专利名称：一种治疗肠痹的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肠痹的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肠痹是内脏痹病类疾病之一，多由腹部手术后，或因肠道、腹部的病变，或是全身 疾患、瘫痪等的影响，使肠体麻痹，气机不通所致。以腹胀如鼓，腹痛，呕吐，便秘，无肠鸣、矢 气为主要临床表现。起病初先有解剖和功能性改变，继则发生体液和电解质的丢失、肠壁循 环障碍坏死和继发感染，最后可致毒血症休克死亡，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肠痹的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出行气宽肠、温中散寒、泻结行滞、补脾益气的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗肠痹的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗肠痹的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗肠痹的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
香附1 150份、苏合香1 120份、降香1 120份、檀香1 100份、零陵香1 100份、大黄1 120份、陈皮1 150份、枳实1 200份、穿山甲1 100份、石菖蒲1 150份、九香虫1 60份、土鳖虫1 60份、炙龟板1 50份、炙鳖甲1 50份、当归1 150份、郁李仁1 100份、火麻仁1 100份、神曲1 120份、麦芽1 50份、莱菔子1 120份、三棱1 100份、莪术1 100份、川楝子1 120份、沉香1 100份、赤芍1 100份、白芍1 120份、川芎1 100份、郁金1 100份、延胡索1 120份、炙乳香1 100份、炎没药1 100份、丹参1 120份、桃仁1 50份、红花1 50份、姜黄1 100 份。
优选为
香附60份、苏合香30份、降香20份、檀香15份、零陵香20份、大黄20份、陈皮50份、 枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、炙龟板15份、炙鳖甲15 份、当归50份、郁李仁10份、火麻仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、 莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索 30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
厚朴1 120份、苍术1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、白豆蔻1 100 份、肉豆蔻1 100份、吴茱萸1 100份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、丁香1 50 份、小茴香1 50份、荜澄茄1 100份、青皮1 120份、香橼1 100份、佛手1 120 份、刀豆1 60份、焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份。
优选为
厚朴30份、苍术20份、佩兰20份、砂仁20份、白豆蔻15份、肉豆蔻15份、吴茱萸20 份、肉桂15份、高良姜15份、丁香15份、小茴香10份、荜澄茄20份、青皮30份、香橼30份、 佛手20份、刀豆15份、焦山楂15份、焦槟榔15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次 2 4克，温水送服。 本发明针对肠痹患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料香附60份、苏合香30份、降香20份大黄20份、陈皮50份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、当归50份、郁李仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份、厚朴30份、砂仁20份、高良姜15份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料香附60份、苏合香30份、降香20份大黄20份、陈皮50份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、当归50份、郁李仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份、厚朴30份、砂仁20份、高良姜15份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料香附60份、苏合香30份、降香20份大黄20份、陈皮50份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、当归50份、郁李仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