专利名称：一种新型笔式安全采血针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体的说是一种具有持针器的新型笔式安全采血针， 它与真空采血管配合，用于静脉血标本的采集过程。
背景技术：
人们对血液标本的采集通常有以下三种途径(1)皮下采血多用于对血液成分 的简易分类计数检测；多使用皮下(实芯或三棱形针尖)采血针；(2)、静脉采血用于对血 液细胞学、血液内病原学、免疫学及其他相关学科指标进行详尽的检测的标本采集，在临床 中应用甚广，多使用笔式或分体式静脉(中空)采血针；C3)、动脉采血，多在危重急症中对 动脉血气指标检测，应用较少，多使用动脉采血注射器(带针)进行采集。对血液标本的采 集与检验，其目的是通过对血液成分的分析检测、获得血液血成分及血液内细菌学、病毒学 的感染水平的检测，以了解人体生理及病理情况，或了解药物治疗效果，并对疾病的发展、 转归及预后做出判断等。
在静脉采血中，各国临床医护人员，多数使用笔式采血针或分体式静脉采血针；本 发明仅涉及静脉血采集过程中的穿刺采血器具。
笔式采血针其结构是贯通的针管，其两端都有锋利的刃口 ；针管中下段固定在 针座上，前端称为静脉穿刺针、后端称为集血针、集血针表面有阻血套、针管两端有保护套 管。使用时，将采血针旋转固定在持针器外筒前端，实施静脉穿刺，成功后，将真空采血管 插入持针器后端空腔，使集血针后端刃口穿过阻血套并贯穿刺入真空管胶塞，在负压作用 下，将血液抽入采血管内；如此反复，可实现多管次血标本的采集；采血完毕，拔出静脉穿 刺针，局部止血，对废弃的采血针，需要护士再次将采血针前端护套，复套在采血针外表，然 后旋转针体，将采血针从持针器上取下，再将采血针丢弃在废物盒中；此操作中护士双手复 套过程，由于多种原因，护士手指常常易被针尖刺伤，发生针刺伤害，引发血源性疾病的感 染或传播，如丙肝、艾滋病；后果极其严重。
分体式静脉采血针其结构是在静脉输液针的软管尾端针座上，连接一只集血针 构成。它在使用时，也需要将集血针旋转固定在持针器外筒前端，手持静脉穿刺针对静脉 实施穿刺，成功后，将真空采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻血套并刺入真 空管胶塞，在负压作用下，将血液吸入采血管。需要时，如此反复，可实现多管采血；采血完 毕，拔出静脉穿刺针，局部止血，对废弃的采血针处置，需护士手捏集血针针座外表，然后旋 转针体，将采血针从持针器上取下，连同静脉穿刺针丢弃在废物盒中；上述过程中，由于采 血软管较长，约20厘米，使静脉穿刺针及软管内的残存血液，在采血针及软管取下的过程 中，血液会随处流淌，污染环境或人体，造成疾病的传播可能；目前，在临床工作中，护士及 废弃物处置人员的手指也非常容易被采血针尖刺伤，因针刺伤害引发感染血源性疾病；后 果极其严重。
根据美国国家医疗部门统计发生在注射穿刺与采血过程的针刺伤占针刺伤害发 生率的；美国联邦政府于2000年颁布《针刺安全与预防》法案要求医疗机构必须为雇员提供安全的医疗器具；美国家职业安全卫生署制定的接触血源疾病的工作人员的操作 标准，其中要求在注射、穿刺操作规程，坚决杜绝手取下针头、折弯针头、离断针头、复套 针头护套的行为。
我国由于经济及历史原因，临床采血操作还多是使用注射器穿刺采集及使用以上 两种采血针采集静脉血的方式。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针 刺伤害的发生率高达80%以上。危害极其严重。
