专利名称：一种治疗咽炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明提供一种用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎的药物配方及其该药的制备工 艺。
背景技术：
急慢性咽炎、口腔炎、牙龈炎、风火牙痛、过敏性咳喘病是临床常见而多发的病。这类病虽不是大病，却给患者带来极大痛苦，并且常为全身疾病的局部表现或为急性传染病 之前驱症状和致病因素，因此，有效的治疗、预防，可遏制其相关及重症疾病的发生。目前， 对于这类疾病的治疗，国内外均研制上市了不少的治疗预防的药物和含片，如金嗓子喉宝、 西瓜霜含片、西地碘含片、四季润喉片、草珊瑚含片、余甘子含片等，有的也会有一定的治疗 效果，但有的组方存在安全可靠较差的问题，有的还有较大毒副作用，有的效果不明显。
发明内容
本发明的目的在于提出一种清热解毒，利咽降逆，以傣药为主要药用成分治疗咽 炎的药物。本发明提出的这种治疗咽炎的药物，由下述重量份的药材制成傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，甘草0. 5-1。上述配方中，傣百解性寒、味苦，入火、风塔，具有清热解毒，利咽止痛之功，为主 药；黄苳，灯台叶性寒，味苦，入风、火、水塔，具有清热解毒，止咳化痰，利咽止咳的功能，助 主药增强疗效，为辅助药；甘草既有清热解毒，止咳化痰之功，又可抑制傣百解、黄芩、灯台 叶的苦寒之性、还能调和诸药，使之清热解毒而不寒，共达清热解毒，利咽止咳，降气化痰之 目的。在上述配方的基础上，根据病情所需可以加入藤子甘草，该药性凉，味甜，入风、 火、水塔。具有清热解毒，润肺化痰，消肿止痛之功，长于治疗肺燥阴虚，咳嗽咯血或干咳无 痰，久咳不愈之病症。在上述两个配方的基础上，根据病症还可加入野甘草，该药性凉，味甜，入水、风 塔，具有清热解毒，化痰止咳之功，特长于止咳化痰，对于咳嗽痰多，久咳不愈者为首选，因 此，加入野甘草，可增强本方止咳化痰之力。本发明是基于中国传统医学中的傣医解毒理论的治疗原则，在傣医解毒理论指导 下进行了加减和科学配伍，结合现代制药技术将散剂研制成含片。充分体现了傣医整体调 节与局部治疗相结合的特点。使其既具傣医传统特色，又有现代制剂特点。本发明提供的 药品配伍合理，急毒试验证明无毒性反应，疗效安全可靠，剂型口感良好，味道清甜爽口，含 服增强了局部疗效，成本低，老幼服用方便，具有清热解毒，利咽降逆、止咳化痰之功能。经临床疗效观察和急毒研究证明，未发现毒副反应，疗效安全可靠，适用于防治急 慢性咽炎、口腔炎、牙龈炎、风火牙痛、过敏性咳喘病症，具有很好的开发应用前景和市场竞 争力。
经对102急性咽炎进行了临床服用观察，显效67例、有效26例、无效9例，总有效 率为91. 1% ；咳嗽108例，显效86例，有效12例、无效10例，总有效率为90. 7%。
具体实施例方式
实施例1、一种治疗咽炎的药物，由下述重量份的原料药制成傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，甘草0. 5-1。制备工艺步骤如下按组方取傣百解、灯台叶、黄芩和甘草，分两次提取，每次加入 于药材10倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时。倾出煎煮液，合并，过 滤，所得滤液浓缩至相对密度1. 3时，将浸膏与植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷脑、硬脂 酸镁等辅料，分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器2h以上，待薄荷脑挥发充分 与其它物料混勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装，规格12片/板，即得。实施例2、一种治疗咽炎的药物，由下述重量份的原料药制成傣百解1-3，灯台叶1-2，黄芩1-2，藤子甘草1-3，甘草0.5-1。制备工艺步骤如下按组方取傣百解、灯台叶、黄芩、藤子甘草和甘草，分两次提 取，每次加入于药材10倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时。倾出煎煮 液，合并，过滤，所得滤液浓缩至相对密度1. 3时，将浸膏与植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄 荷脑、硬脂酸镁等辅料，分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器2h以上，待薄荷脑 挥发充分与其它物料混勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装，规格12片/板，即得。实施例3、一种治疗咽炎的药物，由下述重量份的原料药制成傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，藤子甘草1_3，野甘草1_3，甘草0. 5_1。制备工艺步骤如下按组方取傣百解、黄芩、灯台叶、藤子甘草、野甘草和甘草，分 两次提取，每次加入于药材10倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时。倾 出煎煮液，合并，过滤，所得滤液浓缩至相对密度1.3时，将浸膏与植脂末、甜菊糖苷、二氧 化硅、薄荷脑、硬脂酸镁等辅料，分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器2h以上， 待薄荷脑挥发充分与其它物料混勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装，规格12片/板，即得。依据上述三个实施例制得的药品通过急性毒性试验，证实疗效安全可靠，试验结 果如下一、实验目的观察小鼠口服药物的急性毒性反应；实验材料(1)该药物由西双版纳州傣医医院提供(2)动物昆明种小鼠30只， 20士2g，雌雄各半，由中国科学院昆明动物所提供。合格证号滇实动证第9712号。实验方法取本品1. 97生药g/片，用量用蒸馏水配成1. 18生药g/ml的药液 供实验用；1、LD50测定取健康小鼠10只，一次灌胃经予1. 18生药g/ml (最大浓度)， 0. 8ml/20g (最大体积)，观察小鼠毒付反应及死亡情况，结果未见小鼠死亡及毒付反应。最大耐受量的测定取健康小鼠20只，雌雄各半，在一日内分3次灌胃给予小鼠经 予1. 18生药g/ml的本品药物0. 8ml/20g,累计给药量达141. 6g生药/Kg，观察7日，结果 未见小鼠出现死亡及其他毒付反应。20只小鼠均健康存活。实验结果本品对小鼠LD5tl无法求出，最大耐受量不小于为141.6g/Kg，证明本品 口服的安全性较高。二、该药物抑菌试验良好，结果如下
