专利名称：香青兰总黄酮口崩片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种香青兰总黄酮口崩片及其制备方法。
背景技术：
香青兰(Dracoc印halum Moldavica L.)为唇形科一年生草本植物，是新疆地产维 吾尔药，有着丰富的药材资源。在维吾尔医和民间用于治疗气管炎、心脏病、高血压等疾患， 具有补脑安神、活血化瘀、通路开窍、镇咳止喘等作用。香青兰主要成分为黄酮类和萜类等 成分。其中黄酮类成分是具有抗氧化、清除自由基作用的化合物，是防治动脉硬化、冠心病、 心绞痛的药物活性组份。中国专利公告号为CN10537039A公开了一种香青兰总黄酮制备方法和用途，但 是，该方法制得药物不足是不能有效发挥其药效作用的药物型式，也没有将其制成口崩片 的这种现代速释剂型。中国专利公告号为CN101219161A公开了一种香青兰滴丸的制备方法，但是，该方 法所提供的滴丸剂型未解决香青兰总黄酮口感苦的问题。中国专利公告号为CN101264129A是将香青兰提取物制成一种无糖水果味的无糖 型的颗粒剂，但是，该方法所提供的颗粒剂剂型不能解决无水服药和不便饮水的患者的用 药问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有良好口感和崩解迅速、服用方便、起效迅速的香青 兰总黄酮口崩片及其制备方法。本发明的目的是这样实现的所述的香青兰总黄酮口崩片包含以下重量组份香青兰总黄酮25 35份，崩解剂 9 18份，填充剂33 85份，粘合剂1 5份，润滑剂0. 5 1份，矫味剂1 3份。所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲 基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物。所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一种或两种以上 按任意比例的混合物。所述粘合剂为65% 75%乙醇、1 3份聚乙烯吡咯烧酮与97 99份70% 80% 乙醇混合溶液、1 3份聚乙烯吡咯烷酮与97 99份50% 60%乙醇混合溶液中的一种。所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠中的任意一种或两种以 上按任意比例的混合物。矫味剂为阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜中的任意一种或两种以上按任意比例 的混合物。本发明的香青兰总黄酮口崩片的制备方法方法如下配料分别取香青兰总黄酮25 35份、崩解剂4 9份和填充剂33 60份，混合均勻；制粒加入粘合剂1 5份进行制粒，制成0. 5 Imm的颗粒，优选为0. 7 0. 85mm,在 45 55°C的条件下干燥、整粒；压片再加入崩解剂4 9份、润滑剂0. 5 1份和矫味剂1 3份，混合均勻后压片 即可；所述的香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取a、先将香青兰粉碎成粗粉，过0.8 1. 7mm筛，加30 50倍量70% 90%的乙醇提取回 流2 4次，每次3 6小时，用7(Γ 50μπι筛过滤，合并2 4次滤液，再回收乙醇，浓缩 成干物质为0. 1 0. 4g/mL的浓缩液；b、取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，所述大孔树脂类型为HPD100、HPD400和 HPD600中的任一种，静置吸附4 8h后，按每g干树脂用40 120mL水以40 80mL .IT1 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100 140mL60 75%的乙醇溶液以30 δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL，即得到本发明的香青兰 总黄酮。上述的大孔树脂进行纯化中，最好按每g干树脂加入5 23mL乙醇浓缩液的比例进 行纯化。与现有技术相比，本发明的香青兰总黄酮口崩片是一种具有良好口感和崩解迅速 的新型制剂，具有服用方便，起效迅速等特点，不仅能够满足吞咽困难的患者用药问题，同 时对于无水服药的患者也能够满足其用药的需求，也克服了其它片剂不矫味带来的难以忍 受的苦味问题，提高了患者的顺应性，并且具有快速崩解的特点，在口腔中一接触唾液就在 15 60秒内崩解，是临床用于防治动脉硬化、冠心病、心绞痛疾病的理想药物制剂。
具体实施例方式实施例1 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. lg/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入20mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后， 按每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素4份和微晶纤维素 40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、 整粒，再加入羧甲基淀粉钠6份、硬脂酸镁0. 5份和阿斯巴甜1份，混勻、压片，即制得本发 明的香青兰总黄酮口崩片。实施例2 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80 μ m筛过滤，合并3次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附证后，按 每g干树脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 15g/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、交联聚乙烯吡咯烷酮6份和乳糖33 份，混合均勻，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0. 5mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整 粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮4份、微粉硅胶0. 8份和甜蜜素2份，混勻、压片，即制得本 发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例3 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90 μ m筛过滤，合并4次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后，按 每g干树脂用60mL水以60mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL65% 的乙醇溶液以SOmI^h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1 .2g/ mL，即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠7份和甘露醇40份，混 合均勻，将聚乙烯吡咯烷酮1份与99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒， 制成0. 8mm的颗粒，在55°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠8份、滑石粉1 份和甜菊糖3份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例4 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 5mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用70mL水以70mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 05g/ mL，即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮观份、交联羧甲基纤维素钠8份、可溶性淀 粉50份，混合均勻，将聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻， 进行制粒，制成0. 85mm的颗粒，在52°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠9份、 硬质富马酸钠0. 6份和安赛蜜2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例5 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120 μ m筛过滤，合并2次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. lg/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用IlOmL水以80mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL60% 的乙醇溶液以50mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. lg/ mL,即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮32份，交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀 粉钠两种按1 :1的比例的混合物8份，可溶性淀粉50份，再混合均勻，将聚乙烯吡咯烷酮3 份与97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 85mm的颗粒，在52°C 的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠两种按2 :1比例的混合物9 份，硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1 :3的比例的混合物0. 