专利名称：复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液及其制 备方法。
背景技术：
猪弓形虫感染是猪比较常见的一种疾病，主要是由弓形虫造成的，临床主要表现 为猪高热并呈稽留热，精神不振、食欲减退或废绝，多便秘、有呼吸道症状、淋巴结肿大，身 体下部或耳部有淤血斑或大面积发绀，取病样显微镜检查可见弓形虫、弓形虫速殖体和虫 体集落(假囊)。由于近来此类疾病普遍发生，用药普遍，造成耐药性比较普遍，并且常与链球菌、 沙门氏菌等革兰氏阳性菌、阴性菌混合感染，现今采取一般常规药物的单纯治疗，治疗效果 不佳，在治疗过程中，由于药物组合、搭配问题给广大养殖者造成不便，疾病不能很好的控 制，治疗时间不及时而很容易造成很大的损失。
发明内容
本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种治疗猪弓形虫感染，减少细 菌耐药性，能缓解患猪患病时的临床症状，使用方便的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述猪用复方磺胺对甲氧 嘧啶钠注射液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现—种猪用复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为 磺胺对甲氧嘧啶钠5 15kg，盐酸林可霉素4 10kg、TMP (二甲氧苄氨嘧啶)1 3kg，氨 基比林5 10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg, 二甲基甲酰胺20L，95 %乙醇15L，丙二醇15L， 无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，余量的注射用水。一种用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，其特征 在于，包括下述步骤(1)取70 80°C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2NaO. 01kg、 氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠5 15kg，盐酸林可霉素4 IOkg ；(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMPl 3kg、氨基比林5 10kg，溶 解后加入丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻；(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。其中每100L注射液中各组分的较佳含量为磺胺对甲氧嘧啶钠8 12kg，盐酸林 可霉素6 8kg，TMP 1. 6 2. 4kg，氨基比林7 9kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg，二甲基甲酰胺20L，95%乙醇15L，丙二醇15L，无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA_2NaO. 01kg，余量的注射 用水。每100L注射液中各组分的最佳含量为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，盐酸林可霉素 7kg，TMP 2kg，氨基比林8kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，二甲基甲酰胺20L，95%乙醇15L， 丙二醇15L，无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，余量的注射用水。本发明具有下述技术效果本发明为复方制剂，采用磺胺对甲氧嘧啶钠与盐酸林可霉素双重杀灭弓形虫，减 少病原体的耐药几率，并在一定程度上预防与治疗因感染弓形虫导致的抵抗力下降、造成 的其他细菌继发感染；TMP对磺胺对甲氧嘧啶钠和盐酸林可霉素具有增效作用，加强对病 原体的作用；氨基比林作用于下丘脑，具有强力的退烧、抗炎作用；氯化铵甲酰甲胆碱刺激 胃肠道蠕动，增加食欲，促进患病猪采食，以增强抗病能力，并对轻中度便秘有良好的治疗 作用。诸药合用并通过科学的配比，对弓形虫感染具有多方位的作用、标本兼治。并且本品 为复方制剂，一次用药，达到数种药物的效果，使用方便，能缓解患猪患病时的临床症状，使 猪恢复加快，并且在通常情况下，可减少病原体的耐药性的产生。本发明的猪用复方磺胺对 甲氧嘧啶钠注射液的制备方法工艺简单，容易实现。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例1(1)取70 80 0C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠5kg、盐酸林可霉素10kg。(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMPlkg、氨基比林10kg，溶解后加入 丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤⑴和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。实施例2(1)取70 80 0C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠15kg、盐酸林可霉素40kg。(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP3kg、氨基比林5kg，溶解后加入丙 二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤⑴和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。实施例3(1)取70 80 0C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠8kg、盐酸林可霉素8kg。
4
(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP1. 6kg、氨基比林7kg，溶解后加入 丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。实施例4(1)取70 80 0C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠12kg、盐酸林可霉素6kg。(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP2. 4kg、氨基比林9kg，溶解后加入 丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。实施例5(1)取70 80 0C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠9kg，盐酸林可霉素7. 5kg。(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP1. 8kg、氨基比林7. 5kg，溶解后加 入丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。实施例6(1)取70 80°C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0. 2kg、EDTA_2NaO. 01kg、 氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠10kg、盐酸林可霉素7kg。(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP2kg、氨基比林8kg，溶解后加入丙 二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻。(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅 拌均勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40 %的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为 10%的盐酸溶液调节pH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液。临床试验1.实验动物随机选取患病猪100头。2.实验药物本发明实施例6制备的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液 本单位研制；
