专利名称：一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用制备品及其制备方法，特别 涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
银屑病是一种常见的真菌类皮肤病，属多发病，也叫牛皮癣，对于病因目前还未有 一致的确切说法。此病最初为针头或米粒大的红色丘疹，表面有少量白色鳞屑，以后丘疹逐 渐扩大融合，成为指甲、钱币或手掌大小不多的斑块，边界清楚，基底发红，可由数块至无数 块，可成为各种形状的大片损害，最下层鳞屑较牢固，刮掉后露出鲜红的光滑面，常发生于 四肢、头皮、颈部和躯干，多对称发生，有轻度騷痒，这种顽固性皮肤病使患者饱尝痛苦，倍 受煎熬、折磨。银屑病(牛皮癣)是丘疹性、红斑鳞屑性、复发性、慢性炎症性皮肤病。本病 初起大多为青壮年，一旦得病多数反复发作而长期难愈。若滥用药物，多次反复后，往往顽 固难愈，严重者体无完肤，灼痒交加而度日如年。银屑病为常见病，多发病。我国发病率为0. 12%，欧美发病率可达1-3%。银屑病 的治疗目前尚无有效药物，50年代以来西医治疗银屑病内用药物方面的进展包括细胞毒药 物、维甲酸类药物和免疫抑制-调节剂，但这些药物中疗效较强者均可能发生严重副反应。 另一项重要的治疗进展是光-化学疗法，其疗效显著，但存在潜在的致癌危险。据银屑病外 观观察可分为四型寻常型、红皮病型、关节病型、脓疱型。临床以寻常型最为常见，可分为 三期，即进行期、静止期、退行期。临床诊断特点表现红斑上覆盖多层银白色鳞屑，将鳞屑 刮涂，脱出一层淡红色发亮的半透明膜，划出薄膜，有筛状出血点。病理表现角化不全，为诊 断依据。进行期，特点是新的皮损不断出现，原有的皮损不断扩大，急性期皮损炎症比较明 显，常表现为鲜红色，上面覆盖有疏松的，容易脱落的的银白色鳞屑，皮损的周边常有一圈 红晕。静止期，亦称稳定期，无新生皮疹，或较少，炎症不明显，红晕减轻，病程长。银屑病的病因尚未完全明了，本病易复发，固需重复甚至长期治疗。银屑病又是一 种良性皮肤病，治疗中不应为暂时的缓解而冒发生严重副作用的危险。银屑病治疗研究的 近期目标是根据对发病机理的了解，寻求疗效确实而无严重副作用、复发较少而缓解时间 长的药物和疗法。中药作用温和，无毒副作用，适合长期应用。多年来中医治疗银屑病积累 了丰富经验，应该加以整理和研究。探索科学检测手段判定中药药效及不同中药治则及方 剂与实验药效的关系是中药开发的一个突破点。以此为基础可进一步开发临床治疗银屑病 的更有效的方剂。目前用于治疗牛皮癣等顽固性皮肤病较有效的外用药，如皮炎平、蒽林软膏、氯氟 舒霜等，一般都由基质和有效成份调制而成，选用不同的基质可调配成不同的膏、霜(乳) 剂型，有效成份几乎全采用化学物质。这些现有常用药品的不足之处主要在于疗效均不够 理想，停药后易复发，西药、化学制品长期使用副作用大。有的含有大量激素；除此之外，有 的药品还存在适用范围窄，有的只对牛皮癣中的某几种类型有效，对其它类型根本不适用， 不仅无效，使用后有时反而加重；有的虽有效但疗效慢、疗程长、需半年至一年以上才能显现效果，这些势必使患者经济负担过重。目前治疗银屑病的中药有很多种，但普遍存在疗程 长、见效慢、有毒副作用，反复发作，针对性不强的特点。不少患者由于用药不当或方式不对 使病情加重，严重影响了患者对本病治疗的信心。以上治疗方案都属治标难治本，易复发， 给广大患者造成不良的心理压力和严重的经济负担，并且让患者错过最佳治疗时机。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于由于现有技术中存在的问题用于治疗银屑病 等顽固性皮肤病较有效的外用药，如皮炎平、蒽林软膏、氯氟舒霜等，一般都由基质和有效 成份调制而成，选用不同的基质可调配成不同的膏、霜(乳)剂型，有效成份几乎全采用化 学物质。不足之处主要在于疗效均不够理想，停药后易复发，西药、化学制品长期使用副作 用大，有的含有大量激素；除此之外，有的药品还存在适用范围窄，有的只对牛皮癣中的某 几种类型有效，对其它类型根本不适用，不仅无效，使用后有时反而加重；有的虽有效但疗 效慢、疗程长、需半年至一年以上才能显现效果，这些势必使患者经济负担过重等问题。提 供了一种针对性强，凉血活血化瘀，排毒清热，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短， 治愈后不易复发的治疗银屑病的中药组合物。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗银屑病的中药组合物，由内服药物 和外用药物组成，所述内服药物中各种原料的重量份数比为丹参10 20份，当归10 20份，旱莲草10 20份，骨碎补10 20份，黄芩10 20份，黄芪10 20份，牡丹皮 10 20份，败酱草10 20份，鸡血藤10 20份，红花10 20份，川芎10 20份，地肤 子10 20份，金银花10 20份，补骨脂10 20份，蜈蚣1 10份；外用药物中各种原 料的重量份数比为苦参10 30份，紫草10 30份，土茯苓10 30份，蛇床子10 30 份，骨碎补10 30份，黄柏10 30份，白藓皮10 30份，槐花10 30份，白花蛇舌草 10 30份，乌梢蛇1 10份，狼毒1 10份，硫磺10 30份。所述治疗银屑病的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比优选为丹参 10 15份，当归10 15份，旱莲草10 15份，骨碎补10 15份，黄芩10 15份，黄芪 10 15份，牡丹皮10 20份，败酱草10 20份，鸡血藤10 20份，红花10 20份，川 芎10 20份，地肤子10 20份，金银花10 20份，补骨脂10 20份，蜈蚣1 5份； 外用药物中各种原料的重量份数比可以优选为苦参10 20份，紫草10 20份，土茯苓 10 20份，蛇床子10 20份，骨碎补10 20份，黄柏10 20份，白藓皮10 20份，槐 花10 20份，白花蛇舌草10 20份，乌梢蛇1 5份，狼毒1 5份，硫磺10 20份。