和范围内进一步变化。因此，本申请能够覆盖采用本发明的总体原理的任何变化、用途或改进。而且，本申请将覆盖如本发明领域已知或常用和落在附加权利要求的限制内的、偏离本说明书的这些变化。
权利要求
1.一种活检装置，包括探针组件，所述探针组件包括第一套管，所述第一套管具有限定第一管腔的第一侧壁，所述第一套管具有第一近端和第一远端，所述第一套管具有第一孔，所述第一孔在靠近所述第一远端处穿过所述第一侧壁延伸至所述第一管腔，所述第一套管具有纵向轴线；以及第二套管，所述第二套管具有限定第二管腔的第二侧壁，所述第二套管具有第二近端和第二远端，所述第二套管具有第二孔，所述第二孔在靠近所述第二远端处穿过所述第二侧壁延伸至所述第二管腔，所述第二套管与所述第一套管同轴地布置；所述第一孔和所述第二孔中的至少一个具有切削刃；以及驱动器单元，所述驱动器单元设置成用于可释放地安装所述探针组件，所述驱动器单元可操作地设置成使得所述第一套管和所述第二套管沿相反的旋转方向以不同的转速同时旋转，使得所述第一孔和所述第二孔周期性地对准，以便形成实际组织试样孔。
2.根据权利要求1或2所述的活检装置，其中所述第一套管是外部套管，所述外部套管具有位于所述第一远端处的针尖，所述第二套管是位于所述外部套管的所述第一管腔内的内部套管，所述活检装置还包括真空源，所述真空源与内部套管流体连通，以便在每次形成所述实际组织试样孔时通过负压而将组织拉入所述内部套管内，当通过所述外部套管和所述内部套管的继续旋转而关闭所述实际组织试样孔时，所述第一孔和所述第二孔配合以便切断被拉入所述内部套管内的所述组织。
3.根据权利要求1或2所述的活检装置，其中在活检处理过程中，通过所述第一套管和所述第二套管的连续同时旋转而在相对于所述纵向轴线的多个角径向位置处形成所述实际组织试样孔。
4.根据权利要求3所述的活检装置，其中所述第二套管位于所述第一套管的所述第一管腔内，所述活检装置还包括真空源，所述真空源与第二套管流体连通，以便在所述第二套管的所述第二管腔内提供负压，在活检处理过程中，每次形成所述实际组织试样孔，组织都被拉入所述第二套管的所述第二管腔内，然后，当通过所述第一套管和所述第二套管的所述连续同时旋转而关闭所述实际组织试样孔时，所述第一孔和所述第二孔配合以便切断被拉入所述内部套管内的所述组织，通过所述负压将被这样切断的各组织试样通过所述第二套管的所述第二管腔输送给组织试样容器。
5.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述驱动器单元包括控制器，所述控制器设置成执行速度分布图，所述速度分布图在所述第一套管和所述第二套管的所述连续同时旋转过程中提供用于所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的可变转速。
6.根据权利要求5所述的活检装置，其中在所述实际组织试样孔开始关闭以便切断所述组织时，所述速度分布图使得所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的速度增大。
7.根据权利要求5所述的活检装置，其中在所述实际组织试样孔开始关闭以便切断所述组织时，所述速度分布图提供用于所述第一套管和所述第二套管的相等的速度幅值。
8.根据权利要求5所述的活检装置，其中所述速度分布图使得所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的转速变化，以便限定下一次形成所述实际组织试样孔的下一个角径向位置。
9.根据前述任意一项权利要求所述的活检装置，其中所述驱动器单元包括控制器， 所述控制器设置成执行速度分布图，所述速度分布图在所述第一套管和所述第二套管的连续同时旋转过程中提供用于所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的可变转速。
