专利名称：一种治疗肝肾不足的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝肾不足的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
前列腺增生症，也称前列腺肥大，是一种因前列腺明显增大而影响老年人健康的常见病，以进行性尿频，小便不利，滴浙不尽，甚则点滴而出或闭塞不通为主要临床表现。属于中医的“癃闭”范畴。本发明提供一种调和阴阳，补益肝肾药物治疗前列腺增生症，并用于阴阳失调、肝肾不足引起的腰酸背痛，神疲乏力，面色苍白，形寒肢冷以及阳痿等症。
发明内容
本发明的目的是公开一种治疗肝肾不足的中药组合物。本发明的目的是公开一种治疗肝肾不足的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的—种治疗肝肾不足的中药组合物，该组合物是由下述的原料药制成的淫羊藿(羊油炙)120_200g仙茅30_90g 肉苁蓉(酒炙)50_120g杜仲(盐炒)30_90g菟丝子50_130g 制何首乌40_100g鸡血藤50_120g桂枝 30_90g 泽泻 30_90g乌梅10_40g甘草 10_40g 蜈败 5_20g。上述中药组合物优选如下述的原料药制成的淫羊藿(羊油炙)162.5g仙茅65g 肉苁蓉(酒炙)78g杜仲(盐炒)65g 菟丝子97.5g 制何首乌78g鸡血藤97.5g 桂枝65g泽泻52g乌梅19. 5g甘草 19. 5g 蜈蚣 13g上述中药组合物更优选如下述的原料药制成的淫羊藿(羊油炙)140g仙茅75g肉苁蓉(酒炙)98g杜仲(盐炒)50g菟丝子IOOg 制何首乌60g鸡血藤IlOg桂枝40g泽泻70g乌梅15g甘草25g蜈蚣15g。上述中药组合物更优选如下述的原料药制成的淫羊藿(羊油炙)180g仙茅55g肉苁蓉(酒炙)88g杜仲(盐炒)55g菟丝子IlOg 制何首乌60g鸡血藤IlOg桂枝50g泽泻70g乌梅25g甘草IOg蜈蚣13g。本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊剂、口服液体制剂、滴丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充齐 、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。本发明提供上述组合物丸剂的制备方法十二味原料药，粉碎成细粉，过筛，混勻。 每IOOg粉末加炼蜜40-50g与适量的水，泛丸，干燥，制成lOOOg，即得。
具体实施例方式实施例1称取下列重量份的原料药 淫羊藿(羊油炙)162. 5g仙茅65g肉苁蓉(酒炙)78g杜仲(盐炒)65g菟丝子97. 5g 制何首乌78g鸡血藤97. 5g桂枝65g泽泻52g乌梅19. 5g甘草 19. 5g 蜈蚣 13g以上十二味，粉碎成细粉，过蹄，混勻。每IOOg粉末加炼蜜40_50g与适量的水，泛丸，干燥，制成lOOOg，即得。调和阴阳，补益肝肾。用于阴阳失调、肝肾不足引起的腰酸背痛，神疲乏力，面色苍白，形寒肢冷以及阳痿等症。口服，一次6g，一日2次；早用淡盐水，晚用黄酒送服。也可用温开水送服。临床实验1、临床资料本组46例，均为我院门诊患者，符合前列腺增生症的诊断标准；年龄最小60岁，最大86岁，平均72岁；病程1 18年，夜尿6 9次。B超检查轻度肥大20例，中度肥大 26例。中医辨证属肝肾不足。2、治疗方法口服上述丸剂，一次6g，一日2次；早用淡盐水，晚用黄酒送服。20d为1疗程。3治疗结果本组46例，服用1个疗程，症状有不同程度的减轻。其中10例服用2个疗程，23 例服用2 3个疗程，13例服用4 6个疗程后，夜尿次数减少到1 2次；2例服用6个疗程后，夜尿次数减少到2 3次；腰以下冷感皆消失，尿不尽感均明显减轻。实施例2.称取下列原料药淫羊藿(羊油炙)162. 5g 仙茅65g肉苁蓉(酒炙)78g杜仲(盐炒)65g菟丝子97. 5g 制何首乌78g
鸡血藤97. 5g桂枝65g泽泻52g乌梅19. 5g甘草 19. 5g 蜈蚣 13g以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，制成颗粒剂。镇静安神作用实验例取昆明种小鼠20只，体重18_22g，雌雄兼用，随机分为2组，每组10只。生理盐水对照组(对照组)予生理盐水0.2ml/10g灌胃，每日1次，共3天。取制备好的本发明药物样品液0.2ml/10g灌胃(相当于人用量的9倍)，每日1次，其3天。各组最末次灌胃后 Ih,将小鼠放入自发活动仪中适应3分钟后，开始测定自发活动次数及睡眠超过2小时的睡眠时间。结果见下表对小鼠自发活动次数及睡眠时间的影响
权利要求
1.一种治疗肝肾不足的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的 淫羊藿(羊油炙)120-200g仙茅30-90g 肉苁蓉(酒炙)50_120g杜仲(盐炒)30-90g菟丝子50-130g 制何首乌40-100g鸡血藤50-120g桂枝30-90g 泽泻30-90g乌梅10-40g甘草10-40g 蜈蚣5-20g。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的 淫羊藿(羊油炙)162. 5g 仙茅65g肉苁蓉(酒炙)78g杜仲(盐炒)65g菟丝子97. 5g 制何首乌78g鸡血藤97. 5g桂枝65g泽泻52g乌梅19. 5g甘草19. 5g 蜈蚣13g。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的 淫羊藿(羊油炙)140g 仙茅75g肉苁蓉(酒炙)98g杜仲(盐炒)50g菟丝子IOOg 制何首乌60g鸡血藤IlOg桂枝40g泽泻70g乌梅15g甘草25g蜈蚣15g。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述的原料药制成的 淫羊藿(羊油炙)180g仙茅55g肉苁蓉(酒炙)88g杜仲(盐炒)55g 菟丝子IlOg 制何首乌60g 鸡血藤IlOg桂枝50g泽泻70g乌梅25g甘草IOg蜈蚣13g。
5.如权利要求1-4所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于按常规工艺加入辅料制成片剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂、颗粒剂。
6.如权利要求1-4所述的任意一种药物组合物在制备治疗肝肾不足的前列腺增生症药物中的应用。
7.如权利要求1-4所述的任意一种药物组合物在制备治疗肝肾不足的阳痿药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝肾不足的中药组合物，该组合物是由下述的原料药制成的淫羊藿(羊油炙)120-200g、仙茅30-90g、肉苁蓉(酒炙)50-120g、杜仲(盐炒)30-90g、菟丝子50-130g、制何首乌40-100g、鸡血藤50-120g、桂枝30-90g、泽泻30-90g、乌梅10-40g、甘草10-40g、蜈蚣5-20g。该中药组合物具有补益肝肾作用，治疗前列腺增生症及阳痿具有很好的效果。
文档编号A61P15/10GK102218106SQ20101014853
公开日2011年10月19日 申请日期2010年4月14日 优先权日2010年4月14日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司