专利名称：经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，用于减少对 腰椎周围肌肉、韧带等组织的损伤，减少术中出血量，减少术后“移行区综合征”的发生，减 少再手术发生率。
背景技术：
腰骶椎的现代固定器械及技术得益于Roy-Camille的工作，即椎弓根螺钉技术。 椎弓根螺钉技术大大提高了腰椎术后节段即刻稳定性，明显提高了脊柱融合率。但传统脊 柱后路开放手术及器械植入需要广泛剥离肌肉、韧带结构以获得良好的手术视野及暴露椎 弓根螺钉植入的骨性解剖标志点。这一过程导致肌肉、韧带组织的明显损伤，最终导致肌肉 萎缩，功能受损。大量研究还表明，在传统脊柱后路手术中，对多裂肌及竖脊肌的长时间牵拉也会 产生明显副损伤。此外，传统开放手术对邻近关节突关节的损伤、再血管化及失神经支配等 会导致“移行区综合征”，引起椎管狭窄。出现“移行区综合征”的病人往往需要进一步接受 移行区椎管减压及相邻节段扩大融合范围及固定的手术。这一恶性循环往往会导致新的相 邻节段的病变，再需要进一步手术。产生该后果的原因主要是传统手术对脊柱后柱的支持 性韧带、肌肉组织的广泛剥离，导致融合节段与未融合节段之间的移行区不稳定，机体会出 现代偿性反应，包括移行区关节突关节和韧带组织的增生，以减少邻节段的不稳定程度及 非生理性运动，但是关节突关节及韧带组织的增生也直接导致椎管及椎间孔区的压迫和狭 窄。所以，保留及保护脊柱后方韧带、肌肉等解剖结构可以减少医源性邻节段不稳定。大量 研究也表明，在脊柱手术中保留脊柱后方的支持性解剖结构，包括肌肉及韧带等组织非常 有益处。为保护脊柱结构的完整性，及预防传统开放手术导致的“腰椎失败综合征”的恶性 循环性改变，国外微创脊柱外科得到迅速发展，手术器械及技术被不断改进及运用。尤其是 经皮椎弓根螺钉系统的研制及运用。该技术运用术中X线透视及导航系统的帮助以指导椎 弓根螺钉的精确植入，但是不需要破坏脊柱的正常解剖结构。微创技术优点很多，包括手术 切口小，保护肌肉及韧带在脊柱上的正常附着，不需要暴露脊柱，失血少，安全、精确植入椎 弓根螺钉。目前，已有相关研究报道微创技术治疗伴或不伴椎管狭窄的腰椎退行性椎间盘 疾病、腰椎滑脱症的优良效果。在微创脊柱融合手术后，出现“移行区综合征”的几率很小， 从而获得更好的疗效，更小的副损伤及更低的再手术率。目前国外有多家公司研制并在市场推出经皮椎弓根螺钉系统及相应的微创手术 通道系统，但是这些经皮椎弓根螺钉系统及通道系统价格昂贵，器械本身的设计繁杂，而且 其螺钉及器械规格均建立在西方人群脊柱解剖学参数基础上，所以其经皮椎弓根螺钉及器 械系统运用于国人尚有很多问题加以解决。目前国内还没有经皮微创椎弓根螺钉系统及配 套器械的产品可供临床运用。发明内容为填补国内空白，为了克服国外现有的经皮椎弓根螺钉系统器械的安全性及可操 作性等方面的不足，本实用新型提供一种适合国人体型，而且能更安全、精准植入的经皮微 创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械。本实用新型的技术方案如下经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，由定位套针、导针、空心钻、空心 丝攻、长臂万向单芯椎弓根钉、空心球头扳手、置棒器、连接棒、断臂器、持紧固钉扳手、抗扭 力扳手、紧钉扳手组成，其特征在于定位套针由定位套管和针芯组成，针芯直径小于定位套管。定位套针定位套管表面有刻度标记，利于打入深度的控制和准确定位，针芯可穿 入定位套管孔中，定位套针可设计出多种规格；空心钻中心通孔，空心钻可设计出多种规格；空心丝攻中心通孔，表面有刻度标记，利于打入深度的控制和准确定位，空心丝 攻可设计出多种规格；长臂万向单芯椎弓根钉由连接器、钉体、螺母组成，其钉体中心通孔，左端为球面 状，右端螺纹头部为圆弧状；空心球头扳手中心通孔；置棒器由导管和锁杆组成，导管中心通孔，且左端头部有内螺纹，右端头部有一 通孔，用于置放连接棒，锁杆左端有滚花和外螺纹，右端有一台阶，锁杆拧入导管，锁紧连接棒。连接棒左端为锥度外圆，右端有台阶，连接棒可设计出多种规格。断臂器头部端面有凹槽，槽的上下面有两个长圆通孔，两通孔内有两个弹片且向 凹槽部凹进，凹槽插入椎弓根螺钉长臂，其两侧弹片结构可起夹持臂的作用，在断臂后可将 断臂取出。在X线透视或导航系统的监控下，经皮肤小切口，经肌肉间隙向腰椎安全、精准植 入长臂万向单芯椎弓根钉及连接棒。本实用新型的有益效果是可以经过微创入路安全、精准地使用椎弓根螺钉对腰椎 进行固定，同时减少医源性副损伤，尤其是最大程度地保护肌肉、韧带等软组织，减少术后 “移行区综合征”的发生，提高术后短期及长期疗效，适宜于骨科临床推广应用。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
