一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法

专利名称：一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方 法。
背景技术：
糖尿病主要因胰岛素相对或绝对不足而引起糖代谢紊乱，发病率是3% _5%，但 老年人、脑力劳动者、企业家等特殊群体，发病率可达30% -50%。早期可无症状，晚期可 有多饮、多食、多尿、消瘦、疲乏等临床表现，易并发感染如肺结核、疖痈以及动脉硬化、白内 障等疾病，实际糖尿病并发症是造成死亡的主要原因，因此糖尿病的治疗除了控制饮食外， 治疗和预防并发症发生有很重要的作用，现有技术多为对糖尿病的治疗，对并发症的研究 和治疗还处于初级基段，还没有太好的办法预防和治疗糖尿病的并发症，尤其是中药方面。 专利文献中已捡出公开号为CN1387910的《同时防治糖尿病及其引发合并心血管疾病的天 然药物保健食品》。其是食品，而且只能对“其引发合并心血管疾病”保健食品。公告号为 CN1356112的《一种治疗糖尿病的药》，其14种原料药中只有三种中药与我16种之中三种 相同。所以无可比性。公告号为CN117368的《一种治疗糖尿病的中药》及CN1846758《一 治疗糖尿病的降糖药物及其制备方法》的原料药不同，也未强调其并发症，所以无可比性。

发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足，本发明人经过反复研究，并通过长期的 反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗糖尿病并发症的中药内服药物，从而提供了本发 明的治疗糖尿病并发症的药物，为专门治疗糖尿病并发症的中药制剂。本发明另外一个目 的是提供了该中药组合物的制备方法。为解决上述技术问题，本发明的技术方案为为了达到更好的疗效，本发明药物组 份的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份用量为在下述重量份具有较好 疗效黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归 10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10 份、三七10份、甘草5份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，例如可以将 这些原料药研制成粉末混合均勻制成散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水 煎液即可。优选地、本发明药物活性组分的制备方法如下a、将所述重量份配比的黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、 桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，进行超微粉碎(约3um，可采用由济南 倍力粉技术工程有限公司生产的振动研磨机加工)b、将上述微粉再加水煎煮两次，每次加水量以没过药粉为宜，合并两次煎液，过滤 得滤液，再浓缩成比重为1. 35的浸膏，再加质量百分比浓度为90-95%的乙醇进行醇沉，加入乙醇量为没过药粉为宜，回收乙醇后再对药液浓缩，在40-45°C下干燥，制成浸膏，就制备 成了本发明药物的活性组分。服法每丸1克，每日2丸，早晚空腹时各服1丸。30丸(15日)为一个疗程。本发明药选择是以黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂 皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草组合的，将这些药物组合使得各药物功效 产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病并发症。