专利名称：一种丙氨酰谷氨酰胺化合物及其新方法
技术领域：
本发明涉及一种丙氨酰谷氨酰胺化合物及其新方法，属于医学技术领域。
背景技术：
丙氨酰谷氨酰胺又名N-(2)_L-丙氨酰-L-谷酰胺，英文名 L-alanyl-L-glutamine，化学名称为N(2) -L-丙氨酰-L-谷氨酰胺，分子式C8H15N3O4,分子量 217. 22，结构式为
权利要求
1. 一种如下所示结构的丙氨酰谷氨酰胺化合物，
2.根据权利要求1所述的丙氨酰谷氨酰胺化合物，其特征在在于所述的色谱柱分离 纯化条件为以体积比3 1的水和乙腈的混合溶剂为流动相，固定相填料为硅胶，流速为 2. 5-5. Oml/min,柱温 30-40°C。
3.根据权利要求1-2任一所述丙氨酰谷氨酰胺化合物的精制方法，其特征在于制备步 骤包括(1)将丙氨酰谷氨酰胺粗品溶于纯化水中，加入溶液总体积0.2-0.4% (g/ml)的活性 炭，60-70°C搅拌20-30min，趁热过滤脱碳，收集滤液；(2)向所得滤液中缓慢滴加入有机溶剂，搅拌，产生沉淀，过滤得到丙氨酰谷氨酰胺固体；(3)将丙氨酰谷氨酰胺固体上柱，通过色谱柱分离纯化，以体积比为3 1的水和乙腈 的混合溶剂为流动相，固定相填料为硅胶，流速为2. 5-5. Oml/min，柱温30-40°C，分段收 集流分，合并含量大于90%的洗脱液；(4)将洗脱液减压浓缩至约1/2的体积，加入有机溶剂，搅拌，逐渐析出固体，冷藏过 夜，过滤，滤饼用有机溶剂洗涤，60°C减压干燥12士2小时，得到高纯度的丙氨酰谷氨酰胺。
4.根据权利要求3所述的精制方法，其特征在于所述的有机溶剂选自三氯甲烷、二氯 甲烷、乙腈、甲醇、异丙醇、环己烷、乙酸乙酯、异丙醚、石油醚、乙醚中的一种或多种，优选为 体积比为13的三氯甲烷和乙腈的混合溶剂。
5.根据权利要求1-4任一所述的丙氨酰谷氨酰胺化合物在制备肠外营养药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种丙氨酰谷氨酰胺化合物及其新方法，其通过先将丙氨酰谷氨酰胺用活性炭吸附纯化，然后用有机溶剂沉淀，再用色谱柱分离纯化，最后用有机溶剂析晶，得到高纯度的丙氨酰谷氨酰胺化合物。本方法工艺简便易行，反应条件温和，收率高，纯度高，提高了制剂的产品质量，减少了毒副作用，保证了丙氨酰谷氨酰胺化合物在制备肠外营养药物应用中的安全，适合于规模化大生产。
文档编号A61K31/197GK102093250SQ20101057811
公开日2011年6月15日 申请日期2010年12月2日 优先权日2010年12月2日
发明者王明 申请人:海南本创医药科技有限公司