专利名称：两件套安全强制性自毁式注射器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种能够防止重复使用和共用的医用简易安全强制性自毁式注射器，属于一次性医用耗材领域。
背景技术：
由于目前医学上使用的一次性塑料注射器(2G注射器)存在四大缺点(可重复使用，共用，针头刺伤和回收出售)，研发安全自毁式注射器(简称ADS注射器，又称3G注射器)就成为必然趋势。可是对合格的ADS注射器要求很高，并且要求是多方面的。要满足这些苛刻的要求绝非易事。其中一项重要的要求就是同类型的ADS注射器售价必须等于甚至低于目前使用的2G注射器者，否则不易被使用者们或单位自觉接受，更不可能彻底淘汰掉2G注射器。本申请人经过七年多的研发努力，先后获得实用新型专利10项，终于设计出不需要新增任何零配件的“三件套安全超前强制性自毁式注射器”(实用新型专利号ZL 201020503291. 3)，能够使生产成本明显降低。然而，经过进一步的思考，在降低生产成本和绿色环保方面仍有潜力可挖，就是废除橡皮活塞，设计成两件套(又称二件式)安全强制性自毁式注射器。注射器的橡皮活塞具有弹性，是一种理想的活塞气密性材料，能够有效防止活塞的漏气和漏液。不过，要适应自动化组装生产线(机)的大批量快速生产，必须将杂乱无序的橡皮活塞口朝一个方向按顺序排列，才能将塑料芯杆插入橡皮活塞内。这就对自动化组装生产线提出额外的要求，从而增加了设计和制造成本。加之，在焚烧医疗垃圾时，橡皮活塞和塑料会严重污染空气，不利环保。
发明内容所要解决的技术问题本实用新型将三件套安全超前强制性自毁式注射器改进简化成生产成本更低的两件套安全强制性自毁式注射器。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是采用独创的芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞(连体塑料活塞)取代橡皮活塞，这种连体塑料活塞结构的设计，是和早已上市的、存在缺点的连体单环层塑料活塞完全不同的，而且优点更多。其他安全注射和自毁原理及结构均与“三件套安全超前强制性自毁式注射器”(专利号 ZL201020503291. 3)者相同。这种塑料活塞的设计是有技术和实践根据的，尽管塑料基本上是硬件材料。试看往复式内燃机的金属气缸及活塞结构，同样是硬对硬的配件，却可制成气密性良好的内燃机。根据注射器的结构特点，提出两种优选的连体塑料活塞实施例第一实施例中头式安全强制性自毁式注射器的活塞是由带连体锁定头的芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞组成，连体锁定头由锚式对称双叶弹性锁定头、锁定头体部和对称终止锁定倒刺组成。除锚式弹性锁定头外，其下方新增对称终止锁定倒刺，达到双重锁定的目的。连体锁定头的另外一个功能是注射完毕后能够填充锥头圆柱形内腔的大部分空间，使注射液残留量降至低水平。塑料活塞近侧端浅内凹型塑料环层的性能是，当回拉芯杆进行抽液时，注射筒的内腔形成负压，外界大气压压迫塑料环层的内凹边缘，使环层紧贴注射筒内壁，确保塑料活塞不漏气，同时还能起到锁定功能，保证连体塑料活塞不会被抽出注射筒外。当塑料活塞向前推注射，如果用力过猛、过块，便有可能使远侧端塑料环层发生漏液，此时注射液滴湿润第一中间型塑料环层，使其气密性增加。只有当第一塑料环层间气囊内的气压明显增加到一定程度时，才会向第二塑料环层间气囊内漏液，因此，多塑料环层起到缓冲漏液的功能，确保推注时塑料活塞不会漏液。加之，塑料环层的层数(至少两层)和环层直径参数是可以调节的，直到达到最佳状态，即保证活塞的气、液密性，同时推、拉活塞时阻力又小。因为是自毁型，绝不容许二次使用，所以只确保塑料活塞使用一次不漏气、不漏液即可，绝不考虑多次使用时塑料环层的磨损和变形造成漏气、漏液的可能性。第二实施例偏头式和针头固定式安全强制性自毁式注射器的活塞是由芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞和活塞圆形托盘周边上的对称双叶弹性锁定片组成。其原理和结构基本上同第一实施例者，只是去掉了连体锁定头，改成注射筒内腔的带浅直角内拐角的超前锁定浅环和终止锁定浅环。塑料活塞多环层的增加上不封顶，环层越多，活塞的弹性越好，气密性也随之增加。本实用新型的有益效果是其社会效益在于避免橡皮活塞和塑料焚烧时对空气造成的污染。具体做法是对医疗垃圾进行分类，先将带针头罩的金属针头切除，进行 100-150°C加热灭菌无害化处理，然后进行再生塑料的生产，循环利用塑料，使产品达到低碳和绿色环保的要求。经济效益是采用芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞可以节省制造橡皮活塞的生产成本，并使自动化组装生产线(机)的设计和生产更加简单，组装时可进一步降低 ADS注射器的废品率，达到大批量快速生产的要求。
