专利名称：一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病的中药组合物，具体地说涉及一种治疗乙型肝炎、因乙 肝病毒引起的有各种临床症状者的中药组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法及用 途。
背景技术：
肝病是极为常见的疾病，而危害性最大最为广泛的是乙型肝炎(简称乙肝)，据统 计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2. 8亿，我国约占1.3亿。目前我 国有乙肝患者3000万。对于乙肝病患者来说，对亲情、婚姻、入学、就业、出国、社交都受到 不同程度的限制，甚至歧视。肝硬化是一种常见的慢性肝病，可由一种或多种原因引起肝脏损害，肝脏呈进行 性，弥漫性，纤维性病变.具体表现为肝细胞弥漫性变性坏死，继而出现纤维组织增生和肝 细胞结节状再生，这三种改变反复交错进行，结果肝小叶结构和血液循环途径逐渐被改建， 使肝变形，变硬而导致肝硬化。我国是乙肝病毒感染和乙型肝炎的高发地区。由病毒性肝 炎所致的肝硬化最常见，其中主要是乙型肝炎后的肝硬化。酒精肝，全称为酒精性脂肪肝，是酒精性肝病中最早出现，最为常见的病变。酒精 肝是由于长期大量饮酒(嗜酒)所致的肝脏损伤性疾病。轻度脂肪肝多无症状，中、重度脂 肪肝可呈现类似慢性肝炎的表现，如轻度全身不适、倦怠、易疲劳、恶心呕吐、食欲不振、腹 胀等。如未采取有效的措施，病情将继续恶化加重，逐渐会出现酒精性肝炎、肝纤维化、以及 发生肝硬化。目前对于肝病来说，均有一些治疗性中药。例如，中国专利申请CN1287858A公开 了一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法，通过大枣、荞麦与其他中药的组合来治疗肝 病。中国专利申请CN1294980C公开了一种治疗肝病的中药，通过柴胡、荛花与其他中药组 合来治疗肝病。再如中国专利申请CN101606984A也公开一种治疗肝病的中药，通过当归、 川芎与其他中药组合来治疗肝病。但是，现有技术的中药在治疗的特异性和药物的多样性上还远远不能满足肝病， 特别是乙型肝炎、乙肝肝硬化或者酒精肝患者的需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者 的中药组合物。本发明的中药组合物，它是由下列重量比的中药原料制成当归、炒白术、大黄、灵芝、郁金、麦冬、黄柏、熟地黄、炒山药、山茱萸、川芎、茯苓、 枸杞、炒鸡内金，各3-6重量份；和巴戟天、牡丹皮、败酱草、蒲公英、连翘、野生黄芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味 子，各2-5重量份。
本发明中药组合物具有补肾益精、健脾理气、活血化瘀、解毒利湿的功能，用于治 疗乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者。本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成口服 液、胶囊或片剂，优选但不限于胶囊。为了制备这些制剂，可以按照需要在本发明的组合物 中加入常规的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技术人员可以根据剂型的要求来进行， 例如制备口服液时，在本发明组合物中可加入甜味剂、调味剂以及防腐剂。制备片剂时可加 入粘合剂、崩解剂等。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。本发明也涉及制备本发明中药组合物的方法，所述方法是将各原料粉碎成粉末后 混合，或者将各中药原料进行提取，如水煎提取。如果需要，然后通过本领域常规方法制成 所需制剂。