专利名称：：一种治疗癫痫的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗癫痫的中药。
背景技术：
：癫痫(印il印sy)是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，以脑部神经元反复突然过度放电所致的间歇性中枢神经系统功能失调为特征。是一种起源于大脑，并反复发作的运动、感觉、自主神经、意识和精神状态不同程度的障碍。发病时一般分为全身强直-阵挛发作和失神发作等，大发作时常伴尖叫、面色青紫、尿失禁、咬舌、口吐白沫或血沫、瞳孔散大。持续数十秒或数分钟后痉挛发作自然停止，进入昏睡状态。醒后有短时间的头昏、烦躁、疲乏，对发作过程不能回忆。若发作持续不断，一直处于昏迷状态者称大发作持续状态，常危及生命。即使是其他发作形式，也会对患者带来极大的痛苦和生活上的不便，因此是人类需要面对的重大疾病之一。现有的治疗方法中，一般采用抗癫痫药物来进行治疗，抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过渡放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。临床上抗癫痫多使用西药如苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等，应用这些药物，虽然可控制约80%的发作，仍有20%无法控制；中医中药在该领域的研究也处在探索阶段，虽然市场上有部分中成药面世，但是经过临床使用后发现效果并不理想，且药效发挥缓慢，给患者带来较大的痛苦。
发明内容针对现有抗癫痫药存在的诸多不足之处，本发明发明人结合祖国传统医学理论，提供了一种治疗癫痫的中药，采用牛黄、珍珠粉、冰片、麝香、全蝎、蜈蚣、石菖蒲、郁金、丹参、赤石脂、甘草等中药材，采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有安神定志，息风止痉，泄热解瘀，凉血活血，健补脾胃，化痰开窍之功效，可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。本发明所采用的治疗机理是通过"滋水涵木"的作用，使肝火不亢、肝风不起，从而达到治疗癫痫、预防癫痫的作用。依据以上治疗机理，该药物的各组份按照重量份计，其配比为牛黄4份，珍珠粉24份，冰片4份，麝香2份，全蝎60份，蜈蚣60份，蝉蜕100份，乌梢蛇40份，地龙60份，胆南星100份，朱砂18份，石菖蒲100份，郁金100份，川贝母115-125份，麦冬145-155份，丹参120份，钩藤100份，神曲120份，陈皮120份，甘草20份。为了提高上述药物的药效，一般采用蜜丸制备的方法将各组分混合后制成蜜丸使用。上述组分中以珍珠、朱砂安神定志为君药；辅佐以牛黄清热开窍，全蝎、蜈蚣、地龙、蝉蜕、乌蛇、勾藤平肝息风止痉，郁金、丹3参凉血活血、清心安神，胆南星、石菖蒲涤痰开窍，麦冬配川贝润肺化痰，陈皮、神曲健脾理气化痰共为臣药；冰片、麝香芳香开窍醒神，能引诸药上达清窍为使药；甘草调和诸药。同时通过调整各个组分之间的配比，使全方君臣佐使分明，配伍用意严谨，其中特别是麦冬配伍川贝的使用，较之现有的治疗癫痫的药物有着极大的改进，起到了极佳的效果，原因如下癫痫的主要病机为肝经风火内动、引动顽痰闭阻清(心)窍，从而引发癫痫的发生。麦冬配川贝，通过清肺化痰、养阴润肺，使肺气充盛，肺气宣发肃降功能正常发挥，肺气旺盛，可使肝气受到限制(肺金克肝木)，抑制肝木亢盛，从而防止肝火扰心、肝风内动的病机发生，从而降低了癫痫的发生几率。同时大剂量应用麦冬可起到滋阴补水的效果，通过"滋水涵木"的作用，使肝火不亢、肝风不起，从而达到治疗癫痫、预防癫痫的作用。可见本发明中大量的使用了古方中未曾应用的麦冬和川贝，大大提高了整个药物的药效，同时更好的调和了各味药物之间的作用，起到了增益的效果，使得药效的发挥得到了极大的提升。为了达到最佳的使用效果，发明人优选这两味药的用量为川贝母120份，麦冬150份。而组方中的其他各药均有着不同的作用活血化淤通络类中药如郁金、丹参，可显著改善脑部血液徽循环，改善局部缺血和代谢异常状态，促进局部疤痕消失、粘连缓解，加强中枢镇静抑制作用，同时又可增加血脑屏障的通透性，促进抗癫痫药物成分进入病灶，从而有利于控制癫痫发作；发作期或发作较频繁时期内，则以活血化淤、消痰为主，并与熄风定痫、开窍醒神等法并用；在休止期则以补虚固本怯邪为主，以补肾填精、活血化淤等诸法并用。