专利名称：一种治疗湿疹皮炎的中药组合物及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗湿疹皮炎的中药组合物及其制剂。
背景技术：
湿疹皮炎(eczema)是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症 性皮肤病。其特点为自觉剧烈瘙痒，皮损多形性，对称分布，有渗出倾向，慢性病程，易反复 发作。中医文献中记载的“浸淫疮”、“旋耳疮”、“绣球风”、“四弯风”、“奶癣”等类似西医学 的急性湿疹、耳周湿疹、阴囊湿疹、异位性皮炎及婴儿湿疹等。近年来，湿疹的发病呈上升趋势，这可能与气候环境变化，大量化学制品在生活中 的应用，精神紧张，生活节奏加快，饮食结构改变均有关系。从西医观点，目前普遍认为是“由于复杂的内外因素激发而引起的种迟发性变态 反应病因较为复杂。一般认为与变态反应有一定的关系。中医从实际临床治疗经验出发，在 治疗过程中根据不症状湿疹相应调整、增减中药成分，总结性积累多种偏方，从相应偏方中 分析各类中药成分的药性药理，从而逆向推理把湿疹归纳为浸淫疮、血风疮、湿毒、风湿疡 等，其不同的俗名，在病因病理上存在区别。风腠理素虚，风邪袭入，乃发为病。或久渍水 湿，风寒侵袭，亦可发病。俗称伤水疮。湿脾滞不运，水谷不化，致津液不布，发为浸淫疮。热风、湿、热三者是不可分割的。如风热、湿热、与血热侵入营分，发为血风疮。目前西医治疗湿疹效果并不好，对湿疹治疗，多使用以内服抗组胺药物，皮质激素 类药物临时抑制为多，如口服西药，口服激素，外用溶液洗剂、乳剂、泥膏、油剂、软膏、乳剂、 涂膜剂、酊剂及硬膏等，这些都只有缓解湿疹症状，并不能根治湿疹，且副作用大。因此，治 疗皮炎湿疹，应以中药为主，从中医方面对湿疹治疗，湿疹是过敏性疾病，只有改善过敏体 质才能从根本治愈湿疹，防止其复发。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗湿疹皮炎的中药组合物及其制剂。本发明提供一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，该组合物由下述重量份配比的原料 药制成苦参5-15份黄芪5-15份 白术4-14份土茯苓15_45份丹皮4-14份白藓皮4-14份赤芍4-14份生甘草7_22份。优选的，各组分的重量份是苦参10份黄芪10份 白术10份土茯苓25份丹皮10份白藓皮10份赤芍10份生甘草15份。本发明还提供了上述治疗湿疹皮炎的中药组合物的口服制剂，是医学上可接受的 各种口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或糖浆。本发明还提供了上述治疗湿疹皮炎的中药组合物的口服制剂的制备方法，该方法 包括
(I)活性成分提取物的制备将上述重量配比的苦参、黄芪、白术、土茯苓、丹皮、白藓皮、赤芍和生甘草8味药 材，先以3倍水量浸泡2-8小时，再以10倍水量煎煮2次，每次1小时，煎液滤过，滤液合 并，浓缩至相对密度为1. 3 1. 35(50°C )的清膏，加2倍量乙醇，搅勻，静置24小时，上清 液回收乙醇；(II) 口服制剂的制备将⑴活性成分提取物，按常规方法与药用辅料制成液体口服制剂或固体口服制 剂。其中的步骤(II)是将(I)活性成分提取物，加白糖水200ml，加水至1000ml，搅 勻，冷藏24h，滤过，灌装，灭菌，即得糖浆。本配方以苦参、黄芪、白术、土茯苓等清热燥湿的中成药为主，辅以清热凉血、和血 消瘀的丹皮，清热解毒、祛风胜湿的白藓皮，清热凉血、活血化瘀的赤芍，补脾益气、清热解 毒的生甘草，加工成为健脾利湿，活血化瘀的口服制剂，经数十年的临床应用证实，对治疗 皮炎湿疹有着良好的功效。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明的实施不仅限于此实施例1 配方苦参10. Og,黄芪 10. Og,白术 10. Og, 土茯苓 25. Og,丹皮 10. Og,白藓皮 10. Og,赤 芍10. 0g，生甘草15. Ogo制备方法取配方中8味药材，先以3倍水量浸泡6h，，再以10倍水量煎煮2次，每次1小时， 煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 3 1. 