专利名称：连续分析装置和样本成分控制系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及使用布置在身体中的传感器来分析样本中的成分的连续分析装置以及使用该连续分析装置控制样本中的成分的系统。
背景技术：
作为控制血液中的葡萄糖浓度的方法，已经提出了将连续血糖测定装置与胰岛素投放装置一起使用的方法。连续血糖测定装置是一种利用布置在人体的腹部区域、手腕区域等的皮肤下面的葡萄糖传感器在连续的基础上测量诸如血液、组织间隙液等体液中的葡萄糖浓度的装置。 通过粘性膜将连续血糖测定装置固定到人体的腹部区域、手腕区域而使用连续血糖测定装置。另一方面，胰岛素投放装置是一种根据连续血糖测定装置测量到的葡萄糖浓度将胰岛素注入到病人身体中的装置。将胰岛素投放装置直接固定到人体或固定到用户的衣服而使用胰岛素投放装置。为了从连续血糖测定装置向胰岛素投放装置发送与葡萄糖浓度对应的数据，采用了利用线缆等的有线通信方法或利用红外线或2. 45GHz频带的无线电波的无线电通信方法(例如，参照专利文献1至4)。现有技术文献专利文献专利文献1 美国专利No. 7417191专利文献2 日本特表2007-509661号公报专利文献3 美国专利No. 2005-0143635专利文献4 美国专利No. 617575
发明内容
本发明要解决的问题但是，当采用有线通信方法作为连续血糖测定装置和胰岛素投放装置之间的通信方法时，将连续血糖测定装置和胰岛素投放装置连接的线缆可能接触病人的皮肤，由此造成病人不舒适。而且，当线缆被病人的衣服、手腕等绊住并从连续血糖测定装置或胰岛素投放装置断开时，将不会正确地进行通信。另一方面，当采用无线电通信作为通信方法时，由于连续血糖测定装置和胰岛素投放装置之间的通信数据受到诸如蜂窝电话的其他通信设备的通信数据的干扰，因此数据不能被正确地发送到胰岛素投放装置的可能性变大。在这样的情况下，从胰岛素投放装置向病人身体注入错误量的胰岛素。结果，整个血糖值控制系统对血糖值的控制可能不正确地进行。本发明的目的是提供一种能够在不造成用户不舒适的情况下将连续分析装置测量到的关于体液中的成分的信息更正确地发送到另一装置的技术。解决问题的方式根据本发明的连续分析装置包括感测部，其包括传感器，该传感器被保持在皮下组织中以获得关于样本中的目标物质的信息；以及数据保持部，其具有存储装置，该存储装置用于存储从传感器获得的信息或与所述信息对应的数据。此外，该连续分析装置的感测部和数据保持部被配置为以可分离的方式彼此接合。注意，本文中的“样本”表示诸如血液、细胞间液等的体液。“目标物质”表示包含在诸如血液、细胞间液的体液中的葡萄糖、乳酸或胆固醇。“从传感器获得的信息”表示从传感器输出的电流值和通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值。而且，“与从传感器获得的信息对应的数据”表示基于从传感器输出的电流值(或通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值)计算出的目标物质的量或浓度。感测部和数据保持部可以具有它们各自的接合装置，所述接合装置以可分离的方式将数据保持部接合到感测部。感测部和数据保持部可以具有它们各自的数据通信部，所述数据通信部用于实现从感测部到数据保持部或从数据保持部到感测部的数据传输。注意，从感测部向数据保持部发送的数据例如是从传感器输出的电流值(或通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值)、基于从传感器输出的电流值(或通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值)计算出的目标物质的量或浓度。而且， 从数据保持部向感测部发送的数据例如是用于修改(或更新)感测部用于执行各种操作的程序或数据的数据。数据通信部可以是在感测部和数据保持部彼此不接触的情况下实现数据传输的部件。而且，数据通信部可以具有它们各自的连接器部，当感测部和数据保持部彼此接触时，连接器部实现数据传输。各连接器部可以设置在一个接合装置中。在该情况下，通过将数据保持部接合到感测部来实现感测部和数据保持部之间的数据传输。各接合装置可以设置在一个连接器部中。在该情况下，通过使数据保持部与外部装置接触，可以将数据保持部接合到感测部。注意，可以将本发明理解为配备有连续血糖测定装置以及外部装置的样本成分控制系统。