石葛蒲为天南星科多年生草本植物石葛蒲的干燥根茎，实验研究证实，其主要成分是a_细辛酶，是一种极佳的抗癫痫药，而就石葛蒲而言，其味辛、苦、温，入心、胃经，功效豁痰开窍、醒神益智，主治癫痫、痰厥、热病神昏等；天麻可通过影响中枢不同脑区的儿茶酚胺类神经递质的代谢来协调脑兴奋和抑制的平衡；全蝎、蜈蚣有抗惊厥，减少自发活动的作用。由此可见本发明所提供的组方，选择疗效显著的药物进行配合成药，可以使药效迅速达到最佳，同时特别使用了麦冬配伍川贝的方式增加药效，提高各药之间的配伍，这在抗癫痫类中药制剂中还是首见的，其提高了治疗效果，縮短了治疗时间，减少了药物的毒副作用。为了本发明各种组方能够更好的起到其药效并有利于病人的使用，发明人选择了现有的传统制备蜜丸的方式，将其制成便携易食用的蜜丸制剂，其加工步骤如下取处方量的朱砂、牛黄、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸，丸重3g。之所以将琥珀、樟脑、冰片、麝香单独研磨主要由于这些药物种，特别是琥珀和麝香均为贵重药物，为了减少研磨过程中的损耗，发明人将其单独研磨以求降低成本。通过这种方式既保留了药物的有效成分，增强了其口感，又方便了患者的携带和保存，综上所述本发明所提供的药物，采用牛黄、珍珠粉、冰片、麝香、全蝎、蜈蚣、石菖蒲、郁金、丹参、赤石脂、甘草等中药材，采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有安神定志，息风止痉，泄热解瘀，凉血活血，健补脾胃，化痰开窍之功效，可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。具体实施方式实施例l—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为牛黄4g，珍珠粉24g，冰片4g，麝香2g，全蝎60g，蜈蚣60g，蝉蜕100g，乌梢蛇40g，地龙60g，胆南星100g，朱砂18g，石菖蒲100g，郁金100g，川贝母115g，麦冬155g，丹参120g，钩藤100g，神曲120g，陈皮120g，甘草20g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的朱砂、牛黄、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸，丸重3g，大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实施例2—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为牛黄4g，珍珠粉24g，冰片4g，麝香2g，全蝎60g，蜈蚣60g，蝉蜕100g，乌梢蛇40g，地龙60g，胆南星100g，朱砂18g，石菖蒲100g，郁金100g，川贝母120g，麦冬150g，丹参120g，钩藤100g，神曲120g，陈皮120g，甘草20g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的朱砂、牛黄、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸，丸重3g，大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实施例3—种治疗癫痫的药物，该药物的各组份按照重量份计，其配比为牛黄4g，珍珠粉24g，冰片4g，麝香2g，全蝎60g，蜈蚣60g，蝉蜕100g，乌梢蛇40g，地龙60g，胆南星100g，朱砂18g，石菖蒲100g，郁金100g，川贝母125g，麦冬145g，丹参120g，钩藤100g，神曲120g，陈皮120g，甘草20g。将其制备为蜜丸，制备方法是取处方量的朱砂、牛黄、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸，丸重3g，大蜜丸棕黑色，味微苦，辛。实验例1.癫痫患者244人，男，166人；女，78人。年龄，l-65岁，平均28.6士17.4岁。病史3年以下，75人；3-5年，83人；5-10年，55人；10年以上，31人。全部病例在治疗前均进行常规视频脑电图检查，部分患者加作蝶骨电极和睡眠监测。