其中选用黄芪是因为黄芪性味甘、微温， 入脾肺经，有补气升阳，固表止汗，托毒抑浓，利尿消肿的作用；水红花子性味咸、微寒，入 肝胃经，有散血清瘀，消积止痛的作用；生石膏性味甘、辛、大寒，入肺、胃经，有清热降火 作用；金银花性味甘、寒，入心、肺、胃经，有清热解毒、散热解表的作用；玄参性味苦、咸、 寒，入肺、肾经，有滋阴降火、清热解毒的作用；党参性味甘、平、入脾、肺经，能补中益气； 当归性味甘、辛、温，入心、肝、脾经，有补血调经、活血散瘀的作用；生地性味甘、苦、寒， 入心、肝、肾经，有滋阴降火、凉血止血的作用；肉桂性味辛、甘、大热，入肝、肾、脾经，有补 火助阳、散寒止痛的作用；茯苓性味甘、平，入心、肺、脾、胃、肾经，有健脾燥湿、利尿消肿 的作用；白术性味甘、苦、温，入脾、胃经，有健脾燥湿、利水消肿、固表止汗的作用；白芍 性味苦、酸、微寒，入肝经，有养血敛阴、柔肝止痛的作用；车前子性味甘、寒，入肝、肾、小 肠、肺经，育利水消淋、渗湿止泻、清热明目的作用；山药性味甘、平，入肺、脾、肾经，菲健
脾止泻、补益肺肾的作用；三七性味甘、微O、温，入肝、胃经，有化瘀止血、消肿止痛的作
用；甘草性味甘、平，入十二经，有补中益气、泻火解表、缓急止痛的作用。本发明的有益效果是本发明药选择是以黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄 参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草组合的，本发明药 物作用很明显，不谨能有效治疗糖尿病并发症，没有毒副作用，而且能提高人体免疫功能和 提高人体体能，治病的同时诙复人体的抗病能力，研究其药物的新功能大有潜力。本发明药 物由中国民营科技促进医药保健专家委员会(新成立机构地址设在北京海运仓国际大厦 即总参第一招待所)统一组织应用、研究、开发。为了开发本中药，已在烟台成立该药的开发公司，专设了“景仁医药”网站，成立的 “归之堂”是其具体行医机构。其明确指出糖尿病目前的西方医学是无治的，只能用控制血 糖的药物，可能引起约32种并发症，比如病人肾功能逐渐丧失，其结果死于尿毒症。本发 明人指出治疗糖尿病的唯一方法，就是先强固肾脏，再加强心脏，则胰与脾自然恢复到平 衡状态。
具体实施例方式各组份用量为在下述重量份具有较好疗效黄芪10份、水红花子10份、生石膏10 份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白 术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份。制备方法如下a、将所述重量份配比的黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、 桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，进行超微粉碎(约3um，可采用由济南 倍力粉技术工程有限公司生产的振动研磨机加工)
b、将上述微粉再加水煎煮两次，每次加水量以没过药粉为宜，合并两次煎液，过滤 得滤液，再浓缩成比重为1. 35的浸膏，再加质量百分比浓度为90-95%的乙醇进行醇沉，加 入乙醇量为没过药粉为宜，回收乙醇后再对药液浓缩，在40-45°C下干燥，制成浸膏，就制备 成了本发明药物的活性组分。服法每丸1克，每日2丸，早晚空腹时各服1丸。30丸(15日)为一个疗程。临床1900例，一个月内三消症状消失1726人，三个月以后血糖等值达到标准值 1274人，无任何严重不良反应。其中降血糖效果显著，且可以有效预防并发症。合并症临 床治愈率76%，糖尿病临床治愈率67%。糖尿病慢性并发症糖尿病患者多数最终转化 为并发症，多表现为眼底出血，肾病，心绞痛，手足神经痛，坏疽等，严重者导致失明或截肢。 治疗糖尿病并发症的重中之重是解决血液循环问题，据报到，本药已经实现突破性技术攻 关，对于眼底出血患者，可以快速吸收眼底淤血，修复血管，增加血管弹性，恢复视力；对于 坏疽患者，可以消除神经病变，快速打通病足血栓，形成正常的血液循环，使脓血脱落，伤口 愈合，不用截肢。彻底把患者从眼睛失明，截肢的恐惧中解脱出来。临床1027例，一个月内 全部见效，三个月之内眼底出血(未打激光前)治愈率88%，肾病治愈率82%，神经病变治 愈率85 %，坏疽治愈率89 %，其它症状综合治愈率84%。