例如，本发明是包括上述连续分析装置和外部装置的样本成分控制系统，该外部装置具有存储装置，该存储装置用于存储在数据保持部的存储装置中存储的从传感器获得的信息或与该信息对应的数据，并且数据保持部和外部装置以可分离的方式接合在一起。在上述样本成分控制系统中，外部装置和数据保持部可以具有它们各自的接合装置，所述接合装置以可分离的方式将数据保持部接合到外部装置。在上述样本成分控制系统中，外部装置和数据保持部可以具有它们各自的数据通信部，所述数据通信部实现从外部装置到数据保持部或从数据保持部到外部装置的数据传输。注意，从外部装置向数据保持部发送的数据例如是用于修改(或更新)感测部用于执行各种操作的程序或数据的数据。而且，从数据保持部向外部装置发送的数据例如是从传感器输出的电流值(或通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值)、基于从传感器输出的电流值(或通过将传感器输出的电流值转换为电压值而获得的值)计算出的目标物质的量或浓度。数据通信部可以是在外部装置和数据保持部彼此不接触的情况下实现数据传输的部件。而且，数据通信部可以具有它们各自的连接器部，当感测部和数据保持部彼此接触时，这些连接器部实现数据传输。各连接器部可以设置在一个接合装置中。在该情况下，通过将数据保持部接合到外部装置来实现数据传输。各接合装置可以设置在一个连接器部中。在该情况下，通过使数据保持部与外部装置接触，可以将数据保持部接合到外部装置。注意，在上述样本成分控制系统中，外部装置可以是用于将药物注入到身体中的药物投放装置、用于管理样本成分有关信息的信息处理装置、或用于显示样本成分的浓度的显示装置。显示装置可以是显示由连续分析装置的传感器获得的信息或与该信息对应的数据的装置。显示装置可以是测量从身体抽取出的样本中的目标成分的浓度的装置。此外， 显示装置可以是基于从身体抽取出的样本中的目标成分的浓度将连续分析装置的传感器获得的信息转换为与该信息对应的数据的装置。药物投放装置可以是基于与由连续分析装置的传感器获得的信息对应的数据向身体注入特定的量的药物的装置。传感器可以例如是葡萄糖传感器。当然，传感器可以是测量乳酸和胆固醇的传感
ο本发明的优点根据本发明，在不造成用户不舒适的情况下，可以将关于连续分析装置测量到的体液中的成分的信息更正确地发送到另一装置。
图1(a)是示出根据本发明的连续血糖测定装置的示例的整体透视图，并且图 1(b)是示出图1(a)中示出的、处于数据保持部被分离的状态中的连续血糖测定装置的整体透视图。图2是图1(a)中示出的连续血糖测定装置的截面图，并且图2 (b)是图2 (a)中示出的、处于数据保持部被分离的状态中的连续血糖测定装置的整体透视图。图3是示出图1 (a)中示出的连续血糖测定装置的主要部分(钩部和凹部的周边) 的放大截面图。图4是示出图3中示出的连续血糖测定装置中的葡萄糖传感器的整体透视图连同主要部分的放大图。图5(a)和图5(b)是示出在图1(a)和图1(b)中示出的连续血糖测定装置中的连接器部的放大截面图。图6是示出在图1(a)示出的连续血糖测定装置的示意性配置的框图。图7是示出连接器部的另一示例的截面图。图8是示出连接器部和接合装置的又一示例的截面图。
图9是示出连接器部和接合装置的另一示例的截面图。图10是示出本发明的血糖值控制系统的示例的整体透视图。图11是示出图1(a)示出的连续血糖测定装置的数据保持部与胰岛素投放装置的固定部以及连接器部、简易血糖监测装置以及信息处理装置之间的关系的截面图。
具体实施例方式下面将参照附图描述本发明的实施方式。首先，将参照图1至图6来讨论作为根据本发明的连续分析装置的示例的连续血糖测定装置。图1和图2中示出的连续血糖测定装置1是可以连续地测量在诸如血液和细胞间液的体液中的葡萄糖浓度并附接到诸如肩部或腹部区域的皮肤S的人体的一部分而使用的装置。该连续血糖测定装置1设置有感测部2和数据保持部3。如图2(a)和图2(b)所示，感测部2是固定到皮肤S的部件，并且感测部2具有壳体20、电路板21、葡萄糖传感器22和连接器部23。壳体20是构成连续血糖测定装置1的外形的部件，并且它包括盖20A和基板20B。 对于壳体20而言，期望其具有防水性。例如，由诸如金属、聚丙烯树脂等具有很低渗透性的材料形成壳体20的盖20A(如有必要，和基板20B)。盖20A是在由它自身与基板20B划分出的空间中容纳电路板21的部件，并且盖 20A形成为具有圆筒形状。盖20A具有一个或更多个(图中有3个)用作接合装置的凹部 20Aa。