专利名称：酮洛芬缓释制剂的制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及酮洛芬缓释制剂的制备方法。
背景技术：
酮洛芬(Ketoprof en)，其化学名ia-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸，其结构式如下
权利要求
1.酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述酮洛芬缓释制剂主要是由下述重量配比的组分组成 主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M 羟丙甲基纤维素K100M = 5 1 组成；所述酮洛芬缓释制剂的制备方法包括如下步骤A、混合酮洛芬、缓释骨架基质；B、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。
2.根据权利要求1所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述的可接受的 辅料有填充剂、润滑剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂。
3.根据权利要求1所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述缓释制剂为 缓释片剂、缓释胶囊剂、缓释微丸剂中的一种。
4.根据权利要求3所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述缓释片剂是 由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M 羟丙甲基纤维素K100M = 5 1 组成；填充剂30-45份；润滑剂适量；润湿剂和/或粘合剂适量；所述缓释片剂的制备方法是由如下步骤组成A、混合酮洛芬、缓释骨架基质、填充剂；B、加入润湿剂和/或粘合剂，制软材，干燥，制粒；C、加入润滑剂，混合，压片，即得。
5.根据权利要求4所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述酮洛芬缓释 片剂是由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质120份，即羟丙甲基纤维素K4M 100份，羟丙甲基纤维素K100M 20份； 填充剂41. 5份； 润滑剂适量； 润湿剂和/或粘合剂适量。
6.根据权利要求4或5所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述填充剂 为糊精、乳糖、微晶纤维素、淀粉、蔗糖、聚乙烯基吡咯烷酮K30中至少一种。
7.根据权利要求4或5所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述填充剂 为蔗糖、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮的混合物；优选三者的重量配比为蔗糖10份、乳糖24份、 聚乙烯基吡咯烷酮7. 5份。
8.根据权利要求4或5所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述润滑剂 为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中至少一种。
9.根据权利要求4或5所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述润湿剂和/或粘合剂采用浓度为90% ν/ν以上的乙醇或水。
10.根据权利要求4或5所述的酮洛芬缓释制剂的制备方法，其特征在于所述润湿剂 和/或粘合剂采用浓度95ν/ν以上的乙醇。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及酮洛芬缓释制剂的制备方法。本发明所解决的技术问题提供一种酮洛芬缓释制剂的制备方法，实现给药后血药浓度稳定，能够实现24小时内平稳释放酮洛芬的目的。它主要是由下述重量配比的组分组成主药酮洛芬200份；缓释骨架基质110-120份，由羟丙甲基纤维素K4M∶羟丙甲基纤维素K100M＝5∶1组成；所述酮洛芬缓释制剂的制备方法包括如下步骤A、混合酮洛芬、缓释骨架基质；B、再加入制剂药学上可接受的辅料制成缓释制剂。应用本发明酮洛芬缓释制剂可实现长效缓释，血药浓度峰、谷值减少，血药浓度更稳定，消除半衰期长达11小时，尤其是可满足在24小时内平稳释放，一日仅需服用一次。
文档编号A61P29/00GK102000032SQ201010555288
公开日2011年4月6日 申请日期2010年11月23日 优先权日2010年11月23日
发明者刘嘉, 徐成思, 文娟, 杜宗涛, 毛兴荣, 花蕾 申请人:四川奇力制药有限公司