专利名称：用于听力检查的探针的制作方法
技术领域：
本发明的实施例总体上涉及用以执行听力筛分的系统和方法，更具体地，涉及用 以通过使用多种测听评估和测量执行听力筛分的系统和方法。
背景技术：
典型的测听评估和听力筛分包括数种测量，其单独使用或结合使用。测量包括声 学测量，例如鼓室图检查(tymp)和声反射；诱发响应，例如耳声发射测量和听力脑干响应； 和行为响应，例如纯音检查。关于鼓室图检查，具有耳梢(eartip)的探针放置在耳道的开口中。耳梢密封地接 合耳道的开口。探针单音(例如，226赫兹或者1千赫)在耳道内传播，而耳道内的气压在 特定范围(例如，+200到-400daPa)内从正到负变化。来自鼓膜的反射声音用于确定中耳 压也就是峰值顺度和系统的活动性也就是静顺度。峰值顺度和静顺度反映鼓膜、小骨、中耳 空间和欧氏导管的状态和功能，从而提供中耳的点周围的听力客观量度。如上所述，鼓室图检查(tympanometry)利用耳道内的压力波动。典型的鼓室图检 查装置包括用于在密封耳道(也就是，探针的耳梢密封地接合耳道的开口)内产生压差的 连续泵。但是，连续泵可产生可损害耳内的生理结构的压力。简而言之，连续泵并不具有限 制所给予的压力的水平的极限停止或者其它特征。例如，连续泵可连续操作以产生正压力。 但是，如果没有检查，所产生的压力可超过特定个体的痛阈。简而言之，关于包括连续泵的 鼓室图检查系统，对可产生的压力的量没有内在限制。再者，典型的鼓室图检查系统部分地 由于包含在其中的连续泵而大和笨重。例如，连续泵典型地包括连接到蠕动泵的大电机，从 而增加鼓室图检查系统的尺寸和体积。耳声学发射(OAE)代表另一听力检查，并且是外毛细胞功能代表的耳蜗状态的直 接测量。耳蜗是负责传播声音信息到听神经的听力传感器官。耳蜗的外毛细胞承担关于耳 蜗内的处理的关键角色。在正常的耳蜗中，外毛细胞包括在称为耳蜗放大器的主动处理中。 作为它们的主动处理的副产品，外毛细胞产生低水平声音，其可以用灵敏的低噪音传声器 在耳道内测量。低水平声音称为耳声学发射。在传感听力损失存在时，耳声发射是缺失的 或者在振幅方面明显减小。耳声发射根据用于诱发外毛细胞的反应的刺激的类型分类。瞬 态诱发耳声发射(TEOAEs)响应短时刺激例如滴答声而发出。畸变产物耳声发射(DPOAEs) 响应同时存在两种不同频率的纯声调而发出。TEOAEs和DPOAEs代表两种最为普通类型的 临床耳声发射测量。耳声发射测量用于评定耳蜗的点的周边尤其是耳蜗的外毛细胞的听力 功能。声反射(AR)是响应高强度的刺激的镫骨肌的收缩的测量。在声反射检查中，当存 在各种强度和/或频率的单音时，耳道内的气压维持在峰值顺度的点。响应高的声音的镫骨肌的收缩拉紧传导机构，导致中耳导抗的变化，其可被检测到。声反射弧包括耳蜗、颅神 经VIII (听神经)、蜗神经腹侧核、上橄榄复合体、面神经核、颅神经VII (面神经)和镫骨 肌。如此，声反射测量用于评定到脑干的上橄榄复合体的点的听力路径。声脑干响应(ABR)是响应经由耳机传导到耳的短滴答或单音猝发刺激的诱发电 位。响应波形用放置在头皮和耳垂上的电极测量。所产生的波形的评估提供到脑干的下丘 的点(在上橄榄复合体之上的一个水平)的听力系统的评定。预防、早期检测和治疗听力损失和耳科障碍的强烈承诺存在于听力学、教育和医 学界。为此，筛分测量用于估识别那些通过完全评估可证实需要医治或治疗的听力损失或 病灶的个体。听力损失的早期检测的重点是从期望到开始听力学和/或医学的介入越快越 好。已知童年听力损失会影响讲话和语言能力的发展。根据美国讲话-语言-听力协会( AmericanSpeech-Language-Hearing Association) (ASHA)，“听力损伤不利地影响听神经 系统的发展并可对社交、情绪、认知和专业发展和后来的在个人职业和经济潜力上具有有 害影口向，，。见 American Speech Language Hearing AssociationAudiologic Assessment Panel 1996，Guidelines For Audiologic Screening(1997)。听力损伤被识别和开始治疗 越早，防止永久性发展的延误的可能性就提高。见同上。在该知识中，ASHA听力筛分指南 推荐对小孩从出生到18周岁进行听力障碍和听力损伤的常规筛查。见同上。可用的筛分程序包括耳镜评估、鼓室图检查、耳声发射(OAE)测量、声脑干响应 (ABR)和纯音检查。这些测量的每一个评定听力系统到某解剖点。耳镜允许外耳道和鼓膜 的视觉评价。鼓室图检查评定中耳系统(鼓膜和小骨)的功能。OAE是耳蜗(传感)的外 毛细胞的客观量度，ABR评定到脑干(神经)的程度的听力系统。最后，在纯音检查中单音 被传递给患者，并且要求来自患者的响应，从而评价听力系统到有关脑皮层的水平。OAE检 查是所述这些的最新测量类型，已经在1990年初进入临床领域。