综上所述，临床迫切需要一种在上述采血过程中，能有效避免针刺伤害、消除血源 性疾病感染风险的安全、可靠的采血针器具。就目前，国内尚没有一个能够以简单经济、实 用安全的技术方案被公开。发明内容
本发明就是针对上述静脉采血过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、 可靠、简便、实用、价廉、可简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害的特点；具体的 说，它是一种具有持针器的安全型笔式采血针，用于真空采血管对静脉血的采集过程。
本发明是通过以下方案实现的一种新型笔式安全采血针，由针管、弹簧、针座、阻 血套、按键、外筒、护套组成；其特征在于针座中央有孔、内粘接针管，针座下段有弹簧支 撑平台，其外套装弹簧；弹簧支撑平台的外缘对称有三个向下方外展的弧形翼片，其翼片最 大直径等于或略小于外筒的内径；弹簧支撑平台的表面，在针座外周有一个垂直的内圆外 方形的柱台，柱台与针座轴心同心对称，其内圆孔直径略大于弹簧外径，其外方边长略小于 外筒锥头下段内方孔边长；在柱台的中段有两个对称的水平开槽，使柱台内周与外壁相通， 两水平开槽的间距大于弹簧的外径，但略小于按键锁止片下段狭窄开缝的宽度。
外筒的前端有锥头，锥头内孔与外筒内腔相通，锥头内孔在端口处缩小，形成一缩 窄台阶，锥头内腔的上段为圆孔，孔径略大于弹簧外径；锥头内孔在下段扩大变为方形，可 将针座弹簧支撑平台上的方形柱台容纳配合；在与锥头下端接触的外筒的前壁表面，且是 与外套手柄长轴平行的锥头下端有两条对称的开槽(可将锥头基底部外壁切削)，使内孔 与外部相通；两开槽的间距略小于按键锁止片的下段狭窄开缝的宽度，但大于弹簧的外径。 外筒下端卷边外翻形成手柄把手，外筒下段内壁有一环形突嵴。
在外筒前壁表面有三块突起，其中两块对称分布在与外筒手柄长轴平行的轴线方 向的外筒前壁的两侧，并且是以轴心向右侧延伸，二突起间距离等于锁止片的宽度；另一块 突起，位于与外筒手柄长轴线上平行的外筒前壁表面，从锥头外周开始向左外延伸。它们对 锁止片进行限位。
在与手柄长轴线垂直的外筒前壁与上端侧壁相交的侧壁表面，有一半环(马蹄) 形突嵴，半环形突嵴内侧的外筒壁缺失；在相应部位的外筒的前壁向上延伸，至5五分之三 半径处，该延伸部分向外筒下方弯曲，小于90°，形成鸭舌状向上翘起的弹性支撑片，其外 形与马蹄形突嵴相配，但小于马蹄形突嵴内缘。在外筒的下段内壁，有一环形突嵴，其到手 柄边缘的距离大于阻血套的长度，其形成的圆环内径小于针座下段外展翼片的直径。
按键呈L状，长片为锁止片，其中下段有一正方开孔，孔的边长略大于针座方形柱 台的边长；方孔上沿呈弧形扩大，弧半径等于锥头下段外周的半径，方孔的下边沿有一贯穿 的狭窄开缝，该缝的宽度足以使弹簧通过(不小于或等于弹簧外径)，但小于针座上柱台的边长。锁止片下段的外缘呈楔形倒钩状；按键的短片为触发按钮键，按钮键表面中央有一略 为突起的圆形按钮，按键的锁止片的宽度略小于外筒前壁表面二个平行突起的间距。
锁止片安装在锥头下端的开槽中，并被三个突起限位固定，锁止片的狭窄开缝处 插入锥头下端的开槽及针座柱台的开槽中，将弹簧压缩固定在外筒前端的锥头内腔中。针 座的下端开口处边缘外翻膨大，可与阻血套嵌套连接；针管贯穿针座并进入阻血套，使用粘 合剂、把管壁与针座粘接牢固。
以上结构，组成了本发明一种新型笔式安全采血针。
