用于注射所分配剂量的液体药物的设备的制作方法

专利名称：用于注射所分配剂量的液体药物的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于注射分配的液体药物剂量例如用于注射单次固定数量的药 物剂量或者用于注射有限多次不同数量的药物剂量的注射设备。更具体地，本发明涉及一 种注射设备，其中需要由使用者执行的操作步数被最小化。该注射设备特别适于由使用者 自我注射液体药物例如用于治疗糖尿病的胰岛素。
背景技术：
在某些治疗领域中，病人坚持进行指定疗法的可能性取决于具体治疗手段的简便 程度。例如，很多患有2型糖尿病的人都是在相对高龄被诊断出患有该疾病，此时他们就比 较不愿意去接受对他们的正常生活方式影响太大的治疗。这些人中的大多数都不喜欢不断 地被提醒他们的疾病，并且因此他们也不想陷入复杂的治疗模式中或者将时间浪费在学习 如何操作繁琐的输送系统上。基本上，患有糖尿病的人需要留意他们的血糖波动并使之最小化。胰岛素是公知 的降血糖剂，其必须被注射用药以在体内生效。目前最常见的胰岛素用药方式是通过皮下 注射。这种注射以前一直是利用药瓶和注射器来进行的，但是近年来所谓的注射设备或注 射笔已经在市场上获得了越来越多的关注。这在一方面是由于以下的事实对于很多人来 说，这些注射设备更容易操作，特别是它们不需要使用者在每一次注射之前都还要完成单 独的装药步骤。对于某些适于自我注射的现有技术中的注射设备，使用者必须利用注射设备中的 剂量设定机构来设定所需剂量，并随后利用注射设备中的注射机构来注射先前设定的剂 量。在此情况下剂量是可变的，也就是说在每一次要注射一剂药物时，使用者都必须设定适 合于该具体情况的剂量。其他现有技术中的注射设备适用于在每一次被操作时注射固定剂量。在此情况 下，使用者必须准备好注射设备，由此利用剂量设定或装药机构来设定固定剂量，并随后利 用注射机构注射该剂量。US 4973318公开了一种一次性注射器，包括可移除地安装到注射器第一壳体元件 上的保护性盖帽。盖帽被设置为在第一壳体元件上安装就位时邻接第二壳体元件。保护性 盖帽与第一壳体元件相啮合以使得盖帽相对于第二壳体元件的旋转能够使得第一壳体元 件相对于第二壳体元件旋转。这种相对旋转使得能够设定可变剂量，也就是说，保护性盖帽 是在设定剂量时使用的。但是，对于使用者来说，必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定 剂量的步骤。US 5674204公开了 一种药物输送笔，具有药筒、笔身组件和盖帽。笔身组件包括剂量设定机构和剂量输送机构，通过分别连接和移除药物输送笔的盖帽即可选择性地断开和 连通剂量设定机构和剂量输送机构。在盖帽被连接至药物输送笔时，使用者可以轻易地进 行调入并校正调入的剂量，而在盖帽被移除时，药物输送笔就已准备好用于分配调入的剂 量。因此，将盖帽连接至药物输送笔/从药物输送笔移除盖帽就得到了一种用于将药物输 送笔在剂量设定模式和注射模式之间切换的离合机构。同样，对于使用者来说，在该设备中 还是必须要执行设定剂量的步骤以及注射设定剂量的步骤。作为来自另一医疗设备领域的示例，US 7302948公开了一种鼻部涂药器，其中药 物容器能够响应于弹簧的压缩和致动而来回滑动。在盖帽被连接至鼻部涂药器时药物容器 会向后滑动。药物容器向前移动期间的突然停止会使得活塞移动并通过分配喷嘴推送出一 定剂量的药物。US 6056728公开了一种提供自动进针的注射设备。它在药物容器和用于在准备用 设备进行注射期间容纳一定量药物的注射出口之间包括有中间腔室。该设备具有相当笨重 的结构，这使其对于例如在手提包内随身携带方面吸引力较低。希望提供一种操作简单并且对于病人来说直观和易于学习如何使用的注射设备。 具体地，希望提供一种能够按多次液体药物剂量用药、而与此同时需要由使用者执行的操 作步数最少的注射设备。还希望提供一种在其准备好进行注射时以及在容器内的剩余药物 量不足以提供满剂量时可以清楚地指示使用者的注射设备，并且该设备随后会自动禁止注 射机构的后续激活。还希望提供一种具有小巧设计的注射设备，以使得使用者不容易在白 天将其留在家中而是会将其随身携带。某些现有技术中的注射设备提供所谓的自动输送。这些注射设备利用来自内部能 量源通常是弹簧的能量以在容器内推进活塞。自动注射设备是为了降低由使用者将药物推 送到容器以外所需的作用力。这种注射设备的示例可以在US 5104380中找到。在弹簧动力的自动注射设备中，其中在设备已准备好进行注射时将啮合元件沿有 齿的活塞杆轴向拉回，在啮合元件移动至与活塞杆上的专用齿相啮合的同时必须要确保弹 簧被压缩和固定以防止释放。如果啮合元件已经移动至与活塞杆上的齿相啮合但是弹簧尚 未被固定以防止释放，那么该设备就会送出非计划中的剂量。另一方面，如果弹簧已经被压 缩和固定以防止释放，而啮合元件尚未移动至与活塞杆上的齿相啮合，那么在注射机构被 激活时将不会送出任何剂量。因此希望提供一种自动注射设备，使用者可以用其确保要么就准确设定一定剂量 并将其封存以防止送出，直到使用者激活注射机构位置，要么就根本不进行设定。在US 6193698中，弹簧被用于在注射器械中将剂量按钮和驱动装置向近端位置 偏置。在注射期间，剂量按钮和驱动装置被推向远端位置。为了防止注射不受控制，锁定元 件阻止剂量按钮和驱动装置克服弹簧偏置力的返回动作。为了释放剂量按钮，使用者必须 手动按压触发按钮，而触发按钮只有在将两个套管手动设置在相对于彼此的“零”位置以后 方可操作。希望提供一种注射设备，该设备在注射之后将剂量按钮锁定在远端位置，并且该 设备在已准备好进行注射时会自动地释放剂量按钮并使其轴向移动返回到近端位置，以使 得使用者能够看到设备在被正确操作。EP 1304129公开了一种注射设备，其包括用于在刻度盘已被收回以设定剂量时自动锁定剂量刻度以防止无意中注射的机构。锁定机构包括在刻度盘内成形的挠性指部和设 备壳体内的凹槽之间的过盈配合。这些指部必须能够承受较大压力，目的是为了在误用或 意外操作设备的情况时防止刻度盘被压下。US 2007/0135767公开了注射设备的另一示例，其包括用于防止注射按钮无意中 下压的机构。希望提供一种注射设备，使用者在保护性盖帽仍然打开时不会面临无意中将其激 活而注射一定剂量药物的风险，并且与此同时不再需要能够抵抗大作用力的机械锁。进一步希望提供一种既能够安全和有效地使用又能够安全地随身携带的注射设 备。通常，在制造包括适用于在容器内移动活塞以由此将药物逐出容器以外的活塞杆 的注射设备时，关键在于在整个注射过程期间活塞杆都要与活塞相啮合。如果不是这种情 况，那么使用者可能就会面临注射的药物量比预计量少的风险。但是，由于多种原因，在使 用者第一次使用注射设备时优选的是药物未在容器内被加压。因此，经常以这样的方式来 制造注射设备故意地在活塞杆和活塞之间设有小间隙以允许活塞杆在移动期间有一定空 隙。在可变剂量注射设备的情况下，当第一次使用该设备时，使用者设定一个小剂量并将其 喷入空气中。该动作将注射设备启注以使得在设定下一个剂量时由于活塞杆和活塞现已连 接，因此使用者就有把握注射正确的药物量。在某些固定剂量的注射设备中，活塞杆每一次 都行进相当的距离以注射一定剂量。如果使用者在此情况下首先设定一定剂量并将其射入 空气中以启注该设备，那么就会有相当数量的药物被浪费到周围环境中。如果药物昂贵，那 么这种情况是特别不希望出现的。因此希望提供一种固定剂量的注射设备，使用者能够用其进行初始启注而不会浪 费几乎满剂量的药物。

发明内容
本发明的目标是提供一种注射设备，其中与类似的现有技术中的注射设备相比减 少了需要由使用者执行的操作步骤次数。本发明进一步的目标是提供一种直观的注射设备并因此而易于学习如何使用。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，其中与类似的现有技术中的注射设 备相比简化了剂量设定步骤。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，该设备在其准备好进行注射时会清 楚地给出信号通知使用者。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，该设备在容器内剩余的药物量不足 以提供另一份满剂量时会清楚地给出信号通知使用者并且该设备会自动禁止该设备的进 一步使用。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，其中在将保护性盖帽安装到该设备 上时自动禁用注射装置，而在将保护性盖帽从该设备移除时则自动激活注射装置，由此确 保使用者例如在手提包内携带该设备时不会面临无意中将一定剂量的药物喷入盖帽内的 风险。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，该设备自动地设定正确剂量，由此避免使用者设定错误剂量的风险。本发明再进一步的目标是提供一种注射设备，该设备能够注射预定剂量并且该设 备所具有的初始启注特征允许使用者使用该注射设备进行的第一次注射使喷出的药物量 少于预定剂量。在本发明以下公开的内容中，将要介绍各种应用和实施例，其针对一个或多个上 述目标或者所针对的目标根据公开内容以及对示范性实施例的描述而变得显而易见。因此，根据本发明的第一种应用，提供了一种用于注射所分配剂量的液体药物的 机械式注射设备，该注射设备包括用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射先前设定剂量 的注射装置，可移除盖帽以及适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖 帽接收部分，其中剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注射设备上 安装盖帽和/或从注射设备移除盖帽则使得剂量设定装置来设定剂量。该注射设备例如可以是能够进行重复设定并输送预定剂量的类型。在本文中，术语“机械式注射设备”应该被理解为是指机械式操作的注射设备而不 是电机驱动的注射设备。在本文中，术语“液体药物”应该被理解为是指液态的药物，例如溶液或悬浊液。在本文中，术语“预定剂量”应该以这样的方式理解在操作剂量设定装置时设定 了具体的固定剂量，也就是说，不能设定任意剂量。但是，预定剂量可以在以下的意义上是 可变的可以首先将注射设备设定为选定剂量，并且剂量设定装置可以随后在每一次操作 剂量设定装置时都对该选定剂量进行设定。应该注意的是术语“预定剂量”并不排除注射 设备具有启注功能。注射设备优选地能够注射多次的液体药物剂量。剂量设定装置是在要设定剂量时操作的注射设备部分。类似地，注射装置是在被 操作时注射设定剂量的注射设备部分。注射装置经常包括适合与设置在容纳液体药物的 药筒内的活塞协同操作的可移动活塞杆，协同操作的方式为注射装置的操作使得活塞杆移 动，活塞杆移动的方式为使得活塞在药筒内沿着使得液体药物通过设置用于刺穿药筒隔膜 的针头从药筒排出的方向移动。注射设备包括可适用于在未使用注射设备时覆盖注射设备的针头容纳部分的可 移除盖帽。因此可移除盖帽能够保护安装在针头容纳部分上的针头、避免针头穿刺并防止 液体药物的意外泄漏。在需要注射一定剂量时可以移除盖帽，由此露出针头容纳部分。盖帽接收部分是注射设备的一部分，适于在可移除盖帽被安装到注射设备上时接 收和容纳可移除盖帽。它可以包括用于固定盖帽的装置例如卡口接头、螺纹部分、弹簧锁 等。盖帽接收部分可适用于在盖帽被安装到注射设备上以覆盖注射设备的远端部分时接收 盖帽。可选地，盖帽接收部分可适用于在盖帽被安装到注射设备的近端部分时接收盖帽。剂量设定装置被有效连接至盖帽接收部分，也就是可执行盖帽接收部分影响剂量 设定装置的特定操作。更具体地，剂量设定装置和盖帽接收部分被以这样的方式连接在注 射设备上安装盖帽和/或从注射设备移除盖帽以使得剂量设定装置来设定剂量。剂量设定 装置和盖帽接收部分可以被直接地或者通过一个或多个中间部件机械连接，或者它们可以 用任意其他合适的方式连接，只要盖帽接收部分的特定操作能够以设定剂量这样的方式来 影响剂量设定装置即可。因此，可以在安装盖帽时或者在移除盖帽时设定剂量。可选地，可以在安装盖帽时部分地设定剂量，而在随后移除盖帽时设定其余的剂量部分。在任何情况 下，执行由安装和移除盖帽构成的操作循环会导致由剂量设定装置来设定剂量，优选地是 自动设定。可移除盖帽通常被设置在盖帽接收部分，优选地在未使用注射设备时覆盖针头容 纳部分或注射孔，并在需要利用注射设备来注射一定剂量的药物时将盖帽移除。在已经注 射所述剂量之后，盖帽被再次安装到盖帽接收部分。因此，每一次要注射一定剂量时，盖帽 都已经由于先前注射的剂量而被安装或移除过。由于剂量设定装置和盖帽接收部分被如上 所述进行连接，因此盖帽的这种安装/移除循环会自动造成剂量的设定。所以，当使用者为 了注射一定剂量而移除盖帽时，剂量就已经被设定好，并且对于使用者来说不必再为了设 定剂量而执行另外的操作步骤。