专利名称：治疗高血压的中药药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种治疗高血压 的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
高血压是最常见的心血管疾病之一，不仅患病率高，还能引起严重的心、脑、肾并 发症，是中风、冠心病的主要危险因素。在高血压患者中，大多数人并没有明确的病因，这称 为原发性高血压；另外有大约5%患者血压升高是由于嗜铬细胞瘤等疾病引起的，称为继 发性高血压。通常我们所讲的都是原发性高血压。高血压病变称为原发性高血压，占高血压患者90%以上，高血压是一种临床常见 以体循环动脉血压升高为主的综合症，其发病原因，目前尚未完全明了。据有关资料报道， 高血压是由某些先天性遗传基因，与多种致病性增压因素和生理性减压因素相互作用而引 起的一种多因素疾病，在诸多因素影响下，使机体对血压的调节功能失调所造成。近年来， 不少学者认为，高级神经系统功能失调则可能是其发病主要机制。外界和内在的各种不良 刺激，如精神紧张、情绪激动、神经类型、遗传因素、年龄、性别、职业和环境、缺乏适当的休 息和运动、饮食中钠盐含量高、吸烟、饮酒、肥胖、糖尿病、高血脂、尿酸增高等，均可以导致 神经系统和内分泌的控制失调，使大脑皮层和皮层下血管舒缩中枢发生紊乱，引起全身小 动脉痉挛，周围血管阻力持续增高，长期下去就形成了高血压。高血压是人体收缩压和舒张压升高的一系列改变和由此引起的多种疾病，它不仅 仅单指血压的升高，还指由其引起的人体心、脑、肾脏等很重要器官的损害。一般来讲，血压 会随年龄而升高，很难在正常血压和高血压之间划一道明确的界限，高血压的诊断标准也 有很多，近年为最常用的诊断标准是成年人在不同日期测量血压三次，取其平均值，高压 (收缩压)> 18. 6千帕(140毫米汞柱)或低压(舒张压)> 12千帕(90毫米汞柱)，符 合其中一项或两项可确诊为高血压。高血压会常有什么症状？大多数高血压病人早期并没有明显的症状，可能只是出现轻微的头痛、头晕、耳 鸣、心悸、眼花、乏力、气喘、四肢麻木等情况，出现这种情况要及时就医，因为早期如果不能 有效地控制血压，任其发展就有可能引发冠心病、脑中风和肾功能衰竭等疾病。更要引起注意的是，不是没有高血压症状就没有高血压，有些病人虽然血压很高， 也不会感到身体不适，因此，即使没有不适感，定期的体检和观测血压也是十分必要的。高血压有哪些危害？血压待续增高对心脏、大脑、肾脏和眼睛都有损害。高血压引起的心绞痛、急性心 梗塞和心力衰竭；可导致脑溢血、脑梗塞和暂时性脑缺血发作；高血压还可造成肾脏损害， 引起肾上球硬化，随着病情进展，最后出现肾功能衰竭；另外，高血压会造成视网膜动脉硬 化，严重者可导致眼底出血或栓塞，出现视力下降，甚至失明。目前治疗高血压病一般采用西药降压药为主，而西药大多都有一定的副作用，会直接伤及患者本身的生理机能。此外西药一旦服用，不能随意停药，若停药，病情会反复，甚 至逐年加重。因此，西药治疗费用高，治愈率低
发明内容
本发明主要解决现有防治高血压得西药毒副作用大、病人长期使用有依赖性等技 术问题，以提供一种效果显著、毒副作用小的治疗高血压的中药组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是治疗高血压的中药药物，其特 征在于，中药药物组成以重量比计如下杜仲4-8g、怀牛膝5-10g、淫羊藿2-6g、当归2-9g、 菊花5-8g、决明子2-12g、山楂6-12g、葛根8-13g、红曲l_3g。所述的药剂为散、片、丸、胶 囊、冲剂、口服液及蜜丸。治疗高血压的中药药物的制备方法当归先提取挥发油，当归药渣和杜仲、怀牛 膝、淫羊藿、菊花、决明子、山楂、葛根7味药合并，加药材10倍量水提取两次，每次两小时， 过滤。合并两次滤液。