使用时，以常规静脉血采集方法操作取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，将真空 采血管插入持针器后端空腔，使集血针刃口穿过阻血套并刺入真空管胶塞，在负压作用下， 将血液抽入采血管。
采血结束时，将外筒(含采血针)取下，对静脉局部止血。对使用后的采血针的 处置方法是在体外，一手持采血针持针器外筒，该手拇指按压触发片按钮键，使之下移，可 将按键的锁止片的开缝处失去对针座柱台开槽的限制，待锁止片的方孔与针座的柱台重合 时，可使针座穿过方孔而解脱，压缩弹簧被释放，可将穿刺针、针座、阻血套一同收回到外筒 内。由于针座下端的外展翼片可被外筒下段的环形突嵴限制，使采血针回缩过程中，集血针 被限制在外筒内，不得外露。采血针上段的穿刺针在弹簧作用下，进入外筒空间而不再外 露。消除医护人员被针刺伤害的危险。
由于本发明采用了持针器与采血针一体化的结构使得本发明在使用过程中，不再 需要护士在操作规程中将采血针与持针器外筒连接旋紧安装、旋松取下的过程，减少了操 作环节，消除了针刺伤害的风险。
由于本发明型采用了在针座外套装弹簧，并将按键嵌装在锥头根部，利用其方形 孔及缩窄狭缝将针座弹簧支撑平台上的方形柱台中段的对称开槽闭锁与释放的控制，形成 相互闭锁的结构，使得在采血结束后，只须单手使用拇指按压触发按钮键，即可迅速解除对 针座上的柱台的锁止限制，使针座及其外周的弹簧释放，在弹性力作用下，针座带动采血针 迅速回缩进入持针器外筒；同时，针座下端外展翼片被外筒下段的环形突嵴限位，使采血针 针管及集血针与针座、弹簧均被屏蔽在外筒的空间内。具有一次性使用，使用后自动毁型、 针头自动回缩进入外筒内并被屏蔽、消除医护人员被针刺伤害的发生。还可减轻护士劳动， 提高工作效率。
附图1是本发明一种新型笔式安全采血针的整体结构分解示意附图2是本发明一种新型笔式安全采血针的针座结构示意附图3是本发明一种新型笔式安全采血针的按键结构示意附图4、5是本发明一种新型笔式安全采血针外筒结构示意附图6是本发明一种新型笔式安全采血针的整装结构剖视附图7是本发明一种新型笔式安全采血针使用后针尖回缩进入外筒内腔的状态 剖视图。
具体实施方式
附图1是本发明一种新型笔式安全采血针的整体结构分解示意图，由图可知，本 发明一种新型笔式安全采血针是由几下部分组成的针管1、弹簧2、针座3、阻血套4、外筒 5、按键6、护套7。针管1的前端有锋利的刃口 la，为静脉穿刺针，后端也有锋利的刃口 lb， 为集血针Ib ；阻血套4为一中空的盲管，其前端口部管壁增厚为如；弹簧为不锈钢材料制 成，，其为长度L，外径为T。外筒5为一中空管，前端正中有锥头，下端有卷边形成的手柄 5e，前端侧壁有环形突嵴5g ；护套7为中空盲管。
附图2是本发明一种新型笔式安全采血针的针座结构示意图。针座3的前端正中 有一贯通孔3a，针座的中下段有一弹簧支撑平台3d，针座下端开孔的边缘呈外翻膨大3f ； 在支撑平台3d的外缘有对称的三个向下外展的弧形翼片:3e，其翼展间最大直径等于外筒5 内径；在弹簧支撑平台3d的表面，针座外周有一个与轴同心的内圆外方形的垂直柱台3b， 其圆内径略大于弹簧外径T，其外方边长略小于外筒锥头内孔下段方孔的边长；在柱台北 的中段有一对对称的开槽3c，其开槽高度略大于按键锁止片的厚度，两槽之间的距离等于 弹簧外径T ；开槽3c使柱台北内腔与外界相通。