份、厚朴30份、砂仁20份、高良姜15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料香附60份、苏合香30份、降香20份大黄20份、陈皮50份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、当归50份、郁李仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份、厚朴30份、砂仁20份、高良姜15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料香附60份、苏合香30份、降香20份大黄20份、陈皮50份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、当归50份、郁李仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份、厚朴30份、砂仁20份、高良姜15份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗肠痹患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗113例患者，其中男64例，女 49例；年龄最大者82岁，年龄最小者只有7岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每 片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次3 5克，温水送服。4)颗粒剂每天
三次。每次3 5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前。
四、 典型病例
1、梁某某，男，15岁，学生。
患者三个多月前进行肠手术后形成麻痹性肠梗阻、粘连性肠梗阻，到多家医院治 疗效果均不佳，此对男孩精神上的打击很大。诊见患者腹胀如鼓，腹痛，呕吐，便秘，舌红苔 黄，脉弦。 服用本发明中药组合物2日，诸症渐减。继服本发明中药组合物5日，腹胀、腹痛 大为缓解，呕吐止，便秘渐除。继服本发明中药组合物IO日，诸症皆除，患者痊愈。
2、张某，女，52岁，教师。 腹胀痛，恶心，呕吐症状为主，肠鸣音消失，肠镜全结肠粘膜充血水肿，腹部CT: 广泛肠道粘膜水肿，考虑结缔组织病，麻痹性肠梗阻，予以甲强龙80mg/d，症状迄今2各月 始终无缓解，给与胃肠减压、肌注新斯地明、以及中药、针灸等症状始终无效。诊见患者腹胀 痛，恶心呕吐，大便秘结，恶寒肢冷，面色咣白，苔白，脉沉弦有力。 服用本发明中药组合物2日，有大量肠鸣音，并不断失气，诸症缓解。继服本发明 中药组合物5日，便秘改善，腹胀痛大为缓解，恶心呕吐止，肠鸣音基本恢复，面色转佳。继 服本发明中药组合物7日，症状全部消失，患者面色红润，生活正常。
3、李某，男，72岁，退休工人。 因进食剩饭后出现恶心呕吐、腹泻、发热3天入院，诊断急性胃肠炎，服黄连素后 恶心、呕吐、腹泻缓解，仍有发热，最高39.8t:，入院2天后出现腹胀，有少量排气、排便，查 体全腹部轻度压痛，无腹肌紧张，肠鸣音弱，腹部X线检查见肠管胀气，上段空肠为主，最大直径约8cm，结肠肝曲以远肠管无充气，诊为肠痹，给予肠减压、抗感染、补液等治疗，效果不显。 服用本发明中药组合物3日，发热缓解，体温37.8t:，出现肠鸣音，腹胀减轻。继服本发明中药组合物3日，体温正常，无明显腹胀，排气、排便恢复。继服本发明中药组合物10日，诸症已平，患者痊愈。
4、周某，女，42岁，会计。 l年前曾出现腹胀，停止肛门排气和排便，诊断为"肠梗阻"经对症处理症状消失，1周前又出现类似症状，脘腹痞满胀满，嗳气，呕吐，食欲不振，神疲乏力，面黄无华，大便不通，无矢气，舌淡苔白，脉弦缓。 服用本发明中药组合物3日，恢复排气排便，腹胀减轻。继服本发明中药组合物5
日，无明显腹胀，饮食增加，精神渐振。继服本发明中药组合物7日，上述症状全部消失，患
者面色红润，精神好。 5、赵某，男，50岁，农民。 因上腹部饱胀不适入院，行胃镜及腹部平片检查，未见明显异常，给予对症支持治疗及胃肠动力药物吗叮啉及普瑞博思，患者腹胀逐渐加重，一周后复查腹平片提示有气液平，查体无高调肠鸣音，无气过水声，诊为麻痹性肠梗阻，患者不能进饮食，给予静脉营养，下胃管行胃肠减压， 一周后症状仍不缓解。腹胀如鼓，恶心呕吐，便秘，无矢气，舌红苔黄，脉弦。 服用本发明中药组合物3日，肠鸣音增强，腹胀缓解，可进食。继服本发明中药组合物7日，恶心呕吐止，腹胀、便秘渐除，排气恢复。继服本发明中药组合物15日，症状消失，
患者痊愈。 6、赵某，男，82岁。 大便不通已近十日，腹平片示大量肠管积气，有直径约15cm的粪便块影2块，位置较高，经外科会诊无法手术，予胃肠减压，肥皂水灌肠无效。诊见患者消瘦如恶病质，面黄白少华，声清而细，全腹胀满，按之坚硬如石，喘促、口干，间有少量青黑稀便，气味臭秽，舌淡暗苔根黄腻，脉沉弦而细。 服用本发明中药组合物2日，大便通，诸症渐减。继服本发明中药组合物3日，泻下臭秽黑色稀便10余次，患者查B超肝胆脾胰无异常，腹平片粪块已去，积气基本消失，无其它肿块(排除肿瘤等病)，腹软肠通，诸症若失。继服本发明中药组合物15日，诸症已平，患者痊愈。 7、刘某某，男，33岁，营长。 患者2天前军事演习，刚上山岗，突感腹部绞痛难忍，汗出肢冷，入院检查，诊断为
