专利名称：集束可控注药射频电极针的制作方法
技术领域：
集束可控注药射频电极针
技术領域集束可控注药射频电极针是一种配置射频肿瘤消融仪上的治疗电极针，属医疗器 械领域。
技术背景近十年来，射频肿瘤消融在国内外迅速发展，特别是美国.法国.意大利.韩国均 认为是一种非常有希望的肿瘤微创治疗手段。其独特的优点是微创.安全.费用低，可多次 反复治疗，尤其适合于不能手木切除及老年体弱者。并适宜在大.中.小各类医院开展。射频消融装置实际上是一种可控加热设备，包括射频发生器(50W-200W， 460KHZ-500KHZ)和射频电极针。射频电极针是射频消融最关键的部件，它决定该设备的先进性，消融范围及远期 治疗效过，因此，各国有关专家均致力研究更有效的射频针。到目前为止，有美国的冷极射 频针和集束射频针，法国的单针灌注射频针应用较广，但仍有不少缺点冷极射频针能明显 减少针尖部位组织碳化而扩大消融范围，但固冷却而消耗大量的射频能量，治疗时间明显 延长；集束射频针虽能比单针扩大治疗范围，但针尖区组织易碳化；单针灌注射频针虽能 防止针尖周围组织碳化，但针尖部出水孔易堵塞影响消融范围。现有射频针对直径3cm以 下的肝癌完全消融率达90%以上，3-5cm者约80%，> 5cm者肿瘤残留率较高。
发明内容集束可控注药射频电极针的创新内容是1.综合发挥了现有射频电极针的优点， 避免其缺点；2.通过广泛筛选试验，找到一种抗癌药(顺钼)代替现有灌注射频所用的盐 水，不但使消融范围明显扩大，而且能发挥热化疗及自身抗癌药物缓釋体作用。本射频针在相同功率和时间的情况下，消融范围比现有射频针大2-3倍。大动物 (猪)活体(肝)试验证实，术中所注抗癌药(顺钼)在术后4-15天，被消融的肝组织中仍 有较高浓度(115. 6ug/g-10. Mug/g)，而且经定性测定证明，顺钼无变性。本发明的新型介入式集束可控射频针所采用的技术方案是结构的先进性在于在空芯不锈钢导管内安置内导管，内导管的一端安置多根微型 不锈钢治疗针，治疗针的中心是空心内导管的前端，可直接从针基灌注药液，而从内导管前 端治疗针中心区溢出，这不但可防止治疗针周围组织碳化，还可起导电介质作用，扩大消融 范围，带热药液透入肿瘤，同时起热化疗作用。在导管与注射针基座相接合处弓I出电极与射 频发生器相连接进行射频热疗。另外，在内导管的外面套以略大于内导管的不锈钢外套管， 内导管可在外套管内伸缩自如，又不松动。外套管前端是斜口，可刺入皮肤等组织，另一端 与导向手柄相连。内导管在手柄内定何.定位可前后仲伸缩，调节治疗疗范围。本发明新型的有益效果是在射频热消融治疗时，同时可灌注特定抗癌药，达到增 效.后续治疗综合疗效作用。该针集聚目前多种针的优点，巧妙避免了其缺点。
图1是集束可控射频电极针的外形图。图2是集束可控射频电极针的剖视图。1-微型治疗针 2-带外绝缘层的外套管3-手柄4-射频电极 5-针基6-内导管7-定位圈 8-定位钢珠9-热电偶引线10-导杆 11-微型热电偶 12-接续器13-定位钉
具体实施方式
在内导管6的前端安置多根微型治疗针1，微型治疗针与内导管6焊固。内导管的 端部伸入微型治疗针的中心，端部不封闭，灌注药液可从端部位溢出，进入治疗区。治疗时 治疗针可以锚状展开，大小可控。导管6的另一端安置注射针针基座5，直接与注射器连接，可灌注液体，亦可安上 接续器12，再与注射器连接，接续器12上可置微型热电偶11，测量治疗区温度。导管6与 针基5之间引出电极4，与射频发生器连接。导管6与针基一端装有导杆10与限位钉13， 则导管在手柄内作定向前后限位伸缩。套管2的前端为一近30度的斜口，作为穿刺用。套管2外表套以绝缘套管(或涂 以高温绝缘漆)，并标有cm的刻度，套管另一端与手柄3相接，手柄3的一端装有定位圈7 与定位钢珠8，限定微型治疗针1张展的大小。以上结构的创新点实现了集束可控注药射频针的目的。本特殊的介入热疗范围与 疗效大大扩大了治疗效果，利用接续器12又可测量热疗取的温度，是一种新型独创的创新
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权利要求1.一种集束可控注药射频电极针，其特征是针体绝缘外套管有控制穿刺深度的刻 度，空心内导管前端安置多根有弹性的微型治疗针，能以锚状展开，大小可控，内导管另一 端可与注射器相接。
2.如权利要求1所述的集束可控注药射频电极针，其特征是注射器与针基之间可穿 入热电偶的接续器，直接实时持续监測导管前端的治疗温度。
3.如权利要求1所述的集束可控注药射频电极针，其特征是手柄内装有导向限位与 定位装置，使锚状针头大小定位可控。.
4.如权利要求1所述的集束可控注药射频电极针，其特征是治疗时注射的特定“治疗 增效注入药液”是顺钼溶液。
专利摘要本实用新型的创新点是一种新型综合射频电极针，其特点是在射频消融同时持续灌注具有增加射频疗效的抗癌药液，不但使射频治疗范围明显扩大，并且具有热化疗和自体抗癌药缓釋体等多重作用.它在绝缘外套管针内安置可伸缩的空芯内导管，内导管前端有多根具弹性和強度的微细治疗针，可锚状展开，大小可控，空芯内导管后端可与注射器连接，针基与注射器之间可串接热电偶的接续器，可实时持续监测治疗温度。
文档编号A61B18/14GK201879818SQ20102014331
公开日2011年6月29日 申请日期2010年3月29日 优先权日2010年3月29日
发明者罗昌渠, 马旺扣 申请人:罗昌渠, 马旺扣