所述治疗银屑病的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比还可以优选 为丹参10 20份，当归10 20份，旱莲草10 20份，骨碎补10 20份，黄芩10 20 份，黄芪10 20份，牡丹皮10 15份，败酱草10 15份，鸡血藤10 15份，红花10 15份，川芎10 15份，地肤子10 15份，金银花10 15份，补骨脂10 15份，蜈蚣1 8份；外用药物中各种原料的重量份数比还可以优选为苦参10 25份，紫草10 25份， 土茯芩10 25份，蛇床子10 25份，骨碎补10 25份，黄柏10 25份，白藓皮10 25份，槐花10 25份，白花蛇舌草10 25份，乌梢蛇1 7份，狼毒1 7份，硫磺10 25份。所述治疗银屑病的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比也可以优选为丹参15 20份，当归15 20份，旱莲草15 20份，骨碎补15 20份，黄芩15 20 份，黄芪15 20份，牡丹皮15 20份，败酱草15 20份，鸡血藤15 20份，红花15 20份，川芎15 20份，地肤子15 20份，金银花15 20份，补骨脂15 20份，蜈蚣1 8份；外用药物中各种原料的重量份数比也可以优选为苦参10 15份，紫草10 15份， 土茯苓10 15份，蛇床子10 15份，骨碎补10 15份，黄柏10 15份，白藓皮10 15份，槐花10 15份，白花蛇舌草10 15份，乌梢蛇1 6份，狼毒1 6份，硫磺10 15份。为解决上述技术问题，本发明还提供了一种如述治疗银屑病的中药组合物的制备 方法，其内服药物剂型为片剂的制备方法包括以下步骤取所述重量份数比的蜈蚣用乙醇浸泡，在乙醇回流罐中乙醇加热回流提取，提取 三次；滤液合并，静置备用；将其余所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过 筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍10 20天，再加热提取，与药渣 进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述提取液混和；浓缩至相对密度为1.06的浓缩液， 加淀粉搅拌，压片烘干后得片剂。为解决上述技术问题，本发明也提供了一种治疗银屑病的内服药物剂型为胶囊剂 的制备方法，包括以下步骤a.将蜈蚣放入乙醇中热提3次。b.将所述其余组份药材在乙醇中热提2次。c.将两次提取液合并，回收乙醇，浓缩至浸膏；d.将稠膏在干燥室于60°C以下干燥，得药块；e.将药块粉碎成细粉，过120目筛，得醇提细粉；装入胶囊。所述步骤a和步骤b中，取所述重量份数比的原料药材加入10倍量乙醇中，可以 加热回流提取，每次1 2小时，将滤液合并，得药液；将提取液静置。所述步骤c中，可以将上述两种提取液合并，将合并后2次的提取液抽入减压浓缩 罐内，先回收乙醇，再减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1. 20， 温度至60°C _70°C的浸膏。为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗银屑病的外用药物剂型为擦剂的 制备方法，包括以下步骤先将狼毒和乌梢蛇放入乙醇中加热提取三次，将提取液静静置备用；再将所述除硫磺外其余组份按配比混合，加水煎煮3次，每次1-2小时，将煎煮液 混合；然后将上述提取液混合后，加入打成细粉的硫磺，用时直接涂抹于患处。所述治疗银屑病的中药组合物药物的内服药物剂型可以优选为片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸 剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、霜剂或滴剂；外用药物剂型可以优选为膏 剂、喷雾剂、擦剂、软膏剂或贴膏剂。治疗银屑病的外用制剂的使用方法，将外用制剂涂擦患处，每天3-5次，连续涂擦 30天为一个疗程。与现有技术相比教，本发明治疗银屑病的中药组合物具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗 效果，针对性强，凉血活血化瘀，排毒清热，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治 愈后不易复发，能创造较好的社会价值及经济利益。
具体实施例方式银屑病是皮肤病常见疾病，祖国医学文献有类似疾病的记载，称为“白疮”。《外科 大成》云“白疫，肤如疹挤，色白而痒，搔起白皮，是一种慢性顽固性皮肤病”。目前国内外 治疗银屑病的药物很多，但疗效不够理想，而且复发率很高，有些药物有严重的副作用。银 屑病又称牛皮癣，其临床表现多以红斑、丘疹、淤血、瘙痒结痂、皮肤干裂、疼痛出血，并伴有 大量的银白色或灰色皮屑脱落。在人类健康发展史上，银屑病严重影响着人们的身体健康 和正常生活，它层层脱屑，奇痒难忍，红斑片片，反复发作。银屑病虽不危及生命，但经久治 不愈好发于裸露部位，如头部、四肢、前胸、后背等部位，往往使正常人对患者产生厌恶，对 患者身心形成很大的压力，严重影响生活、工作及社会交往，35%可能遗传后代，以至不少 患者心情抑郁、痛苦不堪。此病易诊难治，其病因又不十分明确，是当今皮肤科领域内的一大疑难病症。现在 医生对银屑病的治疗没有明显有效的治疗药物。市面上已有的白癜风药品效果不明显，且 易反复。本发明遵循祖国传统理论，结合实践创新发展，主要从内因着手，精选药材，科学 配伍制成一种可以长期使用促进病患皮肤自身免疫提高的中药制剂。