专利名称：一种治疗盗汗的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗盗汗的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗
盗汗的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
盗汗是以入睡后汗出异常，醒后汗泄即止为特征的一种病症。盗汗的病人，有的一 入睡即盗汗出，有的入睡至半夜后盗汗出，有的刚闭上眼睛一会儿即盗汗出，汗量相差悬殊 很大。严重者常伴有明显的烘热感，心情也表现的烦躁，汗后口干舌燥，喜欢凉水，平时可伴 有低热或潮热，五心烦热，颧红，头晕，消瘦，疲乏不堪等症状，严重影响健康和生活，近年临 床发病率有不断上升的趋势。 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗盗汗的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实 并治，内外通调，缓急兼收，筛选出固表止汗、补气升阳、益气生津、温补脾肾的天然植物药， 根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作 用极小的治疗盗汗的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗盗汗的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗盗汗的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
南沙参1 100份、北沙参1 100份、明党参1 100份、玉竹1 50份、石斛1 50份、麻黄根1 120份、麦门冬1 120份、天门冬1 120份、枸杞子1 120份、女贞 子1 100份、鳖甲1 60份、龟板1 60份、五味子1 60份、五倍子1 60份、熟地 黄1 120份、当归1 120份、白芍1 120份、阿胶1 50份、磁石1 50份、朱砂1 50份、琥珀1 50份、龙骨1 50份、酸枣仁1 30份、生石膏1 300份、知母1 100 份、葛根1 150份、天花粉1 120份、竹叶1 50份、栀子1 50份。
优选为
南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛15份、麻黄根30份、麦门冬 20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、五味子15份、五倍 子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石15份、朱砂15份、琥珀5份、 龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50份、天花粉30份、竹叶15份、 栀子15份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
寒水石1 50份、夏枯草1 50份、黄吝1 100份、黄连1 50份、生地黄1 100 份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、紫草1 100份、水牛角1 30份、秦皮1 50 份、龙胆草1 50份、金银花1 50份、蒲公英1 50份、连翘1 50份、败酱草1 50 份、地骨皮1 120份、银柴胡1 50份、银黄连1 50份。
优选为
寒水石15份、夏枯草15份、黄芩20份、黄连15份、生地黄30份、玄参30份、牡丹皮20 份、紫草20份、水牛角10份、秦皮15份、龙胆草15份、金银花15份、蒲公英15份、连翘15 份、败酱草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、银黄连15份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。 本发明针对盗汗患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大 程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状， 此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛 15份、麻黄根30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟 板15份、五味子15份、五倍子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石 15份、朱砂15份、琥珀5份、龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50 份、天花粉30份、竹叶15份、栀子15份。 