专利名称：腹主动脉瘤evar术后瘤内压力无线测量系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗设备，尤其涉及一种腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压力测
量系统。
背景技术：
腹主动脉瘤(Abdominal aortic aneurysm，AAA)是腹主动脉在病理因素作用下局 部薄弱后发生扩张而向外膨出。主动脉瘤的破裂将导致患者因大量失血而死亡，是一种极 为凶险的疾病，因此主动脉瘤被称为是“患者体内的定时炸弹”，其中腹主动脉瘤的患病率 占主动脉瘤的63% 79%。在美国由腹主动脉瘤破裂导致的死亡占成年男性疾病死亡原 因的第十位；在中国，随着人口的老龄化和人民饮食结构的改变，腹主动脉瘤的发病率也在 迅速上升。自1991年Parodi等首次应用覆膜支架腔内修复术(Endovascular repair,EVAR) 治疗腹主动脉瘤(Abdominal aortic aneurysm, AAA)以来，EVAR由于其微创特点，已成为目 前AAA的重要治疗手段。据文献报道，EVAR操作成功率高达90%。但是，近年来发现EVAR 术后会出现不少并发症，如移植物移位、腹股沟部血肿、移植物分支内血栓形成、周围动脉 栓塞和移植物周围漏血等，尤其内漏是最为重要的并发症。由于内漏所造成的瘤腔高压可能造成瘤体进一步扩张，甚至有少数文献报道 的少数患者术后内漏虽然自愈但瘤体仍在扩大，1999年Gilling-Smith等提出了 “内张 力”(Endotention)的概念，是指一些患者术后瘤腔内压力仍保持在较高水平。这种高压有 三种情况(1)瘤腔内高压伴高血流，与I型内漏有关，(2)瘤腔内高压伴低血流，与II型内 漏有关。( 瘤腔内高压但无血流，与内漏愈合压力通过移植物传导有关。这种瘤内高压会 引起瘤体进一步扩张，必须积极治疗。因此术后随诊是非常有必要的，尤其是有内漏并发症 的患者。而常规检测方法如CT、MRI或彩超等花费巨大，一定程度上限制了 EVAR的应用。瘤内压(Aneurysm sac pressure, ASP)与内漏和内张力关系密切，是决定主动脉 瘤是否发展或破裂的最主要因素，瘤内压实时、直接的检测是非常重要和可靠的随访手段。 目前常用的检测手段为经外周动脉或经腰穿刺导管直接测压等方法，虽然这种方法实用性 强、结果可靠，可是会给患者带来创伤，甚至引起严重的并发症。
实用新型内容本实用新型涉及一种腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压力无线测量系统，将无线的微 型压力传感器植入隔绝瘤腔，并进行体外无线遥感监测，避免了导管经外周动脉或经腰穿 刺直接测压所带来的副作用。本实用新型腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压力无线测量系统，具体的，包括植入子、 数据读取器和数据处理系统，数据读取器与数据处理系统信号连接；其中，所述植入子包 括微型压力传感器、数据处理电路和植入式无线通信电路；所述数据读取器包括外部无线 通信电路和控制电路，所述植入式无线通信电路与外部无线通信电路通过无线信号相互连通。上述的测量系统，其中，所述测量系统还包括能量发射线圈；所述数据读取器还包 括能量发射电路；所述植入子还包括无线能量接收电路。上述的测量系统，其中，所述植入子外壳材质为生物相容性材料。上述的测量系统，其中，所述植入子为圆柱形。上述的测量系统，其中，所述植入子直径为2-4mm，优选为3mm。上述的测量系统，其中，所述植入子长度为25_30mm，优选为观讓。本实用新型的有益效果是本实用新型腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压无线检测系统压力检测结果与外界压力 非常接近，稳定性好。该测量系统的微型压力传感器能在34-42°C，于液体、半流体或凝胶固 体的环境下进行工作，其有效压力量程达到0-200mmHg ；能量发射线圈的工作距离范围最 大达到8cm ；数据读取器的工作距离范围最大达到50cm。该无线的微型压力传感器植入隔 绝瘤腔后，通过体外无线遥感监测，可避免导管经外周动脉或经腰穿刺直接测压所带来的 创伤和并发症等副作用。
图1为本实用新型腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压无线检测系统构成示意图。
具体实施方式
以下根据图1，说明本实用新型的实施方式实施方式1:如图1所示，本实用新型提供一种腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压力无线测量系统， 包括数据处理系统1，数据读取器2以及植入子5。所述的数据读取器2与数据处理系统1相连，植入子5被植入于腹主动脉的覆膜 支架4与动脉瘤6之间的隔绝瘤腔。植入子5为圆柱形，直径为3mm，长度为^mm,外壳由 生物相容性材料制成。所述的数据读取器2包括外部无线通信电路和控制电路，外部无线通信电路与所 述植入子5进行无线通信，接收数据；控制电路控制所述数据读取器2，完成所需功能。所述的植入子5还含有微型压力传感器、数据处理电路、植入式无线通信电路和 电池，微型压力传感器将血压转换为电信号，由数据处理电路进行放大并转换为数字量，经 由植入式无线通信电路发送到所述数据读取器2，并经数据读取器2将所得数据导入到数 据处理系统1进行数据处理，得到测量结果。