在60°C、真空度O.OSMpa，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度约为 1. 15-1. 20，加入3倍量75%的乙醇静置24小时，取上清液备用。将上清液烘干后，粉碎， 过筛。取筛下物加入红曲、当归挥发油混合30分钟后干法制粒，整粒。如果制成片剂，则压 片，包衣即得。杜仲补肝肾，强筋骨；怀牛膝补益肝肾，强腰膝以及活血；淫羊藿补肾阳，强筋骨； 当归补血活血，润燥滑肠；菊花清肝明目、决明子清热明目，润肠通便；山楂健胃消食，行气 散瘀；葛根生津退热；红曲活血化瘀；健脾消食。杜仲、怀牛膝、淫羊藿共用补强肝肾，强健 筋骨的功效得以加强，而且还助长当归活血补血之功；菊花、决明子同用可加强清肝热而明 目的功效；山楂、葛根、红曲健脾胃消食，促进消化；红曲还可软化心血管，降低血脂，诸药 同用，可彻底治愈高血压。本发明的药物为口服，每天2-3次，每次2-3克成品，40天为一疗程，通常1_2个疗 程有效，顽症需要3-4个疗程。临床试验资料治疗前后血压比较(mmHg)人数治疗前治疗后325 舒张压 172. 23 士 12. 81 120. 82 士 11. 51收缩压 102. 35 士 11. 58 80. 82 士 11. 01显效265例，显效率81. 5% ；有效59例，有效率18. 2% ；无效1例，无效率为0. 3%。
图1是治疗高血压的中药药物的制备方法的工艺流程图。
具体实施例方式实施例1取杜仲4g、怀牛膝5g、淫羊藿2g、当归2g、菊花5g、决明子2g、山楂6g、葛根8g、红 曲lg。当归放入提取罐提取挥发油，备用；当归药渣和杜仲、怀牛膝、淫羊藿、菊花、决明子、 山楂、葛根7味药合并，置于多功能提取罐中，加入药材10倍量的纯化水提取2次，每次2小时，得提取液，用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器中，减压 浓缩。浓缩温度60°C，真空度0. 08Mpa，浓缩至相对密度约为1. 15-1. 20(60°C下测得)，得 浸膏。将所得浸膏加入3倍量75%的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。回收乙 醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0. 08Mpa，60°C)烘干后，置高效万能粉 碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油和红曲加入干膏粉中，至混合机中混合20分 钟，混合均勻后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常用辅料均 勻混合，搓制成药丸。或如果制成片剂，则压片，包衣即得。最后制成各种剂型，包装入库。实施例2取杜仲6g、怀牛膝8g、淫羊藿4g、当归6g、菊花7g、决明子6g、山楂8g、葛根10g、 红曲2g。当归放入提取罐提取挥发油，备用；当归药渣和杜仲、怀牛膝、淫羊藿、菊花、决明 子、山楂、葛根7味药合并，置于多功能提取罐中，加入药材10倍量的纯化水提取2次，每次 2小时，得提取液，用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器中，减 压浓缩。浓缩温度60°C，真空度0. 08Mpa,浓缩至相对密度约为1. 15-1. 20 (60°C下测得)，得 浸膏。将所得浸膏加入3倍量75%的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。