专利名称：负压装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于在伤口位置提供负压的装置和方法。具体地，但非排他地，本发明涉及包括负压源的装置，该负压源充当负压储器，以连续或反复地“加满”应用的负压，以便在伤口位置应用的负压可以在期望的极限内保持相对长的时间段。
背景技术：
用来在皮肤表面产生负压的装置已经用了千百年，用于治疗动物和人类身体。例如拔火罐技术(其涉及定位包含热空气的刚性容器的口部)是众所周知的技术。弹簧驱动的注射器和吸盘是过去已经被用来在组织上产生真空的其它机械技术。与拔火罐一样，此类技术过去受到可应用的治疗的持久性非常有限的影响。就是说在应用位置上可维持的负压的持久性是有限的。为了能够实现更加延长的受控负压的应用，已经开发了包括诸如一些类型的泵的真空产生源的有动力的系统，并且当今此类系统的许多实例都被用于伤口的治疗。然而，许多这些系统对于由患者进行小心使用而言都是不方便的，因为它们体积大，可能是沉重的并且常有噪音。此外与此类系统相关的生产成本基本上很大程度是由于材料成本以及组装的复杂性。已经做出尝试来生产能够向伤口位置应用负压的机械装置。将会理解的是此类机械装置由于其设计的简单性将被期望降低材料成本和组装成本。例如，美国专利 2008/200905公开了用于在伤口位置施加负压的手泵系统。然而，所描述的系统没有使得能够实现在伤口位置处方便的延长负压应用，并且实际上需要相对经常地重新排空。这是非常严重的缺陷，尤其是由于许多此类系统应该理想地可以整夜使用。
发明内容
本发明的一个目标是至少部分地缓和上述问题。本发明的某些实施例的一个目标是提供一种装置，其可以以方便并且因而成本合算的方式制造并组装，但其可在相对于现有技术而言延长的时间段期间在伤口位置处提供处于期望压力极限内的负压。本发明的某些实施例的一个目标是提供一个、两个或更多负压储器或一系列负压储器，其充当用于在伤口位置处产生的负压的后备。本发明的某些实施例的一个目标是提供用于在伤口位置处应用负压的系统，其可保持有效至少十个小时而不需要引起再排空的用户干涉。这使得用户能够不受干扰地睡觉。根据本发明的第一方面，提供了一种用于在伤口位置提供负压的装置，包括负压储器；以及用于选择性地将储器连接到位于伤口位置处的伤口室的储器阀。根据本发明的第二方面，提供了一种用于在伤口位置提供负压的方法，包括如下步骤经由储器阀选择性地将负压储器连接到位于伤口位置处的伤口室。本发明的某些实施例使得能够实现以方便且成本合算的方式在伤口位置处进行延长的减压应用。例如减压装置可在应用点处产生安全的减小压力(即环境大气压力以下不多于200mmHg)，其通过至少一个阀连接到至少一个另外的负压储器上。通过选择性地将存储在该储器中的高真空(即，环境大气压力以下多于200mmHg)经由压力调节阀连接到伤口位置上，治疗的持续时间可延长，并且可在伤口位置处设置并维持期望的负压水平。本发明的某些实施例利用多个负压储器，其每一个都独立地经由控制阀和导管连接到形成在伤口位置处的接触室。这具有用户能够对伤口选择适当压力的好处。设置在例如50mmHg，75mmHg和IOOmmHg的不同压力下的多个阀可附接到单个储器上以允许用户通过用简单的关断阀隔离或锁住不使用的两个阀而选择压力。并且单个控制阀的故障不会使整个系统失效。本发明的某些实施例利用一系列负压储器，它们彼此串联，且最终与接触室串联， 并由相应的控制阀分开。这具有如下优点，即安全机构内置到该装置中，使得单个阀的失效 (例如阀中的碎片)不会导致伤口暴露于可能过度危险的压力下。适当地最大的储器是设置在最大负压下的储器，以便对于产品的尺寸获得治疗的最大的持久性。同样各储器的机械特性可进行定制以便提供特定负压范围上的最优真空性能。
现在将在下文仅以示例的方式通过参考附图描述本发明的实施例，其中图1图示了伤口位置；图2A和2B图示了可萎陷负压储器；图3图示了负压储器的一系列布置；以及图4图示了以并联布置联接到形成在伤口位置处的接触室的单独的负压储器。附图中相似的标号指相似的零部件。
具体实施例方式图1图示了位置10，此处要在伤口位置处应用所讨论的负压伤口疗法(NPWT)。图1 图示了盖布11的剖切(大致显示了一半)视图，其在使用中位于伤口位置12上方和周围。 盖布11充当覆盖伤口的敷料(dressing)，并且可为通常与NPWT —起使用的任何类型的敷料，且非常一般而言，可包括如敷料领域中公知的例如柔性半可渗透性的自粘附盖布材料， 以覆盖伤口并与周围组织13密封，从而产生伤口上方的密封空腔或空洞。此密封空腔或空洞在后文称为伤口室14。后文中室被用来指任何几何形状的包围体积。室可具有固定的或可变化的几何形状。如图1中所图示的(其还图示了通过伤口位置10的横截面)，在该空腔中在伤口床和盖布之间可使用伤口包扎材料，以使得能够在伤口的区域上获得均勻的真空分布。包扎材料可以是本领域技术人员将会理解的任何合适的材料，例如，多孔泡沫或纱网材料，其在所产生的真空水平下依然保持对流体能渗透，且其允许流体通过整个伤口区域而移动。 应该注意本发明并不限于所示的管腔入口设计的特定几何形状。