附图3是本发明一种新型笔式安全采血针的闭锁按键6的结构示意图。由附图3 可知，按键6是一个L型结构的折片，其长片为锁止片，其中下段正中有方形孔6b，该孔边 长略大于针座柱台北的边长；方孔6b的下边沿有一贯穿开缝6c，其开缝宽度Q小于针座 柱台北边长，但又等于或略大于弹簧外径T，方孔上沿呈弧形扩大，弧半径等于锥头下段外 周的半径；锁止片的下段外缘有外展的楔形倒钩6d，楔形倒钩之间的距离大于外筒前壁表 面的两突起5bl之间的距离；按键6的短片为触发按钮健，其外表有一圆形突起6a，以增加 手触定位感，便于准确操作。
附图4、5是本发明一种新型笔式安全采血针的外筒结构示意图外筒5呈圆形管 状结构，其内部中空，外筒5下端边缘向外卷边形成手柄握手k，外筒上端有圆形锥头，锥 头前端中央有孔fe，孔与外筒内腔相通，孔口在上端缩小形成缩窄台阶，锥头下段内孔扩大 变为方形，其边长略大于针座柱台北的边长，其方孔高度略大于针座上柱台北的高度；与 外筒5前壁接触的锥头下端有一对对称的开槽5c ；两开槽间的距离R略大于弹簧外径T，小 于锁止片缩窄开缝6c的宽度Q，其开槽高度略大于按键锁止片的厚度；开槽5c使锥头内腔 与外界相通。
见附图4、附图5-①、附图5-②锥头的A剖面，在锥头与外筒5基底部衔接的外筒 5前壁上有三块突起，其中5bl是平行的两块，对称分布在与外筒5手柄k长轴平行的外筒 前壁轴线的两侧，并且是以轴心向右侧延伸，其间距离等于锁止片的宽度；5 是一块，位 于与外筒5手柄k长轴线平行的外筒前壁的表面，从锥头外周开始向左外延伸。它们对锁 止片6进行限位。
见附图4、附图5-①、附图5-②的剖面，在与手柄长轴垂直的外筒前壁与外筒的上 端侧壁表面，有一半环(马蹄)形突嵴5g。半环形突嵴内侧的外筒侧壁缺失；在相应部位 的外筒前壁向上延伸，至5五分之三半径处，向外筒下方弯曲，小于90°，形成鸭舌状向上 翘起的弹性支撑片5f，其外形与马蹄形突嵴相配，小于马蹄形突嵴。在外筒5的下段内壁， 有一环形突嵴5d，环形突嵴5d到手柄边缘k的距离Y大于阻血套4的长度，其形成的圆环 内径小于针座下段外展翼片:3e的直径。
附图6是本发明一种新型笔式安全采血针的整体结构示意图；由图可知穿刺针 管1粘接在针座3内，上段稍长，为静脉穿刺针la，针管的下段露出针座的部分稍短，为集血 针lb，二者长度相差2倍左右，针座3中下段的环形支撑平台3d上承载弹簧2，针座下端的 膨大部北与阻血套4端部如套接，阻血套4将集血针Ib完全包裹在囊腔中；针座3位于 外筒5的内腔上段，锁止片6的前端狭窄开缝处伸入到外筒锥头基底部的开槽5c及针座柱 台的开槽3c中，锁止片将针座3闭锁限位在外筒内腔的前端，同时将弹簧2压缩在锥头内 孔腔中；按键6的触发片6a则隐没于外筒5前端的马蹄形突嵴5g环中，其底面有舌状支撑 片5f支撑，以避免运输搬运或操作过程中的误触发。穿刺针Ia外表有护套7覆盖，它的端 口内侧与锥头外表紧配，但可以拔除。
以上构成本发明一种新型笔式安全采血针的整体结构。
附图7是本发明一种新型笔式安全采血针在使用后，针体结构毁型、针管1及针座 2回缩到外筒5内腔得到完全防护的结构剖视图；结合附图6和附图7，当本发明一种新型 笔式安全采血针需要使用时，先拔下采血针前端的护套7，按照静脉穿刺常规，捆扎静脉止 血带，在待穿刺部局部消毒后，手持本发明安全采血针外筒5，行静脉穿刺，待穿刺成功后， 手握外筒5固定静脉穿刺针Ia位置，另外一只手拿真空采血管，将胶塞端插入外筒5尾端 空腔，拇指压真空采血管底部，四指分开把持外筒卷边手柄5e，手指用力相互紧握，将真空 采血管插入外筒5，使集血针Ib刺破阻血套4并穿过真空采血管前端胶塞，采血管内的真空 负压可将静脉血管内血液抽吸进入真空采血管。