专利名称：用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及临床医学活动组织检查领域，特别涉及一种用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合。
背景技术：
在临床医学中，活动组织检查是采用开刀局部切取、钳取、摘取、搔刮等手术方式 获取被检查的活动组织物，也有采用细针吸取的手术方式获取被检查的活动组织物，即从 患者活体获取病变组织进行病理检查，这种检查即简称活检。活检的意义在于由于组织 新鲜，能基本保存病变的真相，有利于及时、准确的对患者做出疾病的病理诊断，并为指导 治疗、估计预后提供依据；在疾病观察或治疗过程中，定期活检可了解病变发展情况或判断 疗效；新鲜组织还有利于采用一些新的研究方法，如免疫组织化学、电镜观察和组织培养等 对疾病进行更深入的研究。因此，活检是目前研究和诊断疾病广为采用的方法，特别是对 肿瘤良、恶性的诊断上具有十分重要的意义。如何准确地快速取得活体组织以取得良好的 检查效果尤为重要。目前使用的对骨组织取样的传统活检针是一种轴向运动切割结构，这 种传统活检针价格昂贵，它包括实心切割针芯和穿刺套管，穿刺套管套在实心切割针芯外， 实心切割针芯的尾端装配在一设有弹簧的手柄中，穿刺套管的尾端设有卡接结构，实心切 割针芯插进穿刺套管后，穿刺套管的卡接结构与设有弹簧的手柄卡接锁紧，使实心切割针 芯和穿刺套管装配在一起，实心切割针芯的针头露出穿刺套管，实心切割针芯的针头和穿 刺套管的前端均为楔形结构，实心切割针芯的圆柱体侧部设有开口槽，该开口槽接近楔形 针头，由于实心切割针芯的直径不宜大，通常在1 1. 5mm之间，故所设开口槽的槽深一般 为0. 5 0. 75mm,在手柄的弹簧处于释放自由状态时，穿刺套管将实心切割针芯上的开口 槽遮挡。使用时，将实心切割针芯和穿刺套管一起直接穿过骨皮质进入骨松质病灶组织后， 压缩手柄弹簧，然后推动实心切割针芯，使其针头向前伸刺入骨组织中，同时实心切割针芯 的开口槽移动到穿刺套管外，然后击发手柄弹簧，使弹簧释放弹力将穿刺套管向前推，使实 心切割针芯相对于穿刺套管快速回缩，利用实心切割针芯沿轴向快速回缩的力使开口槽切 割病灶组织进行取样。这种轴向运动切割结构的活检针存在以下不足1、在实心切割针芯 刺入取样部位的骨组织时，针头会将骨组织向四周推开形成孔洞，而骨组织不会在短时间 内回填，这种状态下，实心切割针芯沿轴向回缩时，针芯上的开口槽往往无法切割到病灶组 织，或者只能切割到极少的组织物，由于取出的组织较少，不够做病理检查用，往往需反复 穿刺取样，增加患者痛苦；2、因实心切割针芯直径小，其开口槽所对应的骨组织也仅仅只 有1.5mm宽的窄范围，取样的角度也仅仅在100°范围内，盲点面积大，一旦该开口槽没有 对准病灶组织，就根本切割不到活检呈阳性的病理组织，导致检查结果错误，活检成功率较 低，在临床上应用时降低了活检的阳性率；3、这种轴向运动切割结构的活检针多为一次穿 刺，一次取样，如取样不满意或想获得更多的病理组织，需要再次或多次穿刺，因而增加病 灶组织出血、重复损伤等并发症的发生；4、实心切割针芯的针头为楔形结构，而开口槽又靠 近针头，在直径仅1. 5mm的针体上设开口槽后，位于开口槽部位针体变薄，其机械强度差，如果所取目标骨组织偏硬时(如骨结核钙化灶等)，容易发生针头折断遗留在患者体内，增加了穿刺检查风险；5.轴向运动切割结构的活检针切割恶性肿瘤后，拔针时，接触恶性肿 瘤的穿刺套管会与正常骨组织及周围皮下组织接触，因而难以避免肿瘤沿针道转移的并发 症；6.轴向运动切割结构的活检针结构较复杂，价格昂贵，每只活检针只能使用一次，对医 疗资源造成极大浪费，同时也增大了患者的经济负担。由于上述原因，在临床医学中，对骨 组织取样活检急需一种能提高活检成功率，并减小患者痛苦和经济负担的骨穿刺活动组织 检查的器械。