专利名称：一种安全自毁型注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械的技术领域，具体地说是一种带有针座回拉结构的安全 自毁型注射器。
技术背景全球各地有很多医护人员及医疗废弃物处理人员，因注射器的使用或是回收的处 理不当，导致被注射器针头刺伤，因而感染了 乙肝、肺结核、艾滋病等传染性疾病。据世界卫生组织的统计，全世界每年因不安全注射导致死亡的病例数高达130万 例，直接医疗费用高达几亿美元。不安全注射是指对接受注射者、医护人员和公共环境不安全的注射方式，具体包 括重复使用一次性注射器、无菌操作缺失、共用针头和废弃物处理不当等，为了避免上述事 件的发生，现在市场上出现了各种类型的安全注射器。目前市场上出现的安全注射器的设计结构有下述几种一种安全注射器的设计是在芯杆前端内置一金属钩，在注射完成后，可通过金属 钩将塑料针座钩住，拉动芯杆后针座即被带入针筒内，以达到安全目的，其设计结构存在一 定的优点和缺点，优点是在临床注射药液时将金属钩挤入针座内的过程中阻力较小，使用 者在施加推力时手不会抖动，故不会增加患者的疼痛，缺点是1、此金属钩在与塑料芯杆 的粘合技术上，目前尚无法保证两者在粘合后其分离力达到大于50牛顿，故单纯的金属钩 结构在使用中失误率高，在安全功能上稳定性差，在加工生产中有一定比例的瑕疵品产生， 从而导致此类安全注射器在使用中无法体现安全，2、当金属钩挤入针座内时两者之间无法 牢牢卡死，如果旋转芯杆，可将金属钩与针座再次分离，故此类安全注射器无法达到强制损 毁，存在重复使用的可能性；另一种安全注射器的设计是在芯杆的前端设有一呈箭头形的锥状塑料结构，在 注射药液的过程中此锥状结构挤入塑料针座中与针座结合，注射药液完成后，拉动芯杆，针 座即被带入针筒内，以达到安全目的，此设计结构也存在一定的的优点和缺点，优点是芯 杆的前端的箭头形锥状物与芯杆是一体的塑料件，而针座也是塑料件，因此生产工艺较简 单，缺点是1、在临床注射药液时将该锥状结构挤入针座内的过程中，使用者需施加大于注 射药液时的两倍以上推力才能将两者完成结合，而此时注射器的针头尚在人体内，由于使 用者在施加特殊推力时手会抖动，容易增加患者的疼痛，2、当锥状结构挤入针座内时两者 之间无法牢牢卡死，如果在两者之间使加45牛顿以上的分离力，可将锥状结构与针座再次 分离，且两者均为塑料完整体，故此类安全注射器无法达到强制损毁，也存在重复使用的可 能性；另一种安全注射器的设计是在芯杆的前端设有一呈斜柱形的锥状塑料结构，在 注射药液的过程中此锥状结构进入塑料针座中，完成药液注射后，使用者需先转动芯杆，让 芯杆前端的锥状体卡住针座后，再拉动芯杆，针座才被带入针筒内，达到安全功能，此设计 结构也存在一定的优点和缺点，优点是1、临床注射药液时，当呈斜柱形的锥状体进入塑料
3针座内的过程中不用增加特殊推力，使用者在操作时手不会抖动，故不会增加患者的疼痛， 2、芯杆的前端斜柱形的锥状体与芯杆是一体的塑料件，而针座也是塑料件，因此生产工艺 也较简单，缺点是1、在临床使用中，使用者在完成此注射器的安全功能时，需先转动芯杆， 让芯杆前端的锥状体卡住针座后，再拉动芯杆，针座才被带入针筒内，才能达到安全功能， 如果完成此动作需使用双手同时操作才能完成，而在实际使用中的很多情况下，医务人员 是无法同时腾出双手来完成此安全功能的操作过程的，2、当锥状体完全进入塑料针座内时 两者之间没有产生咬合，使用者需再转动芯杆，让芯杆前端的锥状体卡住针座后，再拉动芯 杆，针座才被带入针筒内，达到安全功能，如果使用者在使用后不转动芯杆，那么可将锥状 体从针座再次拉出，且两者均为塑料完整体，故此类安全注射器无法达到强制损毁，也存在 