方中补骨脂、当归、丹 参、紫草、骨碎补、川芎等具有激活上调酪氨酸酶活性，促进人体提高免疫力作用；蛇床子温 阳通络；旱莲草益气，生血升清；益肝肾，当归补血养肝，红花活血化瘀；狼毒、蜈蚣虽然有 毒，可少量运用依然可以增强皮肤免疫力；金银花、牡丹皮清毒消斑。旱莲草为菊科植物鳢肠的全草，因为搓揉它的茎叶时，可见黑色的汁液流出，所以 又叫“墨旱莲”，异名又叫金陵草、莲子草。性味甘酸，凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血， 衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊、带下，阴部湿痒。旱莲草在中医美 容古方中使用频率极高，认为是乌须黑发，生长毛发的要药。《千金月令》中的金陵煎；《寿 亲养老书》中的牢牙乌髭方、旱莲散；《摄生众妙方》的乌须固齿方；《太平圣惠方》的治眉毛 脱落方，都是以旱莲草为主药。《新修本草》说用旱莲草“汁涂发眉，生速而繁。”《本草纲目》 说它能“乌髭发，益肾阴。”《本草正义》认为旱莲草“入肾补阴而生长毛发。”明代名医缪促 醇对旱莲草十分推崇，在《本草经疏》中说“古今变白之草，当以兹为胜。”旱莲草有激活酪 氨酸酶活性的功效，提高免疫力，杀菌败毒之功效。。当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。川芎辛，温。归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛 经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川穹性温，能活血散淤，是养血的良药。
补骨脂归肾；心；脾；胃；肺经。据研究表明补骨脂刺激角质形成细胞释放炎症 介质，作用于促黑素细胞生长因子，使表皮或毛囊中剩余的黑素细胞增殖；补骨脂味辛；味 苦；性温归经肾；心包；脾；胃；肺经功能主治补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不 足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻。 《本草经疏》补骨脂，能暖水脏；阴中生阳，壮火益土之要药也。其主五劳七伤，盖缘劳伤之 病，多起于脾肾两虚，以其能暖水脏、补火以生土，则肾中真阳之气得补而上升，则能腐熟水 谷、蒸糟粕而化精微。脾气散精上归于肺，以荣养乎五脏，故主五脏之劳。七情之伤所生病。 风虚冷者，因阳气衰败，则风冷乘虚而客之，以致骨髓伤败，肾冷精流，肾主骨而藏精，髓乃 精之本，真阳之气不固，即前证见矣，固其本而阳气生，则前证白除。男子以精为主，妇人以 血为主，妇人血气者，亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病，同乎男子之肾冷精流也。骨碎补苦，温。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋， 牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。《日华子本草》载其治恶疮，蚀烂肉，杀 虫。红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、 症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为 患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或浙浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是 皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀， 僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋 漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调。狼毒辛、苦，平。有毒。散结，逐水，止痛，杀虫。用于水气肿胀，淋巴结结核；外用 治疥、癣，杀蝇、蛆"。《本经》载其主咳逆上气，破积聚，饮食，寒热，水气，恶疮，鼠瘘疽蚀， 蛊毒。狼毒少量外用起杀菌，刺激皮肤再生能力的作用。金银花清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮
癣......”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代
药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性 寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。 金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品。丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病， 不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新 血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳 痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎，是妇科外用良药。 《本草经疏》载蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇 人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴 强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿 所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。
