专利名称：一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种软膏，特别涉及一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法。
背景技术：
冻伤是在一定条件下由于寒冷作用于人体，引起的局部乃至全身的损伤。人在寒冷地区工作、生活，人体在饥饿、疲劳、野外作业，或持续时间较久，御寒设备不足或鞋袜不适等条件下均易发生冻伤，对生命、生活质量影响很大。发生在2007年年底至2008年年初我国南方地区的大面积雨雪、冰冻天气，冻伤的大面积产生对于广大灾区人民以及参加抗冻救灾的广大人民解放军及武警官兵等均造成了巨大的威胁。我们借鉴现代中医对冻伤病因、病理研究的理论观点，选择灵芝以及王不留行为主药，研究防治冻伤皲裂的中药处方，根据中医辨证理论王不留行，药性苦、平，能活血通经、生肌敛疮；灵芝性甘、平，益虚敛疮。两者相伍，共成益虚通经、生肌敛疮之功。本中药处方制剂通过直接涂抹在患处达到生肌敛疮、预防以及治疗冻伤的目的
发明内容
本发明的目的在于提供--种治疗冻伤皲裂法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的
本发明软膏的原料组成为
油相
单硬脂酸甘油酯3-10重量份
硬脂酸6-15重量份
凡士林1-7 1i量份
液体石蜡3-10重量份
香精适量
羊毛脂3-12 1■量份
水相
三乙醇胺1-8重量份
氯化钠0. 4-3重量份
尼泊金乙酯0. 1-08重量份
主药
灵芝2-15 1■量份
王不留行4-20 1■量份
本发明软膏的原料组成优选为
油相
单硬脂酸甘油酯6重量份
硬脂酸12 1■量份
凡士林2重量份
液体石蜡6重量份
香精适量
羊毛脂6重量份
水相
三乙醇胺4重量份
氯化钠0. 9重量份
尼泊金乙酯I0. 2重量份
主药
灵芝10 1■量份
王不留行5重量份
本发明软膏的原料组成优选为
油相
单硬脂酸甘油酯5重量份
硬脂酸9重量份
凡士林3重量份
液体石蜡8重量份
香精适量
羊毛脂10 1■量份
水相
三乙醇胺3重量份
氯化钠2. 0重量份
尼泊金乙酯I0. 5重量份
主药
灵芝10 ]重量份
王不留行10 ]重量份
本发明软賽:的原料组成优选为
油相
单硬脂酸甘油酯8重量份
硬脂酸10 ]重量份
凡士林5重量份
液体石蜡8重量份
香精适量
羊毛脂6 S=量份
水相
三乙醇胺5 S=量份
氯化钠0. 6重量份
尼泊金乙酯J0. 3重量份
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主药灵芝13. 5重量份王不留行6. 5重量份本发明软膏的原料组成优选为油相单硬脂酸甘油酯10重量份硬脂酸8重量份凡士林4重量份液体石蜡9重量份香精适量羊毛脂12重量份水相三乙醇胺2重量份氯化钠1. 5重量份尼泊金乙酯0. 7重量份主药灵芝8重量份王不留行5重量份取上述原料，按照常规工艺，加入常规辅料，制成软膏。本发明软膏的制备方法为按配方量取灵芝粉碎，加3 8重量倍70-95%的乙醇浸泡0. 5 M小时，加入 2 12重量倍70-95%的乙醇加热回流提取2 8次，每次提取1 5小时，再加入2 12 重量倍30-70%的乙醇加热回流提取2 8次，每次提取1 5小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0. 90-1. 30，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加2 10 重量倍50-70%的乙醇提取2 5次，每次提取1 5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0. 90-1. 30，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80°C加热溶解，搅拌均勻；将王不留行和灵芝浸膏加热溶解，过100目筛后加入水相中，混合均勻，将水相部分倒入油相中勻速搅拌，使之充分乳化均勻，放置温度为60°C时加入香精适量，继续搅拌，冷却即得。本发明软膏的制备方法优选为按配方量取灵芝粉碎，加8重量倍95%的乙醇浸泡8小时，加入8重量倍95%的乙醇加热回流提取3次，每次提取2小时，再加入8重量倍60%的乙醇加热回流提取3次， 每次提取2小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0. 95-1. 20，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加8重量倍60%的乙醇提取3次，每次提取2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0. 95-1. 20，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80°C加热溶解，搅拌均勻；将王不留行和灵芝浸膏加热溶解，过100目筛后加入水相中，混合均勻，将水相部分倒入油相中勻速搅拌，使之充分乳化均勻，放置温度为60°C时加入香精适量，继续搅拌，冷却即得。本发明软膏根据中医辨证理论以灵芝与王不留行为主药，通过直接涂抹在患处达到治疗冻伤的目的，其具有使用方便、疗效明确、无毒副作用、用药安全等特点。同时经过初步药理学、毒理学实验结果表明药效作用明显、预计总有效率将达到90%以上，另外，为便于本发明冻伤膏在寒冷条件下的储藏及使用，本发明还在处方中使用了氯化钠，并对其进行了防冻试验以及稳定性考察，以达到最佳效果。下述实验例和实施例进一步证明但不限于本发明。实验例1对局部冻伤大鼠全血黏度、凝血因子I、血细胞比容及血浆黏度的影响取大鼠M只，随机分为正常组、模型组、复方灵芝冻伤膏组和灵芝冻伤膏组，4组各6只。先在实验室适应1周，然后用戊巴比妥钠腹腔注射呈麻醉状。将除正常组以外的大鼠双后足踝关节以下部位浸入_25°C乙醇中5min，造成冻伤模型。造型后他开始分组给药，模型组除每日更换纱布外，无任何其他处理，复方灵芝冻伤膏组使用按实施例1方法制备的复方灵芝冻伤膏、灵芝冻伤膏组使用以灵芝为主药按实施例1方法制备的灵芝冻伤膏，于局部涂擦冻伤膏，每天3次，连续给药48h，52h后断头取血检验全血黏度(采用 NEX. 1型锥板式血液黏度计)；血细胞比容及血浆黏度(采用1.5X75mm的毛细血管黏度计)，结果见表1。表1.各组冻伤大鼠全血黏度、血浆粘度、血细胞比容的检测结果N = 6，Xtjs 士s