如图2(a)和图3所示，每个凹部20Aa是与稍后将描述的数据保持部3的钩部30A 接合的部件。凹部20Aa的形状不限于示出的形状。可以使用任何形状，只要该形状可以接合钩部30A以使得数据保持部3固定到感测部2。如图2(a)和图2(b)所示，基板20B是葡萄糖传感器22插入并且固定葡萄糖传感器22的端部22Aa的部件。粘性膜F固定到基板20B。粘合膜F是用于将连续血糖测定装置1固定到皮肤的部件。可以使用两面具有粘性的胶带作为粘性膜F。电路板21是具有连续血糖测定装置1的预定操作(例如，施加电压、计算葡萄糖浓度和与外部通信)所需要的电子组件的部分。电路板21具有端子21A，端子21A用于与稍后将描述的葡萄糖传感器22的电极22B(参照图4)建立电接触。端子21A用于向葡萄糖传感器22施加电压并从葡萄糖传感器22获得响应电流值。如图2和图4所示，葡萄糖传感器22是根据诸如血液和细胞间液的体液中的葡萄糖浓度的信息(响应电流值)的传感器。葡萄糖传感器22的端部22Aa从皮肤S突出，并与电路板21的端子2IA接触，并且余下的更大部分埋入皮肤S中。当然，葡萄糖传感器22可以是完全埋入皮下组织中的传感器。注意，在该情况下， 对葡萄糖传感器22的施加电压并从葡萄糖传感器22获得响应电流值可以通过被制备成将葡萄糖传感器22与电路板21上的端子连接起来的引线来执行。如图4所示，葡萄糖传感器22具有基板22A、电极22B和固定化酶部22C。基板22A是用于支承电极22B的片状部件，并且具有绝缘特性和挠性。基板22A 形成为具有尖形的端部22Ab和设置在壳体20内的端部22Aa。尖形的端部22Ab允许葡萄糖传感器22容易地刺入皮肤S中，由此减少用户的痛苦。注意，端部22Aa的形状和在皮肤。例如，可以使用一种方法，其包括形成具有圆筒形状的端部22Aa ；将插入针设置在端部22Aa中；利用插入针将端部22Aa刺入皮肤中；以及接着去除插入针。还可以使用一种方法，其包括形成具有圆筒形状的端部22Aa ； 将端部22Aa设置在插入针中；利用插入针而将端部22Aa刺入皮肤；以及接着去除插入针。作为用于形成基板22A的材料，可以使用任何材料，只要它对人体无害并具有适当的绝缘特性即可，因此例如可以使用诸如PET、PP和PE的热塑性树脂、聚酰亚胺树脂或环氧树脂。电极22B是用于向固定化酶部22C施加电压并从固定化酶部22C取出电子的电极。电极22B包括工作电极22Ba和反电极22恥。工作电极22Ba是用于执行从葡萄糖/到葡萄糖的电子迁移的电极。反电极22 是用于与工作电极22Ba —起施加电压的电极。电极22B可以通过碳墨的丝网印刷形成。固定化酶部22C是作为中介促成葡萄糖和工作电极22Ba之间的电子传递的部件。 固定化酶部22C通过在工作电极22Ba的端部中固定葡萄糖氧化还原酶而形成。可以使用葡萄糖氧化酶(GOD)或葡萄糖脱氢酶(GDH)作为葡萄糖氧化还原酶。作为固定葡萄糖氧化还原酶的方法，可以采用已知的各种方法中的任一种，例如，利用可聚合凝胶体、诸如聚丙烯酰胺等的高分子、作为具有硅烷耦联剂的磷脂聚合物的MPC聚合物或蛋白质膜的方法。如图2和图5所示，连接器部23是用于向数据保持部3的后述的数据存储部 34(参照图6)传输存储在后述的数据存储部25 (参照图6)中的信息(响应电流值)的部件，并且具有柱状的端子23A和保持部23B。柱状的端子23A具有接触部23Aa和23Ab。接触部23Aa是与稍后描述的数据保持部3中的连接器部32的针状端子32A电接触的部件。 接触部23Ab是与电路板21电接触的部件。当执行保持部23B的树脂成型时，可以通过嵌件成型法来形成柱状的端子23A，其中柱状部件由诸如金属材料、碳材料等的具有高导电性的材料形成。如图6所示，除了电路板21、葡萄糖传感器22和连接器部23以外，感测部2设置有控制部M、数据存储部25、计算部26、计时部27、以及电源观。控制部M、数据存储部 25、计算部沈和计时部27例如由电路板21中的CPU (或MPU) ,ROM和RAM的电子组件来实现。控制部M是用于控制感测部2中的各种操作的部件，所述操作例如是向葡萄糖传感器22施加电压的定时、施加的电压的值、响应电流的取样、以及与数据保持部3的通信。数据存储部25存储感测部2中的各种操作所需要的程序和数据(例如，有关电压施加模式的数据)。除了上述程序和数据以外，数据存储部25还存储由葡萄糖传感器22获得的响应电流值。注意，本文中的“响应电流值”表示通过将响应电流值转换为电压所获得的值。而且，数据存储部25可以存储关于校准曲线的数据、补偿数据和与来自葡萄糖传感器22的响应电流值相对应的数据(例如，基于关于响应电流值和校准曲线的数据计算的在诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度)。计算部沈基于存储在数据存储部25中的诸如响应电流值等的信息和校准曲线数据来计算诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度。可以将计算部配置成利用与诸如血