重复使用的可能性；另一种安全注射器的设计是针座采用内嵌可换针头式结构，即针座是套接在一 个柱体连接件上的，针座的前端是针头，此柱体连接件是设置在筒颈内的，在使用中可根据 使用者的实际需要更换不同型号的针头，设置在筒颈内的柱体连接件的下端设有一呈箭头 形的倒锥状塑料结构件，柱体连接件与筒颈之间采用环状密封圈来保证两者之间的密封性 及摩擦力，套接在芯杆前端的活塞具有一个与柱体连接件的下端倒锥状塑料结构件相匹配 的箭头形倒锥状内孔，在注射药液的过程中此倒锥状结构件将挤入活塞内的箭头形倒锥状 孔内，注射药液完成后，拉动芯杆，筒颈内的柱体连接件和针座即被带入针筒内，以达到安 全目的，此设计结构也存在一定的的优点和缺点，优点是1、临床注射药液时，当呈箭头形 的倒锥状塑料结构件挤入活塞内的箭头形倒锥状孔内的过程中不用增加很强的特殊推力， 使用者在操作时手不会抖动，故不会增加患者的疼痛，2、柱体连接件和下端倒锥状结构是 一体的塑料件，而活塞也只改变了一些形状而已，因此生产工艺也较简单，缺点是1、在临 床使用中，由于柱体连接件与筒颈之间是采用环状密封圈来保证两者之间的摩擦力，故此 两者之间的摩擦力一般都不会超过15牛顿，如两者之间的摩擦力超过15牛顿，那么活塞内 的箭头形倒锥状内孔将不能咬住在其内的柱体连接件下端的倒锥状塑料结构件，从而两者 会分离，达不到此注射器的安全功能，而使用者在对患者进行肌肉注射时，由于受患者皮肤 表面的粗糙性及厚薄性和患者因药物注射而造成肌肉惊挛所产生的与针头之间的摩擦阻 力最高可达到20牛顿，所以在临床上，使用者对患者进行肌肉注射时往往会有针头因承受 不了由于患者皮肤表面的粗糙性及厚薄性和患者因药物注射而造成肌肉惊挛所产生大约 15牛顿的摩擦阻力而造成针头回缩现象的发生，从而无法对患者进行正常注射，此缺点是 此类产品的致命伤，故此类产品虽然早已进入市场，但不能得到推广的原因之所在。2、当倒 锥状结构件挤入活塞内的箭头形倒锥状孔内时两者之间无法牢牢卡死，如果在两者之间施 加超过15牛顿以上的分离力，那么可将此两者分离，分离后两者均为完整体，故此类安全 注射器无法达到强制损毁，也存在重复使用的可能性。另一种弹簧式安全注射器的设计是由筒体，筒体内的芯杆，芯杆头部的密封圈， 与筒体相组合的针座等组成，其筒体前端有筒颈，针头的针座安装在筒体的筒颈内，在针座 的外壁安有弹簧，而芯杆是空心管，在芯杆的顶端安装底塞，芯杆底塞与针座的尾部相配 合。当注射药液注射完毕后，芯杆底塞和针座在弹簧力的作用下自动缩进芯杆内，以达到安 全目的，此设计结构也存在一定的的优点和缺点，优点是临床注射药液完毕后，其针座在 弹簧力的作用下自动缩进芯杆内，完成安全动作，缺点是1、结构复杂，组件较多，且组件的精密度要求高，在加工生产中有较多的瑕疵品产生，故大大提高了生产成本，2、当药液注射 完毕后，芯杆底塞和针座在弹簧力的作用下自动缩进芯杆内，虽达到了安全目的，但所有的 组件均为完整体，故此类安全注射器无法达到强制损毁，也存在重复使用的可能性。另一种卡簧式安全注射器的设计是在芯杆前端设有回拉连接柱，回拉连接柱靠 近顶端处横向设有槽，槽内设有一字形或U字形或倒U字形的回拉连接件，注射完芯杆推到 底时，连接柱上的回拉件会进入针座内，并卡死在针座内，回拉芯杆针座即被带入针筒内， 以达到安全目的，其设计结构存在一定的优点和缺点，优点是在临床注射药液时连接件进 入针座内的过程中阻力较小，使用者在施加推力时手不会抖动，故不会增加患者的疼痛，缺 点是1、虽然连接件进入针座内时会卡死在针座内，但如果旋转芯杆，可将连接件与针座再 次分离，还是存在着重复使用的可能性。