因此减少了由使用者执行的步骤次数。而且，因为剂量被 自动设定，所以在剂量设定期间弓I入误差的风险也得以降低。由此，在本发明的一个具体实施例中，提供了一种用于给注所分配剂量的液体药 物的注射设备，该注射设备包括用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射所设定剂量的注 射装置，可移除盖帽，适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收 部分，其中剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注射设备上安装盖 帽和/或从注射设备移除盖帽以使得剂量设定装置来设定单次剂量。在本文中，术语“设定单次剂量”应该被理解为以上概述的内容，也就是说，在注射 设备上安装盖帽和/或从注射设备移除盖帽以使得剂量设定装置来设定通过操作注射装 置可以输送的一份剂量。因此，通过这样的设置，不执行在注射设备上安装盖帽/从注射设 备移除盖帽的循环就不能连续注射两剂药物。这就构成了设备的安全特征，因为如果不执 行盖帽安装/移除盖帽就可以注射多剂药物例如多次注射相同的剂量，那么使用者就必须 对注射装置已经被操作了多少次进行计数。这可能会造成与实际输送剂量有关的困扰和不 确定。盖帽基本为线性的移动可以使得剂量设定装置来设定剂量，也就是说，盖帽的移 动可以包括使得剂量设定装置设定剂量的基本为线性的平移。根据该实施例，以基本为线 性的移动来安装和/或移除盖帽。在此情况下，优选地利用弹簧锁、卡口接头等将盖帽固定 在安装位置。根据该实施例，在安装或移除盖帽时，盖帽可以基本上沿轴向移动元件。元件 的移动可以通过例如在弹簧元件内存储能量和/或通过沿轴向移动注射按钮来促成剂量 的设定。可选地或附加地，盖帽的旋转移动可以使得剂量设定装置来设定剂量，也就是说， 盖帽的移动可以包括使得剂量设定装置设定剂量的旋转移动。根据该实施例，优选地以至 少部分旋转的移动例如完全地旋转移动或螺旋移动来安装和/或移除盖帽。在此情况下， 可以利用螺纹部分、卡口接头等将盖帽固定在盖帽接收部分。移动中的旋转部分可以单独 负责用于例如通过使得注射设备的元件随之旋转而设定剂量。例如，在利用卡口接头固定 盖帽的情况下，安装或移除操作的旋转部分可以使得元件随之旋转。可以设想以基本为线 性的移动安装盖帽，按压盖帽经过螺纹部分，而为了移除盖帽则必须沿螺纹部分旋转盖帽。 在此情况下，移除动作的旋转部分可以有利地促成剂量的设定。这样做具有的优点是剂量 直到恰好在想要注射该剂量之前才被设定好，并且能够因此而避免必须在衣袋或手提包内 携带已装药的注射设备。由此即可使得过早地意外注射在盖帽中设定的剂量的风险被最小
8化。但是，这也可以可选地通过利用合适的直到移除盖帽为止都可防止注射设定剂量的锁 定机构实现。作为完全地旋转移动的备选，线性和旋转移动的组合也就是螺旋移动可以使得剂 量设定装置来设定剂量。在本发明的一个具体实施例中，在注射设备上安装盖帽使得元件相对于活塞杆轴 向移动以由此沿活塞杆将啮合元件移动至更加近端的位置。每一次通过在注射设备上安装 盖帽来设定剂量，啮合元件都会因此而沿着活塞杆向其近端进一步移动。在本发明的一个示范性实施例中，提供了一种用于给注所分配剂量的液体药物的 注射设备，该注射设备包括近端部分和相对的远端部分，适于容纳液体药物并包括可移动 活塞的药筒，用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装 置，活塞杆适于在药筒内顺序地推进活塞，每一次顺序推进都对应于设定剂量，适于覆盖注 射设备的远端部分的可移除盖帽，以及适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其 啮合的盖帽接收部分，其中剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注 射设备的远端部分上安装盖帽和/或从注射设备的远端部分移除盖帽以使得剂量设定装 置来设定剂量。由于注射设备的远端部分是药物由此被注射离开容器的部分，因此可移除 盖帽适于覆盖和保护药物出口。注射设备可以进一步包括被连接至剂量设定装置和注射装置的能量装置，连接方 式为在设定剂量期间在能量装置中存储能量，并且在注射剂量期间从能量装置中释放先前 存储的能量，由此使得剂量被注射。能量装置可以是适合被沿其中心轴加载的弹簧元件，例 如通过压缩弹簧或拉伸弹簧来加载。弹簧元件可以是压缩弹簧或扭转弹簧。在弹簧元件是 压缩弹簧的情况下，注射设备可以有利地以下述方式操作当盖帽被安装到盖帽接收部分 上或者从盖帽接收部分移除时，弹簧压缩元件优选地被沿轴向移动，由此压缩弹簧。弹簧压 缩元件被锁定在该位置，由此将弹簧元件固定在压缩状态。当注射针头已被插入到所需的 注射位置时，按压注射按钮。这会使得弹簧压缩元件移出锁定位置，并且由此以使得活塞杆 移动同时向前按压药筒中的活塞这样的方式释放存储在弹簧中的能量，由此得以通过注射 针头从药筒中注射一定剂量的药物。根据本发明的第二种应用，提供了一种注射设备，包括壳体，用于设定剂量的剂量 设定装置，用于注射所设定剂量并且包括至少部分有齿的杆的注射装置，适于在操作剂量 设定装置时相对于有齿杆经历相对移动并在操作注射装置时向有齿杆传输驱动力的驱动 元件，驱动元件包括适于与有齿杆相啮合的啮合元件，适于引导驱动元件和/或有齿杆移 动的引导装置，以及有效连接至剂量设定装置和注射装置并且适合存储和释放用于平移和 旋转移动的能量的能量装置。驱动元件可以与能量装置以这样的方式相连接驱动元件的移动造成能量装置存 储和/或释放能量，并且相反地从能量装置释放的能量造成驱动元件移动。能量装置可以 包括被旋转预压缩以沿特定的旋转方向偏置驱动元件的压缩弹簧。在操作剂量设定装置以设定剂量时，驱动元件会相对于有齿杆经历相对移动，由 此啮合元件会脱离与有齿杆上的齿的啮合并沿着有齿杆移动以经过更近端位置的齿。这种 相对移动由引导装置引导。引导装置可以构成壳体的一部分或者可以是连接至壳体的独立 元件。当随后操作注射装置以注射设定剂量时，啮合元件会与其刚刚经过的齿相啮合并且驱动元件会在壳体内向远端移动同时使有齿杆同步。这种移动同样由引导装置引导。因此，在本文中，术语“操作剂量设定装置以设定剂量”应该被理解为是指操作剂 量设定装置达到实际上设定一定剂量的程度。仅操作剂量设定装置并不必然导致剂量被设 定，正如根据下文清楚说明的那样。而且，在本文中，术语“齿”应该被理解为是指杆上任意的横向不规则结构，例如凸 起或凹口，能够容纳啮合元件并允许杆和啮合元件互相轴向位移。在本发明的一个示范性实施例中，引导装置包括能够使驱动元件和有齿杆在相对 移动的一部分期间执行完全地相对平移而在相对移动的另一部分期间执行组合的相对平 移和相对旋转移动。在该具体实施例中，引导装置被设有纵向的第一引导表面，第一引导表 面基本上与有齿杆平行并且使得能够在驱动元件和有齿杆之间进行完全地相对平移。引导 装置进一步被设有倾斜的第二引导表面，第二引导表面在过渡点与第一引导表面相接并且 使得能够在驱动元件和有齿杆之间进行组合的相对平移和相对旋转移动。第二引导表面和 第一引导表面优选地彼此所成的角度在180°到270°之间，更优选地在225°到270°之 间，而最优选地在240°到270°之间。在任何情况下，第一引导表面和第二引导表面之间 的角度以及第二引导表面的横向尺寸构成了应该被符合的两个参数，以使得在驱动元件于 剂量设定期间横穿第二引导表面时驱动元件和有齿杆能够进行组合的相对平移和相对旋 转移动，在此期间啮合元件经过有齿杆上的齿。能量装置可以包括被旋转预压缩以沿特定的旋转方向持久地偏置驱动元件的压 缩弹簧。弹簧可以进一步被轴向预压缩以沿注射设备的远端方向持久地偏置驱动元件。这 就意味着当驱动元件横穿引导装置的第一引导表面时，它会受到试图将其在注射设备内向 远端转移的弹簧轴向作用力的影响。在剂量设定期间，驱动元件可以由此克服弹簧的作用 力而横穿第一引导表面，而在注射期间，驱动元件可以在弹簧的作用力下横穿第一引导表 面。而且，在驱动元件横穿第一引导表面时，它可能会受到弹簧的旋转作用力的影响。但是， 驱动元件在横穿第一引导表面时被禁止根据弹簧的偏置旋转作用力而旋转。这是因为第一 弓丨导表面被纵向设置并且基本与有齿杆平行。过渡点表示第一引导表面和第二引导表面相接的位置，也就是驱动元件从横穿第 一引导表面过渡到横穿第二引导表面或相反的位置在驱动元件横穿第二引导表面时，它可 以同时受到弹簧的轴向和旋转偏置作用力的影响。由于第二引导表面是倾斜的，因此这些 偏置作用力使得驱动元件能够相对于有齿杆进行组合的平移和旋转移动。在剂量设定期 间，驱动元件可以在弹簧的旋转作用力下但是克服弹簧的轴向作用力而横穿第二引导表 面。在操作注射装置期间，驱动元件可以克服弹簧的偏置旋转作用力而横穿第二引导表面。弹簧以及第二引导表面的倾斜角优选地被成形为使得弹簧的偏置旋转作用力能 够克服弹簧的偏置轴向作用力而沿着第二引导表面移动驱动元件。引导装置优选地被设有适于在驱动元件处于啮合元件恰好经过有齿杆上的齿的 位置时使驱动元件组合的平移和旋转移动停止的邻接表面。由于弹簧的偏置旋转作用力能 够克服弹簧的偏置轴向作用力，因此弹簧在该位置被压缩和固定以防止释放，并由此将驱 动元件固定在稳定的静止状态。引导装置进一步优选地设有适于在注射期间使驱动元件的平移停止的邻接表面， 由此指明剂量的末端位置也就是对应于设定剂量输送完成的驱动元件位置。实际输送的剂量可以由有齿杆上两个连续齿之间的距离确定。该距离大于由驱动元件沿引导装置的第一 引导表面行进的轴向距离，但是小于激活注射装置之后由驱动元件行进的总轴向距离，也 就是小于第一和第二引导表面的组合轴向尺寸。实际输送的剂量可以可选地由激活注射装 置之后驱动元件行进的总轴向距离确定。由于在使用者操作剂量设定装置以设定剂量时，剂量设定的最后部分可以由注射 设备自动执行，因此上述设置方式是特别有利的。这是由于如下事实在剂量设定的第一 部分期间，使用者手动操作剂量设定装置以克服弹簧的偏置平移作用力沿第一引导表面向 近端移动驱动元件。如果弹簧被旋转预压缩，它就持久地在驱动元件上施加可以将驱动元 件向第一引导表面偏置的作用力。因此，在此情况下，只要驱动元件是由第一引导表面引导 的，它就被禁止旋转并因此在啮合元件沿有齿杆滑动期间进行完全的平移。在使用者向近 端压迫驱动元件以至于使其到达位于第一引导表面和第二引导表面之间连接处的过渡点 时，弹簧的偏置旋转作用力即可开始旋转驱动元件并迫使其沿第二引导表面行进，直到它 到达邻接表面处的止挡为止。由于第二引导表面是倾斜的，因此驱动元件相对于有齿杆将 进行组合的旋转移动和平移。第一和第二引导表面的结构可以使得驱动元件所经历的从过 渡点到邻接表面处的止挡的轴向位移将啮合元件从恰好在有齿杆的指定齿下方或远端的 位置移动到恰好在该齿的上方或近端的位置。这就在操作注射装置时确保了啮合元件能够 移动至与该齿相啮合并使有齿杆向着注射设备的远端轴向从动。在驱动元件沿第二引导表 面移动期间，弹簧可以释放旋转能量同时存储平移能量。在此情况下，当驱动元件到达邻接 表面处的止挡时，弹簧被压缩并固定以防止释放，直到下一次激活注射装置为止。只要以使驱动元件沿第一引导表面行进这样的方式来操作剂量设定装置，那么就 不会设定剂量，并且如果使用者在驱动元件到达过渡点之前就结束对剂量设定装置的操 作，那么弹簧的偏置平移作用力就可以恰好将驱动元件送回到起点也就是剂量的末端位 置。但是，当操作剂量设定装置达到驱动元件到达过渡点的程度时，弹簧可以对剂量设定的 其余部分进行控制并确保剂量得以实际设定，也就是啮合元件实际上经过有齿杆上的目标 齿，并且驱动元件被固定在稳定的静止状态，除非是操作注射装置，否则驱动元件不能由该 状态移动。在此情况下，剂量设定过程的最后部分由注射设备自动完成并且使用者不必进 行任何干预。当使用者操作注射装置以注射设定剂量时，可以首先迫使驱动元件克服弹簧的偏 置旋转作用力沿第二引导表面移动。在该移动期间的某一时刻，啮合元件将会移动到与有 齿杆上的齿相啮合。当驱动元件到达过渡点时，弹簧的偏置平移作用力可以沿远端方向移 动驱动元件和有齿杆，直到驱动元件与邻接表面相遇为止。有齿杆可以与注射设备内装有药物的容器以这样的方式有效连接有齿杆行进的 轴向距离与从容器中送出的实际剂量相关联。装有药物的容器可以是刚性容器例如药筒， 包括轴向可移动的活塞并且有齿杆可以通过活塞与容器有效连接。可选地，装有药物的容 器可以是挠性容器，适于当有齿杆在注射设备内轴向移动时经历受控的变形。在任何情况 下，有齿杆的轴向移动都可以造成与输送剂量相对应的装有药物的容器的容积减小。可以通过沿近端方向拉动剂量按钮离开壳体来操作剂量设定装置。可选地，剂量 设定装置可以进一步包括可移除盖帽以及适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或 与其啮合的盖帽接收部分。