专利名称：川贝雪梨颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于复合中药技术领域。涉及一种用于治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干口服纯中药制剂，具体地说是一种川贝雪梨颗粒及其制法，本制剂在国内和国外均属首创。
背景技术：
咳嗽是一种临床常见的疾病，虽然一般性咳嗽对人体损害不严重，但却很少能快速治愈。目前就是化药和输液都不能解决快速治愈咳嗽的问题，这样中药在治疗咳嗽方面的优势就显现出来了，一般中药制剂副作用小，用药周期稍长(7-10天)也不会有副作用显现。由于川贝雪梨膏为液体制剂，装量规格大，100-300克/瓶装，多次才可服用完，且服用量也不能准确定量，首次服用开瓶后不易保存，且液体制剂易染菌，因而存在不易携带，不易保存，易染菌等问题。
发明内容
本发明的目的在于针对现有川贝雪梨膏存在一定的不足，提供一种治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干口服纯中药制剂，具有止咳效果好，服用量准确，不易染菌的川贝雪梨颗粒制剂及其制备方法。本发明的川贝雪梨颗粒是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量 (用量为重量份)如下梨清膏100-300份；川贝母15-40份；麦冬30-80份；百合15-40份；款冬花8-20份。本发明的川贝雪梨颗粒中原料药的优选配比为梨清膏200份；川贝母25份；麦冬50份；百合25份；款冬花12. 5份。本发明制备川贝雪梨颗粒的方法为1、取鲜梨，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置20-30小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 38的清膏；2、将川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5-8倍量60-70% 乙醇作溶剂，浸渍40-48小时后，以每分钟1 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，备用；3、药渣与麦冬、百合、款冬花加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮 3. 5-4. 5小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小时，合并煎液，滤过，滤液静置 12-24小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为 1. 25-1. 38 的清膏；4、取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1_1. 5份，制成颗粒，干燥，即得。本发明中川贝母甘微寒，滋润性强，既可清金下气，又能润肺化痰，止咳平喘，为治肺腑燥热或兼津伤之主药。秋梨膏性微凉、味甘微酸，生则清热，熟则滋阴，有润燥化痰，生津止渴之功。二药配伍治肺热燥咳，肺虚痨咳。百合性微寒，既可润肺止咳、止血，又可清热安神除烦，款冬花温而不燥，有邪可散，散而不泄，无邪要润，润而不凝，止咳化痰，下气平喘。二者相伍，寒温相宜、润而不凝，止咳化痰，下气平喘。二者相伍，寒温相宜、润燥相须，配以梨膏滋润补虚，肺虚咳喘者适用。麦冬清肺生津，润燥滋阴。现代药理研究证明综上所述， 中医药治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干疗效显著，文献报道总有效率大部分在89.5% 以上，很有研究价值和开发前景。本发明由于将鲜梨制成相对密度为1.20-1. 38的清膏，将川贝母制成渗漉液，将麦冬、百合、款冬花煎煮，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母渗漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 38的清膏，然后再取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1-1. 5份，制成川贝雪梨颗粒，因而使制得的川贝雪梨颗粒具有止咳效果好，服用量准确，不易染菌的特点，克服了现有稠液状川贝雪梨膏存在不易携带、不易保存、易染菌、不能准确定量服用的不足。本发明主要用于提供一种治疗阴虚肺热、咳嗽、喘促、口燥咽干的川贝雪梨颗粒制剂及其制备方法。
具体实施例方式工艺研究鲜梨的提取及浓缩取鲜梨，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮2小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置M小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1. 30 (90°C )的清膏。川贝母的提取及浓缩川贝母所含以西贝碱、贝母素甲、贝母素乙为代表的生物碱类成分易溶于乙醇，采用70%乙醇渗漉，减压回收乙醇浓缩。实验考察了川贝母的渗漉条件与渗漉液的接收量。确定工艺为取川贝母，粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录10)，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇(60-70°C -0. 08Mpa)，备用。药渣、麦冬、百合、款冬花的提取及浓缩实验考察了川贝母渗漉后的药渣、麦冬、 百合、款冬花水煎的加水量，确定其提取工艺为药渣与麦冬等三味加水煎煮二次，第一次 10倍量水4小时，第二次8倍量水3小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度1. 30 (90°C )的清膏。制粒工艺主要筛选了清膏与糖粉、糊精的比例，通过试验发现稠膏与糖粉、糊精的比例为 1:2: 1时辅料比例太低，粘度大，不易制粒，而稠膏与糖粉、糊精的比例为1 3 1或 1:3: 0.5较适宜，所以选用稠膏与糖粉比例为1 3，根据处方得膏量变动调整糊精量， 使成IOOOg颗粒。确定最终制粒条件为取稠膏1份，加蔗糖3份，糊精适量制成软材，过14目筛，湿颗粒80°C烘干，待近干时(八成干)，取出整粒，再烘干，可减少细粉。干颗粒整粒，得颗粒 1000g，均勻分装于铝箔中，每袋10g，即得。本发明制成的川贝雪梨颗粒，经临床试验疗效与川贝雪梨膏相同，采用小袋装，携带方便，按袋服用，定量准确，不易染菌。下列实例旨在进一步举例描述本发明，对本发明所做的任何改动或改变都落入本发明的权利要求范围内。