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛 15份、麻黄根30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟 板15份、五味子15份、五倍子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石 15份、朱砂15份、琥珀5份、龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50 份、天花粉30份、竹叶15份、栀子15份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛 15份、麻黄根30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟 板15份、五味子15份、五倍子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石 15份、朱砂15份、琥珀5份、龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50 份、天花粉30份、竹叶15份、栀子15份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛 15份、麻黄根30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟 板15份、五味子15份、五倍子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石 15份、朱砂15份、琥珀5份、龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50 份、天花粉30份、竹叶15份、栀子15份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛 15份、麻黄根30份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟 板15份、五味子15份、五倍子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石 15份、朱砂15份、琥珀5份、龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50 份、天花粉30份、竹叶15份、栀子15份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至
规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
[实验例]本发明中药组合物治疗盗汗患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗77例患者，其中男31例，女 46例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有3岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。 疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效体征无改变，症状如前。
四、 典型病例 1、邵某，女，5岁。 患儿盗汗2年。经X光透视，肺部正常。西医认为营养不良，锌元素缺乏，但久治 无效。又曾间断服用过当归六黄汤、知柏地黄汤等合潜阳镇摄药物20余剂亦乏效，家长已 失去治疗信心，经熟人介绍，特来一试。夜间低热，入睡则全身汗出，醒来即止。扪之汗冷而 粘。有时汗出过多，内衣裤皆浸湿。望诊神倦欲眠，形瘦色苍，黑睛带绿，口干喜饮，纳差， 大便干燥，舌淡红，苔薄白欠润，脉弦缓。 服用本发明中药组合物2日，夜热盗汗明显减轻。继服本发明中药组合物10日，盗 汗继续缓解，纳转佳，口不干，大便畅。继服本发明中药组合物20日，盗汗止，半年后随访， 夜热盗汗一直未复发，面容、黑睛转正常。
2、张某某，男，65岁，机关干部。 平素好逸少劳，体弱而肥，动辄汗出喘气，善太息，心慌心悸不安，因而稍事劳动，
即感体力不支，经常汗出，稍动则汗出淋漓，虽在冬月，头项汗出蒸蒸，额鼻冒出汗珠，往往
易导致感冒。近三个月来，症情转化，由白天出汗，转为晚间出汗，寐则汗出，寤则汗收，衣被
常湿，形寒畏冷，弱不禁风，伴之以胸闷、心痛，有时小便癃闭，四肢厥冷，气短不足以息，脉
沉细，舌质暗淡，苔薄黄，头发斑白，体肥而皮肤反枯燥，四肢厥冷，口唇色紫而干。 服用本发明中药组合物5日，症状显著缓解。继服本发明中药组合物20日，盗汗
渐止，自汗现象亦未复作，余症均有好转。继服本发明中药组合物l个月，盗汗止，症状全部
消失，患者痊愈。 3、陈某，男，5岁。 因盗汗5天来诊。患儿于10月17日低热咳嗽，清涕喷嚏，口干纳少，舌苔薄白，脉 浮数，诊断为温燥，服桑杏汤加味轻宣肺热，药后咳止热退。但近5天，每晚半夜睡中遍身出
6汗，叫醒即止，食欲不振，大便时结，身体消瘦，舌边尖红少津，舌苔薄白，咽红，脉细缓。
服用本发明中药组合物1日，盗汗显著缓解。继服本发明中药组合物5日，盗汗渐 止，食欲转佳，大便通畅。继服本发明中药组合物30日，汗止告愈。
4、齐某，男，28岁，司机。 半年来不明原因盗汗，湿衣染被，并脘满腹胀，纳呆，夜寐欠安，梦境纷纭，咽干口 苦，头晕，溲赤少，便干结，用滋阴潜阳敛汗和西药无效，舌尖苔厚腻，如尘秽，舌质红，脉濡 数。 服用本发明中药组合物2日，盗汗减轻，余症缓解。继服本发明中药组合物7日，盗
汗显著缓解，纳増，睡眠转好，头晕渐止，二便正常。继服本发明中药组合物20日，盗汗止，