权利要求
1.一种治疗冻伤皲裂的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为 油相单硬脂酸甘油酯3-10重量份硬脂酸6-15重量份凡士林1-7重量份液体石赌3-10重量份 香精适量羊毛脂3-12重量份 水相三乙醇胺1-8重量份氯化钠0. 4-3重量份尼泊金乙酯0. 1-0. 8重量份主药灵芝2-15重量份王不留行4-20重量份。
2.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为 油相单硬脂酸甘油酯6重量份硬脂酸12重量份凡士林2重量份液体石赌6重量份 香精适量羊毛脂6重量份 水相三乙醇胺4重量份氯化钠0. 9重量份尼泊金乙酯0. 2重量份 主药灵芝10重量份王不留行5重量份。
3.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为 油相单硬脂酸甘油酯 5重量份硬脂酸9重量份凡士林3重量份液体石赌8重量份 香精适量羊毛脂10重量份 水相三乙醇胺3重量份氯化钠2. 0重量份尼泊金乙酯0. 5重量份主药灵芝10重量份王不留行10重量份。
4.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为油相 单硬脂酸甘油酯 8重量份 硬脂酸 10重量份 凡士林5重量份 液体石蜡 8重量份香精适量羊毛脂 6重量份水相 三乙醇胺 5重量份氯化钠 0. 6重量份 尼泊金乙酯 0. 3重量份主药 灵芝 13. 5重量份 王不留行6. 5重量份。
5.如权利要求1所述的软膏，其特征在于该软膏的原料组成为油相 L硬脂酸甘油酯 10重量份 硬脂酸 8重量份凡士林 4重量份 液体石蜡 9重量份香精 适量羊毛脂12重量份水相 三乙醇胺 2重量份 氯化钠 1. 5重量份 尼泊金乙酯 0. 7重量份主药 灵芝8重量份王不留行5重量份。
6.如权利要求1-5任一所述的软膏的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 按配方量取灵芝粉碎，加3 8重量倍70-95%的乙醇浸泡0. 5 M小时，加入2 12 重量倍70-95%的乙醇加热回流提取2 8次，每次提取1 5小时，再加入2 12重量倍30-70%的乙醇加热回流提取2 8次，每次提取1 5小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0. 90-1. 30，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加2 10重量倍 50-70%的乙醇提取2 5次，每次提取1 5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0. 90-1. 30，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80°C加热溶解，搅拌均勻；将王不留行和灵芝浸膏加热溶解，过100目筛后加入水相中，混合均勻，将水相部分倒入油相中勻速搅拌，使之充分乳化均勻，放置温度为60°C时加入香精适量，继续搅拌，冷却即得。
7.如权利要求6所述的软膏的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 按配方量取灵芝粉碎，加8重量倍95%的乙醇浸泡8小时，加入8重量倍95%的乙醇加热回流提取3次，每次提取2小时，再加入8重量倍60%的乙醇加热回流提取3次，每次提取2小时，合并乙醇提取液，减压回收乙醇浓缩至常温下相对密度为0. 95-1. 20，制得灵芝浸膏；取王不留行粉碎，加8重量倍60%的乙醇提取3次，每次提取2小时，合并提取液， 减压回收乙醇，浓缩至常温下相对密度为0. 95-1. 20，制得王不留行浸膏；按配方量称取油相和水相部分的原料，分别于温度80°C加热溶解，搅拌均勻；将王不留行和灵芝浸膏加热溶解，过100目筛后加入水相中，混合均勻，将水相部分倒入油相中勻速搅拌，使之充分乳化均勻，放置温度为60°C时加入香精适量，继续搅拌，冷却即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗冻伤皲裂的软膏及其制备方法，本发明软膏以灵芝、王不留行为主药，加入一定的油相、水相制备而成，通过直接涂抹在患处达到治疗冻伤的目的，其具有使用方便、疗效明确、无毒副作用、用药安全等特点。同时经过初步药理学、毒理学实验结果表明药效作用明显、预计总有效率将达到90％以上，另外，为便于本发明冻伤膏在寒冷条件下的储藏及使用，本发明还在处方中使用了氯化钠，并对其进行了防冻试验以及稳定性考察，以达到最佳效果。
文档编号A61K36/36GK102309536SQ20101022034
公开日2012年1月11日 申请日期2010年7月6日 优先权日2010年7月6日
发明者何秀峰, 刘冬, 吴荣荣, 王爱国, 赵立敏, 韩晋 申请人:中国人民解放军第三○二医院, 北京协和药厂