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术存在的不足，提供一种用于骨穿刺活动组织检查的 活检针组合，它采用实心穿刺针与工作通道套管组合的结构穿透骨皮质，并建立工作通道， 采用用于旋转切割病灶组织的空心管取样针与工作通道套管组合的结构，在骨松质内旋转 切割病灶组织，提取活检标本组织，能够克服现有的轴向运动切割结构的活检针存在的不 足，降低采样盲点，提高待检组织提取量和活检准确性；并且能避免断针，降低穿刺活检风 险；同时因其简单结构，便于拆卸、消毒，可反复使用，能降低医疗成本。本发明的目的是这样实现的包括带手柄的实心穿刺针；一用于旋转切割病灶组 织的空心管取样针，该空心管取样针的针头部位由管径逐渐缩小的锥管状前端，和设于针 管壁上的平行于针管轴的截面开口，以及设于该截面开口一边沿针管圆周切向延伸出的切 割刀构成，所述切割刀与截面开口之间形成角度为40 80°的弦切角，空心管取样针的尾 端设有手柄，空心管取样针的管孔贯通前端和尾端；一供实心穿刺针或空心管取样针插入 的工作通道套管，该工作通道套管的前端和尾端贯通，工作通道套管的长度分别小于实心 穿刺针、空心管取样针的长度；一用于取出空心管取样针内活检组织的通条，该通条直径小 于空心管取样针的管孔内径，通条长度大于空心管取样针的长度。所述工作通道套管的直径为3mm，管孔内径为2. 4 2. 6mm,工作通道套管的前、后 两端孔面垂直于管轴线，前端开刃。工作通道套管套在实心穿刺针的针杆上形成间隙配合，实心穿刺针的手柄抵住工 作通道套管后端，实心穿刺针的针头露出工作通道套管前端。工作通道套管与空心管取样针的针杆形成空套，空心管取样针的针头部位可外伸 出工作通道套管前端。空心管取样针的直径为1. 5 1. 7mm,管壁厚0. 1 0. 3mm,锥管状前端开刃。平行于针管轴的截面开口为长方形截面开口，其长边平行于针管轴向。切割刀的刀尖距空心管取样针圆心的距离大于空心管取样针半径，小于或等于工 作通道套管的管孔半径。切割刀的刀尖呈锐角形状，刀尖的一边垂直于空心管取样针轴向，另一边斜于空 心管取样针轴向。实心穿刺针的针头为锥形针头。用于取出空心管取样针内活检组织的通条具有锥状前端。由于采用了上述方案，本发明用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合具有以下优点;
采用实心穿刺针、用于旋转切割病灶组织的空心管取样针、供实心穿刺针或空心 管取样针插入的工作通道套管、用于取出空心管取样针内活检组织的通条等部件分别组合 使用的结构，使活检针组合的各部件的结构与现有的轴向运动切割结构的活检针相比更加 简单，便于制作，能够降低制作成本，而且组合使用也方便。采用供实心穿刺针或空心管取样针插入的工作通道套管，该工作通道套管与实心 穿刺针配合使用，可用于穿透较硬的骨皮质，并建立活检取样的工作通道，使空心管取样针 能够从工作通道套管建立的工作通道中刺入骨松质获取活检组织；并且空心管取样针在工 作通道套管中进针、拔针，可以避免接触过病灶组织恶性肿瘤的空心管取样针在拔针过程 中与正常骨组织及周围皮下组织接触，防止肿瘤沿针道转移的并发症。用于旋转切割病灶组织的空心管取样针的针头部位由管径逐渐缩小的锥管状前 端，和设于针管壁上的平行于针管轴的截面开口，以及设于该截面开口一边沿针管圆周切 向延伸出的切割刀构成，所述切割刀与截面开口之间形成角度为40 80°的弦切角，在空 心管取样针的针头部位接触病灶组织后，通过转动空心管取样针并施与一定的进针压力， 使针头部位的切割刀能够在逐渐进针的同时沿旋转轨迹切割空心管取样针周围的病灶组 织，将获取病灶组织的范围扩大到360°以上，将获取病灶组织的深度加深，并且能够使切 割下的组织在40 80°的弦切角的导向下，从截面开口进入空心管取样针的腹腔内，一次 性切割提取的病理组织量得到增多。