剂量设定装置可以如上所述被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注射设备上安装盖帽使得驱动元件沿有齿杆轴向移动同时在该移动中被能量装 置和引导装置的几何形状所引导。在该具体实施例中，在注射设备上安装盖帽以使得注射 设备来自动设定剂量。引导装置可以被设置为使得每一次在注射设备上安装盖帽时，驱动 元件都会向近端行进相同的距离，而每一次激活注射装置时，驱动元件都会向远端行进相 同的距离，在此情况下注射设备是固定剂量输送设备。但是，引导装置和/或有齿杆也可以 可选地或附加地被设置为使其可以在剂量设定之前预校准零剂量位置，由此在实际应用中 提供能够输送有限多种不同的药物剂量的可变剂量输送设备。这可以例如通过提供用于调 节第一引导表面轴向尺寸的装置来实现。能量装置可以包括如上所述被旋转预压缩的压缩弹簧。但是，其他合适的能量装 置也可以使用，例如两个或多个弹簧，每一个都能够提供用于平移和旋转移动所需的一部 分能量，例如能够提供用于平移的能量的压缩弹簧和能够提供用于旋转移动的能量的扭转 弹簧，轴向可压缩的扭杆或包括扭转弹簧的装置。根据本发明的第三种应用，提供了一种用于给注预定剂量的液体药物的注射设 备，包括用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射所设定剂量并且包括至少部分有齿的杆 的注射装置，适于在剂量设定期间相对于有齿杆经历相对移动并在注射期间向有齿杆传输 驱动力的驱动元件，其中注射设备具有的启注特征允许使用者无需喷射几乎全部的预定剂 量即可启注注射设备。启注特征可以通过提供结合本发明第二种应用所述的引导装置来实现，引导装置 进一步包括第二纵向引导表面。第二纵向引导表面可以与适于在剂量设定期间使驱动元件 停止沿倾斜的斜面移动的邻接表面相同。可选地，它可以是被物理连接至倾斜的斜面的另 一个纵向表面。在任何情况下，第二纵向引导表面都优选地被以这样的方式连接至支架在 使用者要第一次使用注射设备之前，例如在从制造商处得到注射设备时，驱动元件座落在 支架上，并且在使用者对注射装置进行首次操作时，驱动元件会被自动使得沿第二纵向引 导表面行进以占据倾斜的斜面的位置。在注射设备进一步包括被有效连接至剂量设定装置 和注射装置并且适于存储和释放用于平移和旋转移动的能量的能量装置的情况下，当使用 者对注射装置执行首次操作时，能量装置可以被激活以执行驱动元件的初始移动。第二纵向引导表面的纵向尺寸小于在过渡点和剂量位置的末端之间引导驱动元 件的第一引导表面的纵向尺寸。这就意味着驱动元件的初始轴向移动要小于它在常规注射 期间经历的轴向移动。换句话说，由于驱动元件使有齿杆在注射期间从动，因此有齿杆在注 射装置初始致动之后轴向位移的距离要小于导致注射装置输送设定剂量的后续致动之后 轴向位移的距离。因此可以执行注射设备的初始启注而无需浪费几乎等于预定剂量的药物 量。注射设备可以设有密封条，使用者可以将密封条撕掉以开始启注喷射。该密封条 可以例如被设置在壳体的远端或者恰好在注射按钮的远端。可选地，使用者可以按压注射 按钮以执行初始启注，可以通过顺时针或逆时针方向将注射按钮旋转一定度数以将滑块从 最初的支架位置移除来激活启注。根据本发明的第四种应用，提供了一种用于注射分配的液体药物剂量的机械式注 射设备，该注射设备包括用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射先前设定剂量的注射装 置，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且可以在设定剂量并将注射设备准备好进行注射的第一位置和注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动的注射按 钮，以及用于在激活注射装置以注射设定剂量之后将注射按钮固定在第二位置的固定装 置。在使用者完成注射后将其手指从注射按钮上移开时，注射按钮将会因此而停留在第二 位置，由此告知使用者注射设备尚未准备好进行另一次注射。在本文中，术语“注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置”应该被理解为表 示注射装置已被激活到允许注射全部设定剂量程度的位置。注射设备包括近端部分和相对的远端部分，并且其优选是狭长的形状，界定出抽 象地桥接近端部分和远端部分的公共轴线。在本文中，“轴向可移动”或“轴向可转移”元件 应该因此被解释为可以沿注射设备的公共轴线移动或转移的元件。固定装置可以用这样的方式被有效连接至剂量设定装置在操作剂量设定装置以 设定剂量时，固定装置即被自动禁用。这使得注射按钮能够从第二位置移动返回到第一位 置。在一个具体实施例中，在操作剂量设定装置以设定剂量时，注射按钮被自动地从第二位 置移动到第一位置，由此注射设备即可给出信号通知使用者它已准备好进行注射。第二位置可以是注射按钮被完全压入或压向壳体并且使用者只能看到和/或触 及到注射按钮的顶部或推送表面的位置。第一位置相反地可以是注射按钮从壳体中明显凸 出的位置。优选地，注射按钮在第一位置和第二位置之间行进的轴向距离足够大以提供关 于注射设备是否已经准备好进行注射的清楚指示。在操作剂量设定装置以设定剂量时，可以通过与注射按钮邻接或啮合的力传输元 件将注射按钮从第二位置移动到第一位置，所用方式为力传输元件的平移、旋转或螺旋移 动使得注射按钮移动。注射按钮可以基本上在第一位置和第二位置之间线性移动也就是不 旋转地移动。可选地或附加地，移动可以包括注射按钮的旋转。在注射装置已被激活以注射设定剂量时将注射按钮保留在第二位置内的固定装 置可以包括注射按钮和壳体或力传输元件之间例如在注射按钮的外部和壳体的内部之间 的简单摩擦配合。可选地或附加地，固定装置可以包括注射按钮和壳体或力传输元件之间 的卡扣配合。注射按钮可以包括适于与壳体上例如壳体内壁上的锁定结构相啮合的锁扣元 件。相反地，壳体可以设有适于与注射按钮上的锁定结构相啮合的锁扣元件。在注射期间， 当注射按钮到达第二位置时，锁孔元件移动到与锁定结构相啮合并固定注射按钮禁止反向 移动。在操作剂量设定装置期间，可以通过另一个力传输元件的作用移动锁扣元件离开锁 定结构来释放该啮合。能量装置可以作用在注射按钮上以将注射按钮向第一位置偏置。在此情况下，禁 用固定装置可以使得能量装置自动释放能量用于将注射按钮移向第一位置。在一个示范性 实施例中，能量装置包括弹簧，注射期间通过注射按钮从第一位置到第二位置的移动来压 缩弹簧。在操作剂量设定装置以设定剂量时禁用固定装置使得弹簧将注射按钮推回到第一 位置，由此指示剂量已被正确设定且注射设备已准备好进行注射。在一个具体实施例中，提供了一种用于给注所分配剂量的液体药物的注射设备， 包括适于容纳液体药物并包括可移动活塞的容器，用于设定剂量的剂量设定装置，用于注 射先前设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆适于在药筒内顺序地推进活塞，每一次 顺序推进都对应于设定剂量，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且可以在设定剂量 并将注射设备准备好进行注射的第一位置和注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动的注射按钮，用于在激活注射装置以注射设定剂量之后将注射按钮固定在 第二位置的固定装置，可移除盖帽，以及适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与 其啮合的盖帽接收部分，其中剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在 注射设备上安装盖帽以使得剂量设定装置基本上同时地设定剂量，禁用固定装置，并且将 注射按钮从第二位置移动到第一位置。在进一步的实施例中，提供了一种注射设备，包括可变容积的容器，用于设定剂量 的剂量设定装置，用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆适于造成容器的 容积减小，适于在剂量设定期间相对于活塞杆进行相对的平移和旋转移动并在注射期间将 驱动作用力传输至活塞杆的驱动元件，可移除盖帽，适于在盖帽被安装到注射设备上时邻 接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且可以在设 定剂量并将注射设备准备好进行注射的第一位置和注射装置已被激活以注射设定剂量的 第二位置之间轴向移动的注射按钮，以及被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且适于 存储和释放用于平移和旋转移动的能量的能量装置，其中活塞杆包括适于与驱动元件相啮 合的结构元件以在操作剂量设定装置期间当容器内剩余的药物量不足以提供另一份完整 剂量时禁止驱动元件旋转，由此提供内装物末端的指示。通过这样的设置，在活塞已经前进至容器内只剩下不多或不充足的药物量的位置 时，驱动元件仍然能够在剂量设定期间沿活塞杆轴向移动，但是被禁止相对于活塞杆旋转。 如果在注射设备上安装盖帽可以通过使得驱动元件相对于活塞杆移动来影响剂量设定装 置，那么就仍然可以在注射设备上安装盖帽。但是，轴向移动自身无法促成剂量的设定，并 且该设备也因此而不可能再用于进行更多的注射。如上所述，在操作剂量设定装置以设定剂量时，注射按钮可以从第二位置自动地 移动到第一位置。但是，在操作剂量设定装置但实际上并未设定剂量时，注射按钮就不会移 动到第一位置，并且上述装置将因此给出信号通知使用者在注射完最后一剂药物即注射设 备中没有更多剩余剂量之后在盖帽接收部分上安装盖帽。设置在活塞杆上的结构元件可以是齿圈、锤头结构或适于与驱动元件相啮合的其 他结构，目的是为了禁止驱动元件相对于活塞杆旋转。在活塞杆是有齿杆的情况下，结构元 件可以有利地被设置在活塞杆的近端，例如用于在经过并激活活塞杆上最近端位置的齿之 后旋转锁定驱动元件。根据本发明的第五种应用，提供了一种注射设备，其包括阻止注射设定剂量的锁 定机构。这样的锁定机构优选地被用于在想要注射该剂量之前例如在将针头或喷嘴准确地 设置在合适的和所需的注射位置之前阻止设定剂量的意外排出。这在安装盖帽以使得剂量 设定装置设定剂量的情况下是特别有用的，因为在此情况下，在设定剂量和注射剂量之间 会用掉一些时间，并且可能非常有必要在该时间间隔期间单独携带该注射设备，例如放在 衣袋或手提包中携带。锁定机构可以在将盖帽安装到注射设备上时被自动激活。根据该实施例，安装盖 帽可以有利地导致设定剂量以及激活锁定机构。可选地，锁定机构可以手动和/或单独操 作，或者也可以通过不同于安装盖帽的其他的合适动作来自动激活。由此，根据一个示范性实施例，提供了一种用于给注所分配剂量的液体药物的注 射设备，包括可变容积的适于容纳液体药物的容器，用于设定剂量的剂量设定装置，用于注射所设定剂量的注射装置，可移除盖帽，适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与 其啮合的盖帽接收部分，其中注射装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注射 设备上安装盖帽以禁用注射装置，由此阻止药物从容器中排出。这种类型的设置是有利的， 因为这样使用者可以避免例如在衣袋或手提包内携带注射设备时不小心激活注射装置的 风险。根据一个实施例，在注射设定剂量之前必须将锁定机构独立地切换至解锁状态。 这可以手动和/或独立进行。可选地，锁定机构可以在移除盖帽时被自动地切换至解锁状 态。在安装盖帽激活锁定机构和移除盖帽将锁定机构切换至解锁状态的情况下，盖帽可以 被视为构成了锁定机构的一部分。该实施例非常安全，因为锁定机构被自动激活和无效，而 使用者因此就不必再考虑该问题或者记得去激活/无效锁定机构。容器可以是包括可轴向移动的活塞的刚性药筒，或者它也可以是能够经历受控的 容积减小的挠性容器。注射装置可以包括可轴向移动的活塞杆，适于要么直接要么通过连 接设备作用在容器上以减小容器的容积，使得药物由此排出。在盖帽接收部分上安装盖帽 可以通过影响相关元件而直接或间接地影响注射装置。在任何情况下，盖帽，优选地是盖帽 的边缘，都可以用这样的方式来机械地影响注射装置即使是使用者向注射设备施加非常 大的作用力，注射装置也不能被激活。注射设备可以包括适于在注射设备内向前轴向移动期间也就是在向设备远端移 动期间使活塞杆从动的驱动元件。在此情况下，盖帽在被安装到盖帽接收部分上时可以物 理地例如通过邻接表面阻止驱动元件向前轴向移动。但是，与此同时盖帽可以允许驱动元 件的旋转移动。在一个具体实施例中，注射设备进一步包括适于引导驱动元件和/或活塞杆移动 的引导装置，以及被有效连接至剂量设定装置和注射装置并适于在对应于设定剂量位置的 第一位置和对应于注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动的注射按 钮，其中注射按钮能够基本上不受妨碍地进行从第一位置到第二位置的移动并且在盖帽被 安装到注射设备上时返回到第一位置。换句话说，在盖帽被安装到设备上时能够操作例如 按压注射按钮。这样的装置允许固定注射设备防止注射机构的过早激活而无需装入能够承 受被加至注射按钮的大作用力的机械锁，这种大的作用力例如可能是使用者把玩、错误操 作或掉落设备的结果。如果引导装置包括第一纵向弓丨导表面和第二倾斜的引导表面，正如结合本发明的 第二种应用所介绍的那样，那么在盖帽被安装到注射设备上时这可以通过将驱动元件设置 为使得驱动元件的一部分与盖帽边缘邻接来实现。盖帽由此阻止驱动元件轴向移动并且活 塞杆也因此而被阻止轴向移动，在此情况下不能从容器中排出任何剂量。