紫草性寒，味甘、成。归心、肝经。功能主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、 斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血 淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。蜈蚣成、辛，温。有毒。归肝、脾、肺经辛，温；有毒。归肝经。功能主治，息风镇痉， 功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮 疡，瘰疬，毒蛇咬伤。蜈蚣的毒性对皮肤恶疮，皮炎有较好的拔毒功效。鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木 瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿 痹痛；妇女有经不调；痛经。是活血良药。乌梢蛇祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐 痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。眼镜蛇、蝮蛇均为有毒蛇，祛风湿、通经络作用较强，乌 梢蛇与二者同用，其效尤佳。用于风湿痹痛或类风湿关节炎、类风湿性脊柱炎等。乌梢蛇1 条，切片煮汤。加猪脂、盐、姜少许调味，饮汤吃肉。乌梢蛇有祛风除湿和解毒作用，对于荨 麻疹、湿疹脓疮也有一定预防或治疗效果。硫磺酸，温；有毒。外用止痒杀虫疗疮；内服补火助阳通便；外治用于疥癣，秃疮， 阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。内服炮制后入丸散服；外服研末油调 涂敷患处。槐花中医认为其味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止 血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目 赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。而从西医的角度看，槐花含芦丁(即芸香苷，Rytub)、槲皮 素(Quercetin)、鞣质、槐花二醇(sophoradiol)、维生素A等物质(具体可参见下面的含量 表)。芦丁能改善毛细血管的功能，保持毛细血管正常的抵抗力，防止因毛细血管脆性过大， 渗透性过高引起的出血、高血压、糖尿病，服之可预防出血。败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产 后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、 肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内 陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生 肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此 还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴 火，去肺热，无汗则发，有汗则止。，，是增进抵抗力和防御疾病的良药。白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠 经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等有较强的解毒消痈作用。一般用于 治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血， 黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，真菌性皮肤病，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；常与白花蛇草结 合使用，是治疗真菌性皮肤病的外用良药。白藓皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、真菌性皮 肤病、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其”治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。“黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟， 骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中 国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。土茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少， 痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小 便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》载其“主胸胁逆 气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。