与现有的活检针相比较，用于旋转切割病灶组织的空 心管取样针加大与周围病灶组织的接触面积，一次性获得的待检组织量充足，能够满足活 检需要，同时极大的降低了采样盲点，可提高活检的活检阳性率和准确性。而且，切割刀的 刀尖距空心管取样针圆心的距离大于空心管取样针半径，小于或等于工作通道套管的管孔 半径，使空心管取样针既能够从工作通道套管的尾端插入，穿过工作通道导管，又能在转动 空心管取样针时，插入病灶组织进行切割，取样后还能从工作通道导管中退出。同时，空心 管取样针上平行于针管轴的截面开口为长方形截面开口，能够使直径相对较小的空心管取 样针上能够有一个相对较大的开口，让切割刀切割下的组织能够从截面开口进入空心管取 样针腹腔中。用于取出空心管取样针内活检组织的通条，可以使空心管取样针内提取的活检组 织被轻易的取出，保证提取的活检组织样都能用于检验。由于实心穿刺针的直径为2. 4 2. 6mm，针上不设开口槽，其强度不会减弱，能够 保证在穿刺时不会断针；而且针头为锥形针头，其穿刺形成的锥状孔，也使空心管取样针的 切割刀能够在转动逐渐进针时与周围的病灶组织接触，切割组织。本发明的各部件结构简单，制作成本低，每个部件都能单独进行消毒，消毒容易方 便，因此能够反复使用，可降低使用成本，为患者节约较大的活检费用。下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
图1为本发明的空心管取样针与工作通道套管组合的示意图；图2为本发明的实心穿刺针与工作通道套管组合的示意图；图3为本发明的空心管取样针与通条组合的示意图；图4为本发明的工作通道套管结构；
图5为本发明的实心穿刺针结构；图6为本发明的空心管取样针结构；图7为本发明的通条结构；图8为图6的P处结构放大图；
图9为图8的A-A向剖视图；图10为空心管取样针的切割刀的另一实施例图。附图中，1为工作通道套管，2为空心管取样针，3为实心穿刺针，4为通条，5为切割 刀，6为手柄，7为凹槽，8为手柄，9为手柄，10为截面开口，11为锥管状前端。
具体实施例方式参见图1至图9，本发明用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，包括带手柄8的 实心穿刺针3，一用于旋转切割病灶组织的空心管取样针2，一供实心穿刺针或空心管取样 针插入的工作通道套管1，一用于取出空心管取样针内活检组织的通条4。所述带手柄的实 心穿刺针3的直径为2. 4 2. 6mm，针头为锥形针头。实心穿刺针3除开手柄部分的针杆长 度一般可设为165mm，其长度也可根据使用需要设置。一用于旋转切割病灶组织的空心管 取样针2，该空心管取样针2的针头部位由管径逐渐缩小的锥管状前端11，和设于针管壁上 的平行于针管轴的截面开口 10，以及设于该截面开口一边沿针管圆周切向延伸出的切割刀 5构成，所述切割刀5与截面开口 10之间形成角度为40 80°的弦切角，该弦切角的角度 以50 60°的切割效果为佳。空心管取样针2的尾端设有手柄6，空心管取样针2的管孔 贯通前端和尾端。空心管取样针2除开手柄部分的针杆长度一般可设为175 180mm，但其 长度一定得大于工作通道套管1的长度，使针头部位能够伸出工作通道套管的前端。空心 管取样针2的直径为1. 5 1. 7mm，管壁厚0. 1 0. 3mm，这样能使空心管取样针的腹腔内 直径保持在Imm以上，比传统活检针的开口槽的容积大，装入的用于活检的骨组织量也就 更多，保证用于活检的骨组织一次取样的充足性。所述空心管取样针2的针头部位的锥管 状前端11开刃，使进针更加顺利。所述平行于针管轴的截面开口 10为长方形截面开口，其 长边平行于针管轴向，一长边设有沿切向延伸出针管圆周的切割刀5，该切割刀5与针管壁 为一体结构，切割刀5与截面开口 10之间形成的弦切角，使转动空心管取样针时切割刀能 够对针管周围的病灶组织进行切割，扩大了病灶组织的采样面积和范围，尽可能的避免留 下采样盲点，同时能获取较多量的骨组织用于活检。