专利名称：一种利于压握的血管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械中的血管支架，特别是一种利于压握的血管支架。 技术背景血管支架微创植入做为一种行之有效的介入技术被广泛用于治疗血管狭窄，将管 状镂空支架通过手术安放至患病部位对血管实行有效支撑，起到疏通狭窄血管的作用，而 且手术不会对病患造成大创伤。目前，能用于制作血管支架的材料可分为金属和医用高分子材料两大类。用于血管支架加工的金属材料主要有316L不锈钢、L605钴铬(CoCr)合金、镁合 金等。在经过较长时间临床检验后，金属支架生产和应用已日趋成熟，是目前血管支架的主 流产品，普遍为广大手术操作者和患者所接受。但是研究表明，金属支架在血管内长期存留 可引起血管的慢性损伤，后期可造成血管中层的萎缩、动脉瘤形成及反应性的内膜增生，最 会冬帛夹￥的H (RabST, KiHgsB, Roubin GS, et al. Coronary aneurysms after stent Placement :a suggestion of altered vessel wallhealing in the Presence of anti-inflammatory agents. J Am CollCardiol 1991,18:1524)。近年来，随着医疗需求和发展，一类由医用高分子材料为基材的血管支架正逐渐 兴起，该类支架能在损伤愈合的特定时间内对血管起力学支撑的作用，并能在病变愈合后 被机体逐步吸收，避免了金属支架因长期存留体内而产生的负面影响。可用于制作生物降解血管支架的材料主要有聚乳酸(polylacticacid， PLA)、L-聚乳酸(polyLlactic acid, PLLA或LPLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚 物(polyglycolic acid/polylactic acid, PGLA)、聚已 内酉旨(polycaprolactone， PCL)、聚羟基丁 酸戊酯(polyhydroxylbutyratevalerate，PHBV)、聚乙酰谷氨酸 (polyacetylglutamicacid, PAGA)、聚正酉旨(polyorthoesters，Ρ0Ε)禾口聚氧化乙炼 / 聚丁炼 共聚物(polyethyleneoxide/polybutylene terephthalate,ΡΕ0/ΡΒΤΡ)等。目前支架材料 应用较多的为PLA，PLLA及PGLA。在美国，PLLA和PGLA已被食品与药物管理局(FDA)准为 可应用于人体的生物工程材料。(刁繁荣吕安林李军杰生物可降解性冠状动脉支架的研究 进展第四军医大学学报2006，27 (20))不管是采用哪类管材切割血管支架，切割好的血管支架都必须具备良好的生物相 容性、足够的径向支撑力、良好的柔顺性，以满足长期或较长期内支撑血管病变部位的基本
安全需要。除了切割血管支架的材料对产品的影响外，血管支架图形设计也是决定成品优劣 的关键因素之一，相同的管材采用不同的图形设计切割所得到的支架的性能差别很大。由 于血管支架置于病人体内，要经常受到血管的交变压力，以及弯曲、扭曲等各种外力的左 右，需要保证支架在此过程中不会碎裂和损坏。而支架加工过程中支架内也会产生应力应 变，如果支架结构设计不良，导致局部应力过于集中，就可能会发生破裂等疲劳破坏。因此， 支架设计图形对血管支架植入前后的性能至关重要。发明内容本实用新型的目的是提供一种利于压握的血管支架，适用于各类金属材料和医用 高分子材料的血管支架激光切割加工。本实用新型所提供的血管支架给支架压握提供了做 够的空间，压握时各支撑筋碰触在一起的可能性大大降低，能有效保护药物涂层；该血管支 架释放后形状仍十分规整，支架短缩率很低，支撑力及柔顺性良好，“狗骨头”效应低。可广 泛适用于316L不锈钢、L605钴铬合金等金属材料和聚乳酸(PLLA)等大多数聚合物材料血 管支架的激光切割。本实用新型的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐 述。