“《别录》“止消渴，好 睡，大腹，淋浙，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。“ 《药性论》“开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿^C痫，心腹胀满，妇人热淋。“地肤子性寒，味辛、苦。能清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿 疹、皮肤瘙痒等症。《要药分剂》载“入肾、膀胱二经。利小便，清湿热。治小便不利，淋 病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿 热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比 黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特 厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》黄芩，其性清肃，所以除邪味苦所以燥湿；阴寒 所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则 诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即 热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿 渍烂也火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。牡丹皮清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热 伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。善能清营 分、血分实热，功能清热凉血止血。治温病热入营血，迫血妄行所致发斑、吐血、衄血，可配水 牛角、生地黄、赤芍等药用；治温毒发斑，可配桅子、大黄、黄芩等药用。本发明治疗银屑病的内服药为剂蜜炼丸剂的制备方法包括取丹参lOOOg，当归 lOOOg，旱莲草1000g，骨碎补lOOOg，黄芩lOOOg，黄芪1000g，牡丹皮1000g，败酱草IOOOg, 鸡血藤IOOOg,红花IOOOg,川芎IOOOg,地肤子IOOOg,金银花IOOOg,补骨脂IOOOg,蜈蚣 IOOg;取上述重量份数比的原料药材浸泡1小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮 加水量为药材的10倍，煎煮，加热至10(TC时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放 出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材10倍量，加热至100°C，微沸2小时后， 抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0. 03-0. 08MPa，温度保持在75°C，浓缩至相对密度为1. 20，温度至65°C的浸膏；放入烘箱， 控制在75°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，腊封包装。胶囊剂的制备方法包括将蜈蚣IOOg放入乙醇中热提3次；将所述其余组份药 材丹参IOOOg,当归lOOOg，旱莲草lOOOg，骨碎补lOOOg，黄芩lOOOg，黄芪1000g，牡丹皮 lOOOg，败酱草lOOOg，鸡血藤lOOOg，红花lOOOg，川芎lOOOg，地肤子lOOOg，金银花IOOOg, 补骨脂lOOOg，在乙醇中热提2次。加入10倍量乙醇中，加热回流提取，每次1 2小时，将 滤液合并，得药液；将提取液静置，将上述两种提取液合并，将合并后2次的提取液抽入减压浓缩罐内，先回收乙醇，再减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度 为1. 20，温度至60°C _70°C的浸膏。将稠膏在干燥室于60°C以下干燥，得药块；将药块粉碎 成细粉，过120目筛，得醇提细粉；装入胶囊。外用酊剂的制备方法包括将狼毒150g和乌梢蛇300g浸入95%的乙醇浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小 时、1小时、1小时；每次浸泡后80 85°C热提取，减轻毒性；所用乙醇与狼毒和乌梢蛇的重 量份数比分别为第一次10倍量、第二次6倍量、第三次6倍量；合并三次乙醇提取液，浓 缩至相对密度为1. 06的浓缩液，静置备用；将苦参3000g，紫草3000g，土茯苓3000g，蛇床 子3000g，黄柏3000g，白藓皮3000g，槐花3000g，白花蛇舌草3000g，硫磺3000g，将所述组 份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下， 与乙醇共同浸渍10 20天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与 前述浓缩液混和。即成外用酊剂，可每天涂抹患处三次。外用擦剂的制备方法包括取狼毒80g，乌梢蛇100g，加入10倍量乙醇中加热提取三次，每次1小时，提取液 静置备用，再将苦参2000g，紫草2000g，土茯苓2000g，蛇床子2000g，骨碎补2000g，黄柏 2000g,白藓皮200g，槐花2000g，白花蛇舌草2000g，加10倍量水煎煮三次，每次一小时，然 后将上述提取液混合后，加入打成细粉的硫磺2000g，用时直接涂抹于患处。内服胶囊剂的制备包括以下步骤先将蜈蚣IOOg放入乙醇中热提3次。加热回 流提取，每次1 2小时，将滤液合并，得药液；将提取液静置。