在上十年里，OAE作为传感 听力损失即最为普通类型的永久性听力损失的筛分方法已经得到了几乎无可异议的接受。 OAE对于筛分新生儿、婴儿和小孩尤其有用，因为其无需来自患者的响应。作为诊断听力学 成套测验的一部分，OAE测量在所有年纪的患者中进行。根据ASHA筛分指南，“理想地，筛分检查应该便于执行，对患者舒适，持续时间短 禾口便宜，，，见 American Speech Language Hearing AssociationAudiologic Assessment Panel 1996，Guidelines For Audiologic Screening(1997)。当检查年幼的小孩或者其它 难以检查的人群时以及当检查者没有与测听的估价相关的特别训练和/或专门知识时，客 观量度是尤其期望的。此外，检查应该能够通过“阴性(pass)”或“阳性(refer)”的结果 区分那些具有听力损失的人和那些没有听力损失的人。没有检查可以提供100%的特异性 和灵敏度，但是避免由于其对于后续资源的压力所致的高的伪阳性(over-referral)率是 重要的。另一方面，高的伪阴性(under-referral)率也必须避免。识别具有听力损失的个 体的失败导致延误治疗，最终导致筛分程序的可信度的降低。通常，重点被放在识别仅传感或者神经性的听力损失。由于传感_神经的听力损 失的通常严峻和永久性的特征，这种关注点是最合适的。但是，同样重要的是检测中耳病例 如具有慢性分泌性中耳炎和相关传导听力损失的能力。在儿科人群中，中耳病非常流行，其 已知兼具医疗禾口发育后果。见，例如，American Speech Language Hearing Association AudiologicAssessment Panel 1996, Guidelines For Audiologic Screening(1997),禾口"Classroom Management Of Children With Minimal Hearing Loss，，Flexer,C. ,Hearing Journal，第 54-58 页(1995 年)第 48 卷第(9)期。在筛分学龄人群中的传感听力损失中，检查一般用OAE或者纯音检查进行。使用 一种方法而不使用另一方法的决定取决于患者的年龄、风险系数的评估和患者的病史、检 查者的训练和技能水平和教育、可用设备、筛分程序的规约和无数的其它的因素。每一种类 型的检查都具有优点、缺点和限制性。在对于中耳病的筛分中，一些权威支持使用与第二种 测量例如纯音或者OAE检查结合的鼓室图检查。见，例如，“Outcomes Of TransientEvoked Otoacoustic Emission Testing In 6-Year Old School Children :AComparison With Pure Tone Screening And Tynipanometry，，，Driscoll, C, Kei, J. , & McPherson, B. Tnt. J. Pediatr Otorhinolaryngol 的第 67-76 页(2001 年)，第 57 卷第(1)期；"Distortion Product Otoacoustic Emissions In Children At SchoolEntry :A Comparison With Pure-Tone Screening And tympanometry Results,，，Lyons, A. , Kei, J. , &Driscoll, C., J. Am. Acad. Of Audiology 的第 702-15 页(2004 年)第 15 卷第(10)期；和 “Screening For Hearing Loss And Middle-EarDisorders In Children Using TEOAEs,"Taylor,C., & Brooks R. ,AmericanJournal Of Audiology 的第 50-55 页(2000 年)第 9 卷第(1)期。 因此，如果中耳病的检测包括为筛分程序的目标，所述规约将可能包括鼓室图检查。如上所述，有效筛分程序应当针对低的伪阳性率(也就是，假阳性)和伪阴性率 (也就是，假阴性或者漏过)。尽管一些权威基于灵敏度和特异性数据支持用OAE检查替 换纯音筛分，但是OAE或纯音检查均不是鼓室图检查的适当的替代。