6份和安赛蜜与阿斯巴甜两种 按2 :1的比例的混合物2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例6 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入IOmL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按 每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用130mL60%的 乙醇溶液以30mL · h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 25g/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与 交联羧甲基纤维素钠三种按1 :3 2的比例的混合物4份和微晶纤维素、甘露醇与可溶性淀 粉三种按3 :2 1的比例的混合物40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm 的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧 甲基淀粉钠三种按1 :2 3的比例的混合物6份、硬脂酸镁、微粉硅胶与滑石粉三种按2:1: 1的比例的混合物0. 5份和阿斯巴甜、甜菊糖与安赛蜜三种按1 :1 1比例的混合物1份，混 勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例7 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80 μ m筛过滤，合并3次滤液，再回 收乙醇，浓缩成干物质为0. 25g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大 孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附证后，按每 g干树脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL70%的 乙醇溶液以40mL · h-1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 15g/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、 交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按2 :1 1 :4的比例的混合物6份和乳糖、微 晶纤维素、甘露醇、可溶性淀粉四种按5 :2 1 3的比例的混合物33份，再混合均勻，加2份 70%的乙醇，进行制粒，制成0. 5mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整粒，再加入交联聚乙烯 吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1 :4 2 1的比 例的混合物4份、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、硬质富马酸钠四种按1 :3 2 4的比例的混 合物0. 8份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安赛蜜四种按3 1 4 2的比例的混合物2份，混 勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例8 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90 μ m筛过滤，合并4次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入12mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用60mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 105 g/ mL，即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠 按1 :3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1 :3 2的比例的混合物40份， 再混合均勻，加1份聚乙烯吡咯烷酮与99份70%乙醇混合溶液，进行制粒，制成0. 8mm的颗 粒，在55°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1 :2的 比例的混合物8份、滑石粉与微粉硅胶按1 :1的比例的混合物1份和甜菊糖3份，混勻、压 片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例9 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制先将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 5mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0.35g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用70mL水以70mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 05g/ mL，即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮观份，将交联羧甲基纤维素钠、代羟丙基纤 维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按2 :1 1 3的比例的混合物8份，可溶性淀粉与 甘露醇按3 1的比例的混合物50份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的 乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 85mm的颗粒，在52°C的条件下干燥、整 粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按2 1 5 3 4的比例的混合物9份、硬质富马酸钠0. 6份和安赛蜜与甜蜜素按3 1的比例的混 合物2份，混勻、压片，S卩制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例10 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120 μ m筛过滤，合并2次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 他后，按每g干树脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 120mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. Ig/ mL,即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮31份、交联羧甲基纤维素钠与超级 羧甲基淀粉钠两种按1 :1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯 吡咯烷酮2份与98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 85mm的颗 粒，在52°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基 纤维素按2:1:3的比例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1 :3的比例的混合 物0. 6份和安赛蜜2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例11 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入IOmL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后， 按每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用140mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与 交联羧甲基纤维素钠三种按1 :3 2的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按3 2的比例的混合物40份，再混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在 50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠 三种按1 :2 3的比例比例的混合物6份、微粉硅胶与滑石粉按2 1的比例的混合物0. 