空心管取样针2的尾端设有手柄6，手 柄6与空心管取样针2采用过盈配合固定在一起，或采用螺纹配合固定在一起，空心管取样 针2的尾端管孔位于手柄6上设置的凹槽7中，使用于取出空心管取样针内活检组织的通 条4能够从空心管取样针2的尾端插入，从前端伸出，将提取在空心管取样针内的活检组织 取出。所述供实心穿刺针或空心管取样针插入的工作通道套管1的前端和尾端贯通，工作 通道套管的长度分别小于实心穿刺针、空心管取样针的长度，一般可设为160mm，便于使用， 但也可根据实心穿刺针、空心管取样针的长度设置。工作通道套管1的直径为3mm，管孔内 径为2. 4 2. 6mm，工作通道套管1的前、后两端孔面垂直于管轴线，前端开刃，使工作通道 套管1套在实心穿刺针3上，与实心穿刺针3 —起用于穿刺时，同样能够刺穿骨皮质，为随 后用空心管取样针采集病灶组织建立工作通道。所述用于取出空心管取样针内活检组织的 通条4直径小于空心管取样针2内径，通条4长度大于空心管取样针2的长度，通条4具有锥状前端，使其能够将空心管取样针2的锥管状前端11内的装有的组织通出空心管取样针2。所述用于旋转切割病灶组织的空心管取样针2的切割刀5的刀尖距空心管取样针2圆 心的距离大于空心管取样针2半径，小于或等于工作通道套管1的管孔半径，其中以切割刀 5的刀尖距空心管取样针2圆心的距离约小于工作通道套管1的管孔半径为佳，使设有切割 刀5的空心管取样针2能够从工作通道套管1的尾端插入，并从工作通道套管1的前端伸 出。所述切割刀5的刀尖呈锐角形状，刀尖的一边垂直于空心管取样针轴向，该边对应截面 开口 10与锥管状前端11的交界处，有利于对锥管状前端周围的骨组织进行切割取样，刀尖 的另一边斜于空心管取样针轴向，由此形成锐角刀尖，有利于钻进骨组织切割，同时也能将 切割下的骨组织导向从截面开口装入空心管取样针腹腔；或者切割刀5的刀尖也可呈钝角 形状，刀尖的两边分别斜于空心管取样针轴向(见图10所示)。所述实心穿刺针3插入工 作通道套管1且与工作通道套管间隙配合，实心穿刺针3的手柄8抵住工作通道套管1后 端，能够在握住实心穿刺针的手柄8施与压力时，手柄8同时对工作通道套管1施压，使工 作通道导管1与实心穿刺针3 —起穿透肌肉和骨皮质；而实心穿刺针3的锥形针头露出工 作通道套管前端，利于先行刺穿较硬的骨皮质。所述空心管取样针2插入工作通道套管1， 空心管取样针2的针头部位外伸出工作通道套管1前端，用于与骨组织接触进行对骨组织 的切割，空心管取样针2的手柄6与工作通道套管1后端之间留有进针自由度，握住手柄6 可转动空心管取样针2并逐渐进针，实现对病灶组织的切割取样。 使用本活检针组合时，首先将实心穿刺针插入工作通道套管一起配合使用，用于 穿透肌肉和较硬的骨皮质，在刺穿骨皮质后，让工作通道导管固定在穿刺部位，将实心穿刺 针从工作通道导管中退出，使工作通道导管为空心管取样针的采样建立工作通道；然后将 用于旋转切割病灶组织的空心管取样针从工作通道导管尾端插入，使空心管取样针的前端 刺入骨松质的病灶组织，握住空心管取样针的手柄向空心管取样针施压并转动空心管取样 针，使空心管取样针在进针的同时转动，切割刀通过旋转切割针管周围的病灶组织，并使切 割下的组织从针头部分的截面开口进入空心管取样针的腹腔内，随后拔出空心管取样针； 然后拿用于取出空心管取样针内活检组织的通条从空心管取样针的腹腔内通出切割下的 待检组织，用于活检；最后将工作通道套管从穿刺部位取下。
权利要求