见，例如，“Outcomes Of Transient Evoked OtoacousticEmission Testing In 6-Year Old School Children A Comparison With Pure ToneScreening And Tynipanometry，，，Driscoll, C, Kei, J. , & McPherson, B. Tnt. J. Pediatr Otorhinolaryngol 的第 67-76 页(2001 年)第 57 卷第(1) 期；禾口 "ScreeningFor Hearing Loss And Middle-Ear Disorders In Children Using TEOAEs, "Taylor, C. ，&Brooks R. ，American Journal Of Audiology 的H 50-55 M (2000 年)第9卷第(1)期。此外，与纯音检查相比，OAE典型地提供短得多的检查时间，特别是 关于儿科人群的较年幼的范围。在任何情况下，为了执行各种筛分检查，使用各种检查系统。例如，如果OAE检查 和鼓室图检查将被执行，筛分者典型地使用OAE系统和单独的不同的鼓室图检查系统，其 可为大而笨重的。使用这些检查的筛分过程很花时间，因为筛分者典型地在检查之间改变 筛分硬件。例如，OAE系统包括其自己的探针，而鼓室图检查系统包括单独的和不同的探针。 如此，筛分者必须在检查之间转换探针。这样，对于用于执行OAE和鼓室图检查筛分的安全、紧凑的系统和方法存在一种 需求。此外，对快捷和有效的执行各种听力检查存在一种需求。
发明内容
本发明的某些实施例提供一种用于检查患者的听觉能力的听力筛分系统。该系统 包括耳声发射(OAE)模块，其可操作以执行OAE检查；鼓室图检查(tymp)模块，其可操作 以执行鼓室图检查；和至少一个探针，其与OAE模块和鼓室图检查模块的至少一个连通。探 针包括配置的以密封地接合患者的耳道的开口的探针梢。
OAE模块可以是手持装置，并且鼓室图检查模块可以包括连接到手持装置的单独 的壳体。选择性地，OAE模块和鼓室图检查模块可以包含在单一壳体例如手持装置内。鼓室图检查模块可以包括至少一个声音接收器，其与探针连通；压力传感器，其 与探针连通；和泵子系统，其通过空气导管连接到探针。泵子系统是可操作的以当探针梢插 入到患者耳道内时改变紧接探针的气压。也就是，当探针梢定位在耳道内时，可操作泵子系 统以改变患者耳道内的气压。泵子系统可以是固定排量泵子系统，其限制施加的最大和最 小气压。泵子系统可以包括泵缸，其与空气导管流体连通；活塞，其可滑动地留持在泵缸 内；连杆，其枢轴转动地连接到泵缸；和杠杆臂，其支撑连杆。杠杆臂的辐射状运动通过连 杆转换为活塞在泵缸内的直线运动。系统可以还包括可操作以检测杠杆臂的位置的第一和 第二限位开关。系统可以还包括可操作地连接到接合杠杆臂的驱动轴的电机。电机操作以转动驱 动轴，以使得驱动轴的转动使得杠杆臂辐射状运动。驱动轴从第一位置到第二位置可以是 有螺纹的。驱动轴螺纹地接合杠杆臂，其中杠杆臂在驱动轴上的运动被限制在从第一位置 到第二位置的运动之间。系统可以还包括用户界面和存储对应预付费听力检查的多个激活代码的存储器。 当在用户界面输入的专用代码匹配多个激活代码之一时检查程序被激活。探针可以包括后壳体、探针梢、探头、传声器和第一声音接收器。探针梢配置的以 可拆除地固定到后壳体。探头可以安全地留持在后壳体和探针梢的至少一个内。探头可以 包括传声器端口、第一声音接收器端口和第二声音接收器端口。传声器可以固定在紧接传 声器端口的探头内。第一声音接收器可以固定在探头内，其中第一声音接收器通过第一声 音导管连接到第一声音接收器端口。探针可以还包括布置在后壳体和探针梢壳体的至少一个内的空气导管。此外，探 针可以包括布置在后壳体和探针梢壳体的至少一个内的压力传感器导管。探针可以还包括连接到第二声音接收器端口的第二声音导管，其中第一和第二声 音导管的至少一个呈现高的声阻抗。第一声音导管的内径不同于第二声音导管的内径。本发明的某些实施例还提供一种校准鼓室图检查(tymp)模块的方法。该方法包 括检测连接到可滑动地固定在泵缸内的活塞的杠杆臂的第一和第二运动极限；将杠杆臂 的第一和第二运动极限与泵缸内的活塞的运动相关联；从检测步骤确定运动特征；从确定 运动特征步骤确定杠杆臂和活塞的中心位置；和定位杠杆臂和活塞在中心位置。中心位置 可以对应环境气压。在第一方向从中心位置移动杠杆臂可以使得活塞将空气推出泵缸，而 在第二方向从中心位置移动杠杆臂可以使得活塞将空气抽入泵缸。运动特征可以是在杠杆 臂从第一运动极限到第二运动极限的运动之间过去的时间，或者杠杆臂从第一运动极限到 第二运动极限所运动的距离。
图1示出根据本发明的实施例的听力筛分系统的轴测图。图2示出根据本发明的实施例的鼓室图检查模块和探针的方框图。图3示出根据本发明的实施例的从第一端看的鼓室图检查模块的顶部轴测图。
