专利名称：一种防治肝病的中药组合物及其制备方法
一种防治肝病的中药组合物及其制备方法发明领域
本发明涉及一种预防和治疗肝病的中药组合物，尤其涉及一种由苦丁香及麝香 等中药材组成的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
肝病是指发生在肝脏的病变，包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪化，肝 癌，酒精肝等等多种肝病，我国是一个肝病大国，特别是乙肝病毒(HBV)在我国人群当 中约有13%的感染，对于肝病患者来说，对亲情、婚姻、入学、就业、出国、社交都受 到不同程度的限制，甚至歧视。近年来病毒性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，酒精肝，药物 性肝损害及肝硬化，肝癌等肝病发病率逐年上升，是当今社会威胁人类健康的主要疾病 之一，是一种常见的危害性极大的疾病。据最新统计病毒性肝炎和乙肝病毒携带者在我 国人群当中有14%以上人口感染。
目前治疗肝病最常用的抗病毒药物是核苷类药物，也可用干扰素，但核苷类药 物或干扰素均不能长期服用，易产生耐药性，甚至反而出现停药就病情恶化、更有甚者 出现肝衰竭现象。而传统中医药在治疗病毒性肝病方面具有缓解症状快和副作用小的特 点，本发明人在传统中医药学的理论基础之上，将苦丁香、麝香、白丁香和大蒜组合在 一起，经过临床研究证实，本发明中药组合物治疗肝病疗效颇佳，具有很好的社会效益 和临床价值。发明内容
本发明的目的旨在提供一种具有疗效确切、质量可控的治疗肝病的纯中药组合 物。
本发明的目的是通过下述方式实现的
本发明中药组合物选择将苦丁香、麝香、白丁香和大蒜进行组合，其中所选用 的苦丁香味苦性寒，入脾、胃，兼入肝、胆四经，能涌吐痰食，除湿退黄；麝香味辛性 温，归心、肝、脾经，能活血散瘀、消肿止痛；白丁香味苦性温，入肝、肾二经，善消 结；三者配伍能产生较好的协同作用，能共奏消肿散结、除湿退黄等功效，从而可防治 肝病。
为了达到更好的疗效，本发明组合物还在上述原料药中加入大蒜，大蒜味辛性 温，归五脏，具润肺保肝、解毒杀虫。不仅可助苦丁香解毒退黄，还能助白丁香与麝香 消肿散结，对肝病的防治具有增强疗效的作用。
本发明中药组合物各原料组分的用量也是发明人经过临床治疗摸索总结得出 的，各组分用量为在下述重量份范围内对防治肝病都具有较好的疗效
苦丁香5 90份、麝香0.1 10份、白丁香0.5 20份和大蒜0.1 10份。
优选为苦丁香20 75份、麝香0.5 3份、白丁香1 5份和大蒜0.5 2 份。
最佳配比为苦丁香50份、麝香1份、白丁 2份和大蒜1份。
本发明的另一目的是提供一种本发明中药组合物的制备方法，即将按重量配 比称取的苦丁香、麝香和白丁香粉碎成细末混合均勻得混合物1 ；再将按重量配比称取 的大蒜切片后倒入所得混合物1中，捣成泥状得混合物2 ；将混合物2中加入各种药物制 剂常用的药用辅料，按照相应制剂的常规制备方法制备得到本发明中药组合物各相关的 制剂。
本发明巴布剂的制备方法如下
按重量配比称取苦丁、麝香、白丁香和大蒜，将苦丁香、麝香和白丁香研成细 末，搅拌均勻备用；再将大蒜冷水洗净，切成片状，置于装有适量适宜浓度的乙醇的封 闭容器中，捣成泥状后，在阴凉处静置一段时间后，滤过，取滤液与上述混合物混均， 加入适量的巴布剂辅料，按照常规方法制备成巴布剂。
所述乙醇浓度在70 95%之间，以乙醇刚好淹没大蒜为宜。在阴凉处静置时间 可以在3 M小时，最好在8小时。
本发明中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。例 如可以将这些原料药研成粉末混合均勻制成散剂冲服；也可以将这些原料一起水煎，然 后浓缩水煎液制成；还可以为了使该药物的各原料更好地发挥药效。但是这些均不能用 于限制本发明的保护范围。