10.根据权利要求9所述的活检装置，其中在所述实际组织试样孔开始关闭时，所述速度分布图使得所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的转速增大。
11.根据权利要求9所述的活检装置，其中在所述实际组织试样孔开始关闭时，所述速度分布图提供用于所述第一套管和所述第二套管的相等的速度幅值。
12.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述速度分布图使得所述第一套管和所述第二套管中的至少一个的转速变化，以便限定下一次形成所述实际组织试样孔的下一个角径向位置。
13.根据前述任意一项权利要求所述的活检装置，其中所述驱动器单元包括第一驱动机构，所述第一驱动机构设置成用于与第一套管可驱动地接合，以便使得所述第一套管沿第一旋转方向以第一转速旋转；以及第二驱动机构，所述第二驱动机构设置成用于与第二套管可驱动地接合，所述第二驱动机构设置成在所述第一套管旋转的同时使得所述第二套管沿与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向以与所述第一转速不同的第二转速旋转。
14.根据权利要求13所述的活检装置，其中所述第一驱动机构和所述第二驱动机构具有与它们相关联的马达，所述驱动器单元还包括控制器，所述控制器与所述马达通信连接，所述控制器设置成控制所述马达，以便使得所述第一套管根据第一速度分布图旋转和使得所述第二套管根据第二速度分布图旋转。
15.根据权利要求13所述的活检装置，其中所述第一驱动机构具有第一马达，所述第二驱动机构具有第二马达，所述驱动器单元还包括控制器，所述控制器与所述第一马达和所述第二马达通信连接，所述控制器设置成控制所述第一马达以便使得所述第一套管根据第一速度分布图旋转，并控制所述第二马达以便使得所述第二套管根据第二速度分布图旋转。
16.根据权利要求1或2所述的活检装置，还包括第一齿轮，所述第一齿轮固定地附接在所述第一套管上，用于绕所述纵向轴线旋转；第二齿轮，所述第二齿轮固定地附接在所述第二套管上，用于绕所述纵向轴线旋转；以及所述驱动器单元包括第一齿轮驱动机构，所述第一齿轮驱动机构与所述第一齿轮接合；第二齿轮驱动机构，所述第二齿轮驱动机构与所述第二齿轮接合；马达，所述马达与所述第一齿轮驱动机构和所述第二齿轮驱动机构中的每一个可驱动地连接；以及控制器，所述控制器与所述马达通信连接，所述控制器设置成控制所述马达，以便使得所述第一套管根据第一速度分布图旋转和使得所述第二套管根据第二速度分布图旋转。
17.根据前述任意一项权利要求所述的活检装置，其中所述第一孔的纵向延伸范围平行于所述纵向轴线，所述第二孔的纵向延伸范围平行于所述纵向轴线，使得所述实际组织试样孔的最大开口尺寸等于所述第一孔和所述第二孔中每一个的相应开口尺寸中的较小一个。
18.根据权利要求17所述的活检装置，其中至少所述第一孔为椭圆形，所述切削刃沿所述第一孔的所述纵向延伸范围形成。
19.根据权利要求1至16中任意一项所述的活检装置，其中所述第一孔的纵向延伸范围沿第一方向相对于所述纵向轴线成角度，所述第二孔的纵向延伸范围沿第二方向相对于所述纵向轴线成角度，所述第二方向与所述第一方向交叉，使得所述实际组织试样孔的最大开口尺寸小于所述第一孔和所述第二孔中任一个的开口尺寸。
20.根据权利要求19所述的活检装置，其中所述切削刃沿所述第一孔的所述纵向延伸范围形成。
21.一种活检装置，包括探针组件，所述探针组件包括第一套管，所述第一套管具有限定第一管腔的第一侧壁，所述第一套管具有第一近端和第一远端，所述第一套管具有第一孔，所述第一孔在靠近所述第一远端处穿过所述第一侧壁延伸至所述第一管腔，所述第一套管具有纵向轴线；以及第二套管，所述第二套管具有限定第二管腔的第二侧壁，所述第二套管具有第二近端和第二远端，所述第二套管具有第二孔，所述第二孔在靠近所述第二远端处穿过所述第二侧壁延伸至所述第二管腔，所述第二套管与所述第一套管同轴地布置；所述第一孔和所述第二孔中的至少一个具有切削刃；以及驱动器单元，所述驱动器单元设置成用于可释放地安装探针组件，所述驱动器单元可操作地设置成使得所述第一套管根据第一速度分布图旋转和使得所述第二套管根据第二速度分布图旋转，以便在活检处理过程中通过所述第一套管和所述第二套管的连续同时旋转而使得所述第一孔和所述第二孔周期性地对准，从而在相对于所述纵向轴线的多个角径向位置处形成实际组织试样孔。