该支架由管状材料激光切割而成，由纵向多排平行均布排列的正弦波主体肋条1 通过轴向支撑杆3在正弦波的波峰顶点之间或波谷底点之间相连而成。可以增删正弦波主体肋条1的个数来调整支架长度，改变正弦波主体肋条1的长 度来调整支架外径。正弦波主体肋条由顶点和弯折筋构成，弯折筋可以以顶点为定点合拢和伸展，有 利于在支架捆绑在输送系统上时获得更小的直径和均勻的变形。管状血管支架在受垂直周 向外力压握时，弯折筋4顺着正弦波1的形状屈服于上下两段轴向支撑杆3的包围内，相 邻的基本单元弯折筋4的弯曲方向保持一致，保证各连接筋不会因为无屈服位置而发生碰 触，进而保护药物涂层。更进一步地，本实用新型可用于但不仅限于以下血管支架管材的切割316L不锈 钢、L605钴铬合金等金属材料和聚乳酸(PLLA)及其混合物、衍生物等。可以根据材质金属 支架和聚合物切割管材具体特性需要，对正弦波1的个数或(和)排列数或(和)顶点轴 向支撑杆3的数量进行增删得到一系列不同图形的血管支架设计图形，来平衡支架的柔顺 性和支撑力。本实用新型的利于压握的血管支架的有益效果是可以适应目前大部分材质血管 支架的切割，给支架压握提供了做够的空间，压握时各支撑筋碰触在一起的可能性大大降 低，能有效保护药物涂层；血管支架释放后形状仍十分规整，支架短缩率很低，支撑力及柔 顺性良好，“狗骨头”效应低。可广泛适用于316L不锈钢、L605钴铬合金等金属材料和聚 乳酸(PLLA)等大多数聚合物材料血管支架的激光切割。
四
图1是本实用新型产品的血管支架平面展开图。图2是本实用新型产品的血管支架基本单元局部平面展开图。图3是本实用新型产品的血管支架基本单元局部压握后示意图。图4是本实用新型产品在垂直于轴向方向每列中，交错去除两根轴向支撑杆后的 血管支架平面展开图。图5是本实用新型产品在垂直于轴向方向每列中，邻列交错去除一根和两根轴向 支撑杆后的血管支架平面展开图。图6是本实用新型产品在垂直于轴向方向每列中，间隔去除一根和两根轴向支撑
4杆后的血管支架平面展开图。图7是本实用新型产品在轴向方向，隔行去除轴向支撑杆后的血管支架平面展开 图。图8是本实用新型产品在轴向方向，隔行隔列去除轴向支撑杆后的血管支架平面 展开图。图9是本实用新型产品在垂直轴向方向，隔列并交错去除轴向支撑杆后的血管支 架平面展开图。图10是本实用新型产品在垂直轴向方向，相邻两列分别去除一根和两根轴向支 撑杆后的血管支架平面展开图。图11是本实用新型产品在垂直轴向方向，隔两行并交错去除轴向支撑杆后的血 管支架平面展开图。图12是本实用新型产品在垂直轴向方向，交错去除轴向支撑杆的支架平面展开 图。在图1至图3中，符号1代表平行排列的正弦波，符号2代表正弦波的顶点，符号 3代表轴向支撑杆，符号4代表正弦波除顶点外的弯折筋。
五具体实施方式
本实用新型的利于压握的血管支架，由聚乳酸(PLLA)管状材料激光切割而成，由 多排平行排列的正弦波1通过轴向支撑杆3在正弦波的顶点2相连而成。聚乳酸管材外径 1. 8mm-4. 5mm，壁厚0. 08mm-0. 25mm，使用飞秒激光切割，切割后边缘清晰，形状规则。在通过 支架加工后与球囊压握在一起，血管支架释放后形状仍十分规整，无支架连接筋碰触现象， 支架短缩率小于1%，支撑力大于1N，柔顺性良好。释放后支架直径不勻率小于2%，“狗骨 头”效应低。参考图2、图3，本实用新型的利于压握的血管支架，由L605钴铬合金管状材料激 光切割而成由多排平行排列的正弦波1通过轴向支撑杆3在正弦波的顶点2相连而成。 L605合金管材外径1. Omm-4. 0mm，壁厚0. 06mm-0. 12mm，使用激光切害ij，切割后边缘清晰，形 状规则。在通过支架加工后与球囊压握在一起，血管支架释放后形状仍十分规整，无支架连 接筋碰触现象，支架短缩率小于1. 5 %，支撑力大于1. 5N，柔顺性良好。释放后支架直径不 勻率小于3%，“狗骨头”效应低。参考图1、图2、图3，本实用新型的利于压握的血管支架，由316L不锈钢管状材 料激光切割而成，由L605钴铬合金管状材料激光切割而成由多排平行排列的正弦波1通 过轴向支撑杆3在正弦波的顶点2相连而成。