专利名称：一种组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及由安乃近30wt.% 55wt.%，土霉素45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼 松0.2wt.% 5wt.%组成的组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用，属医药领 域。
背景技术：
据国家卫生部组织的“全国医院感染监测系统”提供的资料显示，全国每年住 院的病人约为5000万人，其中约500万人为感染类病人。其中呼吸道感染占首位，为 30%,其次为泌尿系统感染，占19%。呼吸道感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感 染。上呼吸道感染主要指的是喉以上的部位，包括鼻、咽、喉等，包括的疾病有感 冒、咽炎、扁桃体炎、喉炎等，分为急性上呼吸道感染和慢性上呼吸道感染。急性上呼 吸道感染，俗称“感冒”，是由病毒或细菌引起的鼻、咽、喉部急性炎症的总称，是呼 吸道最常见的一种传染性较强的疾病，好发于冬春季。依病因不同，可分为病毒性和细 菌性两大类。病毒性感染约占急性上呼吸道感染的70-80%，主要由鼻病毒、流感病毒、 副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒、冠状病毒等引起，临 床表现多为普通感冒、流行性感冒、病毒性咽炎、病毒性喉炎、咽结膜热、疤疹性咽炎 等；细菌性感染主要由甲型溶血性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌等引 起，多继发于病毒感染后，少数为直接由细菌引起，临床表现多为细菌性咽炎、扁桃体 炎等。据统计，每人每年患感冒2-5次，儿童可多达6次以上，全世界每年死于感冒的 人达200万以上。经常患急性上呼吸道感染的人，机体抵抗力再度下降，形成慢性呼吸 道感染，如慢性咽炎等，并可继发多种疾病，如急性肾炎、心肌炎、风湿病等，危害身 体健康。下呼吸道感染主要是指喉以下的部位，包括气管、支气管、细支气管和肺组织 (包括肺泡和肺间质)等部位的炎症，临床表现为急慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管 肺炎和慢性喉炎等，多是由细菌引起的，如革兰氏阴性菌、肺炎链球菌等。泌尿道系统 感染是一种常见病、多发病。在国外，泌尿道感染占医院感染类病人的33%以上，国内 发病率也一直居高不下。引起泌尿道感染的主要致病菌有大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌 和铜绿假单胞菌等，近年来，由于高效广谱抗生素的长期使用引起体内有益菌群被强力 抑制或杀死，造成菌群失调，真菌性泌尿道感染呈上升趋势。针对呼吸道感染和泌尿道 系统感染的药物主要以广谱抗菌素为主。土霉素，淡黄色片或糖衣片，为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣 原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细 胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌 等对本品亦较敏感。安乃近，白色片，主要用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、 关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有 可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。
醋酸泼尼松主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系 统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性 白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。多年来由于土霉素、安乃近和醋酸泼尼松的广泛应用，临床常见病原菌对土霉 素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌；因此实际的单药 治疗效果减弱
发明内容
本申请人在多年行医过程中发现，土霉素、安乃近和醋酸泼尼松的组合物在治 疗感冒、发烧等疾病中具有良好的疗效。为此，本发明的目的之一是提供由土霉素、安乃近和醋酸泼尼松组成的组合物 在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用。本发明的目的之二是提供土霉素、安乃近和醋酸泼尼松组成的组合物在制备预 防或治疗甲1型流感病毒引起的流感药物中的应用。本发明的目的之三是提供土霉素、安乃近和醋酸泼尼松组成的组合物在制备预 防或治疗禽流感病毒H5N1引起的流感药物中的应用。本发明的目的之四是提供一种组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用。本发明的目的之五是提供一种预防或治疗感冒、发烧的药物。本发明的技术方案如下由安乃近30wt.% 55wt.%，土霉素45wt. % 65wt.%,醋酸泼尼松0.2wt.% 5wt.%组成的组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物 中的应用。所述安乃近为[(1，5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3_二氢-1H-吡唑_4_基)
甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物；其化学结构式为
权利要求
1.由安乃近30wt.% 55wt.%，土霉素45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼松0.2wt.% 5wt.%组成的组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述安乃近为[(1，5-二甲 基-2-苯基-3-氧代-2，3- 二氢-IH-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物；其 化学结构式为
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述土霉素为6-甲基-4-( 二甲氨 基)-3，5，6，10，12，12a_ 六羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a- A氢-2-并四苯甲酰胺，其化学结构式为
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述醋酸泼尼松为17α，21-二羟 基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯，其化学结构式为
5.由安乃近30wt.% 55wt.%，土霉素45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼松0.2wt.% 5wt.%组成的组合物在制备预防或治疗甲1型流感病毒引起的流感药物中的应用。
6.由安乃近30wt.% 55wt.%，土霉素45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼松0.2wt.% 5wt.%组成的组合物在制备预防或治疗禽流感病毒H5N1引起的流感药物中的应用。
7.—种组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用，所述组合物含有安乃近 30wt.% 55wt.%，土霉素 45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼松 0.2wt.% 5wt.%。
8.—种预防或治疗感冒、发烧的药物，其特征在于，所述预防或治疗感冒、发烧的 药物中包含下述组合物和/或药学上可接受的载体，所述组合物为安乃近30wt.% 55wt.%, 土霉素 45wt.% 65wt.%，醋酸泼尼松 0.2wt.% 5wt.%。
9.如权利要求8所述的预防或治疗感冒、发烧药物，其特征在于，所述预防或治疗感 冒、发烧的药物可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液、滴丸、吸入剂、喷雾 剂或滴剂。
全文摘要
本发明涉及由安乃近30wt.％～55wt.％，土霉素45wt.％～65wt.％，醋酸泼尼松0.2wt.％～5wt.％组成的组合物在制备预防或治疗感冒、发烧药物中的应用，属医药领域。本发明所述组合物，治疗感冒疗效快，疗效准确，副反应少。
文档编号A61P29/00GK102018717SQ201010607939
公开日2011年4月20日 申请日期2010年12月28日 优先权日2010年12月28日
发明者时宇, 时正 申请人:东莞市正幸电器有限公司