吸入导管15穿过盖布11的夹捏段16定位，以便在盖布下提供进入伤口位置的密封管状导管。伤口包扎物以及吸入导管因而配合以抗拒伤口位置处所产生的真空水平下的挤压，并允许伤口分泌液通过伤口区域移动至对柔性覆盖盖布密封的吸入导管，盖布在伤口上延伸。吸入导管可为普通柔性管，例如，具有贯通其中的单个管腔并由与原始组织相容的塑料材料制成。然而，吸入导管可备选地具有贯通其中的多个管腔，以达成特定目标。设置在伤口室内的管的一部分可适当地具有使得能够连续吸入和排出伤口分泌液而即使在所设想的高负压水平下也不会收缩或阻塞的结构。设想对于实施本发明的装置负压范围可为大约-50mmHg到-200mmHg之间(注意这些压力是相对于正常环境大气压力的，因此-200mmHg从实际出发将为大约560mmHg)。 适当地，该压力范围可在大约-75mmHg到_150mmHg之间。备选地可使用高达-75mmHg，高达-SOmmHg或-SOmmHg以上的压力范围。同样适当地可使用低于-75mmHg的压力范围。备选地可使用高于-IOOmmHg或高于-150mmHg的压力范围。适当地伤口室的压力在_125mmHg 到-20mmHg之间。因此将会理解的是负压被用来指小于环境大气压力的压力。吸入导管15因而具有靠近敷料和伤口位置的端部。吸入导管在远离敷料和伤口位置的远端处被紧固到阀17上。其又经由导管连接到负压储器18上和进一步的控制阀19 上。因而在阀19、负压储器18、储器阀17以及伤口室14之间建立了流体连通。尽管本发明的实施例将在后文通过参考盖布下的伤口位置处限定的伤口室14 而描述，但将会理解的是，本发明的某些实施例可利用来维持为刚性结构或部分刚性结构 (例如放置在伤口位置上方的杯状装置)的伤口室中的负压。图加和2b以更多细节图示了根据本发明的一个特定实施例的负压储器18。如图加中所图示的，储器18由柔性主体20形成，柔性主体20具有伤口位置侧孔口 21和泵侧孔口 22，伤口位置侧孔口 21连接到以密封方式连接在储器阀上的管上，泵侧孔口 22连接到连接在控制阀19上的导管23上。填充材料M位于柔性主体20内。图示为许多可萎陷和可膨胀小珠的填充材料M防止在抽吸储器时该负压储器18完全萎陷成零容积，以便产生负压。将会理解的是在储器主体20内可利用一个或更多弹性材料块例如泡沫而不是包含许多弹性小珠以防止萎陷。有利的是当在负压储器18中建立负压时减小填料膨胀以便增大储器中的容积。适当地选择填充材料以便在负压储器中经历的整个压力范围上产生膨胀。这可以通过使用具有使得填料在宽压力范围上膨胀的特性的单一弹性材料达成，或者可以通过提供有不同材料的填料材料达成。例如，其中一些小珠对可由在特定压力范围上膨胀的材料制成，而其它小珠由在不同压力范围上膨胀的不同材料制成。在负压储器中适当地保持吸收剂材料。吸收剂材料可为能够吸收从伤口位置通过吸入管15和储器阀17吸入储器18的伤口分泌液或其它液体的任何类型的材料。吸收剂 25适当地为诸如IS0LYSEL 的吸收剂凝胶。吸收剂可与填充材料分开(如图所示)或与其形成一体。使用此类凝胶基质的一个附加的好处是当存储分泌液时防止了液体的过度移动，诸如液体的喷溅。这还使得细菌生长和气味最小化。图2b图示了呈膨胀模式的负压储器18，其中存储的负压已经变得负压较小。例如当伤口位置处的负压由于盖布11或夹捏区16周边周围的泄漏而下降时而发生此情况。当发生此情况时跨越储器阀17的压差导致阀开启。储器中的负压因而起作用以“加满”伤口位置室中的负压。伤口分泌液当然可抽入储器中。由于负压储器18中建立的负压的消极性降低了填充材料M的弹性，使得可膨胀主体20向外膨胀。这通过图加中所示的膨胀的小珠M的直径以及图2b中袋状主体的总体膨胀而图示。图2b还图示了吸收剂材料25如何吸收液体以便也在储器18内膨胀。将会理解的是各种管经由流体密封的连接器连接到流体储器上，流体密封的连接器可为紧摩擦装配或需要诸如联接螺旋夹等的紧固机构的接头。可能的连接方法的进一步示例可为粘接、焊接或使用例如由Colder Products制造的卡合连接器。返回至图1，在使用中盖布位于伤口位置上方，其可可选地包括伤口包扎材料。当盖布11适当地定位时适当地形成伤口室。吸入管15提供进入此伤口室14的流体连通路径。储器阀17和控制阀19被开启，且泵(未示出)被用于在伤口位置处提供期望的负压。 在获得期望的压力之后储器阀17被关闭。这可以是自动过程或者可手动执行。泵继续将储器18排空至期望的、负得多得多的压力。这使得呈袋的形式的柔性主体20以及填料萎陷成图加中所示的状态。在负压储器中建立了期望的高负压后，控制阀19闭合。这可以是自动过程或者可手动完成。之后从系统去除泵。随着时间流逝固有地在盖布11和周围组织13之间形成小的泄漏路径。