35(50°C )的清膏，加2倍量乙醇，搅勻，静 置24h，上清液回收乙醇，加白糖水200ml，加水至1000ml，搅勻，冷藏24h，滤过，灌装，灭菌，即得。实施例2 药物活性试验一、资料与方法1、病例门诊确诊的急性、亚急性皮炎湿疹患者急性皮炎湿疹红斑，丘疹、丘疱疹，水疱，结痂亚急性皮炎湿疹浸润性红斑，少量丘疹或丘疱疹，结痂2、实验组97例，男性58例，女性38例，年龄14 56岁，平均36. 5岁3、对照组94例，男性50例，女性44例，年龄15 61岁，平均38. 6岁3、治疗方法实验组口服由实施例1制成的糖浆(B-湿糖浆)每日2次联合外用止痒药物，对照组口服扑尔敏每日2次联合外用止痒药物，观察期 间停用其它内服及外用药物。总疗程2周，每3天观察一次，记录疗效及副作用。4、疗效判定痊愈皮损消退，症状消失；显效皮损消退60 90%，症状明显改 善；好转皮损消退20 59%，症状有所改善；无效皮损消退< 20%，症状无改善。5、结果治 疗组与对照组一般情况，无显著差异，符合可比性。两组治疗结果见表1，痊愈加显效为有效率，两组的总有效率分别为95. 12%和63. 75%，经统计学处理有显著 差异(P < 0. 05)，说明治疗组疗效明显高于对照组。表1实验组与对照组疗效比较
权利要求
一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，其特征在于该组合物由下述重量份配比的原料药制成苦参5-15份 黄芪5-15份 白术4-14份 土茯苓15-45份丹皮4-14份 白藓皮4-14份 赤芍4-14份 生甘草7-22份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，其特征在于该组合物由下 述重量份配比的原料药制成苦参10份黄芪10份 白术10份土茯苓25份丹皮10份白藓皮10份赤芍10份生甘草15份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，其特征该中药组合物 和常规药用辅料制成口服制剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗湿疹皮炎的中药组合物，其特征该中药组合物和常 规药用辅料制成的口服制剂是糖浆。
5.一种制备治疗湿疹皮炎的中药组合物的口服制剂的方法，该方法包括(I)活性成分提取物的制备将下述重量份配比的8味药材苦参5-15份，黄芪5-15份，白术4-14份，土茯苓15-45 份，丹皮4-14份，白藓皮4-14份，赤芍4-14份，生甘草7-22份；先以3倍水量浸泡2-8小时， 再以10倍水量煎煮2次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至50°C相对密度为1. 3 1.35的清膏，加2倍量乙醇，搅勻，静置24小时，上清液回收乙醇；(II)口服制剂的制备将(I)活性成分提取物，按常规方法与药用辅料制成液体口服制剂或固体口服制剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗湿疹皮炎的中药组合物及其制剂。湿疹皮炎(eczema)是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病。目前西医治疗多使用以内服抗组胺药物，皮质激素类药物临时抑制为多，治疗效果并不好，不能根治湿疹，且副作用大。因此，治疗湿疹皮炎应以中药为主，本发明的中药组合物配方以苦参、黄芪、白术、土茯苓等清热燥湿的中成药为主，辅以清热凉血、和血消瘀的丹皮，清热解毒、祛风胜湿的白藓皮，清热凉血、活血化瘀的赤芍，补脾益气、清热解毒的生甘草，加工成为健脾利湿，活血化瘀的口服制剂，经数十年的临床应用和实验证实，对治疗皮炎湿疹有着良好的功效，且患者在服药期间可明显改善胃肠道功能，有缓解便秘的功效。
文档编号A61K36/896GK101850047SQ201010192569
公开日2010年10月6日 申请日期2010年6月4日 优先权日2010年6月4日
发明者康善珠, 廖万清 申请人:廖万清;康善珠