专利名称：改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法
技术领域：
本发明属于干燥工艺技术范畴，具体涉及一种利用药用辅料改善中药提取液喷雾 干燥过程中出现的粘壁现象(特别是通过工艺参数调整无法得到改善的热熔型粘壁)的方 法。
背景技术：
喷雾干燥作为一种新型的干燥工艺，具有“瞬时干燥”、“干燥产品质量好”、“干燥 过程简单”等优点，目前已被广泛的应用于中药提取浓缩液的干燥过程。但是，在中药提取 液的喷雾干燥过程中容易出现粉料粘壁的现象。粉料粘壁是中药提取物喷雾干燥过程中一个非常棘手的问题，不仅造成产品的严 重浪费，降低经济效能，而且当粘壁严重时还可能造成干燥过程的中断，使得生产无法继续 进行。根据产生的原因及表现，大致可将粘壁分为3种类型(周学永，高保健.喷雾干燥粘 壁的原因与解决途径(J).应用化工，2007，36 (6) =599-602.):半湿物料粘壁、低熔点物料 的热熔型粘壁以及干粉表面附着。中药提取物特别是中药醇提提取物喷雾干燥粘壁以热熔 型粘壁最较为常见，也最难处理。目前，生产上改善中药提取液喷雾干燥过程中粉料粘壁的方法主要有对喷雾干 燥设备进行改造，增加附加装置，如采用夹套冷却塔壁、低温喷雾干燥法等；以及向提取液 中添加辅料。相对于夹套冷却法和低温喷雾干燥法，添加辅料法在可操作性以及运行经济 性方面具有优势，因此是目前生产上改善粉料粘壁应用最广的方法。添加辅料法中，辅料 的种类以可溶性淀粉、麦芽糊精较为常用，但是在用于改善热熔型粘壁时，用量一般较大， 一般可达提取液中干膏量的50%以上(肖丹，边红燕.白芷配方颗粒的喷雾干燥工艺研究 (J)中草药，2006，37 (6) :874-876.)。辅料用量大，势必会减少处方的载药量，从而导致制 剂成型后的服用量过大。因此，如何克服中药提取液喷雾干燥过程中的热熔型粘壁，同时降 低辅料的用量将显得至关重要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种通过选择合适的药用辅料改善中药提取 液喷雾干燥过程的热熔型粘壁的方法。本发明辅料用量少，对药物主成分的释放无干扰，且 重现性好。为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下一种改善中药提取液喷 雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，其创新点在于在固含量为0% -50%的待处理中药 提取液中加入轻质氧化镁作为抗粘剂，轻质氧化镁的用量为待处理中药提取液固含量的 0. 1% -15%，搅拌分散均勻，并在搅拌条件下喷雾干燥。优选地，本发明上述改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法中，在加 入轻质氧化镁的同时，向待处理中药提取液中加入微晶纤维素(MCC)作为抗结块剂，微晶 纤维素(MCC)的用量为待处理中药提取液固含量的0%-5%。
优选地，本发明上述改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法中，待处 理中药提取液为中药单味药或复方以水或不同浓度乙醇为提取溶剂，经适当提取和浓缩得 到的浓缩液；或中药单味药或复方水提取后经不同浓度醇沉、过滤和浓缩得到的浓缩液。随后的实施例将证明，本发明方法法不仅能显著改善中药提取液喷雾干燥过 程中热熔型粘壁，而且显著的降低了辅料用量，抗粘剂由原来的50% -60%，降低到 0. 1% -15%，同时还改善了粉末的性状。
具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可 以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。实施例1 强力宁方提取液喷雾干燥强力宁片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册收载品种，由刺五加和枸杞 子2味中药经提取精制而成。在实验中发现，强力宁方提取液在喷雾干燥时容易发生热熔 型粘壁，粉末得率几乎为零。改进的喷雾干燥方法为强力宁提取经适当浓缩，得到提取浓缩液(固含量 10.7% )；向其中加入10%的轻质氧化镁作抗粘剂以及占浓缩液中干膏量3%的MCC作抗 结块剂，搅拌使分散均勻，并在搅拌条件下进行喷雾干燥(BUCHI-B290喷雾干燥仪，工艺参 数设置为进风温度120°C，雾化压力55mm，进液速度15%，进风风量90% )，三批次粉末的 平均得率为90. 