本发明药物的典型病例如下病例1 宋连碧，男，53岁，烟台莱山人，农民，于2008年3月24日来诊。主诉糖尿病史15年，右足麻木肿胀破溃两个月。病史患者15年前，因出现口干、乏力、多饮、多尿伴身体消瘦，到烟台市烟台山医 院诊断为II型糖尿病，曾口服二甲双胍、优降糖、美吡达等药物进行治疗，空腹血糖一直在 7mmOi/l-10mmOi/l之间，两月前感双下肢麻木、奇痒，及足部肿胀，穿鞋困难，右足背因洗脚 水过热出现水泡，继而皮肤破溃感染，创面逐日扩大，现感口干难耐，尿量频多而浊，眩晕， 耳鸣，倦态乏力、懒言、舌红苔微黄、脉细数无力。检查体温36. V，脉搏80次/分，呼吸18次/分，血压130/90mmHg，神清，精神不 振，面色黄而无泽，心音亢进，A2 >P2，肺(_)，腹肝脾(_)，脊柱(_)，生理神经反射存在，病 理反射未引出。查心电图正常。空腹血糖8mmoi/l，餐后血糖12mmoi/l，尿糖(+++)尿酮 体⑴尿蛋白(_)局部检查双下肢足部肿胀，右足背部溃烂，附有粘性白色分泌物，有臭味，溃烂面 积约5cmX3. 5cm，足部皮肤凉，色青紫，足背动脉波动消失。西医诊断(1) II型糖尿病、糖尿病酮症，(2)糖尿病足中医辨证气阴两虚、燥热内结治则益阳养阴治疗(1)中药每次3克，一日三次温开水口服(2)糖尿病饮食。(3)降糖药继续同时服用2008年4月04日足部肿胀部分消退，凉足变热，足部血管微循环恢复，分泌物减 少，再未闻到臭味。血糖7mmoi/l，尿糖(++)仍感乏力、耳鸣、舌红、脉沉细无力。2008年4月15日诉已无不适感，足部肿胀完全消退，足部温度恢复正常，偶尔 触到足背动脉隐约波动，溃疡面缩小，有少量稀薄分泌物，已长出新鲜肉芽组织，空腹血糖6mmoi/l，尿糖(-)。尿酮体(-)。2008年4月28日诉自上次就诊后，病情稳定，自查空腹血糖一直在5. 2mmoi/ l-6mmoi/l之间，餐后血糖在7. 6mmoi/l-9. 6mmoi/l之间，足背溃疡面已愈合3天，足背动脉 波动正常，下肢麻疼不适症状消失，已能参加田间劳动，无不适感。病例2张玉英，女，60岁，历城县退休教师，于2008年10月5日来诊。主诉糖尿病史8年，左足拇趾溃烂二月余。病史患者于1997年因多饮、多食、多尿曾到济南市武警总医院确诊为Π型糖尿 病，曾口服二甲双胍、格列苯脲、达美康等药物进行治疗，空腹血糖一直在7mm0i/l-12mmi/l 之间。两月前因鞋袜不合适左拇趾磨血泡后感染，创面逐渐扩大，有脓性分泌物，经多个大 医院换药和打消炎吊瓶无效。常感口干、倦怠乏力、懒言、尿频量多而浊，眩晕耳鸣、潮热盗 汗，四肢麻木、下肢微肿，舌红少苔、脉细数无力。检查体温36. 2 V，脉搏70次/分，呼吸17次/分，血压135/85mmHg，神清，精神 不振，面色微黄，心律整齐，肺(_)，腹肝脾(_)，脊柱(_)，生理神经反射正常，病理反射未引 出。查心电图正常。局部检查左足拇趾明显肿胀，皮色青紫，趾中段背侧有一溃烂创面约4cmX3cm， 有腐肉，分泌物较多，有臭味，足凉，趾伸屈功能受限，不能下床走路，足背动脉波动消。西医诊断(1) II型糖尿病，(2)糖尿病足中医辨证阴虚燥热、淤血内结治则滋阴润燥、清解燥热、活血化瘀。治疗(1)糖尿病饮食(2)中药每次3克，每日3次，温开水口服(3)降糖药继续同时服用2008年10月15日仍感乏力、耳鸣、舌微紫暗、脉沉涩无力。左足趾肿胀疼痛减 轻，皮色红润，分泌物稀薄量少，已无臭味，足部温度较前略提高，形成了正常血管微循环， 未触到明显足背动脉波动，嘱继续服药，注意抬高患肢，定期复诊。2008年10月26日诉已无不适感，溃疡面积较前缩小，约3cmX2. 5cm，失活的坏 死组织已全部脱落，已长出新鲜肉芽，可断续摸到足背动脉波动，已能下床活动，左趾无负
重时疼痛。2008年11月16日溃疡面已愈合，左趾恢复正常功能，足背动脉波动明显，足部 温度正常，空腹血糖5，7mmoi/l。尿糖(-)。嘱自控血糖，严防足外伤。病例3梁淑芬，女，71岁，烟台市福山退休工人2008年2月10日来诊。主诉双足凉、麻、左足跟红肿溃烂四周，多部位有水泡3天。病史患者8年前因体检在烟台市毓璜顶医院确诊为Π型糖尿病，曾口服二甲双 胍、优降糖等药物进行治疗，空腹血糖一直在8. 2mmoi/l-10. 3mmoI/l之间，半月前因“生 气”加疲劳感两下肢麻木、肿胀、发凉、脚面呈青紫色，左足跟溃烂，不能穿鞋，左足、右肩、右 耳有水泡，并感倦怠乏力，口干多食，易饥，盗汗、眠差、舌红苔黄、脉弦数无力。检查体温36. 2 V，脉搏70次/分，呼吸18次/分，血压134/70mmHg，神清，精神 不振，面色发红，心(_)、腹肝脾(_)、脊柱(_)、生理神经反射存在，病理反射未引出，查心电 图正常。空腹血糖9.5mmoI/l，尿酮体(-)，尿蛋白(-)·。