5
10%磺胺对甲氧嘧啶钠与2% TMP的复方注射液本单位实验室制备；7%碳酸林可霉素注射液本单位实验室制备。3.实验方法A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用10%磺胺对甲氧嘧啶钠与2% TMP的复方注射液进行治疗，用法肌肉注 射，每Ikg体重0. 2ml，一日2次，连用3日。C组用7%盐酸林可霉素注射液进行治疗，用法肌肉注射，每Ikg体重用0. 2ml, 一日2次，连用3日。D组用本发明实施例6制备的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注 射液进行治疗，用法肌肉注射，每Ikg体重用0. 2ml，一日2次，连用3日。治疗开始后，每日记录患猪身体变化情况分布，治疗7天后统计治疗效果，其中无效指7天后，患猪症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指7天后，患猪症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指7天后，症状消失，患猪恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指7天后，患猪仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改 观，患猪没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。试验结果如表1所示。4.结论从表1的试验结果经统计分析，本发明实施例6制备的用于治疗猪弓形虫感染的 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液治疗组、10%磺胺对甲氧嘧啶钠与2% TMP的复方注射液治 疗组和7%盐酸林可霉素注射液组与对照组差异极显著(P < 0. 01)。本发明的疗效比已有 两种药物好。表 权利要求
一种用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠5～15kg，盐酸林可霉素4～10kg，TMP 1～3kg，氨基比林5～10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，二甲基甲酰胺20L，95％乙醇15L、丙二醇15L，无水亚硫酸钠0.2kg，EDTA 2Na0.01kg，余量的注射用水。
2.根据权利要求1所述的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其 特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠8 12kg，盐酸林可霉素6 8kg， TMP 1. 6 2. 4kg，氨基比林7 9kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg, 二甲基甲酰胺20L，95%乙 醇15L、丙二醇15L，无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，余量的注射用水。
3.根据权利要求1所述的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液，其 特征在于，每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，盐酸林可霉素7kg，TMP 2kg， 氨基比林8kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg, 二甲基甲酰胺20L，95%乙醇15L，丙二醇15L、无 水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA-2NaO. 01kg，余量的注射用水。
4.一种权利要求1所述的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的 制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)取70 80°C的注射用水30L，依次溶解无水亚硫酸钠0.2kg、EDTA_2Na 0. 01kg、氯 化铵甲酰甲胆碱0. 05kg、磺胺对甲氧嘧啶钠5 15kg、盐酸林可霉素4 IOkg ；(2)取二甲基甲酰胺20L，水浴加热依次溶解TMP1 3kg、氨基比林5 10kg，溶解后 再加入丙二醇15L、95%乙醇15L，搅拌均勻；(3)合并步骤⑴和步骤(2)所制得的溶液，搅拌均勻后，加注射用水至100L，搅拌均 勻，保持15-20min，用质量百分比浓度为40%的氢氧化钠溶液或体积百分比浓度为10%的 盐酸溶液调节PH值至9. 5 11. 00，待药液澄明后即制成用于治疗猪弓形虫感染的复方磺 胺对甲氧嘧啶钠注射液。
5.根据权利要求4所述的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的 制备方法，其特征在于，每100L注射液中的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠8 12kg，盐酸林可 霉素6 8kg，TMP 1. 6 2. 4kg，氨基比林7 9kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg，二甲基甲 酰胺20L，95%乙醇15L，丙二醇15L，无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA_2Na 0. 01kg，注射用水加至 IOOL0
6.根据权利要求4所述的用于治疗猪弓形虫感染的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液的 制备方法，其特征在于，每100L注射液中有效成分的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠10kg，盐酸 林可霉素7kg，TMP 2kg，氨基比林8kg，氯化铵甲酰甲胆碱0. 05kg，二甲基甲酰胺20L，95% 乙醇15L，丙二醇15L，无水亚硫酸钠0. 2kg，EDTA-2Na 0. 01kg，注射用水加至100L。
全文摘要
本发明公开了一种复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗猪弓形虫感染，减少细菌耐药性，用药方便的复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。每100L注射液包括每100L注射液的组成为磺胺对甲氧嘧啶钠5～15kg，盐酸林可霉素4～10kg、TMP1～3kg，氨基比林5～10kg，氯化铵甲酰甲胆碱0.05kg，二甲基甲酰胺20L，95％乙醇15L、丙二醇15L、无水亚硫酸钠0.2kg、EDTA-2Na0.01kg，注射用水加至100L。本发明的注射液通过几种药物合理配比，对弓形虫感染具有多方位的作用，减少细菌耐药性，一次用药，达到数种药物的效果，使用方便，能缓解患猪患病时的临床症状，使猪恢复加快。
文档编号A61K31/505GK101966198SQ201010236398
公开日2011年2月9日 申请日期2010年7月26日 优先权日2010年7月26日
发明者徐克福 申请人:天津生机集团股份有限公司