专利名称：一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体的说涉及一种中药组合物及其制备方法，更具体的说涉及一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
前列腺炎分为急性和慢性由于两型。急性前列腺炎表现全身感染和膀胱、尿道的刺激症状。自从广泛应用抗生素，急性病例已显着减少。慢性大把前列腺炎为青壮年男性的常见病，约占泌尿科专门门诊病人沟通的25%，情况临床表现多种多样。急性前列腺炎的致病菌与感染途径有关。一股擅长可有三个途径，一是经后尿道明确直接蔓延，是最常见的感染途径，后尿道的感染通过前列腺管进入前列腺腺体，引起充血、水肿及脓细胞浸润，继而向腺泡发展，使前列腺肿胀，有时腺管腔狭窄，可形成多个小脓肿，感染局限于一叶，也医德可能扩展至实质或侵及整个腺体，甚至蔓延至输精管壶腹部或精囊，感染菌几次可以是卡他性菌，也不够可以是特异性菌，如淋球菌等。二是经淋巴感染， 即多继发于下尿道及结肠的女儿炎症，可经过淋巴管感染前列腺及精囊，致病菌以革兰氏阴性菌为主，多数为大肠杆菌。三是经血行感染者，致病菌来自皮肤、扁桃体、牙齿和呼吸道病变，致病菌经血流进入前列腺及精囊以球菌为主，如葡萄球菌、链球菌等。前列腺炎常迁延不愈或反复发作，需使用中西医药物和其他辅助疗法进行综合治疗。由于许多药物不易自血浆越过前列腺上皮脂膜弥散入前列腺液，影响药物的抗菌效果。 只有脂溶性、碱性或与蛋白结合少的药物，才能在前列腺液内达到较高的浓度，如SMZ、TMP、 氟嗪酸红霉素、强力霉素、卡那霉素、林可霉素等。中医治疗慢性前列腺炎主要是运用清热、利湿和活血化瘀二种方法治疗，有一定的疗效。在此基础上，我们对一百多例慢性前列腺炎患者进行临床调研，提出“瘀浊阻滞”的病机观点，并特提出本发明。
发明内容
本发明第一目的是提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，所述中药组合物是在临床多年应用有效的经验方的基础上，经多为专家论证而成。具有组方精炼，适应患者群广，成本低的特点。本发明第二目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法根据近年来中药有效成分的研究成果，对方中的中药材进行科学的提取精致，并对制备工艺参数进行优化筛选，以确保制成品的安全性和有效性，同时大大降低了服用剂量。为了实现上述发明目的，本发明特采取如下技术方案一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，所述中药组合物含有如下成分土茯苓、黄芩、丹参、赤芍、延胡索、篇蓄、瞿麦、淫羊藿和黄芪；优选含有如下土茯苓230 340份、黄芩150 220份、丹参230 340份、赤芍180 290份、延胡索70 110份、篇蓄150 220份、瞿麦110 170份、淫羊藿150 220份和黄芪230 340份；更优选为土茯苓282
3份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188份、瞿麦141份、淫羊藿 188份和黄芪282份。土茯苓本品为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。黄芩本品为唇形科植物黄芩kutellaria baicalensis Georgi的干燥根。丹参本品为唇形科植物丹参Mlvia miltionnhiza Bge.的干燥根及根茎。赤芍本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或Paeonia VeitchiiLynch 的干燥根。延胡索本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块茎。篇蓄本品为蓼科植物篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。瞿麦本品为石竹科植物瞿麦Dianthus superbus L.或石竹Dianthus chinensisL的干燥地上部分。淫羊藿本品为小檗科植物朝鲜淫羊藿Epimedium wushanense Τ. S. Ying的干燥地上部分。黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge.)的干燥根。以上九味中药，药材经净制，以饮片投料即可。方中君药选用土茯苓性味甘淡平，解毒除湿，《滇南本草》“治五淋白浊……”。黄芩清热燥湿，《正本草》“实者凉下焦之热，能除赤痢，热蓄膀胱，五淋涩痛……。” 土茯苓、黄芩二药同用，清热利湿，利水通淋而共为君药。徐灵胎评《临证指南案 淋浊》篇指出“治淋之法，有通有塞，要当分类。有瘀血积塞住溺管者宜先通”。故臣药选用丹参，苦，微寒，养血活血。赤芍苦，微寒，清热凉血，活血化瘀。《神农本草经》“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便。”延胡索活血行气，止痛。丹参、赤芍相伍活血凉血，散瘀止痛。此三药即能活血行滞止痛，解除湿热日久成瘀，又可利尿通淋，而共为臣药。佐药选用篇蓄、瞿麦和淫羊藿，篇蓄苦降下行，擅利膀胱湿热而利水通淋，长于除下焦湿热，偏治小便不利之热淋。瞿麦苦寒沉降，破血通经，导热下行，二药为伍，以增湿热下行、利水通淋之功。淫羊藿辛、甘，温，补肾壮阳，祛风除湿，《本草备药》“补命门，益精气，坚筋骨，利小便”。三药补肾气且利小便通淋，攻中有补，不致于克伐正气。黄芪益气利尿，托毒排脓兼为使药。诸药合用，共奏清热利湿，活血通淋之功。总之，本方切合中医病因病机理论和方剂学理论，选药精良，组方巧妙，医理精深， 堪称治疗慢性前列腺炎的有效良方。一种前面所述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤(1)取处方中黄芩加水煎煮，过滤，滤液减压浓缩得稠膏；(2)丹参、赤芍、淫羊藿乙醇回流提取，过滤，收集过滤后的药渣，滤液减压浓缩得
稠膏；(3)步骤O)的药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加水煎煮，过滤，滤液减压浓
缩得清膏；(4)步骤(3)得到的清膏加入乙醇，搅拌均勻后静置，过滤，滤液减压浓缩得稠膏；(5)延胡索粉碎成细粉，步骤(1)、(2)、(4)得到的稠膏合并，加入延胡索细粉搅拌均勻，干燥，粉碎成细粉，既得。