现在将参照附图对本发明进行更加详细的介绍，在附图中图1是根据本发明第一实施例的注射设备在空载状态下的截面图，图2是图1中的注射设备在加载状态下的截面图，图3是根据本发明第二实施例的注射设备的透视图，图4是图3中注射设备移除了某些部件的透视图，
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图5是图3和4中的注射设备的细部，图6是根据本发明第三实施例的注射设备的截面图，图7是根据本发明第四实施例的注射设备的截面图，图8是注射设备的壳体的截面透视图，详细地示出了引导装置，图9是注射设备的壳体的透视图，示出了引导装置在壳体内的位置，图IOa和图IOb分别示出了注射设备的活塞杆的前侧和后侧，图11是注射设备的驱动元件的透视图，图12是引导装置和驱动元件的二维示意图，示出了相对于引导装置处于两个不 同位置的驱动元件，图13是进一步包括了支架以能够进行初始启注的引导装置的二维示意图，图14是注射设备的按钮的透视图，图15是注射设备的连接元件的透视图，图16是注射设备的弹簧固定装置的透视图，图17是示出了驱动元件、弹簧和弹簧固定装置的组件的透视图，图18是示出了按钮和驱动元件之间的功能性连接的透视图，图19是注射设备将壳体移除后的透视图，示出了驱动元件和保护性盖帽之间的 相互作用，图20是注射设备中的内装物末端机构的透视图，图21是根据本发明第五实施例的注射设备的截面图，图22是从侧面看引导装置的透视图，图23是从远端看引导装置的透视图，图24是驱动元件的透视图，图25是按钮的透视图，图26是示出了按钮和驱动元件之间的功能性连接的透视图，图27是示出了驱动元件和活塞杆之间啮合的透视图，图28是示出了活塞杆、驱动元件、引导装置和弹簧的组件在驱动元件座落在引导 装置的剂量架上与注射设备加载状态相对应的情况下的透视图，图29是注射设备中的内装物末端机构的透视图，图30是注射设备将壳体移除后的透视图，示出了驱动元件和保护性盖帽之间的 相互作用，图31是根据本发明第六实施例的注射设备的截面图，图32a_c详细示出了注射设备的按钮释放机构。在附图中类似的结构主要由类似的附图标记标识。
具体实施例方式图1是根据本发明第一实施例的注射设备1的截面图。在图1中，设备1被以空 载状态示出，也就是尚未设定剂量。注射设备1包括壳体2，具有设置在其中的药筒4的药筒容纳部分3和注射按钮5。 在药筒容纳部分3的远端连接有注射针头6。活塞杆7被设置为与设置在药筒3内部的活塞8以这样的方式相接触沿远端方向移动活塞杆7可以使得活塞8沿远端方向移动，由此 使得液体药物通过注射针头6从药筒4排出。在使用者完成一次注射后，将盖帽(图1中未示出)以覆盖注射针头6这样的方 式安装在注射设备1上的盖帽接收部分9处。在盖帽被安装到盖帽接收部分9处的时候， 它压向滑块10，由此将其沿近端方向移动。这会使得弹簧11被压缩，从而在弹簧11内存储 能量，并沿近端方向将卡合臂12移动到超出设置在壳体2上的凸起13的位置。凸起13确 保将卡合臂12固定在该位置。滑块10被通过成形在活塞杆7上的齿(未示出)和成形在滑块10上的齿啮合部 分14连接至活塞杆7。齿和齿啮合部分14被以这样的方式设置在相对于活塞杆7沿近 端方向移动滑块10时，齿啮合部分14被允许伸过齿，但是在沿相反方向移动滑块10时活 塞杆7必须和滑块10 —起移动。由此，如上所述沿近端方向移动滑块10就使得滑块10相 对于活塞杆7移动，由于活塞杆7以及由此活塞8将在随后沿相反方向移动滑块10时沿相 同的距离移动，因此移动的距离就对应于预定剂量。而且，滑块10如上所述沿近端方向的移动使得注射按钮5沿近端方向移动，也就 是使得注射按钮5从壳体2凸出，由此提示使用者注射设备1已被加载，也就是已设定剂量。图2是图1中的注射设备1在加载状态下的截面图。在图2中盖帽15已被安装 在注射设备1上的盖帽接收部分9处。很清楚的是与图1中示出的位置相比注射按钮5已 经被沿着近端方向移动。同样很清楚的是卡合臂12已经被沿着近端方向移动超出凸起13， 并且凸起13将卡合臂12固定在该位置。在想要注射设定剂量时，使用者移除盖帽15，由此露出注射针头6，并在合适的注 射位置将注射针头6插入。随后沿远端方向也就是朝向壳体2和图1中所示位置推送注射 按钮5。这就使得推送表面16将卡合臂12向着注射设备1的中心推送，由此将其从凸起13 释放。因此，滑块10就被允许沿远端方向移动，而在设定剂量期间存储在弹簧11内的能量 可以促成该移动的发生。由于活塞杆7的齿和滑块10的齿啮合部分14之间的啮合，活塞 杆7会随之移动。由此活塞8也被沿远端方向移动，从而使得通过注射针头6从药筒4中 排出预定剂量。在已完成注射后，盖帽15再次被安装在注射设备1上的盖帽接收部分9处，由此 使得如上所述设定新的剂量。应该注意的是由于在每一次将盖帽15安装到注射设备1上 时滑块10都被移动相同的距离，因此设定剂量是预定的固定剂量。图3是根据本发明第二实施例的注射设备100的透视图。可以看到壳体102和注 射按钮105，并且盖帽115被安装到注射设备100上。由于注射按钮105被设置为相对靠近 壳体102，因此能够看出注射设备100尚未被加载，也就是尚未设定剂量。图4是图3中的注射设备100的透视图。为了清楚起见，已经移除了部分部件例 如盖帽和壳体。这就允许看到药筒容纳部分103和注射按钮105。图3和4中的注射设备 100优选地以如下方式操作。在想要注射设定剂量时，通过相对于壳体旋转盖帽115而从注 射设备100移除盖帽115，由此露出注射针头(未示出)。盖帽115通过设置在盖帽接收部 分109处的齿117与药筒容纳部分103以这样的方式啮合在旋转盖帽115时，药筒容纳部 分103也随之旋转。用这种方式旋转药筒容纳部分103使得实际上是药筒容纳部分103的一部分的轨道部分118旋转。轨道部分118的轨道的倾斜部分啮合在壳体内部上成形的凸 起(未示出)，并由此使得轨道部分118的旋转造成轨道部分118被相对于壳体沿近端方向 轴向移动。而且，旋转药筒容纳部分103会使得活塞杆107旋转。注射按钮105被连接至活 塞杆107上成形的螺纹，并因此使得活塞杆107的旋转造成活塞杆107/注射按钮105的组 件的伸长。由于活塞杆107不允许沿远端方向移动，因此该伸长会使得注射按钮105沿近 端方向移动也就是移动到壳体之外。由此注射设备100即被加载。最后，轨道部分118的轴向移动使得盖帽115被推送远离注射设备100。在如上所述盖帽115已被移除并且注射设备100已被加载之后，在合适的注射位 置插入注射针头。随后沿远端方向也就是朝向壳体102推送注射按钮105。由于注射按钮 105和活塞杆107之间的轴向锁定，这种移动会造成活塞杆107的轴向移动并由此注射药 物。在已完成注射之后，盖帽115被再次安装到注射设备100上。这可以通过将盖帽 115以基本为轴向的移动推送到注射设备100上来完成。同时，注射按钮105必须沿远端方 向推送，目的是为了将盖帽115准确地装配到注射设备100上。图5是图4中的细部，其中可以更加清楚地看到盖帽接收部分109、齿117和轨道 部分118。图6是根据本发明第三实施例的注射设备200的截面图。注射设备200处于加 载状态。注射设备200以类似于图1和2中所示的注射设备1的方式操作。但是，在此情 况下能量未被存储在弹簧中，并且为了排出设定剂量，使用者必须要手动按压注射按钮205 使其归位。在已完成注射之后，盖帽215被安装到注射设备200上的盖帽接收部分209处。 盖帽215推向滑块210，由此将其沿近端方向移动，滑块210由此沿近端方向推送注射按钮 205也就是远离壳体202到达图6中所示的位置。滑块210和活塞杆207通过成形在活塞杆207上的齿219和成形在滑块210上的 齿啮合部分214而啮合。齿219和齿啮合部分214被以这样的方式设置在相对于活塞杆 207沿近端方向移动滑块210时，齿啮合部分214被允许伸过齿219，而在沿相反方向移动 滑块210时活塞杆207必须随之一起移动。因此，如上所述沿近端方向移动滑块210就造 成滑块210相对于活塞杆207移动。移动的距离就对应于如上所述的预定剂量。在想要注射设定剂量时，使用者移除盖帽215，由此露出注射针头206，并在合适 的注射位置将注射针头206插入。随后沿远端方向也就是朝向壳体202推送注射按钮205。 这就使得滑块210沿远端方向移动，并且由于齿219和齿啮合部分214之间的啮合，活塞杆 207会随之移动。由此活塞208也被沿远端方向移动，然后就通过注射针头206排出设定剂 量的药物。图7是根据本发明第四实施例的注射设备300的截面图。注射设备300主要包括 壳体302和用于支撑容纳液体药物的药筒304的药筒容纳部分303。液体药物被设置在能 够在药筒304内轴向移动的活塞308、管状药筒壁340以及覆盖药物出口 341的自密封隔膜 342之间，在活塞前进到药筒304内时以及在注射针头(未示出)被通过针头接口 343连 接至药物出口 341时，液体药物即可通过药物出口流出。盖帽315被安装在壳体302内的盖帽接收部分309上，由此它可以保护药筒304并覆盖药物出口 341。能够相对于壳体302 往复的轴向移动的注射按钮305被示出在从壳体302的远端凸出的位置。这就表明注射设 备300处于加载状态，也就是说已经设定好剂量并且注射设备300已经准备好(在移除盖 帽315后)进行注射。以下将进行更加详细的说明。活塞杆307被通过活塞杆脚340连接至活塞308并有效连接至注射按钮305以使 得在移除盖帽315后，注射针头被连接至针头接口 343，并且注射按钮305被压向壳体302， 活塞307可以通过壳体302轴向前进一定的距离，由此将药筒304内的活塞308移动相同 的距离以通过出口 341注射所需的药物量。通过与注射按钮305内的椭圆形轨道351相啮合的连接环330以及与连接环330 相啮合并且适于与其啮合并给活塞杆307传输驱动力的驱动器310来实现活塞杆307的移 动。驱动器310由弹簧311提供动力，弹簧311是扭转预拉伸的压缩弹簧，能够存储和释放 用于平移和旋转移动的能量。弹簧311的一段被固定在弹簧底座360内，而弹簧311的另 一端则与驱动器310以弹簧311和驱动器310能够交换作用力和转矩这样的方式相啮合。 驱动器310由此就能够相对于壳体302进行平移和旋转移动。弹簧311可以例如在注射设 备300的组装期间例如通过将其两个端部互相扭曲半圈或一整圈而被扭转预拉伸。在从注 射设备300移除盖帽315之后，就通过引导元件320来引导驱动器310的移动。壳体302具有两个径向相对的孔361，每一个孔都适于接收设置在弹簧底座360上 的挂钩362以由此固定弹簧底座360避免相对于壳体302平移以及旋转移动。壳体302进 一步具有可用于观察驱动器310在注射设备300内的当前位置的窗口 399。图8是壳体302的截面透视图，更加详细地示出了引导装置320。为了清楚起见， 药筒容纳部分303的近端344已被从图中移除。引导元件320包括适于在剂量设定的第二 部分和注射的第一部分期间支撑并引导驱动器310的剂量架323。纵向引导表面324从剂 量架323延伸至剂量止挡325的末端。剂量架323是螺旋形的倾斜段，从与纵向引导表面 324的连接处环绕延伸至纵向止挡表面322。接合指326被设置在引导元件上，接合指326 具有用于与活塞杆307相啮合的尖端327。图9是从远端看壳体302的透视图。其示出了引导元件320在壳体302内的位置。 同样，为了清楚起见，药筒容纳部分303的近端344已被从图中移除。引导元件320通常为 与壳体302同心设置并通过多块隔板386连接至壳体302的管状结构。与壳体302的这种 连接在引导元件320的外壁329和壳体302的内部之间提供了管状间隙389。但是，这些管 状间隙中的一部分被药筒容纳部分303的管状近端344所占据。盖帽接收部份309包括管 状间隙389的剩余部分和远端壳体边缘385。设置中心孔380以允许活塞该307从引导元 件320中通过。中心孔380适于引导活塞杆307的轴向移动。图IOa示出了活塞杆307的第一侧。多个齿319沿活塞杆307分布，两个连续齿 319之间的距离在整个分布上都是恒定的。齿319适于在剂量注射期间与驱动器310相啮 合，其中驱动器310啮合齿319并且使活塞杆307沿前向从动。活塞杆307在其近端设有 止挡表面393，适于限制驱动器310在内装物末端情况下的移动。图IOb示出了活塞杆307的第二侧。在这一侧分布有多个较小的齿396，两个连续 齿396之间的距离与活塞杆307第一侧上的两个连续齿319之间的距离相等。在两个连续 齿396之间分布有多个更小的齿395，两个连续齿395之间的距离在整个分布上都是恒定