余症全除，患者痊愈。 5、赵某，女，59岁，教师。 诉晚上盗汗，以腋窝及乳下汗出之多，常觉手足头面轰热不已，腰酸，腿困，饮食 好，大小便正常，睡眠亦可，消渴多年，舌苔略黄，两尺细数，左关弦滑。 服用本发明中药组合物2日，盗汗减轻。继服本发明中药组合物7日，盗汗显著缓 解，余症均有好转。继服本发明中药组合物l个月，盗汗止，余症全部消失，随访2年，无复发。 6、杨某，男，44岁，商人。 全身盗汗3月，加重3天，伴腰痛，膝软，脚转筋。诊见面色黧色，消瘦，口渴，纳 差，多饮口腻无味，舌尖红，根部腻苔，脉滑细数。 服用本发明中药组合物2日，全身盗汗减少，仅胸及阴部盗汗，仍腰痛。继服本发 明中药组合物IO日，舌苔渐化，腰痛减轻，口渴、纳差好转。继服本发明中药组合物20日， 盗汗痊愈。 7、石某，男，30岁，工人。 患者盗汗20年，不论白天黑夜，每寝则汗出淋漓，醒则渐收，夜更甚，衬衣湿透，有 时更衣二次，每当夜幕降临之际，心就发慌。夏天汗出较多，入冬则少一点，影响睡眠，饮食 尚可。此间寻医找药以及土方土法，罔不遍施，其不效如故，精神上受到很大折磨，内心十分痛苦。 服用本发明中药组合物3日，心慌大减，盗汗略缓解。继服本发明中药组合物7日， 盗汗显著改善，睡眠转好，心慌止。继服本发明中药组合物1月余，盗汗止，患者痊愈，精神 愉悦，倍感轻松。 8、黄某，女，36岁，中学教师。 素体弱，常头晕乏力，血压偏低，近数月，每经水来潮，即夜汗出淋漓，沾衣湿被，醒 则自止，寐欠安，经来色淡量多，经期如常，无寒热，舌淡脉弱，曾服六味地黄及西药之类不 效，遂来诊。 服用本发明中药组合物5日，诸症改善。继服本发明中药组合物20日，期间经期 至，盗汗大减，睡眠转佳，精力充沛。继服本发明中药组合物1个月，汗未再作，且体健，以往 诸症皆失。
五、治疗结果
7所收治的77例病例中，经3个月治疗，其中治愈35例，显效19例，有效22例，无效 1例，总有效率达98%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗盗汗患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗盗汗的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成南沙参1～100份、北沙参1～100份、明党参1～100份、玉竹1～50份、石斛1～50份、麻黄根1～120份、麦门冬1～120份、天门冬1～120份、枸杞子1～120份、女贞子1～100份、鳖甲1～60份、龟板1～60份、五味子1～60份、五倍子1～60份、熟地黄1～120份、当归1～120份、白芍1～120份、阿胶1～50份、磁石1～50份、朱砂1～50份、琥珀1～50份、龙骨1～50份、酸枣仁1～30份、生石膏1～300份、知母1～100份、葛根1～150份、天花粉1～120份、竹叶1～50份、栀子1～50份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是南沙参20份、北沙参20份、明党参20份、玉竹15份、石斛15份、麻黄根30份、麦门冬 20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲15份、龟板15份、五味子15份、五倍 子15份、熟地黄30份、当归30份、白芍30份、阿胶10份、磁石15份、朱砂15份、琥珀5份、 龙骨15份、酸枣仁10份、生石膏100份、知母20份、葛根50份、天花粉30份、竹叶15份、 栀子15份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有寒水石1 50份、夏枯草1 50份、黄吝1 100份、黄连1 50份、生地黄1 100 份、玄参1 100份、牡丹皮1 100份、紫草1 100份、水牛角1 30份、秦皮1 50 份、龙胆草1 50份、金银花1 50份、蒲公英1 50份、连翘1 50份、败酱草1 50 份、地骨皮1 120份、银柴胡1 50份、银黄连1 50份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是寒水石15份、夏枯草15份、黄芩20份、黄连15份、生地黄30份、玄参30份、牡丹皮20 份、紫草20份、水牛角10份、秦皮15份、龙胆草15份、金银花15份、蒲公英15份、连翘15 份、败酱草15份、地骨皮30份、银柴胡15份、银黄连15份。
5. 按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗盗汗药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗盗汗的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成南沙参、北沙参、麻黄根、石斛、玉竹、麦门冬、天门冬、女贞子、龟板、五味子、五倍子、生石膏、知母、栀子、葛根、天花粉、黄芩、玄参、牡丹皮、金银花等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善盗汗，烦躁，汗后口干舌燥，五心烦热，颧红，头晕，消瘦，疲乏不堪等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K33/06GK101773622SQ20101014994
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月19日 优先权日2010年4月19日
发明者王峰 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司