5份 和阿斯巴甜、甜菊糖按1 :1比例的混合物1份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口 崩片。实施例12 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用80 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附证后，按每g干树脂用50mL水以50mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. lg/ mL,即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷 酮按1 :4的比例的混合物6份和乳糖、微晶纤维素按1 :3的比例的混合物33份，再混合均 勻，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0. 5mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整粒，再加入交 联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1 :4 2 1的比例的混合物4份、 微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠按1 :3 2的比例的混合物0. 8份和甜菊糖、安赛蜜按3 1 的比例的混合物2份，混勻、压片，S卩制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例13 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90 μ m筛过滤，合并4次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用60mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1 g/ mL，即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮33份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按1 3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1 :3 2的比例的混合物40份，再混 合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮3份与97份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒， 制成0. 8mm的颗粒，在55°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基 淀粉钠按1 :2的比例的混合物8份，微粉硅胶取1份和甜菊糖3份，混勻、压片，即制得本发 明的香青兰总黄酮口崩片。实施例14 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120 μ m筛过滤，合并2次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. lg/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 他后，按每g干树脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 125mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. Ig/ mL,即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮31份、交联羧甲基纤维素钠、超级羧 甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠按1 :1 2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，进行制粒，制成 0. 85mm的颗粒，在52°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低 取代羟丙基纤维素按2 :1 :3的比例的混合物9份、硬质富马酸钠取0.6份和安赛蜜2份，混 勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例15 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD100的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7. 5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后， 按每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60% 的乙醇溶液以30mL化―1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 4g/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠按1 :2 2的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按3 2的 比例的混合物40份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份55%的乙醇的混合物2份加 入混合均勻，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠三种按1 :2 3的比例比例的混合物6份，滑 石粉取0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖按1 :1比例的混合物1份，混勻、压片，即制得本发明的香 青兰总黄酮口崩片。实施例16 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 9mm,加40倍量70%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后，按 每g干树脂用40mL水以40mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用130mL60% 的乙醇溶液以30mL化―1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 2g/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素6份和微晶纤维素 50份，混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、 整粒，再加入羧甲基淀粉钠7份、硬脂酸镁0. 8份和阿斯巴甜2份，混勻、压片，即制得本发 明的香青兰总黄酮口崩片。实施例17 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 2mm,加45倍量80%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用80 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用50mL水以50mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 25g/ mL，即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、交联聚乙烯吡咯烷酮8份和乳糖60 份，混合均勻，加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0. 6mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整 粒，再加入交联聚乙烯吡咯烷酮5份、微粉硅胶0. 6份和甜蜜素3份，混勻、压片，即制得本 发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例18 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 5mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次4小时，用90 μ m筛过滤，合并4次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入4mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用60mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用115mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1 g/ mL，即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮32份、羧甲基淀粉钠6份和甘露醇75份，混合 均勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制 成0. 