69%。采用2005年版中国药典二部附录)(C第三法小杯法对强力宁提取液喷雾干燥粉末 中主成分紫丁香苷的释放度进行考察，紫丁香苷在15min后的累积释放率已超过75%，符 合释放度要求。实施例2 蓝芩方提取液喷雾干燥蓝芩方为国家部颁标准收录(WS-214(Z-03;3)-96)，提取液经适当浓缩，得到提取 浓缩液(固含量11. 7% )，向其中加入占浓缩液中干膏量9%的轻质氧化镁作抗粘剂以及 占浓缩液中干膏量5%的MCC作抗结块剂，搅拌使分散均勻，并在搅拌条件下进行喷雾干燥 (BUCHI-B290喷雾干燥仪，工艺参数设置为进风温度130°C，雾化压力mm，进液速度15%， 进风风量80% )，三批次粉末的平均收率为95.沈％。采用2005年版中国药典二部附录)(C第三法小杯法对蓝芩提取液喷雾干燥粉末中 主成分桅子苷的释放度进行考察，桅子苷在15min后的累积释放率已超过75%，符合释放 度要求。实施例3 清淋(颗粒)方提取液喷雾干燥清淋(颗粒)方为国家部颁标准收录(WS3-B-1237-92)，提取液经适当浓缩，得到 相对密度为1. 05的浓缩液，向其中加入占浓缩液中干膏量5%的轻质氧化镁作抗粘剂，搅 拌使分散均勻，并在搅拌条件下进行喷雾干燥(BUCHI-B290喷雾干燥仪，工艺参数设置为 进风温度130°C，雾化压力mm，进液速度15%，进风风量80% )，粉末的得率由34. 50%提高 到 84. 13%。
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采用2005年版中国药典二部附录I第三法小杯法对清淋(颗粒)方提取液喷 雾干燥粉末中主成分桅子苷的释放度进行考察，桅子苷在15min后的累积释放率已超过 75%，符合释放度要求。
实施例4 山茱萸提取液喷雾干燥山茱萸为中医临床常用用药，其水提取液经适当浓缩，得到相对密度为1. 10的浓 缩液，向其中加入占浓缩液中干膏量的轻质氧化镁做抗粘剂，搅拌时分散均勻，并在搅 拌条件下进行喷雾干燥(BUCHI-B290喷雾干燥仪，工艺参数设置为进风温度130°C，雾化 压力mm，进液速度15%，进风风量80% )，得率由34. 提高到87. 5%。实施例5 胆宁片(方)提取液喷雾干燥胆宁片为2005版中国药典一部收录的中药品种，按其制法得到的提取液经适当 浓缩，得到相对密度为1. 12的浓缩液，向其中加入占浓缩液中干量15%的轻质氧化镁做抗 粘剂，搅拌时分散均勻，并在搅拌条件下进行喷雾干燥(BUCHI-B290喷雾干燥仪，工艺参数 设置为进风温度130°C，雾化压力mm，进液速度15%，进风风量80% )，得率由38. 5%提高 到 87. 5%。
权利要求
1.一种改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，其特征是，在固含量为 0%-50%待处理中药提取液中加入轻质氧化镁作为抗粘剂，轻质氧化镁的用量为待处理中 药提取液固含量的0. 1% _15%，搅拌分散均勻，并在搅拌条件下喷雾干燥。
2.根据权利要求1所述的改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，其特征 是，在加入轻质氧化镁的同时，向待处理中药提取液中加入微晶纤维素作为抗结块剂，微晶 纤维素的用量为待处理中药提取液固含量的0% -5%。
3.根据权利要求1或2所述的改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，其 特征是，待处理中药提取液为中药单味药或复方以水或不同浓度乙醇为提取溶剂，经适当 提取和浓缩得到的浓缩液；或中药单味药或复方水提取后经不同浓度醇沉、过滤和浓缩得 到的浓缩液。
全文摘要
本发明公开了一种改善中药提取液喷雾干燥过程中热熔型粘壁的方法，在固含量为0％-50％待处理中药提取液中加入轻质氧化镁作为抗粘剂，轻质氧化镁的用量为待处理中药提取液固含量的0.1％-15％，搅拌分散均匀，并在搅拌条件下喷雾干燥。本发明方法有效地改善了中药提取液喷雾干燥过程中的热熔型粘壁。
文档编号A61K47/02GK102145017SQ20101010802
公开日2011年8月10日 申请日期2010年2月9日 优先权日2010年2月9日
发明者冯怡, 王优杰, 阮克锋 申请人:上海中医药大学