19的。齿395和396是为了在活塞杆307通过中心孔380前进期间被接合指326的尖端327 经过。活塞杆307在其近端设有纵向轨道394，适于限制驱动器310在内装物末端情况下的 移动，优选地与止挡表面393共同作用。图11是驱动元件310的透视图，通常包括管状主体370，具有从其近端伸出的两 个径向相对的纵向凹槽371，以及用远端部分连接管状主体370的一对肩部，其包括各种啮 合元件。从肩部377伸出两条腿327，适于在管状间隙389内移动。每条腿372都具有脚 部，其底部构成了接触底374。驱动器310的远端部分进一步包括两个滑块元件373，适于 在引导元件320的引导表面上行进。滑块元件373中的一个被设有锁扣元件375。齿啮合 元件376被环绕地设置在两个滑块元件373之间并且被与其刚性连接以使齿啮合元件376 经历与滑块元件373相同的平移和/或旋转移动，反之亦然。在剂量设定期间，齿啮合元件 376能够相对于活塞杆307进行相对轴向移动，而在注射期间，齿啮合元件376适于移动与 活塞杆307上的齿319相接触并通过壳体302将活塞杆307轴向移动一定距离。肩部377 用作弹簧311的受力面并且由此成为在弹簧311和驱动器310之间交换轴向作用力的物理 接口。在其中一个肩部377附近是邻接表面378，适于与弹簧311的远端邻接用于在弹簧 311和驱动器310之间交换转矩。图12是引导元件320和驱动器310的二维示意图，示出了在引导元件320上处于 两个不同位置的滑块元件373中的一个。应该理解引导元件320包括两个滑块元件373同 时行进通过的两组弓I导表面。但是，由于滑块元件373沿各自引导表面的移动是相同的，因 此只介绍其中的一个。剂量架323和纵向引导表面324被以角度θ彼此连接。剂量架323 和纵向引导表面324之间的连接点可以被称为斜边328并且其构成了滑块元件373沿纵向 引导表面的滑行动作和滑块元件373沿倾斜的剂量架323的滑行动作之间的过渡点。滑块 元件373沿剂量架323的螺旋移动由止挡表面322限制，而滑块元件373沿纵向引导表面 324的滑行动作由剂量止挡件325的末端限制。纵向引导表面324的轴向长度为H，也就是 说，在滑块元件373被恰好设置在斜边328处时，可以将其从剂量止挡件325的末端提升的 距离为H。由于剂量架323的倾斜，因此除了旋转移动滑块元件373以外还要在其于剂量 架323上行进时进行从斜边328到止挡表面322的轴向移动D。当滑块元件373被设置在 止挡表面322处时，它由此被从剂量止挡件325的末端提升的轴向距离等于H+D。轴向尺 寸H+D明显大于活塞杆307上的两个连续齿319之间的距离，该距离同样大于或等于轴向 尺寸H。由于扭转预拉伸的弹簧311，滑块元件373在其位于剂量架323上时被靠向止挡表 面322偏置，而在其位于剂量止挡件325末端时则被靠向纵向引导表面324偏置(实际上 在低于斜边328的任何位置都靠向纵向引导表面324偏置)。弹簧311也被轴向预拉伸， 将滑块元件373向剂量架323的末端偏置。但是，弹簧311的特性以及剂量架323的倾斜 被设计为使得在滑块元件373位于斜边328上方时，由弹簧311提供的转矩能够克服弹簧 311的轴向作用力并且滑块元件373会被压向止挡表面322。图13是引导元件320和驱动器310的一种变形的二维示意图，其中引导元件320 进一步包括了支架321用于在第一次使用注射设备300之前支撑滑块元件373。由于弹簧 311的偏置转矩，滑块元件373被固定在支架321上，直到要使用该设备为止。滑块元件373 能够沿支架321和止挡表面322滑动以用类似于其从剂量架323移动到剂量止挡件325的方式来占据剂量架323上的位置。但是，滑块元件373不能从剂量架323返回到支架321，也 就是说，一旦滑块元件373被移动离开支架321，它就只能在剂量架323和剂量止挡件325 之间移动。止挡表面的轴向长度为P，也就是滑块元件373在从支架321移动到剂量架323 时行进的轴向距离P。由于P相对地远小于H，并且在由制造商提供注射设备300时活塞杆 307和活塞308之间还进一步可能有小的轴向间隙，因此在第一次使用注射设备300时，活 塞杆307要进行比后续使用期间小得多的轴向移动，由此使得初始启注不会浪费几乎完整 剂量的液体药物。图14是注射按钮305的透视图，包括用于和注射设备300的操作者接触的按压表 面352。注射按钮305进一步包括两个凸缘353，每一个都设有螺旋轨道351和两个凸缘侧 354。图15是适于连接注射按钮305和驱动器310的连接环330的透视图。连接环330 具有近端表面331和远端表面332以及两个径向相对的舌片333，适于与驱动器310的管状 主体370内的凹槽371相啮合以将连接环330旋转锁定至驱动器310。舌片333进一步适 于与弹簧底座360相啮合以将连接环330平移锁定至弹簧底座360。连接环330和驱动器 310能够执行由凹槽371的长度所限的相对平移。两个凸起334被设置为与凸缘353内的 螺旋轨道351相啮合并沿其行进以由此将连接环330的旋转动作转化为注射按钮305的平 移，反之亦然。图16是弹簧底座360的透视图，其适于将弹簧311的一端容纳在相对于壳体302 的固定位置内。弹簧底座360具有两个径向相对的臂364，每一个都包括用于和壳体302内 各自的孔361相啮合的挂钩362，还有两个适于和凸缘侧354邻接的接触面365，由此阻止 注射按钮305相对于弹簧底座360旋转。由于挂钩362和孔361之间的啮合，弹簧底座360 被安全锁定至壳体302，也就是弹簧底座360被阻止相对于壳体302进行旋转以及平移。弹 簧固定凹槽366被设置用于固定弹簧311的近端。弹簧底座360进一步包括适于和连接环 330的远端表面332邻接的近端表面363，还有两个环状凹槽367适于与舌片333滑动啮合 并相对于轴向移动固定舌片333。连接环330由此被平移地锁定至弹簧底座360，但是能够 相对其旋转，旋转动作由凹槽367的环形尺寸所限制。图17是示出了驱动器310、弹簧311和弹簧底座360的组件的透视图。弹簧近端 397被固定在弹簧底座360内而弹簧远端398被与驱动器310相连。由于弹簧底座360被 锁定至壳体302并因此无法移动，因此扭转预拉伸的弹簧311可以将驱动器310沿从弹簧 底座360看去的逆时针方向偏置。图18是示出了注射按钮305和驱动器310之间的功能性连接的透视图。在推送 表面352上按压将迫使注射按钮305朝着弹簧底座360向下移动。由于注射按305被锁定 禁止相对于弹簧底座360旋转，因此该向下的移动完全是平移。在注射按钮305平移期间， 凸起334沿螺旋轨道351行进。这种啮合将注射按钮305的移动转化为连接环330的旋转 移动，并且由于连接环被旋转锁定至驱动器310，所以驱动器310也会旋转。螺旋轨道351 被设置为使得在注射按钮305被推向弹簧底座360时，连接环330以及由此驱动器310都 会沿从弹簧底座360看去的顺时针方向旋转也就是克服弹簧311的旋转偏置。图19是注射设备300将壳体302移除后的透视图，示出了在盖帽315被安装在注 射设备300上以覆盖和保护注射设备300的远端部分时驱动器310和盖帽315之间的相互作用。为了清楚起见，药筒容纳部分303的近端344被从图中去除。在盖帽315被完全容 纳在盖帽接收部分309内时，盖帽315上的环形邻接表面381与远端壳体边缘385邻接，并 且盖帽边缘382邻接驱动器310的接触底374。这就对应于注射设备300已加载也就是剂 量已被设定的情况。只要注射设备300仍然装有足够提供完整剂量的液体药物，注射按钮 305就总是这种从近端壳体开口 384凸出的情况。但是，在图19中，注射按钮305被压向弹 簧底座360。这表示在盖帽315被安装到注射设备300上时使用者试图激活注射机构以从 药筒304中排出设定剂量的情况。在此情况下，按压注射按钮305仍然会使得驱动器310 克服弹簧311的偏置转矩而旋转，但是由于盖帽边缘382通过与接触底374的相互作用禁 止驱动器310的平移，因此接触底374只会沿盖帽边缘382滑动并且不会发生喷射。当使 用者从注射按钮305去掉推送力时，弹簧311的偏置转矩将会迫使驱动器310沿相反方向 旋转，直到滑块元件373碰到各自的止挡表面322 (不可见)为止。在该移动期间，接触底 374将沿着盖帽边缘382滑动返回到它们在盖帽边缘382上的初始位置，并且注射按钮305 将由于和连接环330的螺纹啮合而被迫使从近端壳体开口 384伸出。盖帽315内的孔383 适于接收药筒容纳部分303上的齿圈(未示出)以确保盖帽315能够承受由于弹簧311的 平移偏置而来自接触底374的一定程度的推送力，此时驱动器310被旋转到对应于滑块元 件373在斜边328 (不可见)上的通道的位置。图20是注射设备300中的内装物末端机构的透视图。在图20中，齿啮合元件376 经过活塞杆307上最近端位置的齿轮390并使活塞杆307从动以使得注射药筒304内最后 剩余的完整剂量，而驱动器310通过相对于活塞杆307向近端移动而响应于盖帽315的移 除。只要药筒304内剩有较多剂量，在盖帽接收部分309内重新定位盖帽315就会同时导 致驱动器的平移和旋转移动。但是，在最后的完整剂量也已被注射后，由于活塞杆的近端和 对应的滑块元件373的远端部分的结构，在盖帽接收部分309内重新定位盖帽315就只会 导致驱动器310的平移。活塞杆307近端的止挡表面393适于与锁扣元件375相邻接以阻 止驱动器310相对于活塞杆307的逆时针旋转。而且，纵向轨道394(不可见)适于容纳凸 起379以由此阻止驱动器相对于活塞杆307旋转。凸起379被容纳在纵向轨道394内，与 此同时锁扣元件375与止挡表面393相啮合，而止挡表面393和纵向轨道394由此彼此加 强了各自对驱动器310移动自由度的限制。由图7-20表示的注射设备的操作在下文中，根据本发明的第四实施例介绍如图7-20所示的注射设备的使用情况。 图7中示出的注射设备300是未使用状态，具有安装在上面的盖帽315。在使用者需要进行 注射时，他/她从注射设备300移除盖帽315并将注射针头连接至针头接口 343。注射设备 300已经加载并且准备好注射设定剂量，所以使用者只需简单选择注射位置，将注射针头定 位在皮肤内并推送在壳体302的近端从壳体开口 384中凸出的注射按钮305即可。由于接 触表面365通过与凸缘侧354相啮合而阻止旋转按钮305的旋转，因此沿远端方向朝向壳 体302推送注射按钮305使得注射按钮305相对于壳体302基本上完全是平移。注射按钮 305的这种平移使得凸起334沿螺旋轨道351行进。因为连接环330被相对于壳体302轴 向锁定，由于舌片333和环形凹槽367之间在被相对于壳体302完全锁定的弹簧底座360 内的啮合，在凸起334沿螺旋轨道351行进时，注射按钮305的平移就被转化为连接环330 相对于壳体302的旋转移动。舌片333和纵向凹槽371在管状主体370之间的啮合迫使驱