8mm的颗粒，在55°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠9份、滑石粉0. 6 份和甜菊糖2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例19 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 4mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用70mL水以70mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用110mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮观份、交联羧甲基纤维素钠7份和可溶性淀粉 60份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进 行制粒，制成0. 65mm的颗粒，在48°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠5份、硬 质富马酸钠0. 6份和安赛蜜3份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例20 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 7mm,加35倍量85%的乙醇提取回流2次，每次5小时，用120 μ m筛过滤，合并2次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入12mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 他后，按每g干树脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 120mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. Ig/ mL,即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠与超级 羧甲基淀粉钠两种按3 1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯 吡咯烷酮3份与97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 8mm的颗 粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠两种按2 :2的比 例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按1 :2的比例的混合物0. 6份和安赛蜜与 阿斯巴甜两种按1 :1的比例的混合物2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩 片。实施例21 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 9mm,加35倍量75%的乙醇提取回流4次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并4次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600& 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7. 5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL60% 的乙醇溶液以SOmI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质mL，即得到本 发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与交 联羧甲基纤维素钠三种按1 :2 2的比例的混合物4份和微晶纤维素、甘露醇与可溶性淀粉 三种按3:1:1的比例的混合物40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm 的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧 甲基淀粉钠三种按1 :3 2的比例比例的混合物6份、硬脂酸镁、微粉硅胶与滑石粉三种按 221的比例的混合物0. 5份和阿斯巴甜、甜菊糖与安赛蜜三种按1 :3 :1比例的混合物1 份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例22 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 6mm,加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用80 μ m筛过滤，合并2次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6. 5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 他后，按每g干树脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 130mL70%的乙醇溶液以40mL 流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. 15g/mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯 吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1 :1 2 3的比例的混合物6份 和乳糖、微晶纤维素、甘露醇、可溶性淀粉按3 2 1 1的比例的混合物80份，再混合均勻， 加2份70%的乙醇，进行制粒，制成0. 5mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整粒，再加入交联 聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠四种按1 :1 :2 2的比例的混合物4份、微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、硬质富马酸钠按1 :2 3 4的比例的混 合物0. 6份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安赛蜜四种按2 :1 :3 :2的比例的混合物2份，混 勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例23 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 3mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用90 μ m筛过滤，合并4次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用60mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1 g/ mL，即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮34份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按1 1的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1 :1 3的比例的混合物60份，再混 合均勻，加1份聚乙烯吡咯烷酮与99份70%乙醇混合溶液，进行制粒，制成0. 8mm的颗粒， 在55°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按3 2的比 例的混合物8份、滑石粉与微粉硅胶按1 :1的比例的混合物1份和甜菊糖2份，混勻、压片， 即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例M 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1 mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小时，用100 μ m筛过滤，合并3次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 15g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 400的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入IOmL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 5h后，按每g干树脂用70mL水以70mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 115mL70%的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质mL, 即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮34份、交联羧甲基纤维素钠、代羟丙基 纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按1 :1 1 1的比例的混合物5份和可溶性淀 粉与甘露醇按1 :3的比例的混合物75份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份80% 的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 85mm的颗粒，在的条件下干燥、 整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠按 21132的比例的混合物5份、硬质富马酸钠0. 