本发明的中药组合物对于乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者具有很 好的疗效。其功效主要有以下几点1、通过熟地黄、山茱萸等补肾的药物可提高人体的免疫功能。人体免疫系统的活性物质是T细胞和B细胞，而这种细胞均来源于骨髓的多型干 细胞。中医认为“肾为先天之本”，肾主骨生髓，可见免疫活性细胞的产生与中医的肾有密 切关系。2、通过黄芪、当归、赤芍等补气、活血、化瘀的药物可使微循环障碍恢复正常。中医认为“血的运行靠气的推动”。有人对急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化患者的皮 肤微区血流状态进行实验观察，发现各型肝炎患者均降低，且伴有血管运动度数目的减少， 证明了皮肤微循环障碍在各型肝炎的客观存在。3、通过炒白术、鸡内金等补脾的药物可阻断各种肝病及肝硬化的发展进程。《金匮要略》讲“见肝之病，知肝传脾”。肝病中晚期，肝硬化病人首先是脾大。中 医讲脾虚。见肝之病应该认识到肝病最易传脾，在治肝的同时要注意调补脾脏，其目的在使 脾脏正气充实，防止肝病蔓延。4、通过大黄、巴戟天等药物可抑制乙肝病毒的发展。据报道，大黄对乙型肝炎抗原有抑制作用，在65种单味药中大黄的作用最强。据 试验证明，对175种中药进行筛选，证实巴戟天的水提取物可高效(8倍)抑制乙肝病毒的 HBsAg。5、通过当归、大黄、红花等药物可产生干扰素。据试验证明，当归提取液1000倍稀释时产生干扰素。大黄提取液稀释100倍能激 发机体产生干扰素，提高机体的抗病毒能力。红花还具有内源性干扰素的诱生作用和促生 作用。日本学者通过实验证实，红花提取液1000倍稀释时产生干扰素。
具体实施例方式实施例肝瑞平2号胶囊处方当归、炒白术、大黄(唐古特大黄，产地青海、四川)、灵芝、郁金、麦冬、黄柏、熟地 黄、炒山药、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、炒鸡内金，各5000克；和巴戟天、牡丹皮、败酱草、蒲公英、连翘、野生黄芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子，各3000克。制备方法经粉碎成粉末之后，装入胶囊，每粒1克。功能补肾益精、健脾理气、活血化瘀、解毒利湿。主治乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者。用法用量口服，每日3次，每次5-8粒。注意事项1、肝脏萎缩者禁止服用。2、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。3、有高血压、心脏病、糖尿病、肾病等慢性病严重者，儿童、孕妇或正在接受其它治 疗的患者，均应在医师指导下服用。不良反应尚未发现。疗效临床实例1、聂大召男26岁厂警患者二年前在单位身体健康检查时，化验乙肝五项，检查结果乙肝表面抗原阳性(+)乙肝表面抗体阴性(_)乙肝e抗原 阳性⑴乙肝e抗体 阴性㈠乙肝核心抗体阳性(+)在太原、河北等地治疗效果不明显。1994年9月18日因肝区疼痛前来就诊。主诉胁痛腹胀，小便短少，大便稀溏，胃不纳食，四肢无力。查面无光泽，脉沉弦而细，苔白腻，腹胀而软，双下肢轻度指压性凹陷。诊断为乙 肝肝硬化。治疗口服肝瑞平2号胶囊，一日3次，每次服8粒，服药近两个月时化验乙肝五项 没有变化但症状基本消失，加服肝瑞平1号胶囊，每日3次，每次5粒，一个月时化验乙肝五
项，检查结果乙肝表面抗原阳性(+)乙肝表面抗体阴性(-)乙肝e抗原阴性㈠乙肝e抗体阴性㈠乙肝核心抗体阳性(+)再服一月化验乙肝五项全部转阴，停药。三年随访身体健康，未复发，后调回老家 河北工作。2、武明柱男 50岁农民主诉1995年3月21日因腹部胀痛难忍，胁痛去市医院门诊治疗半月，因疗效不 明显，于4月8日前来就诊。查面色晦暗微黄，巩膜无黄染，腹部高度膨隆、腹皮绷紧、腹壁脉络显露、脐突起、 肌肤干燥、形体消瘦、肋下胀满、少食即胀满难忍、口干口苦、高度腹水、下肢浮肿、大便每日2—3次1小便短少1舌少津1苔白腻1脉弦数。
