专利名称：头孢丙烯混悬药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及头孢丙烯的混悬药物组合物，尤其涉及头孢丙烯和黄原胶的混悬药物 组合物。
背景技术：
头孢丙烯(cefprozil，BMY28100,CFPZ)是 Bristol-Myers 公司最初于 1983 年开 发的一种非酯型口服头孢菌素，其分子结构与头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛有关。在头 孢母核的7-位有对羟基苯基甘氨酸取代基，3-位带有丙烯基侧链，其一水合物的结构式如 下
权利要求
1.一种头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是助悬剂选自黄原胶。
2.根据权利要求1所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是按无水物计的头孢丙烯 和黄原胶的重量比至少为125 1。
3.根据权利要求2所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是按无水物计的头孢丙烯 和黄原胶的重量比为25 1 5 1。
4.根据权利要求1所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是该组合物中还包含硅酸 美 ο
5.根据权利要求4所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是黄原胶与硅酸镁铝的重 量比为1 1 1 10。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是该组合物 中还包含崩解剂，其与黄原胶的重量比为1 1 15 1。
7.根据权利要求6所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是崩解剂选自交联聚维 酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲淀粉钠中的一种或几种混合。
8.根据权利要求1 7中任一项所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是该组合物 中还包含稀释剂、矫味剂、矫嗅剂、润滑剂和/或其他辅料，将所述混悬药物组合物与稀释 剂、矫味剂、矫嗅剂、润滑剂和/或其他辅料混合，而后根据需要经干法制粒或粉末直接填 充的方式制成干混悬剂。
9.根据权利要求8所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是，基于100重量份的头 孢丙烯，黄原胶的量为0. 008 20重量份，硅酸镁铝的量为0 300重量份，崩解剂的量为 0 150重量份，稀释剂的量为0 5000重量份，矫味剂的量为0 100重量份，矫嗅剂的 量为0 50重量份，润滑剂的量为0 40重量份。
10.根据权利要求9所述的头孢丙烯混悬药物组合物，其特征是，按重量份计，其包含 头孢丙烯(按无水物计) 100份；黄原胶0. 008份 20份；硅酸镁铝0 300份；交联聚维酮0 300份；糖醇0 5000份；阿司帕坦0 50份；香精0 100份；二氧化硅0 40份。
全文摘要
本发明涉及头孢丙烯混悬药物组合物，尤其涉及含有头孢丙烯和黄原胶的混悬药物组合物。二者以一定的比例混匀后添加适量的崩解剂、稀释剂、矫味剂、矫嗅剂或润滑剂等药用辅料，再通过干法制粒或粉末直接填充的方式制成合适规格的干混悬剂。采用黄原胶做助悬剂，用量少、助悬效果好、主药的稳定性佳，同时不含增溶剂和防腐剂，解决了现有头孢丙烯干混悬剂遇水后分散时间长、辅料种类多、安全性低的问题，在保障临床用药的有效性和安全性的同时，进一步改善了患者用药的顺应性。
文档编号A61K47/36GK102144975SQ201010603490
公开日2011年8月10日 申请日期2010年12月24日 优先权日2010年12月24日
发明者孙玲, 张曼红, 张雯, 赵爱丽 申请人:山东省医药工业研究所