22动器310与连接环330 —起旋转。通过按压注射按钮305造成的驱动器310的旋转是克服弹簧311的偏置转矩进行 的。在使用者尚未按压注射按钮305的情况下，滑块元件373通过弹簧转矩座落在各自的 被靠向止挡表面322偏置的剂量架323上。按压注射按钮305并由此造成驱动器310旋转 可以导致滑块元件373沿剂量架323向下朝着斜边328滑动。在注射按钮305基本上被完 全压入壳体302内时，滑块元件373到达斜边328处的过渡点，在该点弹簧311将释放其存 储的平移能量并通过与驱动器310上的肩部377相接触而迫使滑块元件373向下沿纵向引 导表面324向剂量止挡件325移动。在滑块元件373沿纵向引导表面324移动期间，与活 塞杆307的齿319相啮合的齿啮合元件376将随之移动并由此迫使活塞杆307执行对应的 轴向向前的移动以通过中心孔380。由于活塞杆307被连接至活塞308，因此活塞杆307的 前向移动会造成活塞308在药筒304内对应前进，导致从药筒304中喷射出设定剂量。因 此，在注射按钮305基本上完全下压以后，无论使用者是否保持对推送表面352的压力，弹 簧311都会自动从喷射设备300中喷出液体药物。在活塞杆307轴向移动以排出设定剂量 时，接合指326的尖端327经过分布在两个连续的较大齿396之间的活塞杆307的齿395， 由此提供可以听到的反馈机构以通过可以听到的咔嗒声来提示使用者正在分配剂量。就在 活塞杆307停止其前向移动时，此时滑块元件373位于剂量止挡件325的末端，尖端327经 过较大齿396可以提供可分辨的声音指示，例如较大的咔嗒声，说明活塞308已经停止移动 以及配药原则上已经结束的事实。在滑块元件373位于剂量止挡件325末端时，驱动器310 将被设置在壳体302内以使其完全覆盖窗口 399，由此也提供了剂量末端的视觉指示。使用 者可以随后等待几秒钟再将注射针头从皮肤中取出。但是，在发生该情况时，使用者要将注 射设备300准备好用于下一次注射所必须做的所有事情就只是在盖帽接收部分309内重新 放置盖帽315，也就是将盖帽315放回到注射设备300上。在注射之后将盖帽315重新放置在盖帽接收部分309内会促成下一次得以设定， 以下将进行说明。由于注射按钮305和连接环330之间的螺纹啮合，在使用者激活注射机 构之后从推送表面352释放压力时，注射按钮305也仍会保持压入到壳体302内。这就提 示使用者注射机构已被激活并且正在或者已经从药筒304中排出剂量。在注射之后将盖帽 315重新放置在盖帽接收部分309内时，盖帽边缘382会邻接驱动器310的腿372的接触 底374。由于盖帽边缘382在重新放置盖帽315期间被逐渐地进一步朝向注射设备300的 近端移动(此时环形邻接表面381移向与远端壳体边缘385邻接)，因此它会沿近端方向 推送驱动器310。驱动器310由此克服弹簧311的平移偏置作用力而轴向移动，此时滑块 元件373向上沿着纵向引导表面324向斜边328移动。在通过盖帽边缘382将驱动器310 向近端移动以使得滑块元件373到达斜边328时，弹簧311实际上已经在注射过程期间不 断增加的扭转拉伸就会将滑块元件373向上沿着剂量架323移动到止挡表面322，由此相 对于活塞杆307和壳体302旋转驱动器310。由于剂量架323是倾斜的，因此滑块元件373 的这种移动也会造成驱动器310进行小幅的附加轴向移动。驱动器310的移动造成齿啮合 元件376进行相同的组合式平移和旋转移动，由此将其提升脱离与活塞杆307上的一个齿 391的啮合以经过近端相邻的下一个的齿392。由于驱动器310在滑块元件373从剂量止 挡件325的末端移动到止挡表面322期间的轴向位移H+D要大于活塞杆307上的两个连续 齿319之间的距离，因此齿啮合元件376实际上会经过下一个齿392并在两者之间留有一个小空间，如图18中所示。只要盖帽315被以这样的方式定位在盖帽接收部分309内盖 帽边缘382尚未将驱动器310向近端移动至滑块元件373已经过斜边328的位置，那么齿 啮合元件376就不会经过下一个齿392，并且如果处于这种情况下的盖帽315被从注射设备 300移除，那么弹簧311的平移偏置就会移动滑块元件373使其返回剂量止挡件325的末 端，由此驱动器310就会返回到它在注射后的位置，而齿啮合元件376就会返回到与齿391 相啮合。换句话说，注射机构就未被激活。但是，如果盖帽315被设置在盖帽接收部分309 内以使得盖帽边缘382将驱动器310沿近端移动至滑块元件373经过斜边328处的过渡点 的程度，那么弹簧311将会释放其存储的旋转能量并将滑块元件373沿剂量架323移动至 止挡表面322处的位置。该旋转移动使克服弹簧311的平移偏置进行的，这就意味着剂量 架323的倾斜必须在一定的限制范围内以使得驱动器310能够进行角位移。在此情况下， 剂量架的倾斜角大约为10°，也就是角度θ大约为260°。当驱动器310由于滑块元件373沿剂量架323行进而旋转时，齿啮合元件376以 组合的平移和旋转移动被从恰好在下一个齿392下方的位置(对应于滑块元件373恰好在 斜边328下方的位置)移动到齿392上方的位置。这种组合的平移和旋转移动是通过弹簧 311释放其存储的旋转能量造成的，此时滑块元件373经过斜边328，也就是说，在到达该过 渡点时，使用者就不能再控制剂量设定，并且无论使用者是从注射设备300移除盖帽315还 是尝试其他手段使其停止，剂量都将被设定。而且，弹簧311的扭转预拉伸确保了滑块元件 373再剂量架323上位于止挡表面322处的稳定位置，由此注射设备300也被密封以避免喷 射，直到使用者激活注射机构以注射所设定的剂量为止。由于驱动器310和连接环330被旋转锁定，与被设定的剂量相结合的驱动器310 的旋转使得连接环330也随之旋转，由此凸起334就会沿着注射按钮305内的螺旋轨道351 行进并使得注射按钮305平移到近端的壳体开口 384以外。由于驱动器310只在滑块元件 373已经过斜边328并且剂量实际上已被设定时旋转，因此注射按钮305就只会在剂量被 设定时才会从壳体302凸出。这就给使用者提供了清楚的信号，或者是没有设定剂量，或者 就是剂量已设定并且注射设备已经准备好进行注射。换句话说，在盖帽315被正确安装到 注射设备300上时，即可通过注射设备300自动设定剂量并且注射按钮305被自动移到壳 体302以外以指示该设备已经准备好进行使用。当盖帽315被安装在注射设备300上时， 无法激活注射机构来将剂量喷出容器304。这将在下文中进行说明。如上所述，在盖帽接收 部分309内定位盖帽315时，盖帽边缘382将邻接接触底374并沿近端在壳体302内移动 驱动器310。该动作将移动驱动器310远离窗口 399，并且在滑块元件373被固定到剂量架 323上且剂量被设定时，使用者不能通过窗口 399看到驱动器310。只要盖帽315被安装在 注射设备300上，盖帽边缘382就与接触底374邻接。如果使用者试图通过向壳体302按 压注射按钮305来激活注射机构，那么他/她将不会成功，因为盖帽边缘382阻止了活塞杆 307穿过壳体302的任何前进。注射按钮305可自由移向壳体302。随着注射按钮305移 向压缩状态，连接环330就会旋转并且将会使得驱动器310克服弹簧311的旋转偏置而旋 转，正如以上结合注射过程介绍的那样。但是，滑块元件373并不会沿着倾斜的剂量架323 向下移动而只会旋转同时保持同样的轴向位置。这是由于接触底374沿盖帽边缘382滑动 并且不能够进行轴向移动。在注射按钮305被完全压入壳体302内时，驱动器310就已经承 受了与滑块元件373从剂量架323上顶部表面322处的位置移动到经过斜边328在剂量止挡件325末端上方的高度H+D的位置的位移相对应的角位移。如果使用者从注射按钮305 释放压力，那么扭转的预拉伸弹簧311就会立刻迫使驱动器310执行反向旋转。由于滑块 元件373位于斜边328上方，因此这是可行的，并且在驱动器旋转时连接环330也会旋转。 连接环330的反向旋转随后使得注射按钮305行进到壳体开口 384以外并返回其最近端的 位置以指示剂量被设定并且注射设备300已经准备好进行注射。换句话说，使用者可以在 盖帽315被安装到注射设备300上时将注射按钮305压向壳体302而不会导致从容器304 中排出任何药物。并且在使用者从注射按钮305释放压力时，注射设备300也会由于弹簧 311释放存储的用于驱动器310的反向旋转动作的能量而自动地将注射按钮305送回到壳 体302以外。在滑块元件373处于剂量止挡件325以上时，也就是在斜边328的另一侧时， 弹簧311的平移偏置将试图迫使驱动器310克服来自盖帽边缘382的接触作用力而沿远端 方向轴向移动。但是，由于盖帽315和盖帽接收部分309之间的啮合，弹簧311不能将盖帽 315移动到盖帽接收部分309以外。而且，药筒容纳部分303上的齿圈(未示出)与盖帽 315内的孔383相啮合以加固该连接。由此设置的注射设备在盖有盖帽时不能将药物排出 容器外，但是与此同时允许注射按钮自由地移进和移出壳体。在已经用注射设备300进行了多次注射并且最后的完整剂量刚刚被从药筒304中 排出时，齿啮合元件376就与活塞杆307上最近端的齿390相啮合。如果使用者将盖帽315 放回到注射设备300上，盖帽边缘382将会如前所述将驱动器310在壳体302内向近端移 动，由此齿啮合元件376将被提升脱离与齿390的啮合。但是，随着滑块元件373接近斜边 328处的过渡点，锁扣元件375与止挡表面393相啮合并且凸起379滑入纵向轨道394内。 驱动器310由此被禁止相对于活塞杆307旋转。由于活塞杆307被旋转锁定在中心孔380 内，它就不能相对于壳体302旋转。驱动器310因此在该特定情况下不能相对于壳体302 旋转。由于驱动器310和连接环330被旋转锁定，因此连接环330也不能旋转并且注射按 钮305因此不能移动到壳体开口 2384以外。这是提示使用者最后的剂量已被注射并且注 射设备300已空的清晰信号。根据以上说明可以清楚看出斜边328处的过渡点在剂量设定方面构成了手动和 自动操作之间的边界，在滑块元件373到达斜边328之前发生的所有事情都是在使用者手 中发生的，而在滑块元件373经过斜边328之后，注射设备300就会接管并自动设定剂量和 固定注射机构，同时在注射期间，只要滑块元件373位于剂量架328上，那么所有的事情就 都在使用者手中发生，而在滑块元件373经过斜边328之后，注射设备300就会执行不能被 打断的自动注射。图21-30示出了根据根据本发明第五实施例的注射设备400。注射设备400在操 作上类似于注射设备30并且其主要包括的也是相同的特征。但是，在这两者之间仍然有些 结构差异，根据以下说明这将是显而易见的。图21是注射设备400的截面图，其包括壳体402/容纳液体药物的药筒404、药筒 容纳部分403、盖帽接收部分409和盖帽415。液体药物被设置在能够在药筒404内轴向移 动的活塞408、管状药筒壁440以及覆盖药物出口 441的自密封隔膜442之间。注射针头 406被通过针头接口 443连接至注射设备400。可轴向移动的活塞杆407被通过活塞杆脚 440连接至活塞308。活塞杆407适于由驱动器410轴向移动。引导元件420引导驱动器 410和活塞杆407的移动。注射设备400由旋转预压缩的弹簧411提供动力，弹簧411在其近端被通过弹簧底座460锁定至壳体402，而在其远端则被连接至驱动器410。弹簧底座 460进一步容纳按钮弹簧450的远端，按钮弹簧450适于将注射按钮405向着从壳体402的 近端凸出的位置偏置。图22和23更加详细地示出了引导元件420。引导元件420包括适于在剂量设定 的第二部分和注射的第一部分期间支撑并引导驱动器410的剂量架423。纵向引导表面424 从剂量架423延伸至剂量止挡425的末端。剂量架423是螺旋形的倾斜段，从与纵向引导 表面424的连接处环绕延伸至纵向止挡表面422。应该理解的是这样径向相对的引导表面 组合是类似的引导表面组。但是，该组在附图中不可见。接合指426被设置在引导元件420 上用于与活塞杆407相啮合。管状间隙489被设置在引导元件420的内部管状结构的外壁 429和引导元件420的壁部之间。两个径向相对的引导元件436适于和从中通过的活塞杆 407 (未示出)相啮合并且弓I导活塞杆407的轴向移动，同时阻止活塞杆407相对于壳体402 旋转。引导元件420的远端边缘485适于在盖帽415被啮合在盖帽接收部分409内时与盖 帽415邻接。图24示出了驱动器410，其包括管状主体470，多个推送表面469，适于沿引导元件 420的引导表面行进的两个滑块元件473，两个接触底474以及适于和活塞杆407上的齿相 啮合的齿啮合元件476，目的是为了使活塞杆407沿前向从动，移向注射设备400的远端。 锁扣元件475被进一步设置用于在已经从药筒404输送了最后一份完整剂量之后和活塞杆 407的近端相啮合。图25示出的注射按钮405包括推送表面452，用于和注射设备400的操作者相接 触。注射按钮405进一步包括两组凸缘453，455，每一组都设有用于和驱动器410上的推 送表面469滑动啮合的推送表面416。凸缘455均设有适于和各自的壳体402内的锁扣元 件(未示出)相啮合的挂钩456用于在注射机构已被激活以注射设定剂量时克服偏置弹簧 450的偏置而保持注射按钮405被压在壳体402内。凸缘453均设有适于与壳体402内各 自的凸起(未示出)相啮合的纵向槽457，由此将注射按钮405相对于壳体402旋转锁定。 壳体402内的凸起(未示出)能够沿槽457轴向行进，由此注射按钮405就能够相对于壳 体轴向移动一定距离，该距离由纵向槽457的轴向尺寸确定。图26示出了注射按钮405和驱动器410之间的功能性连接。为了清楚起见，示出 的组件被与注射设备的其余部分分离。在使用者通过在推送表面452上按压以按压注射按 钮405时，推送表面416就与驱动器410上的推送表面469相啮合。注射按钮405的完全 平移使得推送表面469沿推送表面416滑动，由此驱动器410被相对于注射按钮405 (和壳 体402)顺时针旋转。在注射的情况下这会导致齿啮合元件476移动到与活塞杆407上的 齿相啮合，并且在滑块元件473经过斜边428处的过渡点时，弹簧411可以迫使驱动器410 并由此迫使齿啮合元件476和活塞杆407沿远端方向轴向前进以注射设定剂量。注射按钮 405和驱动器410之间的接口两种方式均可工作，也就是说，如果驱动器410例如在剂量设 定期间是逆时针旋转，推送表面469就会沿凸缘453，455上的推送表面416滑动，由此注射 按钮405就会从其固定位置被释放并且通过按钮弹簧450轴向移出壳体402。图27示出了齿啮合元件476已经在剂量设定期间从一个齿491移动到位置更加 近端的齿492的情况。为了清楚起见，示出的组件被与注射设备的其余部分分离。这样人 工露出的近端弹簧497实际上是被固定在弹簧底座460内的。