再将所述其余组份药材丹 参lOOOg，当归lOOOg，旱莲草lOOOg，骨碎补lOOOg，黄芩lOOOg，黄芪1000g，牡丹皮IOOOg, 败酱草lOOOg，鸡血藤lOOOg，红花lOOOg，川芎lOOOg，地肤子lOOOg，金银花lOOOg，补骨脂 lOOOg，在乙醇中热提2次。加热回流提取，每次1 2小时，将滤液合并，得药液；将提取液 静置；将上述两种提取液合并，将合并后2次的提取液抽入减压浓缩罐内，先回收乙醇，再 减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1. 20，温度至60°C _70°C的 浸膏；将稠膏在干燥室于60°C以下干燥，得药块；将药块粉碎成细粉，过120目筛，装入胶囊 内即得胶囊剂。外用涂抹膏剂的制备方法包括以下步骤取乌梢蛇300g，狼毒150g，苦参3000g，紫草3000g，土茯苓3000g，蛇床子3000g， 黄柏3000g，白藓皮3000g，槐花3000g，白花蛇舌草3000g，硫磺3000g，将所述组份按配比 混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与乙醇共同浸 渍20天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，将滤液加热浓缩至糊状，放 入烘箱烘干后冷却，研磨成细粉，加入凡士林调和成糊状。可以直接涂抹患处。药理学毒性试验1.皮肤刺激性试验取家兔剃毛，用本发明外用药物酊剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小 时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该 酊剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应，临床应用安全可靠。急性皮肤刺激试验 该品依据卫生部《化妆品卫生规范》(2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6. 3节， 日本大耳白兔雄性4只，体重2kg 3kg，取该品0. 5g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受 试物后lh、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”， 判断该品对动物皮肤无刺激性。2.长期毒性试验选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药组合物 片剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等 指标检查。试验结果表明本发明的中药组合物在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观 体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液 生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见 明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60,20倍，根据试验结果本发明的中药组合物在高、中、低三个剂量(18. 0,6. 0,2. Og生药/ kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未 见延迟性毒性反应，提示本发明的中药组合物临床应用的剂量安全性较高。药效学实验1.对致炎剂诱发小鼠耳部炎症的影响取小鼠40只，随机分为四组，各鼠ig给药，每天一次，连续三天；本发明制剂高低 剂量组分别为7. 8g/kg(0. 3ml/20g)、3· 9g/kg(0. 3ml/20g)，银屑灵冲剂组为 12g/kg，对照 组子以等容积生理盐水，于末次给药后lh，将致炎剂(二甲苯)0. Iml涂于小鼠右耳二面，左 耳作对照，4h后用直径9mm的园形不锈钢冲子将左右二耳廓冲下，分别称重，以左右耳重量 差作为肿胀度指标，表1结果表明，本发明制剂的高、低剂量组对小鼠耳部炎症有明显的抑 制作用。表1对小鼠耳朵炎症的影响(χ士SD)
权利要求
1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，所述内服 药物中各种原料的重量份数比为丹参10 20份，当归10 20份，旱莲草10 20份，骨 碎补10 20份，黄芩10 20份，黄芪10 20份，牡丹皮10 20份，败酱草10 20份， 鸡血藤10 20份，红花10 20份，川芎10 20份，地肤子10 20份，金银花10 20 份，补骨脂10 20份，蜈蚣1 10份；外用药物中各种原料的重量份数比为苦参10 30 份，紫草10 30份，土茯苓10 30份，蛇床子10 30份，骨碎补10 30份，黄柏10 30份，白藓皮10 30份，槐花10 30份，白花蛇舌草10 30份，乌梢蛇1 10份，狼毒 1 10份，硫磺10 30份。
2.根据权利要求1所述治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种 原料的重量份数比为丹参10 15份，当归10 15份，旱莲草10 15份，骨碎补10 15份，黄芩10 15份，黄芪10 15份，牡丹皮10 20份，败酱草10 20份，鸡血藤 10 20份，红花10 20份，川芎10 20份，地肤子10 20份，金银花10 20份，补骨 脂10 20份，蜈蚣1 5份；外用药物中各种原料的重量份数比为苦参10 20份，紫草 10 20份，土茯苓10 20份，蛇床子10 20份，骨碎补10 20份，黄柏10 20份， 白藓皮10 20份，槐花10 20份，白花蛇舌草10 20份，乌梢蛇1 5份，狼毒1 5 份，硫磺10 20份。