局部检查左下肢轻度肿胀，脚跟有溃疡，约4cmX5cm，有粘稠分泌物，内、外踝肿 胀青紫，指压有凹陷，足背动脉波动微弱，温度低，足背有一大水泡，右肩、右耳垂有小水泡。西医诊断(1) II型糖尿病，(2)糖尿病足中医辨证胃阴溃虚、燥热内结治则益气养胃、滋阴润燥、清解燥热治疗(1)中药每次3克，每日3次，温开水口服(2)糖尿病饮食(3)降糖药继续同时服用2008年2月25日左足肿胀消退，溃烂面积变小，有少量粘稠分泌物，大小水泡均 吸收无感染，脚部发热，形成了足部血管微循环，乏力、耳鸣减轻，舌微紫暗，脉沉涩无力。2008年3月16日诉无不适感，左足跟仍有1. 5X1. 3cm溃疡创面未愈，肉芽新鲜 无分泌物，患者已能穿鞋下楼活动，不觉疼痛。2008年4月2号诉自上次就诊后，病情一直稳定，溃疡面结痂愈合，检查痂下无 积液，无压疼，嘱等自然脱落，勿需处理。查血糖5. 8mmoi/l尿糖(-)。病例4戚月珍，女，72 岁，威海人，退休工人，于2008年8月16日来诊。主诉患糖尿病19年，右足4个脚趾坏死半年。病史患者19年前，因多食多饮多尿伴体重减轻在威海市医院诊断为糖尿病， 经口服二甲双弧，格列本脲、达美康等药物治疗，效果不佳，空腹血糖不太稳定，波动在 9-15mmoi/L之间，患者感觉口干、乏力、耳鸣、眩晕、潮热、盗汗，右足2-5趾肿胀溃烂流水， 并逐日皮色变黑，脓性分泌物增多，有刺鼻嗅味半年不能躺下睡觉，打度冷丁也无效，多家 大医院决定截肢被拒。体格检查体温36°C，脉搏76次/分，呼吸18次/分，血压130/85/mmhg神志清， 查体合作，皮肤巩膜无黄染，心律不齐，肺(-)腹肝脾(-)脊柱(-)生理反射存在，病理反射 未引出，心电图T波改变，空腹血糖16. 7mmol/L，餐后血糖21mmol/L，尿糖(++)局部检查右足肿胀，大足趾红肿成紫红色发亮，其余4趾呈炭黑色，坏疽结合部 脓肿溃烂，有脓性分泌物及坏死组织附着。西医诊断(1)糖尿病1型，(2)糖尿病病足(足趾坏疽)中医辨证气阴两虚、燥热内结治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)中药每次3克，一日三次温开水口服(3)外用药抹在伤口周围及足部2008年8月25日患者诉服用后第二天晚，勿须注射杜林丁就可躺下睡觉，伴有 鼾声。服用五天后，脚背红肿大部分消除，碳化脚趾与红肿脚面湿性坏死结合部的脓血完全 脱落。患者乏力、耳鸣减轻，口干、眩晕、潮热、盗汗等现象已经消失。右足溃烂面积变小，无 感染，足温略变暖。药物已迅速打通堵塞的腿动脉血管和脚部微血管，脚部发热，形成了正 常血液循环，伤口脓血脱落、正在结痂。2008年9月05日诉无不适感，右足肿胀消退，伤口结痂，患者精神良好，脚部温 度已由凉转温，达到正常温度。
2008年9月16日诉自上次就诊后，病情一直稳定，右足肿胀消退，患者伤口完全 愈合结痂，避免了截肢。同时左腿、脚也因该中药作用由凉发热，形成正常的血液循环，避免 了坏疽的发生。病例5王大海，男，59岁，烟台人，工人，于2008年10月12日来诊。主诉糖尿病史15年，左小腿切除创面感染不愈合三月余。现病史患者15年前，因出现口渴、多饮多尿、多食伴消瘦乏力，曾在烟台山医院 诊断为糖尿病1型，曾口服二甲双瓜、优降糖、格列苯脲、美吡达等药物进行治疗，效果不 好。又改用消糖宁内服，近一年来出现双下肢麻木、灼疼肿胀，左足趾溃烂，有脓性分 泌物溢出，五趾肿胀变黑，并向足背部扩散。在烟台建筑医院行左足切除术，术后切口感染， 胫骨外露，经久不愈，特转我院治疗。