泄漏路径还可能在盖布中的夹捏区16周围产生。由于应用于伤口位置的负压降级，就是说随着时间流逝变得负压较少。负压储器阀17被选择成自动响应于吸入管15和伤口位置中的压力以及管道和负压储器18之间的压力差而开启或关闭。随着伤口位置中的负压上升，储器阀17 打开，提供伤口室和负压储器之间的流体流通路径。结果是伤口室压力变得负得更多，而储器18中的负压的消极性降低。随着时间流逝阀17连续或反复开启和闭合，从而耗尽储器中的负压源。在此时间段期间应用在伤口位置处的负压被尽量保持在期望的负压范围内。因此以方便而成本合算的方式使得在组织点处能够进行延长的减压应用。在应用点处产生并应用例如环境大气压力之下不超过200mmHg的安全减小压力。将储器连接到伤口位置上的阀是故障安全的并且将仅在有伤口室内的真空损失时才开启。此外阀选择成以便在伤口位置处的压力达到由压力阀制造商规定的预期目标时闭合。因而通过将高真空储器经由压力调节阀连接到伤口位置，治疗持续时间与现有技术相比可被延长。根据本发明的某些实施例合适类型的真空压力调节阀的一个示例是如由Beswick Engineerin 供应的VRD-ANB-⑶真空调节器。将会理解的是用来打开和关闭流体流的其它流体流控制阀可根据本发明的某些实施例进行利用。图3图示了本发明的一个备选实施例，其中伤口位置处的伤口室34经由通过相应储器阀37"的相应流体流通路径与三个单独的负压储器38η成流体连通。将多个负压储器独立地连接到伤口室的一个好处是此类平行连接提供了一定程度的功能冗余，如果一个或更多连接阀变得功能失调或者伤口室的零部件变得物理分离(例如通过局部压缩)，则这会是重要的。还有一个好处是提供多个负压储器意味着可以独立地选择在各个储器中初始设置的负压。例如如图3中所示负压被给予下标1，第一负压储器38i中具有第一值-V1, 而第二和第三负压储器382，383中的负压值具有相应的值-V2和-V3。通过给各个储器提供储器阀并确保阀在期望的压力差下被设置为开启和关闭，储器的开启和关闭可选择成以便最大化对于用户的舒适度，以及期望的负压可在伤口位置处应用的时间段。这同样允许压力以更加渐进的速度应用于用户，例如对于疼痛的伤口，此处压力可能需要在若干小时或若干天期间缓慢地增长。图4图示了本发明的一个备选实施例，其中伤口室44与三个负压储器48η通过串联由相应储器阀47"彼此分开的一系列负压储器而成串联连接。与伤口室44成直接连通的储器48i可与伤口室处在相同或更大的负压下。通过储器阀472连接到第一负压储器 48i上的第二负压储器4 又可处在与第一负压储器相同或更大的负压下。通过相应储器阀473连接到第二负压储器4 上的第三负压储器4 可处在与第二负压储器相同或更大的负压下。负压储器的串联连接对于向伤口室受控制地输送真空是有用的。可避免在单个阀失效情况下的压力波动。将会理解的是根据本发明的某些实施例可使用串联或并联连接的负压储器的组合。同样可使用一个、两个或更多负压储器。贯穿本申请的说明书和权利要求书，用词“包括”和“包含”以及这些词的变型，例如“包括着”和“包括了”，意味着“包括但不限于”，并且不意图(并且也没有)排除其他部分、添加、部件、整体或步骤。贯穿本申请的说明书和权利要求书，单数形式包括了复数形式，除非上下文另有要求。特别是，在使用了“一”、“一个”之处，本申请应理解为考虑复数和单数形式，除非上下文另有要求。结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整体、特性、部件、化学部分或组应理解为可应用于本文所述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。
权利要求
1.一种用于在伤口位置处提供负压的装置，包括 负压储器；以及用于选择性地将储器连接到伤口位置处的伤口室的储器阀。
2.如权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 至少一个另外的负压储器；以及至少一个另外的负压储器阀，用于选择性地将相应的另外的负压储器连接到所述伤口室上。
3.如权利要求1中所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 至少一个另外的负压储器；以及至少一个另外的负压储器阀，用于选择性地将相应的另外的负压储器连接到所述相应的负压储器和所述负压储器之间的所述负压储器或另外的负压储器的其中一个之上。
4.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 所述负压储器包括刚性壳体，所述壳体的内表面提供室区域。
5.如权利要求1到3中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 所述负压储器包括包含多孔弹性填料的柔性主体。