8液或细胞间液的体液的温度相对应的校准曲线数据来计算诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度。当在稍后描述的数据保持部中执行诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度的计算时，可以省略计算部26。计时部27是用于测量执行预定操作的时间或自开始执行预定操作的时间起经过的时段的部分。例如，计时部27测量对响应电流取样的时间、数据保持部3与感测部2分离的时间、自从数据保持部3与感测部2分离的时间起经过的时段、自从更换葡萄糖传感器 22的时间起经过的时段等。作为与计算部沈计算的葡萄糖浓度和来自葡萄糖传感器22的响应电流值关联的信息，这些时间信息可以存储在数据存储部25中。电源观是用于向电路板21和葡萄糖传感器22提供电力的直流电源。例如使用电源电压是1至3V的纽扣电池作为电源28。数据保持部3是向连续血糖测定装置1的外部装置转移存储在感测部2的数据保持部25中的信息(来自葡萄糖传感器22的响应电流值)、与该信息相对应的数据(由计算部沈基于来自葡萄糖传感器22的响应电流值和关于校准曲线的数据计算的葡萄糖浓度等)以及上述时间信息中的至少一个。作为本文中的外部装置的示例，可以提及胰岛素投放装置、使用一次性传感器的简易血糖监测装置和个人计算机。如图1和图2所示，该数据保持部3可以附接到感测部2或与感测部2分开，并且数据保持部3具有壳体30、电路板 31和连接器部32。壳体30是构成数据保持部3的外形的部件，并且其形成为总体上具有圆筒形状。 期望壳体30具有防水性。壳体30例如由诸如金属、聚丙烯树脂等的具有很低渗透性的材料形成。壳体30具有用作接合装置的一个或更多个(图中为3个)钩部30A。各个钩部 30A是与感测部2中的壳体20 (盖20A)的凹部20Aa接合的部件。壳体30的钩部30A向下方突出并具有弹性。即，通过将数据保持部3中的壳体30的钩部30A与感测部2中的壳体 20的凹部20Aa接合起来，将数据保持部3固定到感测部2。而且，通过释放钩部30A与凹部20Aa之间的接合，可以将数据保持部3从感测部2去除。这里，在形成两个或更多个钩部30A的情况下，优选地，将一个钩部30A形成为具有与另一个钩部30A不同的形状，以便于能够在不调整数据保持部的方向的情况下将数据保持部3接合到感测部2。而且，可以在凹部20Aa或钩部30A上、或在凹部20Aa或钩部30A 近旁标记符号以能够在不调整数据保持部的方向的情况下将数据保持部3接合到感测部 2。电路板31具有数据保持部3的预定操作所需要的电子组件，并且电连接到连接器部32。更具体地说，电路板31具有用于构造控制部33、计算部35、数据存储部34和计时部 36的电子组件，如图6所示。电路板31还被配置为使得从电源37供电。控制部33是控制数据保持部3的各种操作的部分，所述操作例如是向数据保持部 3发送数据以及向另一信息处理装置发送数据。计算部35、数据存储部34、计时部36和电源37分别具有与感测部2中的数据存储部25、计算部沈、计时部27和电源28相同的功能。但是，当在感测部2中提供计算部沈和计时部27时，可以省略数据保持部3中的计算部35和计时部36，而当在数据保持部3中提供计算部35和计时部36时，可以省略感测部2中的计算部沈和计时部27。而且，当在数据保持部3中提供电源37时，也可以省略感测部2中的电源28，并且当在感测部2中提供电源28时，可以省略数据保持部3中的电源37。注意，在仅在数据保持部3中提供电源37的连续血糖测定装置1中，当数据保持部 3与感测部2分离时，由于从数据存储部3到感测部2的供电停止，因此葡萄糖浓度的测量停止。结果，可以延长葡萄糖传感器22的寿命。而且，当省略了感测部2中的电源观时， 可以使得感测部2更加紧凑，并因此可以减少由固定到病人身体的感测部2所引起的不适的感觉。