本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解 剂、润滑剂、粘合剂等，并以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸 剂、散剂、片剂、胶囊剂和口服液等。
本发明中药组合物具有解毒杀虫、消肿散结之功效，临床观察表明本发明国药 组合物可广泛用于防治肝病。
本发明口服有效日剂量为3 250g生药材，分2 3次服用。
具体实施方式
试验例1 本发明胶囊剂对小鼠CCl4急性肝损伤模型的保护作用
动物昆明种小鼠，体重^±lg，60只，雌雄各半；由湖南医药工业研究所实 验动物室提供，合格证号湘动许字O008)第04号。
受试药物本发明胶囊剂，批号20080301，本发明人自制。
将小鼠随机分为6组，每组各10只，分别为对照组、模型组、本发明胶囊剂和 联苯双酯组。连续7天灌胃给予相应剂量的药物，对照组和模型组给予等体积的蒸馏 水，1次/d，末次给药后1.5h，除对照组均腹腔注射0.1% CCl4麻油混悬液10ml/kg，然 后禁食过夜，ISh后摘眼球取血，分离血清，检测血清ALT值。取血后处死小鼠立即剖 腹，取同一部位的肝组织，用甲醛固定，包埋，切片，进行病理学观察。
病理结果观察分级正常为O级；汇管区肝细胞浆疏松，病变为1级；点状坏 死，肝小叶结构无破坏，病变为2级；肝实质内累及数个肝细胞坏死小灶，病变为3级； 灶性坏死，并部分结构破坏，病变为4级。取每组平均数作为该组动物的损伤程度，测 得数据进行组间时间t检验。结果如下表1
表1本发明胶囊对CCl4诱导小鼠急性肝损伤的实验结果
权利要求
1.一种防治肝病的中药组合物，其特征在于由下述重量份的各原料药苦丁香5 90份、麝香0.1 10份、白丁香0.5 20份和大蒜0.1 10份与药学可接受的辅料组 成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述各原料的重量份为苦丁香 20 75份、麝香0.5 3份、白丁香1 5份和大蒜0.5 2份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述各原料的重量份为苦丁香 50份、麝香1份、白丁 2份和大蒜1份。
4.根据权利要求1 3任一项所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是药剂 学上允许的任何一种现代制剂，包括口服剂型、注射剂型和透皮剂型。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下述制备方法制 备而成A、将按重量配比称取的苦丁香、麝香和白丁香粉碎成细末混合均勻得混合物1;B、将大蒜切片后倒入A所得混合物1中，捣成泥状得混合物2;C、将混合物2加入相应的药物制剂用的辅料，按照常规药物制备方法得到相应的药 物制剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物是巴布剂。
7.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述巴布剂由下述方法制备而成按重量配比称取苦丁、麝香、白丁香和大蒜，将苦丁香、麝香和白丁香研成细末， 搅拌均勻备用；再将大蒜冷水洗净，切成片状，置于装有适宜浓度的乙醇的封闭容器 中，以乙醇刚好淹没大蒜为宜，捣成泥状后，在阴凉处静置一段时间后，滤过，取滤液 与上述混合物混均，加入适量的巴布剂辅料，按照常规方法制备成巴布剂。
全文摘要
本发明提供一种防治肝病的中药组合物，其主要是由苦丁香、麝香和大蒜等中药材按一定重量配比制备而成。它可以与适宜的药用辅料按照常规的制剂工艺制备成任何一种常用口服制剂的剂型。本发明中药组合物具有解毒杀虫之功效，临床观察表明本发明中药组合物用于防治肝病具有良好的疗效。
文档编号A61P31/14GK102018870SQ20101057846
公开日2011年4月20日 申请日期2010年12月8日 优先权日2010年12月8日
发明者卜振军, 朱志宏, 杨静 申请人:湖南九典制药有限公司