一种用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，包括带手柄的实心穿刺针，其特征在于还包括一用于旋转切割病灶组织的空心管取样针，该空心管取样针的针头部位由管径逐渐缩小的锥管状前端，和设于针管壁上的平行于针管轴的截面开口，以及设于该截面开口一边沿针管圆周切向延伸出的切割刀构成，所述切割刀与截面开口之间形成角度为40～80°的弦切角，空心管取样针的尾端设有手柄，空心管取样针的管孔贯通前端和尾端；一供实心穿刺针或空心管取样针插入的工作通道套管，该工作通道套管的前端和尾端贯通，工作通道套管的长度分别小于实心穿刺针、空心管取样针的长度；一用于取出空心管取样针内活检组织的通条，该通条直径小于空心管取样针的管孔内径，通条长度大于空心管取样针的长度。
2.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于所述 工作通道套管的直径为3mm，管孔内径为2. 4 2. 6mm,工作通道套管的前、后两端孔面垂直 于管轴线，前端开刃。
3.根据权利要求1或2所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于 工作通道套管套在实心穿刺针的针杆上形成间隙配合，实心穿刺针的手柄抵住工作通道套 管后端，实心穿刺针的针头露出工作通道套管前端。
4.根据权利要求1或2所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于 工作通道套管与空心管取样针的针杆形成空套，空心管取样针的针头部位可外伸出工作通 道套管前端。
5.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于空心 管取样针的直径为1. 5 1. 7mm,管壁厚0. 1 0. 3mm,锥管状前端开刃。
6.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于平行 于针管轴的截面开口为长方形截面开口，其长边平行于针管轴向。
7.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于切割 刀的刀尖距空心管取样针圆心的距离大于空心管取样针半径，小于或等于工作通道套管的 管孔半径。
8.根据权利要求7所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于切割 刀的刀尖呈锐角形状，刀尖的一边垂直于空心管取样针轴向，另一边斜于空心管取样针轴 向。
9.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于实心 穿刺针的针头为锥形针头。
10.根据权利要求1所述的用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，其特征在于用于 取出空心管取样针内活检组织的通条具有锥状前端。
全文摘要
一种用于骨穿刺活动组织检查的活检针组合，包括实心穿刺针，具有锥管状前端的空心管取样针，和设于针管壁上的平行于针管轴的截面开口，以及设于截面开口一边沿针管圆周切向延伸出的切割刀，所述切割刀与截面开口之间形成角度为40～80°的弦切角；一工作通道套管，该工作通道套管的前端和尾端贯通，其长度分别小于实心穿刺针、空心管取样针的长度；一通条，该通条直径小于空心管取样针的管孔内径，长度大于空心管取样针的长度。通过各部件分别组合使用，能够克服现有的传统活检针存在的不足，降低采样盲点，提高待检组织提取量和活检准确性；并且能避免断针，降低穿刺活检风险；同时因其简单结构，便于拆卸、消毒，可反复使用，能降低医疗成本。
文档编号A61B10/02GK101816577SQ20101015433
公开日2010年9月1日 申请日期2010年4月23日 优先权日2010年4月23日
发明者初同伟, 周跃, 张莹, 潘勇 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院