图4示出根据本发明的实施例的从第二端看的鼓室图检查模块的顶部轴测图。图5示出根据本发明的实施例的鼓室图检查模块的顶部平面图。图6示出根据本发明的实施例的探针的分解视图。图7示出根据本发明的实施例的探针的探头内的部件的分解透视后视图。图8示出根据本发明的实施例的连接到探针梢的前探针壳体的轴测后视图。图9示出根据本发明的实施例的连接到连接电缆的探针的轴测图。图10示出根据本发明的实施例的听力筛分系统的示意图。图11示出根据本发明的实施例的听力筛分系统的示意图。图12示出根据本发明的实施例的听力筛分系统的示意图。图13示出根据本发明的实施例的耳声发射过程的方框图。图14示出根据本发明的实施例的听力筛分激活方法的方框图。本发明的前面的发明内容以及下面的实施例的详细描述在当结合附图进行阅读 时将更好地得到理解。为了示出本发明，其示出在附图和某些实施例中。但是，应当理解的 是，本发明并不限于附图所示的设置和手段。
具体实施例方式图1示出根据本发明的实施例的听力筛分系统10的轴测图。听力筛分系统10包 括耳声发射(OAE)单元或者模块12，其通过连接16连接到鼓室图检查(tymp)单元或者模 块14。鼓室图检查模块14通过连接20顺次连接到远程探针18。连接16和20可以是固 定和保护各种电线、空气导管、声音导管、传感器导管等的电缆。OAE模块12包括具有键区24和显示26的主体22。探针28从主体22向外延 伸并包括配置的定位在患者的耳道开口内的探针梢30。OAE模块12可以是用于通过耳 蜗发射的测量提供外毛细胞功能的客观量度的手持装置，例如，为Maico Diagnostics of Eden Prairie, Minnesota 制 造 的 EtymoticResearch Otoacoustic Emissions Scanner ( "ERO-SCAN“) OAE Test System (—种 OAE 检查系统)。可操作 OAE 模块 12 以执 行已知的OAE检查和程序。鼓室图检查模块14包括具有操作界面34的主壳体32。可操作鼓室图检查模块 14以执行鼓室图检查和程序。尽管鼓室图检查模块14被示出分别通过连接16和20连接 到OAE模块12和探针18，但是鼓室图检查模块14和OAE模块12可以集成到单一的壳体 中。例如，鼓室图检查模块14可以罩在OAE模块12的主体22内。图2示出鼓室图检查模块14和探针18的方框图。鼓室图检查模块14包括第一 声音接收器36、泵系统38、压力释放阀40和压力传感器42。泵系统38包括通过机械连杆 48可操作地连接到泵缸46的电机44。探针18包括传声器50和第二声音接收器52，其分 别通过传声器声音导管56和第二接收器声音导管58与探针梢54连通。第一声音接收器 36可以通过第一声音导管60连接到探针梢54，其可通过鼓室图检查模块14相通或连接到 其它的导管，并通过连接20进入探针18。第一声音接收器36配置的发出声音，其通过声音 导管60进入探针梢54。第一声音接收器36配置的接收通过探针梢54并进入声音导管60 的声音。接收器36还与中央处理单元(CPU) 61连通，包括存储器63，其可定位在鼓室图检 查模块14内，如图2所示，或者OAE模块12内。处理单元61与第一声音接收器36、传感器42、压力释放阀40、泵系统38和传声器50以及第二声音接收器52连通。或者，第一声 音接收器36和声音导管60可以罩在探针18内。压力传感器42通过传感器导管62连接到探针梢54，其通过连接20进入探针18。 压力传感器42也连接到处理单元61并配置的以检测探针梢54处的气压。为此，传感器导 管62是具有相对高的声阻抗的相对小直径的导管以避免从探针梢54接收压力信号的滞 后。例如，传感器导管62的内径可以小于1/3毫米。此外，因为传感器导管62具有相对高 的声阻抗，所以来自探针18内的声音通道的声干扰被最小化。也就是说，因为传感器导管 62具有相对小的直径(并因此高的声阻抗)，所以无关的外部声音将较小可能进入传感器 导管62。或者，压力传感器42和传感器导管62可以罩在探针18内。泵系统38通过空气导管64连接到探针梢54，其通过连接20通入探针18。空气 导管64相对较大以最小化从泵递送气压变化到探针18的时间延迟。泵系统38配置的以 在由探针梢54密封的耳道内产生负压和正压，其包括用于空气通过的气道。压力释放阀40 布置在探针梢54和泵系统38之间的空气导管64内。压力释放阀40可自动的或者人工的 激活以释放导管64内的气压，因此释放由探针梢54密封的耳道的气压，其与空气导管64 流体连通。泵系统38还连接到处理单元61，其基于从压力传感器42接收的信息操作和控 制泵系统38。探针18内的传声器50配置的以通过声音导管56接收或者传感探针梢54内的声 音，例如滴答声或者单音。传声器50可通过处理单元61控制。第二声音接收器52配置的 以通过声音导管58传输声音到探针梢54。第二声音接收器52还可通过处理单元61控制。 传声器50和/或第二声音接收器52接收到的声音被接转到处理单元61以便分析。或者， 传声器50和第二声音接收器52可罩在鼓室图检查模块14内。如图2所示，声音导管56和58的直径是相对小的。例如，声音导管56和58的内 径可以小于1/4毫米。