实施例1 梨清膏200g、川贝母25g、麦冬50g、百合25g、款冬花12. 5g，取鲜梨2500g，洗净， 压榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置20-30小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 38的清膏；川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶剂，浸渍40-48 小时后，以每分钟1 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，备用。药渣与麦冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-M小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得实施例2 梨清膏100g、川贝母15g、麦冬30g、百合15g、款冬花8g，取鲜梨1250g，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮1. 5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置20-30小时，取上清液， 减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 38的清膏；川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶剂，浸渍40-48 小时后，以每分钟1 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，备用。药渣与麦冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-M小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得。实施例3 梨清膏300g、川贝母40g、麦冬80g、百合40g、款冬花20g，取鲜梨3750g，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮1.5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置20-30小时，取上清液， 减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 38的清膏；川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录10)，用5-8倍量60-70%乙醇作溶剂，浸渍40-48 小时后，以每分钟1 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，备用。药渣与麦冬等三味加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3. 5-4. 5小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-M小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1. 25-1. 38的清膏。取稠膏1-1. 5份，加入蔗糖 2-4. 5份，糊精1-1. 5份，制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得。
权利要求
1.一种川贝雪梨颗粒，为以梨清膏、川贝母为主药的治疗肺燥咳类制剂，其特征在于 由以下重量组份的原药材组成梨清膏100-300份；川贝母15-40份；麦冬30-80份； 百合15-40份；款冬花8-20份。
2.根据权利要求1所述的一种川贝雪梨颗粒，其特征在于由以下重量组份的原药材组成梨清膏200份；川贝母25份；麦冬50份；百合25份； 款冬花12. 5份。
3.一种制备权利要求1所述的川贝雪梨颗粒的方法，其特征在于包括以下工艺步骤(1)、取鲜梨，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮1.5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并， 静置20-30小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 38的清膏；(2)、将川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5-8倍量60-70%乙醇作溶剂，浸渍40-48小时后，以每分钟1 3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙(3)、药渣与麦冬、百合、款冬花加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3.5-4. 5 小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2. 5-3. 5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-24小时， 取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母渗漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1.25-1.38的清膏；(4)、取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4. 5份，糊精1-1. 5份，制成颗粒，干燥，即得。
全文摘要
本发明的名称为川贝雪梨颗粒及其制备方法。属于复合中药技术领域。它主要解决的问题。它的主要特征是颗粒剂中原料药为梨清膏100-300份；川贝母15-40份；麦冬30-80份。将鲜梨制成相对密度为1.20-1.38的清膏；将川贝母制成渗漉液；将麦冬、百合、款冬花煎煮，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母渗漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1.25-1.38的清膏；取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4.5份，糊精1-1.5份，制成颗粒，具有润肺止咳，生津利咽之功效。本发明具有止咳效果好，服用量准确，不易染菌的特点，主要用于治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干的川贝雪梨颗粒剂及制法。
文档编号A61K36/8968GK102266479SQ20101019843
公开日2011年12月7日 申请日期2010年6月2日 优先权日2010年6月2日
发明者何德苟, 肖作武, 黄正军 申请人:襄樊隆中药业有限责任公司