以下结合附图和两种实施例对本实用新型进一步说明。图1.两件套中头式安全自毁式注射器纵剖面结构示意图。图2.两件套中头式安全自毁式注射器注射筒双向脱模制成的锁定锐角浅环纵剖面结构示意图。图3.带连体锁定头的芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞纵剖面结构示意图。图4.两件套偏头式或针头固定式安全自毁式注射器连体多环层塑料活塞和对称锁定叶片通过锁定浅环示意图。图5.两件套偏头式或针头固定式安全自毁式注射器连体多环层塑料活塞被终止锁定示意图。图中1.针头，2.针头固定点，3.针头罩，4.锥头，4a.锥头防滑脱雾状外表面(备选)5.锥头圆柱形内腔，6.芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞(塑料活塞)，6a.远侧端塑料环层兼活塞基准线，6b.中间型塑料环层，6c.近侧端浅内凹型塑料环层，7a. —体注塑成型对称双叶弹性锁定片(锁定片)，8.注射液，9a.双平面单支点连接拉断装置，9c.不对称三支点连接拉断装置，10.注射筒(外套)，11.空心支架式芯杆(推杆，活塞杆)，12.注射筒内表面带浅直角内拐角强力阻退锁定浅环(强力阻退环)，13.塑料环层间气囊，17.芯杆活塞圆形托盘(托盘)，21.芯杆框形缺口，24.芯杆一体注塑成型连体锁定头(锁定头)， 24a.防气泡产生锚式对称双叶弹性锁定头(锚式锁定头)，Mb.对称终止锁定倒刺，25.带浅直角内拐角终止锁定浅环(终止锁定环)，26.薄膜连接折叠式限位杆(折叠式限位杆)， 27.防限位杆复位缩窄芯杆侧壁，28.锥头内表面基脚锁定锐角浅环，33.带浅直角内拐角锁定浅环(锁定浅环)。
具体实施方式
在图1至图3所示实施例中，与芯杆(11)连体的锁定头04)和连体塑料活塞(6) 均采用开合式模具(half模具)一体注塑成型。终止锁定倒刺09b)的粗细、长短和倾斜度，远、近侧端及中间型环层(6a，6b，6c)的直径，厚薄度及剖面形状均可进行设计上的调节，直至达到最佳状态，即推、拉芯杆时阻力小，符合国家GB标准，甚至能够做到阻力更小的技术水平，同时确保塑料活塞一次性使用时的气密性。在图4和图5所示实施例中，塑料活塞(6)环层的层数视注射器注射容量的大小， 可以进行调节，直至最佳状态，最少由两个环层组成，最多环层数上不封顶。其他具体实施方式
和原则同第一实施例。为了保证两件套注射器的优异性能，应采用精密模具制造和生产。连体塑料活塞和芯杆应当整体染色，以便容易观察活塞基准线所处的位置。
权利要求1.一种两件套安全强制性自毁式注射器，其技术特征是所有各种类型和注射容量的安全强制性自毁式注射器的活塞均采用能够取代橡皮活塞的芯杆一体注塑成型连体多环层结构的塑料活塞。
2.根据权利要求1所述的两件套安全强制性自毁式注射器，其技术特征是中头式安全强制性自毁式注射器的活塞是由带连体锁定头的芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞组成，连体锁定头由锚式对称双叶弹性锁定头、锁定头体部和对称终止锁定倒刺组成。
3.根据权利要求1所述的两件套安全强制性自毁式注射器，其技术特征是偏头式和针头固定式安全强制性自毁式注射器的活塞是由芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞和活塞圆形托盘周边上的对称双叶弹性锁定片组成。
专利摘要一种两件套(二件式)安全强制性自毁式注射器，属于一次性医用耗材领域。本型所有各种类型和注射容量的注射器设计均采用能够取代橡皮活塞的芯杆一体注塑成型连体多环层塑料活塞。注射器的其他安全和自毁结构均与三件套安全超前强制性自毁式注射器者相同。由于注射器结构的进一步简化，更适合自动化组装生产线(机)大批量的快速生产，从而降低产品的废品率，节约生产橡皮活塞和组装的生产成本。使用后的注射器分类医疗垃圾可以循环再利用，生产再生塑料，成为绿色环保产品。
文档编号A61M5/50GK201987994SQ201020675578
公开日2011年9月28日 申请日期2010年12月23日 优先权日2010年12月23日
发明者阎侗有 申请人:阎侗有, 阎凯, 阎念华