图1为本实用新型的定位套针结构图。图2为本实用新型的定位套针的针芯结构图。图3为本实用新型的定位套针的定位套管结构图。图4为本实用新型的导针结构图。图5为本实用新型的空心钻结构图。图6为本实用新型的空心丝攻结构图；图7为本实用新型的长臂万向单芯椎弓根钉结构图。[0027]图8为本实用新型的长臂万向单芯椎弓根钉的连接器结构图。图9为本实用新型的长臂万向单芯椎弓根钉的螺母结构图。
图10为本实用新型的长臂万向单芯椎弓根钉的钉体结构图。
图11为本实用新型的空心球头扳手结构图。
图12为本实用新型的置棒器结构图。
图13为本实用新型的置棒器的导管结构图。
图14为本实用新型的置棒器的锁杆结构图。
图15为本实用新型的连接棒结构图。
图16为本实用新型的断臂器结构图。
图17为本实用新型的持紧固钉扳手结构图。
图18为本实用新型的抗扭力扳手结构图。
图19为本实用新型的紧钉扳手结构图。
具体实施方式
1.用定位套针经皮经椎弓根向椎体穿入针芯；2.取出定位套针的针芯；3.经定位套针的定位套管导入导针，将导针头部植入到椎体中份；4.撤出定位套管，保留导针在原位；5.沿导针依次用空心钻及空心丝攻对椎弓根螺钉通道进行扩大及攻丝；6.用空心球头扳手沿导针植入长臂万向单芯椎弓根钉；7.撤出导针，同法植入其余椎弓根螺钉；8.导入连接棒；9.用持紧固钉扳手沿椎弓根螺钉长臂预紧螺母，；10.沿椎弓根钉长臂导入抗扭力扳手，用紧钉扳手将螺母拧到最终锁紧位置；11.用断臂器截断椎弓根螺钉长臂；12.经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统至最终位置。
权利要求经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，由定位套针、导针、空心钻、空心丝攻、长臂万向单芯椎弓根钉、空心球头扳手、置棒器、连接棒、断臂器、持紧固钉扳手、抗扭力扳手、紧钉扳手组成，其特征在于定位套针由定位套管和针芯组成，针芯直径小于定位套管。
2.根据权利要求1所述的经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，其特征在 于，所述的定位套针定位套管表面有刻度标记，针芯可穿入定位套管孔中，定位套针可设计 出多种规格。
3.根据权利要求1所述的经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，其特征在 于，所述的置棒器由导管和锁杆组成，导管中心通孔，且左端头部有内螺纹，右端头部有一 通孔，锁杆左端有滚花和外螺纹，右端有一台阶。
4.根据权利要求1所述的经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，其特征在 于，所述的断臂器头部端面有凹槽，槽的上下面有两个长圆通孔，两通孔内有两个弹片且向 凹槽部凹进。
专利摘要本实用新型涉及一种经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，用于减少对腰椎周围肌肉、韧带等组织的损伤，减少术中出血量，减少术后“移行区综合征”的发生，减少再手术发生率。经皮微创腰椎椎弓根螺钉固定系统及配套器械，由定位套针、导针、空心钻、空心丝攻、长臂万向单芯椎弓根钉、空心球头扳手、置棒器、连接棒、断臂器、持紧固钉扳手、抗扭力扳手、紧钉扳手组成，其特征在于定位套针由定位套管和针芯组成，针芯直径小于定位套管。经皮肤小切口，经肌肉间隙向腰椎安全、精准植入长臂万向单芯椎弓根钉及连接棒。
文档编号A61B17/86GK201684011SQ20102014141
公开日2010年12月29日 申请日期2010年3月26日 优先权日2010年3月26日
发明者朱军磊, 李振宙, 白云生 申请人:李振宙;胡桓宇;北京市富乐科技开发有限公司