体格检查体温36°C、脉搏70次/分、呼吸20次/分、血压130/85mm/hg神志清痛 苦表情，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不大，脊柱呈生理 弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常，空腹血糖15mmoI/L，餐后血糖20mmoI/L WBC 15*109/L中性88%尿糖(++)尿蛋白㈠尿酮体(士)肝功总胆固醇7. 2mm0I/L高 密度脂蛋白胆固醇0. 90mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3. 2mmI/L。局部检查左小腿于膝关节下40cm横断截除，胫骨残端外露约0. 3cm，软组织与骨 膜分离，伤口有大量脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫红色，轻微肿胀，指压有凹陷。西医诊断(1)糖尿病1型(2)左小腿部分切除伤口感染中医辨证气阴两虚燥热内结治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)把外用药抹在伤口周围2008年10月20日左小腿切除创面溃烂处消肿，脓性分泌物消失，无感染症状， 伤口周围皮肤鲜嫩，指压无积液。足部发热，已形成正常血管微循环。2008年11月03日诉无不适感，21天后伤口干燥无分泌物，并有鲜肉芽长出。2008年11月10日经治疗，患者精神愉悦，食欲大增，残端周围皮肤红肿逐日消 退，28天后伤口愈合出院。病例6韩冬华，女，66岁，烟台牟平，患者身高158cm，体重136斤，2008年2月20
日来诊。主诉糖尿病病史15年。15年前无明显诱因，出现口干渴、多饮。现病史至毓璜顶医院就诊，查空腹血糖8. 6mmol/l,并予相关辅助检查，明确诊 断II型糖尿病，之后自行饮食控制，一直未监测血糖，一年后检查空腹血糖为12. Ommol/1, 并出现多食、多尿，双下肢浮肿、乏力，双足底2-3个水泡，破溃感染，流粘性分泌物，2个月 内体重下降近15斤，至烟台山医院就诊，予口服美吡达1片，每日三次口月艮，二甲双胍2片 每日三次，局部足底部溃烂，给予清创，全身应用抗生素，静滴每日一次，住院治疗21天，血糖控制仍不稳定，足底部破溃不癒，手脚麻木等并发症，反复测空腹血糖在8-12mmol/l之 间，餐后血糖在12-17mmol/l之间。体格检查体温36。C、脉搏75次/分、呼吸18次/分、血压130/85mm/hg神志 清，表情痛苦，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不大，脊柱 呈生理弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常，空腹血糖8. 6mmoI/L，餐后血糖 11.8mm0I/LWBC，体重118斤，消瘦，既往高血压病史10余年，高血脂病史10余年。局部检查双足底部破溃不癒，伤口有大量白色脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫 红色，轻微肿胀，指压有凹陷。患者手脚麻木，神经病变。西医诊断⑴糖尿病II型，⑵局部足底部溃烂中医辨证气阴两虚燥热内结治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)把外用药抹在伤口周围2008年3月2日患者乏力状况好转。溃烂处粘性分泌物消失，开始结痂。左足 趾肿胀疼痛减轻，皮色红润，足部温度较前略提高，足部形成正常血管微循环，嘱继续服药， 注意抬高患肢，定期复诊。2008年3月12日诉自上次就诊后，病情一直稳定，溃疡面结痂愈合，检查痂下无 积液，无压疼，嘱等自然脱落，勿需处理。2008年3月24日患者经过一个月的精心治疗，双足溃烂处，组织生成新鲜肉芽，