316L不锈钢管材外径1. Omm-4. 0mm，壁厚 0. 08mm-0. 15mm，使用激光切割，切割后边缘清晰，形状规则。在通过支架加工后与球囊 压握在一起，血管支架释放后形状仍十分规整，无支架连接筋碰触现象，支架短缩率小于 15%，支撑力大于1. 5N,柔顺性良好。释放后支架直径不勻率小于2%，“狗骨头”效应低。举例2 在垂直于轴向方向每列中，交错去除两根轴向支撑杆，见附图4。举例3 在垂直于轴向方向每列中，邻列交错去除一根和两根轴向支撑杆，见附图 5。举例4 在垂直于轴向方向每列中，间隔去除一根和两根轴向支撑杆，见附图6。[0035]举例5 在轴向方向，隔行去除轴向支撑杆，见附图7。举例6 在轴向方向，血管支架支撑杆，在垂直于轴向方向每列中，去除一根轴向 支撑杆后隔一根轴向支撑杆去除两根轴向支撑杆，在轴向方向上相邻两列除一根轴向支撑 杆对应去除两根轴向支撑杆，见附图8。举例7 在垂直轴向方向，隔列并交错去除轴向支撑杆，见附图9。举例8 在垂直轴向方向，相邻两列分别去除一根和两根轴向支撑杆，见附图10。举例9 在垂直轴向方向，隔两行并交错去除轴向支撑杆，见附图11。举例10 在垂直轴向方向，交错去除轴向支撑杆，见附图12。
权利要求1.一种利于压握的血管支架，其特征在于该支架由管状材料激光切割而成，由纵向多 排平行均布排列的正弦波主体肋条(1)通过轴向支撑杆(3)在正弦波的波峰顶点之间或波 谷底点之间相连而成。
2.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直于轴向方向每列中，交错去除两根轴向支撑杆。
3.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直于轴向方向每列中，邻列交错去除一根和两根轴向支撑杆。
4.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直于轴向方向每列中，去除一根轴向支撑杆后隔一根轴向支撑杆去除两根轴向支 撑杆，在轴向方向上相邻两列除一根轴向支撑杆对应去除两根轴向支撑杆。
5.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在轴向方向，隔行去除轴向支撑杆。
6.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在轴向方向，隔行隔列去除轴向支撑杆。
7.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直轴向方向，隔列并交错去除轴向支撑杆。
8.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直轴向方向，相邻两列分别去除一根和两根轴向支撑杆。
9.根据权利要求1所述的一种利于压握的血管支架，其特征在于所述血管支架支撑 杆，在垂直轴向方向，隔两行并交错去除轴向支撑杆。
10.一种利于压握的血管支架，其特征在于该支架由管状材料激光切割而成，由纵向多 排平行均布排列的正弦波主体肋条(1)通过轴向支撑杆(3)在正弦波的波峰顶点之间或波 谷底点之间相连列，所述正弦波的波峰顶点相连列与波谷底点项链列两邻。
专利摘要本实用新型公开了一种利于压握的血管支架，属于医疗器械技术领域。该支架呈管壁镂空管状，由多排平行排列的正弦波(1)通过轴向支撑杆(3)在正弦波的顶点(2)相连而成。可以增删正弦波(1)的个数或(和)排列数或(和)顶点轴向支撑杆(3)的数量得到一系列不同图形的血管支架设计图形。本实用新型所提供的血管支架给支架压握提供了做够的空间，压握时各支撑筋碰触在一起的可能性大大降低，能有效保护药物涂层；释放后形状仍十分规整，支架短缩率很低，支撑力及柔顺性良好，“狗骨头”效应低。可广泛适用于316L不锈钢、L605钴铬合金等金属材料和聚乳酸(PLLA)等大多数聚合物材料血管支架的激光切割。
文档编号A61M31/00GK201840555SQ20102012681
公开日2011年5月25日 申请日期2010年3月10日 优先权日2010年3月10日
发明者谢建, 魏征 申请人:谢建, 魏征