此外，当采用省略了数据保持部3中的电源37、计算部35和计时部36的配置时， 使用小的存储介质(例如，诸如SD存储器卡、SmartMedia(注册商标)等的闪速存储器)作为数据保持部3变为可能。而且，当在感测部2中提供计算部沈时，不一定非在数据保持部3的数据存储部 34中存储校准曲线数据和温度校正数据，并且当在数据保持部3中提供计算部35时，不一定非在感测部2的数据存储部25中存储校准曲线数据和温度校正数据。注意，当在数据保持部3中提供数据存储部34时，也可以省略感测部2中的数据存储部25。连接器部32是用于从感测部2中的数据存储部25向数据保持部3中的数据存储部34发送信息(响应电流值)的部分，并且具有如图2和图5所示的针状端子32A和保持部32B。针状端子32A是与感测部2中的连接器部23的柱状端子23A(接触部23Aa)电接触的部件。该针状端子32A可以靠着保持部32B相对移动，并被向下方偏压。保持部32B 是以允许针状端子32A移动的方式保持针状端子32A的部件。在保持部32B中，形成空间 32C以允许针状端子32A移动。除了针状端子32A以外，在该空间32C中提供弹性部件32D。 弹性部件32D是用于偏压针状端子32A的部件。尽管示出了盘簧作为弹性部件32D，但弹性部件32D可以是盘簧以外的部件，例如为片簧、诸如橡胶的树脂材料等。在连续血糖测定装置1中，当把数据保持部3接合到感测部2时，感测部2中的连接器部23的柱状端子23A和数据保持部3中的连接器部32的针状端子32A彼此电连接。 因此，存储在感测部2的数据存储部25中的信息(响应电流值)或与该信息对应的数据 (根据响应电流值计算的葡萄糖浓度)通过连接器部23和32发送到数据保持部3的数据存储部34。注意，由计时部27测量的时间信息(对响应电流取样的时间、数据保持部3与感测部2分离的时间、自从数据保持部3与感测部2分离的时间起经过的时段、自从更换葡萄糖传感器22的时间起经过的时段等)存储在数据存储部25中，时间信息也可以通过连接器23和32发送到数据存储部34。另一方面，连续血糖测定装置1的数据保持部3可以与感测部2分离。因此，通过利用数据保持部3，可以向连续血糖测定装置1以外的信息处理装置传输存储在感测部2的数据存储部25中的信息、与该信息对应的数据、以及时间信息中的一个。注意，当采用省略感测部2中的数据存储部25的配置时，从葡萄糖传感器22输出的信息(响应电流值)和/或由计时部27测量的时间信息(对响应电流取样的时间、数据保持部3与感测部2分离的时间、自从数据保持部3与感测部2分离的时间起经过的时段、 自从更换葡萄糖传感器22的时间起经过的时段等)通过连接器23和32直接发送到数据存储部34。而且，可以配置感测部2和数据保持部3以使得它们之间的数据传输通过使用替代连接器23和32的如FeliCa (注册商标)的非接触型IC无线地执行。根据本发明的连续血糖测定装置不限于上述示例，并且可以按照各种形式修改。例如，用于将数据保持部3与感测部2接合起来的装置不一定必须是用于将数据保持部3 的钩部30A与感测部2的凹部20Aa接合起来的装置。例如，用于将数据保持部3与感测部2 接合起来的装置可以是用于将感测部2的钩部与数据保持部3的凹部接合起来的装置。该装置可以通过配置数据保持部3和感测部2以使得它们中的一方装配到另一方中而实现。而且，如图7所示，连续血糖测定装置1’可以是具有感测部2’和数据保持部3’ 的装置，感测部2’包括具有凸起形状的连接器部23’，并且数据保持部3’包括具有凹入形状的连接器部32 ’。S卩，在该装置中，通过将连接器部32 ’插入连接器部23 ’中，实现了感测部2’的数据存储部25中存储的数据到数据保持部3’的传输。利用该配置，可以使用在信息处理装置中提供的连接器部(例如，针对USB的连接器部)来执行从数据保持部3’到另一信息处理装置的数据转移。而且，如图8所示，可以省略用作接合装置的凹部20Aa和钩部30A，并且可以使用发挥接合装置作用的连接器部23’和32’。当然，在连续血糖测定装置1中，连接器部23’可以是具有凹入形状的连接器部，并且连接器部32’可以是具有凸起形状的连接器部。图9中示出的连续血糖测定装置1"是具有配备了连接器部的接合装置的装置。 艮口，连续血糖测定装置1〃具有在数据保持部3〃的钩部30A"的表面上和在感测部2〃的凹部20Aa的表面上形成的、用作连接器部23〃和32〃的导体部件。下面，将参照图10和图11讨论作为根据本发明的体液控制系统的示例的血糖值控制系统。