最终结痂、痊愈。病例7李忠孝，男，52岁，海阳盘石镇人，农民，于2008年11月20日来诊。主诉双下肢足部麻木发胀感二年，有足掌溃烂、流水二月。病史患糖尿病10余年，平时口干、多饮、多尿，84年2月经海阳人民医院内科确 诊糖尿病II型，经口服降糖药(药名不详)，降糖效果不佳。近年感觉足部及小腿发凉麻木 感，近二月足背水泡破溃、溃烂处化脓，附着分泌物，经海阳市人民医院骨科治疗一月余，症 状未见好转，又经烟台毓璜顶医院骨科会诊，建议给予清创、抗生素应用，预防感染。体格检查血压150/90mmHg，神清，面容微黄，心律整齐，肺(_)，肝脾未触及，空 腹血糖lOmmol/1，尿糖(++)，胆固醇5mmol/l，高密度胆固醇1. Olmmol/1，低密度胆固醇 3. 5mmol/lο局部检查双下肢手指按压全凹陷状，右足背肿胀发红，位右足小趾上方皮肤破 烂，附有黄白色分泌物约3cmX 1. 5cm露骨区部分组织发黑。西医诊断(1)糖尿病II型，⑵糖尿病足病中医辨证气阴两虚燥热内结治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服
(4)把外用药抹在伤口周围、下肢麻木处、百会穴、风府穴。2008年11月29日患者右足背肿胀消退。下肢手指按压无积液。右足小趾露骨 区附近分泌物脱落，四周开始结痂，周围温度较前略提高，已形成正常血管微循环，嘱继续 服药，定期复诊。2008年12月12日患者右足小趾露骨区四周结痂，痂下无积液，嘱等自然脱落，
勿需处理。2008年12月21日患者创面生成新鲜肉芽，结痂，痊愈，经复诊，病情无复发。病例8张德惠，55岁，女，烟台师范学院教师，于2009年7月10日来诊。主诉因左侧足跟外侧溃烂、流黄白色分泌物一个多月，近一周加重。病史患者糖尿病史5-6年，曾到烟台毓璜顶医院确诊糖尿病II型，经口服二甲双 胍、格列本脲、达美康等药物治疗，空腹血糖一直在8. 5-10. 2mmol/l,因考虑西药的副作用， 近一个多月未服用降糖药，停药后两周出现口干、乏力、尿频加重，并出现眩晕、耳鸣、潮热 盗汗，左侧足跟外侧溃烂、流黄白色分泌物，下肢浮肿，昨日在师范学院门诊部查空腹血糖 21. 3mmol/l，现感口渴难耐，尿量频多而浊、眩晕耳鸣、倦怠乏力、舌红苔微黄，脉细无力。查体体温36. 50C，脉搏72次/分，呼吸18次/分，血压160/90mmHg，神清，神经 不振，面色微黄，心律不齐，肺(_)，腹肝脾(_)，脊椎(_)，生理反射微弱，病理反射无引出， 心电图T波改变，空腹血糖22. 6mmol/l，餐后血糖27. 4mmol/l，尿糖(++)。局部检查左侧足跟外侧约1.5CmX2Cm大小溃烂面，附有黄白色分泌物，其周围 肿胀，双下肢轻度浮肿。西医诊断⑴糖尿病II型，⑵糖尿病足病中医辨证气阴两虚，燥热内结。治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗⑴降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)把外用药抹在伤口周围2009年7月20日患者口干乏力状况好转。眩晕、耳鸣、潮热盗汗现象消失。溃 烂处黄白色分泌物脱落，开始结痂。足部温度提高，已形成正常血管微循环。嘱继续服药， 定期复诊。2009年7月29日诉口干乏力现象消失。腿部温度上升，检查痂下无积液，无压 疼，嘱等自然脱落，勿需处理。2009年8月11日患者左侧足跟外侧的溃烂处，已生成新鲜肉芽，结痂痊愈。下 肢浮肿消失。病例9张华，女，48岁，退休职工人，于2009年8月7日来诊。主诉患糖尿病5年，双腿见风灼疼难忍，像刀刺一般，右足小趾附近溃疡一月未愈。现病史自述5年前有口渴、多尿、多食症状本人毫无在意，单位职工查体空腹血 糖10. 2mmoi/l，尿糖(++)诊断为1型糖尿病，经二甲双胍、优降糖、美吡达等药物口服，血糖 波动在5. 7-13. 3mmoi/L, 2008年开始感觉双腿怕风，遇冷风似刀割样疼痛、麻木、瘙痒，足底麻木，触之无感觉，四季用棉被包腿。近一月，右足小趾附近起水泡，溃疡，未能自愈，特来 我院治疗。体格检查体温36°C、脉搏65次/分、呼吸18次/分、血压135/86mmhg神志清楚， 查体合作，皮肤巩膜无黄染，心律整齐无杂音，肺(-)，腹软，肝脾(_)，脊柱(_)，生理反射正 常，病理反射未引出，心电图大致正常。局部检查双腿皮肤粗糙，可见广泛陈旧性抓痕，并遗留瘀斑、结痂、和点状皮下淤 血。患者足背冰冷。右足小趾外侧约1.5cmXlcm大小溃烂面积，附着粘性分泌物，周围红 肿。西医诊断(I)II型糖尿病(2)糖尿病足病(3)糖尿病神经病变中医辨证气阴两虚，燥热内结。