B超检查人肝硬化腹水。21脾大。
化验乙肝五项
乙肝表面抗原『IH'l~七(+)
乙肝表面抗体阴性(一)
乙肝e抗原阴性(一)
乙肝e抗体阳性(+)
乙肝核心抗体『IH'‘l~七(+)
化验肝功能不正常。诊断为乙肝肝硬化。
家族史家族中无乙肝病史。
治疗口服肝瑞平2号胶囊，一日3次，每次5粒。服药一周时腹部胀满痛感略减，小便渐增，大便稀溏，每曰3—4次。稍能进食，能起床下地，治疗一月时腹水明显减少，食欲增加，口苦口干症状消失，腹部不再有胀满胀痛感。两个月检查B超还有少量腹水，化验肝功能转氨酶1白蛋白1球蛋白等全部正常，乙肝五项没有改变。肝瑞平2号每次加至8粒。连服二月化验乙肝五项正常。B超检查，肝脾恢复正常。每年随访身体健康，下地参加体力劳动。患者治愈15年未复发。
31李海亮 男 34岁 农民
1990年5，N，患者前来就诊，两月前因腹胀腹痛去市医院诊治。门诊B超检查人肝脏弥漫性病变，肝硬化不除外。21肝脏大脾静脉增宽。31腹部有少量腹水。41胆囊壁增厚。化验肝功能不正常。传染科收住院。入院后西医治疗53天，疗效不明显，腹胀加重，出现下肢浮肿，盗汗小便减少等症状。大夫要求转院。
查患者病情曰笃，骨瘦如柴，面色萎黄，目暗晦滞，动辄感冒，肝区隐刺痛，倦怠嗜睡，消瘦，腹胀如鼓，叩之有水声，便溏溲赤，舌胖，淡紫苔黄白相并，厚腻布满，化验乙肝五项
乙肝表面抗原阳性(+)
乙肝表面抗体阴性(一)
乙肝e抗原『IH'l~七(+)
乙肝e抗体阴性(一)
乙肝核心抗体阳性(+)
家族史
母亲乙肝小三阳患者，45岁时因肝癌去世。
诊断为乙肝肝硬化。
治疗口服肝瑞平2号胶囊，每曰3次，每次5粒，服药后小便数量逐渐增加，腹水减少，腹胀感减轻，食欲增加可下地行走，肝区痛疼渐轻，面色有所改变。大便正常，感冒减少，连服三月症状基本消失，化验除乙肝五项外，其它白蛋白1球蛋白1转氨酶等都正常，肝瑞平2号胶囊增至每次8粒。服药二个月化验乙肝五项
乙肝表面抗原阴性(一)
乙肝表面抗体阴性(一)
乙肝e抗原
阴性动。
乙肝e抗体阳性
乙肝核心抗体阳性
停药后，参加轻度的体力劳动，
(“) (+) (+)年后结婚，几年随访身体健康，每天参加体力劳
4、高志良男32岁司机
1998年5月13日患者因肝区疼痛，乏力，便溏去医院就诊，化验肝功能
黄疸指数 麝浊
谷_丙转氨酶 乙肝五项 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体
20 12乙肝e抗原乙H干e抗体
乙肝核心抗体
1255
阳性 阴性 阳性 阴性 阳性
单位 单位 单位
⑴ ㈠ ⑴ ㈠
(+)
医院以急性肝炎收住院，西医输液、服西药治疗，入院一月效果不大明显，主治医 师提出转院。6月15日前来就诊，症见右胁胀痛，腹满便溏，食欲不振，倦怠乏力，小便量少色 黄，情怀抑郁，烦躁易怒，夜寐不安，恶梦纷纭，望之形体较胖，两目无神，舌质暗红，苔薄微 黄，脉濡数，症属肝郁脾虚，湿热内蕴。诊断为乙型肝炎。治疗口服肝瑞平2号胶囊，每日3次，每次8粒。服药到7月底右胁胀痛消失，大便正常，饮食增加，小便量、色正常，休息好时情志 正常，夜梦减少。肝功能化验除谷-丙转氨酶126单位外其它都正常；乙肝五项除乙肝表面 抗原阳性外，其它四项都是阴性。服药到8月底时化验乙肝五项全部转阴。二周后停药。十年随访身体健康，未复 发。5、郭明庭 男50岁工人患者一年前身体健康检查时在医院化验乙肝五项乙肝表面抗原阳性(+)乙肝表面抗体阴性(_)乙肝e抗原阴性(_)乙肝e抗体阴性(_)乙肝核心抗体阳性(+)曾在医院治疗过但化验结果没有改变，近来有时口苦咽干，急躁易怒，颜面潮红， 手足心热，纳差盗汗，大便干燥，下肢乏困，不思饮食，时有腹胀，前来就诊。查舌红嫩苔，脉弦细数。诊断为乙型肝炎。治疗口服肝瑞平2号胶囊，每日3次，每次6粒。连服一月症状基本消失。再服 二月化验乙肝五项结果正常。
70115]十年随访身体健康，至今未复发。
0116]6、姬建岗男26岁炊事员