图10中示出的血糖值控制系统包括连续血糖测定装置1和外部装置4、5和6。注意，图10中的外部装置4是胰岛素投放装置。图10中的外部装置5是简易血糖监测装置。 图10中的外部装置6是信息处理装置6。连续血糖测定装置1是前面参照图1至图6描述的装置，并具有感测部2和数据保持部3。感测部2和数据保持部3具有连接器部23和32。数据保持部3具有钩部30A和数据存储部；34，钩部30A用于将数据保持部3可分离地接合到感测部2，数据存储部34用于存储从葡萄糖传感器22获得的信息(响应电流值或与该值对应的数据(根据响应电流值计算的葡萄糖浓度))、由计时部27 (或计时部36)测量的时间信息(对响应电流取样的时间、数据保持部3与感测部2分离的时间、自从数据保持部3与感测部2分离的时间起经过的时段、自从更换葡萄糖传感器22的时间起经过的时段等)等。如图10和图11所示，胰岛素投放装置4用于向身体注射胰岛素，并且具有固定部 40、连接器部41和存储部42。简易血糖监测装置5使用一次性葡萄糖传感器7来测量血糖值，并具有固定部50、 连接器部51、存储部52和显示部53。一次性葡萄糖传感器7是将通过将穿刺针刺入指尖、 腹部或腕部所获得的血液吸入并输出指示血液的血糖值的信号的传感器。作为葡萄糖传感器7，可以使用电极型传感器或光学传感器，电极型传感器产生与施加的电压相对应的响应电流，光学传感器通过光照来了解试剂层的着色。显示部53是显示血糖值的部件，并且包含例如IXD。而且，显示部53可以显示由连续血糖测定装置1测量的葡萄糖浓度和测量时间。信息处理装置6用于管理与血糖值相关的信息。信息处理装置6例如是个人计算机。该信息处理装置6具有固定部60、连接器部61和存储部62。
外部装置4、5和6的固定部40、50和60是连续血糖测定装置1的数据保持部3所固定到的部分。固定部40、50和60中的每一个具有与感测部2中的盖20A的结构类似的结构。保持部40、50和60具有与数据保持部3中的钩部30A接合的凹部43、53和63。凹部43、53和63中的每一个的形状与感测部2中的壳体20的凹部20Aa的形状类似，并且凹部43、53和63形成在与凹部20Aa的位置类似的位置处。外部装置4、5和6的连接器部41、51和61用于通过数据保持部3向外部装置4、 5和6的存储部42、52和62传送在数据存储部25中存储的响应电流值或与响应电流值对应的葡萄糖浓度。连接器部41、51和61中的每一个具有与感测部2的连接器部23的结构类似的结构。即，连接器部41、51和61具有柱状端子41A、51A和61A以及保持部41B、51B 和61B。柱状端子41A、51A和61A是接触数据保持部3中的连接器部32的针状端子32A并且执行与外部装置4、5和6的存储部42、52和62的电连接的部件。在把由具有高导电性的诸如金属材料、碳材料等的材料形成的弯曲扁平部件插入保持部23B的情况中，通过嵌件成型法形成柱状端子41A、51A和61A。外部装置4、5和6的存储部42、52和62是当通过连接器部41、51和61接收到响应电流值或与响应电流值对应的葡萄糖浓度时存储接收的数据的部分。利用血糖值控制系统X，通过把从连续血糖测定装置1去除的数据保持部3设置到外部装置4、5和6中的任何一个，可以通过数据保持部3的连接器部32和外部装置4、5和 6的连接器部41、51和61将感测部2利用葡萄糖传感器22获得的响应电流值或与该响应电流值对应的葡萄糖浓度转移到外部装置4、5和6的存储部42、52和62。这里，首先当由感测部2的葡萄糖传感器22获得的响应电流值存储在数据保持部 3的数据存储部34中时，将数据保持部3的数据存储部34中存储的响应电流值转移到简易血糖监测装置5的存储部52。利用由葡萄糖传感器测量到的血糖值或从血糖值确定的校准等式，简易血糖监测装置5的显示部53中的计算部(图中未示出)将响应电流值转换为体液中的葡萄糖浓度。校准的葡萄糖浓度存储在数据保持部3的数据存储部34中。接着，将存储在数据保持部3的数据存储部34中的葡萄糖浓度转移到信息处理装置6的存储部62， 并且在信息处理装置6中对其进行管理。另外，将存储在数据保持部3的数据存储部34中的葡萄糖浓度转移到胰岛素投放装置4的存储部42，并且将其用作确定要注射到身体中的胰岛素的量的根据。另一方面，当基于感测部2的葡萄糖传感器22获得的响应电流值计算出的葡萄糖浓度存储在数据保持部3的数据存储部34中时，将存储在数据保持部3的数据存储部34 中的葡萄糖浓度转移到胰岛素投放装置4的存储部42，并且将其用作确定要注射到身体的胰岛素的量的根据。