22.根据权利要求21所述的活检装置，其中所述第一套管和所述第二套管沿相反的旋转方向旋转。
23.根据权利要求21所述的活检装置，其中所述第二套管位于所述第一套管的所述第一管腔内，所述活检装置还包括真空源，所述真空源与第二套管流体连通，以便在所述第二套管的第二管腔内提供负压源，在所述活检处理过程中，每次形成所述实际组织试样孔， 组织都被拉入所述第二套管的所述第二管腔内，然后，当通过所述第一套管和所述第二套管的所述连续同时旋转而关闭所述实际组织试样孔时，所述第一孔和所述第二孔配合以便切断被拉入所述内部套管内的所述组织，通过所述负压将被这样切断的各组织试样通过所述第二套管的所述第二管腔输送给组织试样容器。
24.一种用于在活检处理过程中控制活检装置的方法，所述活检装置具有探针组件， 所述探针组件具有外部套管和内部套管，所述外部套管具有远侧针尖，所述内部套管相对于纵向轴线与所述外部套管同轴地布置，所述外部套管具有第一侧部孔，所述内部套管具有第二侧部孔，所述第一侧部孔和所述第二侧部孔中的至少一个具有切削刃；以及真空源， 所述真空源连接成与所述内部套管的管腔和组织试样容器流体连通，所述方法包括将所述外部套管和所述内部套管中的每一个定位在相应的初始旋转位置；将所述探针组件插入患者要进行活检的区域中；建立所述外部套管根据第一速度分布图和所述内部套管根据第二速度分布图的连续同时旋转，以使得所述第一侧部孔和所述第二侧部孔周期性地对准，从而在相对于所述纵向轴线的多个角径向位置处形成实际组织试样孔；在所述内部套管的所述管腔内形成负压供给，使得每次形成所述实际组织试样孔，都将组织通过所述实际组织试样孔拉入所述内部套管的所述管腔内，然后，当通过所述外部套管和所述内部套管的连续同时旋转而使得所述实际组织试样孔关闭时，所述第一侧部孔和所述第二侧部孔配合，以便切断被拉入所述内部套管内的所述组织，通过所述负压将被这样切断的各组织试样通过所述内部套管的所述管腔输送给组织试样容器；以及在已经获取所需全部的组织试样之后停止所述外部套管和所述内部套管的所述连续同时旋转。
25.根据权利要求M所述的方法，其中所述外部套管和所述内部套管沿相反的旋转方向旋转。
26.根据权利要求M所述的方法，其中所述外部套管和所述内部套管的所述相应的初始旋转位置被选择成使得所述第一侧部孔和所述第二侧部孔并不对准，使得在将所述探针组件插入所述患者体内之前并不形成所述实际组织试样孔。
27.根据权利要求M所述的方法，其中所述外部套管和所述内部套管的所述连续同时旋转被选择成与最终位置重合，在所述最终位置，所述第一侧部孔和所述第二侧部孔并不对准，使得在将所述探针组件从所述患者体内取出之前不再形成所述实际组织试样孔。
全文摘要
本申请公开了一种活检装置，其包括探针组件和驱动器单元。探针组件包括第一套管，该第一套管具有第一孔，该第一孔在靠近第一套管的第一远端处延伸到第一管腔中。第二套管具有第二孔，该第二孔在靠近第二套管的第二远端处延伸到第二管腔中。第二套管布置成与第一套管同轴。第一孔和第二孔中的至少一个具有切削刃。驱动器单元设置成用于可释放地安装探针组件。驱动器单元可操作地设置成使得第一套管和第二套管以不同转速同时旋转，使得第一孔和第二孔周期性地对准，以便形成实际组织试样孔。
文档编号A61B10/02GK102348418SQ200980158028
公开日2012年2月8日 申请日期2009年3月16日 优先权日2009年3月16日
发明者A·K·詹森, H·M·兰普拉, K·S·吉罗利 申请人:C·R·巴德公司