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种安全自毁型注射器，它结构简单合理，使用方便， 制造工艺简单，能有效控制成本，注射完后药液残留量低，克服了现有这类安全注射器在结 构设计技术上的不足，且在使用完后能确切达到强制损毁，杜绝重复使用的功能及防止医 务人员被针刺伤的安全功能。为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是一种安全自毁型注射器，它主要包 括针筒，设置在针筒内的芯杆，芯杆具有相对两端的第一端和第二端，组装在芯杆第一端的 活塞，内置在针筒内的针座，和插在针座上的针管，其特征在于所述芯杆一端设有圆柱及 颈缩段，针座内腔分为上内腔和下内腔，下内腔设有环状凸筋，用以固定回拉嵌片，金属回 拉嵌片装在上内腔和下内腔之间，嵌片中央有一通口，通口边缘有复数个朝中央延伸的嵌 脚，当推进芯杆使圆柱进入针座下内腔，颈缩段通过回拉嵌片通口，会造成嵌脚弹性变形而 平均接触在芯杆外圆周面，当回拉芯杆时，嵌脚会反向弹性变形进而扎入芯杆外圆周面，使 芯杆和针座结合为一体，不管如何转动芯杆都无法将芯杆和针座分离，而达到强制自毁的 状态，再回拉芯杆即可将针座连同针管拉至针筒内空间，达到防止被针头刺伤的安全功能。本实用新型打破传统注射器的设计理念，采用新型回拉连接结构，利用设置在针 座内腔的金属回拉嵌片上的嵌脚将芯杆卡死，使芯杆和针座结合成一体，回拉芯杆即可将 针管保护在针筒里，来实现本注射器的安全及强制自毁的功能，本结构能有效降低生产工 艺难度，简化生产流程，提高生产效率及品质，有效控制生产成本，所以本回拉结构设计合 理、实用。本产品的优点在于结构设计合理、完全能达到安全及强制损毁的功能、药液残留 量低、制造工艺难度低、节约成本、易于生产及推广。
图1为本实用新型结构立体分解示意图；图2为本实用新型针座示意图；图2A为本实用新型回拉嵌片和针座组合示意图；图3A为本实用新型回拉嵌片俯视图；图3B为本实用新型回拉嵌片前视图；图4A为本实用新型回拉嵌片另一实施例俯视图；[0021]图4B为本实用新型回拉嵌片另一实施例前视图；图5为本实用新型第一实施例结构示意图；图6为本实用新型吸取药液示意图；图7为本实用新型注射药液示意图；图7A为本实用新型注射药液局部示意图；图8为本实用新型回拉针座示意图；图8A为本实用新型回拉针座局部示意图。图中1芯杆2胶塞 3针筒 4针座 5回拉嵌片6针管11环状凸缘12切槽13限制片14颈缩段15圆柱 31内空间32筒颈 41内腔42插针孔43上内腔44下内腔 45凸筋51回拉嵌片本体 52通口 53嵌脚
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步的描述。如图1所示，本实用新型主要包括有芯杆1，套接在芯杆前端的胶塞2，针筒3，与针 筒3配合的针座4，回拉嵌片5，针管6。所述芯杆1具有位于相对两端的第一端与第二端， 在第二端形成圆柱15及颈缩段14，圆柱15下方的第二端形成有一环状凸缘11，在凸缘下 方的第一端延伸段上，设有从外径往中心方向延伸的一环状切槽12，芯杆1的第一端之端 面连结一平行于芯杆1的限制片13。所述胶塞2是采用具有弹性的胶质材料制造，胶塞2呈环状体，内环面具有对应前 述凸缘11的扣槽(图未示)，在胶塞2的外径表面设置有至少一环状凸缘11 ；藉由胶塞2 扣槽与芯杆1凸缘11相互组合，而使胶塞2固定于芯杆1的第二端。所述针筒3具有轴向延伸的管体，该管体具有位于相对两端的第一端与第二端， 第一端往第二端延伸一深度而形成可和胶塞2紧迫配合的内空间31，第二端形成轴向延伸 一长度的筒颈32。