或者将该葡萄糖浓度转移到信息处理装置6的存储部62，并且对数据保持部3的数据存储部34存储的葡萄糖浓度进行管理。或者，将存储在数据保持部3的数据存储部34中的葡萄糖浓度转移到信息处理装置6的存储部62，并且对其进行管理。注意，由计时部27或计时部36测量的时间信息(对响应电流取样的时间、数据保持部3与感测部2分离的时间、自从数据保持部3与感测部2分离的时间起经过的时段、自从更换葡萄糖传感器22的时间起经过的时段等)也存储在数据保持部3的数据存储部34 中，时间信息可以与由感测部2的葡萄糖传感器获得的响应电流值或基于响应电流值计算出的葡萄糖浓度一起从数据保持部3的数据存储部34转移到外部装置4、5和6的存储部
1242、52和62。在该情况下，例如可以配置数据保持部3或外部装置4、5或6以对将数据存储部34中存储的时间信息与当前时间进行比较，并且当它们之间的差超过预定允许时间时激活通知装置。当数据存储部34中存储的时间信息与当前时间之间的差超过预定允许时间时，将会由葡萄糖传感器22在当前时间获得的响应电流值或基于该响应电流值计算出的葡萄糖浓度可以与数据存储部34中存储的响应电流值或基于该响应电流值计算的葡萄糖浓度显著不同。在这样的情况下，如果激活通知装置，则数据保持部3或外部装置4、5 或6的操作者可以识别上述显著变化的可能性。注意，本文中的通知装置例如是打开告警告灯或产生告警声音的部分。该通知装置可以设置在数据保持部3中或外部装置4、5和6 中的一个中。通过以这种方式执行连续血糖测定装置和外部装置4、5和6之间的数据传输的方法，不需要有线通信方法所需要的线缆。因此，“将连续血糖测定装置和胰岛素投放装置连接起来的线缆可能接触病人的皮肤，由此造成病人不舒适”和“线缆被病人的衣服、手腕等绊住并从连续血糖测定装置或外部装置4、5或6断开”的问题不出现。此外，通过连接器部 32和连接器部41、51和61使数据保持部3和外部装置4、5或6接触而执行的数据通信不与诸如蜂窝电话的其他通信设备的通信数据产生混乱。因此，可以降低从连续血糖测定装置1向外部装置4、5或6不正确地发送数据的可能性。因此，可以更准确地向胰岛素投放装置4发送数据。结果，可以将适当量的胰岛素注射到病人的身体，并将血糖值控制为期望的值。而且，由于可以在简易血糖监测装置5中显示更精确的血糖值等，病人可以更正确地知道自身的血糖值。此外，由于在信息处理装置6中管理关于更精确的血糖值的数据，可以更正确地控制病人的血糖值。根据本发明的血糖值控制系统不限于在图10和图11中示出的示例，并且可以按照各种形式修改。例如，可以使用图7至图9中示出的那些连接器部和接合装置作为连续血糖测定装置1的数据保持部3中的连接器部和接合装置，并使用在图7至图9中示出的感测部的连接器部和固定部作为外部装置4、5和6中的每一个中的连接器部和固定部。尽管上述实施方式是通过数据保持部3将感测部3测量的响应电流值或与该值对应的数据发送到外部装置4、5或6的实施方式，但本发明可以按照也能够执行通过数据保持部3从外部装置4、5或6向感测部2发送数据的方式来实现。利用该配置，例如，通过从信息处理装置向数据保持部3发送修改过的数据并接着修改过的数据从数据保持部3转移到感测部2，可以对关于校准曲线的数据和/或存储在感测部2中的温度校正用数据进行修改。而且，由简易血糖监测装置5的葡萄糖传感器7测量的血糖值或根据该血糖值确定的校准等式可以通过数据保持部3发送到感测部2。在该情况下，可以在感测部2中对葡萄糖传感器22获得的响应电流值进行校准。因此，可以使信息(由葡萄糖传感器22获得的响应电流值)或与该信息相对应的数据(基于响应电流值和关于校准曲线的数据计算出的诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度)通过数据保持部3从感测部2转移到简易血糖监测装置5的频度。本发明不仅可以应用于测量诸如血液或细胞间液的体液中的葡萄糖浓度和根据测量的葡萄糖浓度控制体液中的葡萄糖浓度，并且还可以应用于例如测量乳酸或胆固醇的浓度和控制该浓度。