根据处方中药材所含的成分，我们可将其分为两类。含有脂溶性成分药材丹参、 赤芍、淫羊藿；含水溶性成分的药材土茯苓、黄芩、赤芍、丹参、篇蓄、瞿麦、黄芪。以上两类药材，丹参、赤芍、淫羊藿药材，含有乙醇中易溶的脂溶性活性成分，故我们拟采用以乙醇为溶剂对其进行提取，同时也将醇提后的药渣再与水煎药材一同提取，以避免其中所含水溶性成分损失。黄芩主要有效成分为黄酮类化合物，主要为黄芩甙。该类成分具有以下性质(a) 在冷水或一股温水中易被其中所含分解酶分解，一股需沸水投料杀酶灭活。(b)溶于热水， 不溶于冷水和温水中，若与其他药物混煎后，滤过时极易进入滤饼作为杂质除去，损失很大，所以黄芩采用单独煎煮。土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪四味药材，含水溶性成分或有效成分不甚清楚，故我们采用传统的煎煮法提取其成分。延胡索含有生物碱类成分，该药材系植物块根部位，含有大量淀粉，采用直接粉碎入药。根据前面所述的方法，步骤(1)所述煎煮为煎煮3次，优选加水量分别为8 12 倍、6 10倍、6 10倍，煎煮时间分别为1. 5 2. 5小时、0. 5 1. 5小时、0. 5 1. 5小时；更优选加水量分别为10倍、8倍、8倍，煎煮时间分别为2小时、1小时、1小时。根据前面所述的方法，步骤(2)所述回流提取为使用70 90%乙醇溶液回流提取 2 4次，每次0.5 1.5小时，乙醇溶液用量为丹参、赤芍和淫羊藿总量的12 16倍；优选为使用80%乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，乙醇溶液用量为14倍。根据前面所述的方法，步骤(3)所述煎煮为加10 14倍水煎煮2 4次，每次
0.5 1. 5小时，优选为加12倍水煎煮3次，每次1小时。根据前面所述的方法，步骤(4)所述加入乙醇为使醇浓度达到40 60，优选为 50% ；所述静置为静置20 28小时，优选为M小时。根据前面所述的方法，步骤( 所述干燥为本领域通常使用的干燥方法，本发明优选采用80°C减压干燥，直至水分小于9%为止。根据前面所述的方法，步骤(1)所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 30
1.35 ；步骤( 所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 30 1. 35 ；步骤( 所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 10 1. 15 ；步骤(4)所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 30 1. 35。所述的组合物可以根据现有技术制成任何的口服制剂，譬如胶囊、片剂等。而制剂所添加的辅料和制剂方法均为本领域普通技术人员通常所知晓，譬如片剂可以添加填充剂，如淀粉、微晶纤维素等，按照现有技术压片工艺制备片剂，无需再付出更多创造性劳动。本发明具有如下优点(1)与现有技术比，本发明处方合理，各味药材相辅相成，可以有效治疗前列腺炎，
且毒副作用小。(2)与现有技术的制备方法比，本发明方法简单易行，适合工业化生产，提取效率
尚ο
图1为本发明工艺流程图
具体实施例方式以下用实施例对本发明的技术方案作进一步的说明，将有助于对本发明的技术方案的优点，效果有更进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，本发明的保护范围由权利要求来决定。实施例1处方土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188 份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加10、8、8倍量水煎煮三次，依次为2、1、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿80% 乙醇回流提取3次，每次1. 0小时，加醇量为14倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加12 倍药材量水煎煮3次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止M小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊，制成成品1000粒，即得。实施例2处方土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188 份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加8、7、8倍量水煎煮三次，依次为2. 5、1、1. 5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿 70%乙醇回流提取3次，每次1. 0小时，加醇量为12倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加 10倍药材量水煎煮3次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止沈小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例3处方土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188 份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加12、6、7倍量水煎煮三次，依次为1. 5、1、0. 5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿 80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，加醇量为14倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加 12倍药材量水煎煮4次，每次0. 5小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达40%，充分搅拌，静止观小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例4处方土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188 份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加10、10、6倍量水煎煮三次，依次为2、0. 