待负压消失时，亦即采集血量达到预定要 求时，拔出采血管；如果需要，可反复上述动作，实现多管的静脉血采集。(待采血结束时， 拔出静脉采血针)一手局部压迫止血，另外握持采血针持针器外筒的手，可用该手拇向下 按压触发按键6a，使之沿外筒前端锥头开槽处向下移动，使锁止片前端的狭窄开缝6c处离 开针座的柱台北开槽3c，继而使锁止片前端方孔6b处与针座柱台北对应，因方孔边长略 大于针座柱台北外方的边长，针座的柱台北脱离锁止片狭窄处6c的限制，使弹簧2释放， 带动针座3、针管1、阻血套4 一同进入外筒5的空间内，直至针座3的外展翼片!Be被外筒 5内壁的环形突嵴5d限制而停止在外筒内。
由于针座3的外展翼片3e的直径等于外筒内腔的直径，但小于外筒下段内壁环形 突嵴5d的内径，所以，当针座下端外展翼片!Be向下落到接触外筒内壁环形突嵴5d时，可使 针座3及集血针Ib被外筒5内壁的环形突嵴5d限制而停止在外筒内。由于弹簧2长度L 大于针座弹簧支撑平台3d到静脉穿刺针尖Ia的长度W ；外筒长度大于针管长度；环状突嵴 5d到外筒下缘的距离Y大于阻血套的长度。以上结构和条件保证了针管回缩进入外筒后， 并由于弹簧2的作用，使针管针尖不会外露于外筒及锥头孔之外。
权利要求
1.一种新型笔式安全采血针，由针管(1)、弹簧( 、针座(3)、阻血套(4)、外筒(5)、按 键(6)和护套(7)组成；其特征是针座C3)的中央有孔(3a)内粘接针管(1)，针座下段有 弹簧支撑平台(3d)，其外周套装弹簧O)，支撑平台(3d)的近中部，有垂直向上的内圆外方 形的柱台(北)，其内孔径略大于弹簧外径，柱台(3b)的中段有对称的开槽(3c)；外筒(5) 的前端有锥头，锥头内孔(5a)在开口处缩小并与外筒(5)内腔相通，在锥头基底部有对称 的开槽(5c)，在外筒前壁表面有数个突起(3bl、3lD2)，按键(6)的锁止片的中下段有方孔 (6b)，方孔下沿有开缝(6c)，方孔上沿呈弧形(H)扩大，弧半径等于锥头下段外周的半径。
2.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于针座(3)的中下段 有一弹簧支撑平台(3d)，在平台表面、针座的外周有一垂直的内圆外方的柱台(北)，其内 孔径略大于弹簧( 外径(T)，柱台(3b)的外边长略小于外筒锥头基底部内方孔的边长， 在柱台(3b)的中段有对称的开槽(3c)，开槽的高度大于按键(6)锁止片的厚度，两开槽间 的距离⑵等于弹簧⑵的外径(T)，但小于锁止片下端的开缝(6c)的宽度(Q)；针座(3) 的下段有三个对称分布的外展翼片(3e)，外展翼片的最大直径等于或略小于外筒内径，同 时要大于外筒内壁的环形内突嵴(5d)的内径。
3.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于按键(6)的锁止片 的中下段有一方孔(6b)，其边长略大于柱台(3b)的边长；按键(6)的锁止片方孔(6b)的 下边沿有一贯通开缝(6c)，该缝的宽度(Q)小于柱台(3b)的边长，等于弹簧(2)的外径，方 孔上沿呈弧形(H)扩大，弧半径等于锥头下段外周的半径；按键(6)锁止片的下段有一对外 展的楔形倒钩(6d)，两倒钩(6d)的间距大于两个突起(恥1)之间的距离，按键(6)的触发 片的表面有一圆形突起^a)。