肠痹。患者痛苦表情，呻吟不已，辗转不安，被动体位，胸式呼吸，全腹膨隆，腹壁紧张，肠鸣
音弱，有气过水声金属音，X线照片示肠积气有液平面。舌红苔黄，脉弦而数。 服用本发明中药组合物1日，腹痛锐减。继服本发明中药组合物1日，矢气数次，
患者顿觉舒适。继服本发明中药组合物3日，期间再次矢气数次。继服本发明中药组合物
15日后，诸症全消，患者痊愈。 8、徐某，女，43岁，工人。 主诉腹部膨胀疼痛伴呕吐5天。患者12年前因宫外孕术后遗有肠粘连，后常出现腹胀、腹痛、呕吐、大便秘结。此次因天气寒冷，又过度劳累而复发，饭后胃脘部胀满，呃 逆呕吐，随后腹部膨胀，曾2次到某医院作灌肠而症状缓解，但次日又复发。因患者体质虚 弱，不愿再作灌肠及手术治疗，特来诊，患者腹部膨胀，腹痛，大便3日未行，腹部叩诊呈鼓 音，听诊肠鸣音亢进，舌质淡苔白，脉沉细无力。 服用本发明中药组合物1日，大便通，腹部膨胀开始縮小，腹痛减轻。继服本发明 中药组合物2日，腹胀腹痛呕吐等症基本消失。继服本发明中药组合物7日，诸症皆除，告 愈，随访l年未见复发。
五、治疗结果
所收治的113例病例中，经1个月治疗，其中治愈58例，显效39例，有效19例，无 效0例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肠痹患者有极其显著疗 效。
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权利要求
一种治疗肠痹的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成香附1～150份、苏合香1～120份、降香1～120份、檀香1～100份、零陵香1～100份、大黄1～120份、陈皮1～150份、枳实1～200份、穿山甲1～100份、石菖蒲1～150份、九香虫1～60份、土鳖虫1～60份、炙龟板1～50份、炙鳖甲1～50份、当归1～150份、郁李仁1～100份、火麻仁1～100份、神曲1～120份、麦芽1～50份、莱菔子1～120份、三棱1～100份、莪术1～100份、川楝子1～120份、沉香1～100份、赤芍1～100份、白芍1～120份、川芎1～100份、郁金1～100份、延胡索1～120份、炙乳香1～100份、炙没药1～100份、丹参1～120份、桃仁1～50份、红花1～50份、姜黄1～100份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是香附60份、苏合香30份、降香20份、檀香15份、零陵香20份、大黄20份、陈皮50 份、枳实30份、穿山甲10份、石菖蒲30份、九香虫10份、土鳖虫15份、炙龟板15份、炙鳖 甲15份、当归50份、郁李仁10份、火麻仁10份、神曲30份、麦芽20份、莱菔子20份、三棱 15份、莪术15份、川楝子30份、沉香10份、赤芍20份、白芍30份、川芎25份、郁金20份、 延胡索30份、炙乳香10份、炙没药10份、丹参30份、桃仁15份、红花15份、姜黄20份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有厚朴1 120份、苍术1 100份、佩兰1 100份、砂仁1 100份、白豆蔻1 100 份、肉豆蔻1 100份、吴茱萸1 100份、肉桂1 50份、高良姜1 50份、丁香1 50 份、小茴香1 50份、荜澄茄1 100份、青皮1 120份、香橼1 100份、佛手1 120 份、刀豆1 60份、焦山楂1 50份、焦槟榔1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是厚朴30份、苍术20份、佩兰20份、砂仁20份、白豆蔻15份、肉豆蔻15份、吴茱萸 20份、肉桂15份、高良姜15份、丁香15份、小茴香10份、荜澄茄20份、青皮30份、香橼30 份、佛手20份、刀豆15份、焦山楂15份、焦槟榔15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肠痹药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肠痹的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成香附、苏合香、降香、大黄、陈皮、枳实、穿山甲、石菖蒲、当归、郁李仁、神曲、麦芽、莱菔子、三棱、莪术、沉香、延胡索、郁金、川芎、丹参、桃仁、红花、厚朴、砂仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善腹胀如鼓，腹痛，呕吐，便秘，无肠鸣、矢气，以及由此而引起的体液和电解质丢失、肠壁循环障碍坏死和继发感染等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/64GK101780252SQ20101011534
公开日2010年7月21日 申请日期2010年2月28日 优先权日2010年2月28日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司