5、 1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿 80%乙醇回流提取4次，每次0. 5小时，加醇量为16倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加 10倍药材量水煎煮4次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达60%，充分搅拌，静止20小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例5处方土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188 份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加9、8、8倍量水煎煮三次，依次为2. 5、1. 5、 0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿90%乙醇回流提取2次，每次1. 0小时，加醇量为12倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并， 加13倍药材量水煎煮2次，每次1. 5小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15(80°C)的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止22小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例6处方土茯苓232份、黄芩158份、丹参300份、赤芍180份、延胡索94份、篇蓄200 份、瞿麦141份、淫羊藿200份和黄芪282份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加10、8、8倍量水煎煮三次，依次为2、1、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿80% 乙醇回流提取3次，每次1. 0小时，加醇量为14倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加12 倍药材量水煎煮3次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (SO0C)的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止M小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊，制成
7成品1000粒，即得。实施例7处方土茯苓340份、黄芩188份、丹参240份、赤芍235份、延胡索74份、篇蓄220 份、瞿麦121份、淫羊藿188份和黄芪340份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加10、8、8倍量水煎煮三次，依次为2、1. 5,0. 5 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿 90%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，加醇量为14倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加 12倍药材量水煎煮4次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达60%，充分搅拌，静止M小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例8处方土茯苓282份、黄芩220份、丹参230份、赤芍205份、延胡索110份、篇蓄 150份、瞿麦161份、淫羊藿218份和黄芪232份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加8、6、10倍量水煎煮三次，依次为2、1、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿70% 乙醇回流提取4次，每次1. 0小时，加醇量为12倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加14 倍药材量水煎煮3次，每次1. 5小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达40%，充分搅拌，静止M小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊，制成成品1000粒，即得。实施例9处方土茯苓300份、黄芩200份、丹参282份、赤芍285份、延胡索84份、篇蓄198 份、瞿麦111份、淫羊藿巧5份和黄芪252份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加10、10、6倍量水煎煮三次，依次为1.5、1、 1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿80%乙醇回流提取3次，每次0. 5小时，加醇量为16倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并， 加10倍药材量水煎煮4次，每次0. 5小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C)的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止观小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，装入胶囊， 制成成品1000粒，即得。实施例10处方土茯苓252份、黄芩170份、丹参252份、赤芍255份、延胡索104份、篇蓄188份、瞿麦170份、淫羊藿168份和黄芪322份。