6份和安赛蜜与甜蜜素按1 :3的比例的 混合物3份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例25 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 1mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小时，用120 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600 & 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入4. 5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用IlOmL水以SOmI^h-1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用125mL60% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质lg/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉 钠两种按1 :2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2 份与98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 55mm的颗粒，在51°C 的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素按1 1 2的比例的混合物9份、硬质富马酸钠与微粉硅胶两种按2 3的比例的混合物0. 6份和 安赛蜜2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例沈先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 3mm,加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次3小时，用70 μ m筛过滤，合并2次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入7. 5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后， 按每g干树脂用40mL水以40mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用140mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮观份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与 交联羧甲基纤维素钠三种按2 3 1的比例的混合物4份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1 3的比例的混合物40份，再混合均勻，加1份65%的乙醇，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在 50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠 三种按1 :2 3的比例比例的混合物6份、微粉硅胶与滑石粉按1 :1的比例的混合物0. 5份 和阿斯巴甜、甜菊糖按3 :1比例的混合物1份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口 崩片。实施例27 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 6mm,加30倍量85%的乙醇提取回流3次，每次4小时，用120 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入5mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附几后， 按每g干树脂用90mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用120mL75% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. lg/ mL,即得 到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮35份、代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷 酮按1 :3的比例的混合物9份和乳糖、微晶纤维素按2 1的比例的混合物40份，再混合均 勻，加4份70%的乙醇，进行制粒，制成0. 6mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入交 联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1 :3 :1 :4的比例的混合物6份、 微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠按2 1 2的比例的混合物0. 6份和甜菊糖、安赛蜜按1 :2 的比例的混合物3份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例观先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 6mm,加35倍量70%的乙醇提取回流3次，每次5小时，用130 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 25g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 100 的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入9mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后， 按每g干树脂用40mL水以70mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用135mL75% 的乙醇溶液以45!^·!^流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1 g/ mL，即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮25份、羧甲基淀粉钠与超级羧甲基淀粉钠按2 3的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纤维素与乳糖按1 :2 3的比例的混合物80份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮3份与97份55%的乙醇的混合物5份加入混合均勻，进行制粒， 制成0. 6mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基 淀粉钠按1 :3的比例的混合物5份，微粉硅胶取0. 6份和甜菊糖1份，混勻、压片，即制得本 发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例四先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取先将香青兰粉碎成粗粉， 过1. 5mm,加55倍量85%的乙醇提取回流4次，每次6小时，用150 μ m筛过滤，合并4次滤 液，再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 2g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD 600的大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入IlmL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附 8h后，按每g干树脂用120mL水以70mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用 125mL66%的乙醇溶液以45mL · IT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> 1. Ig/ mL，即得到本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮27份、交联羧甲基纤维素钠、超级羧 甲基淀粉钠与羧甲基淀粉钠按1 :2 2的比例的混合物15份和可溶性淀粉80份，再混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成 0. 