如此，声音导管56和58具有相对高的声阻抗，从而最小化两个声音 导管56和58之间的干扰。再者，声音导管56和58具有较小的直径，因此具有比压力传感 器导管62更高的声阻抗。压力传感器导管62具有较小的直径，因此具有比声音导管60和 64更高的声阻抗。或者，声音导管56、58、60、空气导管64和压力传感器导管62可以尺寸 不同。例如，声音导管58的内径可小于声音导管56的内径，反之亦然。图3和4示出从第一和第二端的鼓室图检查模块14的顶部轴测图。图5示出鼓 室图检查模块14的顶部平面图。为了示出鼓室图检查模块14的内部部件，图3-5示出没 有主壳体32的鼓室图检查模块14(如图1所示)。参照图3-5，鼓室图检查模块14包括支 撑和留持泵系统38、压力传感器42和鼓室图检查模块14的各种其它部件的底座66。底座 66可以是或者可以包括印刷电路板，其包括处理单元61 (如图2所示)。泵系统38包括具有可滑动地布置在其中的活塞70的密封泵缸46。密封泵缸46 与空气导管64流体连通。活塞70在缸46内的运动导致空气导管64内的压力差。例如，当 探针梢54密封地接合耳道的开口时，活塞70进入缸46的运动迫使缸46内的空气进入空 气导管64，结果进入探针18 (如图2所示)，从而增加探针梢54处的气压(如图2所示)。 反之，活塞70从缸46移出则将空气抽入缸46，结果进入空气导管64，从而减少探针梢54 处的压力。如上所述，压力释放阀40布置在空气导管64内。活塞70包括泵缸46内的缸端(未示出)和泵缸46外的连接端72。连接端72包括通道，其枢轴转动地留持连杆销74，其由杠杆臂76支撑。杠杆臂76通过远离活塞70定 位的枢轴销78枢轴转动地支撑到底座66。杠杆臂76配置的以在由弧B和B'表示的运动 范围内枢轴转动。泵系统38还包括可操作地连接到向外延伸的螺纹驱动轴82的电机44。电机44 配置的以转动螺纹驱动轴82。螺纹驱动轴82螺纹地接合杠杆臂76的往复螺纹通道84。如图3_5所示，螺纹驱 动轴82仅在限定通道84的下边缘的顶面86接触杠杆臂76。也就是说，通道84并不围绕 驱动轴82。相反，通道84配置的以最小量的点螺纹地接合驱动轴82。例如，仅驱动轴82 的轴向截面的较低部分接触通道84的顶面86。由于该最少量的接触，在驱动轴82和杠杆 臂76之间有最小的摩擦。如此，当驱动轴82在杠杆臂76的通道84内转动时产生最少的 噪音，从而最小化来自该相互作用的声音干扰。杠杆臂76也可由聚四氟乙烯涂覆的塑料形 成以便与螺纹驱动轴82的摩擦最小。此外，泵系统38可包括过滤或降低泵系统38产生的噪音的声学滤波器。声学滤 波器可以是放置在传输导管内的阻尼器或者设置在传输路径中的低通声学滤波器。当驱动轴82由电机44转动时，驱动轴82和通道84之间的螺纹接合使得杠杆臂 76绕枢轴销78枢轴转动。驱动轴82和通道84是带螺纹的以使得当上表面86到达驱动轴 82的螺纹末端时，驱动轴82的继续转动使得杠杆臂在相反方向运动。例如，当杠杆臂76到 达末端螺纹88时，驱动轴82的继续转动使得杠杆臂76在弧B’方向运动。反之，当杠杆臂 到达末端螺纹90时，驱动轴82的继续转动使得杠杆臂76在弧B方向向回运动。选择性地，驱动轴82和通道84的螺纹可以配置的以允许当驱动轴82在第一方向 转动时杠杆臂76在一个方向的运动。障碍物可以定位在紧接末端螺纹88和90，从而即使 驱动轴82继续转动阻挡杠杆臂76的进一步运动。处理单元可以然后操作电机44反向转 动驱动轴82以便在相反方向移动杠杆臂76。例如，当驱动轴82转动以使得杠杆臂76与负 压限位开关92接触时，处理单元61可以将电机80的方向反向以驱动活塞70产生正压。当杠杆臂76关于枢轴销78枢轴转动时，活塞70在箭头A和A’的方向直线运动。 因为活塞70通过连杆销74枢轴转动地连接到杠杆臂76，所以杠杆臂76的辐射状运动使得 活塞70直线运动。例如，杠杆臂76在弧B方向的辐射状运动使得活塞70在箭头A的方向 运动进入缸46 ；而杠杆臂76在弧B’方向的辐射状运动使得活塞70在箭头A’方向移出缸 46。当活塞70运动进入缸46时，空气导管64内气压增加。当活塞从缸46移出时，空气被 抽回缸46，从而降低空气导管64内的气压。杠杆臂76只可以在螺纹驱动轴82上最远运动到末端螺纹88和90。再者，活塞 70通过缸46的运动受杠杆臂76的运动限制。泵系统38产生的正压和负压的量限制在活 塞70运动通过缸46的程度。最高压力(或者最大正压)发生在当杠杆臂76运动到螺纹 末端88时，而最低压力(或者最大负压)发生在当杠杆臂76运动到螺纹末端90时。当杠 杆臂76远离螺纹末端88在箭头B’方向向着螺纹末端90向回运动时，活塞70顺次在箭头 A’方向移出缸46，从而降低导管64内的气压。此外，当杠杆臂76远离螺纹末端90在箭头 B方向向着螺纹末端88运动时，活塞70顺次在箭头A方向移入缸46，从而增加导管64内 的气压。如此，泵系统38是固定排量泵系统，其限制给予空气导管46 (因此探针18)的最 大和最小压力。
