专利名称：医用消毒超声耦合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医用超声耦合剂，特别涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。
背景技术：
医用超声耦合剂是人体作超声检查时必用的凝胶状制剂。它的作用是消除超声探 头和人体被检查部位皮肤之间的空气，加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，使声波传导 不受空气的影响而衰减，以获得可靠的检测结果，为医生的正确诊断提供依据。而目前广泛 使用的医用超声耦合剂多数是不具备消毒功能的，致使医生在对不同健康状况的众多人次 作超声检测的过程中，不可避免地存在着受检者相互间致病菌交叉感染的风险。为了有效 地解决超声检测中的消毒问题，业内人员进行了不同深度的研究，但是，由于超声探头材质 及使用要求的特殊性，人们不能采用对塑料和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂；也不能 使用常规的浸泡法进行消毒；更不能实现受检者之间在有限的间隔时间内，完成消毒操作。 现已公开的数例具有消毒作用的医用超声耦合剂研究成果，有的送检结果消毒指标并不理 想、有的制备工艺复杂、有的对皮肤有一定的剌激作用，故而迄今为止未能推广应用。因而 超声探头的消毒问题仍是医疗界尚未获得解决的难题。
发明内容
本发明提供了一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法，目的在于通过研制具有消 毒功能的医用超声耦合剂，以实现超声探头在短时间内便可获得消毒处理，从而减少医用 超声检测过程中可能引起的致病菌交叉感染风险，保护受检者的身体健康。
本发明的技术解决方案 本发明所称的医用消毒超声耦合剂的主要组份为消毒剂及其溶剂、保湿润滑剂、 树脂、中和剂、水分，所述的消毒剂为对氯间二甲苯酚、溶剂为丙二醇、保湿润滑剂为丙三 醇、树脂为交联聚丙烯酸树脂、中和剂为氢氧化钠、水分为蒸馏水。上述组份含有效成份的 重量百分比依次为0. 2-0. 6%、4-8%、4-8%、0. 3-1. 2%、0. 2-1. 2%、蒸馏水为80-90%。
本发明所称的医用消毒超声耦合剂的制备方法包括下列步骤
( — )按重量百分比分别称取0. 3-1. 2%的交联聚丙烯酸树脂和80-90%的蒸馏 水，使交联聚丙烯酸树脂溶于蒸馏水中，轻搅，静止10-14小时，得到交联聚丙烯酸树脂液 剂A，留置； ( 二 )按重量百分比分别称取0. 2-0. 6%的对氯间二甲苯酚和4_8%的丙二醇，将 对氯间二甲苯酚完全溶入丙二醇液中、搅拌，得液剂B，留置；(三)将步骤(二 )所得的液剂B，边搅拌、边加入步骤( 一 )所得的液剂A，继续
搅拌5-10分钟，再加入重量百分比0. 2-1. 2%的氢氧化钠和重量百分比4_8%丙三醇，然后
补充适量蒸馏水、待搅拌状态下形成无色至浅色透明凝胶为止；(四)灌装步骤(三)所得透明凝胶，即为医用消毒超声耦合剂成品。 本发明的有益效果
( — )本发明是历经上百次试验而获得成功的医用超声耦合介质制剂，具有高效 消毒的效果，且对环境和人体无害、对硅橡胶制品及金属制品无腐蚀性，解决了原医用超声 耦合剂不能对超声探头进行消毒的难题，本发明使超声探头在短时间内便能进行有效的消 毒，让受检者从开始接受检测到检测结束的过程中，始终处于消毒状态之下，从而降低了受 检者相互间因致病菌交叉感染的风险。 (二)本发明为优化的复配制剂，所筛选的主要组份中，对氯间二甲苯酚对细菌， 霉菌和病毒杀伤力强，且价位较低，原料充足；交联聚丙烯酸树脂是形成凝胶状物质的高分 子物质；氢氧化钠可中和交联聚丙烯酸树脂，使凝胶状耦合剂呈中性；丙三醇可保湿和润 滑皮肤。因而该复配制剂不仅具有高效消毒效果，更能满足医用超声耦合剂的功能，隔绝超 声探头和人体皮肤之间的空气，使声波传导无衰减影响，可获得可靠的检测结果。
(三)本发明制备和使用方法简单易行，制备过程中无新的污染物产生；产品的试 样分别经江苏省疾病预防控制中心及南京大学声学研究所抽取检测，其消毒相关指标、声 速及相对声衰减数值均优于国家规定值，对皮肤无剌激作用。
具体实施方式