治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)外用药抹在两下肢皮肤瘙痒处，每日两次(5)外用药抹在溃疡周围2009年8月17日患者溃烂处分泌物已脱落结痂。足背温度提高，已形成正常血 管微循环。嘱继续服药，定期复诊。2009年8月29日患者足部温度恢复正常，溃烂处结痂，自然脱落，勿需处理。下 肢怕冷疼痛症状得到缓解。2009年9月8日经过精心治疗一个月，患者空腹血糖稳定在5. 9mmoi/l，下肢怕 冷疼痛症状消失，可以随便拍打双腿，冬秋季均可室外活动，不再用棉被保温。病例10杨春林，男，50岁，幸福中学体育教师，于2009年5月25日来诊。主诉糖尿病15年，全身浮肿、蛋白尿6年。现病史患者自述于六年前多饮、多食、多尿、消瘦、校医建议去市中医院化验血， 空腹血糖15. 3mmoi/l，尿糖(+++)，被大夫诊断为糖尿病1型，服用二甲双弧，优降糖，消糖 宁胶囊，头两年效果理想，血糖维持在正常范围，因为职业原因未控制好饮食，病症出现反 弹，血糖升到19mmol/l，尿糖(++++)尿蛋白(+++)酮体(+)，血压160/110mmhg，并出现全身 水肿，双下肢增粗，胫前皮肤指压有凹陷，已6年不能下楼。体格检查体温36. 2°C、脉搏80次/分、呼吸16次/分、血压160/110mmhg神志 清楚，查体合作，眼睑明显浮肿，眼裂变小，肺(_)腹部平坦，肝脾(_)脊柱(_)双肾区有叩 击痛，生理反射正常，病理反射未引出，心电图无异常。局部检查患者双下肢增粗，小腿皮肤有黑斑，皮温低，两足不能穿鞋，足背动脉搏 动消失。西医诊断(1)1型糖尿病(2)糖尿病足病(3)糖尿病肾病
中医辨证气阴两虚，燥热内结。治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)外用药抹在两下肢皮肤瘙痒处，每日两次2009年6月7日患者诉服药后第2天一夜排尿约40000毫升，小腿明显消肿，四 周后双足皮肤变暖，足背动脉搏动明显。2009年6月29日患者下肢已消肿，足部温度恢复正常，已形成足部血管微循环， 能穿鞋下楼适当活动。2009年7月28日经过精心治疗两个月，患者皮肤色素消退，尿蛋白(_)，血压 130/85mmhg，每天3次下楼活动。患者下肢消肿，恢复正常。病例11吴士英，女，60岁，济南 市第四干休所，2009年8月6日来诊。主诉糖尿病20年，视力模糊、小腿灼疼、脚背浮肿、麻木不适4年。现病史患者自述于1990年秋感口干、尿多、饥饿多食在解放军106医院化验空 腹血糖13. 3mmoi/l，尿糖(+++)，被诊断为糖尿病2型，经口服二甲双胍、消糖宁、优降糖等 药，血糖控制在正常范围，自己情绪蛮乐观，正在愉悦的2006年春天，糖尿病却意外的增添 了其它症状，开始是两下肢麻木、灼疼瘙痒、脚背浮肿、三天后又出现左眼视力模、视力0. 4， 到解放军总医院会诊，诊断为眼底视网膜大面积出血要打激光治疗被拒，被曾经在我院治 疗过的病人推荐介绍来我院。体格检查体温36. 2°C、脉搏70次/分、呼吸18次/分、血压120/80mmhg ；神志
清，查体合作，肺部无异常，腹软，肝脾不肿大，脊柱呈生理弯曲，生理反射正常存在，病理反 射未引出。局部检查眼科检查外眼正常，左眼视力0. 4，右眼视力1. 5，左眼瞳孔对光反射迟 钝，眼底镜检查，视网膜大面积出血，视神经乳头和黄斑模糊不清，眼压正常。患者双下肢皮 肤有数处抓痕，有点状、条形、和蛤蟆皮样不等。双脚背浮肿，发红发紫，触感冰凉，是明显的 糖尿病足部症状。西医诊断(I)II型糖尿病(2)糖尿病足病(3)糖尿病并发眼底出血(4)糖尿病并发神经病变中医辨证气阴两虚，燥热内结。治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服(4)外用药抹在上下眼皮、印堂穴、太阳穴周围，下肢皮肤瘙痒处。2009年8月17日患者诉服药5天眼部发痒，10天视力开始提高，小腿消肿，双足 皮肤变暖，已打通血管微循环。下肢麻木和瘙痒现象得到缓解。