螺纹驱动轴82可以是带螺纹的以容纳特定的最大和最小气压。例如，螺纹区域的 长度(从末端88到末端90)确定杠杆臂76的运动范围，因此确定给予导管64的最大和最 小压力的量。这样，泵系统38可配置的产生正好在关于人耳的安全范围内的最大和最小压 力。此外，泵系统38比之前的包括连接到蠕动泵的电机的鼓室图检查泵系统更紧凑。 通常，泵系统38可以是直接驱动泵设计的长度的几分之一。如图5所示，特别地，鼓室图检查模块14还包括正压限位开关92和负压限位开关 94，其与处理单元连通。正压限位开关92检测杠杆臂76在弧B方向运动的最远距离，而负 压限位开关94检测杠杆臂76在弧B’方向运动的最远距离。杠杆臂76的运动中心是零正压和负压施加到导管64(因此探针梢54，如图1所 示)的点。也就是说，杠杆臂76的运动的中心与环境气压重合。杠杆臂76在弧B方向的 运动产生正压(当杠杆臂76接触末端螺纹88时最大正压得以施加)，而杠杆臂76在B’方 向的运动产生负压(当杠杆臂76接触末端螺纹90时最大负压或最小压力得以施加)。为了在耳道内施加适当的压力，泵系统38被校准以确定其中心位置。中心位置的 确定顺次确定环境气压的点。但是，当鼓室图检查系统14被激活时，鼓室图检查系统14可 能不在其中心位置。从而，当鼓室图检查系统14被激活时，处理单元例如图2所示的处理 单元61执行初始校准。在校准过程中，电机44转动驱动轴82，其顺次移动杠杆臂76。正压限位开关92传 感杠杆臂76在弧B方向的最大运动范围，而负压限位开关94传感杠杆臂76在弧B’方向 的最大运动范围。这些传感值然后由处理单元分析，其计算杠杆臂76在限位开关92和94 之间的总运动范围，并将运动范围除以2以确定中心位置，其与环境气压一致。选择性地， 处理单元可确定杠杆臂76接触或者最为紧接限位开关92和94之间的时间的量，将该时间 除以2，并通过使用该时间值将杠杆臂76放置在中心位置。在杠杆臂76以及因此活塞70被定心后，压力释放阀40打开，从压力传感器42进 行读数。在该点的压力读数然后被确定为环境气压，所有其它压力变化可以参考该环境气 压。因为环境读数可以由于大气压力差异(例如，海拔、天气等)而变化，“零”或者环境压 力读数可以在每当鼓室图检查模块14给电时确定。如果确定探针18(如图1和2所示)在患者的耳道内(例如，分析是否在活塞定 心过程中有压力变化)，鼓室图检查模块14可发出告警信号(例如声音或者闪光)以从耳 道移出探针18。或者，在定心过程中压力释放阀40可以以某间隔接合以限定施加到耳道的 压力。或者，鼓室图检查模块14可在当探针18是在患者耳道内时校准。首先，单音可通 过任一声音接收器36和52 (如图2所示)在耳道内施加。单音然后由传声器50监控以确 定检查单音的适当的驱动水平。泵系统38然后被驱动一短的预定时间。在该时间内，鼓室 图检查模块14例如通过处理单元测量耳道内的压力变化率。然后鼓室图检查模块14确定 压力变化率是否对应合理尺寸的耳道(约0. 05-2cc)中的正常压力变化率。如果不是，鼓室 图检查模块14重新开始。如果鼓室图检查模块14确定耳道是合理大小，鼓室图检查模块 14使用该测得的变化率确定适当的泵速以用作检查以使得压力变化率是一致的，而不管耳 道体积如何。泵系统38内可用的速度调节范围可以限制最小和最大的压力变化率。
鼓室图检查模块14还可操作的以分析泵系统38是否正确地控制探针内的气压。 首先，鼓室图检查模块14可控制泵系统38以驱动耳道内的压力到检查水平，同时分析压力 变化率以检测在例如空气导管64中是否有泄漏。如果检测出不可接受的压力变化率，意味 着可能的泄漏，则再次定心杠杆臂76。图6示出探针18的分解视图。探针18包括探头，其包括后探针壳体96、前探针壳 体110和探针梢98(例如，如图2所示的探针梢54)。后探针壳体96包括配置的以接收和 咬合地留持探针梢98的侧插脚102的通道100。后探针壳体96配置的以可咬合地，可锁闭 地或者可拆除地连接到探针梢98。探针梢98还包括形成在其中的声音和空气通道99。具有通过其形成的通道106的电缆护套104定位在后探针壳体96内。电缆护套 104防止电缆弯曲。捆绑电缆108定位在护套104内并配置的以安全地捆绑空气导管64、 传感器导管62和第一声音导管60 (隐藏在图6中)，其连接到探针18的内部部件，如上所 述。留持传声器50的传声器支架105和第二声音接收器52，其包括连接第二声音接 收器52到第二声音导管58的连接导管103，安全地留持在前探针壳体110内。连接导管 107和109从传声器支架105后面向外延伸并连接传声器支架105到与鼓室图检查模块14 连通的对应导管(如图1-5所示)。连接导管107和109通过压配合分别接收并与空气导 管64(例如，如图2所示)和传感器导管62(例如，如图2所示)连通。