6.如权利要求5中所述的装置，其特征在于，所述填料包括多个聚苯乙烯小珠。
7.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 各另外的负压储器包括刚性壳体，所述壳体的内表面提供室区域。
8.如权利要求1到6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 各另外的负压储器包括包含多孔弹性填料的柔性主体。
9.如权利要求8中所述的装置，其特征在于，所述填料包括多个聚苯乙烯小珠。
10.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述伤口室包括设置在密封盖布下的空腔区域，所述密封盖布设置在所述伤口位置上。
11.如权利要求10中所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 伤口填充材料设置在所述伤口室的所述空腔区域中。
12.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 将所述伤口室连接到所述储器阀上的流体连通管元件。
13.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 用于选择性地将各负压储器连接到更多负压源上的加满阀。
14.如权利要求13中所述的装置，其特征在于，所述装置还包括 所述加满阀包括用于选择性地将各负压储器连接到吸入泵上的阀。
15.如权利要求13中所述的装置，其特征在于，所述装置还包括所述加满阀包括上游另外的负压储器的另外的负压储器阀，所述更多负压源包括在所述上游另外的负压储器中的负压。
16.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述伤口室中的压力包括大气压力以下小于大约200mm Hg。
17.如权利要求16中所述的装置，其特征在于，所述伤口室中的压力包括大气压力以下少于大约125mm Hg。
18.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述伤口室中的压力包括大气压力以下少于大约20mm Hg。
19.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述伤口室中的压力包括大气压力以下多于大约50mm Hg。
20.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述负压储器中的压力包括大气压力以下多于大约500mm Hg。
21.如权利要求2或权利要求3所述的装置，其特征在于，各另外的储器中的压力包括比下游负压储器中的压力负得更多的压力。
22.如任一前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述负压储器的容积大于所述伤口室的容积。
23.如权利要求22所述的装置，其特征在于，所述负压储器的容积比所述伤口室的容积大三倍。
24.一种在伤口位置处提供负压的方法，包括如下步骤 经由储器阀选择性地将负压储器连接到伤口位置处的伤口室。
25.如权利要求M中所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤经由至少一个另外的负压储器阀，选择性地将相应的另外的负压储器连接到所述伤口室上。
26.如权利要求M中所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤经由至少一个另外的负压储器阀，选择性地将相应的另外的负压储器连接到所述相应的负压储器和所述负压储器之间的所述负压储器或另外的负压储器的其中一个之上。
27.如权利要求M到沈中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤通过经由流体连通路径连续地或反复地将所述伤口室连接到所述负压储器的负压上， 直至所述负压等于所述伤口室中的负压而在所述伤口室中维持负压。
28.如权利要求27中所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤在所述伤口室中的所述负压等于所述负压储器中的负压之后，允许所述伤口室中的所述负压与所述负压储器中的压力相结合而上升。
29.大致如前文参考附图所述构造并布置的装置。
30.大致如前文参考附图所述的方法。
全文摘要
公开了用于在伤口位置处提供负压的方法和装置。该装置包括负压储器(18)和用于选择性地将储器连接到伤口位置处的伤口室(14)的储器阀(17)。
文档编号A61M1/00GK102361656SQ201080004707
公开日2012年2月22日 申请日期2010年1月8日 优先权日2009年1月12日
发明者B·格林纳 申请人:史密夫及内修公开有限公司