实施例一 制备总重量为1000克的医用消毒超声耦合剂( — )称取2克的交联聚丙烯酸树脂溶于重量为800克的蒸馏水中，轻搅，静止10 小时，得到交联聚丙烯酸树脂液剂A ;留置； ( 二 )称取3克的对氯间二甲苯酚和40克的丙二醇，将对氯间二甲苯酚完全溶入 丙二醇液中、搅拌，获液剂B，留置；(三)将步骤(二)获得的液剂B，边搅拌、边加入步骤(一)获得的液剂A继续 搅拌5分钟，再加入氢氧化钠2克和丙三醇40克，然后按总量1000补足蒸馏水，待搅拌状 态下形成无色至浅色透明凝胶止；(四)灌装步骤(三)所得医用消毒超声耦合剂成品。
实施例二 制备总重量为1000克的医用消毒超声耦合剂( — )称取8克的交联聚丙烯酸树脂溶于重量为900克的蒸馏水中，轻搅，静止14 小时，得到交联聚丙烯酸树脂液剂A ; ( 二 )称取6克的对氯间二甲苯酚和80克的丙二醇，将对氯间二甲苯酚完全溶入 丙二醇液中、搅拌，获液剂B，留置；(三)将步骤(二 )获得的液剂B，边搅拌、边加入步骤( 一 )获得的液剂A继续 搅拌10分钟，再加入氢氧化钠12克和丙三醇80克，然后按总量1000补足蒸馏水，待搅拌 状态下形成无色至浅色透明凝胶为止；(四)灌装步骤(三)所得医用消毒超声耦合剂成品。
实施例三 制备总重量为1000克的医用消毒超声耦合剂( — )称取6克的交联聚丙烯酸树脂溶于重量为850克的蒸馏水中，轻搅，静止12 小时，得到交联聚丙烯酸树脂液剂A ;
( 二 )称取5克的对氯间二甲苯酚和60克的丙二醇，将对氯间二甲苯酚完全溶入 丙二醇液中、搅拌，获液剂B，留置；(三)将步骤(二)获得的液剂B，边搅拌、边加入步骤(一)获得的液剂A继续 搅拌8分钟，再加入氢氧化钠8克和丙三醇60克，然后按总量1000补足蒸馏水，待搅拌状 态下形成无色至浅色透明凝胶为止；(四)灌装步骤(三)所得医用消毒超声耦合剂成品。
实施例四 制备总重量为1000克的医用消毒超声耦合剂( — )称取8克的交联聚丙烯酸树脂溶于重量为830克的蒸馏水中，轻搅，静止13 小时，得到交联聚丙烯酸树脂液剂A ; ( 二 )称取4克的对氯间二甲苯酚和50克的丙二醇，将对氯间二甲苯酚完全溶入 丙二醇液中、搅拌，获液剂B，留置；(三)将步骤(二 )获得的液剂B，边搅拌、边加入步骤( 一 )获得的液剂A继续 搅拌7分钟，再加入氢氧化钠10克和丙三醇50克，然后按总量1000补足蒸馏水，待搅拌状 态下形成无色至浅色透明凝胶为止；(四)灌装步骤(三)所得医用消毒超声耦合剂成品。
权利要求
一种医用消毒超声耦合剂，主要组份为消毒剂及其溶剂、保湿润滑剂、树脂、中和剂、水分，其特征在于所述的消毒剂为对氯间二甲苯酚、溶剂为丙二醇、保湿润滑剂为丙三醇、树脂为交联聚丙烯酸树脂、中和剂为氢氧化钠、水分为蒸馏水，上述组份含有效成份的重量百分比依次为0.2-0.6％、4-8％、4-8％、0.3-1.2％、0.2-1.2％、蒸馏水为80-90％。
2. —种医用消毒超声耦合剂的制备方法，其特征在于它包括下列步骤( 一 )按重量百分比分别称取0. 3-1. 2%的交联聚丙烯酸树脂和80-90%的蒸馏水，使 交联聚丙烯酸树脂溶于蒸馏水中，轻搅，静止10-14小时，得到交联聚丙烯酸树脂液剂A，留 置；(二 )按重量百分比分别称取0. 2-0. 6%的对氯间二甲苯酚和4-8%的丙二醇，将对氯 间二甲苯酚完全溶入丙二醇液中、搅拌，得液剂B，留置；(三) 将步骤(二)所得的液剂B，边搅拌、边加入步骤(一)所得的液剂A，继续搅拌 5-10分钟，再加入重量百分比0. 2-1. 2%的氢氧化钠和重量百分比4-8%丙三醇，然后补充 适量蒸馏水、待搅拌状态下形成无色至浅色透明凝胶为止；(四) 灌装步骤(三)所得透明凝胶，此即为医用消毒超声耦合剂成品。
全文摘要
本发明提供了一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。该耦合剂的主要组份及组份重量百分比为对氯间二甲苯酚0.2-0.6％、丙二醇4-8％、丙三醇4-8％、交联聚丙烯酸树脂0.3-1.2％、氢氧化钠0.2-1.2％、蒸馏水80-90％；它的制备方法的步骤是(一)交联聚丙烯酸树脂溶于蒸馏水中，得到液剂A；(二)对氯间二甲苯酚溶入丙二醇液中，得液剂B；(三)液剂A、液剂B混合搅拌，以氢氧化钠中和，并加入丙三醇得成品。本发明不仅能满足医用超声耦合剂的性状和功能，更具有高效消毒的效果，使超声探头始终处于消毒状态下，故而彻底解决了超声探头短时间内不能实现有效消毒的问题。本发明降低了超声波受检者相互间致病菌交叉感染的风险，有益于人们的身体健康。
文档编号A61K49/00GK101773673SQ20101013020
公开日2010年7月14日 申请日期2010年3月18日 优先权日2010年3月18日
发明者薛海燕, 郑丁瑀 申请人:薛海燕