以上九味，延胡索粉碎成细粉。黄芩加12、6、8倍量水煎煮三次，依次为2、0. 5、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30 1.35 (80°C)的稠膏。丹参、赤芍、淫羊藿80% 乙醇回流提取3次，每次1. 5小时，加醇量为14倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (800C )的稠膏，药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加12 倍药材量水煎煮3次，每次1. 0小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1. 10 1. 15 (80°C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达50%，充分搅拌，静止20小时，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度1. 30 1. 35 (80°C )的稠膏，稠膏与黄芩稠膏、丹参等三味醇提取物合并，加入延胡索细粉，减压干燥(80°C )，粉碎成细粉，加入500份微晶纤维素，压片，制成成品1000片，即得。本发明还提供了如下试验例，以对本发明进一步说明试验例1提取工艺技术条件的研究(1)黄芩水煎煮条件的的优选根据黄芩主要成分的理化性质，黄芩甙易溶于热水，因此采用水煎煮提取并考察黄芩水煎煮条件。选定提取时间与加水量作为考察因素，以测定黄芩甙含量为考察指标， 取50g黄芩药材为一份，用L9 (34)正交表安排试验，水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩，减压干燥，精密称得干膏重量，精密称取干膏0. 5g，依中国药典2000年版一部黄芩项下含量测定方法，测定黄芩甙含量。因素水平表见表1-1、正交试验结果见表1-2、方差分析见表1-3。表1-1、因素水平表
因素水平AB提取时间(h)加水量(倍)12、1.5、1.510、 8、 822、1、18、6、631、1、16、4、4表1-2、正交试验结果
权利要求
1.一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有如下成分 土茯苓、黄芩、丹参、赤芍、延胡索、篇蓄、瞿麦、淫羊藿和黄芪；优选含有如下土茯苓230 340份、黄芩150 220份、丹参230 340份、赤芍180 290份、延胡索70 110份、篇蓄150 220份、瞿麦110 170份、淫羊藿150 220份和黄芪230 340份；更优选为土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、篇蓄188份、瞿麦141 份、淫羊藿I88份和黄芪282份。
2.—种权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤(1)取处方中黄芩加水煎煮，过滤，滤液减压浓缩得稠膏；(2)丹参、赤芍、淫羊藿乙醇回流提取，过滤，收集过滤后的药渣，滤液减压浓缩得稠膏；(3)步骤O)的药渣与土茯苓、篇蓄、瞿麦、黄芪合并，加水煎煮，过滤，滤液减压浓缩得清膏；(4)步骤C3)得到的清膏加入乙醇，搅拌均勻后静置，过滤，滤液减压浓缩得稠膏；(5)延胡索粉碎成细粉，步骤(1)、(2),(4)得到的稠膏合并，加入延胡索细粉搅拌均勻，干燥，粉碎成细粉，既得。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述煎煮为煎煮3次，优选加水量分别为8 12倍、6 10倍、6 10倍，煎煮时间分别为1. 5 2. 5小时、0. 5 1. 5小时、0. 5 1. 5小时；更优选加水量分别为10倍、8倍、8倍，煎煮时间分别为2小时、1小时、 1小时。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤( 所述回流提取为使用70 90% 乙醇溶液回流提取2 4次，每次0. 5 1. 5小时，每次乙醇溶液用量为丹参、赤芍和淫羊藿总量的12 16倍；优选为使用80%乙醇溶液回流提取3次，每次1小时，每次乙醇溶液用量为14倍。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(3)所述煎煮为加10 14倍水煎煮 2 4次，每次0. 5 1. 5小时，优选为加12倍水煎煮3次，每次1小时。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(4)所述加入乙醇为使醇浓度达到 40 60，优选为50% ；所述静置为静置20 28小时，优选为M小时。
7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤( 所述干燥为80°C减压干燥，直至水分小于9%为止。
8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述减压浓缩为浓缩到80°C 下相对密度为1. 30 1. 35 ；步骤( 所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 30 1. 35 ；步骤C3)所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 10 1. 15 ；步骤(4)所述减压浓缩为浓缩到80°C下相对密度为1. 30 1. 35。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，所述中药组合物含有如下成分土茯苓、黄芩、丹参、赤芍、延胡索、萹蓄、瞿麦、淫羊藿和黄芪；优选含有如下土茯苓230～340份、黄芩150～220份、丹参230～340份、赤芍180～290份、延胡索70～110份、萹蓄150～220份、瞿麦110～170份、淫羊藿150～220份和黄芪230～340份；更优选为土茯苓282份、黄芩188份、丹参282份、赤芍235份、延胡索94份、萹蓄188份、瞿麦141份、淫羊藿188份和黄芪282份。
文档编号A61P13/08GK102233084SQ20101016589
公开日2011年11月9日 申请日期2010年5月8日 优先权日2010年5月8日
发明者郭智华 申请人:博安兄弟制药(中国)有限公司