符号说明X糖值控制系统(体液成分控制系统)1、1’、1〃连续血糖测定装置(连续分析装置)2、2’、2〃感测部20Aa、20Aa〃(感测部的)凹入部(接合装置)22(感测部的)葡萄糖传感器(传感器)23、23’、23〃(感测部的)连接器部3、3’、3〃数据保持部30A、30A〃(数据保持部的)钩部(接合装置)32、32’、32〃(感测部的)连接器部35数据存储部(存储装置)4胰岛素投放装置(药物投放装置)40(胰岛素投放装置的)固定部41(胰岛素投放装置的)连接器部42(胰岛素投放装置的)存储部(存储装置)43(胰岛素投放装置的)凹部(接合装置)5简易血糖监测装置(显示装置)51(简易血糖监测装置的)连接器部52(简易血糖监测装置的)存储部(存储装置)53(简易血糖监测装置的)凹部(接合装置)6信息处理装置61(信息处理装置的)连接器部62(信息处理装置的)存储部(存储装置)63(信息处理装置的)凹入部(接合装置)7一次性葡萄糖传感器
权利要求
1.一种连续分析装置，其包括感测部，其包括传感器，所述传感器被保持在皮下组织中以获得关于样本中的目标物质的信息；以及数据保持部，其具有存储装置，所述存储装置用于存储从所述传感器获得的所述信息或与所述信息对应的数据，其中所述感测部和所述数据保持部以可分离的方式彼此接合。
2.根据权利要求1所述的连续分析装置，其中所述感测部和所述数据保持部具有它们各自的接合装置，所述接合装置以可分离的方式将所述数据保持部接合到所述感测部。
3.根据权利要求2所述的连续分析装置，其中所述感测部和所述数据保持部具有它们各自的数据通信部，所述数据通信部用于实现从所述感测部到所述数据保持部或从所述数据保持部到所述感测部的数据传输。
4.根据权利要求3所述的连续分析装置，其中所述数据通信部在所述感测部和所述数据保持部彼此不接触的情况下实现所述数据传输。
5.根据权利要求3所述的连续分析装置，其中所述数据通信部具有它们各自的连接器部，所述连接器部在所述感测部和所述数据保持部彼此接触时实现所述数据传输。
6.根据权利要求5所述的连续分析装置，其中，各连接器部设置在一个接合装置中，并且通过将所述数据保持部接合到所述感测部来实现所述数据传输。
7.根据权利要求5所述的连续分析装置，其中，各接合装置设置在一个连接器部中，并且通过使所述数据保持部与外部装置接触来将所述数据保持部接合到所述外部装置。
8.—种样本成分控制系统，该样本成分控制系统包括根据权利要求1所述的连续分析装置以及外部装置，其中所述外部装置具有存储装置，所述存储装置用于存储在所述数据保持部的所述存储装置中存储的从所述传感器获得的所述信息或与该信息相对应的数据；并且所述数据保持部和所述外部装置以可分离的方式接合在一起。
9.根据权利要求8所述的样本成分控制系统，其中所述外部装置和所述数据保持部具有它们各自的接合装置，所述接合装置以可分离的方式将所述数据保持部接合到所述外部装置ο
10.根据权利要求9所述的样本成分控制系统，其中所述外部装置和所述数据保持部具有它们各自的数据通信部，所述数据通信部用于实现从所述外部装置到所述数据保持部或从所述数据保持部到所述外部装置的数据传输。
11.根据权利要求10所述的样本成分控制系统，其中所述数据通信部在所述外部装置和所述数据保持部彼此不接触的情况下实现所述数据传输。
12.根据权利要求10所述的样本成分控制系统，其中所述数据通信部具有它们各自的连接器部，当所述感测部和所述数据保持部彼此接触时，所述连接器部实现所述数据传输。
13.根据权利要求12所述的样本成分控制系统，其中，各连接器部设置在一个接合装置中，并且通过将所述数据保持部接合到所述外部装置来实现所述数据传输。
14.根据权利要求12所述的样本成分控制系统，其中， 各接合装置设置在一个连接器部中，并且通过使所述数据保持部与所述外部装置接触来将所述数据保持部接合到所述外部装置。
15.根据权利要求8所述的样本成分控制系统，其中所述外部装置是用于将药物投放到身体中的药物投放装置、用于管理关于样本成分的信息的信息处理装置、或用于显示样本成分的浓度的显示装置。
全文摘要
在不引起用户不适的情况下，由诸如连续血糖测定装置的连续分析装置测量到的关于体液成分的浓度的数据可以更精确地发送到诸如药物投放装置的外部装置。连续分析装置包括感测部(2)，其设置有传感器，该传感器植入用户的皮肤下并获得与体液中的体液成分的浓度对应的信号；以及数据保持部(3)，其设置有存储装置，该存储装置用于存储与从传感器获得的信号对应的数据。感测部(2)和数据保持部(3)配置为使得数据保持部(3)以可拆除的方式接合到感测部(2)。
文档编号A61B5/1486GK102469967SQ20108002978
公开日2012年5月23日 申请日期2010年6月25日 优先权日2009年6月30日
发明者日下靖英, 池谷和也, 胜木幸治 申请人:爱科来株式会社