0117]患者1992年5月13日前来就诊。
0118] 主诉三年前炊事员身体健康检查时化验肝功能正常，乙肝五项
0119]乙肝表面抗原阳性(+)
0120]乙肝表面抗体阴性(-)
0121]乙肝e抗原阳性(+)
0122]乙肝e抗体阴性(_)
0123]乙肝核心抗体阳性(+)
0124]在本地医院及省城医院中西医都治疗过，化验结果没有改变。
0125]查个小体胖，临床无其它症状。舌苔白腻，脉沉弦。
0126]家族史家中父亲母亲无乙肝病史。
0127]治疗口服肝瑞平2号胶囊，每日3次，每次6粒。服药满3个月化验乙肝五项10年随访身体健康，至今未复发。注肝瑞平1号胶囊为本发明人发明的另一治疗肝病的中药组合物，其处方为当归、炒白术、大黄(唐古特大黄，产地青海、四川)、郁金、灵芝、黄柏、茯苓、猪 苓、黄芪、炒鸡内金，各4000克；麦冬、沙参、炒山药、炒苍术、巴戟天、淫羊藿、连翘、山楂、赤芍、枸杞，各3000克；泽兰、川芎、桅子、青皮、丹参、红花、蒲公英、女贞子、旱连草、炙甘草、延胡索、北五 味子、野生黄芩、牡丹皮，各2000克；和桔梗、肉桂、炒白芍、陈皮，各500克。制备方法经粉碎成粉末之后，装入胶囊，每粒1克。功能清热解毒、健脾利湿、活血化瘀、疏肝解郁。主治乙型肝炎、乙肝病毒携带者及乙肝患者发病早期。用法用量口服，每日3次，每次5-10粒。
0128]乙肝表面抗原
0129]乙肝表面抗体
0130]乙肝e抗原
0131]乙肝e抗体
0132]乙肝核心抗体
阴性(_)
阴性(_)
阴性(“)
阳性(+)
阳性(+)
8
权利要求
一种乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量比的中药原料制成当归、炒白术、大黄、灵芝、郁金、麦冬、黄柏、熟地黄、炒山药、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、炒鸡内金，各3 6重量份；和巴戟天、牡丹皮、败酱草、蒲公英、连翘、野生黄芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子，各2 5重量份。
2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，所述中药原料为当归、炒白术、大黄、灵芝、郁金、麦冬、黄柏、熟地黄、炒山药、山茱萸、川芎、茯苓、枸杞、 炒鸡内金，各5000克；和巴戟天、牡丹皮、败酱草、蒲公英、连翘、野生黄芩、山楂、炙甘草、炒白芍、北五味子，各 3000 克。
3.根据权利要求1-2所述的任一中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以按药 剂学方法制备成各种临床可接受的剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述剂型为胶囊剂、片剂或口服液。
5.权利要求1-2任一中药组合物的制备方法，其特征在于，将各原料粉碎成粉末后混 合，或者将各中药原料进行提取。
6.权利要求1-2任一中药组合物在制备治疗乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床 症状者的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者的中药组合物。所述中药组合物包括当归、炒白术、炒鸡内金等中药原料药。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法以及在制备治疗乙型肝炎、因乙肝病毒引起的有各种临床症状者的药物中的应用。本发明组合物具有疗效好、服用简便、价格低廉等许多优点。
文档编号A61K35/37GK101940758SQ20101025816
公开日2011年1月12日 申请日期2010年8月19日 优先权日2010年8月19日
发明者王尚瑞 申请人:王尚瑞