3.根据权利要求1所述治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种 原料的重量份数比为丹参10 20份，当归10 20份，旱莲草10 20份，骨碎补10 20份，黄芩10 20份，黄芪10 20份，牡丹皮10 15份，败酱草10 15份，鸡血藤 10 15份，红花10 15份，川芎10 15份，地肤子10 15份，金银花10 15份，补骨 脂10 15份，蜈蚣1 8份；外用药物中各种原料的重量份数比为苦参10 25份，紫草 10 25份，土茯苓10 25份，蛇床子10 25份，骨碎补10 25份，黄柏10 25份， 白藓皮10 25份，槐花10 25份，白花蛇舌草10 25份，乌梢蛇1 7份，狼毒1 7 份，硫磺10 25份。
4.根据权利要求1所述治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种 原料的重量份数比为丹参15 20份，当归15 20份，旱莲草15 20份，骨碎补15 20份，黄芩15 20份，黄芪15 20份，牡丹皮15 20份，败酱草15 20份，鸡血藤 15 20份，红花15 20份，川芎15 20份，地肤子15 20份，金银花15 20份，补骨 脂15 20份，蜈蚣1 8份；外用药物中各种原料的重量份数比为苦参10 15份，紫草 10 15份，土茯苓10 15份，蛇床子10 15份，骨碎补10 15份，黄柏10 15份， 白藓皮10 15份，槐花10 15份，白花蛇舌草10 15份，乌梢蛇1 6份，狼毒1 6 份，硫磺10 15份。
5.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特 征在于，所述内服药物剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤取所述重量份数比的蜈蚣用 乙醇浸泡，在乙醇回流罐中乙醇加热回流提取，提取三次；滤液合并，静置备用；将其余所 述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压 下，与乙醇共同浸渍10 20天，再加热提取，与药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与 前述提取液混和；浓缩至相对密度为1.06的浓缩液，加淀粉搅拌，压片烘干后得片剂。
6.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特征在于，内服药物剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤a.将蜈蚣放入乙醇中热提3次。b.将所述其余组份药材在乙醇中热提2次。c.将两次提取液合并，回收乙醇，浓缩至浸膏；d.将稠膏在干燥室于60°C以下干燥，得药块；e.将药块粉碎成细粉，过120目筛，得醇提细粉；装入胶囊。
7.根据权利要求6中所述制备方法，其特征在于，所述步骤a和步骤b中，取所述重量 份数比的原料药材加入10倍量乙醇中，加热回流提取，每次1 2小时，将滤液合并，得药 液；将提取液静置。
8.根据权利要求6中所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述两种提取液合 并，将合并后2次的提取液抽入减压浓缩罐内，先回收乙醇，再减压至0. 03-0. 08MPa，温度 保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20，温度至60°C _70°C的浸膏。
9.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗银屑病的中药组合物的制备方法，其特征 在于，所述外用药物的剂型为擦剂，其制备方法包括以下步骤先将狼毒和乌梢蛇放入乙醇中加热提取三次，将提取液静置备用； 再将所述除硫磺外其余组份按配比混合，加水煎煮3次，每次1-2小时，将煎煮液混合；然后将上述提取液混合后，加入打成细粉的硫磺，用时直接涂抹于患处。
10.根据权利要求1 4中任一项所述治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、 软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、 霜剂或滴剂；所述外用药物的剂型为膏剂、喷雾剂、擦剂、软膏剂或贴膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗银屑病的中药组合物，内服药物为丹参10～20份，当归10～20份，旱莲草10～20份，骨碎补10～20份，黄芩10～20份，黄芪10～20份，牡丹皮10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，红花10～20份，川芎10～20份，地肤子10～20份，金银花10～20份，补骨脂10～20份，蜈蚣1～10份；外用药物为苦参10～30份，紫草10～30份，土茯苓10～30份，蛇床子10～30份，骨碎补10～30份，黄柏10～30份，白藓皮10～30份，槐花10～30份，白花蛇舌草10～30份，乌梢蛇1～10份，狼毒1～10份，硫磺10～30份。本发明针对性强，凉血活血化瘀，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。
文档编号A61P17/06GK102000164SQ20101054342
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月15日 优先权日2010年11月15日
发明者韩亮, 魏洪莲 申请人:韩亮