回收乙 醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0.08Mpa，6(TC)烘干后，置高效万能粉 碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油和红曲加入干膏粉中，至混合机中混合30分 钟，混合均勻后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常用辅料均 勻混合，搓制成药丸。或如果制成片剂，则压片，包衣即得。最后制成各种剂型，包装入库。实施例3取杜仲8g、怀牛膝10g、淫羊藿6g、当归9g、菊花8g、决明子12g、山楂12g、葛根13g、红曲3g。当归放入提取罐提取挥发油，备用；当归药渣和杜仲、怀牛膝、淫羊藿、菊花、 决明子、山楂、葛根7味药合并，置于多功能提取罐中，加入药材10倍量的纯化水提取2次， 每次2小时，得提取液，用200目不锈钢筛网过滤。合并两次滤液，将上述滤液加入浓缩器 中，减压浓缩。浓缩温度60°C，真空度0. 08Mpa，浓缩至相对密度约为1. 15-1. 20(60°C下测 得)，得浸膏。将所得浸膏加入3倍量75%的乙醇静置24小时，取上清液备用，残渣弃去。 回收乙醇，得稠膏。将稠膏置于灭菌真空干燥箱中(真空度0.08Mpa，6(TC)烘干后，置高 效万能粉碎机中粉碎，过80目筛，得干膏粉。将挥发油和红曲加入干膏粉中，至混合机中混 合30分钟，混合均勻后用干法制粒，过20目筛整粒，送下一工序。可以按照比例与医用常 用辅料均勻混合，搓制成药丸。或如果制成片剂，则压片，包衣即得。最后制成各种剂型，包 装入库。虽然为了说明而披露了本发明的优选实施例，但本领域的普通技术人员明白，在 不脱离本发明所附权利要求所限定的范围和精神的情况下，各种改进、增添和替代都是可 能的，都在本发明的保护范围之内。
权利要求
一种治疗高血压的中药药物，其特征在于中药药物组成以重量比计如下杜仲4-8g、怀牛膝5-10g、淫羊藿2-6g、当归2-9g、菊花5-8g、决明子2-12g、山楂6-12g、葛根8-13g、红曲1-3g。
2.如权利要求1所述的治疗高血压的中药药物，其特征在于所述的药剂为散、片、丸、 胶囊、颗粒剂、口服液及蜜丸。
3.如权利要求1所述的治疗高血压的中药药物的制备方法，其特征在于当归先提取 挥发油；当归药渣和杜仲、怀牛膝、淫羊藿、菊花、决明子、山楂、葛根7味药合并，加药材10 倍量水提取两次，每次两小时，过滤；合并两次滤液；在60°C、真空度0. 08Mpa，将合并后的 滤液减压浓缩至相对密度约为1. 15-1. 20，加入3倍量75%的乙醇静置24小时，取上清液 备用；将上清液烘干后，粉碎，过筛；取筛下物加入红曲、当归挥发油混合30分钟后干法制 粒，整粒。
4.如权利要求3所述的治疗高血压的中药药物的制备方法，其特征在于再制成散、 片、丸、胶囊、颗粒剂、口服液及蜜丸。
全文摘要
本发明主要解决现有防治高血压的西药毒副作用大、病人长期使用有依赖性等技术问题，以提供一种效果显著、毒副作用小的治疗高血压的中药组合物及其制备方法。治疗高血压的中药药物，其特征在于，中药药物组成以重量比计如下杜仲4-8g、怀牛膝5-10g、淫羊藿2-6g、当归2-9g、菊花5-8g、决明子2-12g、山楂6-12g、葛根8-13g、红曲1-3g。制备方法当归先提取挥发油，当归药渣和杜仲、怀牛膝、淫羊藿、菊花、决明子、山楂、葛根7味药合并，加10倍水提取两次，每次两小时，过滤。合并两次滤液。在60℃，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度约为1.15-1.20，加入3倍量75％的乙醇静置24小时，取上清液备用。将上清液烘干后，过筛。取筛下物加入红曲、当归挥发油混合30分钟后干法制粒，整粒。
文档编号A61P9/12GK101804111SQ20101016645
公开日2010年8月18日 申请日期2010年5月10日 优先权日2010年5月10日
发明者余坦羽 申请人:北京华仁堂药物科技有限公司