传声器50和声音 接收器52连接到声音导管，如上所述。前探针壳体110包括侧通道112和凹口 114，其配 置的分别与探针梢98的侧插脚102和凸片116配合以便固定前探针壳体110在探针梢98 内。前探针壳体110包括具有传声器端口 119、第二接收器端口 121和第一接收器端口 123 的正面118。探针梢密封120可定位在前探针壳体110的正面118之上。图7示出前探针壳体110内的部件的分解透视后视图。前探针壳体110包括配置 的以接收和留持传声器支架105的传声器壳体通道122。此外，第二声音接收器52配置的 以接收和留持在前探针壳体110的接收器通道124内。导管134，其可以是第一声音导管 60的末端(如图2所示)，接收和留持在前探针壳体110内的往复通道内。传声器支架105包括配置的以接收和留持传声器50的传声器通道125。此外，通 道126和128配置的以分别接收连接导管107和109。图8示出连接到探针梢98的前探针壳体110的轴测后视图。侧插脚102包括咬 合件136，其可咬合地，可锁闭地或者可拆除地接合前探针壳体110的往复件138。此外，探 针梢98的凸片116与前探针壳体110的凹口 114可咬合地配合。图9示出连接到连接电缆20的探针18的轴测图。一旦探针梢98与后探针壳体 96和前探针壳体110配合上，声和电信号可以从探针18传递到鼓室图检查模块14(例如， 如图1-5所示)和OAE模块12，其通过鼓室图检查模块14连接到探针18。此外，探针18 内的气压可以通过导管64而改变(例如，如图2和图6-8所示)。图10示出根据本发明的实施例的听力筛分系统140的示意图。听力筛分系统140 包括探针142，其具有连接到第一声音导管145的第一接收器端口、连接到第二声音导管 147的第二接收器端口 146、与通过传声器支架152固定在探针142内的传声器150连通的 传声器端口 148和固定在探针18内的第二声音接收器154。第一声音接收器156定位在探针18外，并可以定位在鼓室图检查模块例如鼓室图检查模块14内，其关于图1-5示出和描述。第一声音接收器156通过第一声音导管145连 接到第一接收器端口。空气导管157、传声器电缆线158和压力传感器导管160可连接传声 器支架152到鼓室图检查模块。此外，第二接收器电缆162可连接第二声音接收器154到 鼓室图检查模块14和/或OAE模块12。如图10所示，空气导管157可与传声器支架152 内的较小直径的连接导管159连通。再者，传感器导管160可与传声器支架152内的较小 直径的连接导管161连通。连接导管159和161可具有小于例如0. 6毫米的内径。如图10所示，探针18内的第一声音导管I45 (或者第一声音导管145所附着到的 连接导管)的部分可具有小于声音导管147(或者第二导管147所附着到的连接导管)内 径的内径。如此，第一声音导管145的声阻抗可高于第二声音导管147的声阻抗。导管145 和147之间的相互干扰由于导管145的高声阻抗而最小化。此外，空气导管157和传感器导 管160具有比第二声音导管147更小的直径，因此更高的声阻抗。虽然第一声音导管145、 空气导管156和传感器导管160的直径不同，但是其可选择性地为全部一样的。另外，替换 地，第二声音导管147可具有小于第一声音导管145的内径的内径。图11示出根据本发明的实施例的听力筛分系统170的示意性框图。在该实施例 中，探针172包括分别连接到声音导管178和180的第一和第二声音接收器174和176，每 一个具有短的长度和相对小的直径。或者，导管178和180的直径可以更大。第一和第二 接收器174和176可以关于彼此90°定向以使得其各自的接收器隔膜不在同一平面内运 动。图12示出根据本发明的实施例的听力筛分系统182的示意性框图。在该实施例 中，第一和第二声音接收器184和186罩在鼓室图检查模块内，而不是探针188内。图13示出根据本发明的实施例的压力补偿耳声发射(OAE)过程200的方框图。在 OAE检查中，外来噪声和声音，例如从泵的操作发出的那些，可干扰正确的检查。因此，在步 骤202，在OAE检查开始之前，设定耳道内的正确压力，例如通过操作泵系统38以经由探针 18提供耳道内的压力。在步骤204，OAE检查开始。在206，压力传感器42继续检测耳道内 的压力，而处理单元监控检测到的压力。在208，处理单元确定在耳内是否有异常压力偏差。 如果压力偏差在正常的可接受范围内，在210检查继续，并且程序在206重复。如果压力偏 差异常，在212用于OAE检查的数据收集停止。然后，在214，耳道内的压力被调节到正常水 平。然后，在216，检查重新开始，并且程序在206重复。图14示出根据本发明的实施例的听力筛分激活法300的方框图。在步骤302，听 力筛分系统(例如系统10)的分配商提供用户系统激活的专用代码。