4.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于外筒(5)为管状结 构，其内部中空，外筒5下端边缘向外卷边形成手柄握手( ),外筒前端有锥头，锥头有孔 (5a)并与外筒内腔相通，孔口在上端缩小形成缩窄台阶，内孔在锥头下段扩大呈方形，该方 孔边长略大于柱台(3b)的边长，方孔的高度大于柱台(3b)的高度；外筒( 的下段内壁有 一环形突嵴(5d)，环形突嵴(5d)到外筒(5)下端边缘的距离(Y)大于阻血套的长度； 环形突嵴(5d)形成的圆环内径小于针座下段外展翼片(3e)的直径。
5.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于在锥头的下段与外 筒(5)的前壁接触处，有一对对称的开槽(5c)；两开槽间距离(R)等于弹簧(2)外径，但略 小于锁止片下段的狭窄开缝(6c)的宽度⑴)，开槽(5c)的高度略大于按键(6)锁止片的厚 度；开槽(5c)使锥头内腔与外界相通。
6.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于在锥头下端与外筒 (5)连接的外筒( 前壁表面，有三块突起，其中(恥1)是两块，对称分布在与外筒(5)手 柄(5e)长轴平行的外筒前壁轴线的两侧，并且是以轴心向右侧延伸，其间距离等于锁止片 的宽度；(恥2)是一块，位于与外筒手柄(5e)的长轴线平行的外筒前壁的轴线上，从锥头外 周开始向左外延伸，它们对锁止片(6)进行限位。
7.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于在与外筒手柄长轴 垂直的外筒前端侧壁与外套前壁的交叉处，有一半环(马蹄)形突嵴(5g)，半环形突嵴内 侧外筒壁缺失；在相应部位的外筒前壁向上延伸，至五分之三半径处，向外筒下方弯曲，小 于90°，形成鸭舌状向上翘起的弹性支撑片(5f)，其外形小于马蹄形突嵴(5g)的内缘，并与之有一定间距，在外筒(5)的下段内壁，有一环形突嵴(5d)，其到手柄边缘的距离⑴大 于阻血套的长度。
8.根据权利要求3所说的一种新型笔式安全采血针，其特特征在于按键(6)的锁止 片安装在外筒(5)锥头的基底部的开槽(5c)中，并被数个突起(恥1、恥2，限制定位，按键6 的触发片表面有圆形突起(6a)，被安装在外筒(5)的前端的半环马蹄形突嵴形成的半环形 槽中，下方有支撑片(5f)支撑。
9.根据权利要求1所说的一种新型笔式安全采血针，其特征在于弹簧(2)的长度(L) 大于弹簧支撑平台(3c)到穿刺针(Ia)尖的距离(W)。
全文摘要
一种新型笔式安全采血针，由护套、外筒、针座、按键、针管、弹簧、阻血套组成；外筒前端有锥头，锥头内孔与外筒内腔相通，锥头下段为方形，基底部有对称开槽。针座下段有弹簧支撑平台其表面有内圆外方的柱台，柱台中段有对称的开槽并与锥头开槽对应；锁止片中段有方孔，孔下沿有开缝，缝宽等于弹簧外径，锁止片安装在外筒锥头开槽中，以狭窄缝处插入针座柱台开槽内，将其闭锁在外筒前端，弹簧也被压缩在锥头内孔中；按键下方有支撑片，其外周有突起防护。采血完成后，只需压下按键，解除对针座柱台开槽的限制，使针座释放，弹簧复位，带动针管回缩入外筒内腔。本发明具有构造简单，使用方便，安全可靠，一次使用后毁型、自动收回针尖，实现对医护人员的防护，消除针刺伤害。
文档编号A61B5/154GK102038510SQ20101062268
公开日2011年5月4日 申请日期2010年12月27日 优先权日2010年12月27日
发明者张亚平, 黄琪凌 申请人:张亚平