2009年8月29日患者下肢脚背已消肿，脚背颜色消褪。脚背有明显温度。患者 视力基本恢复。2009年9月8日经过精心治疗一个月，患者视力恢复为1. 5，眼底出血全部吸收。 患者双足温度恢复正常，下肢不再麻木和瘙痒，抓痕消失。患者全身血管微循环恢复，并发 症不再复发。病例12孙敬勇，男，67岁，烟台芝罘区人，农民，于2010年7月29日来诊。主诉糖尿病史14年，右脚大脚趾湿性坏疽一年半未愈合。现病史患者14年前，因出现口渴、多饮多尿、多食伴消瘦乏力，曾在烟台山医院 诊断为糖尿病1型，曾口服二甲双弧、优降糖、格列苯脲、美吡达等药物进行治疗，效果不 好。患者08年出现糖尿病并发症肾病，开始在医院透析，每周一次。近一年来出现双下肢 麻木、灼疼肿胀。09年2月，右足趾溃烂，有脓性分泌物溢出，大脚趾肿胀，脚趾皮肤颜色变 黑，并向足背部扩散。在烟台毓璜顶医院检查治疗，经久不愈，经痊愈患者介绍转我院治疗。体格检查体温36°C、脉搏71次/分、呼吸19次/分、血压130/85mm/hg神志清 晰，痛苦表情，情绪悲观，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不 大，脊柱呈生理弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常。局部检查双腿足背皮肤发黑，足部体温冰冷。右脚大脚趾正面湿性坏疽，约有 1. 5cmX Icm大小溃烂面积，脚趾肿胀异常，伤口有大量脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫红 色，指压有凹陷。西医诊断(1) II型糖尿病、糖尿病足病、糖尿病肾病(2)右腿脚趾湿性坏疽伤口感染中医辨证气阴两虚、燥热内结。治疗原则益气养阴，滋阴润燥，清解燥热治疗(1)降糖药继续同时服用(2)糖尿病饮食(3)中药每次3克，一日三次温开水口服
(4)把外用药抹在伤口周围2010年8月10日右足脚趾湿性溃烂处已好转。患者诉服药第五天性脓血脱落， 分泌物消失，无感染症状，伤口指压无积液。患者诉服药第八天开始结痂。患者足部发热， 已形成正常血管微循环。嘱继续用药，定期复诊。2010年8月18日诉患处12天已结痂，15天四周皮肤代谢恢复正常，20天伤口 结痂自然脱落，并有鲜肉芽长出。脚趾正常消肿。2010年8月28日经一个月治疗，患者脚趾完全康复，脚趾完全消肿，脚趾血管微 循环恢复正常，足背皮肤颜色消褪。治疗效果显著，患者心情愉悦。
权利要求
一种治疗糖尿病并发症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份。
2.权利要求1的药物的制备方法，它包括下列步骤a)称取各原料药黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、 党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10 份、生山药10份、三七10份、甘草5份；b)将上述称出的各原料药混合经振动研磨机粉碎至细胞破壁，粉碎颗粒约3微米，加 水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，沉淀或旋转分离得滤液，再浓缩 成比重为1.35的浸膏，加入质量百分浓度为90-95%乙醇进行醇沉，回收乙醇后对药液浓 缩，在45-50°C下干燥，制得干浸膏，再按照中药常规方法制做成丸。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法，其主要药物由黄芪、水红花子子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，按一定重量配比制备成任何一种常用剂型，本发明药物对治疗糖尿病并发症疗效显著；降血糖效果显著，解决血液循环，迅速吸收眼底淤血，修复血管，恢复视力；对于坏疽患者，可以消除神经病变，快速打通病足血栓，形成正常的血液循环，伤口愈合，不用截肢，一个月内全部见效，三个月内眼底出血(未打激光前)治愈率88％，肾病治愈率82％，神经病变治愈率85％，坏疽治愈率89％，其它症状综合治愈率84％。经随访至今末见复发，深受患者好评。
文档编号A61K36/8945GK101979037SQ20101053132
公开日2011年2月23日 申请日期2010年11月4日 优先权日2010年11月4日
发明者李冠祥, 李正 申请人:李冠祥