例如，如果用户付费 五十次检查，分配商提供专用代码给用户以进入系统，其使得将可以进行随后的五十次检查。专用代码可包括基于仪器的序列号、当前日期和待提供的检查的次数的加密的数 字。代码可通过分配商维护的程序加密并且可以由仪器的硬件内包含的算法进行解码。当 代码被输入并且被仪器验证时，购买的检查次数变为可用。验证码然后存储在仪器的存储 器中并且不可以再次使用。或者，专用代码涉及存储在系统的存储器中的匹配代码。专用代码可对应特定的 检查次数。例如，系统可以已经存储与预付费的五十次检查的激活指令相关的五十个匹配 代码。五十次的激活指令通过用户输入专用代码到系统中而激活。系统可仅识别用于预付费检查的次数的专用代码。例如，在用户第一次输入专用代码到系统中后，系统将允许用户 执行检查。但是，系统还跟踪被用了的专用代码，和剩余的与专用代码有关的仅四十九次检 查。选择性地，系统可具有五十个匹配激活代码。每次用户输入专用代码到系统中以便检 查激活时，从存储器中删除一个匹配激活代码。当所有的匹配代码都从存储器中删除时，系 统将不再识别专用代码。如此，用户不可使用关于激活代码的存储数量的专用代码超过用 户付费的检查次数。在步骤304，用户例如通过键区输入专用代码到听力筛分系统以开始听力检查。在 305，系统确定是否有任何剩余的预付费检查。如果在系统中存储有剩余激活代码，在306， 系统显示对应用户的激活代码的剩余检查次数。在308，用户然后可通过使用系统开始听力 检查。如果在系统中没有存储的剩余激活代码，在310，系统例如通过显示器上的文字信息 提醒用户没有对应输入专用代码的检查剩余。在312，用户可接触分配商并购买对应不同的 专用代码的额外检查。例如，分配商可提供对应五十次额外检查的专用代码。各系统也可 为可操作的以识别系统检查代码，其允许系统自身得以检查和/或校准，而不消耗存储的 检查激活。这样，实施例提供用于执行OAE和鼓室图检查筛分的安全紧凑的系统和方法。本 发明的实施例允许不同的听力检查得以执行而无需改变任何硬件。例如，OAE模块可执行 OAE检查和程序，而鼓室图检查模块可执行鼓室图检查和程序。在鼓室图检查中，系统利用 探头内的空气导管和传声器，以及第一和/或第二接收器。在OAE检查中，系统利用第一和 第二接收器，以及探头内的传声器。再者，因为声音导管具有不同尺寸因此不同的声阻抗， 所以声音导管之间的相互干扰可得以最小化。这样，变形产品检查可得以执行，因为独立的 线路并不彼此干扰。总之，本发明的实施例提供可用来进行鼓室图检查和声反射；诱发反 应，例如耳声发射测量和声脑干响应；和行为响应，例如纯音检查的单一系统。尽管已经参照某些实施例描述了本发明，但是，本领域技术人员将理解可做出各 种变化并且可进行等效替换，其并未脱离本发明的范围。此外，根据本发明的教导，可做出 很多修改以适应特定情形或者材料，其并未脱离本发明的范围。因此，本发明并非意在限定 到所公开的特定实施例，而是本发明可包括落入权利要求的范围内的所有实施例。
权利要求
一种具有配置的以在听力检查过程中定位在患者的耳道内的探针梢的探针，所述探针包括后壳体；探针梢，其配置的以可拆除地固定到所述后壳体，所述探针梢配置的以定位在患者的耳道内；探头，其安全地留持在所述后壳体和所述探针梢的至少一个内，所述探头具有传声器端口、第一声音接收器端口和第二声音接收器端口；传声器，其固定在紧邻所述传声器端口的所述探头内；和第一声音接收器，其固定在所述探头内，所述第一声音接收器通过第一声音导管连接到所述第一声音接收器端口。
2.如权利要求1所述的探针，还包括布置在所述后壳体和所述探针梢的至少一个内的空气导管。
3.如权利要求1所述的探针，还包括布置在所述后壳体和所述探针梢的至少一个内的 压力传感器导管。
4.如权利要求1所述的探针，还包括连接到所述第二声音接收器端口的第二声音导 管，其中所述第一和第二声音导管的至少一个呈现高的声阻抗。
5.如权利要求4所述的探针，其中，所述第一声音导管的内径不同于所述第二声音导 管的内径。
6.如权利要求1所述的探针，还包括固定在所述探头内的第二声音接收器，所述第二 声音接收器通过第二声音导管连接到所述第二声音接收器端口。
全文摘要
一种用于检查患者听觉能力的听力筛分系统，包括可操作以执行OAE检查的耳声发射(OAE)模块、可操作以执行鼓室图检查的鼓室图检查(tymp)模块和至少一个与OAE和鼓室图检查模块的至少之一连通的探针。所述探针包括配置的以定位在患者的耳道内的探针梢。
文档编号A61B5/12GK101933808SQ20101028847
公开日2011年1月5日 申请日期2006年9月14日 优先权日2005年11月16日
发明者史蒂夫·维拉尼, 史蒂夫·艾斯伯格, 格雷戈里·R·肖, 米德·C·基利昂, 约翰·S·弗伦奇, 维奥雷尔·德拉姆巴里安, 罗恩·西克卢纳 申请人:埃蒂莫蒂克研究股份有限公司