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图28示出了滑块元件473被设置在剂量架423上的止挡表面422 (不可见)处并 且注射设备已经准备好进行注射。同样，为了清楚起见，示出的组件被与注射设备的其余部 分分离。在注射按钮405 (未示出)上按压会使得驱动器410克服弹簧411的旋转偏置而 顺时针(从注射按钮看)旋转。在斜边428的通道处，滑块元件473会被迫使沿着纵向引 导表面424向剂量止挡件425的末端移动。图29示出了内装物末端的情况。在最后的完整剂量也以从注射设备400输送之 后，并且使用者将盖帽415重新设置在盖帽接收部分409内以由此用类似于线圈所述的涉 及注射设备300的方式将驱动器410向近端移动，齿啮合元件476被移动脱离与最近端位 置的齿490的啮合并沿活塞杆407向上移动。该移动与滑块元件473沿纵向引导表面424 向上的移动同步。但是，随着滑块元件473接近斜边428处的过渡点，锁扣元件475与止挡 表面493相啮合并且驱动器410由此被禁止相对于活塞杆407旋转。由于活塞杆407被旋 转锁定至壳体402，因此驱动器310在此特定情况下不能相对于壳体402旋转。在任意的前 述情况下，当使用者在注射之后将盖帽415重新设置在盖帽接收部分409内并且驱动器410 已经沿近端移动使得滑块元件473经过斜边428且剂量已由此而被设定好时，剂量设定的 最后部分就由弹簧411释放其存储的用于驱动器410旋转移动的能量而自动执行。驱动器 410的这种旋转使得注射按钮405由于推送表面469，416之间的接合而同时平移，移动挂钩 456脱离与锁扣元件(未示出)在壳体402内的啮合，由此释放按钮弹簧450并随后迫使注 射按钮405离开壳体402，通知使用者剂量已设定好并且设备也已准备好进行下一次注射。在盖帽415被安装在注射设备400上时，由于驱动器410在注射了最后的完整剂 量之后不能旋转，因此按钮弹簧450不能被释放且注射按钮405也因此不能移出壳体402 以外。这就是通知使用者注射设备400已空的信号。图30是注射设备400将壳体402移除以后的透视图，示出了驱动器410和保护性 盖帽415之间的相互作用。附图示出了使用者试图在盖帽415被安装在注射设备400上时 从药筒404(不可见)喷出剂量的情况。基本移动模式类似于图19中的相关描述，仅有的 实质差别在于按钮弹簧450的动作，该动作可以实现注射按钮405的近端移动。盖帽边缘 482邻接接触底474并阻止驱动器410朝向注射设备400的远端轴向移动。按压注射按钮 405使得接触底474沿盖帽边缘482滑动，由此齿啮合元件476被阻止移动与活塞杆407 上的齿419相接触。弹簧411的旋转偏置可以在驱动器410上施加复位转矩以再次由于推 送表面469和凸缘453，455之间的相互作用而释放按钮弹簧450的锁定。在盖帽415被正 确地设置在盖帽接收部分409内时，环形邻接表面481邻接引导元件420的远端边缘485。 盖帽415上的多个齿圈488适于与引导元件420内壁上的齿圈接收轨道相啮合用于将盖帽 415准确地引导到注射设备400上。图31是根据本发明第六实施例的注射设备500在加载状态下也就是剂量已设定 好时的截面图。注射设备500包括壳体502、具有活塞508的药筒504、盖帽515、有齿的活 塞杆507、包括齿啮合元件576的驱动器510，齿啮合元件576适于啮合活塞杆507上的齿 519并使活塞杆向着注射设备500的针头端从动。驱动器510进一步包括可径向偏转的卡 合臂512，适于和壳体502上对应的凸起587相啮合。卡合臂512被朝向壳体502的内壁弹 性偏置。主弹簧511被设置用于在注射期间给驱动器510提供动力，而辅助弹簧550被设 置用于将注射按钮505向着它从壳体502的近端凸出的位置偏置。注射按钮505具有纵向延伸终止于各自挂钩556的臂部558，挂钩556适于与径向凸出的锁扣元件546相啮合以克 服辅助弹簧550的偏置将注射按钮505固定在壳体502内的压缩位置。注射设备500进一 步具有连接的注射针头506。图32a_c详细示出了注射设备500的按钮释放机构。在图32a中，注射按钮505 被压在壳体505内，表明时使用者已进行了注射的情况。由于挂钩556和锁扣元件546之 间的啮合，注射按钮505克服辅助弹簧550的偏置力而被固定在该位置。在图32b中，由于使用者将盖帽515安装在注射设备500上，因此驱动器510已被 在壳体502内向近端移动。这就导致卡合臂512倾斜的推送表面548沿对应的凸起587的 倾斜表面549滑动并移动与对应的挂钩556的倾斜推送表面559相接触。进一步向近端移 动驱动器510并因此移动卡合臂512就会造成卡合臂52倾斜的推送表面548沿挂钩556 的倾斜推送表面559滑动，由此移动挂钩556脱离与锁扣元件546的啮合。在挂钩556完 全脱离与锁扣元件546的啮合之后会同时发生三件事情。辅助弹簧550释放其存储的能量 并迫使注射按钮505沿近端移出壳体502，并且卡合臂512向着壳体502的内壁偏转返回以 移动到与凸起587的近端表面相啮合，由此压紧主弹簧511。这已在图32c中示出。而且， 齿啮合元件576经过活塞杆507上更加近端位置的齿519，由此而设定好剂量。在使用者推送注射按钮505以注射设定剂量时，臂部558在壳体内向远端移动同 时通过与锁扣元件546的滑动啮合而被径向向外偏转。挂钩556的倾斜推送表面559因此 与卡合臂52倾斜的推送表面548形成啮合。随着注射按钮505被完全压向壳体502，臂部 558会迫使卡合臂52倾斜的推送表面548沿挂钩556的倾斜推送表面559滑动至卡合臂 512与凸起587脱离啮合的位置。这会使得主弹簧511释放其存储的能量并且在壳体502 内将驱动器510向远端移动以通过注射针头506排出药物剂量。同时，臂部558的弹性恢 复会使得挂钩556移动与锁扣元件546相啮合，由此压紧辅助弹簧550并将注射按钮505 固定在壳体502内。示例以下给出了根据第二种应用来实施本发明的不同示例。1、一种注射设备，包括-包括出口的可变容积的容器，-用于设定剂量的剂量设定装置，-用于注射所设定剂量并包括至少部分有齿的杆的注射装置，有齿杆适于使容器 的容积减小，-适于在剂量设定期间相对于有齿杆经历相对移动并在注射期间向有齿杆传输驱 动力的驱动元件，驱动元件包括适于与有齿杆相啮合的啮合元件，-适于引导驱动元件和/或有齿杆移动的引导装置，以及-有效连接至剂量设定装置和注射装置并且适合存储和释放用于平移和旋转移动 的能量的能量装置，其中操作剂量设定装置以设定剂量使得啮合元件以组合的平移和旋转移动经过 有齿杆上的齿。2、如示例1中所述的注射设备，其中在操作剂量设定装置以设定剂量时，能量装 置释放用于旋转移动的能量。
3、如示例1或2中所述的注射设备，其中在操作剂量设定装置以设定剂量时，能量 装置存储用于平移的能量。4、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中在操作注射装置以注射设定剂 量时，能量装置存储用于旋转移动的能量。5、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中在操作注射装置以注射设定剂 量时，能量装置释放用于平移的能量。6、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中引导装置包括倾斜的斜面。7、如示例6中所述的注射设备，其中引导装置进一步包括基本直的纵向引导表 面，该纵向引导表面在构成完全平移以及组合式平移和旋转移动之间的过渡点的斜边处被 连接至倾斜的斜面。8、如示例7中所述的注射设备，其中基本直的纵向引导表面和倾斜的斜面之间 的角度处于180°到270°之间，优选地处于225°到270°之间，更优选地处于240°到 270°之间。9、如示例7中所述的注射设备，其中驱动元件在剂量设定的第一部分期间由基本 直的纵向引导表面引导，而在剂量设定的第二部分期间则由倾斜的斜面引导。10、如示例9中所述的注射设备，其中剂量设定的第二部分由注射设备自动执行。11、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中引导装置包括用于将能量装 置保持在稳定状态的止挡件。12、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中能量装置包括适于被旋转预 压缩的压缩弹簧。13、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中能量装置包括压缩弹簧和扭 转弹簧。14、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，进一步包括可移除盖帽以及适于 在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中盖帽接收部分被 以这样的方式与剂量设定装置有效连接在注射设备上安装盖帽以操作剂量设定装置来设 定剂量，由此使得啮合元件以组合的平移和旋转移动经过有齿杆上的齿。15、一种注射设备，包括-包括出口的可变容积的容器，-用于设定剂量的剂量设定装置，-用于注射所设定剂量并包括至少部分有齿的杆的注射装置，有齿杆适于使容器 的容积减小，-适于在剂量设定期间相对于有齿杆经历相对移动并在注射期间用于将驱动作用 力传输至有齿杆的驱动元件，驱动元件包括适于和有齿杆啮合的啮合元件，_适于引导驱动元件和/或有齿杆移动的弓I导装置，-按钮，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且适于在设定剂量的第一位置 和注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动，以及-被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且适合存储和释放用于平移和旋转移 动的能量的能量装置，其中操作剂量设定装置以设定剂量则使得
-啮合元件以组合的平移和旋转移动经过有齿杆上的齿，-能量装置存储用于平移的能量，所述能量只能通过操作注射装置释放，以及-按钮从第二位置移动到第一位置。16、如示例15中所述的注射设备，进一步包括可移除盖帽以及适于在盖帽被安装 到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中盖帽接收部分被以这样的方式 与剂量设定装置有效连接在注射设备上安装盖帽则使得剂量设定装置设定剂量。以下给出了根据第三种应用来实施本发明的不同示例。1、一种注射设备，包括-包括出口的可变容积的容器，-用于设定剂量的剂量设定装置，-用于注射所设定剂量并包括至少部分有齿的杆的注射装置，至少部分有齿的杆 被有效连接至容器以使有齿杆的平移能够造成容器的容积减小，-适于在剂量设定期间相对于有齿杆经历相对移动并在注射期间向有齿杆传输驱 动力的驱动元件，驱动元件包括适于与有齿杆相啮合的啮合元件，和_适于引导驱动元件和/或有齿杆移动的弓I导装置，其中引导装置包括基本直的第一纵向引导表面和基本直的第二纵向引导表面，基 本直的第二纵向引导表面的纵向尺寸小于基本直的第一引导表面的纵向尺寸。2、如示例1中所述的注射设备，其中引导装置进一步包括连接基本直的第一纵向 弓丨导表面和基本直的第二纵向弓I导表面的有角度表面。3、如示例2中所述的注射设备，其中有角度表面包括倾斜的斜面。4、如示例2中所述的注射设备，其中有角度表面以直角与基本直的第一纵向引导 表面和基本直的第二纵向弓I导表面相连接。5、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中驱动元件在注射期间由基本直 的第一纵向引导表面引导。6、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中引导装置进一步包括适于支撑 驱动元件直到第一次操作注射装置为止的支架。7、如示例6中所述的注射设备，其中支架以一定角度被连接至基本直的第二纵向 引导表面。8、如示例7中所述的注射设备，其中在第一次操作注射装置时，驱动元件被从由 支架支撑的初始位置沿基本直的第二纵向引导表面移动到停留在有角度表面上的位置，驱 动元件由此将有齿杆轴向移动一定距离，该距离短于和注射设定剂量相对应的距离。9、如示例8中所述的注射设备，进一步包括被有效连接至剂量设定装置和注射装 置并且适合存储和释放用于平移和/或旋转移动的能量的能量装置。10、如示例9中所述的注射设备，其中注射装置的第一次操作使得能量装置将驱 动元件从由支架支撑的初始位置沿基本直的第二纵向引导表面移动到停留在有角度表面 上的位置。以下给出了根据第四种应用来实施本发明的不同示例。1、一种用于给注所分配剂量的液体药物的注射设备，所述注射设备包括-壳体，
