专利名称：一种含恩诺沙星六水合物组合物及其在制备治疗或预防家畜疾病的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含恩诺沙星六水合物的组合物及其在制备治疗或预防家畜细菌 性或支原体感染性疾病的药物中的应用，属于兽药领域。
背景技术：
喹诺酮类抗生素是近代临床上应用最多的一类抗菌药物之一，喹诺酮类抗生素至 今已有半个世纪的应用与发展，许多具有新特点的喹诺酮类抗生素不断问世，并被临床广 泛使用。恩诺沙星(乙基环丙沙星)是第一个家畜专用的氟喳诺酮类药物，80年代由德国 拜耳公司首先研制成功，中国于1993年研制成功。恩诺沙星为广谱抗菌药，具有抗菌谱广、 杀菌活性强、体内分布广泛，与其他抗菌药无交叉耐药性等特点，现广泛应用于兽医临床。恩诺沙星六水合物为恩诺沙星的新晶型，其抗菌谱广、杀菌活性强。目前已有关于 恩诺沙星六水合物的制备和鉴定方法的研究，但缺乏恩诺沙星六水合物及其组合物用于治 疗或预防家畜疾病的药物稳定性、药物代谢、生化试验及攻毒试验的研究。尤其对于常见 的家畜细菌性疾病和支原体感染疾病，如支原体肺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌 病、链球菌病、放线菌性胸膜肺炎、乳腺炎、大肠杆菌病、巴氏杆菌病和乳房炎等，缺乏药物 稳定性、药物代谢、生化试验及攻毒试验的研究，无法断定恩诺沙星六水合物是否可以替代 目前在兽医临床广泛应用的恩诺沙星及其组合物的药物。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种含恩诺沙星六水合物的组合物，所述 组合物中包括有效剂量的a 恩诺沙星六水合物；
权利要求
一种含恩诺沙星六水合物的组合物，其特征在于，所述组合物中包括有效剂量的a恩诺沙星六水合物；b药物上可接受的载体。FSA00000168970300011.tif
2.如权利要求书1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括a)以恩诺沙星计2%至15%W/V的恩诺沙星六水合物；b)0.4%至3%W/V的助溶剂；c)3%至7% W/V的防腐剂;d)药物上可接受的载体至全量。
3.如权利要求书2所述的的组合物，其特征在于，组合物组分b所述的助溶剂选自氢氧 化钾、氢氧化钠、精氨酸、碳酸钾、碳酸钠和乙醇胺中任意一种或任意二种的混合物。
4.如权利要求书2所述的的组合物，其特征在于，组合物组分c所述的防腐剂选自正丁 醇、苯甲醇和苯丙醇中任意一种或任意二种的混合物。
5.如权利要求书2所述的的组合物，其特征在于，组合物组分d所述的载体选自注射用 水或15% -25% V/V丙二醇水溶液。
6.如权利要求书1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括a)以恩诺沙星计5%W/V的恩诺沙星六水合物；b)l%W/V的氢氧化钾；c)3%W/V的正丁醇;d)水至全量。6.如权利要求书1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括a)以恩诺沙星计10%W/V的恩诺沙星六水合物；b)2%W/V的氢氧化钾；c)3%W/V的正丁醇；d)水至全量。
7.权利要求书1-6中任意一项中所述含恩诺沙星六水合物的组合物在制备治疗或预 防家畜细菌性疾病和支原体感染疾病的药物中的应用。
8.如权利要求书7所述的应用，其特征在于，所述的家畜细菌性疾病和支原体感染疾 病包括支原体肺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、链球菌病、放线菌性胸膜肺炎、 乳腺炎、大肠杆菌病、巴氏杆菌病以及乳房炎。
9.如权利要求书8中所述的应用，其特征在于，所述的家畜包括猪和牛。
10.如权利要求书1所述的应用，所述的药物用量为每kg体重l-20mg；连用2-3天。
11.如权利要求书10所述的应用，所述的药物用量为每kg体重I-IOmg；连用2-3天。
12.如权利要求书12所述的应用，所述的药物用量为每kg体重2.5-5mg ；连用2_3天。
全文摘要
本发明涉及一种含恩诺沙星六水合物组合物及其在制备治疗或预防家畜细菌性疾病和支原体感染疾病的药物中的应用。本发明组合物具有在家畜体内血药浓度峰浓度高，生物利用度高，在药代动力学以及并且临床效果方面优于恩诺沙星组合物药物的特点，可替代恩诺沙星及其组合物，应用于制备在兽医临床上广泛使用的药物，具有广阔的市场前景和价值。
文档编号A61P11/00GK101933927SQ201010216880
公开日2011年1月5日 申请日期2010年6月30日 优先权日2010年6月30日
发明者刘兴金, 张许科, 李兴国 申请人:洛阳惠中兽药有限公司