75mm的颗粒，在45°C的条件下干燥、整粒，再加入超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠与低 取代羟丙基纤维素按1 :1 :2的比例的混合物5份、硬质富马酸钠取0.9份和安赛蜜1份，混 勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。实施例30 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次5小时，用120 μ m筛过滤，合并3次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 3g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD400的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入8mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后，按 每g干树脂用80mL水以60mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠与 交联羧甲基纤维素钠按1 :1 :3的比例的混合物6份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1 :2的 比例的混合物50份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与98份55%的乙醇的混合物2份加 入混合均勻，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠与超级羧甲基淀粉钠按1 :2 3的比例比例的混合物8份，滑石粉 取0. 7份和阿斯巴甜、甜菊糖按2 1比例的混合物2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰 总黄酮口崩片。实施例31 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 0. 8mm,加40倍量80%的乙醇提取回流4次，每次5小时，用120 μ m筛过滤，合并4次滤液，再 回收乙醇，浓缩成干物质为0. 15g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600的 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入15mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附他后， 按每g干树脂用80mL水以60mL 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用105mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质mL，即得到本 发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮40份、低取代羟丙基纤维素、与交联羧甲基纤维 素钠按1 :3的比例的混合物6份和微晶纤维素50份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份与 98份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成0. 7mm的颗粒，在50°C的条件 下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按1 :2的比例比例的混合物8份，滑石粉取0. 7份和甜菊糖2份，混勻、压片，即制得本发明的香青兰总黄酮口崩片。
实施例32 先将香青兰总黄酮通过以下工艺过程制取将香青兰粉碎成粗粉，过 1. 5mm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次3小时，用120 μ m筛过滤，合并3次滤液， 再回收乙醇，浓缩成干物质为0. 4g/mL香青兰的浓缩液；取上述浓缩液，用类型为HPD600& 大孔树脂进行纯化，按每g干树脂加入6mL乙醇浓缩液的比例进行纯化，静置吸附4h后，按 每g干树脂用80mL水以60mL · IT1的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL,即得到 本发明的香青兰总黄酮。再取香青兰总黄酮30份、羧甲基淀粉钠与交联羧甲基纤维素钠按13的比例的混合物6份和微晶纤维素与可溶性淀粉按1 :1的比例的混合物50份，混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份与99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，进行制粒，制成 0. 8mm的颗粒，在50°C的条件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉钠、与超级羧甲基淀粉钠按23的比例比例的混合物8份，滑石粉取0. 7份和阿斯巴甜2份，混勻、压片，即制得本发明 的香青兰总黄酮口崩片。
权利要求
1.一种香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于包含有如下工艺过程配料取香青兰总黄酮25 35份、崩解剂4 9份和填充剂33 60份，混合均勻；制粒加入粘合剂1 5份进行制粒，制成0. 5^1mm的颗粒，在45 55°C的条件下干 燥、整粒；压片再加入崩解剂4 9份、润滑剂0. 5 1份和矫味剂1 3份，混合均勻后压片；所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲 基纤维素钠、超级羧甲基淀粉钠中的任意一种或两种以上按任意比例的混合物；所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一种或两种以上按任 意比例的混合物；所述粘合剂为65% 75%乙醇、1 3份聚乙烯吡咯烷酮与97 99份70% 80%乙醇 混合溶液、1 3份聚乙烯吡咯烷酮与97 99份50% 60%乙醇混合溶液中的一种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬质富马酸钠中的任意一种或两种以上按 任意比例的混合物；矫味剂为阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安赛蜜中的任意一种或两种以上按任意比例的混 合物；所述香青兰总黄酮通过以下方法制备a.先将香青兰粉碎成粗粉，过0.8 1. 7mm筛，加30 50倍量70% 90%的乙醇提取回 流2 4次，每次3 6小时，用7(Γ 50μπι筛过滤，合并2 4次滤液，再回收乙醇，浓缩 成干物质为0. 1 0. 4g/mL的浓缩液；b.取上述浓缩液，上大孔树脂进行纯化，所述大孔树脂类型为HPD100、HPD400和 HPD600中的任一种，静置吸附4 8h后，按每g干树脂用40 120mL水以40 80mL 'h"1 的流速洗脱，洗脱液弃去；再按每g干树脂用100 140mL60 75%的乙醇溶液以30 δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脱，收集洗脱液，将洗脱液浓缩成干物质> lg/ mL，即得到本发明的香青兰 总黄酮。
2.根据权利要求1所述的香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于所述的大孔 树脂进行纯化中，按每g干树脂加入5 23mL乙醇浓缩液的比例进行纯化。
3.3根据权利要求1或2所述的香青兰总黄酮口崩片的制备方法，其特征在于所述的 制粒为制成0. 7 0. 85mm。
4.一种香青兰总黄酮口崩片，其特征在于根据权利要求1 3任一项权利要求所述的 方法制备。
全文摘要
本发明公开了一种香青兰总黄酮口崩片及其制备方法，所述的香青兰总黄酮口崩片通过香青兰总黄酮25～35份、崩解剂9～18份、填充剂33～85份、粘合剂1～5份、润滑剂0.5～1份、矫味剂1～3份经配料、制粒、压片制备而成。与现有技术相比，本发明的香青兰总黄酮口崩片是一种具有良好口感和崩解迅速的新型制剂，具有服用方便，起效迅速等特点，不仅能够满足吞咽困难的患者用药问题，同时对于无水服药的患者也能够满足其用药的需求，也克服了其它片剂不矫味带来的难以忍受的苦味问题，提高了患者的顺应性，并且具有快速崩解的特点，在口腔中一接触唾液就在15～60秒内崩解，是临床用于防治动脉硬化、冠心病、心绞痛疾病的理想药物制剂。
文档编号A61K9/20GK102048810SQ201010594159
公开日2011年5月11日 申请日期2010年12月18日 优先权日2010年12月18日
发明者何承辉, 王云飞, 王新春, 袁勇, 邢建国, 马祖文 申请人:新疆维吾尔自治区药物研究所