如图2所示，针座4是内嵌于针筒3第二端的筒颈32内，具有轴向延伸的管体，该 管体，该管体具有位于相对两端的第一端与第二端，且第一端往第二端延伸一深度，形成可 配合芯杆第二端的内腔41，而内腔41分为上内腔43和下内腔44，上内腔43的直径小于芯 杆圆柱15截面直径，而大于芯杆颈缩段14的截面直径，下内腔44的直径大于芯杆圆柱15 的截面直径，下内腔44设有凸筋45，用于固定回拉嵌片，针座4第二端设有与内腔41相通 的插针孔42，针管6组合在针座4的插针孔42内。如图3A、图3B及图4A、图4B所示，回拉嵌片5是金属材质，回拉嵌片本体51以及 形成于本体51中央的通口 52，通口 52的边缘形成有复数个朝中央延伸的嵌脚53，嵌脚53 的排列构成了通口 52的形状；回拉嵌片5装在针座内腔41的下内腔44内，位于上内腔43 底部和凸筋45之间，且通口 52中央对齐所述插针孔42 (如图2A所示)，但与插针孔42之 间保持一段距离。回拉嵌片本体51的形状并不加以限定，可如图3A及图4A所示，设计成矩 形及圆环形，或者为多边型等其他形状；所述嵌脚53的形状也不加以限定，可设计成梯形、 圆弧形、尖角形、等其他形状；嵌脚53的数量及位置不加以限定，可以如图3A所示，设计四个相互对称的嵌脚，或如图4A所示，等角设置三个嵌脚53 ；此外，可如图3B所示，可预先将 嵌脚53的自由端以等角度折弯上扬一预定角度，或如图4B所示，使嵌脚53保持水平。图5所示限制片13的设置可以避免在尚未注射的情况下，因过度推压芯杆1而使 芯杆1提前通过回拉嵌片5的通口 52(图3A)，而在使用前就损毁了注射器。另外，本实施 例中，回拉嵌片5的嵌脚53是预先折弯上扬。在本实用新型实施例中，如图6、图7中所示，针座4采用内嵌式，即针座4是设置 在针筒3第二端的筒颈32内，针座4与筒颈32之间设计有密封结构，防止漏液发生，针座 4不可换，这种结构为现有技术，不在本实用新型要求保护范围之内，因此不作进一步描述， 图6所示，吸药液时，回拉芯杆1朝针筒3第一端的方向轴向拉动，使药液透过针管6被抽 进针筒3的内空间31 ；如图7所示，注射前先将限制片13去除，再将芯杆1朝针筒3第二 端的方向推进，慢慢将药液注入人体，直到芯杆1第二端的圆柱15进入针座下内腔44，颈缩 段14通过回拉嵌片5的通口 52，进入上内腔43并抵内腔41的顶部为止。如图7A所示，此 时，回拉嵌片5的每个嵌脚53自由端弹性变形，平均接触芯杆1第二端颈缩段14的外圆周 面，再将芯杆1朝针筒3第一端的方向轴向拉动，此时，如图8、图8A所示，由于在前述步骤 中，接触于芯杆1第二端外圆周面的嵌脚53，随芯杆1的反向移动再次弹性变形而深深扎入 芯杆颈缩段14，与回拉嵌片5组成一体的针座4及针管6，会随着芯杆1的回拉和针筒3第 二端的筒颈32分离，而进入针筒3的内空间31，最后从芯杆1的切槽12处折断芯杆，使结 合于芯杆1第二端的针管6无法再被推出针筒3，如此即完全达到强制毁损和安全的功能。本实用新型所提供的安全自毁型注射器优点在于(1)回拉嵌片5的嵌脚53的设 计是采平均包围式，当芯杆的颈缩段14进入回拉嵌片5的通口 52后，芯杆1和针座4即结 合成一体，达到强制自毁的功能，即使再旋转芯杆1，颈缩段14的外圆周面仍平均接触嵌脚 53，芯杆1和针座4绝对不会分开。(2)现有安全自毁针筒的回拉结构设置是在芯杆1端 部，而回拉嵌片5是直接固设在针座4的内腔41，拉回针座4的机率是万无一失，能够确实 达到安全自毁的功能(3)回拉嵌片5的设计，屏弃了会造成患者疼痛的迫入动作，而是使芯 杆1的颈缩段14很顺畅的通过回拉嵌片5的通口 52，使得嵌脚53自由端弹性变形，接触于 颈缩段14的外圆周面，而达到强制自毁的功能，注射过程中不会有任何阻力，注射者可非 常稳定的注射。(4)注射药液时，芯杆1的圆柱15和颈缩段14几乎可以填满针座4的内腔 41，且配合胶塞2的阻挡，可使介于胶塞2及针座4的内腔41的药液，尽可能的完全从针管 6输出，不会在内腔41残留大量药液。