2.影像检查病患244例患者中有224例分别行头CT或MRI，异常32例(13.1%)，其中脑梗死，8例；脑外伤，5例；脑出血，4例；脑发育不全，4例；脑囊肿，2例，脑炎，2例；缺血缺氧性脑病2例；脑血管畸形2例，脑瘤，2例；小颅畸形1例，并依据1989年国际抗癫痫联盟分类标准，患者分为简单部分性发作28例，复杂部分性发作95例，强直-阵挛发作121例。3.治疗方法实施例2所得治疗癫痫的药物儿童，O.25丸-0.5丸/次，每日2_3次。成人，l-2丸/次，每日2-3次。3个月为一个疗程，疗程结束时复查脑电图，并依据发5作程度和次数判定疗效。个别患者未能来复查脑电图，在当地复查，电话随访疗效。4.疗效判定标准明显好转临床无法作。好转临床发作较治疗前同周期减少75%，程度减轻。有效临床发作较治疗前同周期减少50%，程度减轻。无效临床发作较治疗前同周期减少不足50%，或无变化。5临床试验结果如下5.1治疗前后临床表现详见表1;表1治疗前后临床主要表现形式的变化例(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>5.2发作频率及程度治疗前发作大部分在5-10次/月，最多可每天发作20余次。发作以夜间睡眠中为多，占发作的84.1%。发作时间以3-5分钟为多，短的可数秒钟，长的有IO余分钟发作。治疗后发作次数明显减少，并且随服药时间延长，发作次数渐减少，程度减轻，详见表2;表2治疗前后发作次数的变化例(％)治疗前<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>5.3脑电图检查用药前异常表现以中一长程尖波、尖慢波综合为主，波幅以中高波幅为主，a节律不明显。经服药治疗，好转主要表现a节律明显规律，尖波、尖慢波综合明显减少或仅偶尔出现，部分患者有短程慢波出现。结果详见表3:表3治疗前后脑电图结果的变化例(％)治疗前_治疗后_(<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>同时在患者用药3、6、12个月后复查血常规、肝功能、肾功能，血小板未见异常，红细胞、白细胞均未见高于正常，肾功能检查未见异常。最终经过统计患者中服药3月明显好转78.28%，好转6.56%，有效15.16%，无效0%;服药6月明显好转90.57%，好转7.38%，有效2.05%，无效0%;服药9月明显好转92.62%，好转5.33%，有效2.05%，无效0%;服药12月明显好转92.62%，好转5.33%，有效2.05%，无效0%;可见应用本发明所提供的治疗癫痫的药物治疗部分性癫痫，疗效显著，临床发作控制率为92.62%，且对造血系统、肝功能、肾功能无明显的毒性。权利要求一种治疗癫痫的中药组合物，其特征在于该药物的各组份按照重量份计，其配比为牛黄4份，珍珠粉24份，冰片4份，麝香2份，全蝎60份，蜈蚣60份，蝉蜕100份，乌梢蛇40份，地龙60份，胆南星100份，朱砂18份，石菖蒲100份，郁金100份，川贝母115-125份，麦冬145-155份，丹参120份，钩藤100份，神曲120份，陈皮120份，甘草20份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是所采用的川贝母为120份，麦冬为150份。3.加工如权利要求1所述治疗癫痫的药物组合物的方法，其步骤如下取处方量的朱砂、牛黄、冰片、麝香分别研成过80目筛的细粉与同等细度的珍珠粉混合均匀备用；将其他处方量的诸药粉碎成细粉同样过80目筛，将以上细粉混合，过筛，混匀，按照常规蜜丸制备方法加入蜂蜜制成蜜丸。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是所得蜜丸每丸重3g。全文摘要本发明涉及一种治疗癫痫的中药组合物，采用牛黄、珍珠粉、冰片、麝香、全蝎、蜈蚣、石菖蒲、郁金、丹参、赤石脂、甘草等中药材，采用传统的蜜丸制法将其制成蜜丸供病人使用，方便病人的携带和服用，具有安神定志，息风止痉，泄热解瘀，凉血活血，健补脾胃，化痰开窍之功效，可用于治疗各类型癫痫病，躁狂，失眠，抑郁症，市场应用前景广阔。文档编号A61K35/413GK101780255SQ20101012236公开日2010年7月21日申请日期2010年3月12日优先权日2010年3月12日发明者付明,余明,张晓斌,李岩,陈霞恩申请人:付明