实验材料(1)该药物由西双版纳州傣医医院提供(2)菌种金黄色葡萄球菌 (26001)，肺炎球菌(31001)，甲型溶血性链球菌(32205)，乙型溶血性链球菌(32210)，致病 性大肠杆菌(055)均由北京生物制品检定所提供，昆明医学院微生物学暨免疫学教研室保 存；(3)培养基营养琼脂、营养肉汤、小牛血清由上海生物制品研究所提供，新鲜绵羊血由 昆明医学院动物科提供。
实验方法与结果1、方法；(1)药品的配制将药片10片加无菌生理盐水浸泡过夜溶解后备用，每 ml浸泡药液为原生药浓度，其生药含量为1. 97生药g/ml。(2)菌种的制备分别将上述菌 种接种于血清肉汤管和肉汤管中37°C培养18小时后用McFar Land氏浊度标准管比浊为 3亿/ml的细菌液备用。(3)采用试管稀释法，加入无菌培养液、药物原液和试验菌液按各 稀释度操作后，37°C 18小时培养后，各管液体转种血平板在18小时后，观察结果，本品对 各菌的MIC分别为金黄色葡萄球菌0.015g/ml，肺炎球菌0. 123g/ml,甲型溶血性链球菌 0. 0615g/ml,乙型溶血性链球菌0. 123g/ml，致病性大肠杆菌0. 492g/ml。均有不同程度的 抑菌效果。
权利要求
一种治疗咽炎的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，甘草0.5-1。
2.根据权利要求1所述的一种治疗咽炎的药物的制备工艺，其特征在于步骤如下 取傣百解、灯台叶、黄芩和甘草，加水煮提两次，每次加入于药材10倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时，倾出煎煮液，合并，过滤，所得滤液浓缩至相对密度 1.3，得浸膏，粉碎，将浸膏粉与药用辅料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷脑和硬脂酸镁， 分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器至少2h，待薄荷脑挥发充分与其它物料混 勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装成规格12片/板，即得。
3.一种治疗咽炎的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成 傣百解1-3，灯台叶1-2，黄芩1-2，藤子甘草1-3，甘草0. 5-1。
4.根据权利要求3所述的一种治疗咽炎的药物的制备工艺，其特征在于步骤如下 取傣百解、灯台叶、黄芩、藤子甘草和甘草，加水煮提两次，每次加入于药材10倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时。倾出煎煮液，合并，过滤，所得滤液浓缩 至相对密度1.3，得浸膏，粉碎，将浸膏粉与药用辅料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄荷脑、 硬脂酸镁，分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器至少2h，待薄荷脑挥发充分与其 它物料混勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装成规格12片/板，即得。
5.一种治疗咽炎的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成 傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，藤子甘草1-3，野甘草1-3，甘草0. 5_1。
6.根据权利要求5所述的一种治疗咽炎的药物的制备工艺，其特征在于步骤如下取傣百解、黄芩、灯台叶、藤子甘草、野甘草和甘草，加水煮提两次，每次加入于药材10 倍量的水煎煮，以药液沸腾开始计时，每次提取1. 5小时。倾出煎煮液，合并，过滤，所得滤 液浓缩至相对密度1. 3，得浸膏，粉碎，将浸膏粉与药用辅料植脂末、甜菊糖苷、二氧化硅、薄 荷脑和硬脂酸镁，分别按浸膏粉重量的比例混合，静置于密闭容器2h以上，待薄荷脑挥发 充分与其它物料混勻后压片，薄膜包衣，铝塑包装成规格12片/板，即得。
全文摘要
一种治疗咽炎的药物，由下述重量份的药材制成傣百解1-3，黄芩1-2，灯台叶1-2，甘草0.5-1；本发明提供的药品配伍合理，急毒试验证明无毒性反应，疗效安全可靠，剂型口感良好，含服增强了局部疗效，具有清热解毒，利咽降逆，止咳化痰之功能；经临床疗效观察和急毒研究证明，未发现毒副反应，疗效安全可靠，适用于防治急慢性咽炎、口腔炎、牙龈炎、风火牙痛、过敏性咳喘病症。
文档编号A61P11/04GK101810675SQ20101017114
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月13日 优先权日2010年5月13日
发明者刀会仙, 刀红英, 刘志强, 刘扬扬, 岩罕单, 廖瑞玲, 曾君, 林艳芳, 段立纲, 波波, 潘玉秀, 玉腊波, 王孝蓉, 肖丽香, 谭志刚, 赵应红, 邓群, 陈亚梅 申请人:西双版纳傣族自治州民族医药研究所