-用于容纳药物的容器，-适于在容器内轴向移动的活塞，-用于设定剂量的剂量设定装置，-用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆用于在容器内顺序地推 进活塞以排出一定量的液体药物，每一次顺序推进都对应于设定剂量，-按钮，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且可以在设定剂量的第一位置 和注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动，以及_用于在激活注射装置以注射设定剂量时将按钮保持在第二位置的固定装置，其中固定装置被以这样的方式有效连接至剂量设定装置在操作剂量设定装置以 设定剂量时自动禁用固定装置。2、如示例1中所述的注射设备，其中在操作剂量设定装置以设定剂量时，按钮被 自动地从第二位置移动到第一位置。3、如示例2中所述的注射设备，其中由激活按钮的力传输元件通过平移和/或旋 转移动而将按钮从第二位置移动到第一位置。4、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，进一步包括可以作用在按钮上以将 按钮向第一位置偏置的能量装置。5、如示例4中所述的注射设备，其中能量装置包括弹簧。6、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中按钮从第二位置到第一位置的 移动完全是平移。7、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中按钮从第一位置到第二位置的 移动完全是平移。8、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和壳体之间 的卡扣配合。9、如示例8中所述的注射设备，其中按钮包括适合与壳体上的凸起相啮合的锁扣 元件。10、如示例9中所述的注射设备，其中通过力传输元件来禁用卡扣配合，力传输元 件具有适合与锁扣元件上的邻接面可滑动地接触的邻接面以由此移动锁扣元件脱离与凸 起的啮合。11、如示例3中所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和壳体之间的摩擦配合。12、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，进一步包括适于在剂量设定期间 相对于活塞杆经历相对移动并在注射期间将驱动作用力传输至活塞杆的驱动元件，驱动元 件包括力传输装置。13、如示例12中所述的注射设备，其中按钮和驱动元件被以这样的方式有效连 接驱动元件的旋转或螺旋移动造成按钮的轴向移动，反之亦然。14、如示例12或13中所述的注射设备，进一步包括适于与驱动元件和按钮相啮合 的连接元件。15、如示例14中所述的注射设备，其中按钮和连接元件通过螺纹接口连接。16、如示例15中所述的注射设备，其中按钮包括螺旋轨道部分而连接元件包括适 于和螺旋轨道部分啮合并沿其行进的凸起。
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17、如示例16中所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和连接元件之间的啮合。18、如示例13中所述的注射设备，其中活塞杆包括适于与驱动元件相啮合的结构 元件以在容器内剩余的药物量不足以提供另一份完整剂量时禁止驱动元件旋转，由此还可 以禁止剂量设定装置设定剂量。19、如示例13中所述的注射设备，其中活塞杆包括适于与驱动元件相啮合的结构 元件以在容器内剩余的药物量不足以提供另一份完整剂量时禁止驱动元件旋转，由此还可 以禁止按钮从第二位置移动到第一位置。20、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，进一步包括-可移除盖帽，以及-适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中盖帽接收部分被以这样的方式有效连接至剂量设定装置在注射设备上安装 盖帽则自动禁用固定装置并将按钮从第二位置移动到第一位置。以下给出了根据第五种应用来实施本发明的不同示例。1、一种用于给注所分配剂量的液体药物的注射设备，所述注射设备包括-适于容纳药物的容器，-适于在容器内轴向移动的活塞，-用于设定剂量的剂量设定装置，-用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆用于在容器内顺序地推 进活塞以排出一定量的液体药物，每一次顺序推进都对应于设定剂量，_可移除盖帽，-适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中注射装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分在注射设备上安装盖帽 则禁用注射装置并由此禁止从容器中排出药物。2、如示例1中所述的注射设备，其中从注射设备移除盖帽则激活注射装置，从而 允许从容器中排出药物。3、如示例1或2中所述的注射设备，其中以基本上线性的移动将盖帽安装在注射 设备上和/或从注射设备移除。4、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中以旋转或螺旋的移动将盖帽安 装在注射设备上和/或从注射设备移除。5、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中在盖帽被安装到注射设备上 时，活塞杆被禁止轴向移动。6、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，进一步包括适于在注射期间向活塞 杆传输驱动力的驱动元件，其中在盖帽被安装到注射设备上时，驱动元件能够相对于盖帽 进行旋转动作但是禁止进行平移动作。7、如示例6中所述的注射设备，其中驱动元件在盖帽被安装到注射设备上时邻接
盖巾冒。8、如示例6或7中所述的注射设备，进一步包括用于克服来自驱动元件的平移作 用力将盖帽固定在注射设备上的装置。
9、如示例6中所述的注射设备，进一步包括注射按钮，被有效连接至剂量设定装 置和注射装置并适于在对应于设定剂量位置的第一位置和对应于注射装置已被激活以注 射设定剂量的位置的第二位置之间轴向移动，其中在盖帽被安装到注射设备上时注射按钮 能够在第一位置和第二位置之间移动。10、如示例9中所述的注射设备，进一步包括被有效连接至剂量设定装置和注射 装置并且适合存储和释放用于平移和旋转移动的能量的能量装置。11、如示例10中所述的注射设备，其中在盖帽被安装到注射设备上时施加作用力 以将注射按钮从第一位置移动到第二位置则使得驱动元件旋转同时能量装置存储用于旋 转移动的能量。12、如示例11中所述的注射设备，其中在盖帽被安装到注射设备上时从注射按钮 上去除作用力则使得驱动元件旋转同时能量装置释放用于旋转移动的能量。13、如示例12中所述的注射设备，其中在去除作用力时注射按钮自动地从第二位 置移动到第一位置。14、如先前示例中的任意一个所述的注射设备，其中剂量设定装置被以这样的方 式有效连接至盖帽接收部分在注射设备上安装盖帽则使得剂量设定装置设定剂量。
3权利要求
一种用于给注所分配剂量的液体药物的注射设备，所述注射设备包括 壳体， 用于容纳药物的容器， 适于在容器内轴向移动的活塞， 用于设定剂量的剂量设定装置， 用于注射所设定剂量并包括活塞杆的注射装置，活塞杆用于在容器内顺序地推进活塞以排出一定量的液体药物， 按钮，被有效连接至剂量设定装置和注射装置并且能够在设定剂量的第一位置和注射装置已被激活以注射设定剂量的第二位置之间轴向移动，以及一用于在已经激活注射装置以注射设定剂量时将按钮保持在第二位置的固定装置，其中固定装置被以这样的方式有效连接至剂量设定装置在操作剂量设定装置以设定剂量时自动禁用固定装置。
2.如权利要求1所述的注射设备，其中在操作剂量设定装置以设定剂量时，按钮被自 动地从第二位置移动到第一位置。
3.如权利要求2所述的注射设备，其中由激活按钮的力传输元件通过平移和/或旋转 移动而将按钮从第二位置移动到第一位置。
4.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，进一步包括作用在按钮上以将按钮 向第一位置偏置的能量装置。
5.如权利要求4所述的注射设备，其中能量装置包括弹簧。
6.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，其中按钮从第二位置到第一位置的 移动完全是平移。
7.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，其中按钮从第一位置到第二位置的 移动完全是平移。
8.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和壳体之间 的卡扣配合。
9.如权利要求8所述的注射设备，其中按钮包括适合与壳体上的凸起相啮合的锁扣元件。
10.如权利要求9所述的注射设备，其中通过力传输元件来禁用卡扣配合，力传输元件 具有适合与锁扣元件上的邻接面可滑动地接触的邻接面以由此移动锁扣元件脱离与凸起 的啮合。
11.如权利要求3所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和壳体之间的摩擦配合。
12.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，进一步包括适于在剂量设定期间 相对于活塞杆经历相对移动并在注射期间将驱动作用力传输至活塞杆的驱动元件，驱动元 件包括力传输装置。
13.如权利要求12所述的注射设备，其中按钮和驱动元件被以这样的方式有效连接 驱动元件的旋转或螺旋移动造成按钮的轴向移动，反之亦然。
14.如权利要求12或13所述的注射设备，进一步包括适于与驱动元件和按钮相啮合的 连接元件。
15.如权利要求14所述的注射设备，其中按钮和连接元件通过螺纹接口连接。
16.如权利要求15所述的注射设备，其中按钮包括螺旋轨道部分而连接元件包括适于 和螺旋轨道部分啮合并沿其行进的凸起。
17.如权利要求16所述的注射设备，其中固定装置包括按钮和连接元件之间的啮合。
18.如权利要求13所述的注射设备，其中活塞杆包括适于与驱动元件相啮合的结构元 件以在容器内剩余的药物量不足以提供另一份完整剂量时禁止驱动元件旋转，由此还禁止 剂量设定装置设定剂量。
19.如权利要求13所述的注射设备，其中活塞杆包括适于与驱动元件相啮合的结构元 件以在容器内剩余的药物量不足以提供另一份完整剂量时禁止驱动元件旋转，由此还禁止 按钮从第二位置移动到第一位置。
20.如先前权利要求中的任意一个所述的注射设备，进一步包括-可移除盖帽，以及-适于在盖帽被安装到注射设备上时邻接盖帽或与其啮合的盖帽接收部分，其中盖帽接收部分被以这样的方式有效连接至剂量设定装置在注射设备上安装盖帽 则自动禁用固定装置并将按钮从第二位置移动到第一位置。
全文摘要
一种用于注射所分配剂量的液体药物的机械式注射设备(1)。注射设备(1)包括剂量设定装置、注射装置、可移除盖帽(15)和适于在盖帽(15)被安装到注射设备上时邻接盖帽(15)或与其啮合的盖帽接收部分(9)。剂量设定装置被以这样的方式有效连接至盖帽接收部分(9)在注射设备(1)上安装盖帽(15)和/或从注射设备(1)移除盖帽(15)则使得剂量设定装置设定剂量。由此在安装盖帽/移除盖帽的循环期间自动地设定正确的药物剂量。由于这样的循环通常是在两次相继的注射之间进行的，因此减少了需要由使用者执行的步骤次数。
文档编号A61M5/31GK101912649SQ201010271718
公开日2010年12月15日 申请日期2009年1月23日 优先权日2008年1月23日
发明者B·拉德默, C·P·恩加尔德, J·托里-史密斯, K·格莱博尔, L·M·博姆, M·埃布罗, S·J·尼曼, T·H·马库森 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司