实施方式2 如图1所示，本实用新型提供一种腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压力无线测量系统， 包括数据处理系统1，数据读取器2，能量发射线圈3以及植入子5。所述的数据读取器2与数据处理系统1和能量发射线圈3相连，植入子5被植入 于腹主动脉的覆膜支架4与动脉瘤6之间的隔绝瘤腔。植入子5为圆柱形，直径为3mm，长 度为^mm,外壳由生物相容性材料制成。所述的数据读取器2包括外部无线通信电路、控制电路和能量发射电路，外部无线通信电路与所述植入子5进行无线通信，接收数据；能量发射电路驱动所述能量发射线 圈3对所述植入子5无线传输能量；控制电路控制所述数据读取器2，完成所需功能。所述的植入子5中含有无线能量接收电路，当所述的能量发射线圈3被数据读取 器2的能量发射电路驱动后，产生交变磁场，位于磁场范围内的所述植入子5的无线能量接 收电路产生感应电动势，经滤波整流后得到直流电压。所述的植入子5还含有微型压力传感器，数据处理电路和植入式无线通信电路， 微型压力传感器将血压转换为电信号，由数据处理电路进行放大并转换为数字量，经由植 入式无线通信电路发送到所述数据读取器2，并经数据读取器2将所得数据导入到数据处 理系统1进行数据处理，得到测量结果。以下根据腹主动脉瘤体外模型，提供本实用新型的性能检测实施例参考Springer等人建立的腹主动脉瘤体外模型(J. Vasc Surg, 2004,40 (3) 405-412)用500ml的硅胶塑料密闭瓶连接血压计来模拟主动脉血液循环系统，按压血压 计加压气囊来模拟血压和血流的生理性搏动变化，用粘度与血液相近的等渗造影剂(优维 显300，拜耳医药保健有限公司广州分公司)模拟动脉瘤内血液状态，用不同浓度的琼脂来 模拟隔绝瘤腔内血栓形成后的半流体和凝胶固体状态。将植入子5置入500ml密闭瓶中，灌入仿血液液体(优维显300)，模拟主动脉内血 液状态；用三通管将密闭瓶与加压气囊和血压计连接。给气囊加压时，压力可以同时传送到 血压计和密闭瓶，血压计刻度表显示的压力为密闭瓶所受实际压力；数据处理系统实时显 示本实用新型测试系统检查的ASP曲线，每个0. 03秒获得一个压力值。将密闭瓶内仿血液液体换成半流体(1. 5%浓度的琼脂)和凝胶固体(3%浓度的 琼脂)，模拟血栓；按照同样条件分别进行测试并记录。不同压力下的压力检测给予极低压20mmHg、低压50mmHg、中低压80mmHg、中等压 1 IOmmHg、中高压 140mmHg、高压 180mmHg。检测结果平均值标准差分析如下
测试外界压力(mmHg)项目205080110140180[0034]仿血 液17.763± 0.16448.429± 0.20577.538土 0.243108.033土 0.249138.046± 0.268177.092土 0.301半流 体17.308± 0.38948.312土 0.31077.413 土 0.475108.559± 0.145138.119土 0.467176.568士 0.445[0035]凝胶 固体17.122土 0.22348.113 土 0.24177.334土 0.551107.878土 0.535137.872土 0.454176.245土 0.509不同内环境温度下压力检测将上述仿血液液体、半流体和凝胶固体加热至不同 温度后灌入密闭瓶内，待瓶内温度冷却至35 °C、37 °C、39 °C、42 °C时，在120mmHg外界静态压 力下检测。检测结果平均值标准差分析如下
权利要求1.一种腹主动脉瘤EVAR术后瘤内压无线测量系统，其特征在于，所述测量系统包括植 入子、数据读取器和数据处理系统，数据读取器与数据处理系统信号连接；其中，所述植入 子包括微型压力传感器、数据处理电路和植入式无线通信电路；所述数据读取器包括外部 无线通信电路和控制电路，所述植入式无线通信电路与外部无线通信电路通过无线信号相 互连通。
2.根据权利要求1所述的测量系统，其特征在于，所述测量系统还包括能量发射线圈； 所述数据读取器还包括能量发射电路；所述植入子还包括无线能量接收电路。
3.根据权利要求1所述的测量系统，其特征在于，所述植入子外壳材质为生物相容性 材料。
4.根据权利要求1所述的测量系统，其特征在于，所述植入子为圆柱形。
5.根据权利要求4所述的测量系统，其特征在于，所述植入子直径为2-4mm。
6.根据权利要求4所述的测量系统，其特征在于，所述植入子长度为25-30mm。
专利摘要本实用新型涉及一种腹主动脉瘤EVAR术后无线测量系统，包括植入子、数据处理系统、数据读取器；植入子中包括无线的微型压力传感器，感受到压力后通过无线数据传输的方式将检测数据传输到体外，由数据读取器接收并由数据处理系统进行数据处理。本实用新型为一种无线体外测压系统，随EVAR手术支架释放的同时，将植入子放入隔绝瘤体内，进行体外摇杆监控，无需留置导管于体外，避免了传统检测方法所带来的副作用。
文档编号A61B5/03GK201888815SQ20102058439
公开日2011年7月6日 申请日期2010年10月29日 优先权日2010年10月29日
发明者刘晓兵, 王文兴, 蒋米尔, 陆信武, 韩韬 申请人:上海交通大学, 上海交通大学医学院附属第九人民医院