权利要求一种安全自毁型注射器，主要包括一芯杆(1)，具有相对两端的第一端与第二端；一胶塞(2)，组合在芯杆上，接近第二端处；一针筒(3)，有轴向延伸的管体，该管体具有位于相对两端的第一端与第二端，第一端往第二端延伸一深度而形成可和胶塞紧迫配合的内空间(31)；一针座(4)，内嵌在针筒(3)的第二端，针座具有位于相对两端的第一端与第二端，第一端往第二端延伸一深度而形成一可配合芯杆第二端的内腔(41)，针座第二端则设有与内腔相通的插针孔(42)；一回拉嵌片(5)，包含有一本体(51)以及设置在本体中央的通口(52)，该通口边缘形成有复数个朝中央延伸的嵌脚(53)，该回拉嵌片设置在针座的上内腔(43)和下内腔(44)之间，通口中央对齐插针孔，但与插针孔之间保持一段距离；一针管(6)，组合在针座的插针孔。
2.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，所述针座是由两段针座部结合而形 成有第一端、第二端与内腔，所述回拉嵌片的本体固设于内腔(41)的上内腔(43)和下内腔 (44)之间，下内腔并设有固定回拉嵌件的凸筋(45)。
3.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，所述针座(4)是一体成型。
4.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，该等嵌脚(53)是等角形成于所述通 口的边缘。
5.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，该等嵌脚(53)是对称形成于所述通 口的边缘。
6.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，该等嵌脚(53)的自由端是等角度上扬。
7.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，该等嵌脚(53)的自由端保持水平。
8.按权利要求1所述的安全自毁型注射器，其中，所述针座内腔(41)的上内腔(43)的 直径小于芯杆圆柱(15)的截面直径，而大于芯杆颈缩段(14)的截面直径，下内腔(44)的 直径大于芯杆圆柱(15)的截面直径。
专利摘要本实用新型公开一种安全自毁型注射器，其区别于现有技术在于针座内嵌在针筒的筒颈内，针座具有可配合芯杆的内腔，内腔分为上、下内腔；回拉嵌片装设在针座上、下内腔之间，中央具有一通口，该通口边缘形成有复数个朝中央延伸的嵌脚。本实用新型打破传统注射器的设计理念，采用新型回拉连接结构，推进芯杆使颈缩段通过通口，会造成嵌脚弹性变形而接触于芯杆颈缩段的外圆周面，此时无论如何转动芯杆都无法再次将针座和芯杆分开，再回拉芯杆，嵌脚会反向弹性变形进而扎入芯杆外圆周面，将针座连同针头拉至针筒的内空间，稳定的达到安全自毁的功能。本实用新型的结构克服了现有同类产品在结构设计技术上的不足，且能确切的达到强制自毁和安全的目的，结构简单，降低生产工艺难度，成品率高，有效的降低生产成本，易于推广。
文档编号A61M5/31GK